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1、护理学研究方法护理学研究方法v延边大学护理学院延边大学护理学院v（2013级护理专业硕士）级护理专业硕士）v发表时间：发表时间：2014年年3月月26日日第二节实验性研究第三节类实验性研究第二章第二章 量性研究设计量性研究设计第四节非实验性研究 实验性研究实验性研究一、概念一、概念二、基本特点二、基本特点三、常用的三、常用的实验实验性研究性研究设计设计一、概念一、概念v 实验性研究（实验性研究（experiment studyexperiment study），又称），又称干预性研究干预性研究（intervention studyintervention study），是），是研究者根据研究目
2、的人为地对研究对象设研究者根据研究目的人为地对研究对象设置干预措施，按置干预措施，按重复、对照、随机化重复、对照、随机化原则原则控制干预措施以外的影响因素，总结干预控制干预措施以外的影响因素，总结干预措施的效果。措施的效果。实验性研究的研究对象实验性研究的研究对象 实验动物实验动物：动物实验（：动物实验（animal experiment） 临床病人：临床试验（临床病人：临床试验（clinical trial） 为患所研究疾病的人为患所研究疾病的人 ：现场试验（：现场试验（field trial） 或高危人群或高危人群 社区人群或特定社区人群或特定 ：社区试验（：社区试验（community
3、trial） 区域人群整体区域人群整体 二、基本特点二、基本特点v干预（干预（intervention）：是研究者根据研究目的）：是研究者根据研究目的 对研究对象施加的处理因素。对研究对象施加的处理因素。v设立对照：为了突出实验处理因素的主效应，必须设立对照：为了突出实验处理因素的主效应，必须 对能影响研究结果的干扰因素进行控制，设对能影响研究结果的干扰因素进行控制，设 立对照组可以达到这一目的。立对照组可以达到这一目的。v随机化（随机化（randomization）：目的是使实验组和）：目的是使实验组和 对照组能在均衡条件下进行比较，以最大限对照组能在均衡条件下进行比较，以最大限 度地降低无
4、关变量的影响。度地降低无关变量的影响。（一）干预（一）干预 （intervention） 干预是实验性研究和非实验性研究的根本区别。干预是实验性研究和非实验性研究的根本区别。 干预措施（自变量）作用于研究对象所呈现的干预措施（自变量）作用于研究对象所呈现的结局即因变量，因变量的大小是通过具体的观结局即因变量，因变量的大小是通过具体的观察指标来反映的，尽量选用察指标来反映的，尽量选用客观、准确、精密、客观、准确、精密、高灵敏及高特异性高灵敏及高特异性的指标。的指标。保持干预保持干预标准化标准化（二）设立对照（二）设立对照影响干预效果的主要因素：影响干预效果的主要因素： 不能预知的因素：不能预知的
5、因素：SARS 霍桑效应（霍桑效应（Hawthorne effect） 安慰剂效应（安慰剂效应（placebo effect） 潜在的未知因素的影响潜在的未知因素的影响（二）设立对照（二）设立对照v 按照研究按照研究设计方案分方案分类 同期随机对照（同期随机对照（concurrent randomized concurrent randomized controlcontrol） 非随机同期对照（非随机同期对照（non- randomized non- randomized concurrent controlconcurrent control） 自身对照（自身对照（self control
6、self control） 交叉对照交叉对照(cross-over control)(cross-over control) 历史性对照（历史性对照（historical controlhistorical control）1. 1. 同期随机对照同期随机对照 研究对象研究对象 合格研究对象合格研究对象 不合格研究对象不合格研究对象 愿意加入的愿意加入的 拒绝加入的拒绝加入的 研究对象研究对象 研究对象研究对象 实验组实验组 对照组对照组 干预措施干预措施 安慰剂安慰剂阴性阴性 阳性阳性 阴性阴性 阳性阳性结果结果 结果结果 结果结果 结果结果 研究实例研究实例v 为预防早产儿因缺氧导致的大脑
7、损害和智力为预防早产儿因缺氧导致的大脑损害和智力发育不全，妇产科常规使用高浓度氧疗法。后发育不全，妇产科常规使用高浓度氧疗法。后来发现，接受这种疗法的婴儿出现眼晶体后纤来发现，接受这种疗法的婴儿出现眼晶体后纤维组织增生，导致不同程度的视力障碍，严重维组织增生，导致不同程度的视力障碍，严重者导致失明。经过分析和推论，此现象可能与者导致失明。经过分析和推论，此现象可能与高浓度氧疗法的使用有关。高浓度氧疗法的使用有关。v为了证实这一假设，采用了同期随机对照试验。通过随机化分为了证实这一假设，采用了同期随机对照试验。通过随机化分组，将早产儿分为两组，一组早产儿继续使用高浓度氧疗法，另组，将早产儿分为两
8、组，一组早产儿继续使用高浓度氧疗法，另一组早产儿不使用高浓度氧疗法。经过一段时间的观察，发现视一组早产儿不使用高浓度氧疗法。经过一段时间的观察，发现视力障碍确实与高浓度氧疗法有关后，临床上就废止了这一疗法。力障碍确实与高浓度氧疗法有关后，临床上就废止了这一疗法。2. 2. 非随机同期对照非随机同期对照v 有同期对照，但实验组与非实验组有同期对照，但实验组与非实验组未严格未严格按随机化原则进行分组，往往是一种自然按随机化原则进行分组，往往是一种自然存在的状态。存在的状态。如研究某种新药对某病的疗如研究某种新药对某病的疗效时，可以将一个医院的住院病人作为对效时，可以将一个医院的住院病人作为对照组，
9、另一个医院的住院病人作为试验组照组，另一个医院的住院病人作为试验组来进行研究。来进行研究。3. 自身自身对对照照v同一受试者接受前、后两个阶段、两种不同的处同一受试者接受前、后两个阶段、两种不同的处理措施，然后对其效果进行比较。理措施，然后对其效果进行比较。v一般在前一阶段结束后应有一段时间间隔，称为一般在前一阶段结束后应有一段时间间隔，称为洗脱期洗脱期。这是为了避免前一段的干预结果对后一。这是为了避免前一段的干预结果对后一阶段的干预结果影响。阶段的干预结果影响。v主要用于病程长、病情变化不大的慢性反复发作主要用于病程长、病情变化不大的慢性反复发作性疾病的干预性研究。性疾病的干预性研究。 研究
10、实例研究实例v某矿患有腰背疼痛的工人某矿患有腰背疼痛的工人400人，对他们进人，对他们进行体育疗法和理疗两种治疗措施的治疗效果行体育疗法和理疗两种治疗措施的治疗效果比较。首先，对比较。首先，对400人进行了三个月的体育人进行了三个月的体育疗法，结果只有疗法，结果只有5人能坚持全勤。过一段时间人能坚持全勤。过一段时间后，再对后，再对400人进行了三个月的理疗，结果人进行了三个月的理疗，结果有有150人能够坚持全勤，故认为理疗效果优人能够坚持全勤，故认为理疗效果优于体育疗法。于体育疗法。4. 交叉对照交叉对照v是对两组受试者使用两种不同的处理措施，经是对两组受试者使用两种不同的处理措施，经过一定时
11、期洗脱后，相互交换处理措施，最后过一定时期洗脱后，相互交换处理措施，最后将结果进行对照比较。将结果进行对照比较。v也主要用于病程长且病情变化不大的慢性反复也主要用于病程长且病情变化不大的慢性反复发作性疾病的干预性研究。发作性疾病的干预性研究。v节省了样本数，又使两组均衡性、可比性更好。节省了样本数，又使两组均衡性、可比性更好。5. 历史性对照历史性对照v 将新的干预措施的结果与过去的研究做比将新的干预措施的结果与过去的研究做比较，这是一种非随机、非同期的对照研究。较，这是一种非随机、非同期的对照研究。v资料可来自文献和医院病历资料。这种方资料可来自文献和医院病历资料。这种方法易被患者接受，不违
12、背医德；节省经费法易被患者接受，不违背医德；节省经费和时间。和时间。（二）设立对照（二）设立对照v 按照按照对对照照组组的的处处理措施分理措施分类类（1）标标准准对对照：目前公照：目前公认认的有效的的有效的处处理方法（理方法（护护理常理常 规规、有效的、有效的护护理治理治疗疗方法）施加方法）施加给对给对照照组组，然后与，然后与 实验组实验组的干的干预预措施（新措施（新护护理方法）的效果比理方法）的效果比较较。（2）空白）空白对对照：照：对对照照组组不不给给予任何予任何处处理，理，仅对仅对他他们进们进 行行观观察、察、记录结记录结果，并与果，并与实验组结实验组结果果进进行比行比较较。（三）随机化
13、（三）随机化v为了在选取样本和将研究对象分组时，避免为了在选取样本和将研究对象分组时，避免来自研究者与研究对象两个方面主观因素的来自研究者与研究对象两个方面主观因素的干扰使结果偏离真实值。干扰使结果偏离真实值。v包括两种形式包括两种形式 随机抽随机抽样（random sampling） 随机分随机分组组（random allocation）1. 随机抽样随机抽样（random sampling）v 采用随机化方法，使总体中所有对象都有同等的机会采用随机化方法，使总体中所有对象都有同等的机会被抽取进入研究样本，保证样本有较好的代表性。被抽取进入研究样本，保证样本有较好的代表性。（1）简单简单随机
14、抽随机抽样样（simple random sampling ） （2）分）分层层抽抽样样（stratified sampling ）（3）系）系统统抽抽样样（systematic sampling ）（4）整群抽）整群抽样样（cluster sampling ）（5）多）多级级抽抽样样（multistage sampling）v抽签抽签 、抛硬币、抛硬币 、 掷骰子掷骰子 若样本量大，比较麻烦若样本量大，比较麻烦v按随机数字表数字进行分配按随机数字表数字进行分配 大规模社会调查时很少采用简单随机抽样大规模社会调查时很少采用简单随机抽样（1 1）简单随机抽样）简单随机抽样（2）分层抽样）分层抽样
15、v先将研究对象按某一种或几种特征进行分层，然后在先将研究对象按某一种或几种特征进行分层，然后在各层中采用简单随机抽样抽取研究对象组成样本。各层中采用简单随机抽样抽取研究对象组成样本。v方法：方法： 分层定比：各层样本数（分层定比：各层样本数（n）与该层总体数（）与该层总体数（N） 的比值相等，每层都按的比值相等，每层都按n/N的比例确的比例确 定该层样本数定该层样本数 奈曼法奈曼法 非比例抽样法非比例抽样法（2）分层抽样）分层抽样（3 3）系统抽样）系统抽样（4 4）整体抽样）整体抽样按一定方法抽取一定数量的居民楼，譬如按一定方法抽取一定数量的居民楼，譬如1515幢幢或或2020幢楼，然后对这
16、些楼中的每个住户都进行幢楼，然后对这些楼中的每个住户都进行调查，根据调查结果来估计整个居民区的电话调查，根据调查结果来估计整个居民区的电话拥有率。拥有率。这种抽样方法就是这种抽样方法就是整体抽样整体抽样（5 5）多级抽样）多级抽样v首先从总体中随机抽取范围较大的单元，成为首先从总体中随机抽取范围较大的单元，成为一一级抽样级抽样单元（例如省、市），再从一级单元中随单元（例如省、市），再从一级单元中随机抽取范围较小的机抽取范围较小的二级单元二级单元（如区、街道）若再（如区、街道）若再继续往小范围抽样，成为继续往小范围抽样，成为多级抽样多级抽样。v全国高血压抽样调查。全国糖尿病患病率调查等全国高血压
17、抽样调查。全国糖尿病患病率调查等多采用多级抽样多采用多级抽样2. 随机分组随机分组（ stratified sampling ）v研究样本确定后，进一步采用随机的方法，使研究对研究样本确定后，进一步采用随机的方法，使研究对象以同等的机会被分配进入实验组或者对照组中。象以同等的机会被分配进入实验组或者对照组中。 简单随机化分组：适用样本量超过简单随机化分组：适用样本量超过100的研究的研究 区组随机化分组区组随机化分组 分层随机化分组分层随机化分组 分层区组随机化分组分层区组随机化分组 动态随机化分组动态随机化分组3.3.随机分配方案的隐匿随机分配方案的隐匿v为避免选择性偏倚，在随机分配时防止随
18、机顺序被事为避免选择性偏倚，在随机分配时防止随机顺序被事先知道。要求产生随机分配序列和确定研究对象的不先知道。要求产生随机分配序列和确定研究对象的不是一个人。是一个人。v方法：方法：按顺序编码、不透光、密封的信封；按顺序编码、不透光、密封的信封；中心随机系统；中心随机系统；编号或编码的瓶子或容器等。编号或编码的瓶子或容器等。三、常用的实验性研究设计三、常用的实验性研究设计（一）随机（一）随机对对照照试验试验（RCT）（二）（二）实验实验前后前后对对照照设计设计（三）（三）单纯实验单纯实验后后对对照照设计设计（四）其他（四）其他类类型的随机型的随机对对照照试验试验（一）随机（一）随机对对照照试验
19、试验（RCT）R E O1 XA O2R C O1 XB O2orR E O1 XA O2 O3 O4R C O1 XB O2 O3 O4R随机分随机分组 E实验组C对照照组X施加干施加干预或或处理因素理因素On第第n次次观察或察或测量量（二）（二）实验实验前后前后对对照照设计设计R E O1 X O2R C O1 O2orR E O1 X O2 O3 O4R C O1 O2 O3 O4R随机分随机分组 E实验组C对照照组X施加干施加干预或或处理因素理因素On第第n次次观察或察或测量量（三）（三）单纯实验单纯实验后后对对照照设计设计R E X O1R C O1orR E XA O1R C XB
20、 O1R随机分随机分组E实验组C对照照组X施加干施加干预或或处理因素理因素O1观察或察或测量量（四）其他类型的随机对照试验（四）其他类型的随机对照试验1.1.半随机对照试验半随机对照试验2.2.不对等随机对照试验不对等随机对照试验3.3.整群随机对照试验整群随机对照试验第二章第二章 量性研究设计量性研究设计第二节实验性研究第三节类实验性研究第四节非实验性研究类实验性研究类实验性研究一、一、类实验类实验性研究的特点性研究的特点二、二、设计类设计类型型一、类实验性研究特点一、类实验性研究特点一定有对研究对象的干预措施一定有对研究对象的干预措施可缺少按随机原则分组可缺少按随机原则分组或没有设立对照组
21、或没有设立对照组属前瞻性研究（干预在前，效应在后）属前瞻性研究（干预在前，效应在后）因果关系论述可信度较高因果关系论述可信度较高具有可行性和实用性具有可行性和实用性二、设计类型二、设计类型（一）不对等对照组设计（一）不对等对照组设计（二）自身前（二）自身前- -后对照设计后对照设计（三）时间连续性设计（三）时间连续性设计（一）不对等对照组设计（一）不对等对照组设计设计要点设计要点对照组对照组实验组实验组常规措施常规措施观察结果观察结果干预措施干预措施科学的测量、比较、评价科学的测量、比较、评价研究对象研究对象非随机分组非随机分组观察结果观察结果1.1.不对等对照组不对等对照组前前- -后后对照
22、设计对照设计E O1 X O2C O1 O2E E实验组实验组C C对照组对照组X X施加干预或处理因素施加干预或处理因素OnOn第第n n次观察或测量次观察或测量不对等对照组不对等对照组前前- -后后对照设计对照设计-举例举例研究：护士主导的强化健康指导对慢性肾衰竭高磷血症研究：护士主导的强化健康指导对慢性肾衰竭高磷血症 患者的影响患者的影响v设计要点设计要点CRFCRF患者患者试验组试验组（医院甲）（医院甲）非非随随机机试验组（医院甲）试验组（医院甲）强化健康指导强化健康指导常规护理常规护理对照组（医院乙）对照组（医院乙）对照组对照组（医院已）（医院已）血磷值血磷值1血磷值血磷值1血磷值血
23、磷值2血磷值血磷值22.2.不对等对照组不对等对照组仅后测仅后测对照设计对照设计E X O1C O1 E实验组C对照照组X施加干施加干预或或处理因素理因素On第第n次次观察或察或测量量不对等对照组不对等对照组仅后测仅后测对照设计对照设计-举例举例研究：护士主导的强化健康指导对慢性肾衰竭高磷血症研究：护士主导的强化健康指导对慢性肾衰竭高磷血症 患者的影响患者的影响v设计要点设计要点CRFCRF患者患者试验组试验组（医院甲）（医院甲）非非随随机机试验组（医院甲）试验组（医院甲）强化健康指导强化健康指导常规护理常规护理对照组（医院乙）对照组（医院乙）对照组对照组（医院已）（医院已）血磷值血磷值1血磷
24、值血磷值2（二）自身前（二）自身前后对照设计后对照设计 O1 X O2X施加干施加干预或或处理因素理因素On第第n次次观察或察或测量量v设计要点设计要点自身前自身前- -后对照设计后对照设计-举例举例护士护士体能训练体能训练3 3个月个月体能测试体能测试1 1体能测试体能测试2 2研究：体能训练对于改善护士体能的自身前后对照研究研究：体能训练对于改善护士体能的自身前后对照研究（三）时间连续性设计（三）时间连续性设计 O1 O2 O3 O4 X O5 O6 O7 O8X施加干施加干预或或处理因素理因素On第第n次次观察或察或测量量时间连续性设计时间连续性设计-举例举例v某医院计划采用一种某医院计
25、划采用一种 继续教育学分同晋升挂钩的方法继续教育学分同晋升挂钩的方法v并了解这种方法所带来的如并了解这种方法所带来的如 出勤率、参加业务学习的人数、出勤率、参加业务学习的人数、 工作的差错和患者的满意度工作的差错和患者的满意度 等方面的影响等方面的影响如何设计研究方案？如何设计研究方案？研究对象研究对象培训方案培训方案第第1次测量次测量第第2次测量次测量第第3次测量次测量第第4次测量次测量第第5次测量次测量第第6次测量次测量适用范围：适用范围：自身变量的稳定性无法自身变量的稳定性无法确定确定第二章第二章 量性研究设计量性研究设计第二节实验性研究第三节类实验性研究第四节非实验性研究非实验性研究非
26、实验性研究 一、非一、非实验实验性研究的概念和分性研究的概念和分类类二、常二、常见设计见设计方案方案一、概念和分类一、概念和分类v概念概念观察性研究观察性研究指对研究对象不施加任何护理干预和处理的指对研究对象不施加任何护理干预和处理的研究方法研究方法研究常在完全自然状态下进行研究常在完全自然状态下进行是实验性研究非常重要的基础是实验性研究非常重要的基础v分类分类描述性研究描述性研究相关性研究相关性研究分析性研究分析性研究二、常见设计方案二、常见设计方案描述性研究描述性研究非实验性研究非实验性研究分析性研究分析性研究纵向研究纵向研究横断面研究横断面研究队列研究队列研究病例对照研究病例对照研究相关
27、性研究相关性研究（一）描述性研究（一）描述性研究v概念概念利用利用已有的资料或特殊调查的资料已有的资料或特殊调查的资料，按不，按不同地区、不同时间及不同人群特征分组，同地区、不同时间及不同人群特征分组，把疾病或健康状态和暴露因素的分布情况把疾病或健康状态和暴露因素的分布情况真实地描述出来真实地描述出来。通过通过比较分析导致疾病或健康状态分别差比较分析导致疾病或健康状态分别差异的可能原因异的可能原因，提出进一步的研究方向或，提出进一步的研究方向或防止策略的设想防止策略的设想描述性研究的特点和分类描述性研究的特点和分类v 特点特点1.1.影影响响因因素素较较多多，分分析析后后所所得得出出的的结结论
28、论只只能能提提供供病病因因或或疾疾病病转转归归影响因素的线索影响因素的线索2.2.资资料料：比比较较原原始始或或比比较初级较初级3.3.不需设立对照不需设立对照4.4.在在描描述述中中可可进进行行分分析析比比较较不不同同变变量量之之间间的的关系关系v 分类分类描述性研究描述性研究纵向研究纵向研究横断面研究横断面研究普查普查抽样调查抽样调查随访调查随访调查疾病监测疾病监测1.1.横断面研究横断面研究1.又名现况研究又名现况研究2.在在特定的时间特定的时间内（某时点或短时间内），通过调内（某时点或短时间内），通过调查的方法，对查的方法，对特定人群中某疾病或健康状况及有特定人群中某疾病或健康状况及有
29、关因素的情况关因素的情况进行调查进行调查，以，以描述该疾病或健康状描述该疾病或健康状况的分布及其与相关因素的关系况的分布及其与相关因素的关系3.是护理描述性研究中最常用的一种方法是护理描述性研究中最常用的一种方法1.1.横断面研究横断面研究-设计要点设计要点某一人群某一人群健康状况健康状况相关因素相关因素普查普查/ /抽样调查抽样调查疾病状况疾病状况描描述述疾疾病病或或健健康康情情况况的的分分布布观观察察某某些些因因素素与与疾疾病病间间的的关关联联1.1.横断面研究横断面研究-举例举例居家老年人营养不良患病率、发病率及危险因素的调查居家老年人营养不良患病率、发病率及危险因素的调查目的目的：调查
30、居家老年人营养不良：调查居家老年人营养不良的患病率、发病率、健康的自我的患病率、发病率、健康的自我感知与健康相关的生活质量；分感知与健康相关的生活质量；分析营养不良危险性的预测指标析营养不良危险性的预测指标1.1.横断面研究横断面研究-举例举例居家老人居家老人营养不良发病率营养不良发病率相关因素相关因素抽样调查抽样调查营养不良患病率营养不良患病率579579名居家老人名居家老人测量方法：基线调查；每年随访测量方法：基线调查；每年随访2424次次测量工具：简易营养评估量表、老年抑郁量表测量工具：简易营养评估量表、老年抑郁量表-20-20、简易精神状、简易精神状态检查量表、诺丁汉健康相关生活质量量
31、表、健康自我感知量态检查量表、诺丁汉健康相关生活质量量表、健康自我感知量表、一般资料量表、体格检查及生化检查等资料等表、一般资料量表、体格检查及生化检查等资料等2.2.纵向研究纵向研究又名随访研究又名随访研究对一特定人群进行定期随访，观察疾病对一特定人群进行定期随访，观察疾病或某种特征在该人群及个体中的动态变或某种特征在该人群及个体中的动态变化化2.2.纵向研究纵向研究-设计要点设计要点不同时点不同时点同一人群疾病、健康状况和某些因素进行调查同一人群疾病、健康状况和某些因素进行调查u随访的间隔（不同时点）可根据研究设计确定。几天、几周、随访的间隔（不同时点）可根据研究设计确定。几天、几周、一年
32、甚至十几年等一年甚至十几年等2.2.纵向研究纵向研究-实例实例研究：消化道恶性肿瘤患者确诊初期生命质量纵向研究研究：消化道恶性肿瘤患者确诊初期生命质量纵向研究目的：探讨消化道恶性肿瘤患者确诊初期生命质量的纵向变目的：探讨消化道恶性肿瘤患者确诊初期生命质量的纵向变 化，为针对性护理干预提供理论依据化，为针对性护理干预提供理论依据方法：采用癌症康复评价简表、方法：采用癌症康复评价简表、MSASMSAS量表、社会支持评定量表、量表、社会支持评定量表、 状态焦虑自评量表、贝克抑郁量表状态焦虑自评量表、贝克抑郁量表研究对象：研究对象：107107例确诊例确诊3 3个月内的消化道恶性肿瘤患者个月内的消化道
33、恶性肿瘤患者调查方案：进行调查方案：进行6 6个月的追踪调查个月的追踪调查消化道恶性消化道恶性肿瘤患者肿瘤患者测评生测评生命质量命质量1测评生测评生命质量命质量21个个月月2个个月月测评生测评生命质量命质量33个个月月测评生测评生命质量命质量44个个月月.6个个月月（二）相关性研究（二）相关性研究v概念概念 探索各个变量之间的关系或探索是否存在关系探索各个变量之间的关系或探索是否存在关系 的研究的研究 同描述性研究相同点是没有任何人同描述性研究相同点是没有任何人为为的施加因的施加因 素，差异素，差异要有几个比较明确的变量，以便回答要有几个比较明确的变量，以便回答 所有变量间是否有关系所有变量间
34、是否有关系 概念概念在在自然状态自然状态下进行，对两种或两种以上不同的事物、现象、下进行，对两种或两种以上不同的事物、现象、行为或人群的异同进行比较的研究方法行为或人群的异同进行比较的研究方法特点特点1.1.暴露不是人为给予和随机分配暴露不是人为给予和随机分配的，而是在研究前已客观存在的，而是在研究前已客观存在的（与实验性研究重要区别）的（与实验性研究重要区别）2.2. 必须设立对照（与描述线性研必须设立对照（与描述线性研究本质区别）究本质区别）糖尿病患者生命质量影响因素的病例对照研究糖尿病患者生命质量影响因素的病例对照研究糖尿病患者的服药、血糖监测等因素是客观存在糖尿病患者的服药、血糖监测等
35、因素是客观存在的，而不是干预因素的，而不是干预因素（三）分析性研究（三）分析性研究分析性研究分析性研究-分类分类分析性研究分析性研究队列研究队列研究病例对照研究病例对照研究v前瞻性研究，在因的作用下，直接观察果的发生；前瞻性研究，在因的作用下，直接观察果的发生；v观察目前观察目前存在差异的两组或两组以上研究对象存在差异的两组或两组以上研究对象在自然状态在自然状态下持续若干时间后两组的情况下持续若干时间后两组的情况v设计要点设计要点研究对象研究对象暴露组暴露组非暴露组非暴露组追踪观察期追踪观察期结局结局(+)结局结局(-)追踪观察期追踪观察期结局结局(+)结局结局(-)1.1.队列研究队列研究1
36、.1.队列研究队列研究-举例举例题目：深静脉置管相关性感染的研究题目：深静脉置管相关性感染的研究目的：评估深静脉置管术所致目的：评估深静脉置管术所致相关性感染发生率相关性感染发生率及与及与留置时间长短留置时间长短的关联程度的关联程度v设计要点设计要点研究对象研究对象观察组观察组对照组对照组治疗结束治疗结束感染率感染率(+)治疗结束治疗结束选择某院选择某院14个病区中病情严重个病区中病情严重需深静脉置管术患者需深静脉置管术患者216216例例同期未采用深静脉置管，且静脉输同期未采用深静脉置管，且静脉输液时间大于液时间大于6 6天的住院患者天的住院患者8787例例感染率感染率(+)相关分析相关分析
37、相关分析相关分析2.2.病例对照研究病例对照研究是一种回顾性研究，从果查因的研究方法是一种回顾性研究，从果查因的研究方法从已患病的病例出发，寻找过去可能与疾病有关的因从已患病的病例出发，寻找过去可能与疾病有关的因v设计要点设计要点研究对象研究对象病例组病例组对照组对照组暴露暴露(+)(+)暴露暴露(-)(-)暴露暴露(+)(+)暴露暴露(-)(-)病例组纳入、排除标准病例组纳入、排除标准对照组纳入、排除标准对照组纳入、排除标准v通过调查回顾两组过去对某个因素或防治措施的暴露情况，比较两组间暴露率或暴露水平的差异，以研究该疾病或事件与这个因素或防治措施的关系，判断研究因素与疾病间是否存在着统计学联系及联系程度2.2.病例对照研究病例对照研究-举例举例题目：糖尿病患者生命质量影响因素的病例对照研究题目：糖尿病患者生命质量影响因素的病例对照研究目的：定量评价糖尿病患者的生命质量，探讨有关影响因素目的：定量评价糖尿病患者的生命质量，探讨有关影响因素v设计要点设计要点研究对象研究对象病例组病例组（糖尿病患者）（糖尿病患者）病例组纳入、排除标准病例组纳入、排除标准对照组纳入、排除标准对照组纳入、排除标准对照组对照组（血糖正常者）（血糖正常者）测测量量生生命命质质量量得出结论得出结论 结结束束语语若有不当之处，请指正，谢谢！若有不当之处，请指正，谢谢！
