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1、要求：掌握片剂成型的过程及影响因素要求：掌握片剂成型的过程及影响因素 熟悉压片的过程熟悉压片的过程 了解单冲和多冲压片机的构造了解单冲和多冲压片机的构造片剂成型理论和影响因素片剂成型理论和影响因素片剂成型片剂成型药物颗粒或粉末和敷料在压片机冲模间受压产生内聚力内聚力和敷料的粘结作用粘结作用而紧密结合的结果。 n可压性可压性指药物颗粒在受压过程中可塑性的大小。指药物颗粒在受压过程中可塑性的大小。n可塑性大，受压后能形成稳固片剂，不需粘可塑性大，受压后能形成稳固片剂，不需粘合剂也能成型；合剂也能成型；n若弹性大，当解除压力后，会发生弹性回复，若弹性大，当解除压力后，会发生弹性回复，产生裂片或松片，
2、因此要加粘合剂。产生裂片或松片，因此要加粘合剂。影响物料可压性的因素影响物料可压性的因素n药物晶型药物晶型 n结晶水或含水量结晶水或含水量n粘合剂和润滑剂用量粘合剂和润滑剂用量n立方晶系立方晶系对称性好，易排列紧密对称性好，易排列紧密n树枝状树枝状压制时能相互嵌合而易压片压制时能相互嵌合而易压片n鳞片状、针状鳞片状、针状不易直接压片不易直接压片n可压性差的药物加入粘合剂增加颗可压性差的药物加入粘合剂增加颗粒的内聚力促进片剂的成型粒的内聚力促进片剂的成型n润滑剂可改善药物的流动性，但用润滑剂可改善药物的流动性，但用量过大，覆盖在药物表面，反而使量过大，覆盖在药物表面，反而使药物颗粒间的结合力减弱
3、药物颗粒间的结合力减弱n含有一定结晶水或水能增加粒子的含有一定结晶水或水能增加粒子的可塑性，降低弹性（一般控制在可塑性，降低弹性（一般控制在3%3%左右）左右）压片机介绍和压片过程压片机介绍和压片过程n单冲压片机单冲压片机撞击式撞击式主要构成：上下冲、模圈、饲粉器、三大调主要构成：上下冲、模圈、饲粉器、三大调节器（推片调节、片重调节、压力调节）节器（推片调节、片重调节、压力调节）n过程：饲粉器过程：饲粉器stand by 下冲下降，下冲下降， 填填料料 饲粉器移开饲粉器移开 上冲下降压片上冲下降压片下冲上升压好的片推开，开始第二次的压片下冲上升压好的片推开，开始第二次的压片 n演示压片过程演示
4、压片过程n缺点：压力分布不均匀，噪音大产量低缺点：压力分布不均匀，噪音大产量低多冲压片机（旋转式）多冲压片机（旋转式）n组成：动力部分、传动部分、工作部分组成：动力部分、传动部分、工作部分n部件：上下冲、圈模、上下压轮、三大部件：上下冲、圈模、上下压轮、三大调节器、饲粉器、刮粉器、吸粉器和防调节器、饲粉器、刮粉器、吸粉器和防护装置护装置n填料、压片、出片是分段完成，压片时填料、压片、出片是分段完成，压片时由上下压轮同时施压；（由上下压轮同时施压；（演示演示）n优点：生产效率高、压力分布均匀，片优点：生产效率高、压力分布均匀，片重差异小，被广泛使用重差异小，被广泛使用片剂中常见问题及解决方法片剂
5、中常见问题及解决方法n裂片裂片n松片松片n粘冲粘冲n崩解超时或溶出速度小崩解超时或溶出速度小n片重差异不合格片重差异不合格n片剂均匀度不合格片剂均匀度不合格n色斑色斑（一（一 ）裂裂 片片 原因：片剂的弹性回复、原因：片剂的弹性回复、 压力分布不均匀压力分布不均匀n所用所用材料塑性小弹性大（可压性差）材料塑性小弹性大（可压性差）n颗粒硬度分布不均匀颗粒硬度分布不均匀n粘合剂用量不当粘合剂用量不当n含水量少含水量少n压力过大或分布不匀（如用单冲压片机）压力过大或分布不匀（如用单冲压片机）n冲头或磨圈磨损厉害冲头或磨圈磨损厉害（二）松片（二）松片弹性回复大，弹性回复大，物料可压性差或硬度不够物料可
6、压性差或硬度不够n粘合剂用量不当粘合剂用量不当n物料含水量少物料含水量少n药物本身含太多纤维或弹性大药物本身含太多纤维或弹性大n压片时压力不足压片时压力不足n填料不充分填料不充分（三）粘冲（三）粘冲n颗粒含水量高颗粒含水量高n润滑剂选用不当润滑剂选用不当或加入量不足或加入量不足n冲头、模圈不冲头、模圈不清洁清洁n机械异常发热机械异常发热（四）崩解超时或溶出速度小（四）崩解超时或溶出速度小 原敷料性质原敷料性质n药物敷料的亲水药物敷料的亲水和疏水性和疏水性n崩解剂、粘合剂崩解剂、粘合剂的选用的选用n疏水性润滑剂的疏水性润滑剂的影响影响 制备工艺制备工艺n压片的压力过压片的压力过大大n混合过程中药
7、混合过程中药物的分散程度物的分散程度（五）片重差异不合格（五）片重差异不合格n颗粒分布不均匀，流动性差，流速颗粒分布不均匀，流动性差，流速不一不一n润滑剂选用不当润滑剂选用不当n上下冲不灵活上下冲不灵活n冲头长短不一冲头长短不一n饲粉器问题，加料时快时慢饲粉器问题，加料时快时慢（六）色（六）色斑斑n药物受潮变色药物受潮变色n可溶性色素在颗粒中的迁移可溶性色素在颗粒中的迁移n制粒时有色敷料混合不匀制粒时有色敷料混合不匀n油类成分多，颗粒吸收不均匀油类成分多，颗粒吸收不均匀n部件本身不洁净，有油污部件本身不洁净，有油污n冲头与模圈摩擦使金属屑混进颗粒中引冲头与模圈摩擦使金属屑混进颗粒中引起斑点起斑点
