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1、*多普适 (紫杉醇注射液)【商品名】多普适【通用名称】紫杉醇注射液【批准文号】国药准字H20059962【消费厂商】哈药集团生物工程【中文名称】紫杉醇注射液【产品英文名称】Paclitaxel Injection【消费企业】哈药集团生物工程【成效主治】卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌(NSCLC)的一线和二线治疗， 以及头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等。【化学成分】主要成份为紫杉醇。 主要成份化学名称为： 5,20-环氧-1， 2， 4， 7，10，13-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4，10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-(2R,3S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯。分子式：
2、C47H51NO14 分子量：853.92 辅料为聚氧乙基代蓖麻油、无水乙醇、柠檬酸。【药理作用】本品为新型抗微管药物，通过促进微管蛋白聚合，抑制解聚，保持微管蛋白稳定， 抑制细胞有丝分裂。体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用，可能是使细胞中止于对放疗敏感的 G2 和 M 期。【药物互相作用】药代动力学资料证明顺铂后给予本品，本品去除率大约降低30%，骨髓毒性较为严重。同时应用酮康唑影响本品的代谢【不良反响】1、过敏反响：发生率为 39%，其中严重过敏反响发生率为 2%。多数为 1型变态反响，表现为支气管痉挛性呼吸困难，荨麻疹和低血压。几乎所有的反响发生在用药后最初的 10 分钟。2、骨髓
3、抑制：为主要剂量限制性毒性，表现为中性粒细胞减少，血小板降低少见，一般发生在用药后 810 日。严重中性粒细胞发生率为 47%，严重的血小板降低发生率为 5%。贫血较常见。3、神经毒性：周围神经病变发生率为 62%，最常见的表现为轻度麻木和感觉异常，严重的神经毒性发生率为 6%。4、 心血管毒性： 可有低血压和无病症的短时间心动过缓。 肌肉关节疼痛：发生率为 55%，发生于四肢关节，发生率和严重程度呈剂量依赖性。5、 胃肠道反响： 恶心， 呕吐， 腹泻和黏膜炎发生率分别为 59%， 43%和 39%，一般为轻和中度。6、肝脏毒性：为 ALT，AST 和 AKP 升高。7、脱发：发生率为 80%
4、。8、局部反响：输注药物的静脉和药物外渗局部的炎症。【禁忌症】对聚氧乙基代蓖麻油过敏者。禁用于中性白细胞低于 1500/MM 者1*【产品规格】5ml：30mg【用法用量】为了预防发生过敏反响，在紫杉醇治疗前 12 小时和 6 小时均分别口服地塞米松 20mg,治疗前 3060 分钟肌注或口服苯海拉明 50mg，静注西咪替丁 300mg 或雷尼替丁 50mg。单药剂量为 135200mg/m2， 在粒细胞集落刺激因子(G-CSF)支持下，剂量可达 250 mg/m2。将紫杉醇用生理盐水、5%葡萄糖或 5%葡萄糖生理盐水稀释成 0.31.20mg/ml 溶液，静滴 3 小时。结合用药剂量为 13
5、5175 mg/m2，34 周重复。【贮藏方法】遮光、密闭，在 25以下保存。【本卷须知】1、为预防有可能发生的过敏反响，紫杉醇治疗前应用地塞米松，苯海拉明和 H2 受体拮抗剂进展预处理。2、配制紫杉醇时必须加以注意，宜戴手套操作。倘假设皮肤接触本品，立即用肥皂彻底清洗皮肤，一旦接触粘膜应用水彻底清洗。3、静脉注射时一旦药液漏至血管外应立即停顿注入，局部冷敷和以 1普鲁卡因局封等相应措施。4、本品滴注开始1 小时内，每15 分钟测血压、心率和呼吸一次，注意过敏反响。5、滴注紫杉醇时应采用非聚氯乙烯材料的输液瓶和输液器，并通过所连接的过滤器，过滤器的微孔膜应小于 0.22 微米。6、紫杉醇浓缩注射液在静脉滴注前必须加以稀释，可用生理盐水、5葡萄糖或 5葡萄糖生理盐水稀释，最后稀释浓度为 0.31.2mg/ml。7、 用药期间应定期检查白细胞计数、 血小板计数、 肝肾功能和心电图等。8、本品应在有经历的肿瘤化疗医师指导下使用，患者必须住院，注射本品前须备有抗过敏反响的药物及相应的抢救器械。2
