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1、国产国产tirofibantirofiban- -欣欣维宁维宁内 容一急性冠脉综合征ACS二抗血栓和抗血小板药物三欣维宁 （盐酸替罗非班）一急性冠脉综合征ACS内容：ACS概念 临床分型 发病机制 临床治疗 ACSACS是指由冠状动脉急性缺血所导致的一系是指由冠状动脉急性缺血所导致的一系 列疾病，通常（但并非总是）由列疾病，通常（但并非总是）由CADCAD所致，并所致，并 且可以增加心源性死亡和且可以增加心源性死亡和MIMI的危险。这类病人起的危险。这类病人起 病急，危险程度十分不均一。病急，危险程度十分不均一。 对进行早期诊断、及时危险分层和合理对进行早期诊断、及时危险分层和合理的临床干预，
2、是减少不良心血管事件、改善预后的临床干预，是减少不良心血管事件、改善预后的关键。的关键。急性冠状动脉综合征急性冠状动脉综合征(Acute coronary syndrome ACS)ACS的分型1ST段抬高的ACSST断抬高的急性心肌梗死(STEMI)2ST段不抬高的ACSST断不抬高的心肌梗死(NSTEMI)-cTn 不稳定性心绞痛(UA)UA/NSTEMI是病因和临床表现相似但严重程度不同的密切相关的情况，其主要区别在于缺血是否严重到有足够量的心肌损害，以至于能够检测到心肌损害的标记物：TnI，TnT或CK-MB。胸部不适、胸痛病史、体检和系列心电图持续ST段抬高急性冠状动脉综合征（ACS
3、）ST段不抬高TnT(TnI)升高TnT(TnI)不升高STEMINSTEMIUAP ACS 临床诊断临床诊断 ACS的特征和治疗原则STEMISTEMI闭塞性血栓，纤维蛋白成分为主闭塞性血栓，纤维蛋白成分为主血管性闭塞，血流持续中断血管性闭塞，血流持续中断“ “亡羊补牢亡羊补牢” ”，有一定的不可挽，有一定的不可挽救性救性尽早、完全、持续开通梗死相关尽早、完全、持续开通梗死相关动脉动脉避免形成避免形成Q Q 波波溶栓、直接溶栓、直接PTCAPTCANSTEMI/UANSTEMI/UA非闭塞性血栓，血小板成分为主非闭塞性血栓，血小板成分为主血流减少，或者间歇中断；栓塞血流减少，或者间歇中断；栓
4、塞可可“ “防患未然防患未然” ”，具有可挽救性，具有可挽救性稳定破裂的斑块，维持冠状动脉呈开通稳定破裂的斑块，维持冠状动脉呈开通状态状态 避免形成避免形成STST段抬高的心肌梗死段抬高的心肌梗死抗栓抗栓+ +抗缺血抗缺血+ +PCIPCI不能溶栓不能溶栓ST抬高的ACSST不抬高的ACS国际上的ACS治疗方案（Circulation.Circulation.2003;107:2640.2003AmericanHeartAssociation,Inc2003;107:2640.2003AmericanHeartAssociation,Inc）Figure 2. Figure 2. Algori
5、thm for risk stratification and treatment of patients with UA/NSTEMI. See text for discussion of timing Algorithm for risk stratification and treatment of patients with UA/NSTEMI. See text for discussion of timing of of clopidogrelclopidogrel and GP and GP IIbIIb/ /IIIaIIIa inhibition. DM indicates
6、diabetes mellitus; Rx=treatment. Updated with permission inhibition. DM indicates diabetes mellitus; Rx=treatment. Updated with permission from from BraunwaldBraunwald E, E, ZipesZipes DP, Libby P, eds. DP, Libby P, eds. Heart Disease: A Textbook of Cardiovascular MedicineHeart Disease: A Textbook o
7、f Cardiovascular Medicine. 6th ed. . 6th ed. Philadelphia, Pa: W.B. Saunders; 2001:12321263. Philadelphia, Pa: W.B. Saunders; 2001:12321263. 非ST段抬高ACS的初始抗栓治疗方案Figure 1. Figure 1. Recommendations for Recommendations for antithromboticantithrombotic therapy based on the 2002 ACC/AHA therapy based on t
8、he 2002 ACC/AHA Guidelines for UA/NSTEMI Risk Stratification scheme. See text for discussion Guidelines for UA/NSTEMI Risk Stratification scheme. See text for discussion of timing of of timing of clopidogrelclopidogrel and GP and GP IIbIIb/ /IIIaIIIa inhibition. inhibition. CathCath indicates cardia
9、c indicates cardiac catheterization; SQ, subcutaneous. The figure is updated by the authors, with catheterization; SQ, subcutaneous. The figure is updated by the authors, with changes in italics, from a figure which appeared in the 2000 Guideline changes in italics, from a figure which appeared in t
10、he 2000 Guideline ( (BraunwaldBraunwald E, et al E, et al J Am J Am CollColl CardiolCardiol. 2000;36:9701056). . 2000;36:9701056). 5 5 Circulation.2003;107:2640.)2003AmericanHeartAssociation,Inc.ST段不抬高ACS的治疗策略抗缺血治疗抗缺血治疗 药物包括：硝酸盐类，硫酸吗啡，受体阻滞剂，钙拮抗剂，药物包括：硝酸盐类，硫酸吗啡，受体阻滞剂，钙拮抗剂，其它类。其它类。抗血小板和抗凝治疗抗血小板和抗凝治疗经皮
11、冠状动脉介入治疗经皮冠状动脉介入治疗外科冠状动脉旁路移植术外科冠状动脉旁路移植术( (CABG)CABG)ST段不抬高ACS的介入干预经皮冠状动脉介入治疗经皮冠状动脉介入治疗 ( (PercutaneousPercutaneous coronary intervention PCI) coronary intervention PCI) 包括经皮腔内冠状动脉血管成形术包括经皮腔内冠状动脉血管成形术PTCA(PTCA(PercutaneousPercutaneous transluminaltransluminal coronary coronary angioplasty)angioplast
12、y)，冠状动脉支架植入术，旋切，定向切除，冠状动脉支架植入术，旋切，定向切除，抽吸切除，激光血管成形术等。抽吸切除，激光血管成形术等。 PTCA6PTCA6个月内再狭窄率为个月内再狭窄率为30-40%30-40% 支架后支架后6 6个月再狭窄率为个月再狭窄率为10-20%10-20% 再狭窄的原因：机械性血管壁内膜损伤，生长因子刺再狭窄的原因：机械性血管壁内膜损伤，生长因子刺激，平滑肌细胞迁移和增生，血栓机化，血小板聚集激，平滑肌细胞迁移和增生，血栓机化，血小板聚集和弹性回缩等综合作用。和弹性回缩等综合作用。ST段不抬高ACS的介入干预高危病人高危病人GP II/GP II/IIIaIIIa基
13、础上的早期干预基础上的早期干预 入院入院2424小时以内（小时以内（TACTICS-TIMI 18TACTICS-TIMI 18）药物治疗稳定后较早期干预（药物治疗稳定后较早期干预（FRISC-IIFRISC-II） 入院后入院后1 1周内周内保守药物治疗保守药物治疗+ +紧急干预紧急干预 充分的抗缺血和抗栓治疗治疗无效的病人充分的抗缺血和抗栓治疗治疗无效的病人抗血小板治疗在ACS中的意义激活的血小板不但参与止血和凝血，还释放激活的血小板不但参与止血和凝血，还释放多种血管活性物质，细胞因子和生长因子，多种血管活性物质，细胞因子和生长因子，参与动脉粥样硬化斑块的形成和发展，参与参与动脉粥样硬化斑
14、块的形成和发展，参与不稳定性心绞痛，急性心肌梗塞，血栓再闭不稳定性心绞痛，急性心肌梗塞，血栓再闭塞的病理生理过程，参与介入治疗后的急性塞的病理生理过程，参与介入治疗后的急性和亚急性血栓再闭塞和血管再狭窄的发生。和亚急性血栓再闭塞和血管再狭窄的发生。因此，抗血小板聚集成为因此，抗血小板聚集成为ACSACS的首要治疗措的首要治疗措施之一。施之一。二抗血栓和抗血小板药物抗血栓药物分类按照作用环节和机理，分三类： 1. 抗血小板药物 2. 抗凝药：肝素，LMWH等 3. 溶栓药:抗血栓药物抗凝药抗血小板药溶栓药环氧化酶抑制剂如 阿司匹林血小板IIb/IIIa受体拮抗剂ADP抑制剂噻氯匹啶 氯吡格雷单克
15、隆抗体abciximab肽类eptifibatide非肽类衍生物Tirofiban,lamifiban血小板IIb/IIIa受体拮抗剂的分类单克隆抗体：单克隆抗体：ReoProReoPro （abciximababciximab 阿昔单抗）阿昔单抗） 嵌和性单克隆抗体，非特异性嵌和性单克隆抗体，非特异性IIbIIb/ /IIIaIIIa受体拮抗剂，半衰受体拮抗剂，半衰期短，受体结合牢而长（可占据受体达数周），停药后期短，受体结合牢而长（可占据受体达数周），停药后，血小板聚集逐渐恢复。辅助治疗，血小板聚集逐渐恢复。辅助治疗，或计划小时内行时。或计划小时内行时。 肽类：肽类：KGDKGD环肽环肽
16、IntegrelinIntegrelin（eptifibatideeptifibatide，依替非巴肽）依替非巴肽）非肽类衍生物：非肽类衍生物：TirofibanTirofiban（替罗非班）替罗非班） LamifibanLamifiban（拉米非班）拉米非班） 人工合成的肽类和非肽类制剂，特异性强，半衰期短人工合成的肽类和非肽类制剂，特异性强，半衰期短，停药后，血小板聚集恢复正常。停药后，血小板聚集恢复正常。辅助治疗，或高危。辅助治疗，或高危。 抗血小板药物抗抗血血小小板板药药是是一一类类能能抑抑制制血血小小板板活活化化，进进而而阻阻止止血血小小板板参参与与血血栓栓形形成成的的药药物物，其其
17、在在动动脉脉血血栓栓形形成成中中的的作作用用尤尤为为突突出出，因因而而成成为为防防栓栓、治栓的重要药物。、治栓的重要药物。抗抗血血小小板板药药物物主主要要用用于于防防治治动动脉脉性性栓栓塞塞，例例如如心心、脑脑血血管管相相关关疾疾病病，外外周周动动脉脉栓栓塞塞和和肺肺栓塞等。栓塞等。抗血小板药物的作用机制抗血小板药物分类口服制剂： 环氧化酶抑制剂：阿斯匹林 ADP受体拮抗剂：噻氯匹定/氯吡格雷注射制剂： 血小板GPIIb/IIIa受体拮抗剂常用抗血小板药物分析血小板血小板IIbIIb/ /IIIaIIIa受体拮抗剂受体拮抗剂 作用机制：作用机制： 血小板血小板IIbIIb/ /IIIaIIIa
18、受体拮抗剂阻断或妨碍血小板受体拮抗剂阻断或妨碍血小板IIbIIb/ /IIIaIIIa受受 体与纤维蛋白原等配体的特异性结合，有效的抑制体与纤维蛋白原等配体的特异性结合，有效的抑制 各种血小板激活剂诱导的血小板聚集，防止血栓形成，各种血小板激活剂诱导的血小板聚集，防止血栓形成， 从而达到抗血栓的目的。从而达到抗血栓的目的。 临床评价：临床评价：直接抑制血栓形成的关键和唯一通路，作用直接抑制血栓形成的关键和唯一通路，作用最强，最直接，最昂贵的抗血小板制剂，最强，最直接，最昂贵的抗血小板制剂，临床应用：临床应用：高危的高危的ACSACS患者患者, ,PCIPCI的的ACSACS患者患者临床研究-1
19、 PRISM试验 入选标准入选标准:3232:3232例例UA (UA (基线基线ECGECG有有ST-TST-T改变者改变者39%)39%)试验方法试验方法: : 试验组：试验组：TirofibanTirofiban 0.6ug/kg/min 30 0.6ug/kg/min 30分钟分钟 0.150.15ug/kg/min 47.5hug/kg/min 47.5h 对照组对照组: :肝素肝素 50005000u,u,随后随后10001000u/h X 48hu/h X 48h复合终点事件复合终点事件: :死亡死亡, ,MI,MI,顽固性缺血顽固性缺血结果结果: 48: 48h h复合终点事件
20、复合终点事件 试验组试验组3.8% 3.8% 对照组对照组5.6%(5.6%(危险降低危险降低33%;33%;P=0.01)P=0.01) 7 7天复合终点事件天复合终点事件 试验组试验组10.3% 10.3% 对照组对照组11.2%(11.2%(P=0.03)P=0.03) 30 30天复合终点事件天复合终点事件 试验组试验组15.9% 15.9% 对照组对照组17.1%(17.1%(P=0.34)P=0.34) 30 30天死亡率试验组天死亡率试验组2.3% 2.3% 对照组对照组3.6%(3.6%(P=0.02 P=0.02 危险度降低危险度降低36%)36%) 对于单用药物治疗患者对于
21、单用药物治疗患者 30 30天死亡天死亡/ /MI MI 试验组试验组6.2% 6.2% 对照组对照组3.6%(3.6%(危险降低危险降低42% 42% P=0.02)P=0.02)临床研究-2 PRISM-PLUS试验 入选标准入选标准:1915:1915例高危例高危UA/UA/非非QQ波波MI(MI(基线基线ECCECC有有ST-TST-T改变者改变者90%)90%)试验方法试验方法: : 1) 1) 单用单用TirofibanTirofiban组：组：TirofibanTirofiban 0.6ug/kg/min 30 0.6ug/kg/min 30分钟分钟, ,随后随后0.150.15
22、ug/kg/min ug/kg/min 2) 2) TirofibanTirofiban加肝素组：加肝素组：TirofibanTirofiban 0.4ug/kg/min 30 0.4ug/kg/min 30分钟分钟, ,随后随后 0.10.1ug/kg/min ug/kg/min 3) 3) 肝素组肝素组 一级终点一级终点:7:7天死亡天死亡, ,MI,MI,顽固性缺血顽固性缺血结果结果: :单用单用TirofibanTirofiban组因死亡率高而提前终止组因死亡率高而提前终止. . 7 7天复合终点由肝素组天复合终点由肝素组17.917.9降至合用组降至合用组12.9%, (12.9%,
23、 (危险度降低危险度降低32%32%，P=0.004)P=0.004)； 30 30天时复合终点由天时复合终点由22.3%22.3%降至降至18.5%(18.5%(危险度降低危险度降低22% 22% P=0.03)P=0.03) 6 6个月时复合终点由个月时复合终点由32.1%32.1%降至降至27.7%(27.7%(危险度降低危险度降低19% 19% P=0.02)P=0.02)临床研究-3 RESTORE试验入选标准入选标准:2212:2212例例 发病发病7272h h内行内行PCIPCI的的 ACSACS患者患者试验方法试验方法: : 1) 1) T Tirofibanirofiban
24、组：组：TirofibanTirofiban 10ug/kg 3 10ug/kg 3分钟分钟 随后随后0.150.15ug/kg/min 36hug/kg/min 36h 2) 2) 安慰剂组安慰剂组: :主要终点主要终点:30:30天死亡天死亡, ,MI,MI,血运重建血运重建, , 紧急支架置入紧急支架置入结果结果:2:2天复合终点天复合终点 安慰剂组安慰剂组8.7%,8.7%,试验组试验组5.4%,(5.4%,(危险度降低危险度降低38%38%，P=0.005)P=0.005)； 7 7天复合终点天复合终点 安慰剂组安慰剂组10.4%,10.4%,试验组试验组7.6%,(7.6%,(危险
25、度降低危险度降低27%27%，P=0.02)P=0.02)； 30 30天复合终点天复合终点 安慰剂组安慰剂组12.2%,12.2%,试验组试验组10.3%,(10.3%,(危险度降低危险度降低16%16%，P=0.16).P=0.16).中国专家对替罗非班的认识血小板膜蛋白血小板膜蛋白IIbIIb/ /IIIaIIIa受体拮抗剂代表了目前介受体拮抗剂代表了目前介入性心脏病学最大进展之一。大规模，随机，入性心脏病学最大进展之一。大规模，随机，双盲的临床试验已无可争议地确认了其在心脏双盲的临床试验已无可争议地确认了其在心脏病介入治疗重的地位，它可大约减少患者围手病介入治疗重的地位，它可大约减少患
26、者围手术期缺血并发症术期缺血并发症50%-60%50%-60%，而在使用剂量合，而在使用剂量合适时可不明显增加出血事件的发生率。但此类适时可不明显增加出血事件的发生率。但此类药物非常昂贵，目前在我国还难以广泛使用。药物非常昂贵，目前在我国还难以广泛使用。 高润霖高润霖 中国专家对替罗非班的认识针对针对UCADUCAD的治疗，新的更强有利的药物，如血小板的治疗，新的更强有利的药物，如血小板膜蛋白膜蛋白IIbIIb/ /IIIaIIIa受体阻断药物，和凝血酶的直接抑制药物，受体阻断药物，和凝血酶的直接抑制药物，他们是更有效治疗他们是更有效治疗UCADUCAD，进一步改善其预后的新希进一步改善其预后
27、的新希望。望。许多医院不能作许多医院不能作PTCAPTCA，这样的病人可以用易化这样的病人可以用易化PCIPCI（facilitated PCIfacilitated PCI），），在下级医院首先溶栓，然后在下级医院首先溶栓，然后转中心医院治疗，可以联用转中心医院治疗，可以联用TPATPA加血小板加血小板IIbIIb/ /IIIaIIIa受体拮受体拮抗剂，认为这样可以减少复发，降低死亡率。抗剂，认为这样可以减少复发，降低死亡率。 胡大一胡大一 三.欣维宁-盐酸替罗非班简介药代动力学特点适应症疗效和安全性包装规格价格欣维宁简介替罗非班通用名替罗非班通用名TirofibanTirofiban，由由
28、美国默克公司美国默克公司创创制制, 1998, 1998年年5 5月月1818日美国日美国FDAFDA批准在美国上批准在美国上市市。欣维宁欣维宁 是目前国内唯一的是目前国内唯一的血小板血小板IIbIIb/ /IIIaIIIa受体受体拮抗剂，拮抗剂，国家二类新药，国家二类新药， 20042004年年8 8月批准在月批准在中国上市。它的上市无疑为国内中国上市。它的上市无疑为国内ACSACS的治疗的治疗注入了新的生机和活力，能够真正地满足临注入了新的生机和活力，能够真正地满足临床需求。床需求。欣维宁药理学通用名：盐酸替罗非班氯化钠注射液通用名：盐酸替罗非班氯化钠注射液英文名：英文名：tirofiba
29、ntirofiban hydrochloride sodium hydrochloride sodium chloride injection chloride injection商品名：欣维宁商品名：欣维宁分子式：分子式：C22H36N2O5S.HCL.H2OC22H36N2O5S.HCL.H2O分子量：分子量：495.08495.08形状：本品为无色澄明液体形状：本品为无色澄明液体欣维宁药代动力学静注时，替罗非班对离体血小板聚集的抑制剂量和浓度成正比以推荐剂量静注给药，在min后可达高于抑制率停止使用替罗非班，血小板的聚集功能恢复，替罗非班对血小板聚集的抑制是可逆的欣维宁药代动力学盐酸替罗
30、非班的半衰期约为个小时血中替罗非班大部分由肾排出，给药量的主要部分经尿排泄，少量经粪便排泄，两者均以原型排泄体内对替罗非班的代谢非常有限欣维宁特点(FAB)国内第一个国内第一个血小板血小板IIbIIb/ /IIIaIIIa受体拮抗剂受体拮抗剂 填补了国内市场的空白填补了国内市场的空白, ,满足临床的需要满足临床的需要. .非非肽类肽类血小板血小板IIbIIb/ /IIIaIIIa受体拮抗剂受体拮抗剂 无抗原性，使用安全无抗原性，使用安全对对血小板血小板IIbIIb/ /IIIaIIIa受体具有高度的选择性和受体具有高度的选择性和特异性，特异性，疗效突出，不良反应少。疗效突出，不良反应少。可逆性
31、抑制血小板聚集且半衰期短，可逆性抑制血小板聚集且半衰期短，减少出血并减少出血并发症和严重不良反应的发生。发症和严重不良反应的发生。注射用输液剂，起效迅速注射用输液剂，起效迅速, ,（5 5分钟起效，分钟起效，3030分钟分钟受体抑制率受体抑制率90%90%）方便急救和调整剂量。方便急救和调整剂量。欣维宁-适应症 ACC/AHAACC/AHA关于关于UA/NSTEMIUA/NSTEMI治疗指南治疗指南 抗血小板和抗凝治疗建议抗血小板和抗凝治疗建议类：对于准备行心导管检查和类：对于准备行心导管检查和PCIPCI的患者，除使用阿的患者，除使用阿斯匹林和普通肝素外，还应当使用斯匹林和普通肝素外，还应当
32、使用IIbIIb/ /IIIaIIIa受体受体拮抗剂。也可在开始拮抗剂。也可在开始PCIPCI之前，使用之前，使用IIbIIb/ /IIIaIIIa受体拮受体拮抗剂。（证据级别：）抗剂。（证据级别：）II II类：对于持续性缺血，肌钙蛋白升高的患者，或不类：对于持续性缺血，肌钙蛋白升高的患者，或不准备做有创治疗但有其他高危表现准备做有创治疗但有其他高危表现的患者，除使的患者，除使用阿斯匹林和普通肝素外，还应当使用用阿斯匹林和普通肝素外，还应当使用EptifibatideEptifibatide 或或TirofibanTirofiban （证据级别：）证据级别：）高危患者：血清肌钙蛋白升高，缺血
33、段改变，正高危患者：血清肌钙蛋白升高，缺血段改变，正在发生的缺血患者在发生的缺血患者NSTE ACS NSTE ACS 的急性期治疗的急性期治疗 NSTE ACS NSTE ACS 中、高危患者的早期治疗，中、高危患者的早期治疗，在应用阿司匹林及肝素的基础上，加用在应用阿司匹林及肝素的基础上，加用依替巴肽或替罗非班或替罗非班（1 1A A级）级） 同时应用氯吡格雷的中、高危患者，同时应用氯吡格雷的中、高危患者，早期加用早期加用依替巴肽或替罗非班或替罗非班（2 2A A级）级）GPIIb/IIIa拮抗剂拮抗剂PCIPCI中的抗拴治疗中的抗拴治疗对对对对于于于于被被被被评评评评价价价价为为为为中中
34、中中高高高高危危危危的的的的NSTEMI/UANSTEMI/UANSTEMI/UANSTEMI/UA病病病病人人人人，建建建建议议议议在在在在PCIPCIPCIPCI之之之之前前前前尽尽尽尽可可可可能能能能开开开开始始始始使使使使用用用用GPIIbGPIIbGPIIbGPIIb/ / / /IIIaIIIaIIIaIIIa拮拮拮拮抗抗抗抗剂剂剂剂（依依替替巴巴肽肽或或或或替替替替罗罗罗罗非非非非班班班班）( ( ( (证据证据证据证据1 1 1 1A)A)A)A) 对对对对于于于于正正正正接接接接受受受受替替替替罗罗罗罗非非非非班班班班治治治治疗疗疗疗的的的的NSTEMI/UANSTEMI/U
35、ANSTEMI/UANSTEMI/UA病病病病人人人人，建建建建议议议议PCIPCIPCIPCI应应应应在静脉点滴替罗非班在静脉点滴替罗非班在静脉点滴替罗非班在静脉点滴替罗非班4 4 4 4h h h h后进行后进行后进行后进行（证据（证据（证据（证据2 2 2 2C C C C）GPIIb/IIIaGPIIb/IIIa拮抗剂拮抗剂适应证和用法用量高危高危ACSACS的的药药物治物治疗疗（包括（包括UA NSTEMIUA NSTEMI）欣维宁负荷量欣维宁负荷量0.40.4ug/kg/minug/kg/min静脉滴注静脉滴注3030minmin 维持量维持量0.10.1ug/kg/minug/k
36、g/min静脉滴注静脉滴注48-10848-108h hACSACS的介入治的介入治疗疗PCIPCI（UA NSTEMI STEMIUA NSTEMI STEMI） 欣维宁负荷量欣维宁负荷量1010ug/kg 3minug/kg 3min内静脉推注内静脉推注 维持量维持量0.150.15ug/kg/minug/kg/min静脉滴注静脉滴注24-3624-36h h欣维宁验证临床研究 入选标准入选标准:200:200例例 UA/UA/非非QQ波波MIMI试验方法试验方法: : 1) 1) 试验组：试验组：TirofibanTirofiban 0.4ug/kg/min 30 0.4ug/kg/mi
37、n 30分钟分钟, , 随后随后0.1ug/kg/min0.1ug/kg/min，2-52-5天天 肝素肝素 5000IU,5000IU,静脉注射静脉注射, ,随后随后1000IU/h1000IU/h静脉点滴静脉点滴 （同时根据（同时根据APTTAPTT值调整肝素剂量，使值调整肝素剂量，使APTTAPTT控制在正常水平的控制在正常水平的1.5-21.5-2倍倍) ) 2) 2) 对照组对照组( (安慰剂安慰剂+ +肝素肝素): ): 用法用量同上用法用量同上复合终点复合终点: :死亡死亡,MI,MI,顽固性缺血顽固性缺血结果结果: 30: 30天时复合终点由对照组天时复合终点由对照组29.3%29.3%降至降至13.9%(13.9%(危险度降低危险度降低52.6% P=0.01)52.6% P=0.01)不良反应不良反应: :主要为轻中度出血。试验组为主要为轻中度出血。试验组为12.7%12.7%，对照组为，对照组为7.0%(P0.05)7.0%(P0.05)欣维宁-包装价格有效性及安全性有效性及安全性 见临床验证试验见临床验证试验规格规格 100100ml:5mgml:5mg 价格价格: 456: 456元元 疗疗程价格程价格: : 介入治介入治疗疗1824-22801824-2280元元 药物治疗药物治疗1824-45601824-4560元元
