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1、一、定义-1疑似预防接种异常反应是指在预防接种过程中或疑似预防接种异常反应是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。这个定义包括这个定义包括这个定义包括这个定义包括3 3个方面的内容：个方面的内容：个方面的内容：个方面的内容： 病例的发生与预防接种存在合理的时间关联性，即必病例的发生与预防接种存在合理的时间关联性，即必病例的发生与预防接种存在合理的时间关联性，即必病例的发生与预防接种存在合理的时间关联性，即必须是在预防接种过程中或接种后发生。须是在预防接种过程
2、中或接种后发生。须是在预防接种过程中或接种后发生。须是在预防接种过程中或接种后发生。 受种者机体发生一定的组织器官或功能方面的损害。受种者机体发生一定的组织器官或功能方面的损害。受种者机体发生一定的组织器官或功能方面的损害。受种者机体发生一定的组织器官或功能方面的损害。 病例在就诊时接诊医生怀疑病例的发生与预防接种有病例在就诊时接诊医生怀疑病例的发生与预防接种有病例在就诊时接诊医生怀疑病例的发生与预防接种有病例在就诊时接诊医生怀疑病例的发生与预防接种有关。关。关。关。疑似预防接种异常反应的定义疑似预防接种异常反应的定义反之，具有下列情况之一的病例就不是疑反之，具有下列情况之一的病例就不是疑似预
3、防接种异常反应：似预防接种异常反应：在预防接种之前发生的；在预防接种之前发生的；在预防接种之前发生的；在预防接种之前发生的；或预防接种后并未发生组织器官或功能损害后或预防接种后并未发生组织器官或功能损害后或预防接种后并未发生组织器官或功能损害后或预防接种后并未发生组织器官或功能损害后果的；果的；果的；果的；或就诊时接诊医生可以完全排除与预防接种关或就诊时接诊医生可以完全排除与预防接种关或就诊时接诊医生可以完全排除与预防接种关或就诊时接诊医生可以完全排除与预防接种关系的。系的。系的。系的。异常反应的定义异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，
4、相关各方均无过错的药品不良反应。AEFIAEFI按发生原因分类按发生原因分类AEFIAEFIAEFIAEFI一般反应一般反应一般反应一般反应异常反应异常反应异常反应异常反应疫苗质量事故疫苗质量事故疫苗质量事故疫苗质量事故实施差错事故实施差错事故实施差错事故实施差错事故偶合症偶合症偶合症偶合症心因性反应心因性反应心因性反应心因性反应不明原因反应不明原因反应不明原因反应不明原因反应不良反应不良反应不良反应不良反应预防接种事故预防接种事故预防接种事故预防接种事故异常反应异常反应不良反应不良反应疑似预防接疑似预防接种异常反应种异常反应在疑似预防接种异常反应、不良反应、异常反应等在疑似预防接种异常反应、
5、不良反应、异常反应等概念中，以疑似预防接种异常反应的定义外延最为概念中，以疑似预防接种异常反应的定义外延最为宽泛，而不良反应和异常反应的定义则相对局限。宽泛，而不良反应和异常反应的定义则相对局限。 一、定义-2以下情形不属于预防接种异常反应以下情形不属于预防接种异常反应（一）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；（一）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；（二）因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；（二）因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；（三）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、（三）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；疫苗使用指导原则、接
6、种方案给受种者造成的损害；（四）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者（四）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；前驱期，接种后偶合发病；（五）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种（五）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；加重；（六）因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。（六）因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。二、二、AEFIAEFI发生的原因
7、发生的原因疫苗自身因素疫苗自身因素疫苗使用方面的因素疫苗使用方面的因素个体方面的因素个体方面的因素 疫苗自身的因素疫苗自身的因素1 1疫苗的毒株疫苗的毒株疫苗的毒株疫苗的毒株 制造疫苗所用的毒株有其固有的生物学特性，不同毒株的制造疫苗所用的毒株有其固有的生物学特性，不同毒株的毒力、毒性、菌体蛋白和代谢产物等均有差异。毒力、毒性、菌体蛋白和代谢产物等均有差异。 如百日咳杆菌是革兰氏阴性杆菌，不仅其内毒素具有生物学活性，如百日咳杆菌是革兰氏阴性杆菌，不仅其内毒素具有生物学活性，而且有多种可能的致病因子，如组胺致敏因子（而且有多种可能的致病因子，如组胺致敏因子（HSFHSF），促淋巴细），促淋巴细胞
8、增多因子（胞增多因子（LPFLPF）、不耐热毒素（）、不耐热毒素（HLTHLT），以及己经发生的胰岛），以及己经发生的胰岛激活蛋白（激活蛋白（IAPIAP）等。因此，注射百日咳疫苗或含相应成份的混合）等。因此，注射百日咳疫苗或含相应成份的混合疫苗，有时可能发生预防接种不良反应。疫苗，有时可能发生预防接种不良反应。 活疫苗是由自然界分离获得的弱毒株或在实验室特定的条活疫苗是由自然界分离获得的弱毒株或在实验室特定的条件下获得的减毒株制成。这些毒株仍保持一定的残余毒力，件下获得的减毒株制成。这些毒株仍保持一定的残余毒力，接种后常引起人工轻度感染过程，可出现轻度自然感染的接种后常引起人工轻度感染过程，
9、可出现轻度自然感染的临床反应。临床反应。 如麻疹疫苗系麻疹病毒经在动物细胞多次传代减毒制成，它保留了如麻疹疫苗系麻疹病毒经在动物细胞多次传代减毒制成，它保留了麻疹病毒的抗原性，但不会致病，接种后类似一次轻度的人工自然麻疹病毒的抗原性，但不会致病，接种后类似一次轻度的人工自然感染，可出现低热和出疹。感染，可出现低热和出疹。 目前，用于制造各种疫苗的毒株，均是经过严格的选育，目前，用于制造各种疫苗的毒株，均是经过严格的选育，并经动物试验和少量人群观察，证明安全有效后才大量生并经动物试验和少量人群观察，证明安全有效后才大量生产和广泛使用，所以由于生产疫苗的毒株所致接种后严重产和广泛使用，所以由于生产
10、疫苗的毒株所致接种后严重反应是极少见的。反应是极少见的。疫苗自身的因素疫苗自身的因素2 2疫苗的纯度与均匀度疫苗的纯度与均匀度早期使用的抗血清、类毒素含有较多的非特异早期使用的抗血清、类毒素含有较多的非特异性蛋白抗原成份，其特异性蛋白抗原成份纯度性蛋白抗原成份，其特异性蛋白抗原成份纯度低，效果差，注射后反应（特别是过敏反应）低，效果差，注射后反应（特别是过敏反应）较多，目前已改为纯化的精制品，反应大为减较多，目前已改为纯化的精制品，反应大为减少，症状减轻。例如，无细胞百日咳疫苗、乙少，症状减轻。例如，无细胞百日咳疫苗、乙肝基因工程疫苗均属提纯疫苗。肝基因工程疫苗均属提纯疫苗。有些疫苗在生产上由
11、于操作不当，可能影响制有些疫苗在生产上由于操作不当，可能影响制品的均匀度。例如，在生产卡介苗过程中，如品的均匀度。例如，在生产卡介苗过程中，如果菌团研磨不均匀，含菌数多少不一，均匀度果菌团研磨不均匀，含菌数多少不一，均匀度较差，接种后的局部反应、淋巴结肿大或化脓较差，接种后的局部反应、淋巴结肿大或化脓比例也随之增多。比例也随之增多。疫苗自身的因素疫苗自身的因素3 3疫苗的生产工艺疫苗的生产工艺疫苗的生产工艺疫苗的生产工艺 疫苗的生产工艺经过不断改进和完善的过程。如早年疫苗的生产工艺经过不断改进和完善的过程。如早年生产的狂犬病疫苗，含有羊脑组织，因而注射后部分生产的狂犬病疫苗，含有羊脑组织，因而
12、注射后部分病人可能发生神经麻痹，引起变态反应性脑脊髓炎等病人可能发生神经麻痹，引起变态反应性脑脊髓炎等严重反应，改用地鼠肾原代细胞组织培养方法制备狂严重反应，改用地鼠肾原代细胞组织培养方法制备狂犬病疫苗，神经系统不良反应己极为罕见。犬病疫苗，神经系统不良反应己极为罕见。 使用组织培养方法生产的疫苗，培养液中含有小牛血使用组织培养方法生产的疫苗，培养液中含有小牛血清，若去除不尽，再次注射后可能引起过敏反应。清，若去除不尽，再次注射后可能引起过敏反应。 在疫苗生产过程中，培养液中添加的某些营养素、动在疫苗生产过程中，培养液中添加的某些营养素、动物蛋白、抗生素，以及细胞培养物中含有的细胞碎片物蛋白、
13、抗生素，以及细胞培养物中含有的细胞碎片等也可能是过敏原。例如，对蛋制品有过敏史者应慎等也可能是过敏原。例如，对蛋制品有过敏史者应慎用麻疹、腮腺炎和流感等疫苗；有些疫苗在生产制备用麻疹、腮腺炎和流感等疫苗；有些疫苗在生产制备过程中用新霉素、青霉素等控制污染，对这些抗生素过程中用新霉素、青霉素等控制污染，对这些抗生素有过敏史的人不应接种。有过敏史的人不应接种。疫苗自身的因素疫苗自身的因素4 4疫苗中的附加物疫苗中的附加物疫苗中的附加物疫苗中的附加物 疫苗在制备过程中常加入苯酚（石炭酸）、硫柳汞等疫苗在制备过程中常加入苯酚（石炭酸）、硫柳汞等防腐剂和氢氧化铝佐剂等。苯酚与菌体蛋白结合不牢防腐剂和氢氧
14、化铝佐剂等。苯酚与菌体蛋白结合不牢固容易析出，注射后刺激中枢神经系统，引起胃肠道固容易析出，注射后刺激中枢神经系统，引起胃肠道痉挛而发生呕吐、腹痛、腹泻等症状。痉挛而发生呕吐、腹痛、腹泻等症状。 疫苗中的硫柳汞可引起迟发性变态反应。铝佐剂可增疫苗中的硫柳汞可引起迟发性变态反应。铝佐剂可增加人体加人体IgEIgE抗体的产生，也可增加人体致敏程度，局部抗体的产生，也可增加人体致敏程度，局部注射后的疼痛和触痛与氢氧化铝有关。注射后的疼痛和触痛与氢氧化铝有关。 19931993年年KelsoKelso等首先报道牛源明胶是人体的过敏原，它等首先报道牛源明胶是人体的过敏原，它能引起速发型和非速发型过敏反应
15、，近年来陆续有出能引起速发型和非速发型过敏反应，近年来陆续有出现全身性荨麻疹、血管性水肿、喉头水肿、喘鸣、过现全身性荨麻疹、血管性水肿、喉头水肿、喘鸣、过敏性休克等过敏反应报告。敏性休克等过敏反应报告。疫苗自身的因素疫苗自身的因素5 5疫苗污染外源性因子疫苗污染外源性因子疫苗生产所用的原料如动物器官、组织、动物疫苗生产所用的原料如动物器官、组织、动物血清、酶制剂等，可能带有潜在的致病因子。血清、酶制剂等，可能带有潜在的致病因子。例如，脊灰病毒采用猴肾细胞培养，而猴病毒大都例如，脊灰病毒采用猴肾细胞培养，而猴病毒大都作为潜在因子存在于猴体；作为潜在因子存在于猴体；动物血清可能含有噬菌体，可侵噬细
16、菌产生毒素，动物血清可能含有噬菌体，可侵噬细菌产生毒素，还可能导致人体细胞的改变。还可能导致人体细胞的改变。疫苗自身的因素疫苗自身的因素6 6疫苗制造中的差错疫苗制造中的差错疫苗在广泛使用前需检定部门严格检定，确证疫苗在广泛使用前需检定部门严格检定，确证安全后才可使用。安全后才可使用。如果疫苗在灭活过程中未将病原微生物杀死，如果疫苗在灭活过程中未将病原微生物杀死，接种到人体后将引起严重的事故。接种到人体后将引起严重的事故。例如，曾有狂犬病活病毒、布氏疫苗减毒不全和脊例如，曾有狂犬病活病毒、布氏疫苗减毒不全和脊灰疫苗灭活不全，因检定疏忽酿成严重事故。灰疫苗灭活不全，因检定疏忽酿成严重事故。疫苗使
17、用方面的因素疫苗使用方面的因素1 1接种对象不当接种对象不当不同疫苗均规定不同的接种对象，对象选择不不同疫苗均规定不同的接种对象，对象选择不当，容易导致反应的发生。当，容易导致反应的发生。成人或较大年龄的儿童一般不主张注射儿童用的吸成人或较大年龄的儿童一般不主张注射儿童用的吸附白喉疫苗，只有在作锡克试验证明无白喉免疫力附白喉疫苗，只有在作锡克试验证明无白喉免疫力的情况下才给予注射，或用成人型白喉疫苗（低浓的情况下才给予注射，或用成人型白喉疫苗（低浓度）予以注射，否则可能发生较重反应；一般主张度）予以注射，否则可能发生较重反应；一般主张只给只给6 6岁以下儿童接种含百日咳抗原成份的疫苗，以岁以下
18、儿童接种含百日咳抗原成份的疫苗，以防止百日咳疫苗异常反应的发生；防止百日咳疫苗异常反应的发生；年老体弱或重度衰弱的人，不主张接种各种疫苗，年老体弱或重度衰弱的人，不主张接种各种疫苗，否则容易发生晕厥，或因接种反应引起其他原有疾否则容易发生晕厥，或因接种反应引起其他原有疾病发生。病发生。疫苗使用方面的因素疫苗使用方面的因素2 2禁忌证掌握不严禁忌证掌握不严禁忌证掌握不严禁忌证掌握不严 如果机体某些反应性不正常或处于某种病理或生理状如果机体某些反应性不正常或处于某种病理或生理状态（即禁忌证），接种疫苗后可能对机体带来某些损态（即禁忌证），接种疫苗后可能对机体带来某些损害，甚至引起严重的异常反应。害
19、，甚至引起严重的异常反应。 违反任何禁忌证都有发生不良反应的危险，但发生概违反任何禁忌证都有发生不良反应的危险，但发生概率及反应严重程度随疫苗种类、禁忌证的性质而异。率及反应严重程度随疫苗种类、禁忌证的性质而异。一般来说，违反特殊的禁忌证比违反一般禁忌证危险一般来说，违反特殊的禁忌证比违反一般禁忌证危险要大。要大。 正确掌握禁忌证对防止严重反应或事故具有十分重要正确掌握禁忌证对防止严重反应或事故具有十分重要意义。有些禁忌证可能没有明显的体征表现，特别是意义。有些禁忌证可能没有明显的体征表现，特别是处于某些传染病的潜伏期或前驱期的病人，以及有过处于某些传染病的潜伏期或前驱期的病人，以及有过敏史者
20、往往不易发现。因此，对于这类对象必须仔细敏史者往往不易发现。因此，对于这类对象必须仔细地询问病史和以往的健康状况，以便作出正确判断。地询问病史和以往的健康状况，以便作出正确判断。疫苗使用方面的因素疫苗使用方面的因素3 3接种部位、途径不正确接种部位、途径不正确接种部位、途径不正确接种部位、途径不正确 皮下注射最为常见，要求选择运动不多、神经分布较皮下注射最为常见，要求选择运动不多、神经分布较少和不容易污染的地方，故常规定在上臂三角肌下缘少和不容易污染的地方，故常规定在上臂三角肌下缘附着处皮下；附着处皮下； 肌内注射大都选择臀大肌外上肌内注射大都选择臀大肌外上1/41/4处或上臂三角肌中部；处或
21、上臂三角肌中部； 皮内注射和皮上划痕一般要求在上臂三角肌中部。皮内注射和皮上划痕一般要求在上臂三角肌中部。 如果随意更改注射部位，往往会引起严重反应的发生。如果随意更改注射部位，往往会引起严重反应的发生。疫苗各有不同的接种途径，预防接种工作人员，一般疫苗各有不同的接种途径，预防接种工作人员，一般不得任意更改注射途径，以防止发生不良反应。某些不得任意更改注射途径，以防止发生不良反应。某些含有吸附剂的疫苗（如百白破疫苗、白破疫苗、白喉含有吸附剂的疫苗（如百白破疫苗、白破疫苗、白喉疫苗）注射太浅，可以引起局部反应或注射部位脓肿。疫苗）注射太浅，可以引起局部反应或注射部位脓肿。疫苗使用方面的因素疫苗使
22、用方面的因素4 4接种剂量和接种次数过多接种剂量和接种次数过多接种剂量和接种次数过多接种剂量和接种次数过多 要获得足够的免疫力，必须要有足够的抗原刺激量。要获得足够的免疫力，必须要有足够的抗原刺激量。抗原剂量低于一定限度，则不足以调动机体的免疫反抗原剂量低于一定限度，则不足以调动机体的免疫反应。应。 在一定限度内，免疫力的产生和注入剂量成正比。但增至一定在一定限度内，免疫力的产生和注入剂量成正比。但增至一定程度，抗体增长较缓，达到最高限度则不再增加；程度，抗体增长较缓，达到最高限度则不再增加； 超过限度，反而抑制抗体上升，不但影响免疫效果而且会加重超过限度，反而抑制抗体上升，不但影响免疫效果而
23、且会加重反应。不同疫苗的剂量有所不同；反应。不同疫苗的剂量有所不同； 同一疫苗在不同年龄的对象中，所用的剂量也是不同同一疫苗在不同年龄的对象中，所用的剂量也是不同的。的。 大部分疫苗的使用剂量是随年龄增大而递增，如果成人剂量给大部分疫苗的使用剂量是随年龄增大而递增，如果成人剂量给儿童使用，势必要引起反应的加剧。儿童使用，势必要引起反应的加剧。 有些疫苗的预防接种与注射次数有密切关系，如注射有些疫苗的预防接种与注射次数有密切关系，如注射百白破疫苗的局部红肿与发热反应的程度随着接种次百白破疫苗的局部红肿与发热反应的程度随着接种次数而增加。数而增加。疫苗使用方面的因素疫苗使用方面的因素5 5误用与剂
24、型不符的疫苗或稀释液误用与剂型不符的疫苗或稀释液在预防接种工作中，必须根据受种对象和接种在预防接种工作中，必须根据受种对象和接种途径的不同，选择相应的疫苗剂型，否则，将途径的不同，选择相应的疫苗剂型，否则，将会产生严重的不良反应。会产生严重的不良反应。如果错用剂型则会引起严重后果，疫苗用错误的稀如果错用剂型则会引起严重后果，疫苗用错误的稀释液溶解可引起局部反应，误用药物代替疫苗或稀释液溶解可引起局部反应，误用药物代替疫苗或稀释液可引起药物反应。释液可引起药物反应。疫苗使用方面的因素疫苗使用方面的因素6 6疫苗运输或储存不当，使用时未检查或使用中未疫苗运输或储存不当，使用时未检查或使用中未疫苗运
25、输或储存不当，使用时未检查或使用中未疫苗运输或储存不当，使用时未检查或使用中未摇匀摇匀摇匀摇匀 如果使用安瓿已破损或裂缝的疫苗，或开启后暴露时如果使用安瓿已破损或裂缝的疫苗，或开启后暴露时间过长，有可能被细菌污染；间过长，有可能被细菌污染； 若疫苗在运输或保管中受高热或冻结的影响，也可引若疫苗在运输或保管中受高热或冻结的影响，也可引起不良反应的发生。曝晒在阳光下时间过长，可使疫起不良反应的发生。曝晒在阳光下时间过长，可使疫苗变性，不但使用效果极差，而且会加重反应。苗变性，不但使用效果极差，而且会加重反应。 含有吸附剂的疫苗在使用前未充分摇匀，致使液体浓含有吸附剂的疫苗在使用前未充分摇匀，致使液
26、体浓度不均，引起局部反应加重或无菌性脓肿。卡介苗接度不均，引起局部反应加重或无菌性脓肿。卡介苗接种后的局部脓肿和淋巴结炎与疫苗活菌数有很大关系，种后的局部脓肿和淋巴结炎与疫苗活菌数有很大关系，注射疫苗前必须充分摇匀，剂量准确。注射疫苗前必须充分摇匀，剂量准确。疫苗使用方面的因素疫苗使用方面的因素7 7不安全注射不安全注射在注射操作中注射器、针头不消毒或不严格消在注射操作中注射器、针头不消毒或不严格消毒，一次性注射器使用率低，或使用一次性注毒，一次性注射器使用率低，或使用一次性注射器后不焚毁或消毒深埋，或重复使用，造成射器后不焚毁或消毒深埋，或重复使用，造成脓肿及乙肝、丙肝、艾滋病等医源性疾病传
27、播；脓肿及乙肝、丙肝、艾滋病等医源性疾病传播；注射技术不当可造成创伤性麻痹、卡介苗淋巴注射技术不当可造成创伤性麻痹、卡介苗淋巴结炎；结炎；注射器混用或处理不当造成过敏性休克等；注射器混用或处理不当造成过敏性休克等；注射器或疫苗使用时间过长，受到空气中的细注射器或疫苗使用时间过长，受到空气中的细菌或操作人员污染；注射局部消毒不严等。菌或操作人员污染；注射局部消毒不严等。个体方面的因素个体方面的因素1 1健康状况健康状况预防接种后的不良反应与机体生理因素及健康预防接种后的不良反应与机体生理因素及健康状况有一定的关系。状况有一定的关系。在健康状况较差的情况下，如重度营养不良、经常在健康状况较差的情况
28、下，如重度营养不良、经常低热、消耗性疾病的恢复期进行预防接种，容易引低热、消耗性疾病的恢复期进行预防接种，容易引起反应加重；起反应加重；如体质过度衰弱、疲劳等，接种疫苗后可能发生晕如体质过度衰弱、疲劳等，接种疫苗后可能发生晕厥；厥；给体弱的儿童接种卡介苗，有的可引起局部淋巴结给体弱的儿童接种卡介苗，有的可引起局部淋巴结肿大或溃破；肿大或溃破；给消化功能差的儿童口服脊灰疫苗，较易发生胃肠给消化功能差的儿童口服脊灰疫苗，较易发生胃肠道症状。道症状。个体方面的因素个体方面的因素2 2过敏性体质过敏性体质属于过敏性体质的人，当机体受同一抗原物质属于过敏性体质的人，当机体受同一抗原物质再次或多次刺激后，
29、容易发生过敏反应，造成再次或多次刺激后，容易发生过敏反应，造成组织损伤或生理紊乱。组织损伤或生理紊乱。以往有过敏反应疾病者，进行预防接种后易再以往有过敏反应疾病者，进行预防接种后易再次发生过敏反应。次发生过敏反应。个体方面的因素个体方面的因素3 3免疫功能不全免疫功能不全免疫功能不全免疫功能不全 有原发性或继发性免疫缺陷者，或接受免疫制剂治疗有原发性或继发性免疫缺陷者，或接受免疫制剂治疗和其他方面因素的影响，而造成免疫功能衰退者，在和其他方面因素的影响，而造成免疫功能衰退者，在接种某些活疫苗后，容易发生异常反应。接种某些活疫苗后，容易发生异常反应。 活疫苗常常引起轻度的局部感染（如卡介苗），或
30、与活疫苗常常引起轻度的局部感染（如卡介苗），或与病毒血症有关的轻度全身性感染（如麻疹疫苗、水痘病毒血症有关的轻度全身性感染（如麻疹疫苗、水痘疫苗等），这种感染通常有自限性。正常个体感染后疫苗等），这种感染通常有自限性。正常个体感染后常常伴有低热、皮疹、淋巴结肿大及其他轻度症状；常常伴有低热、皮疹、淋巴结肿大及其他轻度症状；但对于原发性或继发性免疫缺陷的病人，对病原性很但对于原发性或继发性免疫缺陷的病人，对病原性很弱的微生物缺乏抵抗力，常引起严重或持续感染，甚弱的微生物缺乏抵抗力，常引起严重或持续感染，甚而致死。而致死。个体方面的因素个体方面的因素4 4精神因素精神因素精神因素精神因素 精神因素
31、引起的反应不是以抗原抗体机制为基础所引精神因素引起的反应不是以抗原抗体机制为基础所引起的，在临床上只有精神或神经系统方面的症状，而起的，在临床上只有精神或神经系统方面的症状，而检查不出任何器质性病变。检查不出任何器质性病变。 此种反应与精神因素和身体素质有很大关系，不仅预此种反应与精神因素和身体素质有很大关系，不仅预防接种可以引起，而且其他任何一种因素对精神上造防接种可以引起，而且其他任何一种因素对精神上造成刺激均可引起，在临床上也并不罕见，如服药、输成刺激均可引起，在临床上也并不罕见，如服药、输血、计划生育手术等均有发生。血、计划生育手术等均有发生。 这些反应通常发生在这些反应通常发生在7
32、7岁以上儿童、以少年、青年居多，岁以上儿童、以少年、青年居多，成人亦有发生，若发生在幼儿则往往发生呕吐（一种成人亦有发生，若发生在幼儿则往往发生呕吐（一种常见的焦虑症状）、屏气，导致短时间神志丧失，有常见的焦虑症状）、屏气，导致短时间神志丧失，有时尖叫或跑开，以其特有的形式表现出来。时尖叫或跑开，以其特有的形式表现出来。其它因素其它因素1 1接种时间接种时间预防接种时间可能影响接种后的反应，但不是预防接种时间可能影响接种后的反应，但不是绝对因素。绝对因素。接种时间一般在下午接种时间一般在下午3 34 4时进行较好，经过一时进行较好，经过一夜的睡眠和休息，可以减轻反应。夜的睡眠和休息，可以减轻反
33、应。其它因素其它因素2 2药物影响药物影响由于免疫制剂的广泛应用，继发性免疫缺陷增由于免疫制剂的广泛应用，继发性免疫缺陷增多，常可发生严重的致死性反应。如长期使用多，常可发生严重的致死性反应。如长期使用氮芥、环磷酰胺、白血宁、硫唑嘌呤、氯霉素氮芥、环磷酰胺、白血宁、硫唑嘌呤、氯霉素及其衍生物、氯喹等，能使病人淋巴细胞减少，及其衍生物、氯喹等，能使病人淋巴细胞减少，抵抗能力减弱，可能会发生致死性卡介苗反应抵抗能力减弱，可能会发生致死性卡介苗反应等。曾报道吲哚美辛（消炎痛）也有免疫抑制等。曾报道吲哚美辛（消炎痛）也有免疫抑制作用。因此，对应用这些药物治疗的人，最好作用。因此，对应用这些药物治疗的人
34、，最好不要接种减毒活疫苗。不要接种减毒活疫苗。其它因素其它因素3 3其他其他预防接种后进行剧烈运动和重度体力劳动会加预防接种后进行剧烈运动和重度体力劳动会加重反应。重反应。内分泌、营养、射线照射等也影响免疫反应。内分泌、营养、射线照射等也影响免疫反应。免疫反应低下的人，在预防接种时不仅不会产免疫反应低下的人，在预防接种时不仅不会产生应有的免疫效果，而且也可能发生一些异常生应有的免疫效果，而且也可能发生一些异常反应。反应。糖尿病病人进行接种可能加重反应的发生，糖尿病病人进行接种可能加重反应的发生，维生素缺乏者抗体不易形成，接种活疫苗应慎重。维生素缺乏者抗体不易形成，接种活疫苗应慎重。三、目的各级
35、各类医疗机构、疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员发现疑似预防接种异常反应后，及时上报、及时治疗、及时调查、及时处理，防止病情加重和事态的进一步扩大。五、报告-1疑似预防接种异常反应发生后，各接种点必须尽快做出初步判断，立即对发生疑似预防接种异常反应病例给予对症治疗、处理。如发生的异常反应属于本方案规定的应报告异常反应的范围，立即向上级报告。对接种点无法处理的疑似预防接种异常反应病例，立即通知乡镇卫生院，请求派经验丰富的内科医生赶赴接种点帮助处理；同时，各接种点必须保存所有可能与异常反应相关的物证(疫苗、注射器等)，协助上级协调处理。五、报告-2（一）责任报告人（一）责任报告人各级各类
36、医疗机构、疾病预防控制机构、接各级各类医疗机构、疾病预防控制机构、接种单位及其执行职务的人员为疑似预防接种异常种单位及其执行职务的人员为疑似预防接种异常反应的责任报告单位和报告人。反应的责任报告单位和报告人。 ( (二二) )报告的内容报告的内容发现疑似预防接种异常反应后，应填写发现疑似预防接种异常反应后，应填写“ “疑似疑似预防接种异常反应报告卡预防接种异常反应报告卡” ”。报告卡的内容主要包。报告卡的内容主要包括姓名、性别、年龄、儿童监护人姓名、现住址、括姓名、性别、年龄、儿童监护人姓名、现住址、接种疫苗生产厂家、剂次、接种时间、发生反应接种疫苗生产厂家、剂次、接种时间、发生反应的时间和人
37、数、主要临床特征、初步诊断和诊断的时间和人数、主要临床特征、初步诊断和诊断单位、报告单位、报告人、报告时间等，同时网单位、报告单位、报告人、报告时间等，同时网络报告。络报告。五、报告-3所有接种点对发生的以下疑似预防接种异常反应必须所有接种点对发生的以下疑似预防接种异常反应必须进行报告：进行报告：1 1、发热（腋温发热（腋温38.638.6）；局部红肿（直径）；局部红肿（直径15mm15mm）；）；2 2、过敏性皮疹（荨麻疹、大疱型多形红斑、麻疹猩过敏性皮疹（荨麻疹、大疱型多形红斑、麻疹猩红热样皮疹）、过敏性休克、过敏性紫癜、血小板减少性红热样皮疹）、过敏性休克、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、
38、阿瑟氏紫癜、阿瑟氏(Arthus)(Arthus)反应、血管性水肿、其它过敏反应；反应、血管性水肿、其它过敏反应；3 3、热性惊厥、晕厥、多发性神经炎、臂丛神经炎、热性惊厥、晕厥、多发性神经炎、臂丛神经炎、癫痫、脑病、脑炎和脑膜炎；癫痫、脑病、脑炎和脑膜炎；4 4、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓炎、蜂窝织炎）、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）；毒血症）；5 5、其他不明原因的死亡、严重残疾或器官组织损伤；其他不明原因的死亡、严重残疾或器官组织损伤；6 6、心因性反应心因性反应。五、
39、报告-4 ( (三三) )报告的时限报告的时限 1. 1. 责任报告人在发现疑似预防接种异常反应或接到相应报告应以责任报告人在发现疑似预防接种异常反应或接到相应报告应以电话或传真等最快方式进行报告所在地的县级卫生行政部门和药品监电话或传真等最快方式进行报告所在地的县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告，同时做好疑似预防接种异常反应登记。督管理部门报告，同时做好疑似预防接种异常反应登记。 2. 2. 发现怀疑与预防接种有关的死亡病例、群体性反应或者引起公发现怀疑与预防接种有关的死亡病例、群体性反应或者引起公众高度关注的事件时，应当在发现后众高度关注的事件时，应当在发现后2 2小时内逐级向县、市、
40、省级和小时内逐级向县、市、省级和国家疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构报告。各级疾病预防国家疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构报告。各级疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构及时向同级卫生行政部门、药品监控制机构、药品不良反应监测机构及时向同级卫生行政部门、药品监督管理部门报告；各级卫生行政部门和药品监督管理部门及时向上一督管理部门报告；各级卫生行政部门和药品监督管理部门及时向上一级卫生行政部门和药品监督管理部门报告。级卫生行政部门和药品监督管理部门报告。 3. 3. 接到报告的县级卫生行政部门和药品监督管理部门应立即组织接到报告的县级卫生行政部门和药品监督管理部门应立即组织处理组进行
41、调查核实和处理，并在处理组进行调查核实和处理，并在2 2小时内逐级上报至卫生部和国家小时内逐级上报至卫生部和国家药品监督管理局。药品监督管理局。 4. 4. 属于突发公共卫生事件的，应按属于突发公共卫生事件的，应按国家突发公共卫生事件相关国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范信息报告管理工作规范进行网络直报。进行网络直报。六、疑似异常反应的调查处理-1(一)组织接到报告后，县级卫生行政部门应当会同药品监督管理部门立即核实，属于一般反应的，可不组织现场调查。不属于一般反应的，应立即组织调查，填写个案调查表。六、疑似异常反应的调查处理-2 ( (二二) )步骤与内容步骤与内容 1.1.核实报
42、告核实报告 2.2.现场调查和收集相关资料现场调查和收集相关资料 处理组应当在接到报告后处理组应当在接到报告后2 2小时内展开现场调查，收集相关资料，小时内展开现场调查，收集相关资料，并填写并填写“ “疑似预防接种异常反应个案调查表疑似预防接种异常反应个案调查表” ”。 （1 1）访视病人与临床检查）访视病人与临床检查 （2 2）收集预防接种相关信息）收集预防接种相关信息 疫苗疫苗流通情况流通情况 接种服务接种服务组织管理情况组织管理情况 接种实施情况接种实施情况 接种同批次疫苗其他人员的反应情况，当地相关疾病的发病情接种同批次疫苗其他人员的反应情况，当地相关疾病的发病情况。况。 当怀疑与疫苗
43、或注射器材质量有关时，接种单位需保存相应的当怀疑与疫苗或注射器材质量有关时，接种单位需保存相应的样本样本。 当现有实验室资料不能满足分类诊断时，应根据处理组的意见，当现有实验室资料不能满足分类诊断时，应根据处理组的意见，采集相关标本，并送相关实验室进行检测。采集相关标本，并送相关实验室进行检测。六、疑似异常反应的调查处理-3( (三三) )分析与讨论分析与讨论1.1.分析资料分析资料2.2.处理组讨论处理组讨论在整个调查诊断过程中，要把握好与患者亲在整个调查诊断过程中，要把握好与患者亲属交流的尺度。处理组成员未经允许，不得以个属交流的尺度。处理组成员未经允许，不得以个人名义以任何方式对外透露有
44、关信息和公布调查人名义以任何方式对外透露有关信息和公布调查结论。结论。( (四四) )结论和建议结论和建议1.1.处理组初步结论与建议处理组初步结论与建议2.2.预防接种异常反应调查诊断专家组结论预防接种异常反应调查诊断专家组结论六、疑似异常反应的调查处理-4( (五五) )撰写调查报告撰写调查报告( (六六) )调查资料的收集和上报调查资料的收集和上报县级疾病预防控制机构应当在调查完后填写疑县级疾病预防控制机构应当在调查完后填写疑似预防接种异常反应个案调查表，当天通过国家似预防接种异常反应个案调查表，当天通过国家儿童免疫接种信息管理系统进行报告。儿童免疫接种信息管理系统进行报告。 （七）跟踪
45、处理（七）跟踪处理在专家组对疑似预防接种异常反应做出明确在专家组对疑似预防接种异常反应做出明确诊断后，各级卫生行政部门应按照疫苗流通和诊断后，各级卫生行政部门应按照疫苗流通和预防接管理条例负责对事件进行跟踪处理。对预防接管理条例负责对事件进行跟踪处理。对出现死亡、严重残疾、群体性反应或者引起公众出现死亡、严重残疾、群体性反应或者引起公众高度关注的事件时，各级卫生行政部门应指定专高度关注的事件时，各级卫生行政部门应指定专人负责联络人负责联络, ,跟踪处理。跟踪处理。七、急救七、急救药品品储备接种点必接种点必须储备所需的急救所需的急救药品和器械，品和器械，5%或或10%葡萄糖液体、葡萄糖液体、1:
46、1000肾上腺素肾上腺素针剂、抗过敏药物及其他常规急救药品。针剂、抗过敏药物及其他常规急救药品。八、处理原则-1（一）发现疑似预防接种异常反应后，按照预防接种工作规范的相关要求积极诊治。（二）当受种方、接种单位、疫苗生产企业对预防接种异常反应调查诊断结果有争议时，按照预防接种异常反应鉴定办法和安徽省预防接种异常反应鉴定实施细则（试行）有关规定开展鉴定工作。九、纠正措施-1经过调查经过调查, ,一旦明确疑似预防接种异常反应发生的一旦明确疑似预防接种异常反应发生的原因原因, ,应及时采取进一步的纠正措施应及时采取进一步的纠正措施, ,防止反应继续防止反应继续发生。同时将调查结果向各级单位发生。同时
47、将调查结果向各级单位, ,包括各级医疗包括各级医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构进行反馈机构、接种单位、疾病预防控制机构进行反馈, ,从从中吸取教训。中吸取教训。（一）一般反应或异常反应（一）一般反应或异常反应 如某品种或某批疫苗的反应率高于预期反应率如某品种或某批疫苗的反应率高于预期反应率, ,应向疫苗生产商获取进一步信息应向疫苗生产商获取进一步信息, ,审慎而尽快地做审慎而尽快地做出暂停使用或撤回该疫苗的决定出暂停使用或撤回该疫苗的决定, ,并从另一生产商并从另一生产商获取疫苗获取疫苗, ,以保证免疫规划的正常实施。以保证免疫规划的正常实施。九、纠正措施-2（二）预防接种事故（二）预防接
48、种事故如属于疫苗质量问题如属于疫苗质量问题, ,必须立即撤回该批疫苗必须立即撤回该批疫苗, ,更换疫苗供应商。如属于接种实施差错更换疫苗供应商。如属于接种实施差错, ,应根据发应根据发生差错的原因予以纠正生差错的原因予以纠正, ,纠正措施包括正确的疫苗纠正措施包括正确的疫苗冷藏运输和储存、正确的疫苗接种操作程序、对冷藏运输和储存、正确的疫苗接种操作程序、对预防接种人员进行培训、加强监督检查等。预防接种人员进行培训、加强监督检查等。（三）偶合症（三）偶合症 应加强与受种者或其监护人的沟通应加强与受种者或其监护人的沟通, ,耐心解释偶耐心解释偶合症与疫苗接种无关合症与疫苗接种无关, ,纯属巧合。当
49、沟通很困难时纯属巧合。当沟通很困难时, ,可利用进一步的专家调查来证明反应确实属于巧可利用进一步的专家调查来证明反应确实属于巧合。尽量避免因出现偶合症而错误地责备预防接合。尽量避免因出现偶合症而错误地责备预防接种人员。种人员。九、纠正措施-3（四）心因性反应重点对群体性心因性反应(如群发性癔症) 及早采取措施,防止事件扩大。（五）不明原因反应根据反应的性质、程度及继续发生与否,决定是否需要专家作进一步调查，尽可能澄清反应与预防接种的关系。十、疑似预防接种异常反应的诊断和处理原则接种疫苗疫苗后一般无局部反应，在接种后接种疫苗疫苗后一般无局部反应，在接种后6 61010天内，少数儿童可能出现一过性
50、发热及散在天内，少数儿童可能出现一过性发热及散在的皮疹，一般不超过的皮疹，一般不超过2 2天可自行缓解。由于由于个天可自行缓解。由于由于个体差异和疫苗本身特性等因素，个别儿童接种后体差异和疫苗本身特性等因素，个别儿童接种后可能会引起皮疹和过敏反应，如过敏性皮疹、过可能会引起皮疹和过敏反应，如过敏性皮疹、过敏性休克、过敏性紫癜等。敏性休克、过敏性紫癜等。少数儿童接种乙肝疫苗疫苗后有轻微的局部反少数儿童接种乙肝疫苗疫苗后有轻微的局部反应。由于个体差异和疫苗本身特性等因素，极个应。由于个体差异和疫苗本身特性等因素，极个别儿童接种后可能会引起皮疹和过敏反应，如过别儿童接种后可能会引起皮疹和过敏反应，如
51、过敏性皮疹、过敏性休克、过敏性紫癜等。敏性皮疹、过敏性休克、过敏性紫癜等。(一)一般反应、事故、偶合症等诊断及处理原则-1种种种种类类病例定病例定病例定病例定义义处处理方法理方法理方法理方法预预防防防防一般一般一般一般反反反反应应由疫苗本身特性引起，反由疫苗本身特性引起，反由疫苗本身特性引起，反由疫苗本身特性引起，反应应局限在一定限度内，多数局限在一定限度内，多数局限在一定限度内，多数局限在一定限度内，多数轻轻微。微。微。微。临临床表床表床表床表现为现为腋温腋温腋温腋温 37.537.5、红肿硬结、红肿硬结、红肿硬结、红肿硬结15mm15mm等。等。等。等。一般不需要一般不需要一般不需要一般不
52、需要处处理，理，理，理，特殊情况下到正特殊情况下到正特殊情况下到正特殊情况下到正规规医院医院医院医院对对症症症症处处理理理理接种前接种前接种前接种前详细询问详细询问患者情况，正确患者情况，正确患者情况，正确患者情况，正确掌握接种禁忌掌握接种禁忌掌握接种禁忌掌握接种禁忌事故事故事故事故在疫苗准在疫苗准在疫苗准在疫苗准备备、处处理、接种理、接种理、接种理、接种过过程中程中程中程中发发生的生的生的生的错误错误和意外而引和意外而引和意外而引和意外而引起的事件。起的事件。起的事件。起的事件。临临床表床表床表床表现为现为局部局部局部局部化化化化脓脓或或或或脓肿脓肿、败败血症、中毒血症、中毒血症、中毒血症、
53、中毒性休克、血源性疾病性休克、血源性疾病性休克、血源性疾病性休克、血源性疾病传传播、播、播、播、严严重的非麻疹减毒活疫苗的重的非麻疹减毒活疫苗的重的非麻疹减毒活疫苗的重的非麻疹减毒活疫苗的药药物反物反物反物反应应等。等。等。等。正正正正规规医院医院医院医院对对症症症症处处理，理，理，理，详细详细流行病学流行病学流行病学流行病学调查调查严严格按照格按照格按照格按照工作工作工作工作规规范要求范要求范要求范要求接种。接种。接种。接种。接种人接种人接种人接种人员员培培培培训训上上上上岗岗；使用疫苗生；使用疫苗生；使用疫苗生；使用疫苗生产产厂家提供的稀厂家提供的稀厂家提供的稀厂家提供的稀释释液；稀液；稀
54、液；稀液；稀释释后超后超后超后超过过半小半小半小半小时时疫苗疫苗疫苗疫苗丢丢弃；准确掌握接弃；准确掌握接弃；准确掌握接弃；准确掌握接种禁忌等。种禁忌等。种禁忌等。种禁忌等。存放疫苗的冰箱存放疫苗的冰箱存放疫苗的冰箱存放疫苗的冰箱专专用用用用注射注射注射注射部位部位部位部位脓肿脓肿注射部位有波注射部位有波注射部位有波注射部位有波动动感或排感或排感或排感或排脓脓。包括包括包括包括细细菌性菌性菌性菌性脓肿脓肿；有感染、；有感染、；有感染、；有感染、出出出出现现化化化化脓脓等炎性症状；等炎性症状；等炎性症状；等炎性症状；有菌性有菌性有菌性有菌性脓肿须脓肿须切切切切块块排排排排脓脓，对对症使用抗症使用抗
55、症使用抗症使用抗生素。生素。生素。生素。(一)一般反应、事故、偶合症等诊断及处理原则-2种种种种类类病例定病例定病例定病例定义义处处理方法理方法理方法理方法预预防防防防中毒中毒中毒中毒性休性休性休性休克克克克免疫后几个小免疫后几个小免疫后几个小免疫后几个小时时内突然内突然内突然内突然发发热热、呕吐和水、呕吐和水、呕吐和水、呕吐和水样样腹泻。通腹泻。通腹泻。通腹泻。通常常常常24244848小时内导致死亡。小时内导致死亡。小时内导致死亡。小时内导致死亡。及早及早及早及早识别识别和和和和处处理至关重理至关重理至关重理至关重要。要。要。要。立即立即立即立即转转入医院注射抗生入医院注射抗生入医院注射抗
56、生入医院注射抗生素和素和素和素和输输液。液。液。液。偶合偶合偶合偶合症症症症与接种无关，只是与接种无关，只是与接种无关，只是与接种无关，只是时间时间上上上上巧合的一巧合的一巧合的一巧合的一类类反反反反应应正正正正规规医院医院医院医院对对症症症症处处理理理理详细询问详细询问接种接种接种接种对对象病史，象病史，象病史，象病史，严严格掌握接种禁格掌握接种禁格掌握接种禁格掌握接种禁忌忌忌忌晕晕厥厥厥厥常在接种常在接种常在接种常在接种时时或接种后不或接种后不或接种后不或接种后不长长时间时间内内内内发发生的突然生的突然生的突然生的突然发发病，病，病，病，持持持持续时间续时间短，恢复完全。短，恢复完全。短，
57、恢复完全。短，恢复完全。临临床表床表床表床表现现多多多多样样保持安静和空气新保持安静和空气新保持安静和空气新保持安静和空气新鲜鲜，平卧平卧平卧平卧给给予予予予热热开水或开水或开水或开水或热热糖糖糖糖水，一般不需要特殊水，一般不需要特殊水，一般不需要特殊水，一般不需要特殊处处理。但要和理。但要和理。但要和理。但要和过过敏性休克敏性休克敏性休克敏性休克区区区区别别避免受种者在避免受种者在避免受种者在避免受种者在焦焦焦焦虑虑、饥饿饥饿、心情激心情激心情激心情激动动等情等情等情等情况下接种况下接种况下接种况下接种(二)疑似预防接种异常反应诊断及处理原则-1异常反异常反异常反异常反应应病例定病例定病例定
58、病例定义义处处理方法理方法理方法理方法热热性惊厥性惊厥性惊厥性惊厥先先先先发热发热、后惊厥、体温一般在、后惊厥、体温一般在、后惊厥、体温一般在、后惊厥、体温一般在3838以以以以上，惊厥发生在发热开始后上，惊厥发生在发热开始后上，惊厥发生在发热开始后上，惊厥发生在发热开始后1212小时内，小时内，小时内，小时内，体温骤升时。体温骤升时。体温骤升时。体温骤升时。静卧于静卧于静卧于静卧于软软床上，止床上，止床上，止床上，止痉痉，保持，保持，保持，保持呼吸道通呼吸道通呼吸道通呼吸道通畅畅；可用物理降温和可用物理降温和可用物理降温和可用物理降温和药药物治物治物治物治疗疗退退退退烧烧过过敏性休敏性休敏性
59、休敏性休克克克克出出出出现现以周以周以周以周围围循循循循环环衰竭衰竭衰竭衰竭为为主要特征的症主要特征的症主要特征的症主要特征的症候群。一般在接种后数分候群。一般在接种后数分候群。一般在接种后数分候群。一般在接种后数分钟钟至至至至1 1小时小时小时小时内发病。内发病。内发病。内发病。病人平卧，保持安静和保暖；病人平卧，保持安静和保暖；病人平卧，保持安静和保暖；病人平卧，保持安静和保暖；立即注射立即注射立即注射立即注射肾肾上腺素注射上腺素注射上腺素注射上腺素注射过过敏性皮敏性皮敏性皮敏性皮疹疹疹疹接种疫苗后无其它原因而出接种疫苗后无其它原因而出接种疫苗后无其它原因而出接种疫苗后无其它原因而出现现的
60、皮疹。的皮疹。的皮疹。的皮疹。通常有通常有通常有通常有荨荨麻疹、麻疹、大疱性多形性麻疹、麻疹、大疱性多形性麻疹、麻疹、大疱性多形性麻疹、麻疹、大疱性多形性红红斑等斑等斑等斑等抗抗抗抗过过敏治敏治敏治敏治疗疗，重症，重症，重症，重症给给予予予予肾肾上上上上腺素，必要腺素，必要腺素，必要腺素，必要时时特殊特殊特殊特殊处处理；理；理；理；病情好病情好病情好病情好转转后后后后应应至少至少至少至少观观察察察察1212小小小小时，以防晚期过敏反应的出时，以防晚期过敏反应的出时，以防晚期过敏反应的出时，以防晚期过敏反应的出现现现现(二)疑似预防接种异常反应诊断及处理原则-2异常反异常反异常反异常反应应病例定
61、病例定病例定病例定义义处处理方法理方法理方法理方法过过敏性紫敏性紫敏性紫敏性紫癜癜癜癜接种后接种后接种后接种后1-71-7天内在接种部位发生的紫癜，双天内在接种部位发生的紫癜，双天内在接种部位发生的紫癜，双天内在接种部位发生的紫癜，双侧对称分布，有时可表现为腹部症状、关侧对称分布，有时可表现为腹部症状、关侧对称分布，有时可表现为腹部症状、关侧对称分布，有时可表现为腹部症状、关节及肾脏损害节及肾脏损害节及肾脏损害节及肾脏损害给给予大予大予大予大剂剂量量量量维维生素生素生素生素C C、维生素维生素维生素维生素PPPP；使用激素和免疫抑制使用激素和免疫抑制使用激素和免疫抑制使用激素和免疫抑制剂剂血小
62、板减血小板减血小板减血小板减少性紫癜少性紫癜少性紫癜少性紫癜接种后接种后接种后接种后2 2周内发生，主要表现为皮肤粘膜广周内发生，主要表现为皮肤粘膜广周内发生，主要表现为皮肤粘膜广周内发生，主要表现为皮肤粘膜广泛出血，血小板较少在泛出血，血小板较少在泛出血，血小板较少在泛出血，血小板较少在501050109 9以下以下以下以下糖皮糖皮糖皮糖皮质质激素，激素，激素，激素，严严重者可重者可重者可重者可用丙种球蛋白，用丙种球蛋白，用丙种球蛋白，用丙种球蛋白，输输血等血等血等血等臂臂臂臂丛丛神神神神经经炎炎炎炎接种后接种后接种后接种后3 3个月内发生，多见于成年人，以肩个月内发生，多见于成年人，以肩个月内发生，多见于成年人，以肩个月内发生，多见于成年人，以肩和上肢疼痛为主，继而出现肌无力和肌萎和上肢疼痛为主，继而出现肌无力和肌萎和上肢疼痛为主，继而出现肌无力和肌萎和上肢疼痛为主，继而出现肌无力和肌萎缩缩缩缩对对症止痛、理症止痛、理症止痛、理症止痛、理疗疗、针针灸灸灸灸等等等等
