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1、结构性心脏病介入器械研制现结构性心脏病介入器械研制现状（二）状（二）秦永文秦永文第二军医大学附属长海医院心内科第二军医大学附属长海医院心内科主动脉缩窄介入治疗器械主动脉缩窄介入治疗器械主动脉缩窄的解剖介入治疗器械 球囊支架带膜支架主动脉带膜支架主动脉带膜支架冠状动脉瘘封堵装置PLUG弹簧圈弹簧圈经微导管送入经微导管送入0.018英寸直径弹英寸直径弹簧圈封堵冠状动脉肺动脉瘘簧圈封堵冠状动脉肺动脉瘘The fistula between CA and pulmonary arterycoil瓣膜支架肺动脉瓣肺动脉瓣主动脉瓣主动脉瓣材料支架：不锈钢支架：不锈钢 镍钛合金镍钛合金瓣膜：瓣膜： 颈静脉瓣
2、颈静脉瓣 心包心包 主动脉瓣膜支架 球囊扩张瓣膜支架自膨瓣膜支架临床应用的瓣膜 生物瓣牛、马心包(瓣口面积1.7cm2)牛颈内静脉 经皮置换主动脉瓣膜逆行法经心尖途径经心尖途径临床应用现状临床应用现状肺动脉瓣膜植入方法基本成熟肺动脉瓣膜植入方法基本成熟主动脉瓣植入术方法逐步成熟，目前应用于外主动脉瓣植入术方法逐步成熟，目前应用于外科治疗无望的患者，全球已经应用科治疗无望的患者，全球已经应用4000余例，余例，球囊扩张和自膨式瓣膜支架各球囊扩张和自膨式瓣膜支架各2000余例。余例。 主动脉瓣植入术后主动脉瓣植入术后1月死亡率月死亡率10%左右左右14月患儿瓣膜置换最小年龄Percutaneous
3、 pulmonary valve placement in a 10-month-old patient using a hand crafted stent-mounted porcine valveFeinstein JA, Kim N, Reddy VM, Perry SB.At 10 months of age, this case represents the youngest patient to undergo percutaneous valve placement and documents the technical feasibility of the procedure
4、.Catheter Catheter CardiovascCardiovasc IntervInterv. . 2006 Apr;67(4):644-9. 2006 Apr;67(4):644-9. LinksLinks 早期100例结果：平均年龄平均年龄16岁（岁（735）疾病种类：疾病种类： 肺动脉瓣关闭不全和肺动脉瓣关闭不全和/或右室或右室流出道梗阻流出道梗阻 外科不能手术者外科不能手术者4例例 胸部畸形胸部畸形 2 肺血管疾病肺血管疾病 238% NYHA 3或或4级级下肢途径下肢途径95例，颈静脉途径例，颈静脉途径5%成功率成功率100%；无死亡，随访无死亡，随访5年年至至2007年
5、年3月月完成完成391例患者例患者2005TCT资料：患者术后存活2年以上国内相关的研究 经导管、经心尖肺动脉瓣膜支架植入经导管、经心尖肺动脉瓣膜支架植入术，动物存活术，动物存活1年余年余 经导管三尖瓣瓣膜支架植入术，动物经导管三尖瓣瓣膜支架植入术，动物存活近存活近1年年 经导管主动脉瓣植入动物存活经导管主动脉瓣植入动物存活1月余月余瓣膜病介入治疗新器械瓣膜病介入治疗新器械 缩环装置缩环装置夹合装置夹合装置缝合装置缝合装置经导管瓣膜成型术经冠状窦缩环术经冠状窦缩环术材料：输送导管成型环 永久性置入冠状窦永久性置入冠状窦 有近端和远端固定铆有近端和远端固定铆经导管边边缝合修补术模拟外科手术的边边
6、缝合修补术材料 缝合夹 方法穿刺房间隔穿刺房间隔X透视和超声引导透视和超声引导在心室收缩末夹合在心室收缩末夹合 边边缝合Catheter Catheter CardiovascCardiovasc IntervInterv. . 2007 Mar 1;69(4):525-31. 2007 Mar 1;69(4):525-31.Beating-heart Beating-heart percutaneouspercutaneous mitral valve repair using a mitral valve repair using a transcathetertranscatheter
7、endovascular suturing device endovascular suturing device inaninan animal animal modelmodel左心耳封堵器械左心耳封堵器械心包填塞心包填塞 中风中风 预测中风预测中风 减少减少 左心耳与血栓、中风左心耳与血栓、中风关系不明确关系不明确操作方法复杂操作方法复杂其他方法简单胸腔镜下心耳结扎其他方法简单胸腔镜下心耳结扎封堵治疗前景？封堵治疗前景？流出道狭窄的射频消融室壁瘤介入治疗减容伞减容伞放置前后造影经皮左心室辅助系统经皮左心室辅助系统Impella RECOVER经皮左心室辅助装置经皮左心室辅助装置RECOV
8、ER LP 2.5 System/Impella 经皮放置经皮放置经皮放置经皮放置 2.5L/minute 2.5L/minute 血流血流血流血流 9F proximal / 12F 9F proximal / 12F distaldistal 0.014” guidewire 0.014” guidewire 在欧洲治疗：在欧洲治疗：在欧洲治疗：在欧洲治疗： High-Risk PCIHigh-Risk PCI AMIAMI小结设备创新的动力来源于临床需要设备创新的动力来源于临床需要 有利于创新的体制是新产品走向市场前提有利于创新的体制是新产品走向市场前提国内现行的政策和体制不利于国内新器械国内现行的政策和体制不利于国内新器械的研发和国外新产品的引进的研发和国外新产品的引进国产封堵器存在的问题：国产封堵器存在的问题：结构与国外相似，性能相差较大结构与国外相似，性能相差较大释放中成型顺序不良的较多释放中成型顺序不良的较多铆较长铆较长单铆封堵器单铆封堵器不适合大房缺的治疗不适合大房缺的治疗谢谢！
