中药降脂疗效评价

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1、 中药降脂疗效评价 中国中医科学院西苑医院心血管中心苗 阳 7/23/20241血脂异常与动脉硬化1 1研究与展望研究与展望4 4中医辨证论治及优势中医辨证论治及优势3 3指南的面世：行动的纲领指南的面世：行动的纲领2 27/23/20242n3500 Atherosclerosis 动脉粥样硬化n1575 Arteries can “degenerate into bones 动脉硬得像石头n1784 Cholesterol found in gallstones 胆固醇首次在胆石中发现7/23/20243Very long species evolution 漫长的种族进化Very sho

2、rt health evolution 短暂的健康进化7/23/20244真牛将军肚中国成人血脂异常患病率为18.6%，约为1.6亿人。7/23/20245中美心血管病对照：一“升一“降标化死亡率标化死亡率 1/10 1/10万万1351201059075604530150150198519901995200020052021脑血管病脑血管病冠心病冠心病中国慢性病报告 (2006)疾控司中国心血管事件发生率强劲上升中国心血管事件发生率强劲上升美国心血管事件发生率显著下降美国心血管事件发生率显著下降400300200100019701975198019851990 199520002005年年年

3、年死亡率死亡率 1/10 1/10万万冠心病冠心病NHLBI Chartbook 20077/23/20246中国心血管病现状：一“升一“降赵冬. ?中华流行病学杂志?，2001，22：269-272.王文化.?中华流行病学杂志?，2001，23：352-355.出血性脑卒中出血性脑卒中缺血性脑卒中缺血性脑卒中急性冠脉事件急性冠脉事件缺血性心血管事件缺血性心血管事件呈上升趋势呈上升趋势出血性心血管事件出血性心血管事件呈下降趋势呈下降趋势( /10万万 )年份年份7/23/20247如何看待“升与“降 ？ 美国冠心病死亡率下降，一级预防奉献巨大美国冠心病死亡率下降，一级预防奉献巨大“降降WHO-

4、Prevention of Cardiovascular-Disease中美心血管病的中美心血管病的“升与升与“降：降：冠心病的庞大冠心病的庞大“后备军后备军使中国合并心血管危险因素者剧增，使中国合并心血管危险因素者剧增，“升升 高血压是出血性脑卒中的罪魁祸首；近年来由于对降压治高血压是出血性脑卒中的罪魁祸首；近年来由于对降压治疗的重视，出血性脑卒中呈下降趋势疗的重视，出血性脑卒中呈下降趋势“降降中国心血管病的中国心血管病的“升与升与“降：降：“升升 缺血性心血管病的主要病理机制是动脉粥样硬化缺血性心血管病的主要病理机制是动脉粥样硬化1；我们目；我们目前对前对AS的干预还远远不够的干预还远远不

5、够7/23/20248AS高血压 糖尿病吸 烟家族史不活动高血脂7/23/202495040302010150200250300150125100755025 0204205-234 235-264 265-294295 多重危险因素干预试验多重危险因素干预试验(MRFIT) (n=12866)(MRFIT) (n=12866) Framingham Framingham 研究研究 (n=5209)(n=5209)血清胆固醇 (mg/dl)血清胆固醇 (mg/dl)总胆固醇水平减少1% 冠心病危险性减少2%总胆固醇水平升高1% 冠心病危险性增加2%每每1000人人中中冠冠心心病病发病病数数10

6、年年冠冠心心病病死死亡亡率率死死亡亡数数/1000Circulation.1990;81:1721-1733.Am J Med.1984;76:4-12.7/23/202410n 大局部患者在诊断冠心病时，并不存在高胆固醇血症。35% 的的 CHD 发生生时，TC 在正常范在正常范围(200mg/dL) Castelli WP. Atherosclerosis. 1996Framingham 心心脏研究研究 26-年随年随访150200No CHD总胆固醇胆固醇(mg/dL)250300CHDn 胆固醇水平较高的冠心胆固醇水平较高的冠心病患者往往需要联合其他病患者往往需要联合其他降脂治疗降脂治

7、疗7/23/202411减轻病症减少心血管事件降低死亡率60人5年他汀治疗预防1个心血管事件7/23/2024121、 心血管： 脉管炎2、 神经：头痛、失眠、感觉异常3、 消化：服胀、恶心，肝功异常4、 骨骼：肌炎5、 泌尿：低血压，肾衰6、 呼吸：呼吸困难7、 皮肤：皮疹8、 血液：血小板减少9、 生殖：阳痿10、其他 7/23/202413肌痛Myalgia 肌炎Myositis 肌病Myopathy 肌溶解Rhabdomyolysis 7/23/202414Law MR. BMJ, 2003;326:1423积极谨慎使用他汀积极谨慎使用他汀n依据指南进行危险分层和个体化治疗依据指南进行

8、危险分层和个体化治疗n高危人群包括冠心病及其等危症，降脂目标为高危人群包括冠心病及其等危症，降脂目标为100mg/dl100mg/dln极高危人群包括极高危人群包括ACSACS患者，缺血性心血管病合并糖尿患者，缺血性心血管病合并糖尿病患者，降脂目标为病患者，降脂目标为80mg/dl80mg/dln提高他汀治疗率，长期服用是提高达标率的关键提高他汀治疗率，长期服用是提高达标率的关键n应关注他汀药物的不良反响和相互间作用应关注他汀药物的不良反响和相互间作用7/23/202415希波克拉底要让食物成你的药物；不要让药物成为你的食物达标积极平安谨慎药物降脂：疗效与平安的平衡药物降脂：疗效与平安的平衡7

9、/23/202416血脂异常与动脉硬化1研究与展望4中医药辨证论治及优势中医药辨证论治及优势3指南的面世：行动的纲领27/23/2024177/23/202418中国成人血脂异常防治指南中国成人血脂异常防治指南.人民卫生出版社人民卫生出版社 2007,5血脂项目血脂项目血脂项目血脂项目 (mg/dl) (mg/dl) (mg/dl) (mg/dl) TCTCTCTCLDL-CLDL-CLDL-CLDL-CHDL-CHDL-CHDL-CHDL-CTGTGTGTG合适范围合适范围合适范围合适范围20020020020013013013040404040150150150200200200200减减

10、减减 低低低低404040407/23/202419血脂异常危险分层危险分层TC200-239mg/dl或LDL-C130-160mg/dlTC240mg/dl或LDL-C 160mg/dl无高血压,且其他危险因素数3低危(2.5%/10年危险性)低危(5%)高血压,或其他危险因素数3低危(10%)(10%)(10%)(10%)极高危极高危极高危极高危(15%)(15%)(15%)(15%)*危险因素包括: 年龄、吸烟、低HDL-C、肥胖 危险：括号内百分数指1名50岁人今后10年发生缺血性心血管病的绝对危险7/23/202420危险等级TLC开始(mg)药物开始(mg)治疗目标(mg)低危:

11、（10年危险性5%）TC240LDL-C160TC 270LDL-C190TC240LDL-C160中危:（10年危险性5-10%）TC200LDL-C130TC2 40LDL-C160TC200LDL-C130高危:冠心病或其等危症,或10年危险性10-15%TC 160LDL-C 100TC160LDL-C100TC160LDL-C15TC120LDL-C80TC160LDL-C80TC120LDL-C80中国成人血脂异常防治指南中国成人血脂异常防治指南.人民卫生出版社人民卫生出版社 2007,57/23/2024217/23/202422 PREVENTnP: Plant-based d

12、ietnR: RoughagenE: Eat less saturatednV: VarietynE: ExercisenN: NaturalnT: Tobacco每天参加锻炼，保持身体健康7/23/202423中医药膳中医药膳n米醋花生：米醋、花生仁各适量。以好醋浸泡 花生仁，醋的用量以能浸透花生仁为度。浸泡 1周后即可食用，每日早晚各吃1次，每次10 15粒水煎服。每日1剂，每次煎45min，取汁 300ml，分2次服。适于高脂血症、冠心病患者。n双耳汤：白木耳10g、黑木耳10g、冰糖5g。黑、 白木耳温水泡发，放入小碗，加水、冰糖适量， 置蒸锅中蒸1小时。饮汤吃木耳。适于血管硬化、 高

13、血压、冠心病患者食用。7/23/202424单方验方单方验方n方1 绿叶茶：n 【组成】荷叶、绿茶各10g。n 【用法】用沸水冲泡代茶饮。n 【应用】肥胖症及高脂血症。n方2海带汤：n 【组成】海带10g、草决明15g。n 【用法】水煎。服汤及海带，每日1剂，可常服。n 【应用】肥胖症及冠心病。n方3 降脂饮：n 【组成】枸杞子10g、何首乌15g、决明子15g、山楂15g、丹参20g。n 【用法】上药用文火水煎两次，取汁1500ml，储于保温瓶中，代茶频饮。患感冒时或消化系统发生疾病时可酌情暂时停用。n 【成效】益气化瘀。n 【应用】高脂血症肝肾阴虚、气滞血瘀型。 7/23/202425总胆

14、固醇下降10-13%临床效果与他汀相媲美心血管疾病的基本措施临床病症改善心血管事件减少心血管死亡降低7/23/202426血脂异常与动脉硬化1研究与展望4中医药辨证论治及优势中医药辨证论治及优势3指南的面世：行动的纲领27/23/202427 中医的优势Strength of Chinese Medicine n历史悠久 About 5000 years history n系统科学观念 Systematic science conceptn整体论 Holistic approachn个体化 individualized treatment and health caren自我调理机制 Self

15、-regulating mechanism n天然药物 Applying natural products n针灸等 acupuncture for treatment7/23/202428中医对血脂异常的论述n古医书无“血脂异常之病名；n有关于“脂和“膏的论述；n张景岳?类经?“津液之和合为膏，以填补骨空之中，那么为脑为髓，为精为血。n?灵枢血络论?“血气俱盛而阴气多者，其血滑，刺之那么射，阳气蓄积，久留而不泻者，其血黑以浊，故不能射。7/23/202429饮食过量饮食过量暴饮暴食暴饮暴食膏粱厚味膏粱厚味生冷油腻生冷油腻长期饮酒长期饮酒大量饮酒大量饮酒运化失司运化失司升降失常升降失常消化不易

16、消化不易助湿生热助湿生热蕴热化痰蕴热化痰脾脾失失健健运运痰湿内生痰湿内生阻滞脉络阻滞脉络气血不气血不归正化归正化精微不化精微不化血脉受损血脉受损病 因病机1 饮食不节“肥贵人易患“高粱之疾。“饮啖过度，好食油面猪脂，浓厚胶固，7/23/202430过过逸逸少少劳劳脾脾气气虚虚弱弱久卧久卧伤气伤气不能运不能运化水谷化水谷气血不气血不归正化归正化痰痰饮饮内内停停清浊清浊混淆混淆血血脂脂异异常常病 因病机 2 过逸少劳安逸所生病，与劳相反。犬逸之病，脾病也。7/23/202431水谷运水谷运化失司化失司情志不畅情志不畅忧思恼怒忧思恼怒肝失疏泄肝失疏泄损伤脾胃损伤脾胃横横逆逆犯犯脾脾气机气机郁滞郁滞饮

17、饮聚聚成成痰痰浊浊脂脂内内生生清浊清浊混淆混淆病 因病机 3情志不遂“七情，人之常性，动之那么先自脏腑郁发，外形于机体 三因极一病证方论三因篇7/23/202432年老体虚年老体虚脾虚不运脾虚不运饮食不当饮食不当脾失健运脾失健运气血不气血不归正化归正化水液代谢水液代谢输布失常输布失常痰痰湿湿内内生生浊阻浊阻血脉血脉血血脂脂异异常常津从浊化而为膏，凝而为脂病 因病机4脾失健运饮入于胃，游溢精气，上输于脾，脾气散精. ?素问. 经脉别论篇?素问.经脉别论篇suwen素问7/23/202433肝肝郁郁不不畅畅水湿内停水湿内停脾失健运脾失健运炼夜成痰炼夜成痰饮食不化饮食不化气机阻滞气机阻滞横逆犯脾横逆

18、犯脾郁而化火郁而化火胆失疏泄胆失疏泄痰浊内聚痰浊内聚病 因病机5肝失疏泄设肝之清阳不升，那么不能疏泄水谷，渗泄中满之证，在所不免； “土得木而达。 ?血证论脏腑病机论?7/23/202434肾气亏虚肾气亏虚肾阳亏虚肾阳亏虚肾阴亏虚肾阴亏虚清从浊化清从浊化脾阳亏虚脾阳亏虚炼液成痰炼液成痰气化失司气化失司火不暖土火不暖土阴虚火旺阴虚火旺痰痰饮饮内内停停浊浊阴阴不不降降清清阳阳不不升升病 因病机6肾虚?素问金匮真言论?夫精者，生之本也。 “肾者水脏，主津液。7/23/202435饮食不节+脾失健运过逸少老+肾气虚衰情志不遂+肝失疏泄水谷运化失职，水谷运化失职，津液输布不及，津液输布不及，痰浊瘀血内生

19、，痰浊瘀血内生，痹阻脉道而成痹阻脉道而成血脂异常血脂异常AS病机病机外因外因+内因内因功能失调功能失调7/23/202436血脂升高中医辨病n中医“痰浊、“湿浊、“肥胖、“血瘀、“眩晕、“胸痹等病证。n中医证候：肥胖、肢麻、胸闷、眩晕、头痛、疲乏，n 舌质暗淡瘀点、苔白腻、脉弦滑。n辨证论治：理法方药。n 健运脾胃、调肝补肾为主，n 祛湿泄浊贯穿始终。7/23/202437 湿热内蕴n证候特点：头重身倦，心胸烦闷， 头昏目蒙，腹胀纳呆，口干口苦， 便溏秽臭，小便黄浊，肌肤、眼 睑常有痰核，色橙黄，舌质偏红， 苔黄浊腻，脉象滑数。n治法：清热化湿，行气消滞n方药：茵陈蒿汤加减 茵陈蒿18、大黄3

20、、 栀子10、虎杖12、 荷叶12、 山楂15、泽泻15、藿香12、 甘草6n临床加减：热重加紫草、龙胆草；湿重加猪苓、茯苓、滑石；呕吐加半夏、竹茹；腹胀加厚朴、枳实。7/23/202438 脾虚湿盛n证候特点：头重体倦，腹胀纳呆，乏力懒言，口淡不渴，大便溏薄， 小便清长，n 面色欠华，或肢体麻木，肢肿，眼睑虚浮 n 舌淡胖，边有齿痕，苔白浊腻，脉缓无力。n治法：益气健脾，和胃渗湿n方药：参苓白朮散加减n 党参18、 茯苓15、白朮12、山药15、n 炙甘草6、苡仁20、桔梗12、砂仁8(后下)n临床加减：假设兼里寒而腹痛者，加干姜、肉桂；形寒肢冷加附子、干姜；小便不利者，加泽泻、猪苓。7/2

21、3/202439痰浊阻滞n证候特点： 眩晕头重，心胸郁闷，恶心欲呕，纳呆腹胀，咳嗽有痰，形体肥胖，肢体沉重，或有胁下痞块， 舌苔浊腻厚，脉象弦滑。n治法：行气除痰，健脾和胃n方药：涤痰汤加减 陈皮10、 法半夏12、胆南星10、枳实12、党参18 、石菖蒲10、炙甘草6、 茯苓15、 白朮12、 生姜3片、 大枣4枚n临床加减：心胸刺痛、加降香、郁金；咳喘气逆，喉中痰鸣者，可加苏子、旋覆花；肢麻不仁者，加僵蚕、红花。 7/23/202440 气滞血瘀n证候特点：脾气急躁易怒，胸胁疼痛、n 痛有定处，或头晕头痛，或项强肢麻，n 舌质黯红，瘀斑瘀点，舌下络脉迂曲，n 脉弦或涩。n治法：疏肝理气，活

22、血通脉n方药：血府逐瘀汤加减n桃仁12、红花9、当归9、生地15、赤芍12、川芎9、n 牛膝12、桔梗10、柴胡10、枳壳10、甘草6n临床加减：兼寒凝者加附子、细辛、桂枝；兼心气缺乏者加人参、黄芪；气滞者加香附、延胡索、川楝子；阴虚者加西洋参、麦冬、五味子。7/23/202441 肾精亏虚n证候特点：眩晕头痛，失眠健忘， n 发脱齿摇，耳鸣耳聋，行动缓慢， n 精神呆钝，舌质淡黯，舌苔薄白，n 脉沉弱，尺部甚。n 治法：补益肾精，充填脑髓n 方药：右归饮加减n 熟地黄15、山药15、山茱萸12、枸杞子15、n 龟甲胶12(烊化)、鹿角胶12(烊化)、菟丝子15、n 杜仲15、何首乌12、女贞

23、子12、益智仁10n临床加减：气短懒言，动那么汗出者，加生黄芪、党参、白术；火衰不能生土，呕哕吞酸者，加炮干姜；阳衰中寒，泄泻腹痛，加人参、肉豆蔻；小腹多痛者，加吴茱萸。7/23/202442 阴虚阳亢n证候特点： 眩晕头痛，烦躁易怒， 失眠多梦，腰膝酸软，耳鸣目涩， 五心烦热，夜间盗汗，肢体麻木， 舌红少苔乏津或无苔，脉弦细数。n治法：滋阴补肾，平肝潜阳n方药：天麻钩藤汤加减 天麻12、钩藤18、杜仲18、石决明30、 白芍12、茯苓15、栀子10、桑寄生15、 牛膝12、夜交藤18、甘草6、女贞子12、n加减：口苦便秘者加龙胆草；恶心、呕吐加法夏、陈皮。7/23/202443血脂异常与动脉

24、硬化1研 究 与 展 望4中医药辨证论治及优势3指南的面世：行动的纲领27/23/202444辨 证 论 治n分析19942006年175篇文献，统计出6151例高脂血症的临床辨证分型病例数，归类合并样本，归纳出排在前三位的证型：n 气血瘀滞1307例(21.25)n 痰湿阻遏1300例(21.14)n 脾肾阳虚 885例(14.39)n 闻莉，刘松林，梅国强高脂血症的中医临床证型分布及辨证规律研究【J】中国中医根底医学杂志，2021，14(3)：220.7/23/202445辨 证 论 治n雷燕等将152例血脂异常患者，共筛选出32个病症、体征(包括舌苔、脉象)，探讨不同证候与相应理化指标之

25、间的相关性：n常见5种证候：肾阴虚证，脾气虚证，痰浊内阻证，血瘀证，和痰瘀互阻证；n脾气虚证VLDL-C显著增高；n痰浊内阻证总TC显著增高，HDL-C显著降低；n肾阴虚证C-反响蛋白显著增高，血液粘度显著增高；n痰瘀互阻证同型半胱氨酸显著增高。n雷燕，王振华刘剑刚血脂异常中医证候规律及其客观化研究J中国中西医结合杂志，2007，27(12)：107410777/23/202446中 药 调 脂 机 制1n抑制外源性脂质的吸收，主要是减少胆固醇的吸收，如大黄、虎杖、首乌、决明子等；n减少内源性脂质的合成，如大黄、泽泻、绞股蓝等；n促进脂质的转运和排泄，如泽泻、柴胡、丹参、人参、虎杖等；7/23

26、/202447中 药 调 脂 机 制2n调节脂质代谢，如山楂、首乌、黄芪、菊花等。n抑制血小板聚集、改变血液流变异常、抗凝促纤溶、抗脂质过氧化、抑制血管平滑肌细胞(SMC)增生、保护血管内皮细胞等作用如活血药丹参、红花、三七、川芎。7/23/202448临床常用降脂中药1n祛湿化痰药，如泽泻、半夏、茵陈等；n活血化瘀药，如丹参、红花、三七、川芎、蒲黄、郁金、葛根、虎杖、姜黄、赤芍、水蛭等；n补益药，如人参、黄苠、党参、当归、首乌、枸杞、黄精、女贞子、绞股蓝、冬虫夏草等；泽泻泽泻三七三七葛根葛根黄芪黄芪7/23/202449临床常用降脂中药2n清热平肝药，如黄连、罗布麻、草决明；n泻下消导药，如

27、大黄、山楂、麦芽等；n理气药，如陈皮、柴胡等；n涤痰药，如半夏、瓜蒌、石菖蒲等。n李曦明“以脾论治，内清外柔法对高血脂致动脉粥样硬化家兔脂质代谢及血管内皮功能影响的实验研究： (博士学位论文)沈阳：辽宁巾医学院，20057/23/202450按中药不同的降脂作用分类按中药不同的降脂作用分类1.以降TC为主：首乌、甘草、枸杞、 杜仲、银杏叶、葛根、桑寄生等2.以降TG为主：金银花、大黄、 冬青子、菜蓟、大麦根须等3.对TC、TG均有效：决明子、蒲黄、 灵芝、冬虫夏草、人参、女贞子、 茵陈、虎仗、红花、柴胡、茺蔚子、 昆布、绞股蓝、山楂、泽泻、三七、 淫羊藿、黄精等4 升高HDL，如人参、柴胡、黄

28、精、女贞子等。7/23/202451单味中药药理研究1n决明子含大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、决明素及其甙类等成分，可降低高脂血症大鼠的胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇，其浸膏剂对14C-胆固醇的合成有一定的抑制作用； n人参含人参皂苷，具有良好的强心作用，对高脂血症有抑制作用，对胆固醇有异化作用和促进排泄，能使HDL升高，TG、TC、LDL显著降低 ；7/23/202452单味中药药理研究2n山楂主要含黄酮类、解脂酶等，能降低血清胆固醇、甘油三酯，升高高密度脂蛋白胆固醇、促进脂肪分解；山楂配丹参调节血脂、抗动脉粥样硬化;n赤芍能降低血清胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、极低密度脂蛋白胆固醇和甘油

29、三酯；n红花具有活血通络、祛瘀止痛之成效，有抗血栓，防治动脉粥样硬化，改善微循环，降低甘油三脂等作用； 7/23/202453单味中药药理研究3n首乌有效成分可减少和阻止肠内脂类物质的吸收，促进脂类物质的转运和代谢，阻止脂质在血中滞留或渗透到动脉内膜；n实验研究：首乌灌喂家兔，可明显提高家兔血清中磷酯酰胆碱、胆固醇酰基转移酶活性，提高血清高密度脂蛋白胆固醇的含量，促进HDL转运胆固醇。7/23/202454降 脂 中 成 药1n通心络胶囊主要由人参、全蝎、水蛭、n 蜈蚣、土鳖虫、蝉蜕、冰片、赤芍等n 组成，具有益气活血、解痉通络，降脂、n 抗动脉硬化的功能n研究显示，通心络胶囊能够显著降低颈动

30、脉粥样硬化患者TC、TG、LDL-C水平，使IMT缩短及斑块面积缩小，同时还能使hs-CRP显著下降。具有降脂、抗炎、抗动脉粥样硬化的作用。 n 董会文,韩召展,张秀云,et al.通心络胶囊对颈动脉粥样硬化、血脂及C反响蛋白的影响J.中西医结合心脑血管病杂志, 2021,6(9):1101-1102.7/23/202455 血脂康现代中药Xue Zhi Kang Modern Chinese Herbal MedicineMaterial: special produced red yeast rice原料：特制红曲原料：特制红曲Method: red yeast rice (Oriza S

31、ative L.) is grown on nutrient agar and special red yeast added, then fermented using modern biological technology to make the effective compound.方法：粳米参加培养液，接入特方法：粳米参加培养液，接入特殊的红曲霉菌种，运用现代生物殊的红曲霉菌种，运用现代生物技术发酵而成。技术发酵而成。7/23/202456血脂康组成局部(Red Yeast Rice) Components of Xue Zhi Kang Hong Qu (red yeast ric

32、e) 红曲红米Appeared in “Essential Food &Drinks by Huo Si hui (1330) 元忽思慧?饮膳正要?A purplish red rice yeast of Aspergillace species, is added to Oryzas sativa L. to produce distinctive red yeast rice 为曲霉科真菌紫色红曲菌(Monascus purpureus Went)寄生在粳米上而成的红曲米Mainly produced in Fujian and Guangdong provinces; Sweet and

33、 Warm in characteristics 主产：闽、粤。甘温Blood-activating and stasis-removing, spleenreplenishing and digestion invigorating 功用：活血化瘀，健脾消食Mainly used for treatment of indigestion, bloating, stasis, abdominal pain and leukorrhagia 主治：食积饱胀，瘀滞腹痛，带下 Rich in HMG-coA reductase inhibitor Lovastatin and other unsat

34、urated fatty acids and essential amino acids 富含羟甲基戊二酰辅酶AHMG-CoA复原酶抑制剂洛伐他汀 及多种不饱和脂肪酸和人体必需氨基酸7/23/202457中国冠心病二级预防中国冠心病二级预防血脂康胶囊研究血脂康胶囊研究China Coronary Secondary Prevention Study, CCSPS 血脂康胶囊临床应用中国专家共识血脂康胶囊临床应用中国专家共识 2021-09-03大规模、多中心、前瞻性、随机双盲抚慰剂对照试验研究共入选4870例冠心病心肌梗死患者，年龄为1875岁 平均随访4.5年，最长7年 受试者随机接受血脂康

35、胶囊常规剂量1200 mg/d或抚慰剂。入选时血脂的基线水平为TC 5.36 mmol/L，LDL-C 3.34 mmol/L，TG 1.85 mmol/L，HDL-C 1.19 mmol/L。验证血脂康胶囊对中国人群调脂作用和平安性，能否降低死亡率和减少心血管事件7/23/202458中国冠心病二级预防研究中国冠心病二级预防研究终点指标终点指标n主要终点：冠心病事件主要终点：冠心病事件n非致死性心肌梗死非致死性心肌梗死n冠心病死亡致死性心肌梗死、冠心病猝死及其他冠心病死亡致死性心肌梗死、冠心病猝死及其他冠心病死亡冠心病死亡n次要终点：其他事件次要终点：其他事件n总死亡总死亡n次要事件肿瘤、脑

36、卒中、经皮冠状动脉介入术次要事件肿瘤、脑卒中、经皮冠状动脉介入术PCIPCI/ /冠状动脉旁路移植术冠状动脉旁路移植术CABGCABG的需求；的需求；7/23/202459中国冠心病二级预防研究中国冠心病二级预防研究研究结果研究结果与抚慰剂组比较，血脂康胶囊组TC降低13%，LDL-C降低20%，TG降低15% (P0.001) ，HDL-C升高5% (P0.006). 7/23/202460中国冠心病二级预防研究中国冠心病二级预防研究研究结果研究结果冠心病事件减少45.1%(P0.001)次要事件危险降低31%(P=0.0004)总死亡危险降低33%(P=0.0003).7/23/20246

37、1中国冠心病二级预防研究中国冠心病二级预防研究老年亚组分析老年亚组分析对CCSPS中2550例老年冠心病和2320例非老年冠心病患者的干预结果进行比照分析2550例老年患者，治疗组1280例，对照组12707/23/202462中国冠心病二级预防研究中国冠心病二级预防研究老年患者研究结果老年患者研究结果冠心病事件减少41.3%p0.0001)次要事件减少39.5%p=0.0003)总死亡减少34.8%p=0.0008)7/23/202463中国冠心病二级预防研究中国冠心病二级预防研究老年组与非老年组研究结果老年组与非老年组研究结果老年组获益更多老年组获益更多7/23/202464中国冠心病二级

38、预防研究中国冠心病二级预防研究合并糖尿病亚组分析合并糖尿病亚组分析对CSSPS中591例合并糖尿病的患者的干预结果进行统计分析治疗组306例，对照组285例；平均随访4年，最长随访7年7/23/202465中国冠心病二级预防研究中国冠心病二级预防研究糖尿病亚组研究结果糖尿病亚组研究结果冠心病事件减少50.8%p=0.0008)总死亡减少44.1%p=0.0097).次要事件减少20.2%无统计学意义7/23/202466中国冠心病二级预防研究中国冠心病二级预防研究结论结论血脂康胶囊对中国人群有明确的调脂作用和良好的平安性；可明显降冠心病低死亡率和减少心血管事件。 根据我国心肌梗死患者的临床研究

39、证据，2007?指南?把血脂康胶囊推荐为调脂治疗药物之一。 7/23/202467总 结n应用中药治疗血脂异常临床疗效确切，不良反响较少；n研究显示中医药用于冠心病、糖尿病、高血压及老年患者的治疗，在降脂方面的同时，对心肌缺血、血压、血糖均有较好的n 作用，平安性良好。n中药辩证治疗，整体调节，改善机体内脏功能，内环境稳定，有利于机体全面治疗和康复。n注意药物不良反响的监测。7/23/202468 PREVENTnP: 植物为主饮食nR:含麸皮的食物nE: 少食油腻食物nV: 食物要多样化nE: 每日参加锻炼nN: 尽量风吹日晒nT: 戒烟、保健康7/23/202469Thank you !7/23/202470