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1、胰岛素及注射装置胰岛素及注射装置的简要介绍的简要介绍 在过去30年间，全球糖尿病患病率增长了近6倍。据估计，到2050年，全球糖尿病患者将达3.8亿。目前我国糖尿病患病率约5%，患者仅次于印度居世界第二位。或许短短几年之后，我国糖尿病发病率将被改写至10%。 对于亚洲2型糖尿病患者，胰岛细胞功能缺陷可能是血糖升高的始发因素。糖尿病患者的胰岛素分泌缺陷6am时时 间间 10am2pm6pm10pm2am6am500400300200100Polonsky KS et al. N. Engl. J. Med. 1996; 334: 777-783.胰胰岛岛素素分分泌泌速速率率(pmol(pmol/
2、min)/min)餐时胰岛素餐时胰岛素 基础胰岛素基础胰岛素 正常人的胰岛素分泌分为基础胰岛素和餐时胰岛素两部分，大约各占50%。 正常的生理性餐时胰岛素的特点是在进餐后迅速出现胰岛素分泌高峰，以降低进餐后升高的血糖，之后在血糖下降后能够迅速的回落到基础水平。 正常的生理性基础胰岛素的特点是24小时作用平稳，无明显的作用高峰，能够维持进餐以外的24小时血糖在正常水平。 而糖尿病患者的餐时胰岛素分泌高峰后延、峰值低，不能够控制餐后血糖，基础胰岛素的分泌水平下降,从而导致高血糖。 中国2型糖尿病防治指南指出，对于非超重患者，在饮食、运动、体重控制+1种或多种OAD（口服降糖药）治疗3个月后，如果H
3、bA1c 不达标（6.5%），即应加用胰岛素治疗。 对1型糖尿病患者必须采用外源性的胰岛素治疗来控制高血糖。 对2型糖尿病患者由于内源性胰岛素分泌不断减少，胰岛素治疗可以更有效控制高血糖，早期应用胰岛素治疗可以改善胰岛的细胞功能。胰岛素的发展史1920192019301930194019401950195019601960197019701980198019901990200020001923 1923 动物胰岛素动物胰岛素1973 1973 单组分胰岛素单组分胰岛素1987 1987 人胰岛素人胰岛素1996 1996 胰岛素类似物胰岛素类似物1946 NPH 1946 NPH 胰岛素胰岛素
4、( (低精蛋白锌胰岛素混悬液）低精蛋白锌胰岛素混悬液）1953 1953 长效胰岛素长效胰岛素胰岛素及其制剂的发展过程胰岛素及其制剂的发展过程动物胰岛素阶段人胰岛素阶段胰岛素类似物阶段 速效胰岛素类似物 长效胰岛素类似物 预混胰岛素类似物胰岛素的发现 左图是Banting ,Best和一条切除胰腺的狗. Banting和Best将狗的胰腺导管结扎，使胰腺腺泡萎缩，从萎缩了的胰腺中提取冷却提取物,再给发生了糖尿病的狗注射，发现狗的血糖确实可以明显下降。 Banting和Macleod教授获得1923年诺贝尔医学和生理学奖.Banting宣布他和Best共同分享奖金。 第一批接受胰岛素治疗的病例：
5、14岁的糖尿病人Leonard Thompson靠胰腺提取物活到了2727岁岁；另一位糖尿病儿童Ted Ryder活到了76岁。 从此，胰岛素正式使用于临床上糖尿病的治疗。动物胰岛素的副作用动物胰岛素的副作用 免疫原性强，效价低 胰岛素耐药 高血糖、低血糖反复发生 注射部位皮下脂肪萎缩或增生 胰岛素过敏反应 水肿（水钠潴留） 80年代人类基因重组技术出现，制造出大量高纯度的合成人胰岛素，半合成和生物合成人胰岛素开始应用于临床。 动物胰岛素时代因此结束。 人胰岛素的特点：人胰岛素的特点： 与人体自身分泌的胰岛素结构完全一致； 免疫原性低，不含杂质且效价高； 副反应低； 使用剂量少，例如由动物胰岛
6、素转换为诺和灵人胰 岛素，平均剂量减少1530； 安全，不具有动物传媒感染的危险性。胰岛素胰岛素分类分类 胰岛素制剂胰岛素制剂注射方法注射方法人胰岛人胰岛素素短效人胰岛素皮下注射，也可肌注或静注（在医务人员指导或操作下。中效人胰岛素皮下注射预混人胰岛素皮下注射，也可肌注胰岛素胰岛素类似物类似物短效胰岛素类似物皮下注射，也可静注或经胰岛素泵给药预混胰岛素类似物皮下注射长效胰岛素类似物皮下注射胰岛素胰岛素早期应用，长期获益早期应用，长期获益 近年来，许多研究显示，及时使用胰岛素可显著改善2型糖尿病患者的胰岛 细胞功能。人胰岛素的种类人胰岛素的种类短效人胰岛素：诺和灵R 优泌林R 提供餐时胰岛素，控
7、制餐后血糖中效人胰岛素：诺和灵N 优泌林N 提供基础胰岛素，控制空腹血糖预混人胰岛素：同时提供餐时胰岛素和基础胰岛素诺和灵30R：30%短效，70%中效诺和灵50R：50%短效，50%中效优泌林70/30: 30%短效，70%中效优泌林50：50%短效，50%中效人胰岛素诺和灵系列19短效短效诺和灵诺和灵 R R 黄色黄色中效中效诺和灵诺和灵 N N 绿色绿色预混预混诺和灵诺和灵 30R 30R 红红棕色棕色预混预混诺和灵诺和灵 50R 50R 灰灰色色人胰岛素优泌林系列种类种类短效胰岛素短效胰岛素 中效胰岛素中效胰岛素常见制剂常见制剂诺和灵R优泌林R 诺和灵N 优泌林N化学名称化学名称中性胰
8、岛素中性胰岛素 低精蛋白锌 胰岛素 低精蛋白锌 胰岛素性状性状无色澄明液体无色澄明液体 白色或类白 色的混悬液 白色或类白 色的混悬液适应证适应证糖尿病；静脉注射用于应激性高血糖症等糖尿病；静脉注射用于应激性高血糖症等 糖尿病 糖尿病注意事项注意事项可皮下注射肌肉注射、静脉点滴可皮下注射肌肉注射、静脉点滴 使用前充分 混匀 使用前充分 混匀人胰岛素的局限人胰岛素的局限难以很好地模拟生理性胰岛素分泌模式；可溶性人胰岛素需要餐前餐前3030分钟分钟注射， 患者依从性差；低血糖风险高。预混胰岛素预混胰岛素赢于起始，胜在维持赢于起始，胜在维持 胰岛素起始治疗通常选用基础胰岛素或预混胰岛素，而预混胰岛素
9、因兼顾基础及餐时血糖基础及餐时血糖控制而成为理想选择之一。 中国2型糖尿病防治指南建议，在饮食、运动和口服降糖药（OAD）治疗基础上，糖化血红蛋白（HbA1c）较高的患者可以直接使用预混胰岛素作为胰岛素起始治疗，同时停用胰岛素促泌剂。 国际糖尿病联盟（IDF）指南也指出，对于HbA1c较高的人群，每日2次预混胰岛素是合适的胰岛素起始治疗方案。预混胰岛预混胰岛素制剂素制剂诺和灵诺和灵50R50R诺和灵诺和灵30R30R 优泌林优泌林70/3070/30主要主要 速效速效 中效中效成分成分50%中性可溶性胰岛素50%低精蛋白锌胰岛素 30%中性可溶 性胰岛素 70%低精蛋白锌 胰岛素 30%中性可
10、溶 性胰岛素 70%低精蛋白锌 胰岛素性状性状白色或类白色的混悬液 白色或类白色的 混悬液 白色或类白色的 混悬液适应证适应证糖尿病 糖尿病 糖尿病 注意事项注意事项使用前充分混匀 使用前充分混匀 使用前充分混匀理想的胰岛素治疗理想的胰岛素治疗 胰岛素类似物的出现胰岛素类似物的出现 众多研究均证实严格控制血糖能降低糖尿病慢性并发症的风险. 血糖控制越严格，糖尿病患者发生低血糖的危险性越高，因而需要更好的模拟胰岛素生理性分泌曲线的胰岛素制剂，在严格控制血糖的同时降低低血糖的风险. 胰岛素类似物应运而生更好的模拟生理性胰岛素分泌，在严格控制血糖的同时降低低血糖风险，并且类似物免疫原性也较低。胰岛素
11、类似物胰岛素类似物灵活方便，更胜一筹灵活方便，更胜一筹 速效胰岛素类似物满足餐时餐时需求 长效胰岛素类似物满足基础胰岛素需求 预混胰岛素类似物满足基础和餐时胰岛素双重需求分类分类速效胰岛素类似物速效胰岛素类似物长效胰岛素类似物长效胰岛素类似物常见制剂常见制剂诺和锐优泌乐来得时诺和平主要成分主要成分门冬胰岛素赖脯胰岛素甘精胰岛素地特胰岛素性状性状无色澄明无色澄明无色澄明无色澄明适应症适应症糖尿病糖尿病糖尿病糖尿病特点特点本品溶液呈酸性(PH4)明显减少体重增加ProThrglyTyrPhePhe GlyArgGluGlyValLeuTyrLeuAlaGluValLeuHisSerGlyCysLe
12、uHisGlnAsnValPheB1A21B28B30A1AsnTyrAsnGluLeuGlnTyrLeuSerLieSerThrCysGlnGluValLieCysCysCysCysThrLysPro Asp诺和锐诺和锐 的结构特点的结构特点门冬氨酸门冬氨酸门冬胰岛素的特点门冬胰岛素的特点： 起效更快，降糖作用更显著，能更好地控制餐后血糖。 应用范围广第一个获得FDA批准在胰岛素泵中使用的胰岛素类似物，2岁以上儿童糖尿病及妊娠合并糖尿病治疗，是目前适应证最广泛的速效胰岛素类似物。Lys (B28), Pro (B29) 人胰岛素类似物人胰岛素类似物 （DNA原重组）原重组）优泌乐的结构特点优
13、泌乐的结构特点B28LYSB29PROSSS SSSA-链链B-链链112130分类分类预混胰岛素类似物预混胰岛素类似物常见制剂常见制剂诺和锐30 优泌乐25 优泌乐50主要主要 速效速效 中效中效成分成分30%可溶性门冬胰岛素70%精蛋白胰岛素 25%赖脯胰岛素75%精蛋白锌赖脯胰岛素 50%赖脯胰岛素 50%精蛋白锌赖脯 胰岛素性状性状白色或类白色混悬液白色或类白色混悬液 白色或类白色混 悬液适应症适应症糖尿病 糖尿病 糖尿病注意事项注意事项使用前充分混匀使用前充分混匀 使用前充分混匀胰岛素制剂的药代动力学胰岛素制剂的药代动力学 及使用方法及使用方法分分类类 胰岛素制剂胰岛素制剂起效时间起
14、效时间达峰时间达峰时间作用时作用时间间使用方法使用方法人人胰胰岛岛素素短效人胰岛素短效人胰岛素（诺和灵（诺和灵R R）30分钟1.5-3.5小时7-8小时餐前30分钟中效人胰岛素中效人胰岛素（诺和灵（诺和灵N N）90分钟4-12小时24小时每天一次或两次预混人胰岛素预混人胰岛素（诺和灵（诺和灵30R)30R)30分钟2-8小时24小时餐前30分钟胰胰岛岛素素类类似似物物短效胰岛素类似物短效胰岛素类似物 （诺和锐）（诺和锐）10-20分钟 1-3小时3-5小时餐前立即（必要时，可餐后立即）预混胰岛素类似物预混胰岛素类似物（诺和锐（诺和锐3030）10-20分钟 1-4小时24小时餐前立即（必要
15、时，可餐后立即）长效胰岛素类似物长效胰岛素类似物 （诺和平）（诺和平）一天一次注射分类分类 胰岛素制剂胰岛素制剂起效时起效时间间达峰时间达峰时间作用时间作用时间使用方法使用方法人胰人胰岛素岛素短效人胰岛素短效人胰岛素（优泌林（优泌林R R）30分钟2-4小时6-8小时餐前30分钟中效人胰岛素中效人胰岛素（优泌林（优泌林N N）60分钟8-10小时18-24小时每天一次或几次预混人胰岛素预混人胰岛素（优泌林（优泌林70/30)70/30)30分钟2-12小时18-24小时餐前30分钟胰岛胰岛素类素类似物似物短效胰岛素类似物短效胰岛素类似物（优泌乐）（优泌乐）15分钟30-70分钟3.5-4小时餐
16、前立即（必要时，可餐后立即）预混胰岛素类似物预混胰岛素类似物（优泌乐（优泌乐2525、 优泌乐优泌乐5050）15分钟30-70分钟18-24小时餐前立即（必要时，可餐后立即）长效胰岛素类似物长效胰岛素类似物 全球胰岛素类似物的临床使用比例已高达所有胰岛素使用量的57%。与人胰岛素相比，胰岛素类似物优势更多：降糖效果比人胰岛素更好；使用更方便，短效和预混胰岛素类似物可餐前立即注射，长效胰岛素类似物可一天一次注射；更安全，低血糖发生率（尤其夜间）更低。胰岛素的注射装置胰岛素的注射装置胰岛素注射系统发展趋势传统注射器阶段传统注射器阶段（瓶装胰岛素注射器）（瓶装胰岛素注射器）耐用型注射系统阶段耐用型
17、注射系统阶段（如：诺和笔（如：诺和笔）（胰岛素笔芯注射笔）（胰岛素笔芯注射笔）预填充型注射系统阶段预填充型注射系统阶段（如：特充（如：特充）（胰岛素笔芯与注射笔合二为一）（胰岛素笔芯与注射笔合二为一）诺和笔家族简史1985年第一代诺和笔年第一代诺和笔研发成功研发成功1987年诺和笔年诺和笔 上市上市1997年诺和笔年诺和笔 3在中国上市！在中国上市！2008年年6月诺和笔月诺和笔 4上市！上市！适合诺和笔 3和诺和笔 4的笔芯品种+诺和锐诺和锐诺和锐诺和锐 30诺和灵诺和灵 R诺和灵诺和灵 N诺和灵诺和灵 30R诺和灵诺和灵 50R胰岛素类似物胰岛素类似物人胰岛素人胰岛素诺和针 30G*8mm
18、针尖锐利、光滑，注射仿若无痛注射流量更大，压力更小目前在中国市场上销售的诺和针为30G 8mm规格。注释：G是英文gauge的缩写, 代表针头的口径; mm代表针头的长度。诺和针 32G Tip疼痛更少疼痛更少瘀伤更少瘀伤更少注射更轻松注射更轻松诺和针诺和针 32G Tip 6mm32G Tip 6mm针头能够满足所有针头能够满足所有患者有效注射胰岛素的要求，为患者带来患者有效注射胰岛素的要求，为患者带来了全新的注射体验了全新的注射体验：胰岛素的有效期胰岛素的有效期人胰岛素及预混胰岛素制剂：（诺和灵R、诺和灵N、诺和灵30R) 尚未使用28C，30个月 正在使用室温下（不超过30C）存放6周
19、胰岛素类似物： 诺和锐：尚未使用28C，30个月 正在使用室温下（不超过30C）存放4周优泌乐、 尚未使用28C，30个月优泌乐25：正在使用室温下（不超过25C）存放4周诺和锐30：尚未使用28C，24个月 正在使用室温下（不超过30C）存放4周 来得时: 尚未使用28C，36个月 正在使用室温下（不超过25C）存放4周= 胰岛素使用中的常见问题胰岛素使用中的常见问题一一.胰岛素的用法胰岛素的用法二二.胰岛素的混匀胰岛素的混匀三三.胰岛素注射的注意事项胰岛素注射的注意事项四四.胰岛素过量的处理方法胰岛素过量的处理方法五五.胰岛素的携带胰岛素的携带六六.胰岛素的贮藏胰岛素的贮藏一一. .胰岛素
20、的用法胰岛素的用法 1.一般为皮下注射，通常在大腿和腹壁，也可在臀部或三角肌部位注射，腹壁皮下给药吸收更快，大腿皮下给药吸收更加缓慢且稳定； 2.将皮肤捏起注射会减少误做肌肉注射的危险； 3.为防止脂肪萎缩，应在注射区域内轮换注射部位； 胰岛素胰岛素分类分类 胰岛素制剂胰岛素制剂注射方法注射方法人胰岛人胰岛素素短效人胰岛素皮下注射，也可肌注或静注（在医务人员指导或操作下中效人胰岛素皮下注射预混人胰岛素皮下注射，也可肌注胰岛素胰岛素类似物类似物短效胰岛素类似物皮下注射，也可静注或经胰岛素泵经胰岛素泵给药预混胰岛素类似物皮下注射长效胰岛素类似物皮下注射二二. .胰岛素的混匀（预混胰岛素）胰岛素的混
21、匀（预混胰岛素）1.胰岛素笔芯放入注射笔之前，充分混匀至药液呈均匀白色雾状混悬液为止，摇匀后应立即注射立即注射；2.若笔芯已经装在注射笔里以后，每次注射前应充分摇匀至药液呈均匀白色雾状混悬液为止，摇匀后应立即注射立即注射。3.笔芯中至少剩余至少剩余1212单位单位胰岛素，以保证充分混匀。如果剩余量小于12单位，须更换笔芯。三三. .胰岛素注射的注意事项胰岛素注射的注意事项1.胰岛素注射的步骤：检查胰岛素、安装针头、进行安全测试（排除气泡）、选择剂量、注射剂量。2.注射后针头应在皮下停留至少6秒钟，从皮下拔出针头前，应始终按住注射推键，以确保正确的注射，避免血液回流。不要揉搓注射部位。3.每次注
22、射后必须卸下针头，以免针头漏液、气泡进入及改变药液浓度，针头严禁重复使用。（注:在胰岛素灌装过程中，笔芯或特充中会不可避免地进入少量气泡。因此新的笔芯或特充产品中有时也会存在少量气泡，这是正常的现象。所以患者在注射前，应按照说明书的要求，在每次注射前进行排气操作。)四四. .胰岛素过量的处理方法胰岛素过量的处理方法 胰岛素过量会发生不同程度的低血糖反应，对于严重的低血糖反应，可由专业人员给予肌肉或皮下注射胰高血糖素（0.5-1mg），或由医务人员给予葡萄糖静脉注射。 患者若10-15分钟之内对胰高血糖素无反应，则应立即给予葡萄糖静脉注射。 患者神智恢复后，建议口服碳水化合物以免复发。五五. .胰岛素的携带胰岛素的携带 避免用干冰 避免长时间振荡 需准备备用的胰岛素 乘飞机时不能将胰岛素放在托运行李中，要随身携带六六. .胰岛素的贮藏胰岛素的贮藏避免过热和阳光照射 尚未使用时，应冷藏于2-8C的冰箱中（不要太接近冷冻室），不可冰冻。开始使用后，建议不要再存放于冰箱中应在室温下（不超过25或30C）保存。若室温过高（超过30C）必须存放于冰箱中时，需每次使用前使胰岛素恢复至室温。每次注射后必须卸下针头，以免温度变化药液漏出。
