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1、处方管理办法与合理用药处方管理办法与合理用药一、处方管理办法一、处方管理办法二、国家基本药物二、国家基本药物三、麻醉药品和精神药品三、麻醉药品和精神药品四、抗菌药物四、抗菌药物五、重点监控药物五、重点监控药物一、处方管理办法一、处方管理办法处处方方管管理理办办法法 自自2007年年5月月1日日起起施施行行。第三章第第八八条条经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。处方管理办法处方管理办法第十条第十条医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。 第十三条第十三条进修医师由接收
2、进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。处方管理办法处方管理办法第四章 第第十十八八条条处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。第第十十九九条条处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。 处方管理办法处方管理办法第第二二十十八八条条医师利用计算机开具、传递普通处方时，应当同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致；打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。第第四四十十二二条条除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外
3、，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。 二、国家基本药物二、国家基本药物 2002 2002年，年，WHOWHO将基本药物定义为：将基本药物定义为：“基本药物基本药物（Essential DrugEssential Drug）是满足社会公众重点卫生保健需要）是满足社会公众重点卫生保健需要的药物。基本药物的选择要考虑到的药物。基本药物的选择要考虑到公共卫生实用性公共卫生实用性、效率和安全方面的依据效率和安全方面的依据以及以及相对的成本效益相对的成本效益。在运转在运转良好的卫生系统中，应当良好的卫生系统中，应当能随时获取足够数量能随时获取足够数量、适当适当剂型剂型、质量有保证质量
4、有保证并并具有充分信息具有充分信息的基本药物，的基本药物，其其价价格能够被个人和社会接受格能够被个人和社会接受”。8人人都有平等获人人都有平等获得的权利得的权利个人承受得起，国个人承受得起，国家负担得起，同时家负担得起，同时生产经营企业有合生产经营企业有合理的利润空间理的利润空间生产和配送企业有生产和配送企业有足够的数量满足群足够的数量满足群众用药需要众用药需要n n结合我国的实际国情，结合我国的实际国情，结合我国的实际国情，结合我国的实际国情，2009200920092009年年年年8 8 8 8月我国卫生部、发改委等九部门联合月我国卫生部、发改委等九部门联合月我国卫生部、发改委等九部门联合
5、月我国卫生部、发改委等九部门联合发布的发布的发布的发布的国家基本药物目录管理办法（暂行）国家基本药物目录管理办法（暂行）国家基本药物目录管理办法（暂行）国家基本药物目录管理办法（暂行）中将基本药物定义中将基本药物定义中将基本药物定义中将基本药物定义为：为：为：为：“基本药物是基本药物是基本药物是基本药物是适应基本医疗卫生需求适应基本医疗卫生需求适应基本医疗卫生需求适应基本医疗卫生需求，剂型适宜剂型适宜剂型适宜剂型适宜，价格合理价格合理价格合理价格合理，能够保障供应能够保障供应能够保障供应能够保障供应，公众可公平获得公众可公平获得公众可公平获得公众可公平获得的药品。的药品。的药品。的药品。n n
6、政府举办的政府举办的政府举办的政府举办的基层医疗卫生机构基层医疗卫生机构基层医疗卫生机构基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，全部配备和使用基本药物，全部配备和使用基本药物，全部配备和使用基本药物，其他各类其他各类其他各类其他各类医疗机构医疗机构医疗机构医疗机构也都必须按规定使用基本药物。也都必须按规定使用基本药物。也都必须按规定使用基本药物。也都必须按规定使用基本药物。”优先满足群众的基优先满足群众的基本医疗卫生需求，本医疗卫生需求，避免贪新求贵避免贪新求贵药品剂型易于生产药品剂型易于生产保存，适合大多数保存，适合大多数患者临床使用患者临床使用9国家基本药物目录国家基本药物处方集国家基本药
7、物临床应用指南 三者紧密结合，引导临床将常见疾病的诊断、治疗、处理、用药等标准化、规范化，使医疗机构，特别是基层更准确、合理地对常见病进行诊断、治疗，能够科学、合理地选择基本药物，加强药品不良反应监测，减少药源性疾病的发生，保证民众用药的有效性和安全性国家处方集（National Formulary）是按照“国家药物政策”、“国家治疗指南” 和“国家药物目录”编写的指导性文件指导医生遵照国家规定，对患者合理、安全、有效地进行药物治疗的专业文件医院管理的重要文件执行国家基本药物政策重要文件实施国家药物政策的重要文件国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南注重与临床注重与临床常见病、多发病
8、常见病、多发病、慢性病慢性病特别是重大疾病防治的特别是重大疾病防治的衔接衔接覆盖了覆盖了19大类大类疾病，疾病，254个个病种。病种。针对性针对性地增加了适用于老年、地增加了适用于老年、妇女、儿童科学诊疗、合理用妇女、儿童科学诊疗、合理用药的专项内容药的专项内容 三、麻醉药品与精神药品三、麻醉药品与精神药品麻醉药品麻醉药品: 指指连连续续使使用用后后易易产产生生身身体体依依赖赖性性，能能成瘾癖的药品。成瘾癖的药品。 包包括括：阿阿片片类类、可可卡卡因因类类、大大麻麻类类、合合成成麻麻醉醉药药类类及及其其他他易易成成瘾瘾癖癖的的药药品品、药药用用原原植物及其制剂植物及其制剂 是药品管理概念！是药
9、品管理概念！麻醉药品与精神药品麻醉药品与精神药品麻醉药麻醉药: 是是指指能能使使整整个个机机体体或或机机体体局局部部暂暂时时、可逆性失去知觉及痛觉的药物。可逆性失去知觉及痛觉的药物。 是药理学概念！是药理学概念！麻醉药品和精神药品管理16加强麻醉药品和精神药品管理的目的加强麻醉药品和精神药品管理的目的 保证麻醉药品和精神药品的保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。止流入非法渠道。 -麻醉药品和精神药品管理条例第1条麻醉药品与精神药品麻醉药品与精神药品麻醉药品处方权获得麻醉药品处方权获得第第十十一一条条医医疗疗机机构构应应当当按按照照有有关关规规
10、定定，对对本本机机构构执执业业医医师师和和药药师师进进行行麻麻醉醉药药品品和和精精神神药药品品使使用用知知识识和和规规范范化化管管理理的的培培训训。执执业业医医师师经经考考核核合合格格后后取取得得麻麻醉醉药药品品和和第第一一类精神药品类精神药品的处方权，的处方权，处方管理办法处方管理办法 麻醉药品与精神药品麻醉药品与精神药品第二类精神药品第二类精神药品 取取得得处处方方权权的的执执业业医医师师即即获获得得第第二二类类精精神神药品药品的处方权。的处方权。 地西泮（安定），苯巴比妥，艾司唑仑等地西泮（安定），苯巴比妥，艾司唑仑等 四、抗菌药物四、抗菌药物2011年到年到2013年连续年连续3年的抗
11、菌药物专项整年的抗菌药物专项整治活动。治活动。2012年年8月颁布月颁布抗菌药物临床应用管理办抗菌药物临床应用管理办法法抗菌药物临床应用指导原则（抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）年版）抗菌药物的分级管理抗菌药物的分级管理（一）（一）“非限制使用非限制使用”药物（即首选药物、一线用药）：疗药物（即首选药物、一线用药）：疗效好，副作用小，价格低廉的抗菌药物，效好，副作用小，价格低廉的抗菌药物，临床各级医师临床各级医师可可根据需要选用。根据需要选用。 （二）（二）“限制使用限制使用”药物（即次选药物、二线用药）：疗效药物（即次选药物、二线用药）：疗效好但价格昂贵或毒副作用大的药物，使用需说明
12、理由，并好但价格昂贵或毒副作用大的药物，使用需说明理由，并经主治及以上医师同意并签字方可使用。经主治及以上医师同意并签字方可使用。（三）（三）“特殊使用药物特殊使用药物”（即三线用药）：疗效好，价格昂（即三线用药）：疗效好，价格昂贵，针对特殊耐药菌或新上市抗菌药其疗效或安全性等临贵，针对特殊耐药菌或新上市抗菌药其疗效或安全性等临床资料尚少，或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药床资料尚少，或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药性的药物，使用应有严格的指征或确凿依据，需经有关专性的药物，使用应有严格的指征或确凿依据，需经有关专家家会诊会诊，其处方须由副主任、主任医师签名方可使用。，其处方须由副主
13、任、主任医师签名方可使用。特殊情况下级医师可越级使用特殊情况下级医师可越级使用24h量量，但事后要补充相关，但事后要补充相关资料。资料。抗菌药物的联合应用抗菌药物的联合应用单一药物可有效治疗的感染不需联合用药，单一药物可有效治疗的感染不需联合用药，仅在下列情况时有指征联合用药。仅在下列情况时有指征联合用药。1.病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。陷者的严重感染。2.单一抗菌药物不能控制的严重感染，需氧单一抗菌药物不能控制的严重感染，需氧菌及厌氧菌菌及厌氧菌混合感染混合感染，2 种及种及2 种以上复数种以上复数菌感染，菌感染，抗菌药物的联合应用
14、抗菌药物的联合应用3.需需长疗程治疗长疗程治疗，但病原菌易对某些抗菌药，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，如某些侵袭性真菌物产生耐药性的感染，如某些侵袭性真菌病；或病原菌含有不同生长特点的菌群，病；或病原菌含有不同生长特点的菌群，需要应用不同抗菌机制的药物联合使用，需要应用不同抗菌机制的药物联合使用，如如结核和非结核分枝杆菌结核和非结核分枝杆菌。4.毒性较大毒性较大的抗菌药物，联合用药时剂量可的抗菌药物，联合用药时剂量可适当减少，但需有临床资料证明其同样有适当减少，但需有临床资料证明其同样有效。如两性霉素效。如两性霉素B 与氟胞嘧啶联合治疗隐球与氟胞嘧啶联合治疗隐球菌脑膜炎时，前者的剂
15、量可适当减少，以菌脑膜炎时，前者的剂量可适当减少，以减少其毒性反应。减少其毒性反应。抗菌药物的联合应用抗菌药物的联合应用联合用药时宜选用具有协同或相加作用的联合用药时宜选用具有协同或相加作用的药物联合，如青霉素类、头孢菌素类或其药物联合，如青霉素类、头孢菌素类或其他他-内酰胺类与氨基糖苷类联合。联合用药内酰胺类与氨基糖苷类联合。联合用药通常采用通常采用2 种药物联合，种药物联合，3 种及种及3 种以上药种以上药物联合仅适用于个别情况物联合仅适用于个别情况，如结核病的治，如结核病的治疗。此外必须注意联合用药后药物不良反疗。此外必须注意联合用药后药物不良反应亦可能增多。应亦可能增多。常用抗菌药物的
16、不良反应常用抗菌药物的不良反应头孢曲松使用本品时停用一切含钙制剂，尤其是不能将头孢曲松钠溶于复方氯化钠、复方乳酸钠、葡萄糖酸钙等含钙溶液中，也不能在短时间内（48小时内）使用含钙的药物。因为头孢曲松钠为阴离子,极易与阳离子钙形成不溶性沉淀,属化学配伍禁忌。头孢曲松钠在胆汁与肾脏中浓度很高,如与钙离子结合后,可形成不溶性头孢曲松钙沉淀,并很快在胆管或胆囊及肾收集系统形成结石(或泥沙)国家药品不良反应信息通报第国家药品不良反应信息通报第14期期头孢哌酮舒巴坦抗菌谱与头孢噻肟相似对产ESBLs菌有效含四氮唑侧链，可导致低凝血酶原症或出血，合用维生素K1可预防。双硫仑样反应 用药期间及治疗结束后72小
17、时内应避免摄入含酒精食物。双硫仑样反应与四氮唑侧链有关,用药后若饮酒，会发生面部潮红、眼结膜充血、视觉模糊、头颈部血管剧烈搏动或搏动性头痛、头晕，恶心、呕吐、出汗、口干、胸痛、心肌梗塞、急性心衰、呼吸困难、急性肝损伤，惊厥及死亡等头孢哌酮、头孢哌酮舒巴坦、头孢曲松、头孢唑林、头孢氨苄、头孢克洛、头孢米诺等头孢哌酮致双硫仑样反应的报告最多、最敏感，如有患者在使用后吃酒心巧克力、服用藿香正气水、服用甘草合剂、甚至仅用酒精处理皮肤也会发生双硫仑样反应。头孢噻肟、头孢他啶、头孢唑肟、头孢克肟等 无27另外甲硝唑（甲硝唑可抑制酒精的代谢，服药后饮酒可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状）、替硝唑、酮康唑、呋喃唑
18、酮、氯霉素、甲苯磺丁脲、格列本脲、苯乙双胍等均可引起双硫仑样反应。双硫仑样反应氟喹诺酮类的不良反应氟喹诺酮类的不良反应光敏反应光敏反应最严重的为司帕沙星最严重的为司帕沙星包括使用后数日内，应避免接触日光及包括使用后数日内，应避免接触日光及紫外光，可使用防晒霜、穿戴遮光衣物紫外光，可使用防晒霜、穿戴遮光衣物预防。预防。29国家药品不良反应信息通报第35期氟喹诺酮类的不良反应氟喹诺酮类的不良反应血糖异常血糖异常最严重的为加替沙星，已禁用于糖尿病最严重的为加替沙星，已禁用于糖尿病患者患者洛美沙星、莫西沙星、氧氟沙星等喹诺洛美沙星、莫西沙星、氧氟沙星等喹诺酮类药品也有引起血糖异常的报告，包酮类药品也有
19、引起血糖异常的报告，包括括低血糖低血糖反应和反应和高血糖高血糖反应。反应。相对安全的为左氧氟沙星、环丙沙星相对安全的为左氧氟沙星、环丙沙星。30国家药品不良反应信息通报第24期克林霉素的不良反应克林霉素的不良反应免皮试，颇受欢迎免皮试，颇受欢迎急性肾功能损害、血尿急性肾功能损害、血尿其中盐酸克林霉素的其中盐酸克林霉素的肾损、血尿报告数肾损、血尿报告数大于大于克林霉素磷酸酯克林霉素磷酸酯31国家药品不良反应信息通报第20期抗菌药物治疗性应用的基本原则抗菌药物治疗性应用的基本原则 （1）诊断为细菌性感染者，方有指征应用）诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物；抗菌药物； （2）尽早查明感染病原，
20、根据病原种类及）尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物；细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物； （3）按照药物的抗菌作用特点及其体内过）按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药；程特点选择用药； （4）抗菌药物治疗方案应综合患者病情、）抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订；病原菌种类及抗菌药物特点制订；医师出现那些情形的，医疗机构应医师出现那些情形的，医疗机构应取消取消其抗菌药物处方权其抗菌药物处方权（1）抗菌药物考核不合格的；）抗菌药物考核不合格的；（2）限制处方权后，仍出现超常处方且无）限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的；正当理由的；（3）未按照规定开具抗菌药物处方，造成）未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；严重后果的；（4）未按照规定使用抗菌药物，造成严重）未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；后果的；（5）开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。）开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。五、重点监控药物五、重点监控药物重点监控药物重点监控药物重点监控药物重点监控药物共共25种种用药助手用药助手谢谢大家谢谢大家Thank for your attention2024年7月22日38
