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1、3838 号文号文( (抗菌药物抗菌药物) )卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫办医政发卫办医政发200920093838 号号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知（卫办医卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知（卫办医发发200820084848 号）下发以来，各级卫生行政部门和医疗机构认真组织学习、贯号）下发以来，各级卫生行政部门和医疗机构认真组织学习、贯彻落实，取得了一定的成效，部分地区
2、医疗机构抗菌药物应用比例有所下降，彻落实，取得了一定的成效，部分地区医疗机构抗菌药物应用比例有所下降，围手术期抗菌药物预防应用进一步规范。为继续推进抗菌药物临床合理应用，围手术期抗菌药物预防应用进一步规范。为继续推进抗菌药物临床合理应用，根据根据 20082008 年度全国抗菌药物临床应用监测与细菌耐药监测结果，现就抗菌药物年度全国抗菌药物临床应用监测与细菌耐药监测结果，现就抗菌药物临床应用管理有关问题通知如下：临床应用管理有关问题通知如下：一、以严格控制类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌一、以严格控制类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理药物预防性
3、应用的管理医疗机构要严格按照抗菌药物临床应用指导原则中围手术期抗菌药物医疗机构要严格按照抗菌药物临床应用指导原则中围手术期抗菌药物预防性应用的有关规定，加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理，改变过度预防性应用的有关规定，加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理，改变过度依赖抗菌药物预防手术感染的状况。依赖抗菌药物预防手术感染的状况。对具有预防使用抗菌药物指征的，对具有预防使用抗菌药物指征的，参照参照常常见手术预防用抗菌药物表（见附件）选用抗菌药物。也可以根据临床实际需见手术预防用抗菌药物表（见附件）选用抗菌药物。也可以根据临床实际需要，合理使用其他抗菌药物。要，合理使用其他抗菌药物。医疗机构要重点
4、加强类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制。类医疗机构要重点加强类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制。类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应证、药物选切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。给药方法要按照抗菌药物临床应用指导原则有择、用药起始与持续时间。给药方法要按照抗菌药物临床应用指导原则有关规定，术前关规定，术前 0.5-20.5-2 小时内，或麻醉开始时首次给药；手术时间超过小时内，或麻醉开始时首次给药；手术时间超过 3 3 小时或小时或失血量大于失血量大于 1500ml1500ml，术中可给予第二剂；总预防用药
5、时间一般不超过，术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过 2424 小时，小时，个别情况可延长至个别情况可延长至 4848 小时。小时。二、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用二、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用医疗机构要进一步加强氟喹诺酮类药物临床应用管理，严格掌握临床应用医疗机构要进一步加强氟喹诺酮类药物临床应用管理，严格掌握临床应用指征，控制临床应用品种数量。氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、指征，控制临床应用品种数量。氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病治疗要在社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾
6、病治疗要在病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防药监测结果选用该类药物。应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。对已有严重不良反应报告的氟喹诺酮类药物要慎重遴选，使用中密切关用药。对已有严重不良反应报告的氟喹诺酮类药物要慎重遴选，使用中密切关注安全性问题。注安全性问题。三、严格执行抗菌药物分级管理制度三、严格执行抗菌药物分级管理制度医疗机构要按照抗菌药物临床应用指导原则中“非限制使用”、“限医疗机构要按照抗菌药物临床应用
7、指导原则中“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，制使用”和“特殊使用”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。根据抗菌药物临床应用监测情况，以下药物作为“特殊使用”类别管理。根据抗菌药物临床应用监测情况，以下药物作为“特殊使用”类别管理。医疗机构可根据本机构具体情况增加“特殊使用”类别抗菌药物品种。医疗机构可根据本机构具体情况增加“特殊使用”类别抗菌药物品种。（一）第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等；（一）第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等；（
8、二）碳青霉烯类抗菌药物：亚胺培南（二）碳青霉烯类抗菌药物：亚胺培南/ /西司他丁、美罗培南、帕尼培南西司他丁、美罗培南、帕尼培南/ /倍他米隆、比阿培南等；倍他米隆、比阿培南等；（三）多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利（三）多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等；奈唑胺等；（四）抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口服液、注射剂），（四）抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口服液、注射剂），伏立康唑（口服剂、注射剂），两性霉素伏立康唑（口服剂、注射剂），两性霉素 B B 含脂制剂等。含脂制剂等。“特殊使用”抗菌药物须经由医疗机构药
9、事管理委员会认定、具有抗感染“特殊使用”抗菌药物须经由医疗机构药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格临床经验的感染或相关专业专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。医师在临床使用“特殊使用”抗菌药物时要严格的医师开具处方后方可使用。医师在临床使用“特殊使用”抗菌药物时要严格掌握适应证，药师要严格审核处方。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，掌握适应证，药师要严格审核处方。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过处方量不得超过 1 1 日用量，并做好相关病历记录。日用量，并做好相关病历记录。四
10、、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预四、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预警机制警机制医疗机构要按照抗菌药物临床应用指导原则要求，加强临床微生物检医疗机构要按照抗菌药物临床应用指导原则要求，加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作。三级医院要建立规范的临床微生物实验室，提高病原测与细菌耐药监测工作。三级医院要建立规范的临床微生物实验室，提高病原学诊断水平，定期分析报告本机构细菌耐药情况；要根据全国和本地区细菌耐学诊断水平，定期分析报告本机构细菌耐药情况；要根据全国和本地区细菌耐药监测结果，结合本机构实际情况，建立、完善抗菌药物临床应用与细菌耐药药
11、监测结果，结合本机构实际情况，建立、完善抗菌药物临床应用与细菌耐药预警机制，并采取相应的干预措施。预警机制，并采取相应的干预措施。（一）（一）对主要目标细菌耐药率超过对主要目标细菌耐药率超过 30%30%的抗菌药物，的抗菌药物，应及时将预警信息通报应及时将预警信息通报本机构医务人员。本机构医务人员。（二）对主要目标细菌耐药率超过（二）对主要目标细菌耐药率超过 40%40%的抗菌药物，应慎重经验用药。的抗菌药物，应慎重经验用药。（三）（三）对主要目标细菌耐药率超过对主要目标细菌耐药率超过 50%50%的抗菌药物，的抗菌药物，应参照药敏试验结果选应参照药敏试验结果选用。用。（四）（四）对主要目标细
12、菌耐药率超过对主要目标细菌耐药率超过 75%75%的抗菌药物，的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的应暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。我部将根据全国抗菌药物临床应用和细菌耐药监测结果，适时对全国抗菌我部将根据全国抗菌药物临床应用和细菌耐药监测结果，适时对全国抗菌药物临床应用管理进行调整。各级地方卫生行政部门要继续加强对抗菌药物临药物临床应用管理进行调整。各级地方卫生行政部门要继续加强对抗菌药物临床应用工作的管理，逐步建立、健全本辖区抗菌药物临床应用与细菌耐药监测床应用工作的管理，逐步建立、健
13、全本辖区抗菌药物临床应用与细菌耐药监测管理体系，开展对医疗机构抗菌药物临床应用的评价和指导。医疗机构要建立、管理体系，开展对医疗机构抗菌药物临床应用的评价和指导。医疗机构要建立、健全各项规章制度，切实采取措施推进合理用药工作，保证抗菌药物临床应健全各项规章制度，切实采取措施推进合理用药工作，保证抗菌药物临床应用指导原则的落实。用指导原则的落实。我部于我部于 20082008 年年 3 3 月月 2424 日印发的日印发的 卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知（卫办医发临床应用管理的通知（卫办医发200820084848 号）同时废止。号）同时废
14、止。附件：常见手术预防用抗菌药物表附件：常见手术预防用抗菌药物表二九年三月二十三日二九年三月二十三日附件附件常见手术预防用抗菌药物表常见手术预防用抗菌药物表手术名称手术名称颅脑手术颅脑手术颈部外科（含甲状腺）手术颈部外科（含甲状腺）手术经口咽部粘膜切口的大手术经口咽部粘膜切口的大手术乳腺手术乳腺手术周围血管外科手术周围血管外科手术腹外疝手术腹外疝手术胃十二指肠手术胃十二指肠手术阑尾手术阑尾手术结、直肠手术结、直肠手术抗菌药物选择抗菌药物选择第一、二代头孢菌素；头孢曲松第一、二代头孢菌素；头孢曲松第一代头孢菌素第一代头孢菌素第一代头孢菌素，可加用甲硝唑第一代头孢菌素，可加用甲硝唑第一代头孢菌素第
15、一代头孢菌素第一、二代头孢菌素第一、二代头孢菌素第一代头孢菌素第一代头孢菌素第一、二代头孢菌素第一、二代头孢菌素第二代头孢菌素或头孢噻肟；可加用甲硝唑第二代头孢菌素或头孢噻肟；可加用甲硝唑第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；可第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；可加用甲硝唑加用甲硝唑第二代头孢菌素，有反复感染史者可选头孢第二代头孢菌素，有反复感染史者可选头孢曲松或头孢哌酮或头孢哌酮曲松或头孢哌酮或头孢哌酮/ /舒巴坦舒巴坦第一、二代头孢菌素，头孢曲松第一、二代头孢菌素，头孢曲松第一、二代头孢菌素第一、二代头孢菌素第一、二代头孢菌素，环丙沙星第一、二代头孢菌素，环丙沙星第一代头孢菌素第一代头孢菌
16、素第一、二代头孢菌素，头孢曲松第一、二代头孢菌素，头孢曲松第一、第一、 二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；涉及阴道时可加用甲硝唑涉及阴道时可加用甲硝唑第一代头孢菌素（结扎脐带后给药）第一代头孢菌素（结扎脐带后给药）肝胆系统手术肝胆系统手术胸外科手术胸外科手术( (食管、肺食管、肺) )心脏大血管手术心脏大血管手术泌尿外科手术泌尿外科手术一般骨科手术一般骨科手术应用人工植入物的骨科手术应用人工植入物的骨科手术( (骨折内骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术固定术、脊柱融合术、关节置换术) )妇科手术妇科手术剖宫产剖宫产注：注：1.1. 类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定。类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定。2.2. 类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量：头孢唑啉类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量：头孢唑啉 1-2g 1-2g；头孢；头孢拉定拉定 1-2g 1-2g；头孢呋辛；头孢呋辛 1.5g 1.5g；头孢曲松；头孢曲松 1-2g 1-2g；甲硝唑；甲硝唑 0.5g 0.5g。
