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1、柱凝集技术v 凝胶过滤法凝胶过滤法 凝集凝集 - Diamed公司的凝胶测试 - BioRad 公司(Sanofi)的ScanGel - Griffols DG的凝胶 西班牙长春博德中国v玻璃珠过滤法玻璃珠过滤法 凝集凝集 - ORTHO公司的BioVuev亲和法亲和法 - 伽马反应 已退出市场 - CLB/Biotest的CellBind 通过由离心机、培养器、精确吸液管和工作架组成的工作站，可手工操作BIOVUE血型分析系统血型分析系统。与传统方法相比，BIOVUE血型分析系统血型分析系统具有许多优点：可明确界定反应终点为血型定型和相容性测试提供标准化程序效率更高安全性得到增强分析结果准确
2、便于使用 / 便于进行自动化操作ORTHO公司的BIOVUE血型分析系统 超过20个国家的十多年使用情况证明了该技术的有效性一套完整的血库系统的组成部件如下：一套完整的血库系统的组成部件如下：一套完整的血库系统的组成部件如下：一套完整的血库系统的组成部件如下： 手工手工自动自动Ortho BioVue系统工作站系统工作站离心机离心机孵育器孵育器工作架工作架移液器移液器Ortho AutoVue InnovaOrtho AutoVue UltraOrtho AutoVue试剂卡试剂卡v六柱结构vMicrowell间隔v塑料材质v识别标签v使用金属箔贴封口试剂卡的微柱试剂卡的微柱v椭圆形设计增加了
3、观察面积v反应容器的容积为240微升v锥形尖端可增强灵敏度v预先装入FDA认可的Ortho公司BioClone试剂v稀释液含有浓度梯度顶部顶部前部前部侧面侧面微柱内试剂示意图微柱内试剂示意图玻璃珠玻璃珠样本样本 反应容器反应容器抗人球蛋白和稀释液抗人球蛋白和稀释液玻璃珠玻璃珠v球形v直径80mv大小相同v惰性物质不会发生化学反应v能够承受高速离心v具有过滤的功能非凝集红细胞非凝集红细胞 凝集红细胞凝集红细胞 离心离心血清、红细胞、血清、红细胞、BLISSBLISS试剂试剂玻璃珠玻璃珠抗人球蛋白稀释液抗人球蛋白稀释液v混合的血清和红细胞位于试剂溶液的顶部 (中间密度)v未结合的血清蛋白(低密度)
4、位于密度梯度上端v红细胞(较高密度)进入测试柱离心力离心力离心机的两阶段操作离心机的两阶段操作v低速允许抗体与抗原之间进行充分结合v高速推动红细胞进入测试柱v玻璃珠起到过滤的作用，用于过滤凝集的红细胞v未凝集的红细胞可自由穿过测试柱阴性反应阴性反应 阳性反应阳性反应手工工作站v组成v试剂v步骤技术回顾 BioVue系统优点优点优点优点客观、稳定的反应标准化程序高安全性高效率快速获得结果易于实现自动化的包装人性化技术回顾 BioVue系统BioVue技术 重点提供先进的技术和更好的经济效益稳定的反应终点程序步骤简便便于实现自动化试管法与BioVue系统 AutoVue Innova的组成计算机计
5、算机AutoVue Innova 仪器仪器打印机打印机不间断电源不间断电源(可选可选)储液桶储液桶试剂卡试剂卡AutoVue Innova 的功能v自动进行如下操作：自动进行如下操作：样本的识别与加样样本的识别与加样红细胞混悬与制备红细胞混悬与制备试剂的识别与分配试剂的识别与分配孵育孵育离心离心结果的阅读与解释结果的阅读与解释试剂卡的保存与移动试剂卡的保存与移动AutoVue Innova 的检测菜单vABO/Rh 定型定型vABO反反定型定型vRh 表型表型鉴定鉴定* *v病病人人/献血员献血员主侧与次主侧与次侧侧交叉配交叉配血血v抗抗体体筛筛选选v抗抗体体鉴鉴定定v直接抗直接抗人人球蛋白球
6、蛋白实验实验v酶酶实验实验* *v特殊血型特殊血型抗抗原鉴定原鉴定* *v质控实验质控实验*部分项目在注册中样本的识别与加样样本的识别与加样样本识别与加样样本装载量样本装载量42个试管位个试管位36个位于可移动的扇形架中个位于可移动的扇形架中 6个固定位置个固定位置10毫米毫米, 75-100毫米毫米13毫米毫米, 75-100毫米毫米15毫米毫米, 75-100毫米毫米16毫米毫米, 75-100毫米毫米专用小瓶专用小瓶样本识别与加样独立的样本装载门独立的样本装载门主要处理区域的操作不会受到主要处理区域的操作不会受到干扰而中断干扰而中断样本标识鉴定激光扫描仪激光扫描仪样本和试剂条形码扫描样本
7、和试剂条形码扫描可支持的条形码类型可支持的条形码类型Code 128CCODABARCode 39Interleaved 2 of 5样本加样样本类型样本类型经过离心处理的全血经过离心处理的全血EDTA, 柠檬酸盐抗凝柠檬酸盐抗凝3-5% 红细胞悬浮液红细胞悬浮液血清或血浆血清或血浆压积红细胞压积红细胞分离样本分离样本(2个试管个试管)血清或血浆和红细胞悬液凝块探测功能凝块探测功能 样本红细胞悬液的制备红细胞悬液的制备试剂识别与分配试剂识别与分配试剂架试剂架-14个试剂位个试剂位3毫升毫升, 5毫升和毫升和10毫升试剂瓶毫升试剂瓶液面探测液面探测自动混匀自动混匀维持试剂红细胞悬浮状态维持试剂红
8、细胞悬浮状态试剂条形码读取和记录内容包括试剂条形码读取和记录内容包括:批号批号效期效期试剂类型试剂类型 试剂孵育孵育 37C 室温室温孵育室温室温48个试剂卡位个试剂卡位ABO, Rh正定型正定型 Kell定型定型Rh显型显型反定型反定型 即时离心交叉配血即时离心交叉配血 37孵育37C10分钟分钟24个试剂卡位个试剂卡位抗体筛查抗体筛查交叉配血交叉配血离心离心离心处理双相离心双相离心低速离心低速离心2 min. (55x g) 800 rpm可增加抗原与抗体间反应可增加抗原与抗体间反应高速离心高速离心3 min. (199x g) 1500 rpm将单个红细胞压入柱中将单个红细胞压入柱中5分
9、钟分钟24个试剂卡位个试剂卡位结果的读取与分析结果的读取与分析结果的读取与分析读取试剂卡两面的信息读取试剂卡两面的信息 高清晰度图像处理系统高清晰度图像处理系统标准化和客观的反应分级标准化和客观的反应分级如果需要则可进行结果的人工判读如果需要则可进行结果的人工判读读取读取QC来定标试剂卡来定标试剂卡“O”型Rh“POS”结果“A”型Rh“POS”结果抗抗“A” 抗抗“B” Rh抗抗“A” 抗抗“B” Rh试剂卡的存储与移动试剂卡的存储与移动试剂卡的存储与移动240个试剂卡的容量 一次可在仪器中装载6种不同的试剂卡类型通过条形码识别样本ID试剂卡库存监控系统只能使用效期内的试剂卡批次试剂卡存储和
10、移动试剂卡抓取器v将试剂卡运送到各个工作区试剂卡抽屉条形码读取器加样区域孵育区离心机读取器废物回收箱试剂卡存储与移动试剂卡条形码试剂卡条形码每个试剂卡有唯一的条型码每个试剂卡有唯一的条型码对以下信息进行编码对以下信息进行编码试剂卡类型试剂卡类型唯一唯一ID号号批号批号有效期有效期试剂卡条形码质控试剂卡条形码质控在加样之前在加样之前运行结束时在读取试剂卡之前运行结束时在读取试剂卡之前试剂卡开孔自动打开试剂卡每种试剂卡有的专用的打孔器v避免携带污染某种试剂卡可能只需要使用1/2个试剂卡试剂卡的运行过程试剂卡的运行过程操作软件友好的操作界面友好的操作界面菜单选项显示屏自我诊断软件可重新设置以满足不同
11、实验室的需要可重新设置以满足不同实验室的需要分级密码分级密码质量控制程序明确质量控制程序明确使用内置的使用内置的DAT Streamer进行数据备份进行数据备份双向接口双向接口人为干扰最小化人为干扰最小化降低记录错误风险降低记录错误风险可实现网络整合可实现网络整合实验前准备结果与图片一致结果与图片一致AutoVue Innova系统的检测速度v在紧急情况下在紧急情况下ABO 6分钟分钟抗筛抗筛 20分钟分钟交叉配血交叉配血 20分钟分钟v任何时间均可加载样本任何时间均可加载样本v可以升级为急诊状态可以升级为急诊状态样本的处理速度AB0检测检测制备红血球悬液和加样 = 30秒无需孵育离心处理 =
12、 5分钟读取/分析 = 20秒ABS + 自动控制自动控制/ 交叉配血交叉配血制备红血球悬液和加样 = 30秒孵育 = 15分钟离心 = 5分钟读取/分析 = 20秒AutoVue Innova的主要优势总结 高检测性能高检测性能,安全性能安全性能使用更方便使用更方便,灵活灵活,高效高效特性特性n 无人值守无人值守,最小的人工干预机会最小的人工干预机会n 随机、连续上样，批量和急诊检测模式随机、连续上样，批量和急诊检测模式n 人性化、下拉式菜单设计人性化、下拉式菜单设计n 封闭检测系统封闭检测系统提高实验人员提高实验人员的的“安全性安全性”n 减少病人样品的操作机会减少病人样品的操作机会n 试剂卡的全自动应用及管理试剂卡的全自动应用及管理n 样品、试剂和试剂卡的主动条码识样品、试剂和试剂卡的主动条码识别别提高检测准确性及提高检测准确性及数据的管理性能数据的管理性能n 全自动化检测及结果分析全自动化检测及结果分析n 系统各部分完善的系统各部分完善的QC管理管理n 双相信息传输双相信息传输n BioVue柱凝集检测技术柱凝集检测技术保证实验结果保证实验结果的准确可靠的准确可靠n 标准化加样、孵育、离心及读卡操作标准化加样、孵育、离心及读卡操作优势优势n 高度的样本处理速度高度的样本处理速度+谢谢！
