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1、质量环境管理体系内审检查表S9001:2000质量管理体系审核检查表第页共页40 质量管理体系422 质量体系手册审核要点i 质量手册说明的剪裁细节是否合理?i 质量手册内容的覆盖面是否完整?i 质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点?审核方法i 质量手册的编写格式不作具体要求,可通过现场审核了解其实际效果。i 对质量手册进行审查时,可以同时请组织提供程序件和主要件清单,以审查质量管理体系是否能全面覆盖标准的所有要求。i 审查质量手册和明示的6 个程序件,在质量手册中包含的对标准要求剪裁的说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性件清单,确定其是否满足认证标准的要求。
2、审核记录423 件控制审核要点i 组织是否制定了形成件的程序?i 组织的质量体系件包括哪些?件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求?i 件发布前是否得到批准?件的修订是否及时?修订后是否被重新批准?i 识别件现行修订状态的方法是什么?是否满足要求?i 使用处是否得到有效版本的适用件?作废件是否从发放场所及时撤回?i 外来件是否得到识别?发放如何控制?保留作废件的标识是否清晰?审核方法i 向负责件管理的部门负责人索取件控制的程序件,了解实施情况。i 检查程序件是否符合标准的要求,是否与质量手册相协调。i 审查件控制的围是否包括了管理性件、技术性件及外来件。i 了解有关件审批、发布、发放记录的
3、规定以及控制件有效版本和作废件方法的适用性和有效性.i 检查质量管理体系件清单,抽查数份,了解其编号及受控情况。i 检查件更改情况,了解其通知时间、更改时间、失效件的处理情况。审核记录424 质量记录的控制审核要点i 是否制定了质量记录的控制程序?i 质量记录的标识是否清楚?检索是否方便?i 是否规定了质量记录的保存期?审核方法i 向负责管理质量记录的负责人索阅控制程序,了解其实施情况。i 检查程序内容是否符合标准的要求,是否与质量手册相协调。i 了解是否对质量记录的标识、储存、检索、保护、保存期限和处置作了明确规定,其适用性和有效性如何。审核记录S9001:2000质量管理体系审核检查表第页
4、共页50 管理职责51 管理承诺审核要点i 最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据?i 最高管理者如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性?i 最高管理者采取了哪些相应措施将满足顾客要求和法律、 法规要求的重要性传达给组织的成员?i 组织的成员如何认识这种重要性?审核方法i 通过与最高管理者座谈,了解最高管理者是否知道满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。在质量管理体系中是如何体现的?如对顾客要求的识别、 产品要求的评审、设计开发、顾客满意的测量和监控、数据分析以及持续改进等方面的要求。审核记录52 以顾客为中心审核要点i 组织如何确定顾客的需求和期望?i 将顾客的需
5、求和期望转化为要求的形式是什么?i 组织如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足?审核方法i 通过与最高管理者座谈,了解其对以顾客为中心的质量管理原则的理解,并在审核与顾客有关的过程、 设计开发过程、 顾客满意的测量和监控过程以及持续改进方面寻找证据予以证实。审核记录53 质量方针审核要点i 最高管理者是如何认识质量方针的重要性的?i 制定的质量方针能否满足标准的要求?i 质量方针与质量目标的关系是否明确?i 组织采用什么措施传达质量方针?i 组织各层次对质量方针的理解程度如何?i 质量方针的评审及修改状态是否符合件控制的要求?审核方法i 审核最高管理者对制定的质量方针内涵的说明,是否为制定质量目标提供了框架,怎样在适当层次上达到沟通与理解,是否在持续适宜性方面得到评审。审核记录54 策划541 质量目标审核要点i 质量目标的设定是否在相关层次上得到分解?分解是否适宜?i 质量目标是否与质量方针给定的框架一致?i 质量目标是否具有可测量性?测量方法是否明确?审核方法i 从产品特性及服务质量特性中, 从作为七架的质量方针所对应的内容中识别建立质量方针的适宜性。i 质量目标对于有形产品和无琪产品来说都应是可测量的,考察其测量方法的合理性。审核记录