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1、ACEI所致相关咳嗽：医师案头手册所致相关咳嗽：医师案头手册不准确的信息不准确的信息12020/3/15研究背景及目的研究背景及目的研究背景研究背景干咳是已知的ACEI常见的不良反应目前从各种文献报道的ACEI导致的咳嗽率并不一致鉴于绝大多数ACEI上市时间已经超过15年，其最初上市时说明书上标示的咳嗽的发生率未得到更新目前，美国的临床医生常参考PDR（医师案头手册）研究目的研究目的通过比较近20年发表的研究文献中关于ACEI的咳嗽发生率数据，给予医生一个全面的、更新的关于ACEI咳嗽的参考数据The American Journal of Medicine, Vol 123, No 11,
2、November 201022024/7/22研究方法研究方法数据收集策略及入选标准数据收集策略及入选标准从PUBMED/EMBASE/CENTRAL收集1990至2010年ACEI所致的咳嗽及停药的相关文献随机对照试验、基于ACEI治疗对比、ACEI组病人数不少于100、随访时间不短于3个月、有咳嗽率报道提取PDR（Physician Deck Reference）1990至2009年ACEI所致的咳嗽及停药的报告从FDA网站收集相关药物的注册批件、最终批准的药物标签等信息The American Journal of Medicine, Vol 123, No 11, November 2
3、01032024/7/22研究方法研究方法数据处理数据处理与PDR中的数据及ACEI说明书的描述相比对，了解不同ACEI的真实咳嗽的发生情况的差异咳嗽信息通过随访时与病人的交谈或者通过问卷调查获知运用荟萃分析法对数据进行分析安慰剂校正咳嗽率：ACEI组的咳嗽率与安慰剂组的咳嗽率之差The American Journal of Medicine, Vol 123, No 11, November 201042024/7/22荟萃分析纳入研究荟萃分析纳入研究The American Journal of Medicine, Vol 123, No 11, November 201052024/7
4、/22结果结果咳嗽率及因咳嗽所致停药率咳嗽率及因咳嗽所致停药率本荟萃分析共纳入125项符合入选标准的临床研究，其中共111,798例患者使用ACEI进行治疗，86,437例患者使用其他药物治疗（含安慰剂）绝大多数情况下，文献报道ACEI的咳嗽发生率均显著高于PDR中的相应数据绝大多数情况下，文献报道ACEI所致咳嗽的停药率均显著高于PDR中的相应数据考虑到ACEI这一大类药物具备的明确的未被超越的心脑肾保护作用，选择咳嗽率及停药率低的ACEI很重要The American Journal of Medicine, Vol 123, No 11, November 201062024/7/22图
5、图3. 随机对照试验中报道的各随机对照试验中报道的各ACEI所致咳嗽发生率与所致咳嗽发生率与PDR中相应数据比较中相应数据比较未经安慰剂校正时，在文献中未经安慰剂校正时，在文献中报道的报道的ACEI的咳嗽发生率通常的咳嗽发生率通常都高于都高于10%The American Journal of Medicine, Vol 123, No 11, November 201072024/7/22图图4. 文献报道的各文献报道的各ACEI所致咳嗽的停药率与所致咳嗽的停药率与PDR中相应数据比较中相应数据比较未经安慰剂校正时，基于不同国家使用未经安慰剂校正时，基于不同国家使用ACEI的偏好及数量的的偏
6、好及数量的不同，不同，ACEI因咳嗽所致停药率平均为因咳嗽所致停药率平均为2.5%The American Journal of Medicine, Vol 123, No 11, November 201082024/7/22表表2. 各各ACEI的安慰剂校正咳嗽率及停药率的安慰剂校正咳嗽率及停药率近近20年的研究文献数据显示，福辛普利具备较大优势：年的研究文献数据显示，福辛普利具备较大优势：咳嗽率在所研究的8个ACEI中最低因咳嗽所致停药率为0%（95% CI）The American Journal of Medicine, Vol 123, No 11, November 201092
7、024/7/22结论结论来自近来自近200,000人的数据荟萃发现人的数据荟萃发现ACEI所致的咳嗽比所致的咳嗽比PDR及说明书描述的更高，在不同的及说明书描述的更高，在不同的ACEI中差别较大中差别较大药品监管机构应该采取行动，对其说明书的更新提出要求，药品监管机构应该采取行动，对其说明书的更新提出要求，使得使用这些药品的患者能够了解更全面的这种不良反应使得使用这些药品的患者能够了解更全面的这种不良反应发生的概率发生的概率临床意义临床意义PDR中报道的中报道的ACEI相关的常见副作用如咳嗽低于文献报相关的常见副作用如咳嗽低于文献报道值数倍道值数倍必须采取必要措施保证药品标签有关安全性及药品必
8、须采取必要措施保证药品标签有关安全性及药品相关的相关的副作用信息副作用信息及时更新及时更新目前临床选择目前临床选择ACEI应依据研究文献汇总的结果，优选咳应依据研究文献汇总的结果，优选咳嗽及因咳嗽所致停药率更低的药物嗽及因咳嗽所致停药率更低的药物The American Journal of Medicine, Vol 123, No 11, November 2010102024/7/22蒙诺在几种常用蒙诺在几种常用ACEI中具有优势中具有优势贝那普利培哚普利雷米普利福辛普利（蒙诺）蒙诺优势分析分子结构羧基类羧基类羧基类膦酸基类分子基团不同药物分类第二代第二代第二代第三代新一代的ACEIT/
9、P比值40%35%56%64%降压平稳持久代谢途径部分肝肾双通道排泄肾脏排泄肾脏排泄肝肾双通道代偿性消除，可变比例地经胆汁和肾脏排泄大剂量不易产生药物蓄积，最大化发挥ACEI的心脑肾保护作用靶器官保护证据心脏终点ACCOMPLISHEUROPAASCOTADVANCEHOPEAIREFACETFESTFAMISPREVENDIT在开博通的基础上，又开创性的进行多种方向的研究，循证医学证据充分肾脏终点AIPRI，ESBARIROADACCOMPLISHADVANCEASCOTREINAASKESPIRALPREVENDIT在肾脏保护方面的循证证据充分安全性(Meta分析)2.45%(咳嗽)2.53%(咳嗽)5.36%(咳嗽)0.66%(咳嗽)咳嗽发生率最低因咳嗽停药(Meta)NA(NotAvaliable)1.85%5.28%0%停药发生率低价格(元)3.7/天(10mg)3.9/天(4mg)6.5/天(5mg)3.4/天(10mg)性价比最高112024/7/22谢谢！谢谢！122024/7/22
