测量管理体系标准概述.ppt

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1、东莞培训网东莞培训网HttpHttp：/ E-MAIL/ E-MAIL：课堂要求 欢迎阁下参加本次课程，本课程将为您打下一个良好的基础，欢迎阁下参加本次课程，本课程将为您打下一个良好的基础，提高您的能力和水平。提高您的能力和水平。请注意以下的几点：请注意以下的几点：1、手机、手机 请将您的手机开为振动或关闭。请将您的手机开为振动或关闭。2、吸烟、吸烟 在课堂内请不要吸烟。在课堂内请不要吸烟。3、其它、其它 课期间请不要大声喧哗课期间请不要大声喧哗,举手提问；举手提问； 不要随意走动。不要随意走动。测量管理体系标准测量管理体系标准概述概述内容纲要内容纲要第第1 1章章 ISO 10012: 20

2、03ISO 10012: 2003标准概述标准概述第第2 2章章 ISO 10012: 2003ISO 10012: 2003标准条文理解标准条文理解第第 1 1 章章 ISO 10012: 2003ISO 10012: 2003标准概述标准概述1.1.ISO 10012ISO 10012：20032003标准的由来标准的由来2.2.ISO 10012ISO 10012：20032003标准的特点标准的特点3.3.八项原则在八项原则在ISO 10012ISO 10012：20032003标准中的应用和体现标准中的应用和体现 国际标准国际标准ISO10012ISO10012：20032003测量

3、管理体系测量管理体系测量过程和测量设备测量过程和测量设备的要求的要求，是由，是由20032003年年4 4月月5 5日国际标准化组织（日国际标准化组织（ISOISO）正式发布的。）正式发布的。 ISO10012ISO10012：20032003是是ISO 9000ISO 9000族标准的组成部分，是四大标准族标准的组成部分，是四大标准（ISO9000ISO9000、 ISO9001 ISO9001 、ISO9004ISO9004、 ISO19011ISO19011的支持性标准。的支持性标准。 奇瑞公司于奇瑞公司于20052005年年1 1月正式通过此测量管理体系认证。月正式通过此测量管理体系认

4、证。1. ISO 10012：2003标准的由来标准的由来2. ISO 10012：2003标准的特点标准的特点 标准采用以过程为基础的管理模式标准采用以过程为基础的管理模式 标准运用现代管理的理论，贯彻了八项原则标准运用现代管理的理论，贯彻了八项原则 强调确保满足测量过程和测量设备计量确认的计量要求作为测量管理体系的总要求强调确保满足测量过程和测量设备计量确认的计量要求作为测量管理体系的总要求 确定和满足顾客的计量要求是计量职能部门的首要职责确定和满足顾客的计量要求是计量职能部门的首要职责 术语及定义有新的扩展术语及定义有新的扩展2. 八项原则在八项原则在ISO 10012：2003标准中的

5、应用和体现标准中的应用和体现1-1-以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 Customer-centerCustomer-center2- 2- 领导作用领导作用 - Role of leadership- Role of leadership3- 3- 全员参与全员参与 Participation of AllParticipation of All4- 4- 过程方法过程方法 Process ApproachProcess Approach5- 5- 管理的系统方法管理的系统方法 Systematic ManagementSystematic Management6- 6- 持续改进持续改进

6、Continual ImprovementContinual Improvement7- 7- 基于事实的决策方法基于事实的决策方法 Fact-based Decision MakingFact-based Decision Making8- 8- 与供方互利的关系与供方互利的关系 Reciprocal Relationship with SuppliersReciprocal Relationship with Suppliers1-以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点ISO10012ISO10012：20032003标准，在标准，在“ 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点”（5.25.2）条款中明

7、确规定：）条款中明确规定：“计量职能部门的管理者应确保：计量职能部门的管理者应确保：确定顾客的测量要求并转化成计量要求；确定顾客的测量要求并转化成计量要求；测量管理体系应满足顾客的计量要求；测量管理体系应满足顾客的计量要求；组织能证明满足顾客规定的要求。组织能证明满足顾客规定的要求。八项管理原则八项管理原则1-以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点识别顾客需求（主要是内部顾客）；识别顾客需求（主要是内部顾客）；通过生产、工艺部门将顾客需求转化为顾客明确的计量要求；通过生产、工艺部门将顾客需求转化为顾客明确的计量要求；收集顾客满意度信息，征求顾客意见，对收集的满意度信息（包括顾客投诉）收集顾客满意度信

8、息，征求顾客意见，对收集的满意度信息（包括顾客投诉）进行汇总分析，进行顾客满意度评定，使其成为计量部门分解的质量目标的进行汇总分析，进行顾客满意度评定，使其成为计量部门分解的质量目标的重要信息来源。重要信息来源。 八项管理原则八项管理原则1-以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点计量要求识别、确定与要求如下：计量要求识别、确定与要求如下：八项管理原则八项管理原则 2- 领导作用领导作用 - Role of leadership 最高管理者在建立、实施和持续改进测量管理体系过程中负有重要的责任，有重要最高管理者在建立、实施和持续改进测量管理体系过程中负有重要的责任，有重要的作用。的作用。由组织规定计量

9、职能部门的职责，由最高管理者确保建立和保持计量职能提供必由组织规定计量职能部门的职责，由最高管理者确保建立和保持计量职能提供必要的资源；要的资源；按策划的时间间隔组织管理评审，确保实现有关计量职能方面规定的质量目标的按策划的时间间隔组织管理评审，确保实现有关计量职能方面规定的质量目标的持续有效性、充分性和适应性；持续有效性、充分性和适应性；责成负有计量职能的管理者建立、保持和持续改进形成文件的测量管理体系；责成负有计量职能的管理者建立、保持和持续改进形成文件的测量管理体系；八项管理原则八项管理原则2- 领导作用领导作用 - Role of leadership（续）（续）责成负有计量职能的管理

10、者制定有关的质量目标，规定测量过程控制程序和评责成负有计量职能的管理者制定有关的质量目标，规定测量过程控制程序和评定准则；定准则；责成负有计量职能的管理者根据管理评审的结果对测量管理体系进行改进和重责成负有计量职能的管理者根据管理评审的结果对测量管理体系进行改进和重新评估质量目标；新评估质量目标；责成负有计量职能的管理者安排并实施测量管理体系的内部审核，确保其有效责成负有计量职能的管理者安排并实施测量管理体系的内部审核，确保其有效地实施并根据内部审核结果，采取纠正措施地实施并根据内部审核结果，采取纠正措施 ，消除不合格及其产生的原因。，消除不合格及其产生的原因。八项管理原则八项管理原则3- 3

11、- 全员参与全员参与 全员参与原则主要体现在人力资源的管理。全员参与原则主要体现在人力资源的管理。 测量管理体系有关人员包括：测量管理体系有关人员包括： 负责计量管理领导和一般管理职能的计量管理人员。负责计量管理领导和一般管理职能的计量管理人员。 从事测量设备建立检定和校准的检定人员和校准人员。从事测量设备建立检定和校准的检定人员和校准人员。 从事化验、分析和测试的化验员、试验员或实验员。从事化验、分析和测试的化验员、试验员或实验员。 利用测量设备进行检验或试验的现场检验员；利用测量设备进行检验或试验的现场检验员； 利用测量设备对生产过程参数进行监视和测量的生产工艺人员及现场操作工；利用测量设

12、备对生产过程参数进行监视和测量的生产工艺人员及现场操作工； 利用测量设备进行经营管理，如检斤、环境监测和安全防护监测的人员。利用测量设备进行经营管理，如检斤、环境监测和安全防护监测的人员。八项管理原则八项管理原则4- 4- 过程方法过程方法 Process ApproachProcess Approach 过程方法是过程方法是20002000版版ISO9000ISO9000族标准的理论基础；族标准的理论基础； 也是理解和实施也是理解和实施ISO10012ISO10012：20032003标准的重要方法；标准的重要方法； “系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用系统地识别

13、和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用”称之称之为过程方法。为过程方法。八项管理原则八项管理原则4- 4- 过程方法（续）过程方法（续） 过程指：过程指：“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”。 过程的过程的3 3要素是：输入、输出和活动。要素是：输入、输出和活动。 过程的转换必须有资源，包括人员、设备、环境和资金等基本资源。过程的转换必须有资源，包括人员、设备、环境和资金等基本资源。 过程转换应该是增值转换。过程转换应该是增值转换。八项管理原则八项管理原则使用资源将输入转化为输出的活动的系统使用资源将输入转化为输出的活动

14、的系统测量管理体系的过程模式测量管理体系的过程模式输入输入输出输出 过过 程程资源资源过程有效性过程有效性实现实现期望的能力期望的能力包括资源包括资源（为进行某项活动或进行所规定的途径）（为进行某项活动或进行所规定的途径）过程效率过程效率取得结取得结果与所使用的资源果与所使用的资源之比之比过程结果过程结果过程示意图过程示意图程序程序 8.4 8.4 改进改进客客户户要要求求顾客顾客5 5 管理职责管理职责6 6 资源管理资源管理8 8 测量管理、分析测量管理、分析和改进和改进满满意意 输出输出7 7 计量确认和测计量确认和测量过程实现量过程实现 7.17.1计量确认计量确认7.27.2测量过程

15、测量过程测量结果测量结果输入输入以过程为基础的测量管理模式图以过程为基础的测量管理模式图 管理的系统方法表述为：管理的系统方法表述为：“将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率有助于组织提高实现目标的有效性和效率”。 通过对建立确认过程和测量过程，特别是关键或复杂的测量过程的管理，使通过对建立确认过程和测量过程，特别是关键或复杂的测量过程的管理，使体系包括的计量确认过程和测量过程运行有效，则有助于实现测量管理体系预先体系包括的计量确认过程和测量过程运行有效，则有助于实现测量管理体系预先设定的质量目标。设定的

16、质量目标。5- 管理的系统方法管理的系统方法 八项管理原则八项管理原则持续改进是测量管理体系的持续改进是测量管理体系的 一个永恒目标。一个永恒目标。测量管理体系的分析的方式包括：测量管理体系的分析的方式包括： 体系符合性评价（体系符合性评价（8.1）；）； 评价质量目标（评价质量目标（5.3）的实现程度；）的实现程度； 顾客满意度监视（顾客满意度监视（8.2.2）；）； 体系的内部审核（体系的内部审核（8.2.3）；）； 通过以上分析和评价，发现不合格的测量过程（通过以上分析和评价，发现不合格的测量过程（8.3.2）；）； 并并针针对对产产生生不不合合格格的的原原因因，制制定定纠纠正正措措施施

17、（8.4.2）和和预预防防措措施施（8.4.3），实现测量管理体系的持续改进。实现测量管理体系的持续改进。6持续改进持续改进八项管理原则八项管理原则管理者，特别是最高管理者的有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。管理者，特别是最高管理者的有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。测测量量本本身身就就是是产产生生测测量量数数据据的的过过程程，准准确确可可靠靠的的测测量量数数据据不不仅仅是是管管理理者者进进行行决决策策重重要要依依据据，也也是是具具体体工工作作人人员员对对判判定定关关键键特特殊殊参参数数是是否否受受控控，是是否否应应采采取相应措施的重要依据。取相应措施的重要依据。ISO10012I

18、SO10012标标准准的的第第8 8章章测测量量管管理理体体系系分分析析和和改改进进集集中中地地体体现现出出测测量量数数据据的的收收集集、汇汇总总、分分析析、利利用用和和处处理理等等过过程程，通通过过测测量量数数据据的的分分析析原原因因，制制定定并并实实施施纠正措施和预防措施，以实现测量管理体系的持续改进。纠正措施和预防措施，以实现测量管理体系的持续改进。7- 基于基于事实事实的的决策决策方法方法八项管理原则八项管理原则 与供方建立相互信任，相互有利的稳定关系，达到共同发展和共同获利的目与供方建立相互信任，相互有利的稳定关系，达到共同发展和共同获利的目的。的。 为测量管理体系提供外来产品和外来

19、服务的组织包括：为测量管理体系提供外来产品和外来服务的组织包括： 测量设备（含监视设备、记录设备和其他辅助设备）的制造商和销售商；测量设备（含监视设备、记录设备和其他辅助设备）的制造商和销售商； 测量设备的修理和调试单位；测量设备的修理和调试单位； 测量设备（含标准测量装置）的检定或校准实验室；测量设备（含标准测量装置）的检定或校准实验室； 标准物质的研制和生产单位。标准物质的研制和生产单位。 8- 与与供方供方互利的互利的关系关系八项管理原则八项管理原则1.“引言引言”部分部分1.1 建立测量管理体系的目的建立测量管理体系的目的1.2 测量管理体系广泛的适宜性测量管理体系广泛的适宜性1.3

20、采用了过程方法和质量环境管理体系相类似的的管理体系模式采用了过程方法和质量环境管理体系相类似的的管理体系模式1.4 本标准对测量管理体系不仅规定了要求，还提供指南本标准对测量管理体系不仅规定了要求，还提供指南第第2 2章章 ISO 10012: 2003ISO 10012: 2003标准条文理解标准条文理解2. 测量过程和测量设备的要求测量过程和测量设备的要求-目录目录 1-范围范围 2-规范性引用文件规范性引用文件 3-术语和定义术语和定义 4-总要求总要求 5-管理职责管理职责 6-资源管理资源管理 7-计量确认和测量过程实现计量确认和测量过程实现 8-测量管理体系分析和改进测量管理体系分

21、析和改进 3-术语和定义术语和定义3.1 测量管理体系测量管理体系3.2 测量过程测量过程3.3 测量设备测量设备3.4 计量特性计量特性3.5 计量确认计量确认3.6 计量职能计量职能测量管理体系：测量管理体系：为完成计量确认并持续控制测量为完成计量确认并持续控制测量 过程所必须的过程所必须的 一组相互关一组相互关 联或相互作用的要素。联或相互作用的要素。测量过程：测量过程：确定量值的一组操作。确定量值的一组操作。测量设备：测量设备：实现测量过程所必需的测量仪器、软件实现测量过程所必需的测量仪器、软件 、测量标准、标准样品、测量标准、标准样品（标准物质）或辅助设备或他们的组合。（标准物质）或

22、辅助设备或他们的组合。计量职能：计量职能：组织中负责确定并实施测量管理体系的行政和技术职能。组织中负责确定并实施测量管理体系的行政和技术职能。3-术语和定义术语和定义 计量特性：计量特性：能影响测量结果的可区分的特性。能影响测量结果的可区分的特性。（注（注1：测量设备通常有若干个计量特性，计量特性科作为校准的对象。）：测量设备通常有若干个计量特性，计量特性科作为校准的对象。）计量确认：计量确认：为确保测量设备符合预期使用要求的一组操作。为确保测量设备符合预期使用要求的一组操作。（注（注1：计量确认通常包括校准和验证、各种必要的调整和或维修及随后的再校准，与设备预计量确认通常包括校准和验证、各种

23、必要的调整和或维修及随后的再校准，与设备预期使用的期使用的 计量要求相比较以及所要求的封印和标签计量要求相比较以及所要求的封印和标签 注注2：只有测量设备已被证实用于适合于预期使用要求并形成文件，计量确认才算完成。：只有测量设备已被证实用于适合于预期使用要求并形成文件，计量确认才算完成。 注注3：预期使用要求包括测量范围分辨率最大允许误差：预期使用要求包括测量范围分辨率最大允许误差 注注4： 计量要求通常与产品要求不同，并不在产品要求中规定。）计量要求通常与产品要求不同，并不在产品要求中规定。）3-术语和定义术语和定义4-总要求总要求 测量管理体系应确保满足规定的计量要求。测量管理体系应确保满

24、足规定的计量要求。1 1）组织应规定属于标准所确定的测量设备和测量过程，在确定测量管理体系的）组织应规定属于标准所确定的测量设备和测量过程，在确定测量管理体系的范围和内容时，应考虑由于不符合计量要求而带来的风险和后果。范围和内容时，应考虑由于不符合计量要求而带来的风险和后果。2 2）测测量量管管理理体体系系由由设设计计的的测测量量过过程程控控制制、测测量量设设备备的的计计量量确确认认和和必必要要的的支支持持过过程程构构成成。测测量量管管理理体体系系内内的的测测量量过过程程应应受受控控（见见7.27.2），测测量量管管理理体体系系内内所所有有的的测量设备应经确认（见测量设备应经确认（见7.17.

25、1）。）。3 3）测量管理体系应按照组织制定的程序更改。）测量管理体系应按照组织制定的程序更改。 指南：指南： 规规定定的的计计量量要要求求从从产产品品要要求求导导出出。测测量量设设备备和和测测量量过过程程都都需需要要这这些些要要求求。要要求求可可表表示示为为最最大大允允许许误误差差、允允许许不不确确定定度度、测测量量范范围围、稳稳定定性性、分分辨辨力力、环环境境条条件件或或操操作作者者技技能能要求。要求。 5-管理职责管理职责5.1 计量职能计量职能5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点5.3 质量目标质量目标5.4 管理评审管理评审5.1计量职能计量职能 组织应规定计量职能。组织的最高管

26、理者应确保必要的资源以建立和保持组织应规定计量职能。组织的最高管理者应确保必要的资源以建立和保持计量职能。计量职能。 指南指南计量职能可以是一个单独的部门或分布在整个组织中。计量职能可以是一个单独的部门或分布在整个组织中。理理解解1：计计量量职职能能部部门门在在建建立立测测量量管管理理体体系系时时首首先先应应明明确确计计量量职职能能部部门门在在贯贯彻彻ISO10012：2003过过程程中中的的地地位位和和作作用用，按按照照标标准准有有关关条条款款的的要要求求，结结合合本本单单位位的的具具体体情情况况提提出出计计量量职职能能部部门门及及其其下下属属机机构构实实施施方方案案，确确定定各各级级组组织

27、织和和人人员员岗岗位位和和职职责责，经经最最高高管管理理者者批批准准或或认认可后组织实施。可后组织实施。理理解解2：计计量量职职能能的的管管理理者者应应建建立立测测量量管管理理体体系系，形形成成文文件件，并并加加以以保保持持和和持持续续改改进进其其有有效性。效性。5.2以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 计量职能的管理者应确保满足计量职能的管理者应确保满足: : 识别和确定顾客对测量的要求并转化成计量要求识别和确定顾客对测量的要求并转化成计量要求 计量职能部门的测量能力应满足内部顾客的要求计量职能部门的测量能力应满足内部顾客的要求 测量管理体系满足顾客规定要求必须向外部顾客或第三方认证机构提供可

28、靠的测量管理体系满足顾客规定要求必须向外部顾客或第三方认证机构提供可靠的证据。证据。理解理解1：确定顾客的计量要求确定顾客的计量要求：a) a) 如何确定顾客的要求呢如何确定顾客的要求呢? ?将顾客的需求以技术要求将顾客的需求以技术要求/ /产品指标的形式表示出来产品指标的形式表示出来, ,这往往需要这往往需要产品技术人员进行标识和确定产品技术人员进行标识和确定, ,而不是计量人员所能够胜任的；而不是计量人员所能够胜任的；b) b) 把设计工艺文件或图纸上的技术指标表示为可测量的技术参数；把设计工艺文件或图纸上的技术指标表示为可测量的技术参数；c) c) 将这些测量要求转化为计量要求。将这些测

29、量要求转化为计量要求。理解理解2：确保满足内部顾客的要求：确保满足内部顾客的要求： 测量设备的配置满足要求；测量设备的配置满足要求； 测量人员的资格和能力满足要求；测量人员的资格和能力满足要求； 符合测量要求的环境条件满足要求；测量方法等信息资源满足要求。符合测量要求的环境条件满足要求；测量方法等信息资源满足要求。理解理解3：提供满足要求的证据：提供满足要求的证据： 测量管理体系的运行对实现质量目标有效性和合适性的证据（内审、管理评审、第三测量管理体系的运行对实现质量目标有效性和合适性的证据（内审、管理评审、第三方认证结果等等）；方认证结果等等）； 测量管理体系涉及的测量设备计量确认；测量管理

30、体系涉及的测量设备计量确认； 顾客满意度评价记录。顾客满意度评价记录。5.2以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点5. 3 质质 量量 目目 标标 计量职能的管理者应为测量管理体系规定可测量的质量目标。应规定计量职能的管理者应为测量管理体系规定可测量的质量目标。应规定测量过程的性能判定客观准则、程序及其控制。测量过程的性能判定客观准则、程序及其控制。 指指 南南:在不同的组织层次，这种质量目标的例子有：在不同的组织层次，这种质量目标的例子有：不会因不正确的测量而拒收合格的产品或接受不合格产品；不会因不正确的测量而拒收合格的产品或接受不合格产品；测量过程失控的发现不超过一天；测量过程失控的发现不超过一

31、天；按照允许的时间完成所有的计量确认；按照允许的时间完成所有的计量确认；不存在不清晰的计量确认记录；不存在不清晰的计量确认记录；按制定的计划完成所有技术培训项目；按制定的计划完成所有技术培训项目；测量设备的停机时间减少到规定的百分比。测量设备的停机时间减少到规定的百分比。理解理解 2：目标管理的特点目标管理的特点 强调系统管理，层层设定目标，建立目标体系。强调系统管理，层层设定目标，建立目标体系。 强调重点管理，它不代替日常管理，但是重点抓好对企业或部门发展有重大影强调重点管理，它不代替日常管理，但是重点抓好对企业或部门发展有重大影响的重点目标或重点措施。响的重点目标或重点措施。 注重措施管理

32、，管理对象必须细化到实现目标的具体措施，而不是只停留在抽注重措施管理，管理对象必须细化到实现目标的具体措施，而不是只停留在抽象的号召上。质量目标必须层层分解、层层落实。象的号召上。质量目标必须层层分解、层层落实。 制定质量目标必须是可测量的。制定质量目标必须是可测量的。5. 3 质质 量量 目目 标标理解理解1：目标管理是企业实现以质量为中心的长期或年度经营目标，充分调动职工目标管理是企业实现以质量为中心的长期或年度经营目标，充分调动职工的积极性，通过个人与群体的自我管理与协调，以实现个人或群体目标，从而保证的积极性，通过个人与群体的自我管理与协调，以实现个人或群体目标，从而保证实现共同目标的

33、一种管理方法。实现共同目标的一种管理方法。理解理解3：附：附：2010年奇瑞公司计量管理质量目标表（供参考）年奇瑞公司计量管理质量目标表（供参考）5. 3 质质 量量 目目 标标5.4 5.4 管理评审管理评审理解理解 1： 管理评审和质量管理体系审核是评价质量管理体系实现质量方针和质量目标的管理评审和质量管理体系审核是评价质量管理体系实现质量方针和质量目标的持续适宜性、充分性和有效性的两种基本手段和方式。持续适宜性、充分性和有效性的两种基本手段和方式。 测量管理体系的管理评审和审核也是评价测量管理体系的基本手段和方式。测量管理体系的管理评审和审核也是评价测量管理体系的基本手段和方式。 管理评

34、审组织的最高管理者应按照计划的时间间隔系统地评审测量管理管理评审组织的最高管理者应按照计划的时间间隔系统地评审测量管理体系，以确保其持续的充分性、有效性和适宜性。最高管理者应确保评审测体系，以确保其持续的充分性、有效性和适宜性。最高管理者应确保评审测量管理体系所需的必要资源。量管理体系所需的必要资源。 计量职能的管理者应利用管理评审的结果对体系进行必要的修正，包括计量职能的管理者应利用管理评审的结果对体系进行必要的修正，包括改进测量过程（见第改进测量过程（见第8 8条款）和评审质量目标。应记录所有的评审结果和采条款）和评审质量目标。应记录所有的评审结果和采取的所有措施。取的所有措施。 理解理解

35、：管理评审与测量管理体系内部审核的区别和关系表（供参考）：管理评审与测量管理体系内部审核的区别和关系表（供参考）6-资源管理资源管理Resource Managemen6.1 6.1 人力资源人力资源 Human ResourceHuman Resource6.2 6.2 信息资源信息资源 Information Information ResourceResource6.3 6.3 物资资源物资资源 Material Material ResourceResource6.4 6.4 外部供方外部供方 Exterior Supply Exterior Supply 6.1人力资源人力资源6.1

36、.1 人员的职责人员的职责计量职能的管理者应规定测量管理体系中所有人员的职责并形成文件。计量职能的管理者应规定测量管理体系中所有人员的职责并形成文件。指南指南这些职责可用组织结构图、岗位说明书和作业指导书或程序来规定。这些职责可用组织结构图、岗位说明书和作业指导书或程序来规定。本标准不排除使用计量职能部门之外的专业人员。本标准不排除使用计量职能部门之外的专业人员。6.1.2 能力和培训能力和培训 计量职能的管理者应确保测量管理体系有关人员具有可证明的能力，以计量职能的管理者应确保测量管理体系有关人员具有可证明的能力，以执行分配的任务。应规定所要求的专门技能。计量职能的管理者应确保提供执行分配的

37、任务。应规定所要求的专门技能。计量职能的管理者应确保提供培训以满足已识别的需要，保存培训活动的记录，评价培训的有效性并予以培训以满足已识别的需要，保存培训活动的记录，评价培训的有效性并予以记录。员工应认识到他们所承担的职责，清楚他们的活动对测量管理体系有记录。员工应认识到他们所承担的职责，清楚他们的活动对测量管理体系有效性和产品质量的影响。效性和产品质量的影响。 指南指南 可通过教育、培训和经验来获得能力，并通过测试和观察其表现来说明。可通过教育、培训和经验来获得能力，并通过测试和观察其表现来说明。理解：理解： 计量职能的管理者应规定测量管理体系中人员的所要求的专门技能；计量职能的管理者应规定

38、测量管理体系中人员的所要求的专门技能； 应确保提供培训以满足识别的要求；应确保提供培训以满足识别的要求； 保存培训活动的记录；保存培训活动的记录； 对培训的有效性进行评估并予以记录；对培训的有效性进行评估并予以记录； 员工意识自己活动对测量管理体系有效性和产品质量的影响。员工意识自己活动对测量管理体系有效性和产品质量的影响。6.1.2 能力和培训能力和培训6.2 信息资源信息资源6.2.1 程序：程序：测量管理体系的程序应形成必要详细程度的文件，并经确认，以测量管理体系的程序应形成必要详细程度的文件，并经确认，以确保正确执行以及实施的一致性和测量结果的有效性。制定新的程序或更改确保正确执行以及

39、实施的一致性和测量结果的有效性。制定新的程序或更改现有的程序应经授权批准并受控。程序应现行有效，需要时可获得和提供。现有的程序应经授权批准并受控。程序应现行有效，需要时可获得和提供。 指南指南 技术程序的依据可以是已发布的标准测量方法或顾客、设备制造者的书面文件。技术程序的依据可以是已发布的标准测量方法或顾客、设备制造者的书面文件。理解：理解：测量管理体系应形成文件，这是建立测量管理体系的基本要求和具体体现。程序测量管理体系应形成文件，这是建立测量管理体系的基本要求和具体体现。程序文件的审批、发布、修改变更、作废处置和现场管理等应符合体系文件要求。文件的审批、发布、修改变更、作废处置和现场管理

40、等应符合体系文件要求。 6.2.2 软件：软件：测量过程参数和计算测量结果中所用到的软件应形成文件，并经测量过程参数和计算测量结果中所用到的软件应形成文件，并经识别和受识别和受 控，以确保软件使用符合预期使用要求。控，以确保软件使用符合预期使用要求。软件及其任何修改在启用前软件及其任何修改在启用前应进行测试和（或）确认，并经批准和存档。测试应在必要的范围内进行，以应进行测试和（或）确认，并经批准和存档。测试应在必要的范围内进行，以确保测量结果有效。确保测量结果有效。 6.2 信息资源信息资源指南指南 软件可以有几种形式，如固化的（内置的）、可编程的或成品供应的软件包。软件可以有几种形式，如固化

41、的（内置的）、可编程的或成品供应的软件包。 成品供应的软件可以不要求测试。成品供应的软件可以不要求测试。 测测试试可可能能包包括括：病病毒毒检检查查，用用户户算算法法程程序序检检查查，或或必必要要时时为为达达到到要要求求的的测测量量结结果果而而做做的组合。的组合。 软软件件配配置置的的控控制制可可帮帮助助保保持持使使用用软软件件的的测测量量过过程程的的完完整整和和有有效效。通通过过复复制制件件进进行行存存根根，非现场保存或采取其他保护程序的手段，保证其可获得和必要的可追溯性非现场保存或采取其他保护程序的手段，保证其可获得和必要的可追溯性。6.2.3 记录：应保存测量管理体系运行所需要的记录。应

42、形成文件的程序以确记录：应保存测量管理体系运行所需要的记录。应形成文件的程序以确保记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等。保记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等。6.2 信息资源信息资源指南指南软件可以有几种形式，如固化的（内置的）、可编程的或成品供应的软件包。软件可以有几种形式，如固化的（内置的）、可编程的或成品供应的软件包。成品供应的软件可以不要求测试。成品供应的软件可以不要求测试。测试可能包括：病毒检查，用户算法程序检查，或必要时为达到要求的测量结果而做的组合。测试可能包括：病毒检查，用户算法程序检查，或必要时为达到要求的测量结果而做的组合。软软件件配配置置的的控控制制

43、可可帮帮助助保保持持使使用用软软件件的的测测量量过过程程的的完完整整和和有有效效。通通过过复复制制件件进进行行存存根根，非非现现场场保存或采取其他保护程序的手段，保证其可获得和必要的可追溯性。保存或采取其他保护程序的手段，保证其可获得和必要的可追溯性。6.2 信息资源信息资源6.2.4 标识：标识：应清楚地标识测量管理体系中所用的测量设备和技术程序，可以应清楚地标识测量管理体系中所用的测量设备和技术程序，可以单独地或集中地标识。应有设备计量确认状态的标识。已确认用于某个特定的单独地或集中地标识。应有设备计量确认状态的标识。已确认用于某个特定的测量过程或某些过程的设备应清楚地标识或受控，以防止未

44、授权使用。测量管测量过程或某些过程的设备应清楚地标识或受控，以防止未授权使用。测量管理体系中所用的设备应与其它设备清楚地区分。理体系中所用的设备应与其它设备清楚地区分。 6.3 物资资源物资资源6.3.1 测量设备：测量设备： 在测量管理体系中应提供并标识满足规定的计量要求所需的所有测量设备。测在测量管理体系中应提供并标识满足规定的计量要求所需的所有测量设备。测量设备在确认前应处于有效的校准状态。测量设备应在受控的或已知满足需要的量设备在确认前应处于有效的校准状态。测量设备应在受控的或已知满足需要的环境中使用，以确保有效的测量结果。用于监视和记录影响的测量设备应包括在环境中使用，以确保有效的测

45、量结果。用于监视和记录影响的测量设备应包括在测量管理体系内。测量管理体系内。 指南指南由由于于计计量量要要求求的的不不同同，测测量量设设备备能能被被确确认认用用于于某某些些特特定定的的测测量量过过程程，而而不不被被确确认认用用于于其其他他测测量量过过程程。测测量量设设备备的的计计量量要要求求可可以以从从产产品品的的规规定定要要求求或或被被校校准准、验验证证和和确确认认的的设设备备的规定要求中导出。的规定要求中导出。最大允许误差可通过参考测量设备制造者公布的规范或由计量职能来设定。最大允许误差可通过参考测量设备制造者公布的规范或由计量职能来设定。测量设备的校准也可由负责计量确认的计量职能以外的组

46、织进行。测量设备的校准也可由负责计量确认的计量职能以外的组织进行。标准样品（标准物质）的特性可满足校准要求。标准样品（标准物质）的特性可满足校准要求。6.3.1 测量设备：测量设备： 计量职能的管理者应建立、保持和使用形成文件的程序来接收、处置、搬计量职能的管理者应建立、保持和使用形成文件的程序来接收、处置、搬运、贮存和发放测量设备，以防误用、错用、损坏和改变其计量特性。纳入或运、贮存和发放测量设备，以防误用、错用、损坏和改变其计量特性。纳入或撤出测量管理体系中的测量设备应有处理程序。撤出测量管理体系中的测量设备应有处理程序。 6.3 物资资源物资资源6.3 物资资源（续）物资资源（续）6.3

47、.2 环境：环境： 测量管理体系覆盖的测量过程有效运行所要求的环境条件应形成文件。测量管理体系覆盖的测量过程有效运行所要求的环境条件应形成文件。 应监视和记录影响测量的环境条件，根据环境条件所进行的修正应予以记录应监视和记录影响测量的环境条件，根据环境条件所进行的修正应予以记录并用于测量结果。并用于测量结果。指南指南 影影响响测测量量结结果果的的环环境境条条件件可可包包括括温温度度、温温度度变变化化率率、湿湿度度、照照明明、振振动动、尘尘埃埃量量、清清洁洁度度、电电磁磁干干扰扰和和其其他他因因素素。设设备备制制造造者者为为正正确确使使用用其其设设备备，通通常常提提供供设设备备规规范范，给给出出

48、测量范围、最大负载、环境条件限制等。测量范围、最大负载、环境条件限制等。6.4 外部供方外部供方 计量职能的管理者应对外部供方为测量管理体系提供的产品和服务提出要求并形计量职能的管理者应对外部供方为测量管理体系提供的产品和服务提出要求并形成文件。成文件。 应根据外部供方满足规定要求的能力对其进行评价和选择。应根据外部供方满足规定要求的能力对其进行评价和选择。 应规定选择、监视和评价的准则并形成文件，并记录评价结果。应规定选择、监视和评价的准则并形成文件，并记录评价结果。 应保存外部供方提供产品和服务的记录。应保存外部供方提供产品和服务的记录。指南：指南： 如如果果利利用用外外部部供供方方进进行

49、行检检测测或或校校准准服服务务，供供方方应应能能按按实实验验室室校校准准，如如ISO/IEC17025ISO/IEC17025证证明其技术能力。由外部供方提供的产品和服务需按规定要求进行验证。明其技术能力。由外部供方提供的产品和服务需按规定要求进行验证。7-7-计量确认和测量过程实现计量确认和测量过程实现7.1 计量确认计量确认7.1.1 总则总则7.1.2 计量确认间隔计量确认间隔7.1.3 设备调整控制设备调整控制7.1.4 计量确认过程记录计量确认过程记录7.2 测量过程测量过程7.2.1 总则总则7.2.2 测量过程设计测量过程设计7.2.3 测量过程的实现测量过程的实现7.2.4 测

50、量过程的记录测量过程的记录7.3 测量不确定度和溯源性测量不确定度和溯源性7.3.1测量不确定度测量不确定度7.3.2溯源性溯源性 7.1.1总则总则应设计并实施计量确认，以确保测量设备的计量特性满足测量过程的应设计并实施计量确认，以确保测量设备的计量特性满足测量过程的计量要求。计量确认包括测量设备校准和测量设备验证。计量要求。计量确认包括测量设备校准和测量设备验证。 7.1 计量确认计量确认指南指南 如如果果测测量量设设备备已已处处于于有有效效的的校校准准状状态态，不不必必重重新新校校准准；计计量量确确认认程程序序应应当当包包括括验验证证测量不确定度和（或）测量设备误差在计量要求规定的允许限

51、内的方法。测量不确定度和（或）测量设备误差在计量要求规定的允许限内的方法。7.1.1总则总则测量设备的操作者应得到与测量设备计量确认状态有关的信息，包括所有测量设备的操作者应得到与测量设备计量确认状态有关的信息，包括所有限制和特殊要求。测量设备的计量特性应适宜其预期用途。限制和特殊要求。测量设备的计量特性应适宜其预期用途。 指南指南测量设备特性的例子包括：测量设备特性的例子包括：测量范围；测量范围；偏移；偏移； 重复性；重复性；稳定性；稳定性；滞后；滞后；漂移；漂移；影响量；影响量； 分辨力；分辨力； 鉴别力（阈）；鉴别力（阈）；误差；误差； 死区死区测测量量设设备备的的计计量量特特性性是是影

52、影响响测测量量不不确确定定度度的的因因素素（见见7.3.1），它它可可以以与与计计量量确确认认中中的的计计量要求直接比较以实现计量确认。量要求直接比较以实现计量确认。应当避免使用计量特性的定性表述术语，如应当避免使用计量特性的定性表述术语，如“测量设备所要求的准确度测量设备所要求的准确度”。 7.1 计量确认计量确认 7.1 计量确认计量确认 7.1.2计量确认间隔计量确认间隔用于确定或改变计量确认的方法应用程序文件表述。计量确认间隔应用于确定或改变计量确认的方法应用程序文件表述。计量确认间隔应经评审，必要时进行调整以确保持续符合规定的计量要求经评审，必要时进行调整以确保持续符合规定的计量要求

53、 指南：指南：可可利利用用以以前前确确认认的的历历史史数数据据和和先先进进的的知知识识和和技技术术确确定定计计量量确确认认间间隔隔。在在确确定定是是否否修修改计量确认间隔时，利用测量过程统计控制技术的记录是有用的。改计量确认间隔时，利用测量过程统计控制技术的记录是有用的。校准间隔可与计量确认间隔相等。（见校准间隔可与计量确认间隔相等。（见OIMLD10）每次对不合格的测量设备进行维修、调整或修改时，应评审其计量确每次对不合格的测量设备进行维修、调整或修改时，应评审其计量确认间隔。认间隔。 7.1 计量确认计量确认 7.1.3 设备调整控制设备调整控制 在在经经确确认认的的测测量量设设备备上上，

54、对对影影响响其其性性能能的的调调整整装装置置进进行行封封印印或或采采取取其其它它保保护护措措施施，以以防防止止未未经经授授权权的的改改变变。封封印印或或保保护护装装置置的的设设计计和和实实施施应应保保证证一旦改变将会被发现。一旦改变将会被发现。计量确认过程程序应包括当封印或保护装置被发现损坏、破损、转移或丢计量确认过程程序应包括当封印或保护装置被发现损坏、破损、转移或丢失时应采取的措施。失时应采取的措施。 指南：指南：封印的要求不适用于那些不需要外部参照物而使用者自己调整的装置，如调零装置。封印的要求不适用于那些不需要外部参照物而使用者自己调整的装置，如调零装置。防止对软件或固件进行未授权改变

55、所用的写保护技术应当予以特别注意。防止对软件或固件进行未授权改变所用的写保护技术应当予以特别注意。对对什什么么样样的的测测量量设设备备应应当当封封印印，对对需需要要封封印印的的调调整整或或控控制制装装置置以以及及封封印印材材料料，如如标标签签、封封料料、线线材材、油油漆漆等等诸诸方方面面的的事事宜宜通通常常是是留留给给计计量量职职能能决决定定，计计量量职职能能在在执执行行封封印印程程序时应当形成文件。不是所有测量设备都需要封印。序时应当形成文件。不是所有测量设备都需要封印。7.1.4 计量确认过程记录计量确认过程记录适用时，计量确认过程的记录应注明日期并由授权人审查批准以证明适用时，计量确认过

56、程的记录应注明日期并由授权人审查批准以证明结果的正确性。结果的正确性。应保持并可获得这些记录。应保持并可获得这些记录。 7.1 计量确认计量确认指南：指南： 记记录录最最短短的的保保存存时时间间决决定定于于许许多多因因素素，包包括括顾顾客客的的要要求求、法法律律法法规规要要求求和和制制造造者者的的责责任任。有有关测量标准的记录可以需要永久保存。关测量标准的记录可以需要永久保存。校校准准结结果果的的记记录录应应当当能能够够证证明明所所有有测测量量的的溯溯源源性性，而而且且能能够够在在接接近近原原来来的的条条件件下下能能复复现现校校准准结结果。果。在某些情况下，校准证书或报告中包括验证结果，用于说

57、明设备符合（或不符合）规定要求。在某些情况下，校准证书或报告中包括验证结果，用于说明设备符合（或不符合）规定要求。记录可以是手写的、打印的或缩微胶卷，也可以是电磁记忆装置或其他数据媒质。记录可以是手写的、打印的或缩微胶卷，也可以是电磁记忆装置或其他数据媒质。 最大允许误差可由计量职能确定或参照测量设备制造者公布的规范确定。最大允许误差可由计量职能确定或参照测量设备制造者公布的规范确定。 计计量量确确认认过过程程记记录录应应证证明明每每台台设设备备是是否否满满足足规规定定的的计计量量要要求求。需需要要时时，记记录录应应包括：包括：a)a)设备制造者的表述和唯一性标识、型号、系列号等；设备制造者的

58、表述和唯一性标识、型号、系列号等；b)b)完成计量确认的日期；完成计量确认的日期； c)c)计量确认结果；计量确认结果；d)d)规定的计量确认间隔；规定的计量确认间隔； e)e)计量确认程序的标识（见计量确认程序的标识（见6.2.16.2.1）；）；f)f)规定的最大允许误差；规定的最大允许误差；g)g)相关的环境条件和必要的修正说明；相关的环境条件和必要的修正说明；h)h)设备校准引入的测量不确定度；设备校准引入的测量不确定度；i)i)维护的详细情况，如调整、维修和修改等；维护的详细情况，如调整、维修和修改等；j)j)使用限制；使用限制； k)k)执行计量确认的人员标识；执行计量确认的人员标

59、识；l)l)对信息记录正确性负责的人员标识；对信息记录正确性负责的人员标识；m)m)校准证书和报告以及其它相关文件的唯一性标识（如编号）；校准证书和报告以及其它相关文件的唯一性标识（如编号）；n)n)校准结果的溯源性的证据；校准结果的溯源性的证据； o)o)预期使用的计量要求；预期使用的计量要求；p)p)调整、修改或维修后的校准结果以及要求时的调整、修改或维修前的校准结果。调整、修改或维修后的校准结果以及要求时的调整、修改或维修前的校准结果。 7.1.4 计量确认过程记录计量确认过程记录 7.2.1总则总则应应对对作作为为测测量量管管理理体体系系组组成成部部分分的的测测量量过过程程进进行行策策

60、划划、确确认认、实实施施、形形成成文件和加以控制，应识别和考虑影响测量过程的影响量。文件和加以控制，应识别和考虑影响测量过程的影响量。每一个测量过程的完整规范包括所有有关设备的标识、测量程序、测量软每一个测量过程的完整规范包括所有有关设备的标识、测量程序、测量软件、使用条件、操作者能力和影响测量结果可靠性的其他原因。测量过程件、使用条件、操作者能力和影响测量结果可靠性的其他原因。测量过程控制应根据形成文件的程序进行。控制应根据形成文件的程序进行。 7.2 测量过程测量过程 指南指南：一个测量过程可能限于使用单台测量设备。一个测量过程可能限于使用单台测量设备。测量过程可能要求数据修正，例如由于环

61、境条件所进行的修正。测量过程可能要求数据修正，例如由于环境条件所进行的修正。 7.2.2 7.2.2测量过程设计测量过程设计应应根根据据顾顾客客、组组织织和和法法律律法法规规的的要要求求确确定定计计量量要要求求。为为了了满满足足这这些些规规定定要要求而设计的测量过程应形成文件，并确认有效，必要时，征得顾客同意。求而设计的测量过程应形成文件，并确认有效，必要时，征得顾客同意。对每一测量过程，应识别有关的过程要素和控制。要素和控制限的选择要对每一测量过程，应识别有关的过程要素和控制。要素和控制限的选择要与不符合规定的要求时引起的风险相称。这些过程要素和控制应包括操作与不符合规定的要求时引起的风险相

62、称。这些过程要素和控制应包括操作者、设备、环境条件、影响量和应用方法的影响。者、设备、环境条件、影响量和应用方法的影响。 7.2 测量过程测量过程 指南：指南：在规定测量过程时，可能有必要确定：在规定测量过程时，可能有必要确定：确保产品质量所需的测量；确保产品质量所需的测量；测量方法；测量方法；规定进行测量所需要的设备；规定进行测量所需要的设备；执行测量人员所要求的技能和资格。执行测量人员所要求的技能和资格。可可通通过过与与其其他他已已确确认认有有效效的的过过程程结结果果比比较较，与与其其他他测测量量方方法法的的结结果果比比较较或或通通过过过过程程特特征征的的连连续分析方法来确认有效的测量过程

63、。续分析方法来确认有效的测量过程。7.2.2测量过程设计测量过程设计测量过程应设计成能防止出现错误的测量结果，并确保能迅速检测出测量过程应设计成能防止出现错误的测量结果，并确保能迅速检测出存在的问题和及时采取纠正措施。存在的问题和及时采取纠正措施。 应确定和量化测量过程预期用途所要求的性能特性。应确定和量化测量过程预期用途所要求的性能特性。 7.2 测量过程测量过程 指指 南：南：在在测测量量过过程程控控制制上上花花费费的的力力量量应应与与测测量量对对组组织织的的最最终终产产品品质质量量的的重重要要性性相相匹匹配配。例例如如：高高度度的的测测量量过过程程控控制制对对那那些些包包含含有有关关键键

64、性性的的或或复复杂杂的的测测量量系系统统，对对保保证证生生产产安安全全的的测测量量及及由由于于测测量量结结果果不不正正确确会会引引起起后后续续的的昂昂贵贵代代价价的的测测量量来来说说是是合合适适的的。而而对对非非关关键键部部分分的的简简单单测测量量，低低级级别别的的过过程程控控制制就就足足够够。这这时时过过程程控控制制程程序序可可能能就就是是与与测测量量设设备备和和应用类似的一般形式。诸如用手动工具测量机械零件。应用类似的一般形式。诸如用手动工具测量机械零件。影影响响量量对对测测量量过过程程的的影影响响应应当当量量化化。这这可可能能需需要要为为此此设设计计并并进进行行专专门门的的实实验验和和调

65、调查查。当不可能量化时，应当利用设备制造者提供的数据、规范和警示。当不可能量化时，应当利用设备制造者提供的数据、规范和警示。特性的例子包括特性的例子包括：测量不确定度；测量不确定度； 稳定性；稳定性； 最大允许误差；最大允许误差；重复性；重复性； 复现性；复现性； 操作者的技能水平。操作者的技能水平。其他特性对于某些测量过程可能是重要的。其他特性对于某些测量过程可能是重要的。 7.2 测量过程测量过程 7.2.3 7.2.3 测量过程的实现测量过程的实现测量过程应在设计的受控条件下实现，以满足计量要求。测量过程应在设计的受控条件下实现，以满足计量要求。受控条件应包括：受控条件应包括：a) a)

66、 使用经确认的设备；使用经确认的设备；b)b)应用经确认有效的测量程序；应用经确认有效的测量程序；c)c)可获得所要求的信息资源；可获得所要求的信息资源；d)d)保持所要求的环境条件；保持所要求的环境条件；e) e) 使用具备能力的人员；使用具备能力的人员；f)f)合适的结果报告方式；合适的结果报告方式；g) g) 按规定实施监视。按规定实施监视。 7.2 测量过程测量过程 7.2.4 测量过程的记录测量过程的记录计量职能应保存记录以证明测量过程符合要求，记录内容包括：计量职能应保存记录以证明测量过程符合要求，记录内容包括：a) 实实施施的的测测量量过过程程的的完完整整表表述述，包包括括所所用

67、用的的全全部部要要素素（例例如如操操作作者者、测测量量设设备备或或核查标准）和相关的操作条件；核查标准）和相关的操作条件；b) 从测量过程控制系统获得的有关数据，包括有关测量不确定度信息；从测量过程控制系统获得的有关数据，包括有关测量不确定度信息；c) 根据测量过程控制数据的结果而采取的措施；根据测量过程控制数据的结果而采取的措施；d) 进行每个测量过程控制活动的日期；进行每个测量过程控制活动的日期；e) 有关验证文件的标识；有关验证文件的标识；f) 负责提供记录信息的人员标识；负责提供记录信息的人员标识；g) 人员能力（要求的和实际具备的）。人员能力（要求的和实际具备的）。计量职能应确保只有

68、授权的人员才允许形成、修改、出具和删除这些记录。计量职能应确保只有授权的人员才允许形成、修改、出具和删除这些记录。 7.2 测量过程测量过程 指南：指南： 对记录而言，测量过程控制中所用的消耗性物品，记录批号就足够了。对记录而言，测量过程控制中所用的消耗性物品，记录批号就足够了。 7.3.1 7.3.1测量不确定度测量不确定度测量管理体系覆盖的每个测量过程都应评价测量不确定度（见测量管理体系覆盖的每个测量过程都应评价测量不确定度（见5.15.1）。）。应记录测量不确定度的评价。测量不确定度分析应在测量设备确认和测量应记录测量不确定度的评价。测量不确定度分析应在测量设备确认和测量过程的确认有效前

69、完成。对所有已知的测量变化的来源应形成文件。过程的确认有效前完成。对所有已知的测量变化的来源应形成文件。 指南：指南： 在在测测量量不不确确定定度度表表述述指指南南（GUMGUM）中中给给出出了了用用于于合合成成不不确确定定度度要要素素及及提提供供结结果果时时所所涉涉及及的的概概念念和和所所用用的的方方法。也可使用其他形成文件的和可接受的方法。法。也可使用其他形成文件的和可接受的方法。 有有可可能能某某些些测测量量不不确确定定度度分分量量与与其其他他分分量量比比较较起起来来是是较较小小的的，从从技技术术或或经经济济方方面面来来说说仔仔细细地地确确定定它它们们是是不不可可取取的的。如如果果是是这

70、这种种情情况况，应应当当记记录录这这种种决决定定和和其其理理由由。在在所所有有这这些些情情况况下下，为为确确定定和和记记录录测测量量不不确确定定度度所所做做的的努努力力应应当当与与测测量量结结果果对对组组织织的的最最终终产产品品的的质质量量的的重重要要性性相相匹匹配配。确确定定测测量量不不确确定定度度的的记记录录时时可可对对类类似似形式的测量设备给予一个通用的陈述，并同时对每个独立的测量过程所特有的变化给出说明。形式的测量设备给予一个通用的陈述，并同时对每个独立的测量过程所特有的变化给出说明。 测量结果的不确定度应当考虑测量设备校准的不确定度。测量结果的不确定度应当考虑测量设备校准的不确定度。

71、 在在分分析析以以前前的的校校准准结结果果和和评评价价几几种种类类似似的的测测量量设设备备的的校校准准结结果果时时适适当当地地采采用用统统计计技技术术有有助助于于测测量量不不确确定定度的评价。度的评价。 7.3 测量不确定度和溯源性测量不确定度和溯源性 7.3.2 溯源性溯源性计量职能的管理者应确保所有测量结果都能溯源到计量职能的管理者应确保所有测量结果都能溯源到SI单位。单位。对对SI单单位位的的溯溯源源应应通通过过相相应应基基准准或或自自然然常常数数实实现现，自自然然常常数数的的值值与与SI单单位位的的关系是已知的，并被国际计量大会和国际计量委员会推荐。关系是已知的，并被国际计量大会和国际

72、计量委员会推荐。在合同情况下，使用公认的标准只有在双方同意且不存在在合同情况下，使用公认的标准只有在双方同意且不存在SI单位或不存在单位或不存在已被承认的自然常数时才使用。已被承认的自然常数时才使用。测量结果的溯源记录应根据测量管理体系、顾客或法律法规要求的期限予测量结果的溯源记录应根据测量管理体系、顾客或法律法规要求的期限予以保存。以保存。 指南：指南： 溯溯源源通通常常是是通通过过其其本本身身溯溯源源到到国国家家测测量量标标准准的的可可靠靠的的校校准准实实验验室室来来实实现现。例例如如，符符合合ISO/IEC17025ISO/IEC17025要要求的实验室可以认为是可靠的。求的实验室可以认

73、为是可靠的。 国国家家计计量量研研究究机机构构对对国国家家测测量量标标准准和和它它们们的的溯溯源源负负责责，包包括括国国家家测测量量标标准准保保存存在在其其他他机机构构而而不不是是国国家家计量研究机构的情况。测量结果也可以通过进行该种测量的外国计量研究机构溯源。计量研究机构的情况。测量结果也可以通过进行该种测量的外国计量研究机构溯源。 有证标准样品（有证标准物质）可认为是参考标准。有证标准样品（有证标准物质）可认为是参考标准。 7.3 测量不确定度和溯源性测量不确定度和溯源性 7.3.17.3.1测量不确定度测量不确定度测量管理体系覆盖的每个测量过程都应评价测量不确定度（见测量管理体系覆盖的每

74、个测量过程都应评价测量不确定度（见5.15.1）。）。应记录测量不确定度的评价。测量不确定度分析应在测量设备确认和测量应记录测量不确定度的评价。测量不确定度分析应在测量设备确认和测量过程的确认有效前完成。对所有已知的测量变化的来源应形成文件。过程的确认有效前完成。对所有已知的测量变化的来源应形成文件。 7.3 测量不确定度和溯源性测量不确定度和溯源性 8-测量管理体系分析和改进测量管理体系分析和改进8.1总则总则8.2审核与监视审核与监视8.2.1总则总则8.2.2顾客满意顾客满意8.2.3测量管理体系审核测量管理体系审核8.2.4测量管理体系的监视测量管理体系的监视8-测量管理体系分析和改进

75、测量管理体系分析和改进8.1 8.1 总总 则则计量职能应策划和实施所需的对测量管理体系的监视、分析和改进，以：计量职能应策划和实施所需的对测量管理体系的监视、分析和改进，以：a) 确保测量管理体系符合本标准。确保测量管理体系符合本标准。b) 持续改进测量管理体系。持续改进测量管理体系。理解理解1：测量管理体系监视的测量管理体系监视的对象对象包括：包括： 测量设备的计量确认；测量设备的计量确认； 特殊关键测量过程；特殊关键测量过程； 外部和内部顾客对满足其计量要求的满意程度；外部和内部顾客对满足其计量要求的满意程度； 测量管理体系的运行或实施；测量管理体系的运行或实施； 测量管理体系实现质量目

76、标的程度。测量管理体系实现质量目标的程度。8.1总则（续总则（续2）理解理解2：测量管理体系监视的测量管理体系监视的方式和手段方式和手段有：有： 顾客满意度信息的调查和收集；顾客满意度信息的调查和收集； 测量管理体系平时的监督抽查；测量管理体系平时的监督抽查； 测量管理体系定期的内部审核；测量管理体系定期的内部审核； 测量管理体系的管理评审；测量管理体系的管理评审； 收集汇总的各类测量数据的统计技术分析。收集汇总的各类测量数据的统计技术分析。8-测量管理体系分析和改进测量管理体系分析和改进8.2 审核与监视审核与监视 8.2.18.2.1总则总则 计量职能应利用审核、监视和其它适用技术以确定测

77、量管理体系的适宜性计量职能应利用审核、监视和其它适用技术以确定测量管理体系的适宜性和有效性。和有效性。8.2.2 8.2.2 顾客满意顾客满意 计量职能应就顾客的计量要求是否已满足来监视有关顾客满意的信息。应计量职能应就顾客的计量要求是否已满足来监视有关顾客满意的信息。应规定获得和使用信息的方法。规定获得和使用信息的方法。8.2.3 8.2.3 测量管理体系审核测量管理体系审核 计量职能应策划并进行测量管理体系审核，以确保其持续有效地实施和符合计量职能应策划并进行测量管理体系审核，以确保其持续有效地实施和符合规定要求。审核的结果应报告给组织的管理层中受影响的部分。规定要求。审核的结果应报告给组

78、织的管理层中受影响的部分。 应记录测量管理体系的审核结果和体系的所有更改。组织应确保立即采取行应记录测量管理体系的审核结果和体系的所有更改。组织应确保立即采取行动以消除检查到的不合格及其原因。动以消除检查到的不合格及其原因。 指南：指南：测量管理体系审核可以作为组织管理体系审核的一部分进行。测量管理体系审核可以作为组织管理体系审核的一部分进行。ISO19011ISO19011提供了体系审核的指南。提供了体系审核的指南。测测量量管管理理体体系系审审核核可可由由组组织织计计量量职职能能、合合同同方方或或第第三三方方人人员员进进行行。审审核核员员不不应应审审核核自己负责的区域。自己负责的区域。8.2

79、 审核与监视审核与监视理解理解1 1：ISO 10012ISO 10012：20032003标准要求计量职能部门通过测量管理体系的日常监视和定期的内标准要求计量职能部门通过测量管理体系的日常监视和定期的内部审核或者采用统计技术方法来评价测量管理体系的适宜性和有效性。部审核或者采用统计技术方法来评价测量管理体系的适宜性和有效性。理解理解2 2： 顾客满意度信息的收集、分析和处理是实现以顾客为关注焦点原则的主要方法，也是进顾客满意度信息的收集、分析和处理是实现以顾客为关注焦点原则的主要方法，也是进行测量管理体系持续改进的重要手段。行测量管理体系持续改进的重要手段。 内部顾客主要指设计工艺部门、质量

80、检验部门和使用测量设备的生产部门的人员。内部顾客主要指设计工艺部门、质量检验部门和使用测量设备的生产部门的人员。 外部顾客指订购产品的最终顾客。外部顾客指订购产品的最终顾客。8.2 审核与监视审核与监视理解理解3 3：测量管理体系测量管理体系审核的要求审核的要求包括：包括： 测量管理体系审核的目的；测量管理体系审核的目的； 测量管理体系审核的策划；测量管理体系审核的策划； 测量管理体系审核的实施；测量管理体系审核的实施； 测量管理体系审核记录。测量管理体系审核记录。8.2 审核与监视审核与监视8.2 审核与监视审核与监视8.2.4 8.2.4 测量管理体系的监视测量管理体系的监视 在构成测量管

81、理体系的各个过程中，应监视计量确认和测量过程。监视应按照在构成测量管理体系的各个过程中，应监视计量确认和测量过程。监视应按照形成文件的程序和确定的时间间隔进行。形成文件的程序和确定的时间间隔进行。 监视应包括确定所用的方法，方法中包括统计技术和它们的使用范围。监视应包括确定所用的方法，方法中包括统计技术和它们的使用范围。 通过确保迅速发现存在的问题和及时采取纠正措施，测量管理体系监视应能提通过确保迅速发现存在的问题和及时采取纠正措施，测量管理体系监视应能提供防止偏离要求的机制。这种监视应与不符合规定要求所产生的风险相匹配。供防止偏离要求的机制。这种监视应与不符合规定要求所产生的风险相匹配。 测

82、量和确认过程的监视结果和采取的纠正措施应形成文件以证明测量和确认过测量和确认过程的监视结果和采取的纠正措施应形成文件以证明测量和确认过程持续地满足文件的要求。程持续地满足文件的要求。 理解理解1：测量管理体系监视与测量管理体系审核或评审有所不同，其特点为：测量管理体系监视与测量管理体系审核或评审有所不同，其特点为： 监视的对象不只是测量管理体系，而是构成测量管理体系的各个具体过程；监视的对象不只是测量管理体系，而是构成测量管理体系的各个具体过程； 监视的方法与体系审核方法不同，主要通过计量确认过程和特殊关键测量过程数据监视的方法与体系审核方法不同，主要通过计量确认过程和特殊关键测量过程数据的收

83、集、汇总和分析，需要时采用统计技术的方法对测量管理体系的有关过程进行监视；的收集、汇总和分析，需要时采用统计技术的方法对测量管理体系的有关过程进行监视； 监视的目的要通过计量确认和特殊关键测量过程的监视，发现测量管理体系过程的变监视的目的要通过计量确认和特殊关键测量过程的监视，发现测量管理体系过程的变动性或异常，确保及时迅速地检测出测量管理体系过程存在的问题，以便及时采取纠正措动性或异常，确保及时迅速地检测出测量管理体系过程存在的问题，以便及时采取纠正措施。施。 过程监视的选择重点应放在容易失控或失控造成后果严重的某个计量确认过程或关键过程监视的选择重点应放在容易失控或失控造成后果严重的某个计

84、量确认过程或关键特殊测量过程。而不是一般的计量确认过程或测量过程。特殊测量过程。而不是一般的计量确认过程或测量过程。8.2 审核与监视审核与监视8-测量管理体系分析和改进（续）测量管理体系分析和改进（续）8.3不合格控制不合格控制8.3.1不合格测量管理体系不合格测量管理体系计量职能应确保发现任何不合格，并立即采取措施。计量职能应确保发现任何不合格，并立即采取措施。指南：指南：应当标识不合格要素以防止疏忽使用。应当标识不合格要素以防止疏忽使用。在实施纠正措施前，可以采取临时措施（如相关工作计划）。在实施纠正措施前，可以采取临时措施（如相关工作计划）。8.3不合格控制不合格控制8.3.28.3.

85、2不合格测量过程不合格测量过程 已知任何测量过程已产生或怀疑产生不正确的测量结果，应进行适已知任何测量过程已产生或怀疑产生不正确的测量结果，应进行适当的标识，并停止使用直到已采取了适合的措施。当的标识，并停止使用直到已采取了适合的措施。 如果已识别一个合格的测量过程，其使用者应确定潜在的后果，进如果已识别一个合格的测量过程，其使用者应确定潜在的后果，进行必要的纠正，并采取必要的纠正措施。行必要的纠正，并采取必要的纠正措施。 由于不合格而更改某个测量过程，在使用前应进行有效确认。由于不合格而更改某个测量过程，在使用前应进行有效确认。指南：指南：测测量量过过程程失失效效，例例如如：由由于于核核查查

86、标标准准损损坏坏或或操操作作能能力力改改变变，可可通通过过如如下下的的过过程程结结果果的的信信息来揭示：息来揭示：分析控制图；分析控制图； 分析趋势图；分析趋势图；随后的检验；随后的检验； 实验室间比较；实验室间比较；内部审核；内部审核； 顾客反馈。顾客反馈。8.3.38.3.3不合格测量设备不合格测量设备对已确认的测量设备怀疑或已知：对已确认的测量设备怀疑或已知：a)a)损坏；损坏；b)b)过载；过载；c)c)可能使用其预期用途无效的故障；可能使用其预期用途无效的故障；d)d)产生不正确的测量结果；产生不正确的测量结果；e)e)超过规定的计量确认间隔；超过规定的计量确认间隔；f)f)误操作；

87、误操作；g)g)封印或保护装置损坏或破裂；封印或保护装置损坏或破裂；h)h)暴露在已有可能影响其预期用途的影响量中（如电磁场、灰尘）。暴露在已有可能影响其预期用途的影响量中（如电磁场、灰尘）。 应将该设备从服务区中隔离加以永久性标签或标志。应验证其不合格，并准备不应将该设备从服务区中隔离加以永久性标签或标志。应验证其不合格，并准备不合格报告。这类设备在消除其不合格的原因并重新确认合格之前，不能返回使用。合格报告。这类设备在消除其不合格的原因并重新确认合格之前，不能返回使用。8.3不合格控制不合格控制指南：指南： 如如果果对对已已发发现现不不适适于于预预期期用用途途的的设设备备进进行行调调整整、

88、维维修修或或修修改改是是不不实实际际的的，可可以以选选择择降降级级和和（或或）改改变变其其预预期期用用途途。降降级级使使用用时时应应当当特特别别小小心心地地使使用用，它它可可能能与与在在外外观观上上完完全全相相同同的的设设备备间间产产生生混混淆淆。这还包括多量程、多功能设备，仅对某些范围或功能做了有限的计量确认的情况。这还包括多量程、多功能设备，仅对某些范围或功能做了有限的计量确认的情况。8.3.3不合格测量设备不合格测量设备 不能恢复其预期的计量特性的不合格测量设备，应有清楚的标志或用其它方式不能恢复其预期的计量特性的不合格测量设备，应有清楚的标志或用其它方式标识、这类设备用于其他用途完成计

89、量确认后，应确保其改变后的状态能清楚地标识、这类设备用于其他用途完成计量确认后，应确保其改变后的状态能清楚地显示出来，并包含有使用限制的标识显示出来，并包含有使用限制的标识 如果在调整或维修前计量验证的结果已表明测量设备不满足计量要求，危及如果在调整或维修前计量验证的结果已表明测量设备不满足计量要求，危及测量结果的正确性。设备的使用者应确定潜在的后果，并采取必要的措施。这可测量结果的正确性。设备的使用者应确定潜在的后果，并采取必要的措施。这可能包括对用该不合格测量设备测量过的产品进行重新检查。能包括对用该不合格测量设备测量过的产品进行重新检查。 8-测量管理体系分析和改进（续）测量管理体系分析

90、和改进（续）8.4 8.4 改进改进8.4.1 8.4.1 总则总则 计量职能应根据审核、管理评审和其它有关因素（如顾客反馈）策划和管计量职能应根据审核、管理评审和其它有关因素（如顾客反馈）策划和管理测量管理体系的持续改进。计量职能应评审并识别改进测量管理体系的潜在理测量管理体系的持续改进。计量职能应评审并识别改进测量管理体系的潜在机会，必要时进行修改。机会，必要时进行修改。8.4.28.4.2纠正措施纠正措施当有关的测量管理体系要素不满足规定要求，或相应原数据资料显示不可接受当有关的测量管理体系要素不满足规定要求，或相应原数据资料显示不可接受的模式时，应识别原因，采取纠正措施消除这种差异。的

91、模式时，应识别原因，采取纠正措施消除这种差异。采取的纠正和纠正措施在测量过程使用前应经过验证。采取的纠正和纠正措施在测量过程使用前应经过验证。采取纠正措施的准则应形成文件采取纠正措施的准则应形成文件。 8.4 改改 进进 8.4.3 8.4.3 预防措施预防措施计量职能应确定措施以消除潜在的测量或确认不合格的原因以防止出现这种不计量职能应确定措施以消除潜在的测量或确认不合格的原因以防止出现这种不合格。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。应建立一个形成文件的程序合格。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。应建立一个形成文件的程序以规定对下述各项的要求：以规定对下述各项的要求：a)a)确定潜在不

92、合格及其原因；确定潜在不合格及其原因；b)b)评价防止不合格发生的措施的需求；评价防止不合格发生的措施的需求；c)c)确定和实施所需的措施；确定和实施所需的措施；d)d)记录所采取措施的结果；记录所采取措施的结果；e)e)评审所采取的预防措施。评审所采取的预防措施。 8.4 改改 进进理解：理解：ISO10012ISO10012：20032003标准指出：标准指出：改进包括质量改进和持续改进。改进包括质量改进和持续改进。 质量改进：质量改进：“致力于增强满足质量要求的能力的质量管理活动致力于增强满足质量要求的能力的质量管理活动”。 持续改进：持续改进：“增强满足要求的能力的循环活动增强满足要求的能力的循环活动”。 质量改进侧重过程，是一种渐进的日常的质量改进；质量改进侧重过程，是一种渐进的日常的质量改进； 持续改进侧重结果，是一种重复进行、渐进的持续改进活动，同时也包括突破持续改进侧重结果，是一种重复进行、渐进的持续改进活动，同时也包括突破性的重大质量改进。性的重大质量改进。 质量改进是持续改进的基础，也是持续改进的一部分。质量改进是持续改进的基础，也是持续改进的一部分。 质量改进和持续改进都遵循质量改进和持续改进都遵循PDCAPDCA循环。循环。