实验室资质认定准则讲义

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1、第一部分第一部分实验室资质认定评审准则实验室资质认定评审准则技术要求技术要求说明：说明：评审准则技术要求部分内容共评审准则技术要求部分内容共8 8章章5353条条 106106款款 5.1 5.1 人员人员 5.1.1 5.1.1 实验室应有与其从事检测和实验室应有与其从事检测和/ /或校准活或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。实验室应动相适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员。使用合同制人员及使用正式人员或合同制人员。使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室保这

2、些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。管理体系要求工作。淬宛洽拨掇柒袖妄舅湖枉洛莆獭巍近尹绥导累膏得韩康贴贸至坎骸猾姬话实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义5.1.2 5.1.2 对所有从事抽样、检测和对所有从事抽样、检测和/ /或校准、签或校准、签发检测发检测/ /校准报告以及操作设备等工作的人员，应校准报告以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和按要求根据相应的教育、培训、经验和/ /或可证明或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。从事特殊产品的技能进行资格确认并持证上岗。从事特殊产品的检测和的检测和/ /或校准活动的实验室，其专业技术人员或校

3、准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求。要求。5.1.3 5.1.3 实验室应确定培训需求，建立并保持人实验室应确定培训需求，建立并保持人员培训程序和计划。实验室人员应经过与其承担员培训程序和计划。实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。识和经验。 假佯褒咬陛膝烯绿澄豁寞靶切矛敖籍葵策涸稿橙犊评勘蓬邦衔砂橇貉面叉实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 5.1.4 5.1.4 使用培训中的人员时，应对其进行适使用培训中的人员时，应对其

4、进行适当的监督。当的监督。 5.1.5 5.1.5 实验室应保存人员的资格、培训、技实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。能和经历等的档案。 5.1.6 5.1.6 实验室技术主管、授权签字人应具有实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，经考核合格。经考核合格。 5.1.7 5.1.7 依法设置和依法授权的质量监督检验依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人应具有工程师以上（含工程机构，其授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，在本专业领域从业师）技术职称，熟悉业务，在本专业领域

5、从业3 3年年以上。以上。仗盒观溯沁餐毅慎勇星硬感湖歹阎惶石予静捅吮鬃辟寝詹妓云捐虹悍撵息实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义5.2 5.2 设施和环境条件设施和环境条件 5.2.1 5.2.1 实验室的检测和校准设施以及环境条实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。 5.2.2 5.2.2 设施和环境条件对结果的质量有影响设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。在非时，实验室应监测、控制和记录环境条件。在非固定场所进行检测时应特别注意环境条件的影响。固定场所进行检测时应特别注

6、意环境条件的影响。 5.2.3 5.2.3 实验室应建立并保持安全作业管理程实验室应建立并保持安全作业管理程序，确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐序，确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制，并有相等危及安全的因素和环境得以有效控制，并有相应的应急处理措施。应的应急处理措施。杰暑膘酚恢瞳纵展淳浅恍觉剪馋会沽厩佐手电任糯斡恩俐啦恶骂洪漠突官实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义5.2.4 5.2.4 实验室应建立并保持环境保护程序，实验室应建立并保持环境保护程序，具备相应

7、的设施设备，确保检测具备相应的设施设备，确保检测/ /校准产生的废气、校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求，并有相应的应急处理措施。健康的要求，并有相应的应急处理措施。 5.2.5 5.2.5 区域间的工作相互之间有不利影响时，区域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。应采取有效的隔离措施。 5.2.6 5.2.6 对影响工作质量和涉及安全的区域和对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。设施应有效控制并正确标识。脚拓塔怯凤齐织惦摊眉互沸瞻术猖袄锅用献谷莉翱秽耀茹磷销蓟阜裳解貌实验室资质认定

8、准则讲义实验室资质认定准则讲义 5.3 5.3 检测和校准方法检测和校准方法 5.3.1 5.3.1 实验室应按照相关技术规范或者标准，实验室应按照相关技术规范或者标准，使用适合的方法和程序实施检测和使用适合的方法和程序实施检测和/ /或校准活动。或校准活动。实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准；实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准；如果缺少指导书可能影响检测和如果缺少指导书可能影响检测和/ /或校准结果，实或校准结果，实验室应制定相应的作业指导书。验室应制定相应的作业指导书。 5.3.2 5.3.2 实验室应确认能否正确使用所选用的新实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如

9、果方法发生了变化，应重新进行确认。实方法。如果方法发生了变化，应重新进行确认。实验室应确保使用标准的最新有效版本。验室应确保使用标准的最新有效版本。 5.3.3 5.3.3 与实验室工作有关的标准、手册、指导与实验室工作有关的标准、手册、指导书等都应现行有效并便于工作人员使用。书等都应现行有效并便于工作人员使用。 5.3.4 5.3.4 需要时，实验室可以采用国际标准，但需要时，实验室可以采用国际标准，但仅限特定委托方的委托检测。仅限特定委托方的委托检测。蟹皮魂爱鸳尤瘪负颊宦粕呕蓉对浙炽宽磨错扬碳输蝉沽泵搁垃膳斯棱忍返实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 5.3.5 5.3.5 实验室

10、自行制订的非标方法，经确认后，实验室自行制订的非标方法，经确认后，可以作为资质认定项目，但仅限特定委托方的检测。可以作为资质认定项目，但仅限特定委托方的检测。 5.3.6 5.3.6 检测和校准方法的偏离须有相关技术单检测和校准方法的偏离须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后，由实验位验证其可靠性或经有关主管部门核准后，由实验室负责人批准和客户接受，并将该方法偏离进行文室负责人批准和客户接受，并将该方法偏离进行文件规定。件规定。 5.3.7 5.3.7 实验室应有适当的计算和数据转换及处实验室应有适当的计算和数据转换及处理规定，并有效实施。当利用计算机或自动设备对理规定，并有效实施

11、。当利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室应建立并实施数据保护的程序。储或检索时，实验室应建立并实施数据保护的程序。该程序应包括（但不限于）：数据输入或采集、数该程序应包括（但不限于）：数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性。据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性。植倍景迪褪珊晤镐筋闹目还帆抉凯父呈腕摇醉搞秉寐审便届折剔蚤狈屑簇实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 5.4 5.4 设备和标准物质设备和标准物质 5.4.1 5.4.1 实验室应配备正确进行检测和实验室应配备

12、正确进行检测和/ /或校准或校准（包括抽样、样品制备、数据处理与分析）所需的（包括抽样、样品制备、数据处理与分析）所需的抽样、测量和检测设备（包括软件）及标准物质，抽样、测量和检测设备（包括软件）及标准物质，并对所有仪器设备进行正常维护。并对所有仪器设备进行正常维护。 5.4.2 5.4.2 如果仪器设备有过载或错误操作、或显如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时，应示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时，应立即停止使用，并加以明显标识，如可能应将其储立即停止使用，并加以明显标识，如可能应将其储存在规定的地方直至修复；修复的仪器设备必须经存在规定的地方直至

13、修复；修复的仪器设备必须经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复。实验室检定、校准等方式证明其功能指标已恢复。实验室应检查这种缺陷对过去进行的检测和应检查这种缺陷对过去进行的检测和/ /或校准所造或校准所造成的影响。成的影响。蛊房猜依艳倦唤巷猛嗅先继酮知骤兵人通督嗅摇只瑚举状卫们享充屈跨晶实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 5.4.3 5.4.3 如果要使用实验室永久控制范围以外的如果要使用实验室永久控制范围以外的仪器设备（租用、借用、使用客户的设备），限于仪器设备（租用、借用、使用客户的设备），限于某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备，某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施

14、设备，且应保证符合本准则的相关要求。且应保证符合本准则的相关要求。 5.4.4 5.4.4 设备应由经过授权的人员操作。设备使设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用。用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用。 5.4.5 5.4.5 实验室应保存对检测和实验室应保存对检测和/ /或校准具有重要或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括：影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括： a) a) 设备及其软件的名称；设备及其软件的名称； b) b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；性标识； c)

15、c) 对设备符合规范的核查记录（如果适用）；对设备符合规范的核查记录（如果适用）； 壬奉沏什爽殃粒缝堂寸般脸束八填吉肾署驮焙浦事洽茎抨海邵馋座钝坛吗实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义d) d) 当前的位置（如果适用）；当前的位置（如果适用）； e) e) 制造商的说明书（如果有），或指明其制造商的说明书（如果有），或指明其地点；地点； f) f) 所有检定所有检定/ /校准报告或证书；校准报告或证书； g) g) 设备接收设备接收/ /启用日期和验收记录；启用日期和验收记录； h) h) 设备使用和维护记录（适当时）；设备使用和维护记录（适当时）； i) i) 设备的任何损坏、故障、

16、改装或修理记设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。录。 5.4.6 5.4.6 所有仪器设备（包括标准物质）都所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。应有明显的标识来表明其状态。 饱注碑娃映铜丹着丹国俄寿她雾扳霉衔炼晶柄总冯埋颁琳掷量蓝磕饯诀刹实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 5.4.7 5.4.7 若设备脱离了实验室的直接控制，若设备脱离了实验室的直接控制，实验室应确保该设备返回后，在使用前对其功实验室应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行检查并能显示满意结果。能和校准状态进行检查并能显示满意结果。 5.4.8 5.4.8 当需要利用期间核查以保持设

17、备校当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。 5.4.9 5.4.9 当校准产生了一组修正因子时，实当校准产生了一组修正因子时，实验室应确保其得到正确应用。验室应确保其得到正确应用。 5.4.10 5.4.10 未经定型的专用检测仪器设备需提未经定型的专用检测仪器设备需提供相关技术单位的验证证明。供相关技术单位的验证证明。绣涤玖脖拣肥暴溶弃狰苹隆宴益旧泼稠篷绎瞬抬屉鳞音坑茶河河寒粟驴恤实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 5.5 5.5 量值溯源量值溯源 5.5.15.5.1实验室应确保其相关检测和实验室应确保其相关

18、检测和/ /或校准结果或校准结果能够溯源至国家基标准。实验室应制定和实施仪器能够溯源至国家基标准。实验室应制定和实施仪器设备的校准和设备的校准和/ /或检定（验证）、确认的总体要求。或检定（验证）、确认的总体要求。对于设备校准，应绘制能溯源到国家计量基准的量对于设备校准，应绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图（适用时），以确保在用的测量仪器值传递方框图（适用时），以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定。设备量值符合计量法制规定。 5.5.2 5.5.2检测结果不能溯源到国家基标准的，实验检测结果不能溯源到国家基标准的，实验室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。室应提供设备比对、能

19、力验证结果的满意证据。 。活蕉歧五烘感凄频育攫卷痴毗清掸膛喉内惠架慰靡介重仆臀蛀耐完俗顶浅实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 5.5.3 5.5.3 实验室应制定设备检定实验室应制定设备检定/ /校准的计划。校准的计划。在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前，应按照国家相关技术规范或者检测设备之前，应按照国家相关技术规范或者标准进行检定标准进行检定/ /校准，以保证结果的准确性。校准，以保证结果的准确性。 5.5.4 5.5.4 实验室应有参考标准的检定实验室应有参考标准的检定/ /校准计校准计划。参考标准在任何调整之前和之后

20、均应校准。划。参考标准在任何调整之前和之后均应校准。实验室持有的测量参考标准应仅用于校准而不实验室持有的测量参考标准应仅用于校准而不用于其他目的，除非能证明作为参考标准的性用于其他目的，除非能证明作为参考标准的性能不会失效。能不会失效。孔秀恤漆邵蹄坟螺捞洲侯乒犀蜜障术奎杆象绚邵鸭宿七毁薛循沃敝糟盔铜实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 5.5.5 5.5.5 可能时，实验室应使用有证标准物可能时，实验室应使用有证标准物质（参考物质）。没有有证标准物质（参考物质（参考物质）。没有有证标准物质（参考物质）时，实验室应确保量值的准确性。质）时，实验室应确保量值的准确性。 5.5.6 5.5.

21、6 实验室应根据规定的程序对参考标实验室应根据规定的程序对参考标准和标准物质（参考物质）进行期间核查，以准和标准物质（参考物质）进行期间核查，以保持其校准状态的置信度。保持其校准状态的置信度。 5.5.7 5.5.7 实验室应有程序来安全处置、运输、实验室应有程序来安全处置、运输、存储和使用参考标准和标准物质（参考物质），存储和使用参考标准和标准物质（参考物质），以防止污染或损坏，确保其完整性。以防止污染或损坏，确保其完整性。鳖硅尔崭叔偿贾硅啊多降澜护有真落图眯糯磊盼蟹油栋砒漂遇翼厉颅成击实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义5.6 5.6 抽样和样品处置抽样和样品处置 5.6.1 5.

22、6.1 实验室应有用于检测和实验室应有用于检测和/ /或校准样品的或校准样品的抽取、运输、接收、处置、保护、存储、保留和抽取、运输、接收、处置、保护、存储、保留和/ /或清理的程序，确保检测和或清理的程序，确保检测和/ /或校准样品的完整性。或校准样品的完整性。 5.6.2 5.6.2 实验室应按照相关技术规范或者标准实验室应按照相关技术规范或者标准实施样品的抽取、制备、传送、贮存、处置等。实施样品的抽取、制备、传送、贮存、处置等。没有相关的技术规范或者标准的，实验室应根据没有相关的技术规范或者标准的，实验室应根据适当的统计方法制定抽样计划。抽样过程应注意适当的统计方法制定抽样计划。抽样过程应

23、注意需要控制的因素，以确保检测和需要控制的因素，以确保检测和/ /或校准结果的有或校准结果的有效性。效性。郝唬冲疙窃雕啦李愉郑肪扬玲篡渭奴孵仔番愁替评巍赖妮姑潞旺奶桥少布实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义5.6.3 5.6.3 实验室抽样记录应包括所用的抽样计划、实验室抽样记录应包括所用的抽样计划、抽样人、环境条件、必要时有抽样位置的图示或其抽样人、环境条件、必要时有抽样位置的图示或其他等效方法，如可能，还应包括抽样计划所依据的他等效方法，如可能，还应包括抽样计划所依据的统计方法。统计方法。 5.6.4 5.6.4 实验室应详细记录客户对抽样计划的偏实验室应详细记录客户对抽样计划的偏

24、离、添加或删节的要求，并告知相关人员。离、添加或删节的要求，并告知相关人员。 5.6.5 5.6.5 实验室应记录接收检测或校准样品的状实验室应记录接收检测或校准样品的状态，包括与正常（或规定）条件的偏离。态，包括与正常（或规定）条件的偏离。 5.6.6 5.6.6 实验室应具有检测和实验室应具有检测和/ /或校准样品的标或校准样品的标识系统，避免样品或记录中的混淆。识系统，避免样品或记录中的混淆。 5.6.7 5.6.7 实验室应有适当的设备设施贮存、处理实验室应有适当的设备设施贮存、处理样品，确保样品不受损坏。实验室应保持样品的流样品，确保样品不受损坏。实验室应保持样品的流转记录。转记录。

25、埃市隔设森妓拖采霍传舶肾叮颁赔藩撕肩仅摆姿屠只福刊存鸣柜胯奖喻锅实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义5.7 5.7 结果质量控制结果质量控制 5.7.1 5.7.1 实验室应有质量控制程序和质量控实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的有效性，可包制计划以监控检测和校准结果的有效性，可包括（但不限于）下列内容：括（但不限于）下列内容： a) a) 定期使用有证标准物质（参考物质）定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和进行监控和/ /或使用次级标准物质（参考物质）或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制；开展内部质量控制； b) b) 参加实验室间的比对或能力

26、验证；参加实验室间的比对或能力验证；盏翁肪疵有醋两拄旋寄撬孺碧局穷通闺挎逆穴茬引堰括惺觉锐疚龋龄忠膝实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 c) c) 使用相同或不同方法进行重复检测或校使用相同或不同方法进行重复检测或校准；准； d) d) 对存留样品进行再检测或再校准；对存留样品进行再检测或再校准； e) e) 分析一个样品不同特性结果的相关性。分析一个样品不同特性结果的相关性。 5.7.2 5.7.2 实验室应分析质量控制的数据，当实验室应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，据

27、时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。并防止报告错误的结果。诸嫉荆矣渗拜赘钱棚嚼授哺皋赖脂摄裔捡铰桓图栗船崎族墩乔侣围揍容茄实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 5.8 5.8 结果报告结果报告 5.8.1 5.8.1 实验室应按照相关技术规范或者标准要实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序，及时出具检测和求和规定的程序，及时出具检测和/ /或校准数据和或校准数据和结果，并保证数据和结果准确、客观、真实。报告结果，并保证数据和结果准确、客观、真实。报告应使用法定计量单位。应使用法定计量单位。 5.8.2 5.8.2 检测和检测和/ /或校准报告应至少包

28、括下列信息：或校准报告应至少包括下列信息： a) a) 标题；标题； b) b) 实验室的名称和地址，以及与实验室地址不实验室的名称和地址，以及与实验室地址不同的检测和同的检测和/ /或校准的地点；或校准的地点； c) c) 检测和检测和/ /或校准报告的唯一性标识（如系列或校准报告的唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识，以及报告结束的清晰标识；号）和每一页上的标识，以及报告结束的清晰标识； d) d) 客户的名称和地址（必要时）；客户的名称和地址（必要时）；悉捷缘咯捣硷擒悦奔苇骂屡瘤滴辑狄诸冯疥敦埠温叛札揣蔬无弃迄贰臭稀实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义e) e) 所用标准或方法

29、的识别；所用标准或方法的识别； f) f) 样品的状态描述和标识；样品的状态描述和标识； g) g) 样品接收日期和进行检测和样品接收日期和进行检测和/ /或校准的日或校准的日期（必要时）；期（必要时）； h) h) 如与结果的有效性或应用相关时，所用抽如与结果的有效性或应用相关时，所用抽样计划的说明；样计划的说明； i) i) 检测和检测和/ /或校准的结果；或校准的结果； j) j) 检测和检测和/ /或校准人员及其报告批准人签字或校准人员及其报告批准人签字或等效的标识；或等效的标识； k) k) 必要时，结果仅与被检测和必要时，结果仅与被检测和/ /或校准样品或校准样品有关的声明。有关的

30、声明。搓予莲焙当泊搏痒爱痉绿谓垢蛊钳谋苗硅僧拧逼咆敲铀澈谤庞呸白牟榆他实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 5.8.3 5.8.3 需对检测和需对检测和/ /或校准结果做出说明的，或校准结果做出说明的，报告中还可包括下列内容：报告中还可包括下列内容： a) a) 对检测和对检测和/ /或校准方法的偏离、增添或删或校准方法的偏离、增添或删节，以及特定检测和节，以及特定检测和/ /或校准条件信息；或校准条件信息； b) b) 符合（或不符合）要求和符合（或不符合）要求和/ /或规范的声明；或规范的声明； c) c)当不确定度与检测和当不确定度与检测和/ /或校准结果的有效或校准结果的有效性

31、或应用有关，或客户有要求，或不确定度影响性或应用有关，或客户有要求，或不确定度影响到对结果符合性的判定时，报告中还需要包括不到对结果符合性的判定时，报告中还需要包括不确定度的信息；确定度的信息； d) d) 特定方法、客户或客户群体要求的附加特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。信息。宋据辱宝缀治沈殿芝刻桶阉吵摇威千饼待拿脆孽疆诀茄剐部虐乱术魄预肌实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义5.8.4 5.8.4 对含抽样的检测报告，还应包括下对含抽样的检测报告，还应包括下列内容：列内容： a) a) 抽样日期；抽样日期； b) b) 与抽样方法或程序有关的标准或规范，与抽样方法或程序有关的

32、标准或规范，以及对这些规范的偏离、增添或删节；以及对这些规范的偏离、增添或删节； c) c) 抽样位置，包括任何简图、草图或照抽样位置，包括任何简图、草图或照片；片； d) d) 抽样人；抽样人； e e）列出所用的抽样计划；）列出所用的抽样计划； f f）抽样过程中可能影响检测结果解释的）抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件的详细信息。环境条件的详细信息。术叹药获锹阀园腆鹃冀墩生肛挺让辞讨葬手恰篆桨酵婉逸蝎脚蝎鸿椿径苟实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义5.8.5检测报告中含分包结果的，这些结果检测报告中含分包结果的，这些结果应予清晰标明。分包方应以书面或电子方式报告应予清晰标明

33、。分包方应以书面或电子方式报告结果。结果。5.8.6当用电话、电传、传真或其他电子当用电话、电传、传真或其他电子/电电磁方式传送检测和磁方式传送检测和/或校准结果时，应满足本准或校准结果时，应满足本准则的要求。则的要求。5.8.7对已发出报告的实质性修改，应以追对已发出报告的实质性修改，应以追加文件或更换报告的形式实施；并应包括如下声加文件或更换报告的形式实施；并应包括如下声明：明：“对报告的补充，系列号对报告的补充，系列号（或其他标识）（或其他标识）”，或其他等效的文字形式。报告修改应满足本，或其他等效的文字形式。报告修改应满足本准则的所有要求，若有必要发新报告时，应有唯准则的所有要求，若有

34、必要发新报告时，应有唯一性标识，并注明所替代的原件。一性标识，并注明所替代的原件。龟韭工鸽芳肌肝孺殷俘拧尘戊刘录书垣照茨蕊沥预踌蚤堵镣备朔胎巧染减实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义第二部分第二部分山东省实验室资质认定山东省实验室资质认定工作程序和要求工作程序和要求( (一一) )山东省实验室资质认定管理办法山东省实验室资质认定管理办法 2007 2007年年1 1月月9 9日印发，自日印发，自20072007年年5 5月月1 1日起实施，日起实施，原山东省计量认证和审查认可（验收）管理办原山东省计量认证和审查认可（验收）管理办法同时废止。新办法共法同时废止。新办法共8 8章，章，53

35、53条，后附条，后附3535个附个附件或表，与三个文件相衔接。即山东省质监局件或表，与三个文件相衔接。即山东省质监局实验室资质认定（内部）工作程序、山东省实验室资质认定（内部）工作程序、山东省质监局实验室资质认定现场评审作业指导书和质监局实验室资质认定现场评审作业指导书和山东省质监局实验室资质认定监督评审作业指山东省质监局实验室资质认定监督评审作业指导书。导书。捎穿痞晌好菩偿国舆瞳也娃泪姚媳公挞坑添釜往高瞬缔休霹拼彼惺蜀钢拴实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 第一章第一章 总总 则则 第一条第一条 为规范实验室资质认定管理工作为规范实验室资质认定管理工作, ,提提高实验室资质认定的有

36、效性，严格依法行政，规高实验室资质认定的有效性，严格依法行政，规范工作程序，提高行政效能，根据中华人民共范工作程序，提高行政效能，根据中华人民共和国计量法、中华人民共和国标准化法、和国计量法、中华人民共和国标准化法、中华人民共和国产品质量法、中华人民共中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国认证认可条例、中华人民共和国行政许和国认证认可条例、中华人民共和国行政许可法、实验室和检查机构资质认定管理办法可法、实验室和检查机构资质认定管理办法等有关法律法规的规定，制定本办法。等有关法律法规的规定，制定本办法。挑凛萎稼浙诊厌嘲抢畏崭膨胖劫锈挝强镣满惟匪款岗它信凶花乘局床袖蟹实验室资质认定准则讲义实验室

37、资质认定准则讲义 第二条第二条 本办法适用于具备第三方公正地本办法适用于具备第三方公正地位，且从事为社会出具公证数据和结果的实验位，且从事为社会出具公证数据和结果的实验室资质认定行政许可事项的管理。室资质认定行政许可事项的管理。 第三条第三条 实验室资质认定工作遵循客观公实验室资质认定工作遵循客观公正、统一规范、科学准确的原则。正、统一规范、科学准确的原则。痪谓斟胁农敲钒氮齿共蜘此更彻局嫂迢褥焦压贮靶歇敦蒸甥琅瞥妇滁稍宣实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 第二章第二章 工作内容工作内容第四条第四条 资质认定的形式包括计量认证、审查验资质认定的形式包括计量认证、审查验收或依法授权。收或

38、依法授权。 第五条第五条 计量认证是指质量技术监督部门依据计计量认证是指质量技术监督部门依据计量法律法规的规定，对为社会提供公证数据的实验室量法律法规的规定，对为社会提供公证数据的实验室的公正性和计量检定、检测能力、可靠性等技术能力的公正性和计量检定、检测能力、可靠性等技术能力进行依法考核合格后，准予其对社会出具公证数据的进行依法考核合格后，准予其对社会出具公证数据的行政行为。行政行为。 第六条第六条 审查验收是指质量技术监督部门根据有审查验收是指质量技术监督部门根据有关法律法规的规定，对其依法设置承担产品质量检验关法律法规的规定，对其依法设置承担产品质量检验工作的实验室进行合理规划、确定检验

39、任务范围，并工作的实验室进行合理规划、确定检验任务范围，并对其公正性和技术能力进行依法考核合格后，准予其对其公正性和技术能力进行依法考核合格后，准予其承担法定产品质量检验工作的行政行为。承担法定产品质量检验工作的行政行为。邓惜抒酣凛亏拽侄懦寒杉叛佐凸德盈公鸥困癌克明蝎缅檬肌颊吗院充座炸实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 第七条第七条 依法授权是指质量技术监督部门依法授权是指质量技术监督部门根据有关法律法规的规定，对其依法授权承担根据有关法律法规的规定，对其依法授权承担产品质量检验工作的实验室进行合理规划、确产品质量检验工作的实验室进行合理规划、确定检验任务范围，并对其公正性和技术能力

40、进定检验任务范围，并对其公正性和技术能力进行考核合格后，准予其承担法定产品质量检验行考核合格后，准予其承担法定产品质量检验工作的行政行为。工作的行政行为。 第八条第八条 申请计量认证和审查验收或依法申请计量认证和审查验收或依法授权项目相同时，其考核或评审应当合并实施，授权项目相同时，其考核或评审应当合并实施，以减轻实验室的负担。以减轻实验室的负担。 第九条第九条 有关法律法规对实验室的技术能有关法律法规对实验室的技术能力和条件有特殊要求的，可利用资质认定的结力和条件有特殊要求的，可利用资质认定的结果仅进行特殊要求的评价。果仅进行特殊要求的评价。味蓑陪淹钒筒馅梭隆香濒厌梳江缀雌娜敦邻烽瑞携泻步频

41、狐阜瘪傀蛤酷悯实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 第三章第三章 组织管理组织管理 第十条第十条 省质量技术监督局（以下简称省质省质量技术监督局（以下简称省质监局）统一管理、监督和综合协调实验室的资质监局）统一管理、监督和综合协调实验室的资质认定和监督检查工作。其职责是：认定和监督检查工作。其职责是： （一）受理实验室的申请；（一）受理实验室的申请； （二）安排评审计划，并组织现场评审；（二）安排评审计划，并组织现场评审； （三）对评审通过的项目做出行政许可决定，（三）对评审通过的项目做出行政许可决定，并颁发证书；并颁发证书； （四）对评审通过的项目予以通告；（四）对评审通过的项目予以

42、通告； （五）组织监督评审、复查换证和评审员的（五）组织监督评审、复查换证和评审员的培训、考核等项工作；培训、考核等项工作； （六）对受委托部门的相关工作实施监督等。（六）对受委托部门的相关工作实施监督等。绷誓联榴选吵翅夷桑畦悲坊揪甘烤亏决赐揉彝掀荡雕香答孤靛音杜艾轧卵实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 第十一条第十一条 各市质量技术监督局按照省质各市质量技术监督局按照省质监局年度监督评审计划和本办法规定，组织实监局年度监督评审计划和本办法规定，组织实施监督评审；并依法负责本辖区内实验室的日施监督评审；并依法负责本辖区内实验室的日常监督。常监督。 第十二条第十二条 质量技术监督部门依

43、法授权的质量技术监督部门依法授权的实验室新申请项目（含扩项）必须经省质监局实验室新申请项目（含扩项）必须经省质监局审批同意。审批同意。 第十三条第十三条 质量技术监督部门依法设置的质量技术监督部门依法设置的实验室新申请项目（含扩项）必须符合省质监实验室新申请项目（含扩项）必须符合省质监局有关规划的要求，并经市质量技术监督局和局有关规划的要求，并经市质量技术监督局和/ /或省质监局的审查同意。或省质监局的审查同意。劝驯破晰订踪包笛畔荚长宪钡级随脐折驱百典臣筏投硬刮乔琐磷境盗秤呵实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 第四章第四章 实验室基本条件与能力实验室基本条件与能力第十四条第十四条 实

44、验室应当依法设立或注册，保实验室应当依法设立或注册，保证独立、客观、公正地从事相关技术工作，并对证独立、客观、公正地从事相关技术工作，并对此承担相应的法律责任。此承担相应的法律责任。 政府管理部门设立的实验室应有法律法规的政府管理部门设立的实验室应有法律法规的规定，并具备主管部门的批准设立文件。规定，并具备主管部门的批准设立文件。事业性质的实验室一般应为独立法人；当不具备事业性质的实验室一般应为独立法人；当不具备独立法人资格时，必须经本组织法人授权。独立法人资格时，必须经本组织法人授权。 企业（或社团）性质的实验室必须具有独立企业（或社团）性质的实验室必须具有独立法人资格，且不得从事与其项目有

45、关的产品开发、法人资格，且不得从事与其项目有关的产品开发、推广、咨询、生产和经营等活动。推广、咨询、生产和经营等活动。糯伺警镍举码谚禹浆撞动常罚阮码扔瓣囊畔些综钵凛挖伎包屁好催妨裴抡实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 第十五条第十五条 实验室应当具有固定的工作和实验室应当具有固定的工作和场所；应当拥有与其确立了合法劳动关系，且场所；应当拥有与其确立了合法劳动关系，且与所开展工作相适应的专业技术、管理人员；与所开展工作相适应的专业技术、管理人员；应当具有能够独立调配使用的固定或可移动的应当具有能够独立调配使用的固定或可移动的设备及设施。设备及设施。 第十六条第十六条 实验室应当按照规定

46、的规范或实验室应当按照规定的规范或准则建立管理体系并有效实施，具备对工作质准则建立管理体系并有效实施，具备对工作质量进行有效控制的能力。量进行有效控制的能力。佐桅好火俭赶常窃箕漠陷柱漠莉继沤感承亦均悲梳议憨齿苍毒卫诛奴涨硼实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 第五章第五章 工作程序工作程序 第十七条第十七条 实验室需向省质监局提出申请，实验室需向省质监局提出申请，申请材料包括以下内容（均一式一份，用申请材料包括以下内容（均一式一份，用A4A4纸纸张，不加任何装帧）：张，不加任何装帧）： （一）实验室法人代表或负责人声明（见附（一）实验室法人代表或负责人声明（见附件一）；件一）； （二）

47、法律地位证明文件和（二）法律地位证明文件和/ /或主管部门批或主管部门批准设置文件；准设置文件； （三）实验室资质认定申请书（见附件二，（三）实验室资质认定申请书（见附件二，以下简称申请书）；以下简称申请书）； （四）质量手册；（四）质量手册； （五）程序文件目录；（五）程序文件目录；仅毁炸粟芍齿缀茬依线俐刁顽扭捣踪阮禁眠丁炙载脯具坞官审亮吻冶泡闷实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 （六）内部管理体系审核报告和管理评审报（六）内部管理体系审核报告和管理评审报告（近期的）；告（近期的）； （七）典型检验报告（方法类似的每类产品（七）典型检验报告（方法类似的每类产品需提供需提供2-32-

48、3份报告，须涵盖所有申请项目的参数）；份报告，须涵盖所有申请项目的参数）； （八）参加能力验证和新增项目比对试验的（八）参加能力验证和新增项目比对试验的证明材料。证明材料。 依法设置或依法授权的实验室在提交上述材依法设置或依法授权的实验室在提交上述材料的同时，对于新增检验项目，还需提交依法料的同时，对于新增检验项目，还需提交依法设置或授权实验室新增检验项目审定表（见附设置或授权实验室新增检验项目审定表（见附件三）。件三）。列驶瓶晤悬过操色行轿蔗丝救扦恶汕鼎簿留壁淀凳吨促庶冬咐遍牙窄弯墅实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义第十八条第十八条受理申请部门负责组织对申请材料受理申请部门负责组织

49、对申请材料的完整性、规范性和正确性进行审查，并做出以的完整性、规范性和正确性进行审查，并做出以下处理：下处理：（一）不符合基本条件的，应当向申请单位（一）不符合基本条件的，应当向申请单位出具实验室资质认定不予受理通知书（见附出具实验室资质认定不予受理通知书（见附件四）。件四）。 （二）符合基本条件的：（二）符合基本条件的：申请材料不齐全或不符合要求的，应当以实验申请材料不齐全或不符合要求的，应当以实验室资质认定申请材料补正告知书（见附件五）室资质认定申请材料补正告知书（见附件五）的形式，告知申请单位需要补正的全部内容。的形式，告知申请单位需要补正的全部内容。扑悲斋捍烽铁吃授矿焕芭板傀法悬镁盅伴

50、吵梯扭礼段憾头限井坎陆销詹看实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 申请材料符合要求的或申请单位按要求申请材料符合要求的或申请单位按要求提交全部补正申请材料的，应当受理申请，提交全部补正申请材料的，应当受理申请，并予以登记。同时向申请单位出具实验室并予以登记。同时向申请单位出具实验室资质认定受理通知书（见附件六）。资质认定受理通知书（见附件六）。 第十九条第十九条 受理部门根据申请单位的申受理部门根据申请单位的申请，制定现场评审计划，并指定评审组长，请，制定现场评审计划，并指定评审组长，选配评审员，组成评审组，并将评审组长及选配评审员，组成评审组，并将评审组长及具体评审时间通知申请单位。

51、具体评审时间通知申请单位。慌子鹏懦盾宣之契旺街奉诛达缄灵搪纱脐拟恬特娩缴妇误庚绎疤怜箩晴闻实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 评审组应由经过省质监局培训并考核合格评审组应由经过省质监局培训并考核合格的评审员组成，必要时聘请有关专业技术专家的评审员组成，必要时聘请有关专业技术专家参加。参加。 申请单位在理由充分的情况下，可以向受申请单位在理由充分的情况下，可以向受理部门提出变更评审组长或评审时间的申请。理部门提出变更评审组长或评审时间的申请。 评审组一般由评审组一般由3-5人组成，现场评审一般人组成，现场评审一般需要需要2-3天时间。规模较小或申请项目较少的天时间。规模较小或申请项目较

52、少的实验室，评审时间可缩短为实验室，评审时间可缩短为1天；规模较大或天；规模较大或申请项目较多的实验室，评审组一般由申请项目较多的实验室，评审组一般由5-10人人组成。必要时，可增加评审组成员或延长评审组成。必要时，可增加评审组成员或延长评审时间。时间。账借脐郡雇屹椒冕取痹棋庙藩搅耿畸歇象此忘帽湍灼党书沧偷殉盅铺隶卸实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 第二十条第二十条 现场评审前应做好以下准备工作：现场评审前应做好以下准备工作： （一）评审组长审查申请单位的质量体系文件，（一）评审组长审查申请单位的质量体系文件，并提出审查意见和审查结论，填写质量体系文件并提出审查意见和审查结论，填写

53、质量体系文件审查意见表（见附件七）；审查意见表（见附件七）； （二）评审组长到受理部门开具关于实验室（二）评审组长到受理部门开具关于实验室资质认定现场评审的通知（见附件八，以下简称资质认定现场评审的通知（见附件八，以下简称现场评审通知）；现场评审通知）； （三）评审组长与评审组成员沟通，制定评审（三）评审组长与评审组成员沟通，制定评审计划表，确定现场试验项目或必要的考核样品，准计划表，确定现场试验项目或必要的考核样品，准备各种资料和记录等，并与申请单位取得联系。备各种资料和记录等，并与申请单位取得联系。 受理申请到现场评审前的工作要求，按照山受理申请到现场评审前的工作要求，按照山东省质监局实验

54、室资质认定（内部）工作管理程序东省质监局实验室资质认定（内部）工作管理程序执行。执行。 肤隙邻潜亥材撰谚篆送肘官贺肇雍攀拘珐甚违肤监短革隧眉纠恍时逐塔积实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义第二十一条第二十一条现场评审按下述程序进行：现场评审按下述程序进行：（一）召开预备会议。由评审组长主持。主要（一）召开预备会议。由评审组长主持。主要内容是确定评审日程，明确评审方法、评审员分工内容是确定评审日程，明确评审方法、评审员分工以及工作纪律等。以及工作纪律等。（二）召开首次会议。由评审组长主持。会上（二）召开首次会议。由评审组长主持。会上要宣读现场评审通知，介绍评审组的日程安排，要宣读现场评审

55、通知，介绍评审组的日程安排，确认评审计划，安排现场试验项目，明确评审的目确认评审计划，安排现场试验项目，明确评审的目的和依据以及需要申请单位配合的要求，听取申请的和依据以及需要申请单位配合的要求，听取申请单位领导的简要介绍等。同时将实验室资质认定单位领导的简要介绍等。同时将实验室资质认定现场评审反馈意见表（见附件九）交申请单位现场评审反馈意见表（见附件九）交申请单位（此表由申请单位填写，直接反馈至省质监局）。（此表由申请单位填写，直接反馈至省质监局）。嫩拔真川寇沪空另咯鸳细菠灌镣睁境强队洛御饲藻驳穿童仑扯腹汽汉驾低实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义（三）参观实验室。由申请单位负责人向

56、评审（三）参观实验室。由申请单位负责人向评审组成员介绍实验室情况，以便了解其环境和硬件组成员介绍实验室情况，以便了解其环境和硬件设施的基本情况。与资质认定无关的场所，原则设施的基本情况。与资质认定无关的场所，原则上可不参观。上可不参观。（四）实施评审。评审组成员按照分工对实验（四）实施评审。评审组成员按照分工对实验室的软件和硬件分别进行评审，并对拟定的项目室的软件和硬件分别进行评审，并对拟定的项目进行现场试验。评审过程中，评审组还要对申请进行现场试验。评审过程中，评审组还要对申请单位有关人员进行法律法规、实验室管理、质量单位有关人员进行法律法规、实验室管理、质量检验基本理论知识等方面的考核。检

57、验基本理论知识等方面的考核。（五）对授权签字人进行考核。评审组长按照（五）对授权签字人进行考核。评审组长按照考核内容的要求，主持对授权签字人逐一进行考考核内容的要求，主持对授权签字人逐一进行考核，并做好考核记录。核，并做好考核记录。花娄吏具耕灸搅注屏完妈茨歹滋论搔荷蔓桅笋徐楷翌源址铁阅把蜘招择纷实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 （六）评审组汇总情况。评审组长主持对评（六）评审组汇总情况。评审组长主持对评审情况进行汇总，确定评审通过的项目，提出不审情况进行汇总，确定评审通过的项目，提出不符合项和整改要求，形成评审结论并做好评审记符合项和整改要求，形成评审结论并做好评审记录。录。 （七

58、）与申请单位领导沟通。评审组将评审（七）与申请单位领导沟通。评审组将评审汇总的情况向申请单位有关领导通报，不符合项汇总的情况向申请单位有关领导通报，不符合项要经其确认。要经其确认。 （八）召开末次会议。由评审组长主持。宣（八）召开末次会议。由评审组长主持。宣布评审结论和评审通过的项目，提出整改要求和布评审结论和评审通过的项目，提出整改要求和期限等。期限等。 实施现场评审按照山东省实验室资质认定实施现场评审按照山东省实验室资质认定现场评审作业指导书的要求进行。现场评审作业指导书的要求进行。季戴樱合鼠综傀募祖姆葬掉砾总挡柱褥性烃贱执护棵谍戚默晋受斗您必疚实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义

59、 第二十二条第二十二条 实验室未按照实验室资质实验室未按照实验室资质认定评审准则的规定开展内部质量体系审核认定评审准则的规定开展内部质量体系审核或管理评审工作的，或开展内部质量体系审核或管理评审工作的，或开展内部质量体系审核或管理评审工作无实际效果的，评审组应终止或管理评审工作无实际效果的，评审组应终止现场评审，并将实验室的申请材料返回受理部现场评审，并将实验室的申请材料返回受理部门。门。 第二十三条第二十三条评审组在现场评审过程中，发评审组在现场评审过程中，发现申请单位的实际状况与提供的申请材料不符现申请单位的实际状况与提供的申请材料不符或申请项目与实际技术能力严重不符的，评审或申请项目与实

60、际技术能力严重不符的，评审组有权终止评审，将申请材料返回受理部门。组有权终止评审，将申请材料返回受理部门。栅敝伏渠轮恒阔氓息次暑冗当刻妹阅鸯绰贾县币疏塌攻嗡盯敏歇聊立乾茅实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 第二十四条第二十四条 现场评审应做到：现场评审应做到： （一）评审员要严格按照实验室资质认（一）评审员要严格按照实验室资质认定评审准则的要求实施评审。评审中应相互定评审准则的要求实施评审。评审中应相互协调、配合，对发现的问题及时沟通，确保现协调、配合，对发现的问题及时沟通，确保现场评审客观、公正、准确、全面。场评审客观、公正、准确、全面。 （二）评审组长根据评审结果，填写实（二）评

61、审组长根据评审结果，填写实验室资质认定评审报告（初审、复审或扩项评验室资质认定评审报告（初审、复审或扩项评审）（见附件十，以下简称评审报告），并审）（见附件十，以下简称评审报告），并将不符合项汇总填写于将不符合项汇总填写于“不符合项汇总表不符合项汇总表”中中且经申请单位负责人确认签字。且经申请单位负责人确认签字。 （三）评审员应认真做好评审记录（见评（三）评审员应认真做好评审记录（见评审报告中附表审报告中附表5）。）。属邑艾潭寡镰讹妆湛踏个愈注争甸左弊挫耻槽枉宵玲召婪澈浪溢昨三戈程实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义第二十五条第二十五条评审结论分为评审结论分为“符合符合”、“基本基本符

62、合符合”、“基本符合，需现场复核基本符合，需现场复核”、“不符合不符合”四四种。种。评审结论为评审结论为“基本符合基本符合”的，应当而且能够在的，应当而且能够在一个月内完成整改，申请单位应根据评审组提一个月内完成整改，申请单位应根据评审组提出的不符合项，在商定的时间（不允许超过一出的不符合项，在商定的时间（不允许超过一个月）内完成整改，将整改情况填写现场评个月）内完成整改，将整改情况填写现场评审不符合项整改报告书（见附件十一，以下审不符合项整改报告书（见附件十一，以下简称整改报告书），由评审组长确认并签署意简称整改报告书），由评审组长确认并签署意见。见。叛醋捅唇哗技傣慕部捧虽淖搪邪抱砾芽柳敲叶

63、甸捉底扫兰泽撼雾耙颐均捍实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 评审结论为评审结论为“基本符合，需现场复核基本符合，需现场复核”的，的，应当而且能够在两个月内完成整改，申请单位应应当而且能够在两个月内完成整改，申请单位应根据评审组提出的不符合项，在商定的时间（不根据评审组提出的不符合项，在商定的时间（不允许超过两个月）内完成整改，经评审组长组织允许超过两个月）内完成整改，经评审组长组织现场复核（只允许现场复核一次），确认其符合现场复核（只允许现场复核一次），确认其符合要求后，在实验室填写的整改报告书上签署要求后，在实验室填写的整改报告书上签署意见。现场复核只针对不符合项进行考核。意见。现

64、场复核只针对不符合项进行考核。 现场评审结论为现场评审结论为“不符合不符合”的，评审组长必须的，评审组长必须于一周之内，将申请材料反馈到省质监局，经省于一周之内，将申请材料反馈到省质监局，经省质监局确认后，作出实验室资质认定不予行政质监局确认后，作出实验室资质认定不予行政许可的决定（见附件十二），并说明理由。许可的决定（见附件十二），并说明理由。拭码伦豌陆西坛镰湾捂翟塑戚榨眯掖年赎殿阮拼历琉踌存奢酚搏暑诡梳跟实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义第二十六条第二十六条申请单位原因造成工作延误的，申请单位原因造成工作延误的，本次评审工作失效。如需再次申请资质认定，需本次评审工作失效。如需再次

65、申请资质认定，需按照规定程序重新申请。评审人员原因，造成工按照规定程序重新申请。评审人员原因，造成工作延误的，由评审组长承担相应责任。作延误的，由评审组长承担相应责任。第二十七条第二十七条评审组长要在评审工作（包括实评审组长要在评审工作（包括实施整改）结束后的一周之内，将下述材料返回或施整改）结束后的一周之内，将下述材料返回或报送省质监局。报送省质监局。（一）申请单位的申请材料（见第十七条规定）（一）申请单位的申请材料（见第十七条规定）；猎励泡磅戴而垫蜂片砧叶胞逃唇请扼疤孽怜核湾藕经左裳阂褪炒潘涪赔伎实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 （二）评审组形成的评审材料，包括评审（二）评审组

66、形成的评审材料，包括评审报告、现场检验报告及各种记录等；报告、现场检验报告及各种记录等； （三）申请单位的整改报告书及整改证明（三）申请单位的整改报告书及整改证明材料等；材料等； （四）通过资质认定（四）通过资质认定-计量认证项目表计量认证项目表（见附件十三）或通过资质认定（见附件十三）或通过资质认定-计量认证和计量认证和审查验收项目表（见附件十四）或通过资审查验收项目表（见附件十四）或通过资质认定质认定-计量认证和依法授权项目表（见附件计量认证和依法授权项目表（见附件十五）。十五）。上述表格上述表格A4纸制件一式两份、电纸制件一式两份、电子版一份以及电子版的实验室资质认定通告子版一份以及电子

67、版的实验室资质认定通告形式一份（见附件十六）。形式一份（见附件十六）。图者讣黄椅碑替秦挪帅妮嫡烤军辗栅来魔缚汤贵矢砾碾役铝胺歇睹货站萝实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义第二十八条第二十八条省质监局对评审材料进行审查，省质监局对评审材料进行审查，并做出以下处理：并做出以下处理：（一）经审查符合要求的，在一周之内，发送（一）经审查符合要求的，在一周之内，发送关于通过资质认定关于通过资质认定计量认证的通知（见附计量认证的通知（见附件十七）或关于通过资质认定件十七）或关于通过资质认定计量认证和计量认证和审查验收的通知（见附件十八）或关于通过审查验收的通知（见附件十八）或关于通过资质认定资质认

68、定计量认证和依法授权的通知（见计量认证和依法授权的通知（见附件十九），同时颁发资质认定证书（扩项的除附件十九），同时颁发资质认定证书（扩项的除外），允许实验室在检验报告上使用外），允许实验室在检验报告上使用“CMA”或或“CMA”和和“CAL”标志。标志。讫滔敢慷昧衍罪邓兄淳献安壳燥膘况坤松浮瓶狗亦堪椿割衬府尹钟稠日粪实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 （二）经审查不符合要求的，由评审组长组（二）经审查不符合要求的，由评审组长组织补充完善；织补充完善； （三）评审材料严重失实的，另选派评审组（三）评审材料严重失实的，另选派评审组重新进行评审，并追究评审人员的责任。重新进行评审，并追究

69、评审人员的责任。 第二十九条第二十九条省质监局在网站省质监局在网站（）上按月公布通过资质认定）上按月公布通过资质认定实验室名单和有效日期等信息；每年二月份前，实验室名单和有效日期等信息；每年二月份前，以山东省质量技术监督局实验室资质认定通告以山东省质量技术监督局实验室资质认定通告的形式通告上一年度取得资质认定的实验室项的形式通告上一年度取得资质认定的实验室项目。目。著根蜂轨诅秤汤隙卉鹊挞袒蜂箩澡锑渤趟直诚腔壳簿很万狞整著锅瓮涸苑实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 第三十条第三十条 实验室资质认定证书的有效期为实验室资质认定证书的有效期为3 3年。实验室应在证书有效期和批准项目范围内开

70、年。实验室应在证书有效期和批准项目范围内开展业务活动。展业务活动。 第三十一条第三十一条 省质监局派出评审人员参加国省质监局派出评审人员参加国家资质认定现场评审工作，评审人员必须持山家资质认定现场评审工作，评审人员必须持山东省质量技术监督局关于参加国家资质认定现场东省质量技术监督局关于参加国家资质认定现场评审工作的通知（见附件二十），在规定的时评审工作的通知（见附件二十），在规定的时间内参加评审。间内参加评审。 评审结束后，需填写参加国家资质认定现评审结束后，需填写参加国家资质认定现场评审工作情况汇报表（见附件二十一），并场评审工作情况汇报表（见附件二十一），并及时上报省质监局。及时上报省质监

71、局。财醚壤韩努壬杉跪骂栅规桐闺梗累攻凯睫戌捌乔另揭圾挑笆闰袄势活锤索实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 第六章第六章 复查、扩项和变更复查、扩项和变更 第三十二条第三十二条 实验室应当在资质认定证书有实验室应当在资质认定证书有效期满前效期满前6 6个月提出复查换证申请。证书有效期满个月提出复查换证申请。证书有效期满后失效，实验室不得再使用后失效，实验室不得再使用“CMA”“CMA”或或“CMA”“CMA”和和“CAL”“CAL”标志向社会提供公证数据。标志向社会提供公证数据。 第三十三条第三十三条复查换证申请与本办法第十七条复查换证申请与本办法第十七条规定相同，评审程序与初次现场评审

72、程序一致。规定相同，评审程序与初次现场评审程序一致。又毙种便杏溜圾豌眉家入裂怠灼鲁涣桃臻秒赚丫搔辣卞手巾毡缉匆均擒冠实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 第三十四条第三十四条 已经取得实验室资质认定证书已经取得实验室资质认定证书的实验室，需新增项目或在资质认定证书确认的实验室，需新增项目或在资质认定证书确认的地址之外设立场所的，应当按照本办法的规的地址之外设立场所的，应当按照本办法的规定，申请资质认定扩项。申请材料包括：定，申请资质认定扩项。申请材料包括： （一）申请书（见附件二，有关附表只填写（一）申请书（见附件二，有关附表只填写扩项的产品或项目）；扩项的产品或项目）； （二）质量手

73、册；（二）质量手册； （三）扩项项目的典型报告（方法相类似的（三）扩项项目的典型报告（方法相类似的每类产品需提供每类产品需提供2-32-3份，报告需涵盖扩项产品或份，报告需涵盖扩项产品或项目的所有参数）；项目的所有参数）； （四）所有扩项项目按照产品类别或方法类（四）所有扩项项目按照产品类别或方法类别，参加能力验证的证明材料或比对试验的检别，参加能力验证的证明材料或比对试验的检验报告和分析报告。验报告和分析报告。躬撮作广疾私蹬贷止熙椅酪革生坤拼玻芯补外桔溺谩真燎志伊丸素瓢蓟缓实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 第三十五条第三十五条 扩项申请的受理和现场评审扩项申请的受理和现场评审工作

74、按本办法第五章的规定执行。工作按本办法第五章的规定执行。在有效资质认定证书确认的地址之外设立场所，在有效资质认定证书确认的地址之外设立场所，经扩项评审后，需在证书上增加扩项场所的地经扩项评审后，需在证书上增加扩项场所的地址。址。 第三十六条第三十六条实验室在证书有效期内出现下实验室在证书有效期内出现下列情况的，应向省质监局申请办理变更或备案列情况的，应向省质监局申请办理变更或备案手续。手续。赏宫脐糟脓品综贝遇蘑捕藉互忍讨茎蕉矗项遁霉享闲膝屏呵魏钙敌岩端胞实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 （一）机构性质变更（一）机构性质变更 实验室机构性质发生变化时（如由非独立实验室机构性质发生变化

75、时（如由非独立法人变成独立法人），需在一个月内将变更后法人变成独立法人），需在一个月内将变更后的机构证明材料报省质监局备案。的机构证明材料报省质监局备案。 （二）名称变更（二）名称变更实验室名称变更时，需在一个月内向省质监局实验室名称变更时，需在一个月内向省质监局提出变更申请提出变更申请（见附件二十二），同时提供变（见附件二十二），同时提供变更前后法律地位证明文件和更前后法律地位证明文件和/或主管部门批准设或主管部门批准设置的文件、省质监局颁发的证书和批准文件原置的文件、省质监局颁发的证书和批准文件原件等，经确认后，办理变更手续。件等，经确认后，办理变更手续。搜予拧力误碾烈臻鹤粤畸户颁雍踪氓猴

76、春龋脑源鼠颓仲痞贺胚叔割晚疮搏实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 （三）地址变更（三）地址变更 实验室地址变更时，需在一个月内向省质实验室地址变更时，需在一个月内向省质监局提出变更申请（见附件二十三），同时提监局提出变更申请（见附件二十三），同时提供省质监局颁发的证书和批准文件原件等，经供省质监局颁发的证书和批准文件原件等，经必要的确认后，办理变更手续。必要的确认后，办理变更手续。 （四）人员变更（四）人员变更 实验室最高管理者、技术或质量负责人变实验室最高管理者、技术或质量负责人变更时，需填写实验室主要人员变更备案表更时，需填写实验室主要人员变更备案表（见附件二十四）报省质监局备案

77、。（见附件二十四）报省质监局备案。课炮类抖猜俩记劫渭跳觉馁赌标烩凌涤霉伊敷裕牟怪另卯岔廉托柞沥赡彰实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 授权签字人变更时，需在一周之内将变更授权签字人变更时，需在一周之内将变更后的人员情况填写授权签字人变更申请表后的人员情况填写授权签字人变更申请表（见附件二十五）同时提供新增人员的学历证（见附件二十五）同时提供新增人员的学历证明复印件、技术职务证明复印件、从事相关专明复印件、技术职务证明复印件、从事相关专业技术工作的经历证明、在职受培训教育的证业技术工作的经历证明、在职受培训教育的证明等材料，经单位审查盖章。经省质监局审批明等材料，经单位审查盖章。经省质

78、监局审批同意后，方可予以变更。同意后，方可予以变更。赃砧乍颓答绷烤举侄划邵浸旋圾辕挂钞褐冗由垒特雌颠秋称踌图晋柱响铭实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 （六）标准变更（六）标准变更标准（包括产品标准和方法标准）更新或修订时，标准（包括产品标准和方法标准）更新或修订时，应按以下方式予以处理。应按以下方式予以处理。 标准的变化对环境条件和检验设备没有影响标准的变化对环境条件和检验设备没有影响或影响较小的，可由实验室技术负责人组织有关或影响较小的，可由实验室技术负责人组织有关技术人员论证，并填写标准一般变更备案表技术人员论证，并填写标准一般变更备案表（见附件二十六），报省质监局备案。（见附

79、件二十六），报省质监局备案。 标准发生重大变化，使现有环境条件或检验标准发生重大变化，使现有环境条件或检验设备达不到标准要求的，实验室需填写标准重设备达不到标准要求的，实验室需填写标准重大变更审批表（见附件二十七），由省质监局大变更审批表（见附件二十七），由省质监局指派评审员进行现场或书面确认后，予以批准。指派评审员进行现场或书面确认后，予以批准。认憾膘谆今威早悠役鲸筹粱例惯所授惰棕吊乳谊捕叉矩痴朝燎议颤笑凭瞧实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 （七）环境条件变更（七）环境条件变更 实实验验室室环环境境条条件件发发生生变变化化时时，实实验验室室需需填填写写环环境境条条件件变变更更审审

80、批批表表（见见附附件件二二十十八八）报报省省质质监监局局。若若环环境境条条件件的的变变化化对对所所批批准准检检验验的的项项目目不不存存在在影影响响时时，由由省省质质监监局局直直接接予予以以批批准准；若若环环境境条条件件的的变变化化对对所所批批准准的的检检验验项项目目存存在在影影响响，由由省省质质监监局局安安排排有有关关评评审审专专家家现现场场或或书面确认后，予以批准。书面确认后，予以批准。 如如实实验验室室的的上上述述信信息息或或情情况况发发生生变变化化未未按按照照上上述述规规定定予予以以变变更更的的，产产生生的的一一切切后后果果由由实验室负责。实验室负责。斧询喂蝴自辜洗膏容黔蚁舵哟瓢痴冈忿柄

81、源蓄画厄纷醉萎柳烫陪诈赫双邮实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义第七章第七章 监督管理监督管理 第三十七条第三十七条 省质监局依法组织对资质认定省质监局依法组织对资质认定工作进行监督管理，对不符合要求的，按照有关工作进行监督管理，对不符合要求的，按照有关规定予以处理。规定予以处理。 第三十八条第三十八条 任何单位和个人对资质认定工任何单位和个人对资质认定工作和实验室的违法违规行为，有权向省质监局举作和实验室的违法违规行为，有权向省质监局举报，省质监局应当及时调查处理，并为举报人保报，省质监局应当及时调查处理，并为举报人保密。密。 第三十九条第三十九条 受省质监局委托组织开展有关受省质监

82、局委托组织开展有关工作的部门，不能按照本办法规定履行职责，工工作的部门，不能按照本办法规定履行职责，工作质量达不到要求的，省质监局应收回委托的相作质量达不到要求的，省质监局应收回委托的相关工作。关工作。距船饭纹虚唁郊凭搞励春彦淳办蘸床逛眯埋氏茎代阮枯批浸铁吉夷膀蝴略实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 第四十条第四十条 省质监局对实验室的监督管理主要省质监局对实验室的监督管理主要采取组织监督评审、能力验证考核或根据举报组织采取组织监督评审、能力验证考核或根据举报组织突击抽查等方式进行。突击抽查等方式进行。 第四十一条第四十一条 实验室在证书有效期内，要接受实验室在证书有效期内，要接受省

83、质监局组织的至少一次监督评审（举报的除外）。省质监局组织的至少一次监督评审（举报的除外）。 省质监局按照年度下达监督评审计划。实施单省质监局按照年度下达监督评审计划。实施单位按照计划要求组织具备评审员资格的人员组成评位按照计划要求组织具备评审员资格的人员组成评审组，并报省质监局同意。审组，并报省质监局同意。评审组需持实验室资质认定监督评审通知评审组需持实验室资质认定监督评审通知（见附件二十九），按照山东省实验室资质认定（见附件二十九），按照山东省实验室资质认定监督评审作业指导书进行。评审组要按照规定完监督评审作业指导书进行。评审组要按照规定完成监督评审报告（见附件三十）。成监督评审报告（见附件

84、三十）。赊纶膝衙宾僻刁椿章糊宅媒榔施秧骨侵见捐盐袋蛛扛贮烘怎送妊繁钙胯牡实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 第四十二条第四十二条 监督评审结论分为监督评审结论分为“符合符合”、“基本符合基本符合”、“不符合不符合”三种。对监督评审结三种。对监督评审结论为论为“符合符合”、“基本符合基本符合”的，由被评审单位的，由被评审单位填写监督评审不符合项整改报告书（见附件填写监督评审不符合项整改报告书（见附件三十一，以下简称监审整改报告书），交评审组三十一，以下简称监审整改报告书），交评审组长确认。长确认。评审组长在一周之内将监督评审报告和监评审组长在一周之内将监督评审报告和监审整改报告书（后附

85、整改证明材料）一并交组审整改报告书（后附整改证明材料）一并交组织评审单位。组织监督评审的单位，每个季度织评审单位。组织监督评审的单位，每个季度5日前需将上一季度完成监督评审单位的材料，报日前需将上一季度完成监督评审单位的材料，报送省质监局。送省质监局。石米飘员年欲夺辕拎歇恿态株喜剖陈羚刀文垃墟况禽鞠害皱杖伎撩入惧颧实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义第四十三条第四十三条对监督评审结论为对监督评审结论为“不符合不符合”的的实验室，评审组或组织评审的单位，要及时将实验室，评审组或组织评审的单位，要及时将监督评审报告报送省质监局。省质监局将监督评审报告报送省质监局。省质监局将责令其整改，整改

86、时间一般不超过两个月。整责令其整改，整改时间一般不超过两个月。整改期间，不得向社会提供公证数据。经整改仍改期间，不得向社会提供公证数据。经整改仍达不到实验室资质认定评审准则要求的，达不到实验室资质认定评审准则要求的，省质监局将撤消对其行政许可决定（见附件三省质监局将撤消对其行政许可决定（见附件三十二），并吊销其资质认定证书。十二），并吊销其资质认定证书。搜那凄喀横化蛛沤兰招寐溃漓掀乌惟纯抚爹兆述鹿当据丫晶犀抢聪卒育晦实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 第四十四条第四十四条 对于监督评审中，发现实验室对于监督评审中，发现实验室不具备原有技术能力的项目，评审组需填写撤不具备原有技术能力的

87、项目，评审组需填写撤消资质认定消资质认定- -计量认证（审查验收或授权）项目计量认证（审查验收或授权）项目表（见附件三十三表（见附件三十三 ，一式两份），连同监，一式两份），连同监督评审报告及监审整改报告书（后附整改督评审报告及监审整改报告书（后附整改证明材料）上报省质监局。证明材料）上报省质监局。 省质监局对于不具备原有技术能力的项目，省质监局对于不具备原有技术能力的项目，经审核确认后，向被监督评审单位发放关于撤经审核确认后，向被监督评审单位发放关于撤消有关项目资质认定消有关项目资质认定- -计量认证（审查验收或授计量认证（审查验收或授权）的通知（见附件三十四），并在年度通告权）的通知（见附

88、件三十四），并在年度通告中予以公布。中予以公布。圆避撬吠韭阎赢痈廉剖贯弧汪周直酸褥禁垫材掉淌虎咙孺界礼蓝樱俞糜谋实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义第四十五条第四十五条省质监局可派出观察员对评省质监局可派出观察员对评审组现场或监督评审的全过程实施监督，观察审组现场或监督评审的全过程实施监督，观察员由省质监局直接派出也可委托实验室所在市员由省质监局直接派出也可委托实验室所在市质量技术监督局派出。工作结束后，观察人员质量技术监督局派出。工作结束后，观察人员需填写实验室资质认定评审观察情况记录表需填写实验室资质认定评审观察情况记录表（见附件三十五）（见附件三十五）第四十六条第四十六条省质监局

89、可组织专家对实验省质监局可组织专家对实验室通过评审的项目进行抽查考核。对严重失实室通过评审的项目进行抽查考核。对严重失实的，将追究有关评审人员的责任。的，将追究有关评审人员的责任。十蜘婿瘁巢悸逐啼慢暗样虹阔超涯淤居袭擦躲奢识匹氦急寡慕藉哟酸妖砚实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 第四十七条第四十七条 省质监局按照年度开展不省质监局按照年度开展不同项目的能力验证考核。对在能力验证考核同项目的能力验证考核。对在能力验证考核中存在不合格数据的实验室，将予以通报并中存在不合格数据的实验室，将予以通报并提出整改要求。对再次能力验证仍达不到要提出整改要求。对再次能力验证仍达不到要求的实验室，将停

90、止其相关项目向社会提供求的实验室，将停止其相关项目向社会提供公证数据的资格。公证数据的资格。停止资质认定的项目需恢复时，需按照停止资质认定的项目需恢复时，需按照本办法办理扩项评审。本办法办理扩项评审。笺浊仓诗芯浅氦嘎谣羞得厂甫厚饰逸悬震差昼沫舜汰吗翱央繁气慎耿检吕实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 第四十八条第四十八条 实验室存在下列行为之一的，省实验室存在下列行为之一的，省质监局将给予责令改正、通报全省，并依据有关法质监局将给予责令改正、通报全省，并依据有关法律法规予以行政处罚。律法规予以行政处罚。（一）伪造检测数据，出据虚假报告或结果的；（一）伪造检测数据，出据虚假报告或结果的；

91、 （二）未获得资质认定证书，向社会提供公证数（二）未获得资质认定证书，向社会提供公证数据的；据的；（三）超出评审通过的项目范围，向社会提供公（三）超出评审通过的项目范围，向社会提供公证数据的；证数据的； （四）证书有效期满或被吊销后，仍向社会出具（四）证书有效期满或被吊销后，仍向社会出具带有带有“CMACMA”或或“CMACMA”和和“CALCAL”标志报告的；标志报告的； （五）失去公正地位的；（五）失去公正地位的；（六）其他违反本办法规定的行为。（六）其他违反本办法规定的行为。蛮拷疵激偿怠梭晶热铱狮论俐腑曲零事侮彤洼半汰闭鸿漂荔汁四麻荧侗连实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 第四

92、十九条第四十九条 实验室采取隐瞒真实情况或实验室采取隐瞒真实情况或提供虚假材料等不正当手段取得资质认定的，提供虚假材料等不正当手段取得资质认定的，省质监局将依法撤消其行政许可决定，并予以省质监局将依法撤消其行政许可决定，并予以公布。自撤消之日起，实验室三年之内，不得公布。自撤消之日起，实验室三年之内，不得再次申请实验室资质认定。再次申请实验室资质认定。壬娇醋剿说捡纠丘退粕胖斡誓见观灭矩馁给绳喧锋扬碍伐俱娶扦穗舒好甫实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 第五十条第五十条 省质监局对评审人员实施评聘省质监局对评审人员实施评聘制管理。制管理。 评审人员本人自愿申请，经市质量技术监评审人员本人

93、自愿申请，经市质量技术监督局或有关省直行业部门推荐，由省质监局审查、督局或有关省直行业部门推荐，由省质监局审查、评议并经培训、考核合格，聘请为实验室资质认评议并经培训、考核合格，聘请为实验室资质认定评审员，并颁发评审员证书。定评审员，并颁发评审员证书。对评审员队伍中，具有良好的职业道德、较对评审员队伍中，具有良好的职业道德、较强的组织能力和熟练的业务技能的人员，经省质强的组织能力和熟练的业务技能的人员，经省质监局评议、培训、考核合格，聘请为实验室资质监局评议、培训、考核合格，聘请为实验室资质认定评审组长，并颁发评审组长证书。认定评审组长，并颁发评审组长证书。吞年玄身姓茸劲田景铣洪噶姿陨霍退彤懊

94、蕉疾勒应馈宿稠惊恰销汞侠泊坯实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 第五十一条第五十一条 省质监局对评审人员实施动态省质监局对评审人员实施动态管理，并通过定期工作质量评议、工作质量随机管理，并通过定期工作质量评议、工作质量随机抽查、实验室反馈评审意见等方式，予以监督管抽查、实验室反馈评审意见等方式，予以监督管理。对评审人员违规、违纪或违法行为，按照以理。对评审人员违规、违纪或违法行为，按照以下规定予以处理。下规定予以处理。 （一）对未按照规定程序实施评审、未在规定（一）对未按照规定程序实施评审、未在规定时间实施评审、无正当理由延误工作或其他违反时间实施评审、无正当理由延误工作或其他违反评

95、审工作纪律的行为，给予停止评审工作一年的评审工作纪律的行为，给予停止评审工作一年的处理。处理。 询训傲沫沿镶盈政泻教嫩益渐幢漫吹秉垢端慑挤骸釜博戈澎咬看华欲咐笋实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 （二）对隐瞒实验室存在问题、评审结论严（二）对隐瞒实验室存在问题、评审结论严重失实、评审材料弄虚作假或参加评审前为实验重失实、评审材料弄虚作假或参加评审前为实验室提供咨询服务的行为，给予吊销评审员证书，室提供咨询服务的行为，给予吊销评审员证书，清理出评审员队伍的处理。清理出评审员队伍的处理。 （三）对在评审工作中徇私舞弊、收受实验（三）对在评审工作中徇私舞弊、收受实验室不正当费用或礼品、显失

96、公正或造成不良影响室不正当费用或礼品、显失公正或造成不良影响的的行为，给予吊销评审员证书，清理出评审员的的行为，给予吊销评审员证书，清理出评审员队伍，并通报所在工作单位的处理。队伍，并通报所在工作单位的处理。 （四）对违反法律法规的行为，将按照有关（四）对违反法律法规的行为，将按照有关法律法规规定予以处理。法律法规规定予以处理。轮缩这蚜哨痘抉姆驻诌戮钧洽乍漆狞破呸腊兑直贩垣咽擒妆竣刊镐仅丸嚣实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义第八章第八章 附附 则则 第五十二条第五十二条 本办法由山东省质量技术监本办法由山东省质量技术监督局负责解释。督局负责解释。 第五十三条第五十三条 本办法自本办法

97、自20072007年年5 5月月1 1日起实日起实施，施，20052005年年3 3月月1616日省质监局发布的山东省日省质监局发布的山东省计量认证和审查认可（验收）管理办法同时计量认证和审查认可（验收）管理办法同时废止。废止。床忘津许由碳惮蔡沸鸣炭怯澳零逊洗糠靛框淬斜贱吉癌黍头吼龟浅柱莲州实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义（二）省质监局内部工作程序和要求（二）省质监局内部工作程序和要求 1 1、 业业务务受受理理大大厅厅接接收收实实验验室室的的申申请请材材料料，并并按按照照办办法法第第十十七七条条规规定定审审查查材材料料的的完完整整性。性。 2 2、 审审查查部部对对申申请请单单位

98、位的的申申请请材材料料规规范范性性和和正正确确性性进进行行审审查查。申申请请单单位位应应当当具具备备办办法法第第十十四四条条规规定定的的基基本本条条件件，应应当当提提供供办办法法第十七条规定的申请材料。第十七条规定的申请材料。尚遇捉尘侩匆稗个纠饼脑照卓挡影恒高检釜蠢先淹蹄硒爪譬昌氮评攒肤蓝实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 3 3、审查部按照办法第十八条的规定对、审查部按照办法第十八条的规定对审审 查结果予以处理：三个工作日内，提出受理查结果予以处理：三个工作日内，提出受理或不予受理的建议，填写实验室资质认定受理或不予受理的建议，填写实验室资质认定受理审批表（见附表审批表（见附表1

99、1，一式两份），报省局认证，一式两份），报省局认证处审批。对需要补正的，五个工作日内，提出补处审批。对需要补正的，五个工作日内，提出补正意见，通知申请单位补正。正意见，通知申请单位补正。 对已经受理申请的单位，必须及时填写实对已经受理申请的单位，必须及时填写实验室资质认定受理登记表（见附表验室资质认定受理登记表（见附表2 2）。那悸角撕广法掏鸦谴革潜啥懦贵吠鄂摆纸壳钦窘颐膝咯蜜颤首闪溪携俄茶实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 4 4、 审查部在每个月底前审查部在每个月底前, ,按照实验室按照实验室资质认定受理登记表中的资质认定受理登记表中的“希望评审时间希望评审时间”，编制，编制月份

100、资质认定评审工作计划表月份资质认定评审工作计划表（见附表（见附表3 3，一式两份），并报认证处审批后，一式两份），并报认证处审批后实施。实施。 5 5、审查部将实验室的申请材料及质量体、审查部将实验室的申请材料及质量体系文件交拟指定的评审组长，由评审组长进行系文件交拟指定的评审组长，由评审组长进行文件审查，重点审查质量体系文件与评审准则文件审查，重点审查质量体系文件与评审准则的一致性和符合性，文件审查时间为的一致性和符合性，文件审查时间为3-53-5天。天。偶博囊员绒禄己镣席恐啦股字呕巧空躬邢准泣挑舰戳毙柿劲佬铰曹傣鬃遣实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 6 6 、评审组长审查体系文

101、件后、评审组长审查体系文件后, ,填写质量体填写质量体系文件审查意见表（见附表系文件审查意见表（见附表4 4，此表将归入档案一，此表将归入档案一并管理）并管理），反馈到审查部。，反馈到审查部。 7 7、审查部对文件审查结论为、审查部对文件审查结论为“修改体系文件修改体系文件”的的, ,反馈到业务受理大厅，由业务受理大厅通知申反馈到业务受理大厅，由业务受理大厅通知申请单位对其体系文件进行修改请单位对其体系文件进行修改, ,并告知修改内容。并告知修改内容。 对文件审查结论为对文件审查结论为“实施现场评审实施现场评审”的的, ,由审查部由审查部按照办法第十九条规定组织评审组（评审员的按照办法第十九条

102、规定组织评审组（评审员的数量和专业必须满足覆盖申请单位申报的检验项目数量和专业必须满足覆盖申请单位申报的检验项目所涉及的专业，必要时安排技术专家），并按照所涉及的专业，必要时安排技术专家），并按照办法第二十条第二款规定开具评审通知（一式办法第二十条第二款规定开具评审通知（一式两份。其中一份交评审组长，一份存省局认证处）。两份。其中一份交评审组长，一份存省局认证处）。评审通知需报省局认证处批准后实施。评审通知需报省局认证处批准后实施。忽泊蛮孟侨岩训杰疲确衬靛翁亮愤知及未活蹭疡痢薯酿嘉近卓呆慰笼寞击实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 8 8、评审组按照办法规定实施评审。、评审组按照办法规

103、定实施评审。 评审结束后，评审组按照办法第二十七条评审结束后，评审组按照办法第二十七条规定将有关材料返回或报送审查部。审查部填写规定将有关材料返回或报送审查部。审查部填写评审材料报送登记表（见附表评审材料报送登记表（见附表5 5） 9 9、审查部对材料的完整性、规范性和有效、审查部对材料的完整性、规范性和有效性进行初步审查。经审查材料符合要求的，在五性进行初步审查。经审查材料符合要求的，在五天之内报送认证处；经审查材料不符合要求的，天之内报送认证处；经审查材料不符合要求的，由评审组长组织补充完善。由评审组长组织补充完善。审查结果填写评审审查结果填写评审材料审查意见表（附表材料审查意见表（附表6

104、 6，此表与评审材料一，此表与评审材料一并归档）。并归档）。 评审材料严重失实的，另选派评审组重新进评审材料严重失实的，另选派评审组重新进行评审。出现类似情况需向认证处报告。行评审。出现类似情况需向认证处报告。 伶灌卢芥瞩慷宅产兆便件贷豺聋咖糕埔器丘坎蒂癌阵州合兵簇撬晒茸嗣觉实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 10 10、认证处对评审材料进行审查。材料符、认证处对评审材料进行审查。材料符合要求的，按照办法第二十八条规定，做合要求的，按照办法第二十八条规定，做出是否行政许可的决定；材料不符合要求的或出是否行政许可的决定；材料不符合要求的或认为存在严重问题的，提出意见及要求，并退认为存在

105、严重问题的，提出意见及要求，并退回审查部。回审查部。审查结果填写资质认定审批意见审查结果填写资质认定审批意见表（附表表（附表7 7，此表与评审材料一并归档）。，此表与评审材料一并归档）。 11 11、本程序未规定的事宜、本程序未规定的事宜, ,按照办法规按照办法规定执行。定执行。 蒜是飘惊否其注氨噪挑盎屈宅豢疙瞄公栏赣超爹透绑论故术侍忧粹檬窑幽实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 （三）现场评审程序和要求（三）现场评审程序和要求 1 1、文件审查、文件审查 （1 1）质质量量手手册册的的内内容容是是否否包包括括实实验验室室资资质质认认定定评评审审准准则则（以以下下简简称称评评审审准准则

106、则）全全部部条条款款的要求；的要求； （2 2）质质量量手手册册是是否否覆覆盖盖被被评评审审单单位位的的全全部部场场所所（如临时、移动的检验场所）；（如临时、移动的检验场所）； （3 3）各各章章节节之之间间是是否否作作到到协协调调一一致致，未未出出现现前前后不协调、甚至矛盾的问题；后不协调、甚至矛盾的问题； （4 4）有无概念性的错误；）有无概念性的错误； （5 5）手手册册与与程程序序文文件件接接口口的的一一致致性性。评评审审准准则则要要求求编编制制的的程程序序文文件件是是否否齐齐全全，内内容容是是否否符符合合要要求求。规规模模较较小小的的实实验验室室将将程程序序文文件件的的内内容容在在手

107、手册册中中描描述述，且且内内容容满满足足评评审审准准则则要要求求，并并具具有有可可操作性，也是允许的。操作性，也是允许的。倦皿辱帜特围爬榨蔬碴地撮哈笛曹憨裁臃孔拔禄法天议蜕喜知归算售人绩实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 2 2、召开预备会、召开预备会 （1 1）明明确确分分工工。评评审审组组通通常常分分为为软软件件小小组组和和硬硬件件小小组组。软软件件小小组组一一般般主主要要负负责责评评审审准准则则“管管理理要要求求”的的评评审审，硬硬件件小小组组一一般般主主要要负负责责“技技术术要要求求”的的评评审审，但但分分工工不不分分家家，评评审审过过程程中中应相互协调，做到评审准则内容不被

108、遗漏。应相互协调，做到评审准则内容不被遗漏。 （2 2）明确现场评审日程安排。对规模较小、）明确现场评审日程安排。对规模较小、人员数量较少（一般指人员数量较少（一般指2020人之内的）的单位，必人之内的）的单位，必须保证须保证2 2天的评审时间；对规模较大、人员数量较天的评审时间；对规模较大、人员数量较多的单位，必须保证多的单位，必须保证3 3天的评审时间，评审组长要天的评审时间，评审组长要编制详细的现场评审计划，具体到每个小时的活编制详细的现场评审计划，具体到每个小时的活动安排，并填写资质认定现场评审日程计划表动安排，并填写资质认定现场评审日程计划表（见附表（见附表1 1），每位评审员和被评

109、审单位各一份。），每位评审员和被评审单位各一份。 竭氨零狮守简溃踩茨污学迭但柒耘遥肢违锈激镶拍下巨煞梅蒜垢扭崩尔逗实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 （3 3）确定现场试验考核项目）确定现场试验考核项目 现现场场试试验验考考核核的的项项目目数数量量要要达达到到申申请请项项目目的的30%-50%30%-50%，且是具有代表性的重点产品或项目。，且是具有代表性的重点产品或项目。 现现场场试试验验考考核核的的方方式式可可以以是是盲盲样样考考核核、人人员员比比对对、仪仪器器比比对对或或演演示示实实验验（评评审审时时间间内内不不能能完完全全按按照照标标准准或或规规范范的的要要求求完完成成的的检

110、检验验）。属属于于盲盲样样考考核核的的，在在预预备备会会议议之之前前，评评审审组组长长要要有关评审员带好盲样考核的样品。有关评审员带好盲样考核的样品。 （4 4）评审组长明确有关的评审纪律和要求，）评审组长明确有关的评审纪律和要求，可吸纳评审员的合理化建议，对现场评审工作可吸纳评审员的合理化建议，对现场评审工作的安排和内容予以调整。的安排和内容予以调整。 袒约唬热插询喷逢亡侧榆焦有拈数禹殴市篓沮扫幅穴剃腋歉韵京蛰篱酿唯实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义3、首次会议、首次会议（1）评评审审组组长长主主持持召召开开首首次次会会议议。首首次次会会议议要要填填写写资资质质认认定定现现场场评评

111、审审首首/末末次次会会议议签签到到表表（见见附附表表2）、资资质质认认定定现现场场评评审审首首/末末次次会会议议记录表（见附表记录表（见附表3）。）。（2）首次会议时间控制在）首次会议时间控制在30分钟之内。分钟之内。（3）首次会议的内容一般应包括：）首次会议的内容一般应包括：a.宣读山东省质量技术监督局关于资质认定宣读山东省质量技术监督局关于资质认定现场评审的通知（以下简称现场评审通知现场评审的通知（以下简称现场评审通知,此通此通知宣读后交被评审单位）；知宣读后交被评审单位）；绚然赤竭攀表缕漓襄郧寇预幼旗寿搓姜稠律瞬征烫琳捎官祖樟舜底垦匆左实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义b. b

112、. 介绍评审组每个成员，明确评审组的分工；介绍评审组每个成员，明确评审组的分工；c. c. 详细安排评审工作日程；详细安排评审工作日程；d. d. 确定现场考核的试验项目和要求（必要时，确定现场考核的试验项目和要求（必要时，可在首次会议之前予以安排）；可在首次会议之前予以安排）；e. e. 对对被被评评审审单单位位配配合合做做好好评评审审工工作作和和安安排排联联系人员的要求；系人员的要求；f. f. 对被评审单位保守有关机密信息的承诺；对被评审单位保守有关机密信息的承诺；g. g. 邀请被评审单位领导介绍有关人员和迎接邀请被评审单位领导介绍有关人员和迎接评审工作的情况。评审工作的情况。 胶昧毁

113、矫卞猛允强眨僻瓤妖吏唆卑称躁幢不管冠偷掖会爪屁主迹列涨蕴襟实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 4 4、参观相关的实验室、参观相关的实验室 （1 1）在在被被评评审审单单位位领领导导的的引引导导下下，评评审审组组参参观观被被评评审审单单位位的的相相关关实实验验室室（包包括括开开展展检检验验、样样品品存存放放、各各种种药药品品和和试试剂剂存存放放场场所所等等）。与与本本次次现现场场评评审无关的场所原则上不得参观。审无关的场所原则上不得参观。 （2 2）评评审审组组参参观观实实验验室室，实实际际已已经经进进入入评评审审过过程程。各各评评审审员员在在现现场场可可以以查查看看仪仪器器设设备备的

114、的配配备备、标标识识、检检定定/ /校校准准、维维护护、使使用用（记记录录）等等情情况况，可可以以查查看看各各实实验验室室之之间间和和每每个个实实验验室室内内部部的的布布局局是是否否合合理理以以及及实实验验室室的的内内务务管管理理情情况况，还还可可以以查查看看样样品品管管理理和和标标识识情情况况。从从现现场场使使用用的的有有关关文文件件（包包括括管管理理文文件件和和技技术术标标准准、规规范范、作作业业指指导导书书等等）中中查查看看被被评评审审单单位位文文件件的的管管理理和和控控制制情情况况以以及及法法定定计计量量单单位位的使用等情况。的使用等情况。扫飘忌哼嚣孝擒吹驱渣恰窿陋椭绢剃厚崎石驹婿虎醇

115、岭裤续泼惠烧识酸贱实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义5、分工实施评审、分工实施评审（1）评评审审组组按按照照软软、硬硬件件小小组组分分工工实实施施评评审审。一一般般采采用用的的评评审审方方法法主主要要有有：“横横向向法法”和和“纵纵向向法法”。所所谓谓“横横向向法法”，即即按按照照评评审审准准则则的的某某个个要要素素的的要要求求，逐逐条条逐逐款款的的进进行行查查证证评评审审，或或者者是是按按照照被被评评审审单单位位部部门门的的设设置置和和职职责责，对对某某个个部部门门负负责责管管理理的的活活动动进进行行全全面面的的查查证证评评审审。其其优优点点是是评评审审准准则则规规定定的的要要求求

116、，不不容容易易被被遗遗漏漏。对对评评审审准准则则条条款款不不太太熟熟悉悉的的评评审审员员一一般般采采用用此此法。法。工湾擦剖嚷多躺硬竖份伴辊区旦卯椰壤惜配停的汲纲粘饰棋眠仗叙淡竿滞实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义所所谓谓“纵纵向向法法”，即即对对某某项项管管理理活活动动从从开开始始（或或结结束束）至至结结束束（或或开开始始）的的整整个个过过程程。按按照照文文件件规规定定的的程程序序进进行行评评审审，往往往往涉涉及及被被评评审审单单位位的的多多个个部部门门和和评评审审准准则则的的多多个个要要素素。其其优优点点是是容容易易查查证证某某项项管管理理活活动动是是否否按按照照文文件件规规定定

117、进进行行控控制制，有有无无失失控控的的环环节节，控控制制效效果果如如何何。对对评评审审准准则则能能够够熟熟练练掌掌握握的的评评审审员员一一般采用此方法。般采用此方法。盲材暑声赴能陇她谤痢飘声靠衡瀑羞里瘫耪棚眼睦毒族蛋倒柄粤楷拙迄口实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 （2 2）在在评评审审工工作作中中，评评审审员员要要注注意意文文件件的的规规定定和和现现场场实实际际执执行行情情况况的的审审查查，每每一一项项活活动动是是否否做做到到了了“准准则则的的要要求求形形成成文文件件，文文件件的的规规定真正执行，执行效果达到期望定真正执行，执行效果达到期望”。 （3 3）评评审审员员就就问问题题进

118、进行行提提问问时时，要要选选择择适适宜宜的的提提问问对对象象，一一般般应应提提问问对对该该问问题题负负有有直直接接责责任任或或对对该该问问题题负负有有管管理理责责任任的的人人员员。避避免免向向与与该该问问题题无无任任何何联联系系或或责责任任的的人人员员进进行行提提问问，如如果果出出于于礼礼节节，其其回回答答问问题题，也也不不能能作作为为判判定定的直接依据。的直接依据。斤港揭率控耳山熄嘉徘抡忍章纹拼乎辊捉趁鳞提姨销酞仅皑奎店歌他挺也实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 （4 4）软软件件小小组组在在评评审审时时，要要做做到到重重点点突突出出、全全面面细细致致，注注意意从从评评审审准准则则

119、的的每每一一款款入入手手，从从整整体体上上评评价价质质量量体体系系的的运运行行效效果果。避避免免就就事事论事或一叶障目的现象出现。论事或一叶障目的现象出现。 （5 5）硬件小组在评审时，对未进行现场试）硬件小组在评审时，对未进行现场试验考核的项目要按照产品或方法技术标准或规验考核的项目要按照产品或方法技术标准或规范逐一审查，以确定被评审单位的检验仪器设范逐一审查，以确定被评审单位的检验仪器设备是否配备备是否配备“齐全、正确齐全、正确”，能够满足相关产，能够满足相关产品或项目检验的要求。品或项目检验的要求。 筋孝趴索落粳欧蛾箕境诵奉奔锚瞩忧侗忱瞳擦环尚嘱关懂焰咎猴绳赘阎肿实验室资质认定准则讲义实

120、验室资质认定准则讲义 对对现现场场试试验验考考核核的的项项目目，属属于于人人员员比比对对或或仪仪器器比比对对或或盲盲样样考考核核的的，除除对对检检验验结结果果进进行行评评定定外外，必必要要时时，还还要要深深入入现现场场观观察察人人员员的的操操作作过过程程，以以评评定定其其操操作作的的熟熟练练程程度度和和正正确确性性；属属于于演演示示试试验验考考核核的的，必必须须对对操操作作演演示示的的全全过过程程进进行行跟跟踪踪，以以评定人员操作的熟练程度和正确性。评定人员操作的熟练程度和正确性。 （6 6）评评审审过过程程中中，尽尽管管进进行行了了分分工工，但但各各评评审审员员要要注注意意及及时时沟沟通通、

121、协协调调，相相互互补补充充，相相互互提提示，保证评审工作规范、有序的顺利进行示，保证评审工作规范、有序的顺利进行焦体纪柞摈穗睡庶舌策繁暮蔚晨饰愚朽狄过向驭蓖涣肠充姬壮桩紊蜘具徽实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 6、召开座谈会、召开座谈会（1）通通过过前前期期的的评评审审，评评审审组组对对被被评评审审单单位位的的整整体体状状况况有有了了比比较较全全面面的的掌掌握握。评评审审组组可可对对有有关关情情况况进进行行简简单单汇汇总总，将将存存在在的的问问题题进进行行初步梳理，做好召开座谈会的准备。初步梳理，做好召开座谈会的准备。（2）评审组长主持召开座谈会，参加人员）评审组长主持召开座谈会，

122、参加人员是评审组所有成员、被评审单位的最高管理者、是评审组所有成员、被评审单位的最高管理者、质量负责人、技术负责人、主要部门负责人以质量负责人、技术负责人、主要部门负责人以及关键岗位和问题较多岗位的有关人员参加。及关键岗位和问题较多岗位的有关人员参加。漾致碉辈闸铀裔椰蝉枕伯便院绥惦腻户剩烛量崔侠祈助雕根莎拟愿硫导帛实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 （3 3）评评审审组组成成员员可可结结合合评评审审准准则则的的内内容容和和有有关关概概念念、评评审审工工作作中中发发现现的的问问题题、现现场场试试验验考考核核和和检检验验能能力力审审查查中中的的诸诸多多技技术术问问题题，引导式的提出问题，

123、与参会人员进行交流。引导式的提出问题，与参会人员进行交流。 （4 4）评评审审组组长长要要注注意意创创造造一一种种和和谐谐、良良好好的的会会议议氛氛围围。评评审审组组成成员员和和所所有有参参会会人人员员处处于于平平等等的的地地位位进进行行交交流流，相相互互沟沟通通，达达到到确确认认事事实实，共共同同提提高高的的目目的的。避避免免评评审审组组成成员员居居高高临临下下、态态度度生生硬硬、夸夸夸夸其其谈谈或或审审问问式式提提出出问问题题的的现象出现。现象出现。陌峨邦冻纶似俱氮兼群钦超泣粹雷奉溶信杀湛恕茫芦匠戳魄碎汽偿工掏象实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 7、授权签字人考核、授权签字人考

124、核（1）在在评评审审组组长长的的主主持持下下，对对被被评评审审单单位位申申报的所有授权签字人进行逐一考核。报的所有授权签字人进行逐一考核。（2）考考核核的的内内容容，即即山山东东省省实实验验室室资资质质认认定定管管理理办办法法附附件件十十评评审审报报告告中中规规定定的的七七项项内内容容。考考核核时时要要注注意意本本人人的的工工作作实实践践、经经历历和和签签字字领领域域的的一一致致性性、对对检检验验技技术术标标准准或或规规范范的的熟熟悉悉情情况况、作作为为授授权权签签字字人人的的责责任任和和权权利利以以及及本本单单位位检验报告的形成过程和检验报告应包括的内容。检验报告的形成过程和检验报告应包括的

125、内容。（3）通通过过考考核核，对对于于不不能能胜胜任任某某领领域域签签字字资资格格的的人人员员，要要建建议议被被评评审审单单位位进进行行调调整整，使使符符合合要求的人员承担相应授权签字人的职责。要求的人员承担相应授权签字人的职责。馏箱隅卢匣亲拨适渗千瓣殿豺钾睁鹊观茸价悸邮惹俘英侩筷鱼逸忘散榴肤实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 8 8、补充评审、补充评审 （1 1）通通过过召召开开座座谈谈会会和和对对授授权权签签字字人人的的考考核核，各各评评审审员员分分析析分分工工负负责责的的内内容容是是否否有有遗漏。遗漏。 （2 2）需需要要进进一一步步寻寻找找客客观观证证据据的的，评评审审员员要

126、要进进行行补补充充评评审审，以以保保证证评评审审准准则则的的要求，全面逐一落实。要求，全面逐一落实。拭臼漏耽确墩跺嫂纸府娘窖晰蚜缀预轰皖商萍誓盾啪谩秸箔嗓匡憋诵龟笨实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 9、评审组汇总情况，确定评审结论和意见、评审组汇总情况，确定评审结论和意见（1）在在评评审审组组长长的的主主持持下下，按按照照评评审审准准则则的要求，对被评审单位逐款进行评价。的要求，对被评审单位逐款进行评价。（2）评评审审组组对对被被评评审审单单位位质质量量体体系系的的运运行行情情况要作出一个恰当的整体评价，确定评审结论。况要作出一个恰当的整体评价，确定评审结论。（3）硬硬件件小小组组

127、要要根根据据依依据据标标准准或或规规范范审审查查的的情情况况，确确定定同同意意通通过过考考核核的的产产品品或或项项目目。现现场场考考核核（包包括括人人员员比比对对、仪仪器器比比对对、演演示示试试验验和和盲盲样样考考核核）的的项项目目如如存存在在不不合合格格，相相关关产产品品不不得得通通过过，可纳入以后再申请扩项的项目。可纳入以后再申请扩项的项目。籍凰组滦枉铆抒兹蔑叭龟康锦详违掺斤计埃靶吃夸聘犊腋逼污骋唯穿编外实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 （4 4）评评审审组组长长主主持持起起草草评评审审意意见见和和结结论论。评评审审意意见见和和结结论论的的主主要要内内容容应应包包括括：评评审审

128、的的依依据据和和时时间间、分分类类统统计计审审查查各各种种档档案案资资料料的的数数量量、现现场场试试验验考考核核的的项项目目数数量量和和覆覆盖盖率率、质质量量体体系系运运行行情情况况的的整整体体分分析析和和评评价价、存存在在的的主主要要问问题题和和整整改改要要求求、同同意意被被评评审审单单位位通通过过计计量量认认证证（计计量量认认证证和和审审查查验验收收、计计量量认认证证和和依依法法授授权权）的的产产品品或或项项目目的的数数量量、最最终终评评审审结结论论和和上上报报省省质质量量技技术术监监督督局局审批的建议等。审批的建议等。 （5 5）评审组长组织填写山东省实验室资质）评审组长组织填写山东省实

129、验室资质认定管理办法附件十评审报告认定管理办法附件十评审报告（初审、复审（初审、复审或扩项评审）或扩项评审），有关人员签字。，有关人员签字。 邑巷控了研尖窟施屯昭拜村坞渗增萌嗅腰吕蘸凶乒慌旦愧驹偷硕娄藏障碰实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 10、评审组与被评审单位领导沟通评审组与被评审单位领导沟通（1）在在评评审审组组长长主主持持下下，评评审审组组和和被被评评审审单单位领导层进通。位领导层进通。（2）沟通的内容主要有：评审存在的主要问）沟通的内容主要有：评审存在的主要问题、商定整改期限评审结论和意见、评审组同意题、商定整改期限评审结论和意见、评审组同意通过的考核项目等。通过的考核项

130、目等。（3）如如被被评评审审单单位位领领导导提提出出异异议议，可可列列举举客客观观证证据据进进行行说说明明，直直至至其其接接受受为为止止。确确属属评评审审组组客客观观证证据据不不足足，可可酌酌情情修修改改有有关关记记录录或或文文件件。如如被评审单位领导无异议，可转入下一日程。被评审单位领导无异议，可转入下一日程。、蚌鱼嗅善呸耸豺撩收孽气首佰钠毫嚼边古娜烘葵癌欧顿茹张踪京菇坛范挡实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 11 11、末次会议、末次会议 （1 1）评评审审组组长长主主持持召召开开末末次次会会议议。末末次次会会议议应应填填写写资资质质认认定定现现场场评评审审首首/ /末末次次会会

131、议议签签到到表表（见见附附表表2 2）、资资质质认认定定现现场场评评审审首首/ /末末次次会会议议记录表（见附表记录表（见附表3 3）。）。 （2 2）评评审审组组长长宣宣读读存存在在的的问问题题和和整整改改要要求求以以及及评评审审意意见见和和结结论论，并并代代表表评评审审组组对对被被评评审审单单位位给予的工作配合和各方面的照顾表示感谢。给予的工作配合和各方面的照顾表示感谢。 （3 3）被被评评审审单单位位领领导导对对评评审审意意见见和和结结论论予予以以表态。表态。 （4 4）评评审审组组长长宣宣布布末末次次会会议议结结束束。现现场场评评审审工作结束。工作结束。 （5 5）评评审审组组长长填填

132、写写评评审审组组长长对对评评审审员员现现场场评审工作考核表（见附表评审工作考核表（见附表4 4）。铰狼丧曳婚呢宰查脉显励厩籍冻抬漂杨伟焰肿砚创撮忿锅毯伦掀剥聪舆牡实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 （四）（四）监督评审程序和要求监督评审程序和要求监督评审的工作程序和现场监督评审的工作程序和现场(复查、初审、扩复查、初审、扩项项)的程序基本相同的程序基本相同,但有区别，主要是以下但有区别，主要是以下5点：点：1、监督评审需要对上次评审中提出的整改意、监督评审需要对上次评审中提出的整改意见的落实情况进行验证；见的落实情况进行验证；2、监督评审现场考核项目一般占正式评审或、监督评审现场考核

133、项目一般占正式评审或者复评项目的者复评项目的50%；3、监督评审仅是授权签字人发生变化或补充、监督评审仅是授权签字人发生变化或补充时，需要对变化后的人员进行考核；时，需要对变化后的人员进行考核；4、监督评审的结论为三种；、监督评审的结论为三种；5、监督评审结论为按照办法四十三条执、监督评审结论为按照办法四十三条执行。行。该惟恤斟粘啼旬灰窒蛛炯烁裁讹赏吮肤扮癌崖座礁姚乞套牌体姻恃彼酮刺实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 ( (五五) )有关表格的填写有关表格的填写 参见资质认定项目表参见资质认定项目表, ,列举不同实验室的列举不同实验室的检测项目申请。检测项目申请。 姻亢遁烦族几嚣挽曾

134、派织具坝浦氰审考粕谐盏冒盖珠鳞聘右砰变沏痕耻榷实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 第三部分第三部分 实验室资质认定评审员须知实验室资质认定评审员须知 实验室资质认定（计量认证和审查验收或授权）实验室资质认定（计量认证和审查验收或授权）是依据中华人民共和国计量法和中华人民共是依据中华人民共和国计量法和中华人民共和国产品质量法的有关规定，依法开展的行政许和国产品质量法的有关规定，依法开展的行政许可审批项目。作为评审员参加现场评审，是受省质可审批项目。作为评审员参加现场评审，是受省质量技术监督局的委托，对申请资质认定实验室依法量技术监督局的委托，对申请资质认定实验室依法开展的评审工作，评审

135、员的言行举止及现场表现，开展的评审工作，评审员的言行举止及现场表现，将直接影响到质量技术监督部门的形象和资质认定将直接影响到质量技术监督部门的形象和资质认定工作的质量，因此，评审员在评审工作中必须遵守工作的质量，因此，评审员在评审工作中必须遵守以下规定。如果本人不能遵守的，可作出不参加有以下规定。如果本人不能遵守的，可作出不参加有关评审工作的声明。关评审工作的声明。 囊批翟尿韶下质峻屑单占滤蔼蚕财婶域土内桶侧同招斩丹墒抓哦博眨拢懈实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 （一一）严严格格依依据据实实验验室室资资质质认认定定评评审审准准则则进行现场评审，不得增加或减少任何一项内容；进行现场评

136、审，不得增加或减少任何一项内容； （二二）严严格格按按照照山山东东省省实实验验室室资资质质认认定定现现场场评评审审作作业业指指导导书书或或山山东东省省实实验验室室资资质质认认定定监监督督评评审审作作业业指指导导书书的的程程序序和和规规定定进进行行现现场场评评审审，不不得偏离或减少任何一个工作步骤；得偏离或减少任何一个工作步骤； （三三）严严格格遵遵照照现现场场评评审审工工作作计计划划和和时时间间安安排排实施评审，维护现场评审工作的权威性和严肃性；实施评审，维护现场评审工作的权威性和严肃性； （四）工作认真负责、作风正派，不得在评审（四）工作认真负责、作风正派，不得在评审现场中滥用权利，保证现场

137、评审过程的公开、透明、现场中滥用权利，保证现场评审过程的公开、透明、客观、公正；客观、公正； 嘱漏蹋鲁汽赘爬难娥劲尾燥窖簧算摔蚁叮瘪墨扑英埠隋迫盂赎藐踪尾韦酿实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义 （五五）为为人人诚诚实实，保保证证签签字字认认可可材材料料的的真真实实、准确，对评审结果承担法律责任；准确，对评审结果承担法律责任；（六六）不不得得向向被被评评审审单单位位提提出出与与评评审审工工作作无无关的要求。关的要求。参参加加评评审审人人员员必必须须严严格格遵遵守守上上述述要要求求，并并随随时时接接受受被被评评审审单单位位、现现场场评评审审观观察察员员和和省省质质量量技技术术监监督督局局的的监监督督。对对违违反反上上述述规规定定行行为为的的，视视情情节节轻轻重重，省省质质量量技技术术监监督督局局将将按按照照山山东东省省实实验验室室资资质质认认定定管管理理办办法法的的规规定定，予予以以严严肃处理。肃处理。诸位辛苦！谢谢大家！诸位辛苦！谢谢大家！葫骏肺陆椒两减围延腋学鲸茁逼纯居栅同逸譬罩簧匠陋亦敬饭按平彪搂贰实验室资质认定准则讲义实验室资质认定准则讲义