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1、医疗卫生监督管理一、医疗机构的监督管理（一）、传染病防治监管（一）、传染病防治监管（二）、医疗废物监管（二）、医疗废物监管（三）、依法行医的监管（三）、依法行医的监管二、无证行医的监督管理（一）、传染病防治监管1、疫情报告管理检查依据中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法 中华人民共和国传染病防治法实施办法中华人民共和国传染病防治法实施办法突发公共卫生事件应急条例突发公共卫生事件应急条例浙江省突发公共卫生事件预防与应急办法浙江省突发公共卫生事件预防与应急办法传染性非典型肺炎防治管理办法传染性非典型肺炎防治管理办法突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理突发公共卫生事件与传染病
2、疫情监测信息报告管理办法办法浙江省突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报浙江省突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理工作方案告管理工作方案检查方法查门诊日志、检验登记本、检验报告单等核对传染病等基本核对网络直报数据2、发热呼吸门诊要求每个医疗机构设立发热呼吸门诊在医疗机构的入口设立预检分诊处医疗机构传染病预检分诊管理办法医疗机构传染病预检分诊管理办法20052005年年2 2月月2828日卫生部第日卫生部第4141号发布号发布共十一条内容共十一条内容第二条第二条第二条第二条 医疗机构应当建立传染病预检、分诊制度。医疗机构应当建立传染病预检、分诊制度。二级以上综合医院应当设立感染性疾病科，
3、具体负责本医疗机构传染病的二级以上综合医院应当设立感染性疾病科，具体负责本医疗机构传染病的分诊工作，并对本医疗机构的传染病预检、分诊工作进行组织管理。分诊工作，并对本医疗机构的传染病预检、分诊工作进行组织管理。没有设立感染性疾病科的医疗机构应当设立传染病分诊点。没有设立感染性疾病科的医疗机构应当设立传染病分诊点。感染性疾病科和分诊点应当标识明确，相对独立，通风良好，流程合理，感染性疾病科和分诊点应当标识明确，相对独立，通风良好，流程合理，具有消毒隔离条件和必要的防护用品。具有消毒隔离条件和必要的防护用品。第十条第十条第十条第十条 各级卫生行政部门应当加强对医疗机构预检分诊工作的监督管理，对违反
4、各级卫生行政部门应当加强对医疗机构预检分诊工作的监督管理，对违反中华人民共和国传染病防治法等有关法律、法规和本办法的，应当依法查中华人民共和国传染病防治法等有关法律、法规和本办法的，应当依法查处。处。呼吸道发热门（急）诊的具体卫生要求呼吸道发热门（急）诊的具体卫生要求(一)呼吸道发热门（急）诊内至少设置两间诊室。(二)呼吸道发热门（急）诊内必须设独立厕所。(三)呼吸道发热门（急）诊内应具有挂号、候诊室、治疗室、临时留置室、检验室、放射检查室和收费、取药等功能。 (四)呼吸道发热门诊内应尽量采用自然通风，自然通风不良的情况下，应安装足够的机械通风设施，进行强制排风。有条件的医院应采取措施形成从清
5、洁区到污染区的室内空气压力梯度。 (五)使用中央空调的应调整气流方向，使气流从清洁区到半污染区、再到污染区，污染区域内应保持负压。每周对空调系统清洗消毒1-2次，对空调冷却水集中收集，消毒后排放。发热呼吸道疾病门诊监督检查表发热呼吸道疾病门诊监督检查表发热呼吸道疾病门诊监督检查表发热呼吸道疾病门诊监督检查表医院名称：医院名称：医院名称：医院名称： 联系人：联系人：联系人：联系人： 电话：电话：电话：电话： 检查时间：检查时间：检查时间：检查时间：（二）、医疗废物监管1 1、法律依据、法律依据医疗废物管理条例医疗废物管理条例医疗卫生机构医疗废物管理办法医疗卫生机构医疗废物管理办法医疗废物管理行政
6、处罚办法医疗废物管理行政处罚办法医疗废物分类目录医疗废物分类目录医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定医疗废物集中处置技术规范医疗废物集中处置技术规范2.医疗废物管理的一般规定医疗废物管理的一般规定规定了医疗卫生机构和从事医疗废物收集、转运、规定了医疗卫生机构和从事医疗废物收集、转运、规定了医疗卫生机构和从事医疗废物收集、转运、规定了医疗卫生机构和从事医疗废物收集、转运、贮存、处置活动的医疗废物集中处置单位应当共同遵贮存、处置活动的医疗废物集中处置单位应当共同遵贮存、处置活动的医疗废物集中处置单位应当共同遵贮存、处置活动的医疗废物集中处置单位应当共
7、同遵守的守的守的守的管理原则管理原则管理原则管理原则。包括医疗卫生机构和医疗废物集中处。包括医疗卫生机构和医疗废物集中处。包括医疗卫生机构和医疗废物集中处。包括医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位应当建立的置单位应当建立的置单位应当建立的置单位应当建立的岗位责任制，岗位责任制，岗位责任制，岗位责任制，负责对相关人员进行负责对相关人员进行负责对相关人员进行负责对相关人员进行培训培训培训培训、对相关人员采取有效的、对相关人员采取有效的、对相关人员采取有效的、对相关人员采取有效的职业卫生防护措施职业卫生防护措施职业卫生防护措施职业卫生防护措施、执、执、执、执行的行的行的行的危险废物转移联单管理制度危险
8、废物转移联单管理制度危险废物转移联单管理制度危险废物转移联单管理制度和和和和内部各环节的登记内部各环节的登记内部各环节的登记内部各环节的登记制度制度制度制度，以确保医疗废物的，以确保医疗废物的，以确保医疗废物的，以确保医疗废物的全程控制全程控制全程控制全程控制。3.医疗卫生机构对医疗废物的管理医疗卫生机构对医疗废物的管理规定了医疗废物产生单位必须对医疗废物规定了医疗废物产生单位必须对医疗废物实施实施分类收集分类收集，集中交由获得医疗废物集中处，集中交由获得医疗废物集中处置许可的单位处置。对置许可的单位处置。对病原体培养基、菌种、病原体培养基、菌种、毒种保存液毒种保存液等等高危废物高危废物提出特
9、殊要求；提出特殊要求；不具备不具备医疗废物集中处置条件的农村地区，医疗卫生医疗废物集中处置条件的农村地区，医疗卫生机构应当按机构应当按21条规定自行处置医疗废物。条规定自行处置医疗废物。4、医疗卫生机构依法承担的法律义务、医疗卫生机构依法承担的法律义务 责任制：医疗卫生机构应当建立、健全医疗废物管理责任制，其法定代表人或者主要负责人为第一责任人，切实履行职责，确保医疗废物的安全管理。规章制度规章制度医疗卫生机构应当依据国家有关法律、行政法规、医疗卫生机构应当依据国家有关法律、行政法规、医疗卫生机构应当依据国家有关法律、行政法规、医疗卫生机构应当依据国家有关法律、行政法规、部门规章和规范性文件的
10、规定，制定并落实医疗废物管部门规章和规范性文件的规定，制定并落实医疗废物管部门规章和规范性文件的规定，制定并落实医疗废物管部门规章和规范性文件的规定，制定并落实医疗废物管理的理的理的理的规章制度规章制度规章制度规章制度、工作流程工作流程工作流程工作流程和和和和要求要求要求要求、有关人员的、有关人员的、有关人员的、有关人员的工作职责工作职责工作职责工作职责及发生医疗卫生机构内医疗废物流失、泄漏、扩散和意及发生医疗卫生机构内医疗废物流失、泄漏、扩散和意及发生医疗卫生机构内医疗废物流失、泄漏、扩散和意及发生医疗卫生机构内医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故的外事故的外事故的外事故的应急方案应急方案应急
11、方案应急方案。内容包括：。内容包括：。内容包括：。内容包括：医疗卫生机构内医医疗卫生机构内医医疗卫生机构内医医疗卫生机构内医疗废物各产生地点对医疗废物分类疗废物各产生地点对医疗废物分类疗废物各产生地点对医疗废物分类疗废物各产生地点对医疗废物分类收集方法收集方法收集方法收集方法和和和和工作要求工作要求工作要求工作要求；医疗卫生机构内医疗废物的产生地点、暂时贮存医疗卫生机构内医疗废物的产生地点、暂时贮存医疗卫生机构内医疗废物的产生地点、暂时贮存医疗卫生机构内医疗废物的产生地点、暂时贮存地点的地点的地点的地点的工作制度工作制度工作制度工作制度及从产生地点运送至暂时贮存地点的及从产生地点运送至暂时贮存
12、地点的及从产生地点运送至暂时贮存地点的及从产生地点运送至暂时贮存地点的工工工工作要求作要求作要求作要求；医疗废物在医疗卫生机构内部运送及将医医疗废物在医疗卫生机构内部运送及将医医疗废物在医疗卫生机构内部运送及将医医疗废物在医疗卫生机构内部运送及将医疗废物交由医疗废物处置单位的有关疗废物交由医疗废物处置单位的有关疗废物交由医疗废物处置单位的有关疗废物交由医疗废物处置单位的有关交接、登记的规定交接、登记的规定交接、登记的规定交接、登记的规定；医疗废物管理过程中的特殊操作程序及发生医疗医疗废物管理过程中的特殊操作程序及发生医疗医疗废物管理过程中的特殊操作程序及发生医疗医疗废物管理过程中的特殊操作程序
13、及发生医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故的废物流失、泄漏、扩散和意外事故的废物流失、泄漏、扩散和意外事故的废物流失、泄漏、扩散和意外事故的紧急处理措施紧急处理措施紧急处理措施紧急处理措施；医疗废物分类收集、运送、暂时贮存过程中有关工医疗废物分类收集、运送、暂时贮存过程中有关工医疗废物分类收集、运送、暂时贮存过程中有关工医疗废物分类收集、运送、暂时贮存过程中有关工作人员的作人员的作人员的作人员的职业卫生安全防护职业卫生安全防护职业卫生安全防护职业卫生安全防护。报告制度报告制度医疗卫生机构发生医疗废物医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄漏、扩流失、泄漏、扩散散时，应当在时，应当在48小时小时内向所在地
14、的县级人民政内向所在地的县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报告报告,调查处理工作结束后，医疗卫生机构应当调查处理工作结束后，医疗卫生机构应当将调查处理结果向所在地的县级人民政府卫生将调查处理结果向所在地的县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报告。行政主管部门、环境保护行政主管部门报告。 医疗卫生机构发生因医疗废物管理不当医疗卫生机构发生因医疗废物管理不当导导致致1人以上死亡或者人以上死亡或者3人以上健康损害人以上健康损害，需要对，需要对致病人员提供医疗救护和现场救援的重大事故致病人员提供医疗救护和现场救援的重大事故时，应当在
15、时，应当在24小时小时内向所在地的县级人民政府内向所在地的县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报告，并根据医疗废物管理条例的规定，采告，并根据医疗废物管理条例的规定，采取相应紧急处理措施。取相应紧急处理措施。人员培训和防护人员培训和防护医疗卫生机构应当对本机构工作人医疗卫生机构应当对本机构工作人员进行培训，提高全体工作人员对医疗员进行培训，提高全体工作人员对医疗废物管理工作的认识。废物管理工作的认识。 对从事医疗废物分类收集、运送、暂对从事医疗废物分类收集、运送、暂时贮存、处置等工作的人员和管理人员，时贮存、处置等工作的人员和管理人员，进行
16、进行相关法律和专业技术、安全防护以相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识及紧急处理等知识的培训。的培训。医疗废物相关工作人员和管理人员应当达到医疗废物相关工作人员和管理人员应当达到掌握国家相关法律、法规、规章和有关规掌握国家相关法律、法规、规章和有关规范性文件的规定，熟悉本机构制定的医疗废物范性文件的规定，熟悉本机构制定的医疗废物管理的规章制度、工作流程和各项工作要求；管理的规章制度、工作流程和各项工作要求；掌握医疗废物分类收集、运送、暂时贮存的掌握医疗废物分类收集、运送、暂时贮存的正确方法和操作程序；正确方法和操作程序；掌握医疗废物分类中掌握医疗废物分类中的安全知识、专业技术、职业卫
17、生安全防护等的安全知识、专业技术、职业卫生安全防护等知识；知识；掌握在医疗废物分类收集、运送、暂掌握在医疗废物分类收集、运送、暂时贮存及处置过程中预防被医疗废物刺伤、擦时贮存及处置过程中预防被医疗废物刺伤、擦伤等伤害的措施及发生后的处理措施；伤等伤害的措施及发生后的处理措施；掌握掌握发生医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故情发生医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故情况时的紧急处理措施。况时的紧急处理措施。 医疗卫生机构应当根据接触医疗废物医疗卫生机构应当根据接触医疗废物种类及风险大小的不同，采取适宜、有效种类及风险大小的不同，采取适宜、有效的的职业卫生防护措施职业卫生防护措施，为机构内从事医疗，为
18、机构内从事医疗废物分类收集、运送、暂时贮存和处置等废物分类收集、运送、暂时贮存和处置等工作的人员和管理人员工作的人员和管理人员配备必要的防护用配备必要的防护用品品，定期进行，定期进行健康检查健康检查，必要时，对有关，必要时，对有关人员进行人员进行免疫接种免疫接种，防止其受到健康损害。，防止其受到健康损害。5、医疗废物处理的技术要求、医疗废物处理的技术要求（1）、医疗废物的分类管理）、医疗废物的分类管理卫生部、国家环保总局文件卫医发卫生部、国家环保总局文件卫医发2003287号关于引发号关于引发医疗废物分类医疗废物分类目录目录的通知：的通知：感染性废物（携带病原微生物具有引发感染性疾病传播危险的
19、医疗废物）：1、被病人血液、体液、排泄物污染的物品；2、医疗机构收治的隔离传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾；3、病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液；4、各种废弃的医学标本；5、废弃的血液、血清；6、使用后的一次性使用医疗用品及一次性医疗器械视为感染性废物。病理性废物（诊疗过程中产生的人体废弃物和医学实验动物尸体等）：1、手术及其他诊疗过程中产生的废弃的人体组织、器官等。2、医学实验动物的组织、尸体。3、病理切片后废弃的人体组织、病理腊块等。 损伤性废物损伤性废物损伤性废物损伤性废物（能够刺伤或者割伤人体的废弃的医（能够刺伤或者割伤人体的废弃的医（能够刺伤或者割伤人体的废弃的医（能
20、够刺伤或者割伤人体的废弃的医用锐器）：用锐器）：用锐器）：用锐器）：1 1、医用针头、缝合针。、医用针头、缝合针。、医用针头、缝合针。、医用针头、缝合针。2 2、各类医用锐器，、各类医用锐器，、各类医用锐器，、各类医用锐器，包括：解剖刀、手术刀、备皮刀、手术锯等。包括：解剖刀、手术刀、备皮刀、手术锯等。包括：解剖刀、手术刀、备皮刀、手术锯等。包括：解剖刀、手术刀、备皮刀、手术锯等。3 3、载、载、载、载玻片、玻璃试管、玻璃安瓿等。玻片、玻璃试管、玻璃安瓿等。玻片、玻璃试管、玻璃安瓿等。玻片、玻璃试管、玻璃安瓿等。 药物性废物药物性废物药物性废物药物性废物（过期、淘汰、变质或者被污染的废（过期、
21、淘汰、变质或者被污染的废（过期、淘汰、变质或者被污染的废（过期、淘汰、变质或者被污染的废弃的药品）：弃的药品）：弃的药品）：弃的药品）：1 1、废弃的一般性药品，如：抗生素、废弃的一般性药品，如：抗生素、废弃的一般性药品，如：抗生素、废弃的一般性药品，如：抗生素、非处方类药品等。非处方类药品等。非处方类药品等。非处方类药品等。 2 2、废弃的细胞毒性药物和遗传毒、废弃的细胞毒性药物和遗传毒、废弃的细胞毒性药物和遗传毒、废弃的细胞毒性药物和遗传毒性药物，性药物，性药物，性药物，3 3、废弃的疫苗、血液制品等。、废弃的疫苗、血液制品等。、废弃的疫苗、血液制品等。、废弃的疫苗、血液制品等。 化学性废
22、物化学性废物化学性废物化学性废物（具有毒性、腐蚀性、易燃易爆性的废（具有毒性、腐蚀性、易燃易爆性的废（具有毒性、腐蚀性、易燃易爆性的废（具有毒性、腐蚀性、易燃易爆性的废弃的化学物品）：弃的化学物品）：弃的化学物品）：弃的化学物品）：1 1、医学影像室、实验室废弃的化、医学影像室、实验室废弃的化、医学影像室、实验室废弃的化、医学影像室、实验室废弃的化学试剂。学试剂。学试剂。学试剂。2 2、废弃的过氧乙酸、戊二醛等化学消毒剂。、废弃的过氧乙酸、戊二醛等化学消毒剂。、废弃的过氧乙酸、戊二醛等化学消毒剂。、废弃的过氧乙酸、戊二醛等化学消毒剂。3 3、废弃的汞血压计、汞温度计。、废弃的汞血压计、汞温度计
23、。、废弃的汞血压计、汞温度计。、废弃的汞血压计、汞温度计。（2）、贮存场所要求）、贮存场所要求第十七条第十七条 医疗卫生机构应当建立医疗废医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放不得露天存放医疗医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过不得超过2天天。 医疗废物的暂时贮存设施、设备，应当远医疗废物的暂时贮存设施、设备，应当远离医疗区、食品加工区和人员活动区以及生活离医疗区、食品加工区和人员活动区以及生活垃圾存放场所，并设置明显的垃圾存放场所，并设置明显的警示标识警示标识和防渗和防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及预防儿漏
24、、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及预防儿童接触等安全措施。童接触等安全措施。 医疗废物的暂时贮存设施、设备应当定期医疗废物的暂时贮存设施、设备应当定期消毒和清洁。消毒和清洁。 设设设设病床的医疗卫生机构应建立专门的医疗废物暂时贮存库房，病床的医疗卫生机构应建立专门的医疗废物暂时贮存库房，病床的医疗卫生机构应建立专门的医疗废物暂时贮存库房，病床的医疗卫生机构应建立专门的医疗废物暂时贮存库房，并应满足下述要求：并应满足下述要求：并应满足下述要求：并应满足下述要求：1 1 必须与生活垃圾存放地分开，有防雨淋的装置，地基高度应确保必须与生活垃圾存放地分开，有防雨淋的装置，地基高度应确保必须与生活垃圾存放
25、地分开，有防雨淋的装置，地基高度应确保必须与生活垃圾存放地分开，有防雨淋的装置，地基高度应确保设施内不受雨洪冲击或浸泡；设施内不受雨洪冲击或浸泡；设施内不受雨洪冲击或浸泡；设施内不受雨洪冲击或浸泡；2 2 必须与医疗区、食品加工区和人员活动密集区隔开，方便医疗废必须与医疗区、食品加工区和人员活动密集区隔开，方便医疗废必须与医疗区、食品加工区和人员活动密集区隔开，方便医疗废必须与医疗区、食品加工区和人员活动密集区隔开，方便医疗废物的装卸、装卸人员及运送车辆的出入；物的装卸、装卸人员及运送车辆的出入；物的装卸、装卸人员及运送车辆的出入；物的装卸、装卸人员及运送车辆的出入；3 3 应有严密的封闭措施
26、，设专人管理，避免非工作人员进出，以及应有严密的封闭措施，设专人管理，避免非工作人员进出，以及应有严密的封闭措施，设专人管理，避免非工作人员进出，以及应有严密的封闭措施，设专人管理，避免非工作人员进出，以及防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及预防儿童接触等安全措施；防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及预防儿童接触等安全措施；防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及预防儿童接触等安全措施；防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及预防儿童接触等安全措施；4 4 地面和地面和地面和地面和1.0 1.0 米高的墙裙须进行防渗处理，地面有良好的排水性能，米高的墙裙须进行防渗处理，地面有良好的排水性能，米高的墙裙须进行防渗处理，地面有良
27、好的排水性能，米高的墙裙须进行防渗处理，地面有良好的排水性能，易于清洁和消毒，产生的废水应采用管道直接排入医疗卫生机构内易于清洁和消毒，产生的废水应采用管道直接排入医疗卫生机构内易于清洁和消毒，产生的废水应采用管道直接排入医疗卫生机构内易于清洁和消毒，产生的废水应采用管道直接排入医疗卫生机构内的医疗废水消毒、处理系统，禁止将产生的废水直接排入外环境；的医疗废水消毒、处理系统，禁止将产生的废水直接排入外环境；的医疗废水消毒、处理系统，禁止将产生的废水直接排入外环境；的医疗废水消毒、处理系统，禁止将产生的废水直接排入外环境；5 5 库房外宜设有供水龙头，以供暂时贮存库房的清洗用；库房外宜设有供水龙
28、头，以供暂时贮存库房的清洗用；库房外宜设有供水龙头，以供暂时贮存库房的清洗用；库房外宜设有供水龙头，以供暂时贮存库房的清洗用；6 6 避免阳光直射库内，应有良好的照明设备和通风条件；避免阳光直射库内，应有良好的照明设备和通风条件；避免阳光直射库内，应有良好的照明设备和通风条件；避免阳光直射库内，应有良好的照明设备和通风条件；7 7 库房内应张贴库房内应张贴库房内应张贴库房内应张贴“ “禁止吸烟、饮食禁止吸烟、饮食禁止吸烟、饮食禁止吸烟、饮食” ”的警示标识；的警示标识；的警示标识；的警示标识；8 8 应按应按应按应按GB15562.2 GB15562.2 和卫生、环保部门制定的专用医疗废物警示
29、标和卫生、环保部门制定的专用医疗废物警示标和卫生、环保部门制定的专用医疗废物警示标和卫生、环保部门制定的专用医疗废物警示标识要求，在库房外的明显处同时设置危险废物和医疗废物的警示标识要求，在库房外的明显处同时设置危险废物和医疗废物的警示标识要求，在库房外的明显处同时设置危险废物和医疗废物的警示标识要求，在库房外的明显处同时设置危险废物和医疗废物的警示标识；识；识；识； 不设住院病床不设住院病床不设住院病床不设住院病床的医疗卫生机构，如门诊部、诊所、的医疗卫生机构，如门诊部、诊所、的医疗卫生机构，如门诊部、诊所、的医疗卫生机构，如门诊部、诊所、医疗教学、科研机构，当难以设置独立的医疗废物暂医疗教
30、学、科研机构，当难以设置独立的医疗废物暂医疗教学、科研机构，当难以设置独立的医疗废物暂医疗教学、科研机构，当难以设置独立的医疗废物暂时贮存库房时，应设立专门的医疗废物时贮存库房时，应设立专门的医疗废物时贮存库房时，应设立专门的医疗废物时贮存库房时，应设立专门的医疗废物专用暂时贮存专用暂时贮存专用暂时贮存专用暂时贮存柜（箱）柜（箱）柜（箱）柜（箱），并应满足下述要求：，并应满足下述要求：，并应满足下述要求：，并应满足下述要求：1 1 、医疗废物暂时贮存柜（箱）必须与生活垃圾存放、医疗废物暂时贮存柜（箱）必须与生活垃圾存放、医疗废物暂时贮存柜（箱）必须与生活垃圾存放、医疗废物暂时贮存柜（箱）必须与
31、生活垃圾存放地分开，并有防雨淋、防扬散措施，同时符合消防安地分开，并有防雨淋、防扬散措施，同时符合消防安地分开，并有防雨淋、防扬散措施，同时符合消防安地分开，并有防雨淋、防扬散措施，同时符合消防安全要求；全要求；全要求；全要求；2 2 、将分类包装的医疗废物盛放在周转箱内后，置于、将分类包装的医疗废物盛放在周转箱内后，置于、将分类包装的医疗废物盛放在周转箱内后，置于、将分类包装的医疗废物盛放在周转箱内后，置于专用暂时贮存柜（箱）中。柜（箱）应密闭并采取安专用暂时贮存柜（箱）中。柜（箱）应密闭并采取安专用暂时贮存柜（箱）中。柜（箱）应密闭并采取安专用暂时贮存柜（箱）中。柜（箱）应密闭并采取安全措
32、施，如加锁和固定装置，做到无关人员不可移动，全措施，如加锁和固定装置，做到无关人员不可移动，全措施，如加锁和固定装置，做到无关人员不可移动，全措施，如加锁和固定装置，做到无关人员不可移动，外部应按照外部应按照外部应按照外部应按照GB15562.2 GB15562.2 和附录和附录和附录和附录A A 要求设置警示标识；要求设置警示标识；要求设置警示标识；要求设置警示标识；3 3 、可用冷藏柜（箱）作为医疗废物专用暂时贮存柜、可用冷藏柜（箱）作为医疗废物专用暂时贮存柜、可用冷藏柜（箱）作为医疗废物专用暂时贮存柜、可用冷藏柜（箱）作为医疗废物专用暂时贮存柜（箱）；也可用金属或硬制塑料制作，具有一定的
33、强（箱）；也可用金属或硬制塑料制作，具有一定的强（箱）；也可用金属或硬制塑料制作，具有一定的强（箱）；也可用金属或硬制塑料制作，具有一定的强度，防渗漏。度，防渗漏。度，防渗漏。度，防渗漏。卫生要求卫生要求1 、医疗废物暂时贮存库房每天应在、医疗废物暂时贮存库房每天应在废物清运之后消毒冲洗，废物清运之后消毒冲洗，冲洗液冲洗液应排入应排入医疗卫生机构内的医疗废水消毒、处理医疗卫生机构内的医疗废水消毒、处理系统。系统。 2、 医疗废物暂时贮存柜（箱）应医疗废物暂时贮存柜（箱）应每天消毒一次。每天消毒一次。暂时贮存时间暂时贮存时间1 、应防止医疗废物在暂时贮存库房和专、应防止医疗废物在暂时贮存库房和专
34、用暂时贮存柜（箱）中腐败散发恶臭，尽量用暂时贮存柜（箱）中腐败散发恶臭，尽量做到做到日产日清日产日清。 2、 确实不能做到日产日清，且当地最高确实不能做到日产日清，且当地最高气温高于气温高于25时，应将医疗废物低温暂时贮时，应将医疗废物低温暂时贮存，暂时贮存温度应存，暂时贮存温度应低于低于20，时间时间最长不最长不超过超过48 小时。小时。（三）、持证医疗机构依法行医的监管 医疗机构的综合执法医疗机构的综合执法综合执法要求综合执法要求 卫生监督体制改革的目的，就是要切实卫生监督体制改革的目的，就是要切实转变职能，加强对公共卫生、健康相关产转变职能，加强对公共卫生、健康相关产品、医疗机构和采供血
35、等各类卫生监督执品、医疗机构和采供血等各类卫生监督执法工作的综合管理，从根本上改变执法力法工作的综合管理，从根本上改变执法力量分散，效率低下的现象。量分散，效率低下的现象。1.医疗机构各类许可内容及申报医疗机构各类许可内容及申报卫生许可的概念卫生许可的概念卫生许可是卫生行政机关依法对卫生许可是卫生行政机关依法对管理相对人所提出的申请作出允许其管理相对人所提出的申请作出允许其从事某项行为或获得某种资格的具体从事某项行为或获得某种资格的具体行政行为。行政行为。许可内容许可内容医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证医师执业证书医师执业证书医师执业证书医师执业证书放射
36、诊疗许可证放射诊疗许可证放射诊疗许可证放射诊疗许可证卫生许可证卫生许可证卫生许可证卫生许可证大型医用设备配置许可证大型医用设备配置许可证大型医用设备配置许可证大型医用设备配置许可证大型医用设备应用质量合格证大型医用设备应用质量合格证大型医用设备应用质量合格证大型医用设备应用质量合格证大型医用设备上岗人员技术合格证大型医用设备上岗人员技术合格证大型医用设备上岗人员技术合格证大型医用设备上岗人员技术合格证健康证（食堂、放射工作人员）健康证（食堂、放射工作人员）健康证（食堂、放射工作人员）健康证（食堂、放射工作人员）职业卫生技术服务资格证职业卫生技术服务资格证职业卫生技术服务资格证职业卫生技术服务资
37、格证单采血浆许可证单采血浆许可证单采血浆许可证单采血浆许可证人类精子库批准证书人类精子库批准证书人类精子库批准证书人类精子库批准证书人类辅助生殖技术批准证书。人类辅助生殖技术批准证书。人类辅助生殖技术批准证书。人类辅助生殖技术批准证书。（1）医疗机构的执业许可）医疗机构的执业许可 1医医疗疗机机构构执执业业，必必须须进进行行登登记记，领领取取医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证。（条条例例第第15条）条） 2任任何何单单位位或或者者个个人人，未未取取得得医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证，不不得得开开展展诊诊疗疗活活动动。（条条例第例第24条）条） 3医医疗疗机机构构被被吊吊销销或或者者吊吊
38、销销执执业业许许可可证证后后，不不得得继继续续开开展展诊诊疗疗活活动动。（条条例例实实施细则第施细则第65条）条）（2）从业人员的执业许可）从业人员的执业许可 1 1医医医医疗疗疗疗机机机机构构构构不不不不得得得得使使使使用用用用非非非非卫卫卫卫生生生生技技技技术术术术人人人人员员员员从从从从事事事事医医医医疗疗疗疗卫卫卫卫生技术活动。（条例生技术活动。（条例生技术活动。（条例生技术活动。（条例2828条）条）条）条） 2 2医医医医疗疗疗疗机机机机构构构构聘聘聘聘用用用用本本本本单单单单位位位位以以以以外外外外的的的的卫卫卫卫生生生生技技技技术术术术人人人人员员员员从从从从事事事事医医医医疗
39、疗疗疗卫卫卫卫生生生生技技技技术术术术工工工工作作作作，必必必必须须须须报报报报其其其其执执执执业业业业登登登登记记记记的的的的卫卫卫卫生生生生行行行行政政政政部部部部门门门门同同同同意意意意，并并并并由由由由聘聘聘聘用用用用单单单单位位位位、受受受受聘聘聘聘单单单单位位位位、聘聘聘聘用用用用人人人人员员员员共共共共同同同同签签签签订订订订协协协协议议议议。医医医医疗疗疗疗机机机机构构构构使使使使用用用用未未未未经经经经卫卫卫卫生生生生行行行行政政政政部部部部门门门门批批批批准准准准的的的的外外外外聘聘聘聘卫卫卫卫生生生生技技技技术术术术人人人人员员员员，按按按按使使使使用用用用非非非非卫卫卫
40、卫生生生生技技技技术术术术人人人人员员员员处处处处理理理理，依依依依照照照照细则第八十一条规定处罚。（若干规定细则第八十一条规定处罚。（若干规定细则第八十一条规定处罚。（若干规定细则第八十一条规定处罚。（若干规定2424条）条）条）条） 3 3未未未未经经经经医医医医师师师师注注注注册册册册取取取取得得得得执执执执业业业业证证证证书书书书，不不不不得得得得从从从从事事事事医医医医师师师师执执执执业活动。（执业医师法业活动。（执业医师法业活动。（执业医师法业活动。（执业医师法1414条）条）条）条）（3）医疗机构诊疗科目的监督）医疗机构诊疗科目的监督1医医疗疗机机构构必必须须按按核核准准登登记记
41、的的诊诊疗科目开展诊疗活动。（条例疗科目开展诊疗活动。（条例27条）条） 2为为内内部部职职工工服服务务的的医医疗疗机机构构未未经经许许可可和和变变更更登登记记不不得得向向社社会会开开放放。（细则（细则64条）条）（4）医疗机构外延、联办的监管）医疗机构外延、联办的监管 “ “浙浙浙浙江江江江省省省省实实实实施施施施医医医医疗疗疗疗机机机机构构构构管管管管理理理理条条条条例例例例若若若若干干干干规规规规定定定定” ”第十一条规定：第十一条规定：第十一条规定：第十一条规定： 医医医医疗疗疗疗机机机机构构构构增增增增设设设设外外外外延延延延性性性性医医医医疗疗疗疗分分分分支支支支机机机机构构构构，
42、应应应应当当当当符符符符合合合合设设设设置置置置所所所所在在在在地地地地区区区区域域域域医医医医疗疗疗疗机机机机构构构构设设设设置置置置规规规规划划划划，并并并并征征征征得得得得设设设设置置置置所所所所在在在在地地地地的的的的县县县县级级级级卫卫卫卫生生生生行行行行政政政政部部部部门门门门同同同同意意意意，并并并并按按按按本本本本规规规规定定定定第五条规定提出设置申请。第五条规定提出设置申请。第五条规定提出设置申请。第五条规定提出设置申请。 医疗机构外延、联办的监管医疗机构外延、联办的监管 对对内内服服务务的的医医疗疗机机构构、私私人人办办的的医医疗疗机机构构以以及及村村卫卫生生室室，不不得得
43、增增设设外外延延性性医疗分支机构。医疗分支机构。 省省外外医医疗疗机机构构在在本本省省行行政政区区域域内内设设点点执执业业或或者者联联合合办办医医，应应当当经经其其执执业业登登记记的的卫卫生生行行政政部部门门同同意意，按按本本规规定定第第五五条规定提出设置申请。条规定提出设置申请。（5）医疗广告的监督管理）医疗广告的监督管理国家工商行政管理总局国家工商行政管理总局 中华人民共和国卫生部中华人民共和国卫生部 国家中医药管理局国家中医药管理局工商广字（工商广字（2003）第）第7号号关于规范医疗广告活动关于规范医疗广告活动 加强医疗广告监管的加强医疗广告监管的通知通知2.许可校验（验讫）和变更许可
44、校验（验讫）和变更 按照法定程序开展许可的校验（验讫）按照法定程序开展许可的校验（验讫）和变更；和变更； 对未按时校验（验讫）、变更行为依对未按时校验（验讫）、变更行为依法组织查处。法组织查处。执业许可的校验、变更管理执业许可的校验、变更管理 1 1床床床床位位位位不不不不满满满满100100张张张张的的的的医医医医疗疗疗疗机机机机构构构构，其其其其医医医医疗疗疗疗机机机机构构构构执执执执业业业业许许许许可可可可证证证证每每每每年年年年校校校校验验验验1 1次次次次。床床床床位位位位在在在在100100张张张张以以以以上上上上的的的的医医医医疗疗疗疗机机机机构构构构，其其其其医医医医疗疗疗疗机
45、机机机构构构构执执执执业业业业许许许许可可可可证证证证每每每每3 3年年年年校校校校验验验验1 1次次次次。校校校校验验验验由由由由原原原原登记机关办理。（条例登记机关办理。（条例登记机关办理。（条例登记机关办理。（条例2222条）条）条）条） 2 2医医医医疗疗疗疗机机机机构构构构改改改改变变变变名名名名称称称称、场场场场所所所所、主主主主要要要要负负负负责责责责人人人人、诊诊诊诊疗疗疗疗科科科科目目目目、床床床床位位位位，必必必必须须须须向向向向原原原原登登登登记记记记机机机机关关关关办办办办理理理理变变变变更更更更登登登登记记记记。（条条条条例例例例2020条）条）条）条） 3 3医医医
46、医疗疗疗疗机机机机构构构构执执执执业业业业许许许许可可可可证证证证不不不不得得得得伪伪伪伪造造造造、涂涂涂涂改改改改、出出出出卖、转让、出借。（条例卖、转让、出借。（条例卖、转让、出借。（条例卖、转让、出借。（条例2323条）条）条）条）3.医疗机构的预防性审查医疗机构的预防性审查放射工作场所监管；医院重点消毒设施的监管：供应室、手术室、污水处理设施等；大型医用设备监管；医院食堂卫生监管；4.医疗机构的经常性卫生监督内容医疗机构的经常性卫生监督内容F机构执业许可监管；机构执业许可监管；机构执业许可监管；机构执业许可监管；F机构诊疗科目监管；机构诊疗科目监管；机构诊疗科目监管；机构诊疗科目监管；
47、F从业人员资质监管；从业人员资质监管；从业人员资质监管；从业人员资质监管；F医院消毒监管；医院消毒监管；医院消毒监管；医院消毒监管；F一次性医疗用品使用监管；一次性医疗用品使用监管；一次性医疗用品使用监管；一次性医疗用品使用监管；F放射工作卫生防护监管；放射工作卫生防护监管；放射工作卫生防护监管；放射工作卫生防护监管；F食品卫生监管；食品卫生监管；食品卫生监管；食品卫生监管；F肠道门诊监管；肠道门诊监管；肠道门诊监管；肠道门诊监管；F传染病报告及中毒事件；传染病报告及中毒事件；传染病报告及中毒事件；传染病报告及中毒事件；F预防用生物制品监管；预防用生物制品监管；预防用生物制品监管；预防用生物制
48、品监管；F血液管理。血液管理。血液管理。血液管理。三、医疗机构常见的违法行为L许可行为方面许可行为方面许可行为方面许可行为方面L诊疗行为诊疗行为诊疗行为诊疗行为L虚假医疗广告虚假医疗广告虚假医疗广告虚假医疗广告L医院感染和疾病传播医院感染和疾病传播医院感染和疾病传播医院感染和疾病传播L一次性医疗用品使用管理一次性医疗用品使用管理一次性医疗用品使用管理一次性医疗用品使用管理L放射性事故放射性事故放射性事故放射性事故L擅自启用和操作大型医用设备擅自启用和操作大型医用设备擅自启用和操作大型医用设备擅自启用和操作大型医用设备L医院后勤服务社会化管理医院后勤服务社会化管理医院后勤服务社会化管理医院后勤服
49、务社会化管理L非法销售预防用生物制品非法销售预防用生物制品非法销售预防用生物制品非法销售预防用生物制品L有关法定报告拖报、漏报和不报有关法定报告拖报、漏报和不报有关法定报告拖报、漏报和不报有关法定报告拖报、漏报和不报L职业危害职业危害职业危害职业危害1.属许可行为方面的违法无许可及无效许可无许可及无效许可超范围（项目）许可超范围（项目）许可（1）机构执业许可监督）机构执业许可监督医疗机构管理条例第医疗机构管理条例第44条规定条规定 违违反反本本条条例例第第24条条规规定定，未未取取得得医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证擅擅自自执执业业的的，责责令令其其停停止止执执业业活活动动，没没收收非非法
50、法所所得得和和药药品品、器械，并根据情节处以器械，并根据情节处以1万元以下的罚款。万元以下的罚款。条例实施细则第条例实施细则第条例实施细则第条例实施细则第7777条规定条规定条规定条规定 对对对对未未未未取取取取得得得得医医医医疗疗疗疗机机机机构构构构执执执执业业业业许许许许可可可可证证证证擅擅擅擅自自自自执执执执业业业业的的的的，责责责责令令令令其其其其停停停停止止止止执执执执业业业业活活活活动动动动，没没没没收收收收非非非非法法法法所所所所得得得得和和和和药药药药品品品品、器器器器械械械械，并处以三千元以下的罚款。并处以三千元以下的罚款。并处以三千元以下的罚款。并处以三千元以下的罚款。 有
51、有有有下下下下列列列列情情情情形形形形之之之之一一一一的的的的，责责责责令令令令其其其其停停停停止止止止执执执执业业业业活活活活动动动动，没没没没收收收收非非非非法法法法所所所所得得得得和和和和药药药药品品品品、器器器器械械械械，并并并并处处处处以以以以三三三三千千千千元元元元以以以以上上上上一一一一万万万万元元元元以以以以下下下下的的的的罚罚罚罚款款款款：（一一一一）因因因因擅擅擅擅自自自自执执执执业业业业曾曾曾曾受受受受过过过过卫卫卫卫生生生生行行行行政政政政部部部部门门门门处处处处罚罚罚罚；（二二二二）擅擅擅擅自自自自执执执执业业业业的的的的人人人人员员员员为为为为非非非非卫卫卫卫生生生
52、生技技技技术术术术专专专专业业业业人人人人员员员员；（三三三三）擅擅擅擅自自自自执执执执业业业业时时时时间间间间在在在在三三三三个个个个月月月月以以以以上上上上；（四四四四）给给给给患患患患者者者者造造造造成成成成伤伤伤伤害害害害；（五五五五）使使使使用用用用假假假假药药药药、劣劣劣劣药药药药蒙蒙蒙蒙骗骗骗骗患患患患者者者者；（六六六六）以以以以行行行行医医医医为为为为名名名名骗骗骗骗取取取取患患患患者者者者钱钱钱钱物物物物；（七七七七）省省省省、自自自自治治治治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。区、直辖市卫生行政
53、部门规定的其他情形。医疗机构管理条例第医疗机构管理条例第45条规定条规定 违违反反本本条条例例第第二二十十二二条条规规定定，逾逾期期不不校校验验医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证仍仍从从事事诊诊疗疗活活动动的的，由由县县级级以以上上人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门责责令令其其限限期期补补办办校校验验手手续续；拒拒不不校校验验的的，吊吊销销其其医疗机构执业许可证。医疗机构执业许可证。条例实施细则第条例实施细则第78条规定条规定 对对不不按按期期办办理理校校验验医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证又又不不停停止止诊诊疗疗活活动动的的，责责令令其其限限期期补补办办校校验验手手续续；对对限限
54、期期内内仍仍不不办办理理校校验验的，吊销其医疗机构执业许可证。的，吊销其医疗机构执业许可证。 医疗机构管理条例第医疗机构管理条例第46条规定条规定 违违反反本本条条例例第第二二十十三三条条规规定定，出出卖卖、转转让让、出出借借医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证的的，由由县县级级以以上上人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门没没收收非非法法所所得得，并并可可处处以以5000元元以以下下罚罚款款；情情节节严严重重的的，吊吊销销其其医医疗疗机机构构执执业业许许可证。可证。 条例实施细则第条例实施细则第条例实施细则第条例实施细则第7979条规定条规定条规定条规定 转让、出借医疗机构执业许可证的，没
55、收转让、出借医疗机构执业许可证的，没收转让、出借医疗机构执业许可证的，没收转让、出借医疗机构执业许可证的，没收非法所得，并处以三千元以下罚款；有下列情形之一非法所得，并处以三千元以下罚款；有下列情形之一非法所得，并处以三千元以下罚款；有下列情形之一非法所得，并处以三千元以下罚款；有下列情形之一的，没收非法所得，处以三千元以上五千元以下的罚的，没收非法所得，处以三千元以上五千元以下的罚的，没收非法所得，处以三千元以上五千元以下的罚的，没收非法所得，处以三千元以上五千元以下的罚款，并吊销医疗机构执业许可证。（一）出卖款，并吊销医疗机构执业许可证。（一）出卖款，并吊销医疗机构执业许可证。（一）出卖款
56、，并吊销医疗机构执业许可证。（一）出卖医疗机构执业许可证；（二）转让或者出借医医疗机构执业许可证；（二）转让或者出借医医疗机构执业许可证；（二）转让或者出借医医疗机构执业许可证；（二）转让或者出借医疗机构执业许可证是以营利为目的；（三）受让方疗机构执业许可证是以营利为目的；（三）受让方疗机构执业许可证是以营利为目的；（三）受让方疗机构执业许可证是以营利为目的；（三）受让方或者承借方给患者造成伤害；（四）转让、出借医或者承借方给患者造成伤害；（四）转让、出借医或者承借方给患者造成伤害；（四）转让、出借医或者承借方给患者造成伤害；（四）转让、出借医疗机构执业许可证给非卫生技术专业人员；（五）疗机构
57、执业许可证给非卫生技术专业人员；（五）疗机构执业许可证给非卫生技术专业人员；（五）疗机构执业许可证给非卫生技术专业人员；（五）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。（2）从业人员的执业许可）从业人员的执业许可 医疗机构管理条例第医疗机构管理条例第48条规定条规定 违违反反本本条条例例第第二二十十八八条条规规定定，使使用用非非卫卫生生技技术术人人员员从从事事医医疗疗卫卫生生技技术术工工作作的的，由由县县级级以以上上人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门
58、门责责令令其其限限期期改改正正，并并可可以以处处以以5000元元以以下下的的罚罚款款；情情节节严严重重的的，吊吊销销其其医医疗机构执业许可证。疗机构执业许可证。 条例实施细则第条例实施细则第条例实施细则第条例实施细则第8181条规定条规定条规定条规定 任任任任用用用用非非非非卫卫卫卫生生生生技技技技术术术术人人人人员员员员从从从从事事事事医医医医疗疗疗疗卫卫卫卫生生生生技技技技术术术术工工工工作作作作的的的的，责责责责令令令令其其其其立立立立即即即即改改改改正正正正，并并并并可可可可处处处处以以以以三三三三千千千千元元元元以以以以下下下下的的的的罚罚罚罚款款款款；有有有有下下下下列列列列情情情
59、情形形形形之之之之一一一一的的的的，处处处处以以以以三三三三千千千千以以以以上上上上五五五五千千千千元元元元以以以以下下下下罚罚罚罚款款款款，并并并并可可可可以以以以吊吊吊吊销销销销其其其其医医医医疗疗疗疗机机机机构构构构执执执执业业业业许许许许可可可可证证证证：（一一一一）任任任任用用用用两两两两名名名名以以以以上上上上非非非非卫卫卫卫生生生生技技技技术术术术人人人人员员员员从从从从事事事事诊诊诊诊疗疗疗疗活活活活动动动动；（二二二二）任任任任用用用用的的的的非非非非卫生技术人员给患者造成伤害。卫生技术人员给患者造成伤害。卫生技术人员给患者造成伤害。卫生技术人员给患者造成伤害。 医医医医疗疗
60、疗疗机机机机构构构构使使使使用用用用卫卫卫卫生生生生技技技技术术术术人人人人员员员员从从从从事事事事本本本本专专专专业业业业以以以以外外外外的的的的诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理。诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理。诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理。诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理。 （3）医疗机构诊疗科目的监督）医疗机构诊疗科目的监督条例第47条规定：违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告，责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证。医医疗疗机机构构擅擅自自变变更更执执业业地地点点
61、的的，按按条条例例第第47条条规规定定予予以以处处罚罚（卫医发1999第584号“卫生部关于医疗机构擅自变更执业地址问题的批复”）。医疗机构诊疗科目的监督医疗机构诊疗科目的监督 除除急急诊诊和和急急救救外外，医医疗疗机机构构诊诊疗疗活活动动超超出出登登记记的的诊诊疗疗科科目目范范围围，情情节节轻轻微微的的，处处以以警警告告；有有下下列列情情形形之之一一的的，责责令令其其限限期期改改正正，并并可可以以处处以以三三千千元元以以下下罚罚款款：（一一）超超出出登登记记的的诊诊疗疗科科目目范范围围的的诊诊疗疗活活动动累累计计收入在三千元以下；（二）给患者造成伤害。收入在三千元以下；（二）给患者造成伤害。
62、 有有下下列列情情形形之之一一的的，处处以以三三千千元元罚罚款款，并并吊吊销销医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证：（一一）超超出出登登记记的的诊诊疗疗科科目目范范围围的的诊诊疗疗活活动动累累计计收收入入在在三三千千元元以以上上；（二二）给给患患者者造造成成伤伤害害；（三三）省省、自自治治区区、直直辖辖市市卫卫生生行行政政部门规定的其他情形。（细则部门规定的其他情形。（细则8080条）条）2.诊疗方面违法行为未经核准擅自扩大诊疗项目；未经核准擅自扩大诊疗项目；执业医师未按照执业类别开展诊疗活执业医师未按照执业类别开展诊疗活动；动；消毒隔离等医疗、护理常规，不按照消毒隔离等医疗、护理常规，不按照
63、规定进行。规定进行。二、无证行医的监督管理 （一）、打击非法行医现况（一）、打击非法行医现况1 1、基本概念、基本概念非法行医是未取得合法资质的机构或人员非法行医是未取得合法资质的机构或人员从事医疗卫生活动的行为。机构即指医疗机构从事医疗卫生活动的行为。机构即指医疗机构和非医疗机构未合法取得医疗机构执业许可和非医疗机构未合法取得医疗机构执业许可证从事医疗活动的行为；从事医疗卫生活动证从事医疗活动的行为；从事医疗卫生活动的行为人是未取得国家合法执业资质在从事医的行为人是未取得国家合法执业资质在从事医疗卫生活动的人员。疗卫生活动的人员。“黑诊所黑诊所” ”，是非法行医表现形式之一。一，是非法行医表
64、现形式之一。一般是指未取得医疗机构执业许可证的机构般是指未取得医疗机构执业许可证的机构或行医人未获得国家合法行医资质即开展了行或行医人未获得国家合法行医资质即开展了行医活动的行为及场所总称。是区别合法取得医活动的行为及场所总称。是区别合法取得医疗机构执业许可证的行医场所的一种称医疗机构执业许可证的行医场所的一种称谓。谓。2 2、黑诊所主要表现与特征、黑诊所主要表现与特征黑诊所就是指黑诊所就是指“ “不合法的诊所不合法的诊所” ”，主要表现为：，主要表现为：在地理位置上，多聚集在流动人口密集地区，城在地理位置上，多聚集在流动人口密集地区，城乡结合部，特别是建筑工地、农贸市场、物流集散地等，乡结合
65、部，特别是建筑工地、农贸市场、物流集散地等，如我省的温州、台州、义乌、宁波、杭州流动人口主要如我省的温州、台州、义乌、宁波、杭州流动人口主要集中等区域；集中等区域；行医场所上，多属临时租借的场所，且行医与行医场所上，多属临时租借的场所，且行医与生活混在一起，空间狭小，卫生条件较差；生活混在一起，空间狭小，卫生条件较差；从外观标识上，挂从外观标识上，挂“ “诊所诊所” ”或或“ “红十字红十字” ”牌或不挂牌牌或不挂牌招揽病人；招揽病人；在人员资格上，行医人无任何行医资格证书，在人员资格上，行医人无任何行医资格证书，或仅有外地乡村医生执业证书；或仅有外地乡村医生执业证书；在诊疗项目上，称自己能诊
66、治内、外、妇、儿在诊疗项目上，称自己能诊治内、外、妇、儿等多种疾病，并开展输液、接生人流手术、拔牙镶牙等等多种疾病，并开展输液、接生人流手术、拔牙镶牙等高风险行医行为。高风险行医行为。 3、黑诊所分布情况从浙江省黑诊所查处情况分布图中可以看出：无证行医“黑诊所”主要存在于农村和城乡结合部，开展的内容主要是内科、牙科、性病和非法接生。农民和外来务工者的医疗需求是无证行医“黑诊所”存在的市场基础。（二）六年来的工作实践（二）六年来的工作实践1 1、三年的打击非法行医专项行动情况、三年的打击非法行医专项行动情况、三年的打击非法行医专项行动情况、三年的打击非法行医专项行动情况20052005年年4 4
67、月，国务院发出国务院办公厅关于月，国务院发出国务院办公厅关于开展打击商业欺诈专项行动的通知，卫生部等七部开展打击商业欺诈专项行动的通知，卫生部等七部委同时发出关于印发打击非法行医专项行动方案的委同时发出关于印发打击非法行医专项行动方案的通知，我省按照国务院的统一部署连续开展了三年通知，我省按照国务院的统一部署连续开展了三年的打击非法行医和非法采供血专项行动，取得阶段性的打击非法行医和非法采供血专项行动，取得阶段性成效。据统计成效。据统计20052005年年5 5月至月至20072007年年1212月底，全省在打月底，全省在打击非法行医专项行动中，卫生等部门共出动检查人员击非法行医专项行动中，卫
68、生等部门共出动检查人员170184170184人次，车辆人次，车辆3681636816车次，取缔黑诊所车次，取缔黑诊所1820818208家家次，没收医疗器械次，没收医疗器械2288422884件，没收药品件，没收药品6870668706箱；检箱；检查有证医疗机构查有证医疗机构7554575545家次，查处违法、违规医疗机家次，查处违法、违规医疗机构和项目构和项目66096609家次家次; ;查处案件查处案件80198019件，没收违法所得件，没收违法所得483.2483.2万元，行政罚款万元，行政罚款3653.93653.9万元，吊销医疗机构万元，吊销医疗机构执业许可证执业许可证2020家，
69、移送案件家，移送案件306306件，经各级人民法件，经各级人民法院以院以“ “非法行医罪非法行医罪” ”判刑判刑5959人。人。2 2、三年的常态监管情况、三年的常态监管情况、三年的常态监管情况、三年的常态监管情况自自20082008年以来，医疗服务市场的监管转入常态工年以来，医疗服务市场的监管转入常态工作后，我省各级卫生行政部门始终坚持以人为本、执政为民的作后，我省各级卫生行政部门始终坚持以人为本、执政为民的理念，继续打击无证行医理念，继续打击无证行医“ “黑诊所黑诊所” ”，加大对医疗机构监督和处，加大对医疗机构监督和处罚力度，并把长效机制建设作为卫生监督执法的重点工作来抓。罚力度，并把长
70、效机制建设作为卫生监督执法的重点工作来抓。三年来，全省共取缔黑诊所三年来，全省共取缔黑诊所1154911549家次，没收医疗器械和家次，没收医疗器械和药品药品1253312533箱。行政处罚箱。行政处罚25582558户次，罚款金额户次，罚款金额1426.51426.5万元，没万元，没收非法所得收非法所得199199户次、没收金额户次、没收金额174.6174.6万元；移送公安机关案万元；移送公安机关案件件163163宗，经人民法院以宗，经人民法院以“ “非法行医罪非法行医罪” ”被追究刑事责任被追究刑事责任3333人，人，移送工商、计生等部门行政案件移送工商、计生等部门行政案件2020宗，有
71、力的打击了非法行宗，有力的打击了非法行医者的违法犯罪活动。医者的违法犯罪活动。各地卫生执法人员对存在违法行为的医疗机构及时立案各地卫生执法人员对存在违法行为的医疗机构及时立案处罚并要求其整改：共警告处罚并要求其整改：共警告14501450户次，罚款户次，罚款23232323户次、罚款户次、罚款金额金额956.4956.4万元，没收非法所得万元，没收非法所得9999户次、没收金额户次、没收金额87.687.6万元，万元，吊销医疗机构执业许可证吊销医疗机构执业许可证1010户，责令暂停执业活动户，责令暂停执业活动119119人，人，吊销执业证书吊销执业证书7 7人。全省医疗服务市场得到进一步净化，
72、医疗人。全省医疗服务市场得到进一步净化，医疗服务秩序得到进一步规范。服务秩序得到进一步规范。（三）长效监管机制的建设（三）长效监管机制的建设1、健全监督网络，加强综合执法、健全监督网络，加强综合执法全省建立了全省建立了373373个卫生监督分所，在村级个卫生监督分所，在村级（社区）设立了卫生监督协管员，形成（社区）设立了卫生监督协管员，形成“ “纵向到纵向到底，横向到边底，横向到边” ”的打击黑诊所的网络。各地采取的打击黑诊所的网络。各地采取多种措施，摸底排查本辖区的黑诊所情况，梳多种措施，摸底排查本辖区的黑诊所情况，梳理出无证行医者的特点，制定严密的行动方案，理出无证行医者的特点，制定严密的
73、行动方案，联合公安等部门有针对性、有重点地开展打击联合公安等部门有针对性、有重点地开展打击行动。取缔了一批违法机构，抓获了一批违法行动。取缔了一批违法机构，抓获了一批违法犯罪分子，处理了一批非法行医违法分子，查犯罪分子，处理了一批非法行医违法分子，查处曝光了处曝光了一一一一批典型案件。批典型案件。2、强化监管，依法规范执业行为、强化监管，依法规范执业行为规范医疗机构执业行为是打击非法行医、整顿规范医疗服务市场秩序的重要内容。在部署开展打击非法行医的同时，加大了对有证医疗机构的整治力度，如绍兴县卫生局利用对医疗机构的校验，按照医疗机构管理条例和医疗机构基本标准要求，对242名无医技资质人员进行转
74、岗。3、畅通举报，重视投诉举报查处、畅通举报，重视投诉举报查处在规范医疗服务市场秩序工作中，各级卫生在规范医疗服务市场秩序工作中，各级卫生行政部门和卫生监督机构高度重视投诉举报案件行政部门和卫生监督机构高度重视投诉举报案件的查处工作。各地采取多种形式，畅通举报途径的查处工作。各地采取多种形式，畅通举报途径, ,建立省、市（地）、县三级统一的公开举报电话建立省、市（地）、县三级统一的公开举报电话 9630196301、举报邮箱，并建立完善的举报受理、转、举报邮箱，并建立完善的举报受理、转办、督办和承办工作制度。将群众投诉举报作为办、督办和承办工作制度。将群众投诉举报作为查处非法行医和非法采供血的
75、重要线索，全省近查处非法行医和非法采供血的重要线索，全省近年来取缔的无证行医窝点中年来取缔的无证行医窝点中,84%,84%是由群众举报得是由群众举报得到的线索。同时，对案件举报线索进行深入调查，到的线索。同时，对案件举报线索进行深入调查，对查实的违法案件及时立案处罚，涉嫌犯罪的及对查实的违法案件及时立案处罚，涉嫌犯罪的及时移送公安部门查处。时移送公安部门查处。4、加强联系，建立打击非法行医衔、加强联系，建立打击非法行医衔接配合工作机制接配合工作机制20092009年卫生部、公安部关于在严厉打年卫生部、公安部关于在严厉打击非法行医和采供血工作中加强衔接配合的暂击非法行医和采供血工作中加强衔接配合
76、的暂行规定下发后，省卫生厅积极与省公安厅沟行规定下发后，省卫生厅积极与省公安厅沟通，针对打非工作中存在的难点，多次共同商通，针对打非工作中存在的难点，多次共同商量和研究，取得共识后两厅联合下发了文件。量和研究，取得共识后两厅联合下发了文件。文件要求各级卫生部门和公安机关继续加强在文件要求各级卫生部门和公安机关继续加强在“ “打非打非” ”工作的联系和配合，进工作的联系和配合，进一一一一步健全打非工步健全打非工作协调小组和联席会议制度；明确规定了非法作协调小组和联席会议制度；明确规定了非法行医涉嫌犯罪的行医涉嫌犯罪的“ “八项条件八项条件” ”；明确要求各级公；明确要求各级公安机关在各级卫生监督
77、机构设立工作联络室，安机关在各级卫生监督机构设立工作联络室，派公安干警定期在工作联络室现场办公，进派公安干警定期在工作联络室现场办公，进一一一一步加强了与公安部门的协同机制。步加强了与公安部门的协同机制。（三）无证行医（三）无证行医“黑诊所黑诊所”依然存在依然存在的原因的原因经过几年的专项整治，我省的非法行医行为得到了有效的打击，医疗服务市场秩序得到了有效的规范。但由于医疗保障尚未健全、医疗需求无法满足等深层次问题仍然存在，农村、城郊结合部的“黑诊所”还常常死灰复燃。1、医疗保障制度覆盖不全，医疗需、医疗保障制度覆盖不全，医疗需求无法满足求无法满足由于保障制度还不完善，流动人口缺少基由于保障制
78、度还不完善，流动人口缺少基本医疗保障，就诊后的医药费无法报销均由自本医疗保障，就诊后的医药费无法报销均由自己负担，而流动人口大都收入较低，到医院己负担，而流动人口大都收入较低，到医院“ “看看病难、手续繁、费用高病难、手续繁、费用高” ”等因素，患者不愿去正等因素，患者不愿去正规的医疗机构而选择黑诊所就医。其次，医疗规的医疗机构而选择黑诊所就医。其次，医疗资源配置不够合理，各区县制定医疗机构设置资源配置不够合理，各区县制定医疗机构设置规划时，主要以户籍人口为依据，未充分考虑规划时，主要以户籍人口为依据，未充分考虑到流动人口的医疗需求，城郊结合部的医疗服到流动人口的医疗需求，城郊结合部的医疗服务
79、机构在数量、服务内容、时间、价格方面，务机构在数量、服务内容、时间、价格方面，难以满足流动人口密集居住地在计划生育技术难以满足流动人口密集居住地在计划生育技术服务、儿科、夜间急诊等方面的需求。导致农服务、儿科、夜间急诊等方面的需求。导致农村和城郊结合部的村和城郊结合部的“ “黑诊所黑诊所” ”常常死灰复燃。常常死灰复燃。2、卫生监督力量簿弱，处罚力度小、卫生监督力量簿弱，处罚力度小卫生监督力量簿弱，特别是部分基层卫生卫生监督力量簿弱，特别是部分基层卫生监督机构人员编制少，工作经费不足等问题突监督机构人员编制少，工作经费不足等问题突出，与繁重的医疗服务市场和血液安全监督任出，与繁重的医疗服务市场
80、和血液安全监督任务不相适应。并且对务不相适应。并且对“ “黑诊所黑诊所” ”的行政处罚力度的行政处罚力度小，小，“ “黑诊所黑诊所”违法成本很低，如依据医疗机违法成本很低，如依据医疗机构管理条例构管理条例“责令停止执业活动，没收药品责令停止执业活动，没收药品和医疗器械，可以并处一万元以下的罚款和医疗器械，可以并处一万元以下的罚款”。经多年打击，经多年打击，“ “黑诊所黑诊所”现场很少放药品和器现场很少放药品和器械，没收违法所得缺乏认定依据，难以落实，械，没收违法所得缺乏认定依据，难以落实，立案后立案后“黑诊所黑诊所” ”行医人员经常逃逸，经常导行医人员经常逃逸，经常导致无法结案。致无法结案。3
81、、出租房屋未严格监管，药品源头、出租房屋未严格监管，药品源头没有效控制没有效控制黑诊所属明显的违法行为，违反了出租房黑诊所属明显的违法行为，违反了出租房屋管理的规定，是国家明令禁止的。但受利益屋管理的规定，是国家明令禁止的。但受利益驱动，驱动，一一一一些出租房屋主不但将房屋出租给非法些出租房屋主不但将房屋出租给非法行医人，而且遇到打击非法行医活动时，为黑行医人，而且遇到打击非法行医活动时，为黑诊所进行辩护、或提供掩护，不配合甚至阻挠诊所进行辩护、或提供掩护，不配合甚至阻挠卫生行政部门执法。药品源头没有效控制，卫生行政部门执法。药品源头没有效控制，一一一一是部分假劣药品流向黑诊所，包括是部分假劣
82、药品流向黑诊所，包括一一一一些街头些街头“ “收收购购” ”的的二二二二手药等；手药等；二二二二是是“ “黑诊所黑诊所” ”也有正规药品，也有正规药品，其中很多药品来源于正规的药品销售企业，在其中很多药品来源于正规的药品销售企业，在“ “黑诊所黑诊所” ”内经常发现黑诊所购药单据，且多源内经常发现黑诊所购药单据，且多源自自一一一一些较大的医药批发企业。些较大的医药批发企业。（四）下一步思路和对策（四）下一步思路和对策1、解决流动人口医疗保障，加快卫、解决流动人口医疗保障，加快卫生服务网络的建设生服务网络的建设建立外来务工人员医疗保障体系的建设，同时加快卫生服务网络的建设，进一步加强“民工医院”
83、和“惠民病床”等针对困难群众和外来务工人员的优惠政策的推广和落实，努力解决外来务工人员的“看病难、看病贵”问题。2、加强协作，形成监管合力、加强协作，形成监管合力打击无证行医打击无证行医“ “黑诊所黑诊所” ”是一项复杂的社会是一项复杂的社会系统工作，是卫生系统工作，是卫生一一一一家做不了的。因此，打击非家做不了的。因此，打击非法行医工作需要各部门密切配合，针对黑诊所涉法行医工作需要各部门密切配合，针对黑诊所涉及的各种违法行为加大查处力度，形成政府部门及的各种违法行为加大查处力度，形成政府部门监管合力。卫生行政部门除采取多种形势严厉打监管合力。卫生行政部门除采取多种形势严厉打击无证行医外，应及
84、时与药监、公安、人口计生击无证行医外，应及时与药监、公安、人口计生委、工商等部门沟通，对发现的违法行为按照各委、工商等部门沟通，对发现的违法行为按照各部门提出的案件移送要求进行案件移送。政府部部门提出的案件移送要求进行案件移送。政府部门要逐级考核，把无证行医的整治作为对下级政门要逐级考核，把无证行医的整治作为对下级政府考核内容之府考核内容之一一一一。3、加强出租房屋与药品器械的、加强出租房屋与药品器械的管理，让黑诊所无立锥之地管理，让黑诊所无立锥之地公安部门加强出租房屋治安管理，对违反公安部门加强出租房屋治安管理，对违反规定并将房屋出租给黑诊所的行为进行处罚。规定并将房屋出租给黑诊所的行为进行
85、处罚。工商行政管理部门加强对经纪活动进行综合监工商行政管理部门加强对经纪活动进行综合监督管理，查处利用出租房屋进行无照经营等违督管理，查处利用出租房屋进行无照经营等违法经营行为。药监部门要追查法经营行为。药监部门要追查“ “黑诊所黑诊所” ”药品来药品来源和质量，切断供应渠道，让黑诊所无法获得，源和质量，切断供应渠道，让黑诊所无法获得，并对违规向黑诊所提供药品、器械药品器械经并对违规向黑诊所提供药品、器械药品器械经营批发企业进行立案调查。营批发企业进行立案调查。（五）取缔无证行医的工作要点（五）取缔无证行医的工作要点现场取证照片现场监督笔录询问笔录取缔文书药品清单公告处罚文书1、现场取证照片无
86、证行医人员病人正在接受治疗或输液药品、医疗器械使用后的医疗废物无证行医的地点2、现场监督笔录人员基本信息告知内容地址现场描述病人信息现场未能出示有效证件3、询问笔录人员基本信息告知身份确认如何行医行医的时间行医的违法所得行医资质确认4、取缔文书依据中华人民共和国执业医师法第三十九条：未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。5、药品、医疗器械现场制作没收（暂扣）物品清单由于药品品种繁多，多数是散装，清点困难，可选主要的、整批的清点，但务必要当事人确认认可。6、公告现场张贴公告联系房东，告房东书7、处罚文书说理性文书 谢谢 各位！
