临床药学药物不良反应

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1、临床药学药物不良反应了解：了解：药物不良反应现状及定义药物不良反应现状及定义药物不良反应的分类药物不良反应的分类掌握：掌握：药物不良反应特点及发生原因药物不良反应特点及发生原因药物不良反应的监测药物不良反应的监测2o鱼腥草鱼腥草“夺命夺命”事件事件 2006 2006年，鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射年，鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠、复方液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠、复方蒲公英注射液等蒲公英注射液等7 7类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射液类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射液在临床应用中出现严重过敏反应，甚至有引起死亡病例在临床应用

2、中出现严重过敏反应，甚至有引起死亡病例报告报告 。6p欣弗事件欣弗事件 2006 2006年年7 7月，患者使用克林霉素磷酸酯葡萄月，患者使用克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）后出现严重的不良反应症糖注射液（欣弗）后出现严重的不良反应症状：出现胸闷、心悸、心慌、肾区疼痛、腹状：出现胸闷、心悸、心慌、肾区疼痛、腹痛、腹泻、过敏性休克、肝肾功能损害等临痛、腹泻、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。床症状。7药物不良反应基本概念药物不良反应基本概念1药物不良反应发生的分类药物不良反应发生的分类2药物不良反应发生原因药物不良反应发生原因3药物不良反应的监测药物不良反应的监测48一一 药物不良反应的定义

3、药物不良反应的定义药物不良反应药物不良反应Adverse drug reactionsAdverse drug reactions（ADR) ADR) 指指正常剂量正常剂量的药物用于预防、的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能诊断、治疗疾病或调节生理功能时出现的任何有害的和与用药目时出现的任何有害的和与用药目的无关的反应。的无关的反应。9分分类类依依据据根据药物不良反应的发生机制分类根据药物不良反应的发生机制分类根据药物不良反应的临床表现分类根据药物不良反应的临床表现分类二、药物不良反应分类二、药物不良反应分类10A型反应指因某种药物正常的药理指因某种药物正常的药理作用过强而引起的反应作

4、用过强而引起的反应副作用、毒性反应、停药副作用、毒性反应、停药反应、继发反应、后遗效反应、继发反应、后遗效应、依赖性应、依赖性B型反应指与药物正常药理作用无关指与药物正常药理作用无关的、新的或异常的不良反应的、新的或异常的不良反应特异质反应、变态反特异质反应、变态反应、应、“三致三致”反应反应（一）根据药物不良反应的发生机制分类（一）根据药物不良反应的发生机制分类11o药代动力学方面：药代动力学方面：药物的吸收、分布、与血浆药物的吸收、分布、与血浆蛋白和组织的结合、排泄、生物转化等。蛋白和组织的结合、排泄、生物转化等。如：婴儿、老年人及肾功能不全者使用氨基糖苷如：婴儿、老年人及肾功能不全者使用

5、氨基糖苷类抗生素、头孢类抗生素、地高辛等药物时，类抗生素、头孢类抗生素、地高辛等药物时，易出现易出现A A型不良反应。型不良反应。A A型不良反应影响因素：型不良反应影响因素：12o机体靶器官方面：机体靶器官方面： 神经递质、激素和一些抗生素，主要通过与神经递质、激素和一些抗生素，主要通过与特异性受体结合发挥作用，当靶器官的受体数特异性受体结合发挥作用，当靶器官的受体数量增多和敏感性增高时易出现量增多和敏感性增高时易出现A A型不良反应。型不良反应。如：利舍平、胍乙腚与肾上腺素、去甲肾上腺素如：利舍平、胍乙腚与肾上腺素、去甲肾上腺素合用时，会使肾上腺素、去甲肾上腺素升压作合用时，会使肾上腺素、

6、去甲肾上腺素升压作用增强。用增强。13 与药物剂量无关，分为与药物剂量无关，分为药物异常性药物异常性与与病人异病人异常性常性两种。两种。 药物异常性包括药物有效成分的降解产物、药物异常性包括药物有效成分的降解产物、杂质、添加剂、脱色剂、增溶剂、稳定剂、赋形杂质、添加剂、脱色剂、增溶剂、稳定剂、赋形剂、防腐剂等所引起的异常作用。剂、防腐剂等所引起的异常作用。 2.B2.B型不良反应（质变性异常）型不良反应（质变性异常）14 病人异常性包括高敏性体质、特异性遗传体质，病人异常性包括高敏性体质、特异性遗传体质，如红细胞葡萄糖如红细胞葡萄糖-6-6-磷酸脱氢酶缺乏所致的溶血性磷酸脱氢酶缺乏所致的溶血性

7、贫血等。贫血等。 此外，药物的过敏反应、致癌作用和致畸作用也此外，药物的过敏反应、致癌作用和致畸作用也属于属于B B型不量反应。其特点是发生率较低，但死亡型不量反应。其特点是发生率较低，但死亡率高，难以预测，用一般的毒理学筛选难以发现。率高，难以预测，用一般的毒理学筛选难以发现。 15A A型与型与B B型药物不良反应的比较型药物不良反应的比较A A型型B B型型量效关系量效关系与剂量有关与剂量有关与剂量无关与剂量无关反应性质反应性质定量定量定性定性可预见性可预见性可可不可不可发生率发生率高高低低死亡率死亡率低低高高肝肾功能肝肾功能毒性增加毒性增加不影响不影响预防预防调整剂量调整剂量避免用药避

8、免用药治疗治疗调整剂量调整剂量停止用药停止用药16（二）根据药物不良反应的临床表现分类（二）根据药物不良反应的临床表现分类 1 1、副作用（副作用（side effectside effect）2 2、毒性反应（、毒性反应（toxic reactiontoxic reaction）3 3、变态反应、变态反应4 4、后遗效应（、后遗效应（residual effectresidual effect）5 5、继发效应、继发效应6 6、特异质反应、特异质反应177 7、依赖性（、依赖性（dependencedependence）8 8、过度作用、过度作用9 9、首剂效应、首剂效应1010、撤药反应、

9、撤药反应18o药物在药物在治疗剂量治疗剂量时，机体出现的与治疗目的时，机体出现的与治疗目的无关的反应。无关的反应。o由于药理效应选择性低，当某一效应用做治由于药理效应选择性低，当某一效应用做治疗目的时，其他效应就成为副作用（如：阿疗目的时，其他效应就成为副作用（如：阿托品）。托品）。o一般轻微，且多数是可以恢复的机体功能变一般轻微，且多数是可以恢复的机体功能变化。并可以预知，但难以避免化。并可以预知，但难以避免1 1副作用副作用(side reaction):(side reaction):19l腺体，腺体，分泌减少分泌减少l眼，眼，瞳孔放大瞳孔放大 l平滑肌，平滑肌，舒舒张 l心心脏，心率加

10、快心率加快l微血管，微血管， 舒舒张l中枢神中枢神经系系统 兴奋阻阻 断断 阿托品阿托品M (Atropine)202.2.毒性反应毒性反应(toxic reaction) :(toxic reaction) :o指药物剂量过大或蓄积过多时机体发生的危害指药物剂量过大或蓄积过多时机体发生的危害性反应，一般较严重，可以预知也是应该避免性反应，一般较严重，可以预知也是应该避免发生的不良反应。发生的不良反应。 (1) (1)急性毒性急性毒性(acute toxication)(acute toxication) (2) (2)慢性毒性（慢性毒性（chronic toxicationchronic t

11、oxication）: :特殊毒特殊毒性性( (致癌、致畸、致突变致癌、致畸、致突变) ) 21氨基甙类抗生素氨基甙类抗生素氨基甙类抗生素氨基甙类抗生素 耳聋耳聋耳聋耳聋22乙烯雌酚乙烯雌酚乙烯雌酚乙烯雌酚阴道腺癌阴道腺癌阴道腺癌阴道腺癌“致癌作用致癌作用”23反应停反应停反应停反应停海豹样畸形海豹样畸形海豹样畸形海豹样畸形24副作用与毒性反应区别副作用与毒性反应区别发生情况发生情况 损害损害 避免避免 副作用副作用 常用量常用量 轻微轻微难难 毒性反应毒性反应 大剂量、大剂量、长疗程长疗程 重重 可可 25o机体接受药物刺激后发生的异常的免疫反应。药物作为机体接受药物刺激后发生的异常的免疫反

12、应。药物作为半抗原与机体蛋白结合为抗原后，经敏感化过程而发生半抗原与机体蛋白结合为抗原后，经敏感化过程而发生的免疫反应，也称过敏反应的免疫反应，也称过敏反应。o特点：特点： a. a. 有药物接触史有药物接触史 b. b. 反应程度与剂量无关、反应性质与药理作用无关反应程度与剂量无关、反应性质与药理作用无关 , ,药理拮抗剂解救无效药理拮抗剂解救无效. . c. c. 过敏体质者易发生过敏体质者易发生 d. d. 原因原因: :病理免疫反应病理免疫反应3.3.变态反应变态反应(allergic reaction):(allergic reaction):26环丙沙星和诺氟沙星致过敏性紫癜环丙沙

13、星和诺氟沙星致过敏性紫癜27环丙沙星致光敏性皮炎环丙沙星致光敏性皮炎28 停药以后血药浓度已降至最低治疗浓度以下停药以后血药浓度已降至最低治疗浓度以下时残存的效应。时残存的效应。 如：短暂的后遗效应（巴比妥类催眠药在次晨如：短暂的后遗效应（巴比妥类催眠药在次晨 引起的宿醉现象）；引起的宿醉现象）； 持久的后遗效应（肾上腺皮质激素类药物持久的后遗效应（肾上腺皮质激素类药物停药后引起肾上腺皮质功能减退）。停药后引起肾上腺皮质功能减退）。4.4.后遗效应（后遗效应（residual effectresidual effect）295.5.继发反应（继发反应（secondary reaction)se

14、condary reaction) 是由药物的治疗作用所引起的不良后果。是由药物的治疗作用所引起的不良后果。 如：长期使用广谱抗生素导致的二重感染如：长期使用广谱抗生素导致的二重感染306.6.特异质反应特异质反应(idiosyncrasy)(idiosyncrasy) : : 少数特异体质病人对某些药物反应特别敏感，反应性少数特异体质病人对某些药物反应特别敏感，反应性质也可能与常人不同，但与药物固有药理作用基本一致，质也可能与常人不同，但与药物固有药理作用基本一致，反应严重度与剂量成比例。反应严重度与剂量成比例。特点：特点： a. a. 少数人发生少数人发生 b. b. 反应性质与药理作用有

15、关用反应性质与药理作用有关用, ,药理拮抗剂解救有效药理拮抗剂解救有效, ,反应反应程度与剂量成正比程度与剂量成正比 31 反复使用某种药物后停药时可出现一系列症反复使用某种药物后停药时可出现一系列症状和不适，从而病人要求继续服药，这种现象状和不适，从而病人要求继续服药，这种现象称依赖性。称依赖性。 精神依赖性为反复使用某种药物停药后强烈精神依赖性为反复使用某种药物停药后强烈要求继续服药，以达到精神上欣快感。要求继续服药，以达到精神上欣快感。7.7.依赖性（依赖性（dependencedependence）32338.8.过度作用过度作用 使用正常剂量时出现过强的药理作用。使用正常剂量时出现过

16、强的药理作用。 过度作用是由于机体对药物的敏感性高过度作用是由于机体对药物的敏感性高 引起的。引起的。如：镇静药引起的嗜睡、降压药引起的血压如：镇静药引起的嗜睡、降压药引起的血压 过低。过低。349.9.首剂效应首剂效应 某些药物初次使用时，机体对药物的反应较某些药物初次使用时，机体对药物的反应较为强烈。为强烈。 如：如： 受体阻滞剂治疗高血压时出现的受体阻滞剂治疗高血压时出现的“首首 剂现象剂现象”。3510.10.停药反应停药反应(withdrawal reaction):(withdrawal reaction): 长期用药后突然停药出现的症状，也称停药长期用药后突然停药出现的症状，也称

17、停药反应。长期用药后突然停药，原有疾病加剧，反应。长期用药后突然停药，原有疾病加剧，又称回跃反应。又称回跃反应。 如何防止停药反应呢如何防止停药反应呢36由于药物或其代谢由于药物或其代谢产物刺激机体而发产物刺激机体而发生的不正常的免疫生的不正常的免疫反应反应副反应副反应变态反应变态反应继发感染继发感染毒性反应毒性反应因病人个体差异、因病人个体差异、病理状态或联用其病理状态或联用其他药物引起的某种他药物引起的某种功能或器质性损害功能或器质性损害与药品的药理与药品的药理学活性相关但学活性相关但与用药目的无与用药目的无关的作用关的作用临床上最常见的药品不良反应临床上最常见的药品不良反应主要在应用抗菌

18、主要在应用抗菌药物后出现的生药物后出现的生态不良反应，也态不良反应，也称二重感染称二重感染常见的药品不良反应及临床症状37药物方面的因素药物方面的因素1机体方面的因素机体方面的因素2三、药物不良反应的发病原因三、药物不良反应的发病原因38药理作用药理作用药理作用药理作用药物方面的因素药物方面的因素药物本身的不良作用可药物本身的不良作用可引起患者产生不期引起患者产生不期望的或有害的反应，望的或有害的反应，造成损害。造成损害。 例如：例如： 链霉素的毒性作用可引起链霉素的毒性作用可引起第八对脑神经损害，造成听力第八对脑神经损害，造成听力减退或永久性耳聋；减退或永久性耳聋； 长期大量使用糖皮质激素长

19、期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血，以致能使毛细血管变性出血，以致皮肤、粘膜出现瘀点、瘀斑，皮肤、粘膜出现瘀点、瘀斑，同时出现类肾上腺皮质功能亢同时出现类肾上腺皮质功能亢进症等。进症等。39药物不良相互作用药物不良相互作用药物不良相互作用药物不良相互作用药物与药物、药物与食药物与药物、药物与食物、药物与疾病的不物、药物与疾病的不良相互作用一方面造良相互作用一方面造成药物治疗作用减弱，成药物治疗作用减弱，导致治疗失败，另一导致治疗失败，另一方面使毒副作用增加方面使毒副作用增加或治疗作用过度减弱或治疗作用过度减弱而危害机体。而危害机体。例如：例如： 异烟肼引发肝损异烟肼引发肝损伤的发生率为伤

20、的发生率为0.1%,0.1%,但与利福平合用时，但与利福平合用时，肝损伤的发生率比单肝损伤的发生率比单用时高用时高1010倍。倍。药物方面的因素药物方面的因素40药物制剂、药物杂质、药物污染药物制剂、药物杂质、药物污染药物制剂、药物杂质、药物污染药物制剂、药物杂质、药物污染制剂的安全与主要成分、制剂的安全与主要成分、分解产物和副产物，分解产物和副产物，以及制剂中的溶剂、以及制剂中的溶剂、稳定剂、色素、赋形稳定剂、色素、赋形剂等对引起药品不良剂等对引起药品不良反应都有一定的关联。反应都有一定的关联。例如：例如： 19371937年美国发生年美国发生的磺胺酏剂中毒事的磺胺酏剂中毒事件是由于二甘醇代

21、件是由于二甘醇代替乙醇作溶剂而造替乙醇作溶剂而造成成107107人死亡。人死亡。药物方面的因素药物方面的因素41机体方面的因素机体方面的因素用药者的种族和民族用药者的种族和民族用药者的种族和民族用药者的种族和民族一些药品不良一些药品不良反应在不同种反应在不同种族、民族用药族、民族用药者身上的情况者身上的情况存在差别。存在差别。例如：例如： 抗结核药物吡嗪酰胺引起肝脏抗结核药物吡嗪酰胺引起肝脏损害的发生率在非洲黑人中约为损害的发生率在非洲黑人中约为3.6%3.6%，而在香港人中可达，而在香港人中可达27.3%27.3%。 甲基多巴诱发的溶血性贫血，甲基多巴诱发的溶血性贫血，高加索人直接抗球蛋白试

22、验阳性高加索人直接抗球蛋白试验阳性者可达者可达15%15%，但印度人非洲人和中，但印度人非洲人和中国人中却很少出现阳性者。国人中却很少出现阳性者。42用药者性别的影响用药者性别的影响用药者性别的影响用药者性别的影响女性在月经期、女性在月经期、妊娠期、哺乳期妊娠期、哺乳期时发生药品不良时发生药品不良反应的几率较往反应的几率较往常要大；尤其在常要大；尤其在妊娠期、哺乳期妊娠期、哺乳期还可能累积到胎还可能累积到胎儿或新生儿的健儿或新生儿的健康。康。例如：例如： 保泰松和氯霉素引起的粒细保泰松和氯霉素引起的粒细胞缺乏症，女性的发生率为男性胞缺乏症，女性的发生率为男性的的3 3倍。倍。 吗啡可通过胎盘引

23、起胎儿的吗啡可通过胎盘引起胎儿的呼吸中枢损害，可使新生儿出现呼吸中枢损害，可使新生儿出现戒断症状。戒断症状。 沙丁胺醇可使孕妇的胎儿心沙丁胺醇可使孕妇的胎儿心跳加快等。跳加快等。机体方面的因素机体方面的因素43用药者年龄的影响用药者年龄的影响用药者年龄的影响用药者年龄的影响婴幼儿的脏器功能发婴幼儿的脏器功能发育不健全，所以较成育不健全，所以较成人而言，其对药物作人而言，其对药物作用的用的敏感性更高敏感性更高，不，不良反应的发生率较高，良反应的发生率较高，而且其临床表现与可而且其临床表现与可与成年人不同。与成年人不同。例如：例如： 儿童往往对中枢抑制儿童往往对中枢抑制药、影响水盐代谢和酸碱药、影

24、响水盐代谢和酸碱平衡的药物容易出现不良平衡的药物容易出现不良反应。反应。机体方面的因素机体方面的因素44用药者血型的影响用药者血型的影响用药者血型的影响用药者血型的影响血型对药品不良反应血型对药品不良反应的影响目前报道虽还的影响目前报道虽还不是不多。但目前也不是不多。但目前也有一些报道和研究。有一些报道和研究。例如：例如： 少数妇女服用口服避少数妇女服用口服避孕药以后能引起静脉血孕药以后能引起静脉血栓，栓，A A型血的妇女中出现型血的妇女中出现这种不良反应的发生率这种不良反应的发生率比比O O型血的妇女高。型血的妇女高。机体方面的因素机体方面的因素45用药者病理状态的影响用药者病理状态的影响用

25、药者病理状态的影响用药者病理状态的影响用药者的病理状态用药者的病理状态也能影响药品不也能影响药品不良反应的临床表良反应的临床表现和发生率。现和发生率。例如：例如： 本身患脑膜炎或脑血管疾本身患脑膜炎或脑血管疾病的，容易诱发神经系统的不病的，容易诱发神经系统的不良反应。良反应。 本身有中耳或有中耳炎本身有中耳或有中耳炎病史的，小剂量的氨基糖甙类病史的，小剂量的氨基糖甙类抗生素也能引起的听神经的损抗生素也能引起的听神经的损害。害。机体方面的因素机体方面的因素46肝脏疾病的影响肝脏疾病的影响肝脏疾病的影响肝脏疾病的影响许多药物进入人体后，许多药物进入人体后，主要经过肝脏进行主要经过肝脏进行代谢转化，

26、因此当代谢转化，因此当用药者患有肝病时，用药者患有肝病时，容易引起药品不良容易引起药品不良反应。反应。 例如：例如： 安定在一般人的半安定在一般人的半衰期约为衰期约为46.646.6小时，在小时，在肝硬化患者可达肝硬化患者可达105.6105.6小时，所以肝脏病人服小时，所以肝脏病人服用安定后，引起的嗜睡用安定后，引起的嗜睡时间更长。时间更长。机体方面的因素机体方面的因素47肾脏疾病的影响肾脏疾病的影响肾脏疾病的影响肾脏疾病的影响机体方面的因素机体方面的因素肾脏不仅是药物及其代谢药肾脏不仅是药物及其代谢药物的重要排泄器官，也是人物的重要排泄器官，也是人体内仅次于肝脏的药物代谢体内仅次于肝脏的药

27、物代谢器官。所以在肾脏疾病或肾器官。所以在肾脏疾病或肾功能不良时，水杨酸盐、胆功能不良时，水杨酸盐、胆碱、吗啡、等这些部分在肾碱、吗啡、等这些部分在肾小管内进行代谢的药物，更小管内进行代谢的药物，更容易出现一些不良反应。容易出现一些不良反应。例如：例如： 据报道，在肾功据报道，在肾功能正常者，多粘菌能正常者，多粘菌素的神经系统毒性素的神经系统毒性反应的发生率约为反应的发生率约为7%7%，而在肾功能不，而在肾功能不良者可达良者可达80%80%。48饮酒和食物的影响饮酒和食物的影响饮酒和食物的影响饮酒和食物的影响饮酒使消化道血管扩张、增加饮酒使消化道血管扩张、增加药物的吸收，从而引起一些不药物的吸

28、收，从而引起一些不良反应。良反应。长期饮酒也可造成肝功能的损长期饮酒也可造成肝功能的损害，使许多药物的不良反应增害，使许多药物的不良反应增加。加。乙醇本身还是许多药物代谢酶乙醇本身还是许多药物代谢酶的诱导剂，可以加速一些药物的诱导剂，可以加速一些药物在人体内的代谢转化，降低疗在人体内的代谢转化，降低疗效。效。例如：例如： 雷尼替丁能减少雷尼替丁能减少胃液的分泌，加重乙胃液的分泌，加重乙醇所引起的胃粘膜损醇所引起的胃粘膜损害。甲硝唑有抑制乙害。甲硝唑有抑制乙醛脱氢酶的作用，可醛脱氢酶的作用，可加重乙醇的中毒反应。加重乙醇的中毒反应。机体方面的因素机体方面的因素49四、药物不良反应的监测四、药物不

29、良反应的监测 5051上市前安全性试验研究的局限性上市前安全性试验研究的局限性病例有限病例有限时间太短时间太短试验对象选择范围有限试验对象选择范围有限入组标准控制严格入组标准控制严格研究目的单纯研究目的单纯2024/7/225152及时发现严重罕见的及时发现严重罕见的ADRADR避免重复发生避免重复发生药品再评价的依据药品再评价的依据为政府决策提供技术支持为政府决策提供技术支持药物流行病学与临床药理学研究基础药物流行病学与临床药理学研究基础促进生产商的自律行为促进生产商的自律行为 2024/7/225253自发呈报系统自发呈报系统医院全面监测系统医院全面监测系统病例对照研究病例对照研究( (针

30、对可疑针对可疑ADRADR研究药物暴露研究药物暴露) )队列研究队列研究( (针对药物研究其一种或多种针对药物研究其一种或多种ADR)ADR)2024/7/225354这是目前许多国家对可疑性药物不良反应进行监测这是目前许多国家对可疑性药物不良反应进行监测的最基本的方法。的最基本的方法。正式呈报与非正式呈报正式呈报与非正式呈报是查出少见和罕见的、长期用药引起的、延迟出现是查出少见和罕见的、长期用药引起的、延迟出现的不良反应以及药物相互作用的唯一可行方法的不良反应以及药物相互作用的唯一可行方法漏报导致无法计算发生率漏报导致无法计算发生率 2024/7/2254 为了弄清某种药物的不良反应，有目的

31、地为了弄清某种药物的不良反应，有目的地集中力量在一定时期内进行全面监测，这是全集中力量在一定时期内进行全面监测，这是全面了解药物不良反应的较好的方法。面了解药物不良反应的较好的方法。 55 这种监测是以医院或病房为单位，有医师、这种监测是以医院或病房为单位，有医师、护士、临床药理学家、临床药师共同合作，护士、临床药理学家、临床药师共同合作，利用三个月、半年或一年时间对药物不良反利用三个月、半年或一年时间对药物不良反应进行集中监测。应进行集中监测。 所获得的监测结果比自觉呈报系统数据可所获得的监测结果比自觉呈报系统数据可靠、丰富，但缺点是靠、丰富，但缺点是人力、物力消耗大。人力、物力消耗大。56

32、57怀疑某种不良事件是药物的不良反应时，在有这种反怀疑某种不良事件是药物的不良反应时，在有这种反应的病人和没有这种反应的病人中比较药物暴露情况应的病人和没有这种反应的病人中比较药物暴露情况病例对照研究可发现引起罕见不良反应病例对照研究可发现引起罕见不良反应L己烯雌酚引起子代阴道腺癌己烯雌酚引起子代阴道腺癌L反应停引起反应停引起 “海豹肢畸形海豹肢畸形”婴儿婴儿 2024/7/225758常用和有效的药物流行病学方法，有回顾性常用和有效的药物流行病学方法，有回顾性和前瞻性研究两种和前瞻性研究两种回顾性研究用来分析、确定药物最常见的不回顾性研究用来分析、确定药物最常见的不良反应、各种不良反应的发生

33、率良反应、各种不良反应的发生率前瞻性研究能定向地、有目的地持续随访病前瞻性研究能定向地、有目的地持续随访病人而能收集到全部资料人而能收集到全部资料也可以是双向的也可以是双向的2024/7/2258 重要药物不良反应的发现方式重要药物不良反应的发现方式不良反应不良反应药物药物发现方法发现方法眼粘膜与皮肤眼粘膜与皮肤综合征综合征普拉洛尔普拉洛尔自发呈报自发呈报肾病肾病解热镇痛药解热镇痛药自发呈报自发呈报乳酸酸中毒乳酸酸中毒苯乙双胍苯乙双胍列队研究列队研究哮喘哮喘拟交感气雾剂拟交感气雾剂病例对照研究病例对照研究视觉障碍视觉障碍氯碘羟喹氯碘羟喹自发呈报自发呈报女儿阴道癌女儿阴道癌己烯雌酚己烯雌酚病例对

34、照研究病例对照研究再障再障氯霉素氯霉素自发呈报自发呈报59o药物是一把双刃剑，必须抓好两头药物是一把双刃剑，必须抓好两头oADRADR监测工作功在当代，利在千秋监测工作功在当代，利在千秋o对待对待ADRADR必须努力学习，有所发现，有所创造必须努力学习，有所发现，有所创造o学习、落实学习、落实“埃利斯宣言埃利斯宣言”。该宣言核心是：把药物安。该宣言核心是：把药物安全性监测工作当作衡量从业人员职业道德水平的标准；全性监测工作当作衡量从业人员职业道德水平的标准；消除隐藏、压制及忽视消除隐藏、压制及忽视ADRADR的风气；促进药物安全信息的风气；促进药物安全信息的交流，为全球公众服务的交流，为全球公众服务o积极与国际接轨，交流沟通，为我所用。积极与国际接轨，交流沟通，为我所用。结束语结束语60结束结束