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1、临床输血相关法律法规制度规范1 1国家标准：国家标准： 中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法1998.10.11998.10.1医疗废物管理条例医疗废物管理条例20032003医疗卫生机构医疗废物管理办法医疗卫生机构医疗废物管理办法 20032003 医院感染管理规范医院感染管理规范 消毒技术规范消毒技术规范20022002 临床输血技术规范临床输血技术规范2000.10.12000.10.1 医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法2012.8.12012.8.12 2制度规范用血管理办法临床用血申请分级管理制度临床用血申请分级管理制度 临床科室及医师临床用血评价考核及公示临床科
2、室及医师临床用血评价考核及公示制度制度临床用血储备计划及库存量管理制度临床用血储备计划及库存量管理制度 临床输血知识和无偿献血知识教育和培训临床输血知识和无偿献血知识教育和培训制度制度临床用血前评估和用血后效果评价制度临床用血前评估和用血后效果评价制度3 3制度规范自体输血、围手术期血液保护的输血技术自体输血、围手术期血液保护的输血技术管理制度管理制度输血科血液储存质量监测规范及信息反馈输血科血液储存质量监测规范及信息反馈制度制度临床输血过程的质量管理监控及效果评价临床输血过程的质量管理监控及效果评价制度制度临床紧急用血预案临床紧急用血预案控制输血的严重危害方案和实施细则控制输血的严重危害方案
3、和实施细则 4 4制度规范输血不良反应识别、输血感染疾病登记、输血不良反应识别、输血感染疾病登记、报告和调查处理程序报告和调查处理程序 输血前核对制度输血前核对制度临床输血申请审核登记和用血报批制度临床输血申请审核登记和用血报批制度输血相容性检测管理制度输血相容性检测管理制度输血前病人血液标本采集、送检和接受登输血前病人血液标本采集、送检和接受登记制度记制度输血科标本管理制度输血科标本管理制度5 5医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法第七条医疗机构应当加强组织管理，明确岗位职责，健全管理制度。 医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责 任人。6 6医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床
4、用血管理办法第八条二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任，成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。 7 7医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法第九条临床用血管理委员会或者临床用血管理工作组应当履行以下职责： （一）认真贯彻临床用血管理相关法律、法规、规章、技术规范和标准，制订本机构临床用血管理的规章制度并监督实施； （二）评估确定临床用血的重点科室、关键环节和流程； （三）定期监测、分析和评估临床用
5、血情况，开展临床用血质量评价工作，提高临床合理用血水平； （四）分析临床用血不良事件，提出处理和改进措施； （五）指导并推动开展自体输血等血液保护及输血新技术； （六）承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。 8 8医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法第十条医疗机构应当根据有关规定和临床用血需求设置输血科或者血库，并根据自身功能、任务、规模，配备与输血工作相适应的专业技术人员、设施、设备。 9 9医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法第十一条输血科及血库的主要职责是： （一）建立临床用血质量管理体系，推动临床合理用血； （二）负责制订临床用血储备计划，根据血站供血的预警
6、信息和医院的血液库存情况协调临床用血； （三）负责血液预订、入库、储存、发放工作； （四）负责输血相关免疫血液学检测； （五）参与推动自体输血等血液保护及输血新技术； （六）参与特殊输血治疗病例的会诊，为临床合理用血提供咨询； （七）参与临床用血不良事件的调查； （八）根据临床治疗需要，参与开展血液治疗相关技术； （九）承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。 1010医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法第十九条医务人员应当认真执行临床输血技术规范，严格掌握临床输血适应证(不能输人情血)，根据患者病情和实验室检测指标，对输血指证进行综合评估，制订输血治疗方案。 1111医疗机构临
7、床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法第二十条医疗机构应当建立临床用血申请管理制度。 同一患者一天申请备血量少于800毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，上级医师核准签发后，方可备血。 同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血。 同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务部门批准，方可备血。 以上第二款、第三款和第四款规定不适用于急救用血。 1212医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用
8、血管理办法第二十一条在输血治疗前，医师应当向患者或者其近亲属说明输血目的、方式和风险，并签署临床输血治疗知情同意书(生命与人权)。 因抢救生命垂危的患者需要紧急输血，且不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准后，可以立即实施输血治疗。 1313医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法第二十二条医疗机构应当积极推行节约用血的新型医疗技术。 三级医院、有条件的二级医院和妇幼保健院应当开展自体输血技术，建立并完善管理制度和技术规范，提高合理用血水平，保证医疗质量和安全。 医疗机构应当动员符合条件的患者接受自体输血技术，提高输血治疗效果和安全性。 第二十三条医疗机构
9、应当积极推行成分输血，保证医疗质量和安全。 第二十四条医疗机构应当加强无偿献血知识的宣传教育工作，规范开展互助献血工作。 血站负责互助献血血液的采集、检测及用血者血液调配等工作 。1414医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法第二十五条医疗机构应当根据国家有关法律法规和规范建立临床用血不良事件监测报告制度。临床发现输血不良反应后，应当积极救治患者，及时向有关部门报告，并做好观察和记录。 1515医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法第二十八条医疗机构应当建立临床用血医学文书管理制度，确保临床用血信息客观真实、完整、可追溯。医师应当将患者输血适应证的评估、输血过程和输血后疗效
10、评价情况记入病历；临床输血治疗知情同意书、输血记录单等随病历保存。 第二十九条医疗机构应当建立培训制度，加强对医务人员临床用血和无偿献血知识的培训，将临床用血相关知识培训纳入继续教育内容。新上岗医务人员应当接受岗前临床用血相关知识培训及考核。 第三十条医疗机构应当建立科室和医师临床用血评价及公示制度。将临床用血情况纳入科室和医务人员工作考核指标体系。 禁止将用血量和经济收入作为输血科或者血库工作的考核指标。 1616临床输血技术规范临床输血技术规范 第二条 血液资源必须加以保护、合理应用，避免浪费，杜绝不必要的输血(避免副反应) 输血原则:能不输就不输，能少输就不多输，能用成分血就不用全血。第
11、三条 临床医师和输血医技人员应严格掌握输血适应证，正确应用成熟的临床输血技术和血液保护技术，包括成分输血和自体输血等。1717常见输血不良反应有哪些?（1 1）发热反应：）发热反应：2 2）过敏反应：（）过敏反应：（3 3）溶血反应）溶血反应（4 4）输血相关性移植物抗宿主病（）输血相关性移植物抗宿主病（TATAGVHDGVHD）。）。（5 5）输血相关的急性肺损伤：）输血相关的急性肺损伤：（6 6）输血后紫瘢。）输血后紫瘢。（7 7）血小板无效输注：发生率约）血小板无效输注：发生率约5050。（8 8）细菌污染性输血反应。）细菌污染性输血反应。（9 9）循环负荷过重。）循环负荷过重。（101
12、0）枸橼酸盐蓄积中毒：发生率很低。）枸橼酸盐蓄积中毒：发生率很低。（1111）肺微血管栓塞。）肺微血管栓塞。 (12) (12) 传染病风险（窗口期，核酸检测）传染病风险（窗口期，核酸检测）1818临床输血技术规范临床输血技术规范第五条 申请输血应由经治医师逐项填写临床输血申请单，由主治医师核准签字，连同受血者血样于预定输血日期前送交输血科（血库）备血（项目一定要填写准确）。1919临床输血技术规范临床输血技术规范第八条 亲友互助献血由经治医师等对患者家属进行动员，在输血科（血库）填写登记表，到血站或卫生行政部门批准的采血点（室）无偿献血，由血站进行血液的初、复检，并负责调配合格血液。 202
13、0临床输血技术规范临床输血技术规范第九条 患者治疗性血液成分去除、血浆置换等，由经治医师申请，输血科（血库）或有关科室参加制定治疗方案并负责实施，由输血科（血库）和经治医师负责患者治疗过程的监护。第十条 对于（）阴性和其他稀有血型患者，应采用自身输血、同型输血或配合型输血（A型血浆输给0型人）。第十一条 新生儿溶血病如需要换血疗法的，由经治医师申请，经主治医师核准，并经患儿家属或监护人签字同意，由血站和医院输血科（血库）提供适合的血液，换血由经治医师和输血科（血库）人员共同实施。2121临床输血技术规范临床输血技术规范第十二条 确定输血后，医护人员持输血申请单和贴好标签的试管，当面核对患者姓名
14、、性别、年龄、病案号、病室门急诊、床号、血型和诊断，采集血样。第十三条 由医护人员或专门人员将受血者血样与输血申请单送交输血科（血库），双方进行逐项核对。2222临床输血技术规范临床输血技术规范第十四条 受血者配血试验的血标本必须是输血前3天之内的（大量输血后重新抽血）。第十五条 输血科（血库）要逐项核对输血申请单、受血者和供血者血样，复查受血者和供血者血型（正、反定型），并常规检查患者（）血型（急诊抢救患者紧急输血时（）检查可除外），正确无误时可进行交叉配血。第十六条 凡输注全血、浓缩红细胞、红细胞悬液、洗涤红细胞、冰冻红细胞、浓缩白细胞、手工分离浓缩血小板等患者，应进行交叉配血试验。机器单
15、采浓缩血小板应血型同型输注。2323临床输血技术规范临床输血技术规范第十七条 凡遇有下列情况必须按全国临床检验操作规程有关规定作抗体筛选试验：交叉配血不合时；对有输血史、妊娠史或短期内需要接收多次输血者。第十八条 两人值班时，交叉配血试验由两人互相核对；一人值班时，操作完毕后自己复核，并填写配血试验结果。2424临床输血技术规范临床输血技术规范第二十四条 配血合格后，由医护人员到输血科（血库）取血。第二十五条 取血与发血的双方必须共同查对患者姓名、性别、病案号、门急诊病室、床号、血型、血液有效期及配血试验结果，以及保存血的外观等，准确无误时，双方共同签字后方可发出。（取血时要带上病历或取血单，
16、每次只能取一个病人的血液制品）2525临床输血技术规范临床输血技术规范 第二十六条 凡血袋有下列情形之一的，一律不得发出：1标签破损、字迹不清；2血袋有破损（尤其注意冰冻血浆）、漏血；3血液中有明显凝块；4血浆呈乳糜状或暗灰色；5血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒；6未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血；7红细胞层呈紫红色；8过期或其他须查证的情况。（注意机采血小板）第二十七条 血液发出后，受血者和供血者的血样保存于26冰箱，至少7天，以便对输血不良反应追查原因。第二十八条 血液发出后不得退回。2626临床输血技术规范临床输血技术规范第二十九条 输血前由两名医护人员核对交叉配血报
17、告单及血袋标签各项内容，检查血袋有无破损渗漏，血液颜色是否正常。准确无误方可输血。第三十条 输血时，由两名医护人员带病历共同到患者床旁核对患者姓名、性别、年龄、病案号、门急诊病室、床号、血型等，确认与配血报告相符，再次核对血液后，用符合标准的输血器进行输血。第三十一条 取回的血应尽快输用，不得自行贮血（检查中发现的问题：输血时间，储存条件）。输用前将血袋内的成分轻轻混匀，避免剧烈震荡。血液内不得加入其他药物，如需稀释只能用静脉注射生理盐水。 2727临床输血技术规范临床输血技术规范第三十二条 输血前后用静脉注射生理盐水冲洗输血管道。连续输用不同供血者的血液时，前一袋血输尽后，用静脉注射生理盐水
18、冲洗输血器，再接下一袋血继续输注。第三十三条 输血过程中应先慢后快，再根据病情和年龄调整输注速度，并严密观察受血者有无输血不良反应，如出现异常情况应及时处理：1减慢或停止输血，用静脉注射生理盐水维持静脉通路；2立即通知值班医师和输血科（血库）值班人员，及时检查、治疗和抢救，并查找原因，做好记录。2828临床输血技术规范临床输血技术规范第三十四条 疑为溶血性或细菌污染性输血反应，应立即停止输血，用静脉注射生理盐水维护静脉通路，及时报告上级医师，在积极治疗抢救的同时，做以下核对检查：1核对用血申请单、血袋标签、交叉配血试验记入；2核对受血者及供血者血型、（）血型。用保存于冰箱中的受血者与供血者血样
19、、新采集的受血者血样、血袋中血样，重测血型、（）血型、不规则抗体筛选及交叉配血试验（包括盐水相和非盐水相试验）；3立即抽取受血者血液加肝素抗凝剂，分离血浆，观察血浆颜色，测定血浆游离血红蛋白含量；4立即抽取受血者血液，检测血清胆红素含量、血浆游离血红蛋白含量、血浆结合珠蛋白测定、直接抗人球蛋白试验并检测相关抗体效价，如发现特殊抗体，应作进一步鉴定；5如怀疑细菌污染性输血反应，抽取血袋中血液做细菌学检验；6尽早检测血常规、尿常规及尿血红蛋白；7必要时，溶血反应发生后57小时测血清胆红素含量。2929临床输血技术规范临床输血技术规范第三十五条 输血完毕，医护人员对有输血反应的应逐项填写患者输血反应
20、回报单，并返还输血科（血库）保存。输血科（血库）每月统计上报医务处（科）。第三十六条 输血完毕后，医护人员将输血记录单（交叉配血报告单）贴在病历中，（并将血袋送回输血科（血库）至少保存一天）。3030临床科室及医师临床用血评价考核及公示制度临床科室及医师临床用血评价考核及公示制度临床科室及医师临床用血评价考核及公示制度临床科室及医师临床用血评价考核及公示制度 医师应当将患者输血适应症的评估、输血过程和输血后疗效评价情况记入病历；临床输血治疗知情同意书、输血记录单等随病历保存。用血合理性的评价：主要是看是否严格按照输血适应证进行输血。输血后疗效的评价：主要是指在输血后，医师要给予输血治疗后疗效评
21、价，并记录于病历中。看患者输血后较输血前有无疗效或有无输血不良反应的发生。如有输血不良反应发生，是否严格按照输血不良反应处理程序进行。3131临床用血公示 制度检查人员：由医务科组织成立临床用血专项检查小组，或由输血委员会成员组成。检查方法：每季度检查一次，抽取输血病历至少30份。检查内容包括以下几方面： 临床输血申请单的填写是否规范； 输血前是否有输血前检查； 输血前患者是否签写输血治疗同意书； 是否有相关实验室检查，是否符合临床输血适应症； 大量用血是否有审批； 患者病历中是否有输血适应症的评估、输血过程和输血后疗效评价情况； 每年将检查结果报医院质控办，考核结果与个人业绩及奖金挂钩，并在
22、全院公示通报。3232临床输血过程的质量管理监控及效果评价制度临床输血过程的质量管理监控及效果评价制度临床输血过程的质量管理监控及效果评价制度临床输血过程的质量管理监控及效果评价制度 输血前由两名护士或医护人员核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容，检查血有无破损渗漏，血液外观质量是否异常，准确无误方可输血。输血时，负责输血的护理人员带病历到患者床旁，再次核对患者姓名、性别、年龄、住院号、病室/门急诊、床号、血型等，确认与配血报告相符，再次核对血液后，用符合标准的输血器进行输血。取回的血应尽快输用，不得自行储血。输用前将血袋内的成分轻轻混匀，避免剧烈震荡。血液内不得加入其他药物，如需稀释只能用静脉注射生理盐水。输血前后用静脉注射用生理盐水冲洗输血管道。连续输用不同供血者的血液时，前一袋血输尽后，用静脉注射生理盐水冲洗输血器，再接下一袋血继续输注。 3333临床紧急用血预案临床紧急用血预案紧急用血管理预案经治医师首先为患者建立通畅的静脉通路，最好静脉插管，通过该插管采集供血型鉴定和交叉配血、病毒筛查试验用的血标本，并同时通知血库做好紧急用血准备。输血科在确认库存血液不足时，立即与采供血机构联系，说明哪种血液不能满足紧急输血的需要。 3434 谢谢！3535
