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1、FMEAFMEA- -第第4 4版版潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析Potential Failure Mode and effects AnalysisPotential Failure Mode and effects Analysis0A、课程目的1.1.理解理解FMEAFMEA在在APQPAPQP中的作用；中的作用；2.FMEA 2.FMEA 介介绍；3.3.提供提供实际运用运用FMEAFMEA的技的技术指南；指南；4.4.使学使学员在在实施施产品品质量先期策划量先期策划过程中，会有程中，会有效地运用效地运用 FMEAFMEA；1B B、FMEA FMEA 简介简介 FME
2、AFMEA是是一种用以确保在是是一种用以确保在产品和品和过程的开程的开发过程中潜在程中潜在问题被考被考虑并被并被阐明的分析方法。明的分析方法。 其最明其最明显的的结果就是多功能小果就是多功能小组的集体知的集体知识的文件化。的文件化。 风险的的评估是估是评估和分析的一部分：其重点是估和分析的一部分：其重点是对设计，功能和任何，功能和任何应用用变更更评审以及潜在失效的以及潜在失效的风险进行行讨论。2 识别产品品/ /过程中每个零部件程中每个零部件, ,重重视关关键的零的零部件部件; ; 强调适适时性性. .必必须是事先的行是事先的行动; ; 能减少或消除因能减少或消除因进行行变更而更而带累的更大累
3、的更大损失失; ; 最理想的是在工装和最理想的是在工装和设备的开的开发和采和采购前前进行行; ;3 FMEA FMEA主要是借助于主要是借助于经验的反的反馈和和抽象思抽象思维来来实施的。施的。 经验的反的反馈是指根据是指根据过去同去同类产品品设计和加工中和加工中获得的得的经验，对已已经产生生过的的问题加以加以预防；防； 抽象思抽象思维法指的是法指的是对虽未未发生生过的的问题，用抽象思用抽象思维的方法挑剔的加以分析，以的方法挑剔的加以分析，以预防防缺陷的缺陷的发生。生。4Content总的更改第一章：通用FMEA指南引言对组织与管理的影响FMEA解释跟踪和持续改进第二章 FMEA战略、策划和执行
4、概述引言基本结构方法管理职责第三章DFMEA设计失效模式和影响分析引言DFMEA 的开发DFMEA案例维护DFMEA促使DFMEA改变链接第四章PFMEA过程失效模式和后果分析引言过程FMEA的开发PFMEA格式案例维护PFMEAs促使PFEMA的改进链接附录5总的更改第四版中使用的格式意在更容易阅读。加入了索引使用了图标指示关键的段落，并使用了视觉提示。增加了一些例子和解释以便增强手册的实用性，并根据其发展与FMEA的过程紧密连接在一起增强对FMEA过程和结果的管理者支持、关注和评审的需求。确定和加强了对DFMEA和PFMEA链接和他们与其他工具之间的链接改进了严重度、频度、探测度等级表，使
5、他们更适合于实际的分析和应用。介绍了目前在行业中运用到的可选方法增加了带有FMEA表格范例和特殊案例应用的附录不再强调“标准表格”，取而代之的是代表了当前行业内FMEA应用的多种选择不建议使用RPN作为风险评估的主要方法，改进的需求已经被修订，并包括了一些另外的方法，在RPN上使用阀值已经被澄清是不被推荐的一种做法。61.1FMEA历史 50年代初期，美国Grumman公司第一次把FMEA思想用于一种战斗机的操纵系统的设计分析，取得较好效果，以后逐渐推广。60年代中期用于美国航天工业。（阿波罗）1974年用于美国海军。（1629号军标）1985年IEC公布了FMEA标准：IEC812, 这个标
6、准被我国等同采用为GB782687：系统可靠性分析技术，失效模式和效应分析（FMEA）程序71.2FMEA的应用与发展 汽车、电机、电器等民用工业在自身质量保证体系中，规定在产品/工艺设计确认之前进行FMEA，以确保无缺陷/无隐患。并且将其发展为对供应商的要求。81.3对组织和管理者的影响FMEA是任何组织一项重要的活动，因为为FMEA的开发是一个影响到整个产品实现过程的多方论证的活动，其实施需要周详的策划以使其充分发挥效率。这个过程需要一个相当长的时间，而且对所需要资源的承诺是相当重要的。对于FMEA的开发来说，过程的所有人和最高管理部门的承诺是很重要的。尽管原则上相同的，实施方法还是会随着
7、相关公司的规模和结构不同而不同。1、范围包括公司内部和由各阶供方产生的FMEAs。2、当适用时，阐明设计和过程FMEA3、通过将FMEA过程变成APQP过程的一个完整部分来完成4、工程技术评审的一部分5、产品和过程设计的定期的签字和批准的一部分FMEA是由多方论证小组开发，小组的规模依赖设计的复杂性和公司的规模和组织，小组成员需要相关的专业知识、时间和管理者认可的授权。综合性的培训程序的执行包括：管理的纵览、培训使用者、供方培训、服务商培训。最最终，管理者，管理者对FMEAs的开的开发和和维护有有责任和所有任和所有权。9SOD所研究的系统/子系统/部件的功能/特性/要求是什么?可能会出现什么问
8、题?-无功能-部分功能-过强功能-功能间歇-非预期功能后果是什么?后果有多严重?起因是什么?发生的频次?所使用的预防和/或探测方法?该方法在探测时有多好?能做些什么?-设计更改-过程更改-特殊控制-标准/程序或指南的更改10二、综述FMEA战略、策划和实施2.1引言引言2.2基本结构基本结构2.3方法方法2.3.1 识别小组识别小组2.3.2定义范围定义范围2.3.4识别客户识别客户2.3.5识别功能、要求和规范识别功能、要求和规范2.3.6识别潜在失效模式识别潜在失效模式2.3.7识别潜在后果识别潜在后果2.3.8识别潜在原因识别潜在原因2.3.9识别控制方法识别控制方法2.3.10识别评估
9、风险识别评估风险2.3.11建议措施和结果建议措施和结果2.4 管理职责管理职责11二、综述FMEA战略、策划和实施2.1引言引言:FMEA开发，用一种通用的方法以明确：开发，用一种通用的方法以明确：潜在产品或过程未能达到预期潜在产品或过程未能达到预期潜在后果潜在后果潜在失效模式的原因潜在失效模式的原因当前控制方法的应用当前控制方法的应用风险水平风险水平风险减少风险减少2.2基本结构基本结构n功能、要求和被分析的可交付的产品或过程功能、要求和被分析的可交付的产品或过程n当功能要求没有被满足的时候的失效模式当功能要求没有被满足的时候的失效模式n失效模式的影响和后果失效模式的影响和后果n潜在失效模
10、式的原因潜在失效模式的原因n措施和控制原因的方法措施和控制原因的方法n预防失效模式再发生的措施预防失效模式再发生的措施12二、综述FMEA战略、策划和实施2.3方法方法2.3.1识别小组识别小组-不同步骤和内容，需要不同人参与不同步骤和内容，需要不同人参与13二、综述FMEA战略、策划和实施2.3.2识别范围：应用下列方法有助于小组定义范围：识别范围：应用下列方法有助于小组定义范围：功能模型功能模型框图框图P图图界面图界面图过程流程图过程流程图相互关系矩阵相互关系矩阵图表图表BOM2.3.9识别控制方法识别控制方法14二、综述FMEA战略、策划和实施2.3.4识别客户最终使用者OEM装配和制造
11、中心供应链制造业政府部门-法规2.3.5识别功能、要求和规范识别和理解有关的功能、要求和规范以定义范围。该活动的目的是澄清项目设计意图或过程目的，这有助于为每个属性或功能方面确定潜在失效模式2.3.6识别潜在失效模式失效的表现形式系统、子系统、零件未达到设计意图的形式过程不满足过程要求的形式典型的失效模式：裂纹、变形松动、泄漏、粘结、短路、氧化、断裂15二、综述FMEA战略、策划和实施2.3.7识别潜在后果失效给顾客带来的影响典型的失效后果：噪声、工作不正常、不良外观、不稳定、间歇性工作粗糙、无法坚固、无法钻孔、无法攻丝2.3.8识别潜在原因引起失效的原因：物理的/化学的连杆断裂的机理：晶体开
12、裂、回火脆性2.3.9识别控制方法 -识别现行的探测和预防，预防优先16二、综述FMEA战略、策划和实施2.3.10识别评估风险-组织需要理解其顾客风险评估的特殊要求 -S严重度：失效对顾客产生影响的级别 -O频度：失效的要因可能发生的频繁程度 -D探测度：对产品或过程控制探测失效要因或失效模式程度的一种评价 -三种风险评估方法：RPN法-不是唯一的，SOD或SD排序法2.3.11建议措施和结果：寻找改进2.4管理职责：管理者拥有FMEA过程，管理者有责任选择和应用资源，确保一个有效的风险管理过程，包括时机。管理责任还包括通过持续评审为小组提供直接支持，消除路障，包含吸取经验教训S O D R
13、PN SOD SD 7 7 3 147 773 73 7 3 7 147 737 77 3 7 7 147 377 37 17确定对象-P图、框图失效分析风险评估开始高风险结束？NoYes纠正/预防措施DFMEA1819DFMEA的研究对象4.1.9 项目/功能项目的名称和编号项目的功能尽可能简洁的语言描述4.2.1 潜在失效模式可能发生但不一定发生的失效专业化规范化的语言描述每种失效模式尽可能单列出来4.2.2 潜在失效后果失效模式对系统功能的影响根据顾客可能的发现和经历来评价需要集体的智慧4.2.3严重度（S）对失效后果的严重程度的评价只能通过修改设计来降低DFMEA的研究对象4.2.4
14、级别产品质量特性分为一般质量特性和关键质量特性对关键质量特性在分级栏中应用适当的字母或符号注明4.2.5 潜在失效起因/机理一个设计薄弱部分的迹象/征兆列出所有可能想到的起因/机理4.2.6频度（O）评价准则见P23描述失效起因/机理出现的可能性频度值参考现行控制P设计更改是降低频度数的唯一途径204.2.7 现行设计控制用于或正用于相同或相似设计中的那些方法有三种设计控制方法 预防起因/机理的出现P 查出失效起因/机理D 查出失效模式D4.2.8 探测度（D）查出失效模式、起因、机理的探测能力的度量表格见P274.2.9 风险顺序数（RPN）描述对象风险的大小RPN、SOD、SDS值高，不管
15、RPN值大小如何都必须关注4.3.1 建议措施按RPN值的大小确定改进顺序以及S值高的项目任何建议措施的目的都是为减小风险值，即S、O、D4.3.2 责任及目标完成日期落实措施的执行组织和个人预计完成的日期4.3.3采取的措施措施的简单说明措施的生效日期4.3.4 措施结果重新评价采取措施后的RPN值按照统一标准判断是否FMEA结束设计确认和验证不能降低探测度4.4 跟踪设计主管工程师负责建议措施的实施与落实FMEA是一份动态文件，永远体现当前最新设计水平21222324252627282930PFMEAPFMEA31323334PFMEA的研究对象5.1.95.1.9过程功能程功能/ /要求
16、要求填入被分析填入被分析过程的程的简要要说明（明（过程名称），建程名称），建议有有过程程/ /工序工序编号号可以可以说明工序的目的明工序的目的搬运：功能搬运：功能- -及及时完好的将完好的将产品搬运到客品搬运到客户指定的地点，要求指定的地点，要求- -不能超重，外不能超重，外观不能不能受受损，功能不能受，功能不能受损，交，交货时间准确，不能掉准确，不能掉货，不的受潮，不能混批混料，不的受潮，不能混批混料，标识要清楚，不允要清楚，不允许有工有工伤储存：功能存：功能- -将零件完好的按要求存放，要求将零件完好的按要求存放，要求- -温度适当，湿度要适当，保温度适当，湿度要适当，保证零件不零件不受潮
17、，受潮，储存地方不存地方不错误，储存方式要正确，不引起存方式要正确，不引起产品品储存混乱存混乱检测：功能：功能- -发现产品被品被测特性的符合性，特性的符合性，测试过程中保程中保护产品，要求品，要求- -产品无品无损坏，坏，没有不符合的没有不符合的产品流入下道工序品流入下道工序35PFMEA的研究对象5.2.1潜在失效模式可能发生不能满足过程功能/要求的意图，时上一过程的后果，下一过程的起因假设接收的材料/零件正确每种失效模式尽可能单列出来5.2.2潜在失效后果失效模式对顾客内部和外部的影响安全、法规的影响5.2.3严重度S对失效后果的严重程度的评价只能通过修改设计来降低5.2.4级别产品特性
18、/过程特性分级对特殊特性在分级栏中应用适当的字母或符号注明5.2.5潜在失效起因/机理失效是怎么发生的？人、机、料、法、环、测列出所有可能想到的起因/机理5.2.6频度O描述特定失效起因/机理发生的可能性过程更改生降低频度数的唯一途径5.2.7现行过程控制防止失效起因/机理发生或探测将发生的失效模式或起因/机理的控制方法有2种过程控制方法 预防：防止失效起因/机理或失效模式发生，或降低其发生概率（加P） 探测：探测失效起因/机理或失效模式发生，导致采取纠正措施（加D）5.2.8探测度D假设失效模式发生，探测到的可能性和发生频度相独立36PFMEA的研究对象5.2.9 风险顺序数（RPN）描述对象风险的大小RPN、SOD或SD按风险值的大小确定优先改进顺序S值高，不管RPN值大小如何都必须关注5.3.1 建议措施按风险值的大小确定改进顺序以及S值高的项目-任何建议措施的目的都是为减小风险值，即S、O、D-PFMEA不能降低S，除非产品设计/过程更改5.3.2 责任及目标完成日期落实措施的执行组织和个人预计完成的日期5.3.3采取的措施措施的简单说明措施的生效日期5.3.4 措施结果重新评价采取措施后的RPN值按照统一标准判断是否FMEA结束5.4 跟踪工艺主管工程师负责建议措施的实施与落实FMEA是一份动态文件，永远体现当前最新设计水平和相关措施373839404142434445
