质量管理体系认证

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1、质量认证概述质量认证概述第第1 1章章IS09001IS09001标准的理解标准的理解第第3 3章章质量管理体系的评价质量管理体系的评价第第5 5章章IS09000IS09000标准的理解标准的理解第第2 2章章质量管理体系建立与文件的编写质量管理体系建立与文件的编写第第4 4章章质量管理体系内部审核实践质量管理体系内部审核实践第第6 6章章了解了解IS09000IS09000族标准的发展简史及其实施作用；族标准的发展简史及其实施作用；掌握我国质量认证、认可工作的组织管理形式。掌握我国质量认证、认可工作的组织管理形式。了解质量认证的起源、含义与作用；了解质量认证的起源、含义与作用；质量认证的产

2、生、含义及作用质量认证的产生、含义及作用我国质量认证概况我国质量认证概况ISO9000ISO9000族质量管理体系标准简介族质量管理体系标准简介第一节质量认证的产生、含义及作用第一节质量认证的产生、含义及作用质量量认证作作为现代工代工业社会履行合同要求和社会履行合同要求和贯彻标准的手段，已广泛存在于商品生准的手段，已广泛存在于商品生产和流通、使用的各个和流通、使用的各个环节。质量量认证是随着是随着现代工代工业的的发展作展作为一种外部一种外部质量保量保证的手段而逐的手段而逐渐发展起来的。展起来的。一、一、质量认证的产生质量认证的产生u（一）（一）质量量认证的含的含义根据相根据相应的的标准和有关的

3、技准和有关的技术规范范对企企业的某一的某一产品或品或服服务进行行实验或或检查，如果，如果该产品符合品符合这些些标准或技准或技术规范，范，则发给该企企业有关有关该产品的品的认证合格合格证书，允，允许该产品出厂品出厂时使用合格使用合格标志，以志，以证明明该产品或服品或服务符合相符合相应的的标准或技准或技术规范，范，这种活种活动称称为“认证”。第一节质量认证的产生、含义及作用第一节质量认证的产生、含义及作用二、二、质量认证的含义、特点与作用质量认证的含义、特点与作用第一节质量认证的产生、含义及作用第一节质量认证的产生、含义及作用u（二）（二）质量量认证的特点的特点质量量认证的的对象是象是产品品(服服

4、务)、过程和体系。程和体系。认证工作的基工作的基础是是标准。准。认证是以是以标准或技准或技术规范范为准准则的，没有的，没有标准就不能准就不能进行行认证。质量量认证活活动是由第三方是由第三方进行的，行的，质量量认证的最大特点是的最大特点是第三方第三方进行的活行的活动。认证合格的合格的证明方式可以采用合格明方式可以采用合格证书或或认证标志。志。（1）在）在质量保量保证方面，方面，为消消费者者购买增加信心，有助于消增加信心，有助于消费者者选购满意的商品。意的商品。（2）为生生产企企业带来信誉，争取到更多利来信誉，争取到更多利润。（3）可以）可以节省大量的社会重复省大量的社会重复检查费用。用。（4）有

5、利于）有利于减少人身减少人身伤害和害和财产损失。失。（5）有助于）有助于提高提高产品在国品在国际市市场上的上的竞争能力。争能力。（6）是）是供方取得需方信任的手段。供方取得需方信任的手段。第一节质量认证的产生、含义及作用第一节质量认证的产生、含义及作用u（三）（三）质量量认证的作用的作用第二节我国质量认证概况第二节我国质量认证概况一、一、我国质量认证的发展状况我国质量认证的发展状况我国我国质量量认证工作的工作的发展，展，经历了起步、了起步、发展展扩大、国家大、国家认可制度的建立和启可制度的建立和启动以及以及认可制度加入国可制度加入国际多多边互互认协议四四个个阶段。段。第二节我国质量认证概况第二

6、节我国质量认证概况我国我国质量量认证与与认可工作的管理可工作的管理结构构如如图11所示。所示。二、二、我国质量认证与认可工作的组织管理我国质量认证与认可工作的组织管理u（一）我国一）我国质量量认证与与认可可工作的管理工作的管理结构构第二节我国质量认证概况第二节我国质量认证概况国家国家质量技量技术监督督局政府局政府机构机构职能能按照产品质量法和国务院正式批准的管理职能，国家质量技术监督局依法统一管理全国的质量认证工作，是全国质量认证工作的主管机构。其管理认证与认可工作的具体职能为：建立和完善国家认证与认可制度，承担认可机构、认证人员注册机构的组建工作，对认证、认可实施监督；制定强制管理的安全认证

7、产品目录并组织实施；管理校准实验室和检测实验室的评审和认可工作；规范和监督质量检验中介机构；协调认证机构、认可机构、注册机构的对外交流和合作。u（二）管理（二）管理职能能第二节我国质量认证概况第二节我国质量认证概况认可机构的基本可机构的基本职能能（1）按照法律法规和国家质量技术监督局的授权和要求实施认可制度；（2）制定相关认可准则；（3）对认证机构、实验室、认证人员实施资格评定；（4）对认证人员实施注册管理。认证机构机构在批准的领域内按规定的认证制度和模式，受理企业的认证申请，实施认证和获证后的监督。第三节第三节IS09000IS09000族质量管理体系标准简介族质量管理体系标准简介一、一、I

8、S09000IS09000族标准发展简史族标准发展简史1. 87版版IS09000系列标准系列标准2. 94版版IS09000族标准族标准3. 2000版版IS09000族标准族标准4. 2008版版IS09000族核心标准族核心标准第三节第三节IS09000IS09000族质量管理体系标准简介族质量管理体系标准简介二、二、贯彻实施贯彻实施IS09000IS09000族标准的作用族标准的作用有利于提高有利于提高产品品质量，保量，保护消消费者利益者利益为提高提高组织的运作能力提供了有效的方法的运作能力提供了有效的方法有利于增有利于增进国国际贸易，消除技易，消除技术壁壁垒有利于有利于组织的持的持续

9、改改进和持和持续满足足顾客的需求与期望客的需求与期望理解质量管理八项原则；理解质量管理八项原则；理解理解1212条质量管理体系基础。条质量管理体系基础。了解质量管理八项原则产生的背景；了解质量管理八项原则产生的背景；八项质量管理原则八项质量管理原则质量管理体系基础及术语质量管理体系基础及术语第一节八顶质量管理原则第一节八顶质量管理原则早在早在1995年，年，ISOTC176策划策划2000版版IS09000族族标准准时，就准，就准备为组织的管理的管理者者编制一套有关制一套有关质量管理的文件，其中最重要的内容就是量管理的文件，其中最重要的内容就是质量管理原量管理原则。为此，在此，在ISOTC17

10、6SC2下下专门成立了一个工作成立了一个工作组（WG15），承担征集世界上最受尊敬的），承担征集世界上最受尊敬的一批一批质量管理量管理专家的意家的意见，并在此基，并在此基础上上编写了写了ISOCD1 9004-8质量管理原量管理原则及及其其应用用。此文件在。此文件在1996年年 ISOTC176的特拉的特拉维夫年会上征求意夫年会上征求意见，得到普遍的，得到普遍的赞同。同。WG15为了确保此文件的了确保此文件的权威性和广泛一致性，又在威性和广泛一致性，又在1997年的哥本哈根年会上年的哥本哈根年会上对八八项质量管理原量管理原则正文正文(不包括不包括应用指南用指南)举行投票。在行投票。在36个投票

11、国中有个投票国中有32个个赞成，成，4个个反反对。但反。但反对意意见不是不同意不是不同意这八八项质量管理原量管理原则，而是，而是认为文件不像技文件不像技术报告的格告的格式。式。这表明八表明八项质量管理原量管理原则实际上得到了全体投票国的上得到了全体投票国的赞成。成。一、一、八项质量管理原则的产生背景与作用八项质量管理原则的产生背景与作用u（一）八（一）八项质量管理原量管理原则产生的背景生的背景第一节八顶质量管理原则第一节八顶质量管理原则u（二）八（二）八项质量管理原量管理原则的作用的作用（1）指）指导ISOTC176编制制IS09000族国族国际新新标准和相关文件准和相关文件;（2）指）指导组

12、织的管理者建立、的管理者建立、实施、改施、改进本本组织的的质量管理体系量管理体系;（3）指）指导我国广大的我国广大的审核核员、咨、咨询师和和质量工作量工作者学者学习、理解和掌握、理解和掌握GBT19000族族标准准;（4）将成）将成为现代企代企业质量管理工作的指量管理工作的指导原原则。八项质量管理原八项质量管理原则至少有四个方面的则至少有四个方面的作用作用:第一节八顶质量管理原则第一节八顶质量管理原则顾客是每个客是每个组织存在的基存在的基础，组织应把把顾客的要求放在第一位。因此，客的要求放在第一位。因此，组织要明确要明确谁是自己的是自己的顾客，要客，要调查顾客的需求是什么，要研究怎客的需求是什

13、么，要研究怎样满足足顾客的需求。客的需求。二、二、对八项质量管理原则的理解对八项质量管理原则的理解u（一）（一）对“原原则一以一以顾客客为关注焦点关注焦点”的理解的理解理解要点理解要点第一节八顶质量管理原则第一节八顶质量管理原则p（1）全面了解顾客的需求和期望，如对产品、交货、价格、可靠性等的要求。p（2）确保组织的各项目标（包括质量目标）能直接体现顾客的需求和期望。p（3）确保顾客的需求和期望在整个组织中得到沟通，使各级领导和全体员工都能了解顾客需求的内容、细节和变化，并采取措施来满足顾客的要求。p（4）有计划地、系统地测量顾客满意程度并针对测量结果采取改进措施。p（5）处理好与顾客的关系，

14、力求使顾客满意。p（6）在重点关注顾客的前提下，确保兼顾其他相关方的利益，使组织得到全面、持续的发展。2.实施本原施本原则时一般要采取的措施一般要采取的措施第一节八顶质量管理原则第一节八顶质量管理原则一个一个组织的的领导者即最高管理者是者即最高管理者是“在最高在最高层指指挥和控制和控制组织的一个人的一个人或一或一组人人”（GB/T190002008的的3. 2. 7 ）。最高管理者要想指）。最高管理者要想指挥好和好和控制好一个控制好一个组织，必，必须做好确定方向、策划未来、激励做好确定方向、策划未来、激励员工、工、协调活活动和和营造一个良好的内部造一个良好的内部环境等工作。境等工作。u（二）（

15、二）对“原原则二二领导作用作用”的理解的理解理解要点理解要点第一节八顶质量管理原则第一节八顶质量管理原则2.实施本原施本原则时一般要采取的措施一般要采取的措施p（1）全面考虑所有相关方需求，相关方包括：顾客、所有者、员工、供方、当地社区以至整个社会。p（2）做好发展规划，为组织规划一个清晰的远景。p（3）在整个组织及各级、各有关部门设定富有挑战性的目标。p（4）在组织各级创造并坚持一种共同的价值观，并树立职业榜样，形成企业的精神和企业文化。p（5）使全体员工在一个比较宽松、和谐的环境之中开展工作，建立信任，消除忧虑。p（6）为员工提供所需的资源、培训及在职责范围内的自主权。p（7）激发、鼓励并

16、承认员工的贡献。p（8）提倡公开和诚恳的交流和沟通。p（9）实施为达到目标所需的发展战略。第一节八顶质量管理原则第一节八顶质量管理原则u（三）（三）对“原原则三全三全员参与参与”的理解的理解全体全体员工是每个工是每个组织的基的基础。组织的的质量管理工作不量管理工作不仅需要最高管理需要最高管理者的正确者的正确领导，还有有赖于全于全员的参与。所以要的参与。所以要对员工工进行行质量意量意识、职业道德、以道德、以顾客客为关注焦点的意关注焦点的意识和敬和敬业精神的教育，并激精神的教育，并激发他他们的的积极性极性和和责任感。此外，任感。此外，员工工还应具具备足足够的知的知识、技能和、技能和经验，才能，才能

17、胜任工作，任工作，实现充分的参与。充分的参与。理解要点理解要点第一节八顶质量管理原则第一节八顶质量管理原则2.实施本原施本原则时一般要采取的措施一般要采取的措施p （1）要对员工进行职业教育，使员工了解他们贡献的重要性和在组织中的作用。p （2）教育员工要识别影响他们工作的制约条件，使他们能在一定的制约条件下取得最好的效果。如果制约条件属于自己的知识或技能水平，则应努力学习或实践突破这些制约条件。p （3）在本职工作中，应让员工有一定的自主权，并承担解决问题的责任。p （4）应把组织工作的总目标分解到各职能部门和各层级，让员工更清楚自己的目标，激励员工为实现目标而努力，并评价员工的业绩。p （

18、5）启发员工积极积累，提高自己的能力、知识和经验。p （6）在组织内部，应提倡自由地分享知识和经验，使先进的知识和经验成为共同的财富。第一节八顶质量管理原则第一节八顶质量管理原则u（四）（四）对“原原则四四过程方法程方法”的理解的理解任何利用任何利用资源并通源并通过管理将管理将输入入转化化为输出的活出的活动，均可，均可视为过程。程。系系统地地识别和管理和管理组织所所应用的用的过程，特程，特别是是这些些过程之程之间的相互作用就的相互作用就是是“过程方法程方法”。理解要点理解要点第一节八顶质量管理原则第一节八顶质量管理原则2.实施本原施本原则时一般要采取的措施一般要采取的措施p（1）识别质量管理体

19、系所需要的过程，包括管理活动、资源管理、产品实现和与测量有关的过程，确定过程的顺序和相互作用。p（2）确定每个过程为取得所期望的结果所必须开发的关键活动，并明确为了管理好关键过程的职责和义务。 p（3）确定对过程的运行实施有效控制的准则和方法并实施对过程的监视和测量，包括测量关键过程的能力，为此可采用适当的统计技术。p（4）对过程的监视和测量的结果进行数据分析，发现改进的机会，并采取措施，包括提供必要的资源，实现持续的改进，以提高过程的有效性和效率。p（5）评价过程结果可能产生的风险、后果及对顾客、贷方及其他相关方的影响。第一节八顶质量管理原则第一节八顶质量管理原则u（五）（五）对“原原则五管

20、理的系五管理的系统方法方法”的理解的理解在在质量管理中采用系量管理中采用系统方法，就是要把方法，就是要把质量管理体系作量管理体系作为一个大一个大系系统，对组成成质量管理体系的各个量管理体系的各个过程加以程加以识别、理解和管理，以、理解和管理，以实现质量方量方针和和质量目量目标。理解要点理解要点第一节八顶质量管理原则第一节八顶质量管理原则2.实施本原施本原则时一般要采取的措施一般要采取的措施建立一个以建立一个以过程方法程方法为主体的主体的质量管理体系。量管理体系。明确明确质量管理量管理过程的程的顺序和相互作用，使序和相互作用，使这些些过程相互程相互协调。控制并控制并协调质量管理体系的各量管理体系

21、的各过程的运行，程的运行，应特特别关注体系内某些关关注体系内某些关键或特定或特定的的过程，并程，并应规定其运作的方法和程序。定其运作的方法和程序。通通过对质量管理体系的量管理体系的测量和量和评审，采取措施以持，采取措施以持续改改进体系，提高体系，提高组织的的业绩。第一节八顶质量管理原则第一节八顶质量管理原则u（六）（六）对“原原则六持六持续改改进”的理解的理解1.理解理解要点要点持续改进是“增强满足要求的能力的循环活动”。2.实施本原施本原则时一般要采取的措施一般要采取的措施（1）在整个组织内采用始终如一的方法来推行持续改进，即持续改进应成为一种制度。（2）对员工提供关于持续改进的方法和工具的

22、培训。（3）使产品、过程和体系的持续改进成为组织内每个员工的目标。（4）应为跟踪持续改进规定指导和测量的目标。（5）承认改进的结果，并对改进有功的员工通报表扬和奖励。第一节八顶质量管理原则第一节八顶质量管理原则u（七）（七）对“原原则七基于事七基于事实的决策方法的决策方法”的理解的理解1.理解理解要点要点决策是组织中各级领导的职责之一。所谓决策就是针对预定目标，在一定约束条件下，从诸方案中选出最佳的一个并付诸实施。达不到目标的决策就是失策。2.实施本原施本原则时一般要采取的措施一般要采取的措施（1）测量积累或有意识地收集的与目标有关的各种数据和信息，并明确规定信息的种类、渠道和职责。（2）通过

23、鉴别，确保数据和信息的准确性和可靠性。（3）采取各种有效方法，对数据和信息进行分析。在分析时，应采用适当的统计技术。（4）应确保数据和信息能为使用者得到和利用。（5）根据对事实的分析、过去的经验和直觉判断做出决策并采取行动。第一节八顶质量管理原则第一节八顶质量管理原则1.理解理解要点要点供方向组织提供的产品将对组织为顾客提供的产品产生重要的影响，因此处理好与供方的关系，影响到组织能否持续稳定地提供顾客满意的产品。在专业化生产和协作日益发展、供应链日趋复杂的今天，与供方的关系还影响到组织对市场的快速反应能力。因此对供方不能只讲控制，不讲合作互利，特别对关键供方，更要建立互利关系。这对组织和供方双

24、方都是有利的。2.实施本原施本原则时一般要采取的措施一般要采取的措施（1）识别并选择重要供方。（2）在建立与供方的关系时，既要考虑眼前利益，又要考虑长远利益。（3）与重要供方共享专门技术、信息和资源。（4）创造一个通畅和公开的沟通渠道，及时解决问题。（5）确定联合改进活动。（6）激发、鼓励和承认供方的改进及其成果。u（八）（八）对“原原则八与供方互利的关系八与供方互利的关系”的理解的理解第一节八顶质量管理原则第一节八顶质量管理原则三、三、质量管理八项原则之间的逻辑关系质量管理八项原则之间的逻辑关系企企业要在管理上要在管理上获得成功，先要解决一个立得成功，先要解决一个立场问题，即要，即要“以以顾

25、客客为关注关注焦点焦点”（原（原则一）一）;在明确了立在明确了立场问题的基的基础上，企上，企业管理者（原管理者（原则二二领导作作用）用）应带领全体全体员工（原工（原则三三全全员参与）参与）进行有效的管理行有效的管理;为了了实现企企业的的目目标，企，企业上下上下还必必须有正确的方法（原有正确的方法（原则四四过程方法和原程方法和原则五五管理的系管理的系统方法）方法）;由于企由于企业始始终面面临着市着市场激烈的激烈的竞争，而争，而顾客的需求与期望也在不客的需求与期望也在不断地断地变化和提升，化和提升，这些企些企业环境的境的变化，使得企化，使得企业现有的有的质量管理体系必量管理体系必须持持续不断地改不

26、断地改进（原（原则六六持持续改改进）;而企而企业持持续改改进的最有力武器是的最有力武器是“基于事基于事实的决策方法的决策方法”（原（原则七）七）;同同时，企，企业这种改种改进如果只局限于企如果只局限于企业的内部所能的内部所能取得的取得的绩效是非常有限的，效是非常有限的，还必必须与企与企业的的顾客、供客、供应商商进行密切的合作才可行密切的合作才可能能获得更大的成功（原得更大的成功（原则八八与供方互利的关系）。与供方互利的关系）。第二节质量管理体系基础及术语第二节质量管理体系基础及术语一、一、质量管理体系基础质量管理体系基础u（一）（一）质量管理体系的理量管理体系的理论说明明说明明质量管理体系的目

27、的就是要帮助量管理体系的目的就是要帮助组织增增进顾客客满意。意。说明明顾客客对组织的重要性。的重要性。说明明顾客客对组织持持续改改进的影响。的影响。说明了明了质量管理体系的重要作用。量管理体系的重要作用。第二节质量管理体系基础及术语第二节质量管理体系基础及术语u（二）（二）质量管理体系要求与量管理体系要求与产品要求品要求IS09001： 2008标准是准是对质量管理体系的要求。量管理体系的要求。IS09001：2008标准准对产品没有提出任何具体的要求。品没有提出任何具体的要求。第二节质量管理体系基础及术语第二节质量管理体系基础及术语（1）确定）确定顾客和其他相关方的需求和期望客和其他相关方的

28、需求和期望;（2）建立）建立组织的的质量方量方针和和质量目量目标;（3）确定）确定实现质量目量目标必需的必需的过程和程和职责;（4）确定）确定和提供和提供实现质量目量目标必需的必需的资源源;（5）规定定测量每个量每个过程的有效性和效率的方法程的有效性和效率的方法;（6）应用用这些些测量方法确定每个量方法确定每个过程的有效性和程的有效性和效率效率;（7）确定）确定防止不合格品并消除其防止不合格品并消除其产生原因的措施生原因的措施;（8）建立）建立和和应用持用持续改改进质量管理体系的量管理体系的过程。程。u（三）（三）质量管理体系方法量管理体系方法质量管理体系方法是管量管理体系方法是管理的系理的系

29、统方法的原方法的原则在建立在建立和和实施施质量管理体系中的具量管理体系中的具体体应用。用。IS09000：2005标准在准在本条中列本条中列举了建立和了建立和实施施质量管理体系的八个步量管理体系的八个步骤，即，即:第二节质量管理体系基础及术语第二节质量管理体系基础及术语所所谓“过程方法程方法”，就是就是“系系统地地识别和管理和管理组织所所应用的用的过程，特程，特别是是这些些过程之程之间的相的相互作用互作用”。u（四）（四）过程方法程方法第二节质量管理体系基础及术语第二节质量管理体系基础及术语p（1）指出组织在质量方面的方向和追求的目标，使组织的各项质量活动都能围绕这个方针和目标来进行，让全体员

30、工都来关注其实施和实现。p（2）质量方针指出了组织满足顾客要求的意图和策略，而质量目标则是实现这些意图和策略的具体要求。p（3）质量方针是统率组织质量活动的“旗帜”，是企业的“质量宣言”。p（4）质量目标是引导组织质量活动的“靶子”。u（五）（五）质量方量方针和和质量目量目标质量方量方针和和质量目量目标的作用的作用第二节质量管理体系基础及术语第二节质量管理体系基础及术语质量方量方针为建立和建立和评审质量目量目标提供了框架提供了框架质量目量目标在此框架内确立、展开和在此框架内确立、展开和细化。化。质量方量方针还要具体体要具体体现对持持续改改进的承的承诺。质量目量目标应与与质量方量方针保持一致，不

31、能脱保持一致，不能脱节和偏离。和偏离。第二节质量管理体系基础及术语第二节质量管理体系基础及术语对质量方量方针、质量目量目标的其他要求的其他要求（1）质量目标应适当展开。）质量目标应适当展开。（2）质量目标的实现程度应是可测量的。）质量目标的实现程度应是可测量的。（3）质量方针和质量目标应适时调整。）质量方针和质量目标应适时调整。（4）质量方针和质量目标可以单独形成文件。）质量方针和质量目标可以单独形成文件。（）（）（）（）（）（）（）（）第二节质量管理体系基础及术语第二节质量管理体系基础及术语4.实现质量目量目标的好的好处（1）对产品品质量、运行有效性、量、运行有效性、财务业绩（即（即经济效益

32、）都会效益）都会产生生积极的影响。极的影响。（2）对相关方的相关方的满意度也会意度也会产生生积极的影响。极的影响。第二节质量管理体系基础及术语第二节质量管理体系基础及术语p（1）制定并保持组织的质量方针和质量目标。p（2）通过在整个组织内宣传、促进质量方针和质量目标责任制的实现，增强员工的意识、积极性和参与程度。p（3）确保整个组织懂得顾客要求。p（4）确保实施适宜的过程，以满足顾客和其他相关方的要求并实现质量目标。p（5）确保建立、实施和保持一个有效、高效的质量管理体系，以实现这些质量目标。p（6）确保获得必要资源。p（7）定期评审质量管理体系。p（8）决定有关质量方针和质量目标的实施措施。

33、p（9）决定改进质量管理体系的措施。u（六）最高管理者的作用（六）最高管理者的作用第二节质量管理体系基础及术语第二节质量管理体系基础及术语u（七）文件（七）文件（1）满足足顾客要求和客要求和质量改量改进。（2）提供适宜的培）提供适宜的培训。（3）重复性）重复性(或再或再现性性)和可追溯性和可追溯性。（4）提供客）提供客观证据。据。（5）评价价质量管理体系的有效性和持量管理体系的有效性和持续适适宜性宜性。所谓文件，就是所谓文件，就是“信息及其承载媒介信息及其承载媒介”。1.文件的价值文件的价值第二节质量管理体系基础及术语第二节质量管理体系基础及术语2.质量管理质量管理体系中使用的文体系中使用的文

34、件类型件类型质量手册量手册质量量计划划规范范指南指南程序程序记录第二节质量管理体系基础及术语第二节质量管理体系基础及术语u（八）（八）质量管理体系量管理体系评价价1.质量管理体系过程的评价质量管理体系过程的评价2.质量管理体系审核质量管理体系审核3.质量管理体系评审质量管理体系评审管理评审管理评审4.自我评定自我评定第二节质量管理体系基础及术语第二节质量管理体系基础及术语u（九）持（九）持续改改进（1）分析和）分析和评价价现状，以状，以识别改改进的的区域。区域。 （2）确定改）确定改进目目标。（3）寻找可能的解决找可能的解决办法，以法，以实现这些些目目标。（4）评价价这些解决些解决办法并作出法

35、并作出选择。（5）实施施选定的解决定的解决办法。法。（6）测量、量、验证、分析和、分析和评价价实施的施的结果，以确定果，以确定这些目些目标已已经实现。（7）正式采）正式采纳更改更改(即形成正式的即形成正式的规定定)。（8）必要）必要时，对结果果进行行评审，以确定，以确定进一步改一步改进的机会的机会。持续改进是八项质量管理原持续改进是八项质量管理原则之一。则之一。对质量管理体系实施持续改对质量管理体系实施持续改进时，也要采取管理的系统方法。进时，也要采取管理的系统方法。本条列举了八个步骤，即本条列举了八个步骤，即:第二节质量管理体系基础及术语第二节质量管理体系基础及术语u（十）（十）统计技技术的

36、作用的作用统计技技术可以可以对这类变异异进行行测量、描述、分析、解析和建量、描述、分析、解析和建立数学模型。即使在数据量相立数学模型。即使在数据量相对有限的情况下，也可以做到。有限的情况下，也可以做到。这种种对数据的数据的统计分析能帮助我分析能帮助我们更好地理解更好地理解变异的性异的性质、程度和、程度和产生生变异的原因，从而可帮助我异的原因，从而可帮助我们决策，采取相决策，采取相应的措施，解决的措施，解决已出已出现的的问题甚至可以甚至可以预防由防由变异异产生的生的问题。因此，。因此，统计技技术是促是促进持持续改改进产品品质量和量和过程及体系的有力武器。程及体系的有力武器。第二节质量管理体系基础

37、及术语第二节质量管理体系基础及术语所所谓管理体系，就是管理体系，就是“建立方建立方针和目和目标并并实现这些些目目标的体系的体系”，而，而质量管理体系量管理体系则是是“在在质量方面指量方面指挥和和控制控制组织的管理体系的管理体系”。u（十一）（十一）质量管理体系与其他体系的关系量管理体系与其他体系的关系第二节质量管理体系基础及术语第二节质量管理体系基础及术语u（十二）（十二）质量管理体系与量管理体系与优秀模式之秀模式之间的关系的关系IS09000族族标准的准的质量管理体系方法和量管理体系方法和组织优秀模式之秀模式之间既有共同之既有共同之处，也有不同之也有不同之处。即它。即它们所依据的原所依据的原

38、则相同，但它相同，但它们的的应用范用范围不同。不同。IS09000族族标准提出了准提出了对质量管理体系的要求量管理体系的要求(IS09001)和和业绩改改进指南指南（IS09004），通），通过体系体系评价可确定价可确定这些要求是否得到些要求是否得到满足。足。优秀模式包括了秀模式包括了对组织业绩进行水平比行水平比较的的评价准价准则，它提供了，它提供了组织与与其他其他组织，特，特别是在管理方面比是在管理方面比较优秀的秀的组织进行水平比行水平比较的基的基础，它适用，它适用于于组织的全部活的全部活动和所有相关方。和所有相关方。第二节质量管理体系基础及术语第二节质量管理体系基础及术语二、二、质量管理体

39、系术语质量管理体系术语术语是理解是理解IS09000族族标准的基准的基础，它，它统一了各国的一了各国的标准使用者准使用者对内容的理解。随着内容的理解。随着IS09000族族标准的准的变化，化，术语标准也相准也相应作了作了较大的修改，使其更准确、科学和易于理解。大的修改，使其更准确、科学和易于理解。熟悉熟悉IS09001：2008标准的特点；标准的特点；理解并掌握理解并掌握IS09001IS09001：20082008标准。标准。了解了解IS09001IS09001：20082008版标准的修正情况；版标准的修正情况；20082008版版ISO 9001ISO 9001标准的修正情况与特点标准的

40、修正情况与特点ISO 9001ISO 9001标准的理解标准的理解第一节第一节20082008版版IS09001IS09001标准的修正情况与特点标准的修正情况与特点一、一、20082008版版IS09001IS09001标准的修正情况标准的修正情况u（一）（一）2000版版IS09001标准的系准的系统评审2004年，各成员国对IS09001：2000进行了系统评审，以确定是否撤销、保持原状、修正或修订IS09001：2000。评审结果表明，需要修正IS09001：2000。第一节第一节20082008版版IS09001IS09001标准的修正情况与特点标准的修正情况与特点u（二）（二）20

41、08版版IS09001标准准设计规范的主要内容范的主要内容修正IS09001的目的是更加明确地表述2000版IS09001标准的内容，并加强与IS014001：2004标准的相容性。主要要求为：标题、范围保持不变；继续保持过程方法；修正的标准仍然适用于各行业不同规模和类型的组织；尽可能地提高与IS014001：2004环境管理体系要求及使用指南的相容性；IS09001和IS09004仍然是一对协调一致的质量管理体系标准;使用相关支持信息协助识别需要明确的问题;根据设计规范进行修正，并经验证和确认。01011.修正的目的和范围修正的目的和范围第一节第一节20082008版版IS09001IS09

42、001标准的修正情况与特点标准的修正情况与特点与IS014001：1996相比，IS014001：2004已经提高了与IS09001：2000的相容性，修正版IS09001：2008须提高与IS014001：2004的相容性，尽管这两项标准可能存在：共同要素或术语中的不同文本；条款的不同编号；不同模式和结构；不同的指南、注释或附录的内容等现象，但并不代表存在潜在冲突。01012.相容性相容性第一节第一节20082008版版IS09001IS09001标准的修正情况与特点标准的修正情况与特点（1）两个标准之间不存在冲突；（2）两个标准可以相互补充，也可以单独使用；（3）协调一致的概念和术语；（4

43、）易于从一个标准转换为另一个标准；（5）两个标准便于应用于相同的质量管理体系。01013.与IS09004的协调一致第一节第一节20082008版版IS09001IS09001标准的修正情况与特点标准的修正情况与特点二、二、20082008版版IS09001IS09001标准的特点标准的特点u（一）思路和（一）思路和结构的特点构的特点2008版IS09001标准名称为质量管理体系要求，在0.1“总则”的第三段中提到，“本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力”。2008版IS09001标准除了要求产品质量保证以外，还旨在增强顾客满

44、意度。目的和适用范目的和适用范围的特点的特点第一节第一节20082008版版IS09001IS09001标准的修正情况与特点标准的修正情况与特点2008版IS09001标准不是针对某种产品类别，而是对硬件、软件、流程性材料和服务四种产品类别都具有普遍适用性。2008版版标准准结构的特点构的特点按照IS09000标准的3. 4. 1条款，过程的定义是“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”。过程的基本构成有输入、输出和相关活动三个要素，相关活动包括对过程的管理和控制以及为过程准备适当的资源。因此，PDCA方法可以适用于所有过程。采用采用过程方法模式程方法模式第一节第一节20082008

45、版版IS09001IS09001标准的修正情况与特点标准的修正情况与特点2008版IS09001标准对体系文件的要求不多，只在六个方面提出了要求，除此之外，需要的文件数量和详略程度与组织的过程及其结果相关。这就使得组织在将质量管理体系形成文件时具有较大的灵活性，只要能够证实过程得到有效的策划、运行和控制，能够证实实施和持续改进质量管理体系，组织可以选择制定最少数量的文件。质量管理体系文件量管理体系文件2008版IS09001标准采用以过程为基础的质量管理体系模式，对提供硬件、软件、流程性材料和服务四大类别产品的组织都适用。普遍适用性普遍适用性第一节第一节20082008版版IS09001IS0

46、9001标准的修正情况与特点标准的修正情况与特点管理体系要求或指南标准的总体结构应该依据一个公认的模式，管理体系要求的逻辑安排应遵从这个模式，该模式应能代表管理体系标准的主要原则。这样有助于标准的使用者理解管理体系标准的主要原则，因而有助于其实施管理体系，同时也有助于标准的起草者编制统一的要素逻辑结构。IS09001：2008和IS014001这两项标准都依据PDCA模式，IS09001：2008同时采用了过程模式。适适应组织一体化管理的需要一体化管理的需要第一节第一节20082008版版IS09001IS09001标准的修正情况与特点标准的修正情况与特点u（二）内容的特点（二）内容的特点1.

47、持续改进持续改进2.强调最高管理者的作用强调最高管理者的作用3.强化了法律法规要求强化了法律法规要求4.在相关职能和层次上建立可度量的目标在相关职能和层次上建立可度量的目标第二节第二节IS09001IS09001标准的理解标准的理解一、一、对标准中对标准中“引言引言”部分的理解部分的理解u（一）（一）对“总则”的理解的理解本部分条文明确了按本部分条文明确了按IS09001标准建立准建立质量管理体系的要求和量管理体系的要求和标准的作用。准的作用。理解理解这部分内容可帮助部分内容可帮助标准使用者充分了解准使用者充分了解标准的目的和意准的目的和意义，尤其可提高，尤其可提高愿意按本愿意按本标准要求建立

48、准要求建立质量管理体系的量管理体系的组织最高管理者的管理理念，以达到最高管理者的管理理念，以达到结合本合本组织的的实际合理运用合理运用标准的目的。准的目的。第二节第二节IS09001IS09001标准的理解标准的理解u（二）（二）对“过程方法程方法”的理解的理解本部分条文本部分条文阐述了述了过程、程、过程方法的内涵以及采用程方法的内涵以及采用过程方法的程方法的优点，鼓励点，鼓励组织在建立、在建立、实施施质量管理体系以及改量管理体系以及改进其有效性其有效性时采用采用过程方法，目的是通程方法，目的是通过满足足顾客要求增客要求增强顾客客满意。意。第二节第二节IS09001IS09001标准的理解标准

49、的理解u（三）（三）对“与与IS09004的关系的关系”的理解的理解本部分条文本部分条文阐述了述了IS09001和和IS09004的关系以及各自的的关系以及各自的应用范用范围和目的。和目的。u（四）（四）对“与其他管理体系的相容性与其他管理体系的相容性”的理解的理解本部分条文本部分条文说明了本明了本标准准规定的定的质量管理体系与其他管理体系的相容性，量管理体系与其他管理体系的相容性，组织可以把可以把质量管理体系与量管理体系与组织的其他管理体系融合起来，建立一体化的管理体系。的其他管理体系融合起来，建立一体化的管理体系。第二节第二节IS09001IS09001标准的理解标准的理解二、二、对标准中

50、对标准中“要求要求”部分部分( (正文部分正文部分) )的理解的理解u（一）（一）对“范范围”的理解的理解范范围本部分条文本部分条文说明了本明了本标准的使用准的使用对象以及使用本象以及使用本标准的目的。准的目的。应用用本部分条文本部分条文说明本明本标准适用于各种准适用于各种类型、型、规模和模和产品的品的组织。第二节第二节IS09001IS09001标准的理解标准的理解u（二）（二）对“规范性引用文件范性引用文件”的理解的理解本部分条文本部分条文说明明IS09001标准的引用文件及其适用性。准的引用文件及其适用性。u（三）（三）对“术语和定和定义”的理解的理解本部分条文指出本本部分条文指出本标准

51、采用准采用IS09000中的中的术语和定和定义。在学。在学习运用运用IS09001标准准时，通，通过IS09000标准可帮助我准可帮助我们理解相理解相应的的术语和定和定义。第二节第二节IS09001IS09001标准的理解标准的理解p总要求要求本部分条文本部分条文给出了建立出了建立质量管理体系，形成文件，量管理体系，形成文件，实施、保持和改施、保持和改进质量管理体系有效性量管理体系有效性总的思路的思路;并描述并描述了如何管理一个了如何管理一个组织所涉及的所涉及的质量管理体系所需的量管理体系所需的过程程(包括外包包括外包过程程)，提出了建立、，提出了建立、实施、保持和持施、保持和持续改改进质量管

52、理体系有效性的量管理体系有效性的总的要求，明确了的要求，明确了质量管理体系文件的范量管理体系文件的范围、质量手册内容及量手册内容及对文件和文件和记录的控制的控制要求。要求。p文件要求文件要求（1）总则质量管理量管理体系文件是体系文件是质量管理体系运行的依据，可以起到沟通意量管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统一行一行动的作用。本部分条文的作用。本部分条文阐述了述了组织应制定的管理体系文件的范制定的管理体系文件的范围。（2）质量手册量手册本部本部分条文指出，分条文指出，规定定组织质量管理体系的文件称量管理体系的文件称为质量手册。它描述了一量手册。它描述了一组相关相关联或相互作用的或相互作用的

53、过程，程，旨在旨在实现质量方量方针和和质量目量目标。本部分条文。本部分条文还阐述了述了质量手册量手册应包括的内容。包括的内容。p文件控制文件控制本部本部分条文分条文规定了定了对质量管理体系所要求的文件的控制要求。量管理体系所要求的文件的控制要求。p记录控制控制本部本部分条文分条文规定了定了对记录的控制要求。的控制要求。u（四）（四）对“质量管理体系量管理体系”的理解的理解第二节第二节IS09001IS09001标准的理解标准的理解p1.管理承管理承诺本部分条文本部分条文阐述的都是述的都是组织的最高管理者的最高管理者应承担的管理承担的管理职责，并从管理承，并从管理承诺、质量方量方针、质量目量目标

54、、质量管量管理体系策划、管理理体系策划、管理评审、职责和和权限、内部沟通等方面限、内部沟通等方面对最高管理者提出要求，并确保最高管理者提出要求，并确保顾客的要求得到客的要求得到满足，足，旨在增旨在增强顾客客满意。意。p2.以以顾客客为关注焦点关注焦点本部分条文意在本部分条文意在说明明组织的生存和的生存和发展依存于其展依存于其顾客，所以客，所以组织的最高管理者必的最高管理者必须以增以增强顾客客满意意为目的。目的。p3.质量方量方针本部分条文本部分条文阐述了述了质量方量方针是由是由组织的最高管理者正式的最高管理者正式发布的布的该组织的的质量宗旨和量宗旨和质量方向，是量方向，是实施和改施和改进质量管

55、理体系的推量管理体系的推动力。力。质量方量方针提供了提供了质量目量目标制定和制定和评审的框架，是的框架，是评价价质量管理体系有效性的基量管理体系有效性的基础。因此最高管理者必因此最高管理者必须对质量方量方针的制定和的制定和实施施负有有责任任。p4.策划策划质量目量目标质量量目目标是指在是指在质量方面所追求的目的。量方面所追求的目的。质量管理体系策划量管理体系策划质量量策划是策划是质量管理中的一部分，致力于制定量管理中的一部分，致力于制定质量目量目标并并规定必要的运行定必要的运行过程和相关程和相关资源以源以实现质量量目目标。u（五）（五）对“管理管理职责”的理解的理解第二节第二节IS09001I

56、S09001标准的理解标准的理解p5.职责、权限与沟通限与沟通职责和和权限限本部本部分条文涉及分条文涉及职责和和权限的限的规定和沟通，定和沟通，对指指挥和控制和控制组织内与内与质量有关的活量有关的活动的的协调及及实现组织的的质量目量目标至关重要。至关重要。管理者代表管理者代表本部本部分条文主要分条文主要规定了管理者代表的定了管理者代表的职责。内部沟通内部沟通本部本部分条文在内部沟通方面做出了分条文在内部沟通方面做出了规定定。p6.管理管理评审总则本部本部分条文提出了分条文提出了对管理管理评审活活动的的总要求。要求。评审输入入本部本部分条文分条文规定了管理定了管理评审应输入的信息。入的信息。评审

57、输出出本部本部分条文分条文给出了管理出了管理评审活活动的三个方面的的三个方面的结果，它将果，它将导致致组织对质量管理体系、量管理体系、产品和品和过程及程及资源需源需求的持求的持续改改进，是最高管理者，是最高管理者对质量管理体系乃至量管理体系乃至经营方方针做出做出战略决策的重要方面略决策的重要方面。第二节第二节IS09001IS09001标准的理解标准的理解p1.资源提供源提供本部本部分条文分条文对包括人力包括人力资源、基源、基础设施和工作施和工作环境在内的境在内的资源提出了确定、提供并源提出了确定、提供并维护的要求，同的要求，同时也也对持持续改改进质量管理体系有效性和量管理体系有效性和满足足顾

58、客要求所需的客要求所需的资源提出了要求。源提出了要求。p2.人力人力资源源总则本部本部分条文分条文对从事影响从事影响产品要求符合性的人品要求符合性的人员提出了提出了应胜任的要求，也任的要求，也给出了判定能力要求需考出了判定能力要求需考虑的因素。的因素。能力、培能力、培训和意和意识本部本部分条文旨在通分条文旨在通过培培训和其他措施提高和其他措施提高组织人人员的能力，增的能力，增强质量和量和顾客意客意识，使，使组织人人员满足所从事足所从事的任何工作的任何工作对能力的要求。能力的要求。p3.基基础设施施本部本部分条文分条文阐明了基明了基础设施的范施的范围。p4.工作工作环境境本部本部分条文分条文对必

59、要的工作必要的工作环境要求做了境要求做了规定。定。u（六）（六）对“资源管理源管理”的理解的理解第二节第二节IS09001IS09001标准的理解标准的理解p1.产品品实现的策划的策划指指的是的是对具体具体产品、品、项目或合同的目或合同的实现过程的策划。程的策划。p2.与与顾客有关的客有关的过程程与与产品有关的要求的品有关的要求的确定确定本部本部分条文旨在分条文旨在说明明组织只有充分了解只有充分了解顾客的要求和期望，才能确定客的要求和期望，才能确定满足足顾客要求的客要求的产品品质量要求，以达到量要求，以达到顾客客满意。意。与与产品有关的要求的品有关的要求的评审本部本部分条文要求分条文要求组织评

60、审与与产品有关的要求，以便品有关的要求，以便:通通过评审确定确定组织已正确了解并已正确了解并规定了定了产品要求品要求;通通过评审确定确定组织有能力有能力实现这些要求。些要求。顾客客沟通沟通本部本部分条文要求与分条文要求与顾客客进行有效的沟通。行有效的沟通。u（七）（七）对“产品品实现”的理解的理解第二节第二节IS09001IS09001标准的理解标准的理解p3.设计和开和开发设计和开和开发策划策划本部本部分条文中，分条文中，设计和开和开发指的是指的是产品的品的设计和开和开发。设计和开和开发输入入本部本部分条文分条文对产品的品的设计和开和开发输入作出了入作出了规定。定。设计和开和开发输出出本部本

61、部分条文要求分条文要求对设计和开和开发输出出进行控制。行控制。设计和开和开发评审本部本部分条文分条文对设计和开和开发评审的控制提出了要求。的控制提出了要求。设计和开和开发验证本部本部分条文涉及的分条文涉及的设计和开和开发验证目的，是确定目的，是确定设计和开和开发输出是否出是否满足足输入的要求。入的要求。设计和开和开发确确认本部本部分条文涉及的分条文涉及的设计和开和开发确确认的目的在于确保所的目的在于确保所设计开开发的的产品品满足足规定的或定的或预期适用的要求。期适用的要求。设计和开和开发更改的更改的控制控制本部本部分条文提出了分条文提出了对设计和开和开发更改的控制更改的控制。第二节第二节IS0

62、9001IS09001标准的理解标准的理解p4.采采购采采购过程程本部本部分条文提出了分条文提出了对采采购的控制。的控制。采采购信息信息本部本部分条文分条文对采采购信息的管理提出了要求。采信息的管理提出了要求。采购信信息息应清楚、正确表述采清楚、正确表述采购要求，要求，这是采是采购产品控制品控制的重要内容。的重要内容。采采购产品的品的验证本部本部分条文涉及的采分条文涉及的采购产品的品的验证要求是要求是对采采购产品控制的一个必要品控制的一个必要环节。p5.生生产和服和服务提供提供生生产和服和服务提供的提供的控制控制本部本部分条文涉及的生分条文涉及的生产和服和服务提供提供过程直接影响向程直接影响向

63、顾客提供的客提供的产品或服品或服务的符合性的符合性质量，因此量，因此应根据根据产品或服品或服务的特点及的特点及过程的特点予以恰当充分的控程的特点予以恰当充分的控制制。生生产和服和服务提供提供过程的确程的确认本部分条文主要是本部分条文主要是对一些一些“特殊特殊”过程提出了程提出了质量量控制要求。控制要求。标识和可追溯性和可追溯性本部分条文的目的和意本部分条文的目的和意图是是为了防止在了防止在实现过程程中中产品的混淆和品的混淆和误用，以及用，以及实现必要的必要的产品追溯，品追溯，应采用适宜的采用适宜的标识方法予以控制。方法予以控制。顾客客财产本部分条文提出了本部分条文提出了对顾客客财产的控制要求。

64、的控制要求。产品防品防护本部分条文指出本部分条文指出:当当产品在品在组织内部内部处理，直至理，直至产品完成送至与品完成送至与顾客客约定的地点由定的地点由顾客接收之前，客接收之前，组织对产品均品均负有防有防护责任。任。p6.监视和和测量量设备的控制的控制本部分条文制定的目的是本部分条文制定的目的是监视和和测量量设备直接影直接影响响产品或品或过程程测量与量与监视结果的正确性，果的正确性，应予以予以控制以保持其控制以保持其测量能力与量能力与测量要求的一致性。量要求的一致性。第二节第二节IS09001IS09001标准的理解标准的理解p 1.总则本部本部分条文制定的目的是分条文制定的目的是:组织应策划

65、并策划并实施施监视、测量、分析和改量、分析和改进过程。程。p2.监视和和测量量顾客客满意意本部本部分条文主要分条文主要规定的是定的是组织实施四个方面的施四个方面的监视与与测量活量活动之一之一对顾客客满意信息的意信息的监视与与测量要求。量要求。内部内部审核核本部本部分条文是关于分条文是关于组织开展内部开展内部质量管理体系量管理体系审核的要求。核的要求。过程的程的监视和和测量量本部本部分条文要求分条文要求组织应通通过监视和和测量来量来发现并解决并解决问题，以保持，以保持预期的期的过程的能力，确保程的能力，确保质量管理体系有量管理体系有效性和最效性和最终确保确保产品的符合性。品的符合性。产品的品的监

66、视和和测量量本部本部分条文是关于分条文是关于产品特性品特性监视和和测量的要求量的要求。u（八）（八）对“测量、分析和改量、分析和改进”的理解的理解第二节第二节IS09001IS09001标准的理解标准的理解p3.不合格品控制不合格品控制本部本部分条文要求分条文要求组织为确保不合格品的非确保不合格品的非预期使用或交付，必期使用或交付，必须对不合格品不合格品进行控制。行控制。p4.数据分析数据分析本部本部分条文的目的和意分条文的目的和意图，是，是组织为了了评价价质量管理体系的适宜性和有效性及量管理体系的适宜性和有效性及识别改改进机会，机会，应收集并分析收集并分析有关的数据。有关的数据。p5.改改进

67、持持续改改进本部本部分条文要求分条文要求组织应采用适当的方式采用适当的方式实现持持续改改进，以增加，以增加顾客客满意的机会。意的机会。 纠正正措施措施本部本部分条文要求分条文要求组织及及时开展开展纠正措施，正措施，实现改改进。预防防措施措施本部本部分条文的目的和意分条文的目的和意图是是:有效开展有效开展预防措施是防措施是质量管理体系不断完善和持量管理体系不断完善和持续改改进的重要活的重要活动。了解质量管理体系文件编写的基本原则；了解质量管理体系文件编写的基本原则；掌握质量管理体系文件编写的方法与一般格式。掌握质量管理体系文件编写的方法与一般格式。掌握质量管理体系建立的一般程序及其认证条件和一般

68、认证程序；掌握质量管理体系建立的一般程序及其认证条件和一般认证程序；ISO 9001ISO 9001标准的理解标准的理解质量管理体系文件的编写质量管理体系文件的编写第一节质量管理体系建立与认证第一节质量管理体系建立与认证一、一、质量管理体系建立的一般程序质量管理体系建立的一般程序u（一）前期准（一）前期准备1.管理管理层统一思想，做出决策一思想，做出决策2.组建建贯标两两级班子班子组建建领导班子和工作班子班子和工作班子3.确立确立贯标目目标和和总体方案体方案4.宣宣传教育，教育，导入培入培训5.制定体系建立工作制定体系建立工作计划划第一节质量管理体系建立与认证第一节质量管理体系建立与认证u（二

69、）（二）调查分析分析1.收集相关法规、标准等资料收集相关法规、标准等资料2.调查现有文件和执行情况调查现有文件和执行情况3.质量管理现状调查质量管理现状调查4.产品实现过程的调查分析产品实现过程的调查分析第一节质量管理体系建立与认证第一节质量管理体系建立与认证u（三）体系策划（三）体系策划确立确立质量方量方针和和质量目量目标分析和分析和确定体系确定体系结构构质量量职能分配（再能分配（再分配）分配）评审策策划划结果果第一节质量管理体系建立与认证第一节质量管理体系建立与认证u（四）体系文件化（四）体系文件化(编写文件写文件)规定规定文件体例和标文件体例和标识方法识方法制定文件编制计划制定文件编制计

70、划质量管理质量管理体系文件体系文件编制的实施编制的实施第一节质量管理体系建立与认证第一节质量管理体系建立与认证u（五）体系建立（五）体系建立1.制定、完善必制定、完善必要工作要工作计划划2.资源配置源配置3.完善工作、作完善工作、作业指指导文件文件4.制制备记录表格和表格和识别标签5.发布和布和实施施质量管理体系文件量管理体系文件第一节质量管理体系建立与认证第一节质量管理体系建立与认证二、二、质量管理体系认证质量管理体系认证u（一）（一）质量管理体系量管理体系认证的含的含义质量管理体系量管理体系认证是是证明企明企业的的质量体系符合某一量体系符合某一质量体系量体系标准，准，具有具有质量保量保证能

71、力的活能力的活动。它。它须经质量管理体系量管理体系认证机构确机构确认，并，并颁发质量管理体系量管理体系认证证书（或（或办理理质量管理体系注册）。量管理体系注册）。第一节质量管理体系建立与认证第一节质量管理体系建立与认证u（二）（二）质量管理体系量管理体系认证申申请前的工作前的工作3认证审核机构的选择认证审核机构的选择2质量管理体系试运行的初步审核质量管理体系试运行的初步审核1质量管理体系的试运行质量管理体系的试运行第一节质量管理体系建立与认证第一节质量管理体系建立与认证u（三）（三）质量管理体系量管理体系认证的条件与一般程序的条件与一般程序p（1）建立了符合IS09001：2008标准要求的文

72、件化的质量管理体系。p（2）质量管理体系至少已运行3个月以上并被审核判定为有效。p（3）外部审核前至少完成了一次或一次以上全面有效的内部审核，并可提供有效的证据。p（4）外部审核前至少完成了一次或一次以上有效的管理评审，并可提供有效的证据。p（5）体系保持持续有效并同意接受认证机构每年的年审和每三年的复审作为对体系是否得到有效保持的监督。p（6）承诺对认证证书及认可标志的使用符合认证机构和认可机构的要求。获得得IS09000认证的条件的条件第一节质量管理体系建立与认证第一节质量管理体系建立与认证p（1）提出申请p（2）受理申请p（3）审核前准备p（4）初访受审核方p（5）实施现场审核p（6）纠

73、正措施p（7）审核报告的提交和审议p（8）颁证和公布质量管理体系量管理体系认证的一般程序的一般程序第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体系文件的编写一、一、质量管理体系文件概述质量管理体系文件概述u（一）（一）质量管理体系文件的概念量管理体系文件的概念质量管理体系文件是描述一个量管理体系文件是描述一个组织质量管理量管理体系体系结构、构、职责和工作程序的一整套文件。和工作程序的一整套文件。第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体系文件的编写u（二）（二）质量管理体系文件的作用量管理体系文件的作用为确保确保质量，量，给组织人人员提供了工作的途径：提供了工作的途径：规定了目定了目标、职责分

74、配、途径分配、途径等；是等；是“该说的一定要的一定要说到，到，说到的一定要做到到的一定要做到”的依据。的依据。各方各方审核的依据。核的依据。质量改量改进的保障。如的保障。如质量改量改进的成果，以文件的形式固定、的成果，以文件的形式固定、标准化，准化，则改改进成果可以得到有效的巩固。成果可以得到有效的巩固。是全是全员参与参与质量管理的培量管理的培训教材。教材。第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体系文件的编写u（三）（三）质量管理体系文件的特性量管理体系文件的特性第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体系文件的编写（1）质量管理体系文件主要由质量手册、质量管理体系程序文件和作业文件、表

75、格、报告等质量文件构成。其层次，没有做严格的规定，有的分为四个层次，有的分为三个层次，小规模组织甚至只有一两个层次，但分为三个层次的居多。（2）其中任何一个层次的文件都可以分开或合并。（3）当各层次文件分开时，有相互引用的内容，可附引用内容的条目。（4）下一层次文件的内容不应与上一层次文件的内容相矛盾，下一层次文件应比上一层次文件更具体、更详细。（5）各层次间合并还是分开，可由组织根据自己的习惯和需要作出决定。u（四）（四）质量管理体系文件的量管理体系文件的层次次第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体系文件的编写二、二、质量管理体系文件编写的基本原则、方法与一般格式质量管理体系文件编写的

76、基本原则、方法与一般格式u（一）（一）质量管理体系文件量管理体系文件编写的基本原写的基本原则（4）适用性适用性原原则（3）唯一性唯一性原原则（2）协调性性原原则（1）系系统性性原原则第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体系文件的编写u（二）（二）质量管理体系文件量管理体系文件编写的一般方法写的一般方法自下而上自下而上依次展开依次展开编写编写自上而下依次展开编写自上而下依次展开编写先先中间、后两边中间、后两边的编写的编写（）（）（）（）（）（）第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体系文件的编写u（三）（三）质量管理体系文件量管理体系文件编写的一般格式写的一般格式一个体系文件的封面一个

77、体系文件的封面应考考虑：标题、编号、版号、号、版号、页数、数、生效日期、生效日期、编制、制、审核、批准、受控印章、会核、批准、受控印章、会签部部门、会、会签人人等内容。等内容。文件的文件的页面也面也应考考虑：标题、编号、版号、号、版号、页数、数、编制、制、审核、批准等内容。核、批准等内容。第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体系文件的编写三、三、质量手册的编写质量手册的编写u（一）（一）质量手册概述量手册概述质量手册是量手册是“规定定组织质量管理体系的文件量管理体系的文件”，即，即阐明一个明一个组织的的质量方量方针并描述其并描述其质量管理体系的文件。量管理体系的文件。质量手册的含量手册的

78、含义第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体系文件的编写质量手册的性量手册的性质（5）可行性可行性（4）科学性科学性（3）协调性性（2）系系统性性（1）指令性指令性第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体系文件的编写p（1）质量手册是质量管理体系的总体规划，是企业质量管理的“基本法”。p（2）是宣传贯彻组织的质量方针、程序和要求的依据。p（3）协调、强化各部门之间的质量活动，使质量管理体系有效运行。p（4）提供好而有效的控制方法，促进质量管理活动的持续改进。p（5）提供质量管理体系审核的文件依据。p（6）情况改变时，保证质量管理体系及其要求的连续性。p（7）作为提高组织人员素质的培训教

79、材，按质量管理体系要求和相应的方法培训人员。p（8）作为质量管理体系存在的证据和进行管理的依据，也是企业建立质量管理体系并运行的标志。p（9）对外介绍本组织的质量管理体系，证明质量管理体系符合相应的标准。3.质量手册的作用量手册的作用第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体系文件的编写质量手册要对企业的质量管理体系作系统、完整而又概要性的描述;力求适用于企业的全部产品品种或主要产品;要反映企业的特色，对采用的标准的要求要与实际活动有机结合（即要结合企业的性质，根据产品特点，分析产品质量形成过程，认真研究本企业的质量环，因为质量环是质量体系设计构思及运行的基本依据），确定从了解顾客的需求到满

80、足其需求的全过程的各环节的工作内容；然后在确定质量管理体系过程时要结合企业特点对标准中的条款要求作必要的分解、增删和剪裁；再在对各个体系过程的描述、开展质量活动时，要系统明确地提出有针对性的控制内容。u（二）（二）质量手册的量手册的编写概要与常写概要与常见结构构质量手册的量手册的编写概要写概要第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体系文件的编写p（1）封面。p（2）颁布令。p（3）手册说明（适用范围）。p（4）手册目录。p（5）修订页。p（6）定义部分（如需要）。p（7）组织概况（前言页）。p（8）组织的质量方针和质量目标。p（9）支持性资料附录。p（10）质量管理体系诸过程之间相互关系、

81、作用的描述。质量手册的常量手册的常见结构构第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体系文件的编写四、四、程序文件的编写程序文件的编写u（一）程序文件概述（一）程序文件概述描述程序的文件称描述程序的文件称为“程序文件程序文件”。质量管量管理体系程序文件就是描述各理体系程序文件就是描述各职能部能部门实施施质量量管理体系各管理体系各过程所制定的文件。它是管理体系程所制定的文件。它是管理体系运作的基运作的基础，具有，具有战术性性质。所有的。所有的书面程序面程序都都应简练、明确、易懂。、明确、易懂。01011.程序文件的含义程序文件的含义第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体系文件的编写（1）作

82、为质量管理体系文件的重要组成部分，它是一个组织的质量管理和质量保证活动的具体内容和方法。（2）作为质量手册细化了的支持性文件和过程运作基础，是落实质量手册要求的具体实施细则和对策，也为职能部门之间的合作/接口提供了文件基础，并在管理体系文件中起承上启下的作用。（3）程序文件是质量管理体系有效运行的必要条件和依据，是企业实施质量活动的基础。（4）程序文件是组织的管理者或代表正式签署发布实施的文件，是企业进行日常管理的依据和活动准则，使各项质量活动有章可循、有法可依，在组织内具有法规性，必须严格执行。01012.程序文件的性质程序文件的性质第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体系文件的编写（

83、1）严格格执行程序文件，可使影响行程序文件，可使影响质量的量的诸过程始程始终处于受控状于受控状态，确保，确保产品品质量量满足要求。足要求。（2）可作）可作为执行、行、验证和和评价价质量活量活动的依据。的依据。（3）可作）可作为质量管理体系存在和运行的量管理体系存在和运行的书面面证据，据，也是也是质量保量保证的的证据之一。据之一。（4）质量管理体系程序的自我完善机制有助于量管理体系程序的自我完善机制有助于质量量的持的持续改改进，这主要体主要体现在在对产品和品和过程的程的监督督检查、预防控制及防控制及对不合格不合格产品的及品的及时纠正能力上。正能力上。（5）可作）可作为企企业对员工工进行培行培训的

84、依据和教材。的依据和教材。01013.程序文件的作用程序文件的作用第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体系文件的编写（1）文件）文件领用人用人应进行行发文登文登记，签名名领取。取。（2）文件修改）文件修改时文件管理人文件管理人员应根据根据发文登文登记，追，追踪每份文件并及踪每份文件并及时修改。修改。（3）作）作废文件亦根据文件亦根据发文登文登记撤回。撤回。（4）文件破）文件破损、遗失均失均应办理相理相应的申的申请手手续才能才能补发。（5）需）需扩大文件使用范大文件使用范围、增、增补文件文件时，严禁自行禁自行翻印复制，翻印复制，应由文件管理人由文件管理人员统一制作，加盖受控印一制作，加盖受

85、控印章，登章，登记发放。放。01014.程序文件发放程序文件发放的控制办法的控制办法第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体系文件的编写u（二）（二）IS09000族族标准准对程序文件的要求程序文件的要求p（1）编制与国际标准的要求和组织规定的质量方针一致的质量管理体系程序并形成文件。p（2）有效地执行形成文件的质量管理体系程序。p（3）质量管理体系程序所要求的文件化程度，取决于组织规模和活动类型;取决于诸过程之间相互作用的复杂程度;取决于有关人员接受的培训状况。总体要求体要求第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体系文件的编写IS09001; 2008标准准对程序文件的程序文件的编写

86、要求写要求（1）文件控制程序。）文件控制程序。（2）记录控制程序。控制程序。（3）内部）内部质量量审核程序。核程序。（4）不合格品控制程序。）不合格品控制程序。（5）纠正措施控制程序。正措施控制程序。（6）预防措施控制程序。防措施控制程序。第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体系文件的编写u（三）程序文件的（三）程序文件的结构构设计与与编写写p（1）列出每个程序中涉及的活动对应的要求。p（2）按活动的逻辑顺序展开。p（3）将组织的具体活动方法进行分析，并写入相应的结构内容中。p（4）考虑运作执行程序时应留下的记录。程序文件的程序文件的结构构设计第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体

87、系文件的编写p（1）根据上述设计的程序文件结构的流程图进行展开。p（2）将流程图中的内容作为文件中主要考虑的大构架即大条款。p（3）根据上述的构架增加具体的内容细则即结构内容，将结构内容作为大条款中的分条款。p（4）结构内容中应主要描述由谁来实施这些工作、实施的步骤以及实施后应留下的记录等。程序文件的程序文件的编写方法写方法第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体系文件的编写p（1）程序文件应充分满足IS09000标准要求。p（2）与法规及上一级体系文件（即质量手册）相一致，不能违背上一级文件的规定。p（3）满足完整性、正确性、可检查性要求。p（4）程序与实施相统一。p（5）程序编写一般不

88、涉及纯技术性的细节（这些细节通常在作业指导书、工艺规程、技术标准等第三层文件中予以规定）。程序文件的程序文件的编写原写原则第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体系文件的编写程序文件的程序文件的编写要求写要求划分程序文件的划分程序文件的层次做到全局考次做到全局考虑，统筹安排。筹安排。程序文件的内容做到重点突出，点面程序文件的内容做到重点突出，点面结合。合。程序文件的程序文件的结构、格式和表述方法要构、格式和表述方法要统一。一。第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体系文件的编写u（四）程序文件的格式与内容（四）程序文件的格式与内容程序文件的格式程序文件的格式（5）正文正文（4）修改控修

89、改控制制页（3）刊尾刊尾（2）刊刊头（1）封面封面第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体系文件的编写p（1）封面）封面的的内容内容根据需要选用，可在单份或整套文件前加封面，便于控制文件和进行文件控制。公司标志、名称。文件编号、文件名称。拟制人、审核人、批准人及日期，颁布、生效日期。修改状态/版号。修改记录（可专设修改页）。受控状态/保密等级。发文登记号等。程序文件的内容程序文件的内容p（2）刊）刊头在每页文件的上部加刊头，便于文件控制和管理。公司标志、名称。文件编号、文件名称。生效日期。修改状态/版号。受控状态。发文登记号。页码等。第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体系文件的编写

90、p（3）刊）刊尾（需要尾（需要时采用）采用）在每页文件或每份文件的末页底部加刊尾，说明文件的起草审批、会签情况。拟制人、批准人及日期。会签人及日期。其他说明性文字。（4）修改控制修改控制页可单改或封面、其他附页合并，说明文件修改的历史情况。修改单编号。修改标识。修改人/日期。审批人/日期。修改内容等。p（5）正文部分内容正文部分内容正文部分的内容，主要描述程序文件的基本内容。一般有：说明制定程序的目的；程序的适用范围；实施程序的责任者的职责和权限；程序内容的描述；程序涉及或引用其他文件。第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体系文件的编写五、五、作业文件的编写作业文件的编写u（一）作（一）

91、作业文件概述文件概述作作业文件有的又叫作文件有的又叫作业指指导书，有，有时也叫也叫工作指令、操作工作指令、操作规范、操作范、操作规程、工作指引，程、工作指引，是一种是一种规定具体的作定具体的作业活活动的方法和要求的的方法和要求的质量文件，包括量文件，包括记录表格、表格、报告、作告、作业指指导、规则、制度等。、制度等。01011.作业文件的定义作业文件的定义第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体系文件的编写2. 1)（）按（）按发布形式分布形式分类书面作业指导书。口述作业指导书。计算机软件化的工作指令。音像化的工作指令。（）按内容分（）按内容分类用于施工、操作、检验、安装等具体过程的作业指

92、导书。用于指导具体管理工作的各种工作细则、导则、计划和规章制度等。用于指导自动化程度高而操作相对独立的标准操作规范。（）按用途分（）按用途分类通用类专用类01012.作业文件的种类作业文件的种类第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体系文件的编写（1)作作业文件的批准文件的批准作业文件应按规定的程序批准后才能执行，一般由部门负责人批准。未经批准的作业文件不能生效。（2）作）作业文件是受控文件文件是受控文件经批准后只能在规定的场合使用。严禁执行作废的作业文件。按规定的程序进行更改和更新。01013.作业文件的管理作业文件的管理第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体系文件的编写1. （1

93、）作）作业内容，明确加工的零件和工序。内容，明确加工的零件和工序。（2）使用）使用的材料，包括材的材料，包括材质和和规格。格。（3）使用）使用的的设备，例如机床名称和型号。，例如机床名称和型号。（4）使用）使用的的专用工用工艺装装备。（5）作）作业的的质量量标准和技准和技艺标准，以及判定准，以及判定质量符合量符合标准的准准的准则。质量量标准和技准和技艺标准准应通通过文字、文字、图片或片或标样来来规定定应达到的达到的质量要求。量要求。（6）检验方法。方法。（7）对关关键工序工序应编制更加制更加详细的作的作业文件。文件。除除上述各上述各项规定外，定外，还要要规定零件的定零件的组装方装方法、使用的刀

94、具和切削用量等。法、使用的刀具和切削用量等。u（二）作（二）作业文件的内容与文件的内容与编写原写原则作业文件重点描述如何进行操作，它是对程序文件的补充。所以要求详细描述每个岗位所进行的作业活动，并对该项活动如何进行作出具体规定。其内容一般包括操作标准、质量标准和管理标准，主要阐述纯技术方面的要求，技术细节较多。作作业文件的内容文件的内容第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体系文件的编写作作业文件的文件的编写原写原则数量应满足的原则数量应满足的原则内容应满足的原则内容应满足的原则“要求要求”应满足的应满足的原则原则（）（）（）（）（）（）第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体系文件的

95、编写六、六、质量记录的编制质量记录的编制质量量记录的概念的概念质量量记录是体系文件的是体系文件的组成部分（有的成部分（有的归为作作业文文件一件一类），任何），任何质量活量活动均会均会产生生质量量记录，因此，因此质量量记录的确立、的确立、编制和管理制和管理对质量管理体系的运行会量管理体系的运行会产生生重大影响。重大影响。第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体系文件的编写 可操作性可操作性 可可检查性性 可追溯性可追溯性 可可见证性性 系系统性性质量量记录的特点和作用的特点和作用特点：特点：第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体系文件的编写质量记录是质量管理体系文件的有机组成部分，是质

96、量职能活动的反映和载体。质量记录是重要的证明文件，是验证质量管理体系的运行结果是否达到预期目标的主要证据；是证明产品达到所要求的质量和进行了所要求的质量控制和质量保证活动的证据，从而反映质量管理体系的有效性、适宜性，具有可追溯性。质量记录是信息的基础资料。通过对记录的归纳、统计、分析，取得反映客观实际的数据，为产品质量的持续改进及质量管理体系的完善提供依据。质量记录为采取预防和纠正措施提供了依据。质量记录有利于产品的标识和可追溯性。作用：作用：第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体系文件的编写（）（）（）（）产品质量产品质量记录记录证明质量证明质量体系有效运行体系有效运行的记录的记录质量

97、量记录的的类型型第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体系文件的编写IS09001对质量量记录的要求的要求在在IS09001标准中凡是有准中凡是有“见4. 2. 4”字字样的地方的地方则一一定要有定要有记录，标准共有准共有20处出出现这样的要求。的要求。标准中要准中要求的求的记录共共计21项（其中（其中IS09001之之7. 6有有2项）。）。第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体系文件的编写质量量记录编制的原制的原则（1）完整性原）完整性原则（2）实用性原用性原则（3）真）真实性和准性和准确性原确性原则（4）可追溯性原）可追溯性原则（5）规范化原范化原则第二节质量管理体系文件的编写

98、第二节质量管理体系文件的编写编制制质量量记录的要求的要求（1）内容完整有效）内容完整有效（2）质量记录应标准化）质量记录应标准化（3）质量记录应实用，符合质量管理需要）质量记录应实用，符合质量管理需要（4）质量记录具有真实性和准确性）质量记录具有真实性和准确性（）（）（）（）（）（）（）（）第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体系文件的编写质量量记录的的编制程序制程序（1）编制准制准备（2）图、表、表、卡卡设计（3）编制和校制和校审（4）批准批准（5）汇编成成册，册，发布布执行行第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体系文件的编写（1）记录表格式、内容要作全面设计，使记录完整、正确、

99、清晰、规范化，质量信息全面、有效，且便于填制、统计和分析，为进一步使用计算机进行信息管理打下基础。（2）记录表卡要实用，可操作。（3）记录要有签字，修改应按规定的程序进行，不能未经任何批准而随意修改，以保证质量记录的真实性和准确性。（4）记录的数量应满足标准的要求和企业的实际需要。企业的规模、性质不同，其质量记录在数量上也有所不同。（5）应建立并保持有关质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、储存、保管、收回和处理的文件化程序。（6）应对质量记录的填写提出要求，主要是完整、准确、清晰、简明。（7）应对受控质量记录做出规定并列出清单。（8）应明确质量记录所采用的方式（如文字填写、微缩胶卷、磁带、

100、磁盘或其他媒介）。（9）应在适宜环境储存质量记录，保管方式应便于查询，应制定查阅、索取质量记录的规定。（10）应规定受控质量记录的保存期限。编制制质量量记录应注意的注意的问题第二节质量管理体系文件的编写第二节质量管理体系文件的编写质量量记录的管理的管理应制定制定记录控制的文件化程序，程序中控制的文件化程序，程序中应就就记录的的标识、收集、收集、编目、目、贮存、保存、保护、检索、索、保存期限和保存期限和处理作出理作出规定。定。掌握质量管理体系内部审核计划、检查表、不符合项报告掌握质量管理体系内部审核计划、检查表、不符合项报告与内审报告的编写；与内审报告的编写；熟悉质量管理体系内部审核一般方法；熟

101、悉质量管理体系内部审核一般方法；了解质量管理体系内部审核的原则、要求与一般程序；了解质量管理体系内部审核的原则、要求与一般程序；掌握管理评审的输入与输出内容。掌握管理评审的输入与输出内容。内部质量管理体系审核内部质量管理体系审核内部质量管理体系审核内部质量管理体系审核第一节内部质量管理体系审核第一节内部质量管理体系审核一、一、与审核有关的原则与审核有关的原则GB/T19011-2008标准提出了五准提出了五项审核原核原则，其中有两其中有两项是与是与审核有关的原核有关的原则，有三，有三项是与是与审核核员有关的原有关的原则。第一节内部质量管理体系审核第一节内部质量管理体系审核u（一）（一）“独立性

102、独立性”原原则u（二）（二）“基于基于证据的方法据的方法”原原则保持保持“独立性独立性”是是实现审核的公正性和核的公正性和审核核结论的客的客观性的基性的基础。在一个系在一个系统的的审核核过程中，程中，“基于基于证据的方法据的方法”是得出可信的和可重是得出可信的和可重视的的审核核结论的合理方法。的合理方法。第一节内部质量管理体系审核第一节内部质量管理体系审核二、二、内部审核的要求与一般程序内部审核的要求与一般程序u（一）内部（一）内部审核的管理者作用核的管理者作用任命管理者代表，在其任命管理者代表，在其职责中中规定定负责策划内部策划内部审核和具体核和具体组织内内审工作工作;建立建立负责管理内管理

103、内审工作的工作的职能部能部门(如如质量管理部量管理部门)、规定其定其职责及及权限、限、确保其能确保其能够独立行使独立行使职权，并提供，并提供资源源;确保建立一支符合确保建立一支符合审核核标准要求的、合格的内准要求的、合格的内审员队伍，并授伍，并授权其从事内其从事内审。第一节内部质量管理体系审核第一节内部质量管理体系审核（1）组织应按按规定的定的时间间隔隔进行内部行内部审核，以确定核，以确定质量管理体系是否量管理体系是否: 符合符合对产品品实现策划的安排策划的安排; 符合符合组织所确定的所确定的质量管理体系的要求量管理体系的要求; 得到有效的得到有效的实施和保持。施和保持。（2）考）考虑拟审核的

104、核的过程和区域的状况以及以往程和区域的状况以及以往审核的核的结果，以便考果，以便考虑审核的深度。核的深度。（3）内）内审员的的选择和和审核的核的实施施应确保确保审核核过程的客程的客观性和公正性。内性和公正性。内审员不不应审核自己的工作。核自己的工作。（4）策划和）策划和实施施审核，核，报告告结果和保持果和保持记录的的职责和要求和要求应在内部在内部审核程序中作出核程序中作出规定。定。（5）受）受审核部核部门的管理者的管理者应确保及确保及时采取措施，以消除所采取措施，以消除所发现的不符合及其原因。的不符合及其原因。内部的跟踪活内部的跟踪活动应包括包括对所采取措施的所采取措施的验证和和验证结果的果的

105、报告。告。u（二）内部（二）内部审核基本要求核基本要求（1）规定定审核的准核的准则、范、范围、频次、目的和方法。次、目的和方法。（2）明确）明确审核的核的职责，包括内，包括内审人人员的的资格、格、职责和和权限，限，审核人核人员应经过培培训和和资格格认可。内可。内审员应与与审核活核活动无直接无直接责任和利益关系。任和利益关系。（3）审核前的准核前的准备工作，包括工作，包括选择审核核组长、组成成审核核组、制定内部、制定内部审核核实施施计划和划和编写写检查单，审核核组内部会内部会议，以及需要，以及需要时与受与受审核部核部门沟通等。沟通等。（4）审核的核的实施施过程，包括程，包括审核核组内部沟通、召开

106、首次会内部沟通、召开首次会议、实施施现场审核（核（记录审核核结果、开具不果、开具不符合符合项目及形成内目及形成内审报告）、需要告）、需要时与受与受审核部核部门沟通，以及召开末次会沟通，以及召开末次会议。（5）现场审核后的工作核后的工作:第一节内部质量管理体系审核第一节内部质量管理体系审核u（三）内部（三）内部审核一般程序核一般程序审核核组长向向组织的内的内审管理部管理部门提交内提交内审报告，告，该报告告经管理者代表批准后下管理者代表批准后下发。受受审核部核部门负责人分析不符合人分析不符合项事事实对产品品质量的影响、量的影响、对问题进行行纠正、正、对问题产生的原因生的原因进行分析并行分析并对其原

107、因采取其原因采取纠正措施，正措施，举一反三地一反三地认真整改，以防止真整改，以防止类似似问题的重复的重复发生。生。内内审人人员(审核核组长或或审核核员)验证受受审核部核部门实施施纠正措施的有效性，正措施的有效性，记录验证结果并向有关果并向有关负责人人报告。告。内内审管理部管理部门跟踪跟踪监督、督、检查受受审核部核部门采取采取纠正措施及正措施及实施措施，以及内施措施，以及内审员对纠正措施有效性的正措施有效性的验证。审核方案的策划、管理内容与核方案的策划、管理内容与职责。第一节内部质量管理体系审核第一节内部质量管理体系审核内部审核方案管理的内容包括：审核方案的制定（P），包括审核方案的目的和内容，

108、审核方案的职责、资源和程序；审核方案的实施（D），包括安排审核日程、评价审核员、选择审核组、指导审核活动、保持审核记录（如：审核计划、审核报告、不符合报告、纠正和预防措施的报告等）；审核方案的监视和评审（C），即监视审核方案的实施，并按适当的时间间隔进行评审，以评定其是否已达到目的，并识别改进的机会，评审的结果应当向最高管理者报告；审核方案的改进（A），审核方案评审的结果可能会导致采取纠正措施和预防措施以及改进审核方案。三、三、内部审核方案与计划内部审核方案与计划u（一）内部（一）内部审核方案核方案第一节内部质量管理体系审核第一节内部质量管理体系审核u（二）年度内部（二）年度内部质量管理体系量

109、管理体系审核核计划划审核核计划是划是对审核活核活动和安排的描述。一般和安排的描述。一般有年度有年度计划和某次划和某次审核活核活动的的实施施计划。划。第一节内部质量管理体系审核第一节内部质量管理体系审核四、四、内部质量管理体系审核的阶段和主要活动内部质量管理体系审核的阶段和主要活动依据依据GB/T19011质量和（或）量和（或）环境管理境管理体系体系审核指南核指南，质量管理体系量管理体系审核大致可分核大致可分为审核的启核的启动，文件，文件评审的的实施，施，现场审核活核活动的的准准备，现场审核活核活动的的实施，施，审核核报告的告的编制、制、批准和分批准和分发，审核的完成和核的完成和审核后核后续活活

110、动的的实施施七个七个阶段。段。第一节内部质量管理体系审核第一节内部质量管理体系审核u（一）内部（一）内部审核的启核的启动内部质量管内部质量管理体系审核启动理体系审核启动阶段的活动主要阶段的活动主要包括包括:确定审核目的、范围和准则确定审核目的、范围和准则;确定审核的可行性确定审核的可行性;与受审核部门建立初步联系。与受审核部门建立初步联系。指定审核组长和组成审核组指定审核组长和组成审核组;第一节内部质量管理体系审核第一节内部质量管理体系审核u（二）文件（二）文件评审的的实施施121文件评审的对象文件评审的对象2内审收集与审核内审收集与审核有关的文件有关的文件第一节内部质量管理体系审核第一节内部

111、质量管理体系审核1.编制内部制内部审核核实施施计划划u（三）（三）现场审核活核活动的准的准备第一节内部质量管理体系审核第一节内部质量管理体系审核现场审核前核前审核核组内部沟通和工作分配内部沟通和工作分配（1）审核核组长向向审核核组其他成其他成员介介绍受受审核方的基本概况，并核方的基本概况，并说明明审核中核中需注意的事宜。需注意的事宜。（2）如有必要，）如有必要，专业审核核员或技或技术专家介家介绍受受审核方核方产品和品和过程的特点及程的特点及控制要点，控制要点，对其他其他审核核组成成员进行适用的行适用的专业知知识培培训。（3）审核核组长说明明审核核计划的安排，并与划的安排，并与审核核组其他成其他

112、成员协商，将具体的商，将具体的过程、程、场所、区域或活所、区域或活动的的审核任核任务分配分配给审核核组每位每位审核核员。要求每位。要求每位审核核员在在规定定时间内完成内完成检查表表编制。制。第一节内部质量管理体系审核第一节内部质量管理体系审核审核工作文件准核工作文件准备（）检查表（）检查表（）抽样计划（）抽样计划检查表中通常包括抽样计划。检查表检查表中通常包括抽样计划。检查表和抽样计划是审核员对具体的审核任务进和抽样计划是审核员对具体的审核任务进行策划后形成的文件，描述了具体的审核行策划后形成的文件，描述了具体的审核内容、抽样计划、审核路线和方法，是审内容、抽样计划、审核路线和方法，是审核员的

113、工作提纲和参考文件。核员的工作提纲和参考文件。检查表（含抽样计划）通常由审核员检查表（含抽样计划）通常由审核员按审核任务分工分别编制，审核组长应对按审核任务分工分别编制，审核组长应对全部检查表全部检查表(含抽样计划）进行审查并总体含抽样计划）进行审查并总体协调。协调。抽样是审核的基本方法。由于审核时间的限抽样是审核的基本方法。由于审核时间的限制，审核员不可能检查到审核范围内的所有活动、制，审核员不可能检查到审核范围内的所有活动、操作、过程、文件或记录和人员，而只能通过选操作、过程、文件或记录和人员，而只能通过选取适当的、充分的样本来证实相应的审核对象是取适当的、充分的样本来证实相应的审核对象是

114、否符合要求，所以抽样是具有一定局限性的。通否符合要求，所以抽样是具有一定局限性的。通过抽样发现了不符合并不能表示整个质量管理体过抽样发现了不符合并不能表示整个质量管理体系都不符合，在样本中没有发现不符合也不能说系都不符合，在样本中没有发现不符合也不能说完全不存在问题，这也说明抽样具有一定的风险完全不存在问题，这也说明抽样具有一定的风险性。为了降低抽样的局限和风险，就要求审核员性。为了降低抽样的局限和风险，就要求审核员应该通过精心的策划，选定适当的信息源作为样应该通过精心的策划，选定适当的信息源作为样本，并抽取具有代表性的样本和充分的样本量，本，并抽取具有代表性的样本和充分的样本量，以保证审核的

115、系统性和完整性。以保证审核的系统性和完整性。第一节内部质量管理体系审核第一节内部质量管理体系审核u（四）（四）现场审核活核活动的的实施施1.首次会首次会议首次首次会会议是是现场审核活核活动的序幕，是的序幕，是审核核组介介绍现场审核活核活动的会的会议，标志志着着现场审核活核活动的正式开始。的正式开始。2.现场审核核首次首次会会议结束后，束后，审核核组进行行现场审核。核。3.过程程审核方法的生核方法的生产现场审核核选择关关键/特殊特殊过程，将涉及程，将涉及该过程的相关活程的相关活动，结合到合到该过程程进行生行生产现场审核。核。4.形成形成审核核发现和形成和形成审核核结论5.内部内部审核末次会核末次

116、会议第一节内部质量管理体系审核第一节内部质量管理体系审核u（五）内部（五）内部审核核报告的告的编制制1.内部内部审核核报告的内容告的内容（1）审核目的；核目的；（2）审核范核范围；（3）审核准核准则；（4）审核核组成成员；（5）现场审核活核活动实施的日期和地点；施的日期和地点；（6）审核核发现；（7）内部）内部审核核结论；（8）对组织质量管理体系中潜在的量管理体系中潜在的问题提出改提出改进的方向；的方向；（9）适当）适当时，内，内审报告告还包括其他有关内容。包括其他有关内容。第一节内部质量管理体系审核第一节内部质量管理体系审核2.内内审报告的示例告的示例第一节内部质量管理体系审核第一节内部质量

117、管理体系审核审核核组长应按按组织规定的定的时限提交内限提交内审报告。如果不能按告。如果不能按时提交，提交，应及及时向向组织的内的内审主管部主管部门说明延明延误的理由，并的理由，并协商确定提交的商确定提交的时间。组织的主管部的主管部门应按有关的按有关的审核方案管理程序的核方案管理程序的规定定对内内审报告告进行行评审和批准，注明和批准，注明评审和批准的日期。和批准的日期。经批准的内批准的内审报告告应按按组织的的规定分定分发给有有关部关部门及人及人员。 3.内内审报告的批准和分告的批准和分发当当审核核计划中的所有活划中的所有活动均已完成，并分均已完成，并分发了了经批准的内批准的内审报告告时，现场审核

118、即核即报告告结束。束。4.内部内部审核的完成核的完成第一节内部质量管理体系审核第一节内部质量管理体系审核审核后核后续活活动通常不通常不视为审核的一部核的一部分，但却是非常重要的，是体系持分，但却是非常重要的，是体系持续改改进的活的活动。u（六）内部（六）内部审核后核后续活活动的的实施施01011.内部审核后续活动内部审核后续活动与审核的关系与审核的关系第一节内部质量管理体系审核第一节内部质量管理体系审核（1）促使受）促使受审核方核方对已已发生的不符合生的不符合项或或潜在的不合格潜在的不合格进行清理，行清理，认真分析原因，找出真分析原因，找出不合格或潜在的不合格的根源，并采取适宜的不合格或潜在的

119、不合格的根源，并采取适宜的措施防止措施防止类似不合格再次似不合格再次发生，从而生，从而进一步完一步完善善质量管理体系，量管理体系，创造良好的运行造良好的运行环境。境。（2）通）通过对纠正措施和正措施和/或或预防措施的防措施的实施施及其有效性及其有效性进行行验证，监控受控受审核方的自我完核方的自我完善机制。善机制。01012.内部审核后续活内部审核后续活动的目的动的目的第一节内部质量管理体系审核第一节内部质量管理体系审核（1）评审不合格不合格项，分析并确定不合格或，分析并确定不合格或潜在的不合格的原因，潜在的不合格的原因，举一反三，制定切一反三，制定切实可可行的行的纠正措施和正措施和/或或预防措

120、施防措施计划划;（2）实施施纠正措施和正措施和/或或预防措施，并防措施，并记录纠正措施和正措施和/或或预防措施的防措施的实施施结果果;（3）评审所采取的所采取的纠正措施和正措施和/或或预防措施防措施的有效性的有效性;（4）向）向组织的内的内审主管部主管部门或其委派的或其委派的审核核组（员）报告告纠正措施和正措施和/或或预防措施的防措施的实施施状况，并提交状况，并提交纠正措施和正措施和/或或预防、改防、改进措施措施实施施结果的果的证据。据。01013.审核双方在审核审核双方在审核后续活动中的职责后续活动中的职责第一节内部质量管理体系审核第一节内部质量管理体系审核（1）对不合格的不合格的纠正正（2

121、）分析不符合）分析不符合项或潜在的不符合的原因或潜在的不符合的原因（3）确定使不符合不再）确定使不符合不再发生或潜在的不符合生或潜在的不符合不不发生所需的措施生所需的措施（4）实施施纠正措施和正措施和/或或预防措施防措施（5）纠正措施和正措施和/或或预防措施的防措施的验证（6）年度）年度审核核报告告01014.纠正纠正/预防措施预防措施第二节管理评审第二节管理评审u管理管理评审的整个的整个实施施过程大致如程大致如图5-5所示。所示。第二节管理评审第二节管理评审一、一、管理评审计划管理评审计划管理管理评审的目的的目的（）确保（）确保质量方量方针、质量目量目标和和质量管理体系的持量管理体系的持续适

122、宜适宜性、充分性、有效性。性、充分性、有效性。（）（）识别改改进的机会，确定的机会，确定变更的需要。更的需要。第二节管理评审第二节管理评审管理管理评审的的对象象第二节管理评审第二节管理评审（1）质量方量方针是否适宜，是否适宜，实现程度如何，是否被全体程度如何，是否被全体员工所理解和工所理解和贯彻，质量目量目标是是否能否能够达到和适宜。达到和适宜。（2）组织结构、管理构、管理职能是否合适和能是否合适和协调，过程及其相程及其相应文件是否需要修正。文件是否需要修正。（3）内、外部）内、外部质量量审核；核；纠正和正和预防措施防措施实施效果（包括前次管理施效果（包括前次管理评审决决议事事项的的实施情况）

123、；施情况）；过程控制情况；程控制情况；产品品质量状况等各方面的信息。量状况等各方面的信息。（4）顾客的客的满意情况，意情况，顾客的需求、期望及投客的需求、期望及投诉。（5）质量管理体系适量管理体系适应环境境变化的化的应变能力。能力。（6）资源（人源（人员、资金、金、设施、施、设备、技、技术、方法、工作、方法、工作环境等）是否配置得当境等）是否配置得当;能否能否满足足质量方量方针和和质量目量目标的要求。的要求。（7）改）改进的需要。的需要。管理管理评审的内容的内容第二节管理评审第二节管理评审管理管理评审的的输入入（1）内、外部）内、外部审核核结果。果。（2）质量方量方针、目、目标和指和指标、管理

124、方案、管理方案实施情况。施情况。（3）不符合、）不符合、纠正和正和预防措施防措施实施情况。施情况。（4）相关方（）相关方（顾客）的投客）的投诉、建、建议及其要求。及其要求。（5）过程的程的监视和和测量情况量情况报告；告；过程的程的绩效及效及产品符合性品符合性报告；法告；法规及其他要求符及其他要求符合性合性报告。告。（6）来自管理者代表的关于）来自管理者代表的关于质量管理体系量管理体系总体运行情况的体运行情况的报告；来自各部告；来自各部门经理的关理的关于局部有效性的于局部有效性的报告。告。（7）可能引起管理体系）可能引起管理体系变化的企化的企业内外部要素，如法律法内外部要素，如法律法规的的变化、

125、机构人化、机构人员的的调整、整、市市场的的变化。化。（8）改）改进的建的建议等。等。定期定期进行管理行管理评审，一般每年，一般每年进行一次。有的行一次。有的认证机构每半年有一次机构每半年有一次监督督审核，因此企核，因此企业最好每半年做一次管理最好每半年做一次管理评审。第二节管理评审第二节管理评审管理管理评审的的时机机管理管理评审一般以会一般以会议的形式的形式进行。会行。会议由最高管理者主持，相关部由最高管理者主持，相关部门负责人人参加，与会者就参加，与会者就评审输入的内容入的内容进行比行比较和和评价。价。管理管理评审的方式的方式第二节管理评审第二节管理评审二、二、管理评审实施管理评审实施( (

126、会议议程会议议程) )（）（）总经理主持会理主持会议，说明管理明管理评审的有关事的有关事项（9 : 009 :10）。）。（）各部（）各部门负责人人报告本部告本部门负责的事的事项，在部，在部门报告后，告后，与会者与会者对该部部门工作的有效性、充分性和适宜性及其提出的改工作的有效性、充分性和适宜性及其提出的改进建建议进行行评价并作出改价并作出改进决策。决策。第二节管理评审第二节管理评审三、三、管理评审的输出管理评审的输出（1）评审目的目的（2）评审时间（3）评审内容内容（4）组织者者与参与人与参与人员名名单（5）管理）管理评审的的结论第二节管理评审第二节管理评审四、四、管理评审的后续管理管理评审

127、的后续管理对管理管理评审结论中的中的纠正措施正措施进行跟踪行跟踪验证，验证的的结果果应记录。跟踪。跟踪验证情况情况应上上报最高管理者（参最高管理者（参见【案例案例5-2】“管理管理评审过程程记录”的的“2010年年4月管理月管理评审存在存在问题整改整改”和和“关关于于对2010年公司管理年公司管理评审的措施的措施实施情况的跟踪施情况的跟踪报告告”），并可），并可作作为下一次管理下一次管理评审的的输入。入。第二节管理评审第二节管理评审五、五、管理评审与管理体系审核的比较管理评审与管理体系审核的比较熟练掌握质量管理体系内部审核计划、检查表、不符合项熟练掌握质量管理体系内部审核计划、检查表、不符合项

128、报告与内审报告的编写；报告与内审报告的编写；熟悉质量管理体系内部审核首次、末次会议的一般内容与熟悉质量管理体系内部审核首次、末次会议的一般内容与程序。程序。熟悉质量管理体系内部审核的一般程序；熟悉质量管理体系内部审核的一般程序；内部质量管理体系审核内部质量管理体系审核内部审核实施内部审核实施第一节内部审核前的准备第一节内部审核前的准备开展内部开展内部审核活核活动，一个基本的前提是要有一个模，一个基本的前提是要有一个模拟内部内部审核的核的载体，即需要一个体，即需要一个类似似企企业运作的运作的组织作作为审核的核的对象。象。这种种载体，如果体，如果选择真正的企真正的企业，当然是最理想的，当然是最理想

129、的选择，但企但企业出于安全等种种因素的考出于安全等种种因素的考虑，一般很，一般很难接受作接受作为内部内部审核的核的载体。因此，在学校内体。因此，在学校内选择一个一个载体，是最体，是最经济、最可靠、最方便、最安全的、最可靠、最方便、最安全的选择。但高校一般没有独立的、完全意。但高校一般没有独立的、完全意义上的企上的企业。有条件的高校，例如工科院校，至多有一个或几个校。有条件的高校，例如工科院校，至多有一个或几个校办工厂。工厂。这些校些校办工厂的工厂的运作，也不完全具运作，也不完全具备典型企典型企业的特性。而文科院校一般没有校的特性。而文科院校一般没有校办工厂。不工厂。不过，无一例外的是，无一例外

130、的是，高校都有高校都有饮食服食服务部部门。高校的。高校的饮食服食服务部部门，都有以下部，都有以下部门或服或服务经营项目目:饮食服食服务、综合服合服务（即水、（即水、电、木器等、木器等维护维修）、学生公寓管理、修）、学生公寓管理、绿化化卫生服生服务、宾馆（酒店）服（酒店）服务等。其中尤以等。其中尤以饮食服食服务的企的企业化特征最化特征最为明明显，不，不论其大小，一般其大小，一般设有采有采购部，有部，有红案案间、白案白案间、切配、切配间等供等供应加工加工环节，有，有仓库储存和存和产品（品（饭菜等）菜等）销售等售等过程。某高校程。某高校饮食中食中心的心的组织机构如机构如图61所示。所示。一、一、内部

131、审核实体内部审核实体( (载体载体) )的选择的选择第一节内部审核前的准备第一节内部审核前的准备第一节内部审核前的准备第一节内部审核前的准备二、二、内部审核实体质量管理体系文件准备内部审核实体质量管理体系文件准备饮食中心食中心质量管理体系文件主要有量管理体系文件主要有“质量手量手册册”“程序文件程序文件”“作作业文件文件”，是内部，是内部审核活核活动开开展的依据之一。展的依据之一。第二节内部审核实施第二节内部审核实施一、一、内部审核人员分组内部审核人员分组根据学生人数，将学生分成若干根据学生人数，将学生分成若干组。为确保内部确保内部审核活核活动教学效果，每小教学效果，每小组人数控制在人数控制在

132、35名范名范围内。人数太多内。人数太多时，可，可分批分批进行。同行。同时，在各小，在各小组内指定一名学生作内指定一名学生作为内部内部审核活核活动组长，负责整个内部整个内部审核活核活动的的协调管理和在教管理和在教师的指的指导下下编制内部制内部审核活核活动计划划;另指定一名学生作另指定一名学生作为主持首、末次会主持首、末次会议的的主持人。主持人。第二节内部审核实施第二节内部审核实施内部内部审核活核活动资源的准源的准备，主要指参加首、，主要指参加首、末次会末次会议的的饮食中心人食中心人员（饮食中心各食中心各环节的主的主管、最高管理者）管、最高管理者）联系并系并举行首、末次会行首、末次会议场地地等的准

133、等的准备。二、二、内部审核资源的准备内部审核资源的准备第二节内部审核实施第二节内部审核实施三、三、审核实施计划制订与检查表的编制审核实施计划制订与检查表的编制（一）制（一）制订审核核实施施计划划（二）（二）检查表表的的编制制第二节内部审核实施第二节内部审核实施（1）人）人员介介绍：介：介绍参加参加审核活核活动的的专业、班班级（审核核员）、）、饮食中心食中心领导及其主管，并大致介及其主管，并大致介绍审核核组成成员，并，并说明他明他们在在审核中各自承担的主要核中各自承担的主要职责、任、任务。（2）宣）宣读审核核计划，确划，确认审核目的、范核目的、范围和准和准则。（3）确）确认审核日程及其他相关安排

134、。核日程及其他相关安排。（4）介）介绍审核所用的方法和程序核所用的方法和程序。（5）确）确认审核中与受核中与受审核方的正式沟通渠道。核方的正式沟通渠道。（6）向）向饮食中心食中心领导及其主管确及其主管确认对审核活核活动是否有限制条件。是否有限制条件。（7）饮食食中心中心领导简短短讲话。（8）指）指导教教师交代安全等注意事交代安全等注意事项。（9）会）会议结束。束。四、四、首次会议首次会议首次会首次会议一般按一般按审核核实施施计划所安排的划所安排的时间进行。首先，行。首先，饮食中心食中心领导及其主管、学生及其主管、学生进人会人会场时，履行，履行签到程序。到程序。饮食中心食中心领导及其主管、学生全

135、部到及其主管、学生全部到齐后，指定的后，指定的审核核组长主持会主持会议，宣布会，宣布会议开始。会开始。会议流程大致如下流程大致如下:第二节内部审核实施第二节内部审核实施为节省省饮食中心食中心领导的的时间，首次会，首次会议结束后，可根据束后，可根据检查表的内容安排，立即在会表的内容安排，立即在会议现场对管理管理层进行行审核。核。对管理管理层的的审核，核，应从受从受审核核组织的的战略高度，以采略高度，以采访式的方式的方式向式向饮食中心食中心领导提提问，忌提一些，忌提一些鸡毛蒜皮的具体毛蒜皮的具体问题。对管理管理层的的审核，所提核，所提问题数量不宜数量不宜过多，一般要控制在多，一般要控制在35个范个

136、范围内。内。五、五、现场审核现场审核第二节内部审核实施第二节内部审核实施六、六、审核发现的讨论与审核报告的编制审核发现的讨论与审核报告的编制现场审核核结束后，要求小束后，要求小组长组织成成员讨论、总结审核核发现情况，初步情况，初步拟定不符合定不符合项。所有小所有小组的的现场审核核结束后，指束后，指导教教师要求参加内部要求参加内部审核核活活动的全体学生开会的全体学生开会讨论，总结审核核发现情况，形成不符合情况，形成不符合项报告和告和审核核结论，并，并报指指导教教师确定。确定。第二节内部审核实施第二节内部审核实施（1）感）感谢受受审核方的配合和支持。核方的配合和支持。（2）重申）重申审核的目的、准

137、核的目的、准则和范和范围。（3）提出）提出审核核发现。（4）宣布）宣布内内审审核核结论。（5）情况）情况说明。明。（6）提出）提出纠正和正和预防措施要求。防措施要求。（7）请饮食中心高食中心高层管理者代表做管理者代表做简短短讲话。（8）再次）再次感感谢受受审核方的合作，宣布末核方的合作，宣布末次会次会议结束。束。七、七、末次会议末次会议不符合项报告和审核报告编制好不符合项报告和审核报告编制好以后，如果其他准备工作（如会场布以后，如果其他准备工作（如会场布置、签到表准备等）就绪，末次会议置、签到表准备等）就绪，末次会议即可进行。末次会议与首次会议相比，即可进行。末次会议与首次会议相比，其参加人员

138、、程序、内容等略有不同。其参加人员、程序、内容等略有不同。末次会议参加人员应大于或等于首次末次会议参加人员应大于或等于首次会议参加的人员，即只要涉及审核的会议参加的人员，即只要涉及审核的相关人员都应参加，目的是让尽可能相关人员都应参加，目的是让尽可能多的人员了解审核发现的问题，便于多的人员了解审核发现的问题，便于问题的整改。问题的整改。末次会议的程序和内容如下末次会议的程序和内容如下:第二节内部审核实施第二节内部审核实施八、八、内部审核活动总结内部审核活动总结末次会末次会议结束后，束后，现场审核即告核即告结束。指束。指导教教师应及及时总结整个内部整个内部审核活核活动情况，并指出，本次内部情况，并指出，本次内部审核活核活动虽然已然已经结束，但如果在企束，但如果在企业进行行审核工作，核工作，还有后有后续活活动要开展，要开展，即受即受审核方要核方要针对不符合不符合项进行整改，相关的行整改，相关的审核核员要要对不符不符合合项的整改的整改进行跟踪、行跟踪、验证等。等。