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1、.文件类型Document Type 手册 程序 作业文件 操作指导书 检验指导书 工艺指导书 控制计划 FMEA 流程图 其他：更改史更改史(REVISION HISTORY)(REVISION HISTORY)版本REV.发起日期INITIATE DATE发起人ORIGINATOR更改史REVISION HISTORY编制 Originator：审核 Auditor：批准 Approval：1. 目的：以控制图作为控制制造工程的重要工具，其目的如下：1 / 11.1.1 调查制造工程是否安全。1.2 分析制造能力。1.3 保持工程在安定状态。1.4 作为工程改善之比较。1.5 通过过程之变
2、化加以改善进而提高质量并降低管理成本。2. 围：使用于 Dell 较精密的和客户有要求的产品控制图与过程能力分析。3. 定义：3.1 计量值控制图：重要控制项目，如尺寸、平面度等的控制图。3.2 计数值控制图：如不良数、不良率缺点数的控制图。4. 作业容：4.1 质量部负责控制之分析与使用方法之辅导。4.2 各相关单位负责控制图之执行与会同有关单位作异常排除。4.3 使用时机：4.3.1 先期品质规划阶段。4.3.2 过程控制中使用。4.4 制定控制界限的步骤：4.4.1 取样方法：依控制计划设计（定时或定量）取样 35 件作为组，样品相互间之差距愈小愈好。4.4.2 测定并记录：依控制特性、
3、方法执行量测与记录。4.4.3 计算每组的 X（平均值）与 R（全距）记录在于表。4.4.4 计算：（1）收集最近且与今后制程相似的数据 100 个。（2）依测定时间顺序排列。（3）数据分组：a）组的数据为样本数以 n 表示。b）组的个数为组数以 k 表示，k=2025 为宜。c）组样本数以 35 个。（4）将数据依组别填入控制图中。（5）计算平均值（比测定值多求一位数） 。X1 X2 X3 XnX （6）计算各组全距nR。 R=Xmax-Xmin（7）计算总平均 X（比测定值多求两位数） 。X1 X2 X3 XkX k2 / 11R R1R2R3Rkk.（8）计算全距平均 R。（9） 计算控
4、制上下界限控制界限。 X 控制图UCL= +A2RXCL=XLCL= -A2RXR 控制图UCL=D4CL=LCL=D3（10）绘制控制界限a）控制上下限(UCL，LCL)以红色虚线表示之。b）控制中心线（CL）用蓝色或黑色实线表示之。c）R 图下控制界限在样本小于 6 时为免值，以0 为代表，并以控制图的底线为零线。d） 图控制上下限距离一般约为 30mm，约占篇幅的 2/3 为最恰当。（11）点图a）在控制界限以的点以.表示之。b）在控制界限以外的点则以表示。c）将各点以实线连接成折线图形。4.5 记入取样资料：品名、质量特性、测定单位、测定者、抽样方法。规格与控制图编号。4.6 定期核算
5、：4.6.1 依实际控制图状况，无异常情况每六个月核算一次控制线。.6.2 控制图每填满 25 点由该单位转送质量部核算 ， 但发生能力不足或是异常点发生时，必须立即采取对策。4.7 控制图的研判：4.7.1 正常控制图之判识法：正常的控制图，大多数的点集中在中心线之附近，且为随机散布，同时在控制界限附近之点甚少。亦即三分之二的点落在C 区间，三分之一的点落在A 和 B 区间。组的大小23456A21.881.020.730.580.48D300000D43.272.572.282.112.003 / 11.UCL-2B 区-3A 区+3A 区+2B 区+1C 区-1C 区CLLCL4.7.2
6、 不正常控制图之判识法:不正常控制图之判识乃根据统计学的原理，当发现各样本的频数不呈随机性，或有点落在控制界限外时，即判定过程具有非机遇变异之原因，宜寻找出原因之所在，并剔除之。以下是几种常见的不正常控制：R控制图异常判读（X -R）UCLRLCLABC（1）异常现象：落点位置超出上下控制界限。判读：有特殊原因发生，导致过程不在控制状态下。发生原因： a）点超出上控制界限。 1-控制界限或是绘点错误。 2-制品之间变异增大或是散布太广。 3-使用不同的量具或不同量测人员。 b）点超出下控制界限。 1-控制界限或是绘点错误。 2-组变异（制品之间）变小，与变好。 3-量测方法变异（包括数据填写方
7、法变异） 。（2）异常现象：连续七点在中心线的单侧出现。UCLRLCL4 / 11ABC.（3）异常现象：连续七点以上依次上升或下降。UCLRLCLABC发生原因：点连续的落在中心线上侧或是依次上升时。 a）制品间之差异变大，可能是由不正常原因造成 （例如：设备故障） 。 b）量测方法的改善，而造成错误的结果。（4）异常现象：点的分布太接近中心线。UCLRLCLABC发生原因： a）控制界限计算错误或是绘点错误。 b） 过程或是抽样方法是经过加以层别挑选过，抽取之样本来自多种差异很大的过程。 c） 数据被修整过 （例如： 挑除太靠近控制界限的点或是将数据改过） 。（5）异常现象：点的分布太靠近
8、上、下界限。UCLRLCLABC发生原因： a）控制界限计算错误或是绘制点错误。 b）所抽取之样本来自两种极为不相同的群体。 （例如：差异很大的尽量批次原料混合在一起使用） 。注：如果发现不同过程品混合在一起使用，必须将其分离并标明。5 / 11.X控制图异常判读（6）异常现象：点落在上、下控制界限之外（特殊原因存在） 。UCLABCXLCL发生原因： a）控制界限计算或是绘点错误。 b）过程已经变动，可能是自该点开始 （也许是偶发事件）或是为一不正常趋势的一部分。 c）量测方法不同（例如：不同的检查员或是不同量具） 。（7）异常现象：连续七点的串在中心线之上侧或下侧。UCLABCXLCL（8
9、）异常现象：连续七个点以上的点依次上升或下降。UCLABCXLCL发生原因： a） 控制界限计算错误或是绘点错误，以与修正的控制界限计算错误。 b） 过程件的抽样经过层别挑选过，也就是说不良品已经被挑选处理，或是样组所包含的数据是从两个以上的不同过程中制品所取得。 c） 数据被修整过 （例如：挑除太靠近控制界限的点或是将数据改过） 。（10）异常现象：远少于 2/3 的点在 B 区间。UCLRLCL6 / 11ABC.发生原因： a）控制界限计算或是绘点错误。 b）所抽取之样本来自两种极为不同的群体。 （例如：差异很大的进料批次原料混合在一起使用） 。注：如果发现不同过程品混合在一起使用，必须
10、将其分离并标明。4.8 其他控制图制定方法 4.8.1 类别（1）不良数（np）控制图：属于计数，在每次均检查一定数量的生产件，其不合格件之数量。（2）缺点（c）控制图：属于计数，在每次均检查一定数量的生产件，其不合格件之数量。（3）不良率（P）控制图：为计算检查后，不合格件数与合格件数之百分比率的控制图。（4）单位缺点（u）控制图：为计算某一特定围不合格点数的百分率的控制图。 4.8.2 使用围（1）依控制计划制定的管理项目，可使用量规或目视检验者，如孔径、外观等。（2）其他临时协调追加之管理项目。 4.8.3 不良率控制图（P-控制图）（1） 收集数据：收集过去已知之检查数n 与不良品数
11、d 之数据 20 组以上。（2）分组：依收集数据之时间，或以每批产品为一组，进行分组。（3）将数据记入控制图表中，依分组次序记入。（4）计算每组之不良率：（5）计算平均不良率 P 与平均样本数 n：不良品个数dp d每组之检查个数np nn1 n2 n3 nknn kk（6）计算控制界限： a）各组样本数相等时UCL P 3P(1 P)ndCL P nP(1 P)n7 / 11LCL P -3b）各组样本数不等时.UCL P 3P(1 P)nidCL P nLCL P -3P(1 P)ni（ni 代表任一样组织样本数，i=1，2，3，4k）（7）绘制控制界限： a）上、下控制界限以红色虚线表示
12、之。 b）中心线以蓝色或黑色实线表示之。（8）点图：将各组之不良率点入控制图之适当位置。（9）记入其他事项：将品名、规格、控制特性、控制图编号、测定者，一一填入控制图。（10）用途：不良率控制图可适合以下各种情况： a）仅能以不良品表示品质特性； b）大量剔选将产品依规格分为合格或不合格品时。 c）产品用通与不通量规或自动挑选机分为两派良品或不良品时。 d）要研究某制造工程有多少废品等。 e）不良率管制图之样本数可以一定或不一定。（11）不良率（P）控制图问题检讨：P 控制图被使用一段时间后，过程虽稳定，但平均不良率（P）偏高，无法满足要求时，可经由以下两种方法加以改善。a）更改设计：将原设计
13、中某一零件以另外一种零件取代，使不良品减少。 b）更换工具或购置新设备以提高过程能力。（12）不良率控制图抽样品之研究：不良率控制图样本数若过多浪费;检查数太少，判断则不准确。因此，在设定不良率控制图时，应考虑每天取样之次数，每次抽样 n 个样本，如何随机抽样等问题，样本数之大小，不应小至发现一个不良品时，在控制图上即表示有非机遇原因。同时，在计算不良率控制图时，常有控制下限小于零（系为负值）之情形，造成上下控制界限对中心线之距离，形成不对称，不符合平均值加减三个标准差之控制界限原理。为符合此项原理，所抽取之样本数，最好能使控制下限（ LCL）必大于或等于零。 4.9 异常原因分析与处理： 4
14、.9.1 发生异常原因之种类：8 / 11.（1）因管理不善而产生异常。 a）无作业标准化 b）作业人员训练不足。 c）不良材料混入过程中。 d）量具测试仪器未加校验与维护。（2）因环境、设备问题而产生异常： a）机械精度不足。 b）工作环境不当（如：无空调设备） 。 c）量测仪器不足。（3）因有关人员因素而产生异常： a）使用不当之抽样方式。 b）计算错误。 c）未按操作标准作业。 d）作业条件更改。4.9.2 发生异常原因之追查：过程中发现异常现象时，应填写质量异常记录表，把异常现象与发生时间记上，作为改善的依据。过程异常报告书填写要点：（1）过程名称、质量特性、机械编号、机械名称、作业者
15、与测定者等资料记入。（2）异常现象：将异常容或不良情形、发生时间等由发现者填写。（3）原因调查：由品管会同相关之单位人员，将发生异常之原因共同调查后，同时将时间、日期记入。（4）应急措施：记录已发生异常之产品，所作之暂时处理措施。 （如：全数选别或是过程调查等）同时将处置时间、日期与相关单位决议事项人员等填入。（5）永久对策：对根本原因所采取之改善对策、预计实施时间、实施单位、负责人等详细填写。（6）效果确认：依其质量特性重新确认制品是否恢复到控制界限，与其过程能力是否获得改善，同时将确认时间、人员记入。（7）标准化：当缺点所采取之对策对其质量特性已获得改善，且过程能力足够，则需修订各有关的标
16、准书：如：过程流程图、作业标准书。 4.9.3 修订控制界限：（1）由于特殊原因而产生控制图上的异常点，在经过异常之数据剔除，而重新计算求出 R 控制图与 X 控制图之中心线与控制界限。（2）分析重新计算与绘点之控制图是否有异常现象，必要时得在重复分9 / 11.析改善修正控制界限与中心线。 4.10 SPC 异常之处置： 4.10.1 所有的点都在规格界限，且没有异常分布或是异常趋势则：（1）抽检之样品均符合规格时： a）过程能力高于 4，即 Cpk1.33 时不必全检。 b）过程能力在 3至4之间时，需自最后一次之合格批次起实施100%检。 c）寻求不良原因与改善对策。（2）抽样品中有一个
17、或一个以上超出规格时： a）实施 100%全检至最近一次之合格批。 b）寻求不良原因与改善对策。4.11 过程能力分析4.11.1 过程准确度（Ca） ：各工程之规格中心值设定的目的就是希望各工程制造出来的各个产品之实际值，能以规格中心为中心，呈左右对称的常态分配，而制造时，也应以规格中心值为目标，而从生产过程中所获得的资料。实值中心值Xu% %T规格容许差2X）与规格中心值（u）之间偏差的程度，称为过程准其实际平均值（Ca 确度。（T 为规格上限、规格下限）=（公差围）由上式可得知当 u 与之差愈小时，Ca 值也愈小，也就是品质愈接近规定要求的水准。X4.11.2 过程精密度（Cp） ：各工
18、程规格上下限之设定目的，乃是希望制造出来的各个产品之品质水准都能在规格上下限的容许围， 而比较规格容许差与实际群体的估计标准差即为过程精密度。Cp 规格容许差规格差T366由上式可知 Cp 愈大，则表示此过程愈精密。愈适合此产品之生产。4.11.3 过程能力指数 Cpk： 用以衡量过程能力， 以作为改进过程的参考， 其计算式如下：（Ppk 计算公式同 Cpk 计算公式）（1）Cpk=Cp（1-Ca）（2）CpK Zmm3（3） ：为估计标准差 SL ：为规格界限10Zmin (SL X)/ (USL /X11)/或(X LSL)/.RD2CL-X：估计标准差 CL ：单边规格上限或下限 UCL
19、：规格上限 LCL：规格下限单边规格Z=Z双边规格 Zucl=UCL-XX：过程平均值ZLCLLCL- X Cpk：过程能力指数 D2 ：系数CpkZminn23454.12 过程能力指标： 4.12.1 初期制品：Ppk1.67 能力足够。 Ppk1.67 能力不足需改善。 4.12.2 量产制品：Cpk1.33 能力足够。 Cpk1.33 能力不足需改善。 4.13 过程能力不足之改善：4.13.1 采取包括全检在之临时对策，以防不良品流出厂外。 4.13.2 找出能力不足之原因，并以有效的对策加以改善。 4.13.3 定期分析过程能力，以便判断品质水准，并提出改善对策。 4.14 建立过程能力履历：质量部应建立过程能力履历，由初期 Ppk 至量产 Cpk 持续不断，以反映不同时间之品质状况，作为改善过程，降低成本之依据。5. 相关附件无11 / 11
