质量管理体系培训课件

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1、第二章第二章质量管理体系质量管理体系本章介绍本章介绍质量管理体系根本知识质量管理体系根本知识ISO9000族质量管理体系标准族质量管理体系标准质量管理体系审核质量管理体系审核质量认证质量认证第一节第一节 质量管理体系的根本知识质量管理体系的根本知识一、术语一、术语1 1、供方、供方内外内外/ /一定条件下转化一定条件下转化/ /承包方承包方2 2、相关方、相关方业绩有利益关系业绩有利益关系/ /内外内外3 3、程序、程序规定的方法途径规定的方法途径/ /与文件关系与文件关系4 4、文件、文件信息及其承载媒体。例如信息及其承载媒体。例如 文件控制程序：控制编制形成文件的程序。文件控制程序：控制编

2、制形成文件的程序。标准要求标准要求6 6项活动，要有形成文件的程序书面程序：项活动，要有形成文件的程序书面程序： 文件控制；文件控制； 记录控制；记录控制； 内部审核；内部审核； 不合格控制；不合格控制； 纠正措施；纠正措施； 预防措施。预防措施。 建立程序建立程序形成文件形成文件实施程序实施程序保持程保持程序序5 5、质量手册、质量手册内容是质量管理体系是文件，对象是内容是质量管理体系是文件，对象是质量管理体系覆盖的产品范围。包括产品实现全过程。质量管理体系覆盖的产品范围。包括产品实现全过程。目的：通过文件的形式规定组织质量管理体系，唯一的。目的：通过文件的形式规定组织质量管理体系，唯一的。

3、满足满足ISO9000ISO9000标准要求包括：标准要求包括：1 1范围；范围；2 2形成文形成文件的程序包括件的程序包括6 6项活动及其他或对其引用；项活动及其他或对其引用；3 3过程过程及相互作用的描述。及相互作用的描述。1、组织的相关方可以是A顾客B。竞争对手C。员工D。社会答案：A、C、D2、的提供方是供方。A效劳B。产品C。信息D。体系答案：A、B、C单项选择：1、以下所举示列中，()是文件A.空的光盘B.标准C.所有的信息D.程序2、()是指信息及其承载媒体。A.清单B.程序C.标识D.文件6、质量方案、质量方案对特定的工程产品过程或合同，规定有谁对特定的工程产品过程或合同，规定

4、有谁及何时使用哪些程序和相关资源的文件。及何时使用哪些程序和相关资源的文件。质量管理过程和产品实现过程一局部或全过程质量管理过程和产品实现过程一局部或全过程引用质量管理手册的局部内容或程序文件引用质量管理手册的局部内容或程序文件是一种文件，是质量管理筹划一局部是一种文件，是质量管理筹划一局部7、记录、记录说明所取得结果或提供所完成活动的证据文件。说明所取得结果或提供所完成活动的证据文件。一种特殊文件。一种特殊文件。为可追溯提供文件，可以用以提供验证预防和纠正措施的证为可追溯提供文件，可以用以提供验证预防和纠正措施的证据。据。不需要控制版本。不需要控制版本。在质量管理体系运行和审核中，记录的作用

5、是()。A、追溯巳发生的事实B、指导作业人员操作C、作为审核的准那么D、为验证纠正、预防措施提供证据标准答案：a,d8 8、质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。、质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。20002000版版ISO9000ISO9000族标准作用：帮助组织实施并运行有效的质族标准作用：帮助组织实施并运行有效的质量管理体系系统。成功的管理者通过体系去管理组织，量管理体系系统。成功的管理者通过体系去管理组织，通过体系来提高管理效率和总体业绩。通过体系来提高管理效率和总体业绩。体系无所不在。体系的组成局部体系无所不在。体系的组成局部单元或元素。单元或元素。人体人

6、体共有八大系统：运动系统、神经系统、内分泌系统、循环共有八大系统：运动系统、神经系统、内分泌系统、循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统。系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统。在质量方面指挥和控制组织的建立方针目标并实现目标的相在质量方面指挥和控制组织的建立方针目标并实现目标的相互关联相互作用的一组要素。互关联相互作用的一组要素。作用目的作用目的指挥和控制组织质量方针目标的建立和实施，指挥和控制组织质量方针目标的建立和实施，实现质量目标。实现质量目标。第一节第一节 质量管理体系的根本知识质量管理体系的根本知识二、质量管理体系根底二、质量管理体系根底1、体系理论说明、体系理论说

7、明质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程，质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受的产品。并使其持续受控，以实现顾客能接受的产品。因为顾客的需求和期望是不断变化的，以及竞争的压力和技因为顾客的需求和期望是不断变化的，以及竞争的压力和技术的开展，这些都促使组织持续地改进产品和过程。术的开展，这些都促使组织持续地改进产品和过程。质量管理体系作用质量管理体系作用质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关

8、方满意的时机。关方满意的时机。质量管理体系还就组织能够提供持续满足要求的产品，向组质量管理体系还就组织能够提供持续满足要求的产品，向组织及其顾客提供信任。织及其顾客提供信任。2、要求、要求质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不管其提供何种类别的产品。不管其提供何种类别的产品。GB/T19001本身并不规定产品要求。本身并不规定产品要求。产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。在标准中表述。或由法规规定。在标准中表述。在某些情况下，产品要求和有关过

9、程的要求可包含在诸如技在某些情况下，产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术标准、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。术标准、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。质量管理体系要求是产品要求的一种补充。质量管理体系要求是产品要求的一种补充。3、质量管理体系方法、质量管理体系方法建立建立/实施实施/保持保持/改进质量管理体系改进质量管理体系八步骤：八步骤：顾客顾客质量方针目标质量方针目标5点点适应适应/测量测量/层次层次/实现实现/全方位全方位过程职责过程职责资源资源测量过程有效性效率的方法检验测量过程有效性效率的方法检验/验证验证/数据分析数据分析/内审内审/统统计技术计技术应用这些

10、测量方法应用这些测量方法确定防止不合格消除原因确定防止不合格消除原因建立和应用持续改进质量管理体系过程建立和应用持续改进质量管理体系过程为使组织有效和高效地运作，必须为使组织有效和高效地运作，必须识别识别和和管理管理众众多相互关联多相互关联的活动。的活动。方针目标过程和职责规定方法应用方法纠正预防措施持续改进过程4、过程方法、过程方法任何使用资源将输入转化为输出的任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。活动或一组活动可视为一个过程。为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。和相互作用的过程。系统地识别和管理组织

11、所应用的过程，特别是这些系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为过程之间的相互作用，称为“过程方法。过程方法。标准鼓励采用过程方法管理组织。标准鼓励采用过程方法管理组织。实现持续改实现持续改进、获得最大收益、促进组织关注顾客，提高顾进、获得最大收益、促进组织关注顾客，提高顾客满意度。客满意度。识别、实施、管理、和持续改进。四大过程识别、实施、管理、和持续改进。四大过程为使组织有效和高效地运作，必须为使组织有效和高效地运作，必须识别识别和和管理管理众众多相互关联多相互关联的活动。的活动。质量管理八项原那么质量管理八项原那么吸纳质量管理专家理念，结合实践经验和理论分析，

12、用高度概括又易于理解的语言总结八项原那么。适用于所有类型的产品和组织，是质量管理体系建立的理论根底。1上1下2外3方法1改进领导过程方法系统方法决策方法全员改进顾客顾客供方原那么原那么:以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点顾客当前和未来需求顾客当前和未来需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望；满足顾客要求并争取超越顾客期望；转化成质量要求；转化成质量要求；采取有效措施使其实观；采取有效措施使其实观；测量满意测量满意度；度；沟通；沟通；相关方满意。相关方满意。原那么原那么:领导作用，即最高管理者具有决策和领导一个组领导作用，即最高管理者具有决策和领导一个组织地关键作用。织地关键作用。应建立质量方针和质

13、量目标用我们的真心应建立质量方针和质量目标用我们的真心换用户的放心换用户的放心/日事日毕日事日毕日清日高日清日高创百分之一工程创百分之一工程/立足岗位抓质量立足岗位抓质量一一丝不苟见精品丝不苟见精品/整理整理整顿整顿清扫清扫清洁清洁平安平安素养素养/高标准高标准严严要求要求高效率高效率零缺陷。零缺陷。制订开展战略；制订开展战略；方针变化协调；方针变化协调；员工理解执行；员工理解执行；有有效性；效性；质量管理体系适宜性充分性有效性，质量评审。质量管理体系适宜性充分性有效性，质量评审。原那么原那么:全员参与全员参与原那么原那么:过程方法过程方法过程方法：过程方法：将相关地资源和活动作为过程进行管理

14、将相关地资源和活动作为过程进行管理,可可以更高效地得到期望地结果；以更高效地得到期望地结果；识别和管理过程互联网及识别和管理过程互联网及互相作用；互相作用；建立质量管理体系或制订方针目标时：识别确定建立质量管理体系或制订方针目标时：识别确定可预可预测结果测结果输入输出输入输出接口联系接口联系指责权限指责权限资源资源版族标准建立了一个过程模式：版族标准建立了一个过程模式：把管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进作把管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进作为体系地大主要过程，描述其相互关系、并以顾客要求为体系地大主要过程，描述其相互关系、并以顾客要求为输入为输入,提供给顾客地产品为

15、输出提供给顾客地产品为输出,通过信息反响来测定地通过信息反响来测定地顾客满意度顾客满意度,评价质量管理体系地业绩。评价质量管理体系地业绩。原那么原那么:管理的系统方法管理的系统方法管理的系统方法：针对设定地目标管理的系统方法：针对设定地目标,识别、理解并管理一识别、理解并管理一个由相互关连的过程所组成的体系个由相互关连的过程所组成的体系,有助于提高组织地有有助于提高组织地有效性和效率。效性和效率。管理的系统方法包括：管理的系统方法包括：PDCA这种建立和实施质量管理体系地方法这种建立和实施质量管理体系地方法,既可用于新建体系既可用于新建体系,也可用于现有体系地改进。也可用于现有体系地改进。三方

16、面受益三方面受益:一是提供对过程能力及产品可靠性地信任；一是提供对过程能力及产品可靠性地信任；二是为持续改进打好根底；三是使顾客满意二是为持续改进打好根底；三是使顾客满意,最终使组织最终使组织获得成功。获得成功。原那么原那么:持续改进持续改进专家认为专家认为:持续改进是组织地一个永恒地目标。理念持续改进是组织地一个永恒地目标。理念/组织组织价值观和行为准那么价值观和行为准那么/持续性持续性在质量管理体系中在质量管理体系中,改进指产品质改进指产品质(quality)量、过程及体量、过程及体系有效性和效率地提高。系有效性和效率地提高。持续改进包含持续改进包含:了解现状；建立目标；寻找、评价和实施了

17、解现状；建立目标；寻找、评价和实施解决方法；测量、验证和分析结果解决方法；测量、验证和分析结果,把更改纳入文件等活把更改纳入文件等活动。动。PDCA原那么原那么: :基于事实的决策方法基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息的根底上。有效决策是建立在数据和信息的根底上。 统计技术统计技术是最重要地工具之一，统计技术可用来测量、分析和说明是最重要地工具之一，统计技术可用来测量、分析和说明产品和过程地变异性产品和过程地变异性, ,统计技术可以为持续改进地决策提统计技术可以为持续改进地决策提供依据。供依据。 数据来源传递共享，利用数据决策，用数据数据来源传递共享，利用数据决策，用数据说话以事实

18、为依据。说话以事实为依据。原那么原那么: :与供方互利的关系与供方互利的关系 通过互利关系通过互利关系, ,增强组织及其供方创造价值地能力。增强组织及其供方创造价值地能力。 共享信息，优化本钱和资源。共享信息，优化本钱和资源。单项选择：1、关于“过程的方法以下说法不正确的选项是A、系统地识别和管理组织所应用的过程，称为“过程方法B、过程的方法要促进组织以顾客为关注焦点，不断提高顾客满意程度。C、过程方法力求实现持续改进的动态性，使组织获得最大收益。D、组织应识别、实施、管理和持续改进其质量管理体系所需过程的有效性，并管理这些过程的相互作用，以实现组织的目标。2、2000版IS09000族标准的

19、理论根底是。A.持续改进原理B.系统理论C八项质量管理原那么D.十二项质量管理体系根底多项选择：1、关于质量管理体系说法正确的选项是：A“体系就是指“一组根本单元简单的组合而成的；B“管理体系就是通过质量控制和质量改进的过程；C质量管理体系也可定义为：“在质量方面指挥和控制组织的建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素。D在质量方面指挥和控制组织的管理体系。5、质量方针和质量目标、质量方针和质量目标1质量方针质量方针由某组织的最高管理者正式公布的该组织总质量宗旨和方向。由某组织的最高管理者正式公布的该组织总质量宗旨和方向。“以质量求生存，以产品求开展，以质量求生存，以产品求开

20、展，“质量第一，效劳第质量第一，效劳第一，一，“赶超世界或同行业先进水平等等这样一些质量赶超世界或同行业先进水平等等这样一些质量方针效劳企业称之为效劳宗旨很适于企业对外的宣传，方针效劳企业称之为效劳宗旨很适于企业对外的宣传，因为它是对企业质量方针的一种高度概括而且具有强烈的因为它是对企业质量方针的一种高度概括而且具有强烈的号召力。企业质量方针的具体内容，一般包括以下几个方号召力。企业质量方针的具体内容，一般包括以下几个方面：面：1关于产品设计质量。关于产品设计质量。2关于同供给厂商关系。关于同供给厂商关系。3关于质量活动的要求。关于质量活动的要求。4关于售后效劳。关于售后效劳。5关于制造质量、

21、经济效益和质量检验的要求。关于制造质量、经济效益和质量检验的要求。6其他。如关于质量管理教育培训等。其他。如关于质量管理教育培训等。为组织提供了关注焦点为组织提供了关注焦点为建立目标和评审目标提供框架为建立目标和评审目标提供框架最高管理者发布最高管理者发布2质量目标质量目标一致。质量目标是质量方针的进一步具体化。一致。质量目标是质量方针的进一步具体化。可测量，职能和层次目标可测量，职能和层次目标。根据质量方针的要求，企业在一定期间内在质量方面所要求根据质量方针的要求，企业在一定期间内在质量方面所要求到达的预期成果。按照到达目标的期限长短，质量目标可到达的预期成果。按照到达目标的期限长短，质量目

22、标可分为短期目标例如一年、一季、一月和中、长期目标。分为短期目标例如一年、一季、一月和中、长期目标。突破性目标，是为打破和超过现有的质量水平而制定的目标。突破性目标，是为打破和超过现有的质量水平而制定的目标。例如例如“不良品减半、不良品减半、“铸件废品率由铸件废品率由25下降至下降至5、“三包费用降低三包费用降低50等等。等等。控制性目标，指的是为把质量水平和有关的质量指标维持在控制性目标，指的是为把质量水平和有关的质量指标维持在一定水平上而制定的目标。一定水平上而制定的目标。它本身也是一个立体网络目标体系。质量目标也是企业目标它本身也是一个立体网络目标体系。质量目标也是企业目标体系中的组成局

23、部。因此，在制定质量目标时应该力求数体系中的组成局部。因此，在制定质量目标时应该力求数量化，保持质量目标同其他目标例如产品开发目标、利量化，保持质量目标同其他目标例如产品开发目标、利润目标、劳动生产率目标等之间的协调一致。润目标、劳动生产率目标等之间的协调一致。6 6、最高管理者在质量管理体系中的作用、最高管理者在质量管理体系中的作用 创造一个员工充分参与的环境，质量管理体系能够在这种环境创造一个员工充分参与的环境，质量管理体系能够在这种环境中有效运行。中有效运行。最高管理者可以运用质量管理原那么发挥以下作用：最高管理者可以运用质量管理原那么发挥以下作用： a) a)制定并保持组织的质量方针和

24、质量目标；制定并保持组织的质量方针和质量目标； b) b)通过增强员工的意识、积极性和参与程度，在整个组通过增强员工的意识、积极性和参与程度，在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现；织内促进质量方针和质量目标的实现； c)c)确保整个组织关注顾客要求；确保整个组织关注顾客要求； d)d)确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标；现质量目标； e) e)确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标；这些质量目标； f)f)确保获得必要资源；确保获得必要资源； g)

25、g)定期评审质量管理体系；定期评审质量管理体系； h)h)决定有关质量方针和质量目标的措施；决定有关质量方针和质量目标的措施； i)i)决定改进质量管理体系的措施；决定改进质量管理体系的措施； 77、文件、文件 11文件的价值文件的价值 文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于：文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于： a)a)满足顾客要求和质量改进；满足顾客要求和质量改进； b)b)提供适宜的培训；提供适宜的培训； c)c)重复性和可追溯性；重复性和可追溯性； d)d)提供客观证据；提供客观证据； e)e)评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。 文件的

26、形本钱身并不是目的，它应是一项增值的活动。文件的形本钱身并不是目的，它应是一项增值的活动。 2 2质量管理体系中使用的文件类型质量管理体系中使用的文件类型 在质量管理体系中使用下述几种类型的文件：在质量管理体系中使用下述几种类型的文件： a) a)向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件，这类文件称为质量手册；的文件，这类文件称为质量手册； b) b)表述质量管理体系如何应用于特定产品、工程或合同表述质量管理体系如何应用于特定产品、工程或合同的文件，这类文件称为质量方案；的文件，这类文件称为质量方案； c)c)说明要求的文件，这类文件称

27、为标准；说明要求的文件，这类文件称为标准； d)d)说明推荐的方法或建议的文件，这类文件称为指南；说明推荐的方法或建议的文件，这类文件称为指南； e)e)提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件，这类提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件，这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样；文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样； f)f)为完成的活动或到达的结果提供客观证据的文件，这为完成的活动或到达的结果提供客观证据的文件，这类文件称为记录。类文件称为记录。 每个组织确定其所需文件的多少和详略程度及使用的媒体。每个组织确定其所需文件的多少和详略程度及使用的媒体。这取决于以下因素，诸如组织的类

28、型和规模、过程的复杂这取决于以下因素，诸如组织的类型和规模、过程的复杂性和相互作用、产品的复杂性、顾客要求、适用的法规要性和相互作用、产品的复杂性、顾客要求、适用的法规要求、经证实的人员能力以及满足质量管理体系要求所需证求、经证实的人员能力以及满足质量管理体系要求所需证实的程度。实的程度。 1、形成文件的质量管理体系：质量管理体系形成文件；制定必要的文件证实过程得到控制；证实体系得到实施和改进。2、文件多少取决于：组织类型过程复杂程度人员能力。少量和必要证实过程得到筹划运行和控制质量手册质量手册质量方案质量方案标准指南标准指南程序、作业指导书和图样程序、作业指导书和图样记录记录( (表格表格)

29、 )8 8、质量管理体系评价质量管理体系评价 1 1质量管理体系过程的评价质量管理体系过程的评价评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程提出评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程提出如下四个根本问题：如下四个根本问题：a a过程是否已被识别并适当规定？过程是否已被识别并适当规定？b b职责是否已被分配？职责是否已被分配？c c程序是否得到实施和保持？程序是否得到实施和保持？d d在实现所要求的结果方面，过程是否有效？在实现所要求的结果方面，过程是否有效？ 质量管理体系评价质量管理体系评价质量管理体系审核和质量管理体系质量管理体系审核和质量管理体系评审以及自我评定，在涉及的范围上可以有所不

30、同，并可评审以及自我评定，在涉及的范围上可以有所不同，并可包括许多活动。包括许多活动。2质量管理体系审核质量管理体系审核审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。审核发现用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的时机。审核发现用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的时机。第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的根底。可作为组织自我合格声明的根底。第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。第三方审核由外部独立的组

31、织进行。这类组织通常是经认可第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织通常是经认可的，提供符合如：的，提供符合如：GB/T19001要求的认证或注册。要求的认证或注册。ISO19011提供审核指南。提供审核指南。3质量管理体系评审质量管理体系评审最高管理者的任务之一是就质量方针和质量目标，有规那么最高管理者的任务之一是就质量方针和质量目标，有规那么的、系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性的、系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。和效率。考虑修改质量方针和质量目标的需求以响应相关方需求和期考虑修改质量方针和质量目标的需求以响应相关方需求和期望的变化。望的变化。评审包括确定

32、采取措施的需求。评审包括确定采取措施的需求。4自我评定自我评定参照质量管理体系或优秀模式对组织的活动和结果所进行的参照质量管理体系或优秀模式对组织的活动和结果所进行的全面和系统的评审。全面和系统的评审。自我评定可提供一种对组织业绩和质量管理体系成熟程度的自我评定可提供一种对组织业绩和质量管理体系成熟程度的总的看法。它还有助于识别组织中需要改进的领域并确定总的看法。它还有助于识别组织中需要改进的领域并确定优先开展的事项。优先开展的事项。9、持续改进、持续改进持续改进质量管理体系的目的在于增加顾客和其他相关方满持续改进质量管理体系的目的在于增加顾客和其他相关方满意的时机。意的时机。改进包括下述活动

33、改进包括下述活动PDCA：a分析和评价现状，以识别改进区域；分析和评价现状，以识别改进区域；b确定改进目标；确定改进目标；c寻找可能的解决方法，以实现这些目标；寻找可能的解决方法，以实现这些目标；d评价这些解决方法并作出选择；评价这些解决方法并作出选择；e实施选定的解决方法；实施选定的解决方法；f测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实现；目标已经实现；g正式采纳更改。正式采纳更改。必要时，对结果进行评审，以确定进一步改进的时机。必要时，对结果进行评审，以确定进一步改进的时机。从这种意义上说，改进是一种持续的活动。顾客和其他相从这种意义

34、上说，改进是一种持续的活动。顾客和其他相关方的反响以及质量管理体系的审核和评审均能用于识别关方的反响以及质量管理体系的审核和评审均能用于识别改进的时机。改进的时机。10、统计技技术作用作用基于事基于事实的决策，持的决策，持续改改进，都是，都是ISO900族的精髓思想。族的精髓思想。了解了解变异，有助于解决异，有助于解决问题，提高有效性和效率。，提高有效性和效率。利用数据利用数据进行决策。行决策。对变异异产品和品和过程可程可测量的特性或数据量的特性或数据进行行测量、描述、量、描述、分析、解分析、解释和建立模型。和建立模型。11、质量管理体系和其他体系量管理体系和其他体系环境管理体系、境管理体系、

35、职业健康平安管理体系健康平安管理体系12、与优秀模式之间关系、与优秀模式之间关系共同点：识别共同点：识别/对照模式进行评价对照模式进行评价/为持续改进提供根底为持续改进提供根底/外外部成认部成认差异差异应用范围不同：应用范围不同：优秀模式优秀模式与其他组织业绩相比较的的准那么，适用于与其他组织业绩相比较的的准那么，适用于组织全部活动和所有相关方。组织全部活动和所有相关方。单项选择：单项选择：1、产品要求不是通过那个方法得到的、产品要求不是通过那个方法得到的A.产品要求可由顾客规定产品要求可由顾客规定B.组织最高管理者的规定组织最高管理者的规定C.由法规规定由法规规定D.由组织通过预测顾客的要求

36、规定由组织通过预测顾客的要求规定2、()是指信息及其承载媒体。是指信息及其承载媒体。A.清单清单B.程序程序C.标识标识D.文件文件多项选择：多项选择：1、以下说法，、以下说法，()是错误的。是错误的。A质量方案必须涉及产品实现的全过程质量方案必须涉及产品实现的全过程B质量方案是质量筹划的结果之一质量方案是质量筹划的结果之一C质量方案是文件质量方案是文件D。质量筹划也是文件。质量筹划也是文件2、以下说法错误的选项是：、以下说法错误的选项是：A所有数据及其承载媒体就是文件所有数据及其承载媒体就是文件B质量方案的对象是某一具体的工程、产品、过程或合同，质量方案的对象是某一具体的工程、产品、过程或合

37、同，C通常记录也需要控制版本通常记录也需要控制版本D记录就是说明所取得的结果或提供所完成活动的证据的记录就是说明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件文件3、以下关于文件的说法不正确的选项是、以下关于文件的说法不正确的选项是A.文件是将输入转化为输出的一项增值的活动。文件是将输入转化为输出的一项增值的活动。B.标准、质量手册、质量方案、记录等都可以称之为文件标准、质量手册、质量方案、记录等都可以称之为文件C.只要是数据就可以构成文件。只要是数据就可以构成文件。D.文件可以抽象的存在。文件可以抽象的存在。4、管理评审的输入应包括以下方面的信息：A审核结果B顾客反响C纠正和预防措施状况D改进的决

38、定5、质量管理体系使用的文件包括等文件。A形成文件的质量方针与质量目标B质量手册C程序D质量方案E标准所要求的记录第二节第二节 ISO9000ISO9000族质量管理体系标准族质量管理体系标准一、一、ISO9000族标准由来和开展族标准由来和开展背景：背景：采购方对产品特性提出要求时，还采购方对产品特性提出要求时，还对供方质量管理体系提出要求；对供方质量管理体系提出要求；对供方对供方体系评价成为贸易合作前提；体系评价成为贸易合作前提；质量管理质量管理和质量保证国际化。和质量保证国际化。1959年美国国防部发布了年美国国防部发布了?质量大纲要求质量大纲要求?ISO9000开展：1979年1987

39、更名ISO/TC1761986发布ISO8402，1987发布ISO9000/ISO9001/ISO9002/ISO9003/ISO9004，形成ISO9000系列标准87版。1994年第一次修订，提出ISO9000族概念94版，2000年第二次修订2000版。2005年发布ISO9000：20052021年发布ISO9001：2021我国：87年等效采用国际标准，GB/T10300系列标准。92年等同采用，GB/T19000系列，94版和2000年版。2021年我国发布了等同采用2005版ISO9000和2021版ISO9001的国家标准，即GB/T19000-2021和GB/T19001-

40、2021。二、二、ISO9000族核心标准族核心标准四项四项ISO9000：2005质量管理体系质量管理体系根底和根底和术语术语ISO9001：2021质量管理体系质量管理体系要求要求ISO9004：2000质量管理体系质量管理体系业绩改业绩改进指进指ISO19011：2002质量和或环境管质量和或环境管理体系审核指南理体系审核指南第二节第二节 ISO9000ISO9000族质量管理体系标准族质量管理体系标准第二节第二节 ISO9000ISO9000族质量管理体系标准族质量管理体系标准ISO9000族核心标准简介族核心标准简介1、GBT19000-2021ISO9000：2005?质量管理体系

41、根质量管理体系根底和术语底和术语?1标准表述了标准表述了ISO9000族标准中质量管理体系的根底，族标准中质量管理体系的根底，确定了确定了84个相关术语及其定义。个相关术语及其定义。2标准明确提出了质量管理八项原那么，强调这八项标准明确提出了质量管理八项原那么，强调这八项质量管理原那么是质量管理原那么是IS09000族标准的根底。族标准的根底。3标准提出了以过程为根底的质量管理体系模式，鼓标准提出了以过程为根底的质量管理体系模式，鼓励采用过程方法管理组织。励采用过程方法管理组织。2、GBT19001-2021IS09001：2021?质量管理体系要求?1标准规定了质量管理体系要求，以证实组织有

42、能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；2通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。3标准规定的所有要求是通用的，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。4在满足顾客要求方面，该标准关注的是质量管理体系的有效性。3、GBT19004-2000IS09004：2000?质量管理体系质量管理体系业绩改进指南业绩改进指南?1标准提供了超出标准提供了超出GBT19001要求的指南，以便要求的指南，以便组织考虑提高质量管理体系的有效性和效率，进而考虑开组织考虑提高质量管理体系的有效性和效率，

43、进而考虑开发组织业绩的潜能。发组织业绩的潜能。2与与GBT19001相比，该标准将顾客满意和产品相比，该标准将顾客满意和产品质量的目标扩展为包括相关方满意和组织的业绩。质量的目标扩展为包括相关方满意和组织的业绩。3对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越越GBT19001要求的那些组织，要求的那些组织，GBT19004推荐了指推荐了指南。南。4标准强调实现持续改进，适用于组织的各个过程。标准强调实现持续改进，适用于组织的各个过程。标准不拟用于认证、法规和合同目的，也不是标准不拟用于认证、法规和合同目的，也不是GB/Tl9001标准的实施指南标准的实

44、施指南。4、GBT19011-2003ISO19011：2002?质量和或环境管理审核指南?标准为审核原那么、审核方案的管理、质量管理体系审核和环境管理体系审核的实施提供了指南，也对审核员的能力和评价提供了指南。单项选择：单项选择：1、国际标准化组织成立了组织负责制定有关质量管理和、国际标准化组织成立了组织负责制定有关质量管理和质量保证方面的国际标准。质量保证方面的国际标准。A质量管理和质量保证技术委员会质量管理和质量保证技术委员会B国际卫生组织国际卫生组织C国际质量组织国际质量组织D国际体系管理委员会国际体系管理委员会2、ISO9000族标准，突出是提高质量管理体系有效性和族标准，突出是提高

45、质量管理体系有效性和效率的重要途径效率的重要途径A.持续改进持续改进B.质量筹划质量筹划C.质量控制质量控制D.质量方案质量方案3、世界上第一个质量管理体系和质量保证系列国际标准是、世界上第一个质量管理体系和质量保证系列国际标准是()年首次发布的。年首次发布的。7C.2000D.19884、以下标准中，、以下标准中，()不属于不属于ISO9000族核心标准。族核心标准。A.ISO9000质量管理体系根底和术语质量管理体系根底和术语B.ISO9001质量管理质量管理体系要求体系要求C.ISO9004质量管理体系业绩改进指南质量管理体系业绩改进指南D.ISO10012测量控制系统测量控制系统5、I

46、SO9001标准采用了标准采用了()模式。模式。A.质量保证质量保证B.过程方法过程方法C.持续改进持续改进D.要素要素6、ISO9000族标准适用的范围是()。A.小企业B.大中型企业C.制造业D.所有行业和各种规模的组织7、IS09004标准提供了IS09001要求的建议和指南。A.超出B.对应C少于D.改进8、ISO9001标准在满足顾客要求方面关注的是质量管理体系的。A效率B有效性C效益D充分性多项选择多项选择1、关于、关于ISO9000和和IS09001标准以下说法正确的选项是：标准以下说法正确的选项是：A、ISO9000标准再一次明确提出了质量管理八项原那标准再一次明确提出了质量管

47、理八项原那么，强调这八项质量管理原那么必须是么，强调这八项质量管理原那么必须是IS09000族标准的根族标准的根底。底。B、IS09000标准第一次提出了以过程为根底的质量管标准第一次提出了以过程为根底的质量管理体系模式，鼓励采用过程方法管理组织。理体系模式，鼓励采用过程方法管理组织。C、IS09001标准规定了质量管理体系要求，以证实组标准规定了质量管理体系要求，以证实组织有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；织有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；D、IS09001标准规定的所有要求是通用的，适用于各标准规定的所有要求是通用的，适用于各种类型、不同规模和提供不同

48、产品的组织。种类型、不同规模和提供不同产品的组织。2、以下对、以下对2000版版IS09001标准与标准与IS09004标准的关系表述正确标准的关系表述正确的选项是的选项是。A.同样可以作为认证审核的依据同样可以作为认证审核的依据B.是协调成对的管理标准是协调成对的管理标准C、IS09004是是ISO9001的实施指南的实施指南D.都采用过程方法模式都采用过程方法模式3、关于ISO9001和ISO9004的区别说法正确的选项是A、ISO9001质量管理体系有效和高效B、ISO9001质量管理体系的要求C、ISO9001用于认证或合同目的D、ISO9004顾客满意和产品质量的目标4、质量管理体系

49、认证的说法正确的选项是()A、依据的标准是ISO9001B、具有认证资格的认证机构实施的合格评定。C、证明产品的质量合格D、证明组织有按规定的要求提供产品的能力。5、关于ISO9001和ISO9004的区别说法正确的选项是A、ISO9001质量管理体系有效和高效B、ISO9001质量管理体系的要求C、ISO9001用于认证或合同目的D、ISO9004顾客满意和产品质量的目标6、ISO9001要求组织编制的质量手册至少应包括：等内容。A质量管理体系所覆盖的范围B组织结构图C标准所要求的形成文件的程序或对其引用D各过程之间的相互作用的表述多项选择：多项选择：1、在质量管理体系运行和审核中，记录的作

50、用是在质量管理体系运行和审核中，记录的作用是()。A、追溯巳发生的事实、追溯巳发生的事实B、指导作业人员操作、指导作业人员操作C、作为审核、作为审核的准那么的准那么D、为验证纠正、预防措施提供证据、为验证纠正、预防措施提供证据2、以下说法，、以下说法，是正确的。是正确的。A.程序是为进行某项过程活动所规定的途径程序是为进行某项过程活动所规定的途径B.程序是文件。程序是文件。C.程序可以形成文件程序可以形成文件D.程序指的是一种方法、途径，但方法、途径未必是程序程序指的是一种方法、途径，但方法、途径未必是程序3、满足、满足GBT19001标准要求的质量手册的内容包括：标准要求的质量手册的内容包括

51、：A.质量管理体系的范围；质量管理体系的范围；B.质量管理体系的术语质量管理体系的术语C.质量方案和质量控制等质量方案和质量控制等D.质量管理体系过程之间相互作用的描述。质量管理体系过程之间相互作用的描述。4、标准的开展共经历了以下、标准的开展共经历了以下()版本版本版版ISO9000系列标准。版系列标准。版ISO9000系列标准。系列标准。版版ISO9000系列标准。版系列标准。版ISO9000系列标准。系列标准。某工程安装公司按承包合同要求，依据客户提供人的设计要求建造厂房设施及安装热轧机和起重机等设备。1该公司提供的产品是。A硬件B软件C流程性材料D效劳2该公司假设申请质量管理体系认证应

52、选标准作为认证的依据。AISO9000:2000BISO9001:2000CISO9004:2000DISO19011:20023该公司进行的质量管理体系认证审核是活动。A合格评定B第一方审核C第二方审核D第三方审核4该公司根据标准要求编制质量手册至少应包括等内容A质量管理体系的范围B组织结构图C标准要求形成文件程序D质量管理体系过程及其相互作用的描述标准答案：AD,B,D,ACD第三节第三节质量管理体系审核质量管理体系审核一、根本概念一、根本概念一主要术语一主要术语1、审核、审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准那么的程度所进行的系统

53、的、独立的并形成定满足审核准那么的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。文件的过程。注意点：内部第一方注意点：内部第一方/外部第二第三方外部第二第三方/结合结合/联合联合理解：收集分析评价审核证据的过程理解：收集分析评价审核证据的过程/审核证据满足审核审核证据满足审核准那么的程度准那么的程度/特点：系统性、独立性、形成文件。特点：系统性、独立性、形成文件。2、审核准那么、审核准那么一组方针、程序或要求。一组方针、程序或要求。理解点：确定符合性的依据理解点：确定符合性的依据/又称审核依据又称审核依据/通常包括标通常包括标准、相关的法律法规，和组织的质量管理体系文件准、相关的法律法规，和组织

54、的质量管理体系文件,合同合同要求或行业标准。要求或行业标准。/针对一次具体审核，准那么应形成文针对一次具体审核，准那么应形成文件。件。3、审核证据、审核证据与审核准那么有关的并且能够证实的记录、与审核准那么有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核证据可以是定性的或定量的。事实陈述或其他信息。审核证据可以是定性的或定量的。理解点：信息可通过文件方式理解点：信息可通过文件方式/陈述方式陈述方式/现场观察方式现场观察方式获取获取4、审核发现、审核发现将收集到的审核证据对照审核准那么进行将收集到的审核证据对照审核准那么进行评价的结果。评价的结果。理解点：能说明符合或不符合审核准那么，改进时机

55、。理解点：能说明符合或不符合审核准那么，改进时机。5、审核结论、审核结论审核组考虑了审核目的和所有审核发现后审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。得出的审核结果。6、审核委托方、审核委托方要求审核的组织或个人。可以是受审要求审核的组织或个人。可以是受审核方核方/可以是要求对供方质量体系进行审核的顾客可以是要求对供方质量体系进行审核的顾客/可以可以是独立机构是独立机构审核委托方审核委托方审核审核系统独立形成文件审核准那么依据审核准那么依据审核证据事实审核证据事实/信信息息评评价价审核发现审核发现1发现2审核结论审核结论审核目的审核组考虑审核方案审核方案针对特定时间段所筹划并具有特定

56、目的的一组针对特定时间段所筹划并具有特定目的的一组审核。审核。理解点：筹划、组织和实施所必要的所有活动。理解点：筹划、组织和实施所必要的所有活动。/特定时间特定时间段段/特定目的特定目的/筹划的结果筹划的结果审核方案审核方案对一次审核活动和安排的描述。形成文件对一次审核活动和安排的描述。形成文件/有审核组长编制有审核组长编制7、能力、能力经证实的应用知识和技能的能力和个人素质。经证实的应用知识和技能的能力和个人素质。这些能力需要证实。这些能力需要证实。多：1、关于审核发现说法正确的选项是A、审核发现是评价的证据B、审核发现能说明审核证据符合审核准那么或不符合审核准那么。C、审核发现还能指出改进

57、的时机。D、审核发现是将收集到的审核证据对照审核准那么进行评价的结果。2、以下对于审核证据的理解正确的选项是()A.审核证据就是得到的信息。B.审核证据可以是定性的或定量的C.审核证据只包括记录，不包括事实陈述。必须有文字记录。D.审核证据可通过面谈的方式获取。3、关于“审核证据，以下理解正确的选项是。A审核证据包括记录、事实陈述或其它信息B审核证据必须是能够证实的信息，不能证实的信息不能作为审核证据C审核证据是与审核准那么有关的信息D审核证据必须是定量的4、审核准那么又称审核的依据，通常包括AISO9001BISO19011C相关的法律法规D组织的质量管理体系文件5、关于审核发现说法正确的选

58、项是()A、审核发现是评价的证据B、审核发现能说明审核证据符合审核准那么或不符合审核准那么。C、审核发现还能指出改进的时机。D、审核发现是将收集到的审核证据对照审核准那么进行评价的结果。审核有关的概念图由“审核委托方申请提出“审核的要求，经认证机构内审部门组建“审核组，对“受审核方实施质量管理体系“审核或环境管理体系“审核。“审核组由有“资格的“审核员和“技术专家必要时组成。在“审核时应编制“审核方案方案，确定“审核范围、“审核准那么或审核依据、审核实施的日程安排和“审核组成员名单及其分工。在审核过程中做好审核记录，以便提供“审核证据，通过“审核发现开出不合格报告，并经综合分析做出“审核结论。

59、第三节第三节质量管理体系审核质量管理体系审核一、根本概念一、根本概念二审核目的和分类二审核目的和分类1、审核目的、审核目的4：确定管理体系与审核准那么的符合程度：确定管理体系与审核准那么的符合程度/评评价能力价能力/评价有效性评价有效性/识别改进时机识别改进时机2、分类：第一、分类：第一/第二第二/第三第三3、质量管理体系审核、质量管理体系审核为获得质量管理体系审核证据并为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系审核准那对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系审核准那么的程度进行系统的、独立的、形成文件的过程。么的程度进行系统的、独立的、形成文件的过程。结合结合联

60、合联合二、质量管理体系审核的实施二、质量管理体系审核的实施一审核与认证一审核与认证审核主要活动审核主要活动:1.审核的启动审核的启动2.文件评审文件评审3.现场审核准备现场审核准备4.现场审核实施现场审核实施5.审核报告的编制批准和分审核报告的编制批准和分发发6.审核的完成审核的完成认证主要活动认证主要活动:1.认证申请与受理认证申请与受理2.审核的启动审核的启动3.文件评审文件评审4.现场审核准备现场审核准备5.现场审核实施现场审核实施6.审核报告的编制批准和分发审核报告的编制批准和分发7.纠正措施的验证纠正措施的验证8.颁发认证证书颁发认证证书9.监督审核与复评监督审核与复评颁发证书后未终

61、止纠正措施验证不可少第三方审核是根底核心报揭发出结束不仅只有第三方包含质量管理体系审核质量管理体系认证区别联系质量管理体系审核质量管理体系认证区别联系1、关于“质量管理体系审核与质量管理体系认证，以下认识正确的选项是()。A.审核和认证在分别提交审核报告和颁发认证证书后，即告终止B.质量管理体系审核是质量管理体系认证的根底和核心C.质量管理体系认证包括了质量管理体系审核的全部活动D.体系审核和体系认证都必须是第三方进行的。标准答案：b,c2、关于质量管理体系审核和质量管理体系认证说法正确的选项是：A、对质量管理体系认证来说所进行的审核就是质量管理体系的第三方审核。B、对质量管理体系认证来说，颁

62、发认证证书后，认证活动就结束了。C、纠正措施的验证通常视为质量管理体系审核的一局部，D、质量管理体系认证包括了质量管理体系审核的全部活动标准答案：a,d二审核主要活动二审核主要活动1、审核的启动、审核的启动*指定审核组长指定审核组长范围范围审核内容和界限：实际位置、组织单元、受审核的审核内容和界限：实际位置、组织单元、受审核的活动和过程、时期等活动和过程、时期等审核目的审核目的委托方确定委托方确定审核范围和准那么由审核范围和准那么由委托方和组长根据审核方案程序确委托方和组长根据审核方案程序确定定任何变更任何变更决定审核组规模和组成时，应考虑以下因素决定审核组规模和组成时，应考虑以下因素到达审核

63、目到达审核目的的知识和技能。的的知识和技能。审核主要活动审核主要活动2、文件评审的实施、文件评审的实施文件所述体系与审核准那么的符合性文件所述体系与审核准那么的符合性审核主要活动审核主要活动3、现场审核准备、现场审核准备*审核方案审核方案组长编制组长编制委托方、审核组和受审核方达成委托方、审核组和受审核方达成一致提供依据，便于协调一致提供依据，便于协调审核方案应经审核委托方评审和接受，并提交给受审核方审核方案应经审核委托方评审和接受，并提交给受审核方任何异议任何修改任何异议任何修改审核组应准备必要的文件，用于参考和记录审核组应准备必要的文件，用于参考和记录检查表和审检查表和审核抽样方案核抽样方

64、案/记录信息的表格支持性证据、审核发现记录信息的表格支持性证据、审核发现和会议记录。和会议记录。1、是第三方审核筹划与准备阶段的主要活动内容。 A编写审核报告B。文件审查 C确定审核范围D。编制审核方案和检查表 答案：B、C、D审核主要活动审核主要活动4、现场审核实施、现场审核实施*首次会议首次会议组长主持，目的组长主持，目的确认方案、介绍确认方案、介绍。首次会议记录首次会议记录一般是正式的并保持记录，小型组织的一般是正式的并保持记录，小型组织的内部审核内部审核当获得审核证据说明不能到达审核目的时，审核组长当获得审核证据说明不能到达审核目的时，审核组长报告，确定适当措施。报告，确定适当措施。措

65、施措施包括重新确认、修改方案、改变目的、范围、或包括重新确认、修改方案、改变目的、范围、或终止审核。终止审核。沟通沟通信息收集方法信息收集方法适当的抽样进行收集并证实。适当的抽样进行收集并证实。方法：面谈、对活动观察、文件评审方法：面谈、对活动观察、文件评审形成审核发现形成审核发现应汇总符合应汇总符合。应记录不符合。应记录不符合。审核主要活动审核主要活动形成审核发现形成审核发现结论结论末次会议前，应讨论针对目的，评审发现和其他信息，结末次会议前，应讨论针对目的，评审发现和其他信息，结论达成一致，准备建设性意见。论达成一致，准备建设性意见。末次会议末次会议组长主持，目的组长主持，目的提出审核发现

66、和结论，提出审核发现和结论，适当时纠正和预防措施方案时间表，必要时，告知受审核适当时纠正和预防措施方案时间表，必要时，告知受审核方在审核过程中遇到的可能降低审核结论可信度的情况。方在审核过程中遇到的可能降低审核结论可信度的情况。参加人员：参加人员：许多情况下，如小型组织的内审中，只包括沟通审核发现许多情况下，如小型组织的内审中，只包括沟通审核发现和结论。其他情况会议是正式的并保持记录。和结论。其他情况会议是正式的并保持记录。审核主要活动审核主要活动5、审核报告的编制批准和分发、审核报告的编制批准和分发审核组长应对审核报告的编制和内容负责。审核组长应对审核报告的编制和内容负责。报告应提供完整准确

67、简明和清晰的审核记录。报告应提供完整准确简明和清晰的审核记录。注明日期，经评审和批准。注明日期，经评审和批准。报告分发给审核委托方指定的接受者。报告分发给审核委托方指定的接受者。报告属审核委托方所有。报告属审核委托方所有。6、审核的完成、审核的完成内部质量管理体系审核的目的：确定质量管理体系是否符合要求和得到有效实施和保持。依据：GB/T19001标准，组织的质量管理体系文件。实施者：审核员。方法：依据现场审核的发现，形成审核报告，并对纠正措施跟踪。结果：得出质量管理体系是不符合要求和有效实施和保持的结论。管理评审的目的：确保质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性。依据：GB/T19001标

68、准，组织的质量管理体系文件，顾客要求和法律法规要求，持续改进需求。实施者：最高管理者。方法：会议形式。结果：对质量管理体系改进和产品改进，资源需求做出决定。第四节、质量认证第四节、质量认证一、合格评定一、合格评定概念概念对产品、过程或管理体系满足规定要求的程对产品、过程或管理体系满足规定要求的程度所进行的系统检查和确认的活动。度所进行的系统检查和确认的活动。WTO/TBTWTO/TBT证明符合技术法规和标准而进行的第一证明符合技术法规和标准而进行的第一方自我声明方自我声明, , 第二方验收第二方验收, ,第三方认证以及认可活第三方认证以及认可活动。动。认证认证当第三方认证机构给出某个产品、效劳

69、、当第三方认证机构给出某个产品、效劳、体系、过程或材料符合特定要求的书面保证时，称体系、过程或材料符合特定要求的书面保证时，称之为认证和或注册。之为认证和或注册。 认证认证AA性质：由认证机构进行的合格评定活动。性质：由认证机构进行的合格评定活动。B B对象：产品、效劳、体系。对象：产品、效劳、体系。C C依据：相关技术标准、依据：相关技术标准、强制性要求或标准。强制性要求或标准。D D内容：证明对象符合内容：证明对象符合认证分类：性质强制性/自愿性；对象产品/管理体系。管理体系认证按其领域又可分为质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康平安管理体系认证。产品认证有强制性认证(如“CCC认

70、证标志)和自愿性认证(如方圆认证标志)之分，管理体系认证一般都是自愿性认证。 认可可一个一个权威机构威机构对一个机构或人一个机构或人员具有具有执行任行任务能能力的正式成力的正式成认，在，在ISO9000或或ISO14000文本中，它指在文本中，它指在一些国家建立的一些国家建立的认可机构，可机构，评价出价出证机构能力的工作。机构能力的工作。认可机构将可机构将认可可批准一个合格批准一个合格评定机构在特定定机构在特定领域有能力域有能力执行行ISO9000或或ISO14000出出证。定定义认可机构可机构对认证机构、机构、检查机构、机构、实验室以及从室以及从事事评审、审核等核等认证活活动人人员的能力和的

71、能力和执业资格，予以成格，予以成认的合格的合格评定活定活动。认可可A性性质：由：由认可机构可机构进行的合格行的合格评定活定活动。B对象：象：认证机构、机构、检查机构、机构、实验室以及从事室以及从事评审、审核等核等认证活活动人人员。C内容：内容：对认可可对象的能力和象的能力和执业资格的成格的成认。二、产品质量认证二、产品质量认证产品质量认证产品质量认证依据产品标准和相应的技术要求，由第三方产品认证机构依据产品标准和相应的技术要求，由第三方产品认证机构对某个产品实施合格评定，通过颁发产品认证证书和认对某个产品实施合格评定，通过颁发产品认证证书和认证标志，以证明某一产品符合相应标准和要求的活动。证标

72、志，以证明某一产品符合相应标准和要求的活动。1903年英国风筝标志年英国风筝标志ISO70年成立认证委员会，年成立认证委员会，85年更名合格评定委员会。年更名合格评定委员会。我国两家认证机构。我国两家认证机构。91年发布认证管理条例，进入法制化标年发布认证管理条例，进入法制化标准化开展阶段。准化开展阶段。03年发布认证认可条例。年发布认证认可条例。产品认证的产品认证的8种形式种形式1.型式试验。按规定的试验方法对产品的样品进行试验，以型式试验。按规定的试验方法对产品的样品进行试验，以证明样品符合标准或技术标准的全部要求。证明样品符合标准或技术标准的全部要求。2.型式试验加认证后监督型式试验加认

73、证后监督市场抽样检验。市场抽样检验。3.型式试验加认证后监督型式试验加认证后监督企业抽样检验。企业抽样检验。4.型式试验加认证后监督型式试验加认证后监督市场的抽样检验加企业的抽样市场的抽样检验加企业的抽样检验。检验。5.型式试验加上企业质量管理体系评定和认证后的监督。即型式试验加上企业质量管理体系评定和认证后的监督。即认证后的质量体系复查以及企业和市场的抽样检验。认证后的质量体系复查以及企业和市场的抽样检验。6.企业质量管理体系的评定。对生产企业的质量管理体系按企业质量管理体系的评定。对生产企业的质量管理体系按商定的标准进行评定。商定的标准进行评定。7.对一批产品进行抽样检验。根据规定的抽样方

74、案，对一批对一批产品进行抽样检验。根据规定的抽样方案，对一批产品进行抽样检验以判定该产品是否合格。产品进行抽样检验以判定该产品是否合格。8.全数检验。每件产品出库前都要经认可的检验机构按标准全数检验。每件产品出库前都要经认可的检验机构按标准检验合格。检验合格。用于考核指定产品的设计是否符合有关产品标准和验证产品是否满足设计要求。A产品检验B产品验证C型式试验D例行试验产品认证的主要标志产品认证的主要标志1、强制性产品、强制性产品列入强制性产品认证的产品目录，必须列入强制性产品认证的产品目录，必须经指定的机构认证合格，取得证书，加施标志。经指定的机构认证合格，取得证书，加施标志。2、无公害农产品

75、、无公害农产品3、中国有机产品、中国有机产品4、中国饲料产品、中国饲料产品5、中国能源效率、中国能源效率三、质量管理体系认证三、质量管理体系认证质量管理体系认证注册质量管理体系认证注册依据质量管理体系标准，由第三方质量管理体系认证机构依据质量管理体系标准，由第三方质量管理体系认证机构对质量管理体系实施合格评定，通过颁发体系认证证书，对质量管理体系实施合格评定，通过颁发体系认证证书，以证明某一组织有能力按规定的要求提供产品的活动。以证明某一组织有能力按规定的要求提供产品的活动。国际认可论坛03年我国国务院公布认证认可条例标准化法治化统一管理/原那么/批准/统一产品目录/机构注册/人员不得同时在两

76、个以上执业/质量管理体系认证主要活动：质量管理体系认证主要活动：1.认证申请与受理认证申请与受理审核委托方提出申请，认证机构受审核委托方提出申请，认证机构受理，签订合同。理，签订合同。2.审核的启动审核的启动3.文件评审文件评审4.现场审核准备现场审核准备5.现场审核实施现场审核实施6.审核报告的编制批准和分发审核报告的编制批准和分发7.纠正措施的验证纠正措施的验证必要活动。商定时间内实施必要活动。商定时间内实施8.颁发认证证书颁发认证证书9.监督审核与复评监督审核与复评7、纠正措施的验证、纠正措施的验证适用时，审核结论可以支出采取纠适用时，审核结论可以支出采取纠正预防和改进措施的需要。商定时

77、间内受审核方纠正不正预防和改进措施的需要。商定时间内受审核方纠正不合格。纠正措施验证书面和现场由审核组成员进行合格。纠正措施验证书面和现场由审核组成员进行有效性有效性8、颁发认证证书、颁发认证证书名称地址名称地址/业务范围业务范围/生效期有效期生效期有效期签署质量管理体系国际多边成认协议的国家认可的认证机签署质量管理体系国际多边成认协议的国家认可的认证机构颁发的认证证书应标有三个标志：认证机构、认可机构颁发的认证证书应标有三个标志：认证机构、认可机构和国际互认。构和国际互认。9、监督审核与复评、监督审核与复评有效期三年。三次监督审核。有效期三年。三次监督审核。产品质量认证产品质量认证对象：对象

78、：特定产品特定产品条件：条件：获准条件符合指定标准要求/制造厂质量保证能力证明方式：证明方式：产品认证证书，标志证明使用：证明使用：证书不能用于产品，标志可用于获准的产品上标志可用于获准的产品上性质：性质：自愿/强制质量管理体系认证质量管理体系认证组织的质量管理体系组织的质量管理体系符合申请的质量管理体系标准和必要的补充要求体系认证证书，标志都不能用在产品上，用于宣传自愿单项选择：单项选择：1、在审核中收集的证据显示有紧急和重大的风险时，应首在审核中收集的证据显示有紧急和重大的风险时，应首先及时报告。先及时报告。A受审核方受审核方B审核委托方审核委托方C认证机构认证机构D行政主管部门行政主管部

79、门2、典型的质量管理体系审核的主要活动不包括、典型的质量管理体系审核的主要活动不包括()。A.文件评审文件评审B.现场审核的实施现场审核的实施C.纠正措施的验证纠正措施的验证D.审核报告的编制、批准和分发审核报告的编制、批准和分发3、审核方案应由、审核方案应由()编制。编制。A.实习审核员实习审核员B.审核方案管理人员审核方案管理人员C.审核员审核员D.审核组长审核组长4、关于质量体系审核以下说法正确的选项是()。A.收集信息的方法不包括面谈，必须是有力的证据B.除非法律要求，审核组假设没有得到审核委托方和(适当时)受审核方的明确批准，不应泄露审核中获得的其他信息或审核报告C.审核报告属审核方

80、所有D.假设审核组中的审核员没有完全具备审核所需的知识和技能，可通过技术专家予以满足。技术专家可独立审核5、国家对强制性产品认证使用()统一标志A.长城标志B.方圆认证标志标志标志在审核中收集的证据显示有紧急和重大的风险时，应首先及时报告。A受审核方B审核委托方C认证机构D行政主管部门多项选择：多项选择：1、以下说法正确的选项是：、以下说法正确的选项是：()A.第三方审核以相关方名义进行第三方审核以相关方名义进行B.按审核委托方分类可将审核划分为第一方审核、第二方按审核委托方分类可将审核划分为第一方审核、第二方审核和第三方审核审核和第三方审核C.审核可依其对象不同分为体系审核、过程审核和产品审

81、审核可依其对象不同分为体系审核、过程审核和产品审核核D.第一方审核，亦称内部审核第一方审核，亦称内部审核2、审核的目的是()A.确定受审核方管理体系或其一局部与审核准那么的符合程度。B.评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力。C.评价管理体系实现特定目标的效率。D.识别管理体系潜在的改进方面。3、关于质量管理体系审核和质量管理体系认证说法正确的选项是：()A、对质量管理体系认证来说所进行的审核就是质量管理体系的第三方审核。B、对质量管理体系认证来说，颁发认证证书后，认证活动就结束了。C、纠正措施的验证通常视为质量管理体系审核的一局部，D、质量管理体系认证包括了质量管理体系审核的全部活动4

82、、关于“质量管理体系审核与质量管理体系认证，以下认识正确的选项是。A质量管理体系认证包括了质量管理体系审核的全部活动B质量管理体系审核是质量管理体系认证的根底和核心C审核和认证在分别提交审核报告和颁发认证证书后，即告终止D体系审核和体系认证都必须是第三方审核标准答案：a,b5、关于质量管理体系审核和质量管理体系认证说法正确的选项是()A.质量管理体系是认证质量管理体系审核的根底和核心。B.质量管理体系认证必须进行纠正措施的验证。C.审核仅需要提交审核报告。D.当颁发认证证书后，认证活动即告结束标准答案：b,c6、质量管理体系认证比质量管理体系审核多出的活动有()。A.认证的申请与受理B.文件评

83、审C.纠正措施的验证D.监督审核与复评7、关于“质量管理体系审核与质量管理体系认证，以下认识正确的选项是()。A.审核和认证在分别提交审核报告和颁发认证证书后，即告终止B.质量管理体系审核是质量管理体系认证的根底和核心C.质量管理体系认证包括了质量管理体系审核的全部活动D.体系审核和体系认证都必须是第三方进行的。8、关于质量管理体系审核和质量管理体系认证说法正确的选项是：A、对质量管理体系认证来说所进行的审核就是质量管理体系的第三方审核。B、对质量管理体系认证来说，颁发认证证书后，认证活动就结束了。C、纠正措施的验证通常视为质量管理体系审核的一局部，D、质量管理体系认证包括了质量管理体系审核的

84、全部活动某公司按ISO9001标准建立了QMS，在运行了三个月后要进行一次为期二天的内部审核，内审组由总经理授权。1内审员将公司的质量方针、程序或要求作为审核的依据，这种审核的依据在ISO9000标准术语称为_A审核准那么B审核方案C审核标准D审核程序2内审员可以将以下_标准或文件作为审核的依据：A适用的法律法规BISO9000CISO9001DISO9004E公司自己制订的QMS文件。某工程安装公司按承包合同要求，依据客户提供人的设计要求建造厂房设施及安装热轧机和起重机等设备。1该公司提供的产品是。A硬件B软件C流程性材料D效劳2该公司假设申请质量管理体系认证应选标准作为认证的依据。AISO

85、9000BISO9001CISO9004DISO190113该公司进行的质量管理体系认证审核是活动。A合格评定B第一方审核C第二方审核D第三方审核4该公司根据标准要求编制质量手册至少应包括等内容A质量管理体系的范围B组织结构图C标准要求形成文件程序D质量管理体系过程及其相互作用的描述某工程安装公司按承包合同要求，依据客户提供人的设计要求建造厂房设施及安装热轧机和起重机等设备。1该公司提供的产品是。A硬件B软件C流程性材料D效劳2该公司假设申请质量管理体系认证应选标准作为认证的依据。AISO9000:2000BISO9001:2000CISO9004:2000DISO19011:20023该公司

86、进行的质量管理体系认证审核是活动。A合格评定B第一方审核C第二方审核D第三方审核4该公司根据标准要求编制质量手册至少应包括等内容A质量管理体系的范围B组织结构图C标准要求形成文件程序D质量管理体系过程及其相互作用的描述标准答案：AD,B,D,ACD根据?产品质量法?的规定，对国家推行产品质量认证制度进行分析。1国家根据，推行企业质量体系认证制度。A.国际通用的质量管理标准B.全面质量管理方法C.现代企业管理制度2企业根据自愿原那么可以向国务院产品质量监督部门认可的或者国务院产品质量监督部门授权的部门认可的申请企业质量体系认证和产品质量认证。A.检验机构B.实验室C.认证机构3经认证合格的，由颁发企业质量体系认证证书和产品质量认证证书。A.认可机构B.国务院产品质量监督部门C.认证机构4经认证合格的，准许企业在上使用产品质量认证标志。A.产品B.产品包装C.广告D合同5对伪造或冒用认证标志的，施行的行政处分，根据情节轻重，处以。A责令改正B没收违法生产、销售的产品C处以违法生产、销售产品货值全额等值以下的罚款D处以违法所得1倍以下的罚款E没收违法所得F撤消营业执照