产品质量策划

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1、 产品质量责任矩阵图 服务供方如热处理 设计责任 仅限制造 贮存、运输 等等 确定范围 X X X 计划和确定 X 产品设计和开发 X 可行性 X X X 过程设计和开发 X X X 产品和过程确认 X X X 反馈、评定和纠正 X X X 控制计划方法论 X X X 矩阵图对三种类型的供方描述了产品质量策划功能，以帮助供方确定他们的策划责任范围。产品质量策划的基本原则产品质量策划的基本原则 产品质量策划是一种结构化的方法，用来产品质量策划是一种结构化的方法，用来 确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个产品质

2、量策划的目标是促进与所涉及的每一个 人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。有人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。有 效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努 力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。 产品质量策划 益处益处 引导资源，使顾客满意；引导资源，使顾客满意； 促进对所需更改的早期识别；促进对所需更改的早期识别； 避免晚期更改；避免晚期更改； 以最低的成本及时提供优质产品。以最低的成本及时提供优质产品。 产品质量策划 组织小组组织小组 产品质量策划中供方的第一步是确定产品质量策划中供方的第一步是确定横向职能小组职责，有效

3、的产品质量策划横向职能小组职责，有效的产品质量策划不仅仅需要质量部门的参与。适当时，初不仅仅需要质量部门的参与。适当时，初始小组可包括工程、制造、材料控制、采始小组可包括工程、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、分承包方和购、质量、销售、现场服务、分承包方和顾客方面的代表。顾客方面的代表。 产品质量策划 确定范围确定范围 在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而言，重要的是识别顾客需要、期望和要求。小组必须召开会议，至少： 选出项目小组负责人负责监督策划过程(有时，在策划循环 中小组负责人轮流担任可能更为有利)； 确定每一代表方的角色和职责； 确定顾客内部和外部； 确定顾客的要求(如

4、适用，使用附录B中所述的QFD)； 确定小组职能及小组成员，哪些个人或分包方应被加入到小 组，哪些可以不需要； 理解顾客的期望，如：设计、试验次数； 对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性； 确定成本、进度和必须考虑的限制条件； 确定所需的来自于顾客的帮助； 确定文件化过程或方法。 产品质量策划 小组间的联系小组间的联系 产品质量策划小组应建立和其它顾客与产品质量策划小组应建立和其它顾客与 供方小组的联系渠道，这可以包括与其它小供方小组的联系渠道，这可以包括与其它小 组举行定期会议。小组与小组的联系程度取组举行定期会议。小组与小组的联系程度取 决于需要解决的问题的数量决于需要解决的问

5、题的数量。 产品质量策划 培训培训 产品质量计划的成功依赖于有效的培训计 划，它传授所有满足顾客需要和期望的要求及 开发技能。 产品质量策划 顾客和供方的参与顾客和供方的参与 主要顾客可与其供方共同进行质量策划。主要顾客可与其供方共同进行质量策划。 但供方有义务建立横向职能小组来管理产品质但供方有义务建立横向职能小组来管理产品质 量策划过程。供应商同样要求其承包方。量策划过程。供应商同样要求其承包方。 产品质量策划 同步工程同步工程 同步工程是横向职能小组为一共同目的而同步工程是横向职能小组为一共同目的而 进行的努力的程序，它将替代逐级转换的工程进行的努力的程序，它将替代逐级转换的工程 技术实

6、施过程的各个阶段，其目的是尽早促进技术实施过程的各个阶段，其目的是尽早促进 优质产品的引入，产品质量策划小组要确保其优质产品的引入，产品质量策划小组要确保其 它领域它领域/小组的计划和执行活动支持共同目标。小组的计划和执行活动支持共同目标。 产品质量策划 控制计划控制计划 控制计划是控制零件和过程系统的书面描述，单独的控控制计划是控制零件和过程系统的书面描述，单独的控 制计划包括三个独立的阶段：制计划包括三个独立的阶段： 样件样件 在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能 试验的描述；试验的描述； 试生产试生产 在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺在样

7、件试制之后，全面生产之前所进行的尺 寸测量和材料与性能试验的描述；寸测量和材料与性能试验的描述； 生产生产 在大批量生产中，将提供产品在大批量生产中，将提供产品/过程特性、过过程特性、过 程控制、试验和测量系统的综合文件。程控制、试验和测量系统的综合文件。 产品质量策划 问题的解决问题的解决 在策划过程中，小组将遇到些产品设计在策划过程中，小组将遇到些产品设计 和或加工过程的问题，这些问题可用表示规和或加工过程的问题，这些问题可用表示规 定职责和时间进度的矩阵表形成文件。在困定职责和时间进度的矩阵表形成文件。在困 难的情况下，建议使用多方论证的解决方法难的情况下，建议使用多方论证的解决方法。

8、产品质量的进度计划产品质量的进度计划 产品质量策划小组在完成组织活动后的第一项产品质量策划小组在完成组织活动后的第一项 工作是制定进度计划。在选择需作计划并绘制成图工作是制定进度计划。在选择需作计划并绘制成图 的进度要素时，应考虑产品的类型、复杂性和顾客的进度要素时，应考虑产品的类型、复杂性和顾客 的期望。所有的小组成员都应在每一事项、措施和的期望。所有的小组成员都应在每一事项、措施和 进度上取得一致意见。一个组织良好的进度图表应进度上取得一致意见。一个组织良好的进度图表应 列出任务、安排和或其它事项。同时，图中还对策列出任务、安排和或其它事项。同时，图中还对策 划小组提供了跟踪进展和制定会议

9、日程的统一格式。划小组提供了跟踪进展和制定会议日程的统一格式。 为了便于报告状况，每一事项应具备为了便于报告状况，每一事项应具备“起始起始”和和“完完成成” 日期，并记录进展的实际日期，并记录进展的实际 。有效的状况报告使监控。有效的状况报告使监控 焦点集中于要求特别注意的项目，以起到支持项目监焦点集中于要求特别注意的项目，以起到支持项目监 测的作用。测的作用。产品质量策划进度图表产品质量策划进度图表策划策划产品设计和开发产品设计和开发过程设计和开发过程设计和开发产品与过程确认产品与过程确认反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施生产生产策划策划概念概念提出提出/批准批准项目批准项目批准样件样

10、件试生产试生产投产投产第一章第一章计划和确定项目计划和确定项目 产品质量策划 计划和确定项目计划和确定项目w输入 顾客的呼声 市场研究 保修记录和质量信息 小组经验 业务计划营销战略 产品过程基准数据 产品过程设想 产品可靠性研究 顾客输入 产品质量策划 计划和确定项目计划和确定项目输出 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 产品和过程特殊特性的初始清单 产品保证计划 管理者支持顾客的呼声顾客的呼声 “顾客的呼声”包括来自内部和或外部 顾客们的抱怨、建议、资料和信息。 顾客的呼声顾客的呼声 市场研究市场研究 产品质量策划小组可能需要获取反映顾客呼声的市场研究资料和信息。以下

11、来源有助于识别顾客关注的事项需求，并将这些关注事项转变为产品和过程特性： 对顾客的采访 顾客意见征询与调查 市场测试和定位报告 新产品质量和可靠性研究 竞争产品质量的研究 运行情况良好(TGR)报告 顾客的呼声顾客的呼声 保修记录和质量信息保修记录和质量信息 为了评定在产品的设计、制造、安装和使 用当中再发生不合格的可能性，应制定一份以 往顾客所关注问题/需要的清单，这些应作为 其它设计要求的扩展来考虑并且应包括在对顾 客需要的分析中。 以下项目中的许多内容有助于小组识别顾 客关注问题/需要，并优选出适当的解决方案： 运行情况不良(TGW)报告 保修报告 供方工厂内部质量报告 能力指数 顾客工

12、厂退货和拒收 问题解决报告 现场退货产品分析 顾客的呼声顾客的呼声 保修记录和质量信息保修记录和质量信息 顾客的呼声顾客的呼声 小组经验小组经验 小组适当时可利用包括如下内容的任何信息来源： 来自更高层体系或过去质量功能开发(QFD)项目的输入； 媒介的评论和分析；杂志和报刊报告等； 顾客的信件和建议； 运行情况良好(TGR)/运行情况不良(TGW)报告； 销售商意见； 车队负责人的意见； 现场服务报告； 利用指定的顾客代理所作的内部评价； 道路行使体验； 管理者的意见或指示； 由内部顾客报告的问题和议题； 政府的要求和法规； 合同评审 业务计划业务计划/营销战略营销战略 顾客业务计划和和营销

13、策略将成为顾客业务计划和和营销策略将成为产品质量计划的设定框架。业务计划可将产品质量计划的设定框架。业务计划可将限制性要求施加给小组诸如进度、成本、限制性要求施加给小组诸如进度、成本、投资、产品定位、研究与开发投资、产品定位、研究与开发(R&D)资源资源而影响其执行方向。营销战略将确定目而影响其执行方向。营销战略将确定目标顾客、主要的销售点和主要的竞争者。标顾客、主要的销售点和主要的竞争者。产品产品产品产品/过程基准数据过程基准数据过程基准数据过程基准数据 基准确定将为建立产品基准确定将为建立产品/过程能力目标提供输过程能力目标提供输入；研究和开发也可提供基准和概念。成功的基入；研究和开发也可

14、提供基准和概念。成功的基准确定方法为：准确定方法为： 识别合适的基准；识别合适的基准； 了解你目前状况和基准之间了解你目前状况和基准之间 产生差距的原产生差距的原 因；因； 制定缩小与基准差距、符合基准或超过基制定缩小与基准差距、符合基准或超过基 准的计划。准的计划。 产品产品/过程设想过程设想 设想产品具有某些特性、某种设计和设想产品具有某些特性、某种设计和过程概念，它们包括技术革新、先进的材过程概念，它们包括技术革新、先进的材料可靠性评估和新技术。料可靠性评估和新技术。 所有这些都应用作输入所有这些都应用作输入。产品可靠性研究产品可靠性研究 这一类型的数据考虑了在一规定时这一类型的数据考虑

15、了在一规定时 间内零件修理和更换的频率，以及长期间内零件修理和更换的频率，以及长期 可靠性可靠性/耐久性试验的结果。耐久性试验的结果。顾客输入顾客输入 产品的后续顾客可提供与他们的需产品的后续顾客可提供与他们的需 要和期望有关的有价值信息，此外，后要和期望有关的有价值信息，此外，后 续产品顾客可能已进行部分或全部前面续产品顾客可能已进行部分或全部前面 已提到的评审和研究。顾客和已提到的评审和研究。顾客和/或供方应或供方应 使用这些输入以开发统一的衡量顾客满使用这些输入以开发统一的衡量顾客满 意的方法。意的方法。设计目标设计目标 设计目标就是将顾客的呼声转化为 初步和可度量的设计目标。设计目标的

16、 正确选择确保顾客的呼声不会消失在随 后的设计活动中。可靠性和质量目标可靠性和质量目标 可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上制建立起来的。顾客需要和期望的例子可以是无安全问题和可维修性。有些可靠性基准可以是竞争者产品的可靠性、消费者的报告或在一设定时间内修理的频率。总的可靠性目标可用概率和置信度表示。质量目标是基于持续改进的目标，诸如零件/百万(PPM)、缺陷水平或废品降低率。初始材料清单 小组在产品/过程设想的基础上应制定 一份初始材料清单，并包括早期分承包方 名单。为了识别初始特定产品/过程特性， 有必要事先选定合适的设计和制造过程。初始过程流程图初始过程流程图 预期

17、的制造过程应用从初始材料清单 和产品/ 过程设想发展而来的过程流程图 来描述。产品和过程特殊特性的产品和过程特殊特性的初始清单初始清单 除了由供方根据产品和过程经验中选择外，特殊的产品和过程特性均由顾客确定。在这一阶段，小组应确保制定出通过对有关顾客需要和期望的输入的分析而得出的产品和过程特殊特性的初始清单。这一清单制定基于(但不限于)以下方面： 基于顾客需要和期望分析的产品设想； 可靠性目标/要求的确定； 从预期的制造过程中确定的过程特殊特性； 类似零件的失效模式及后果分析(FMEA)。产品保证计划 产品保证计划将设计目标转化为设计要求。产品 质量策划小组在产品保证计划上所作的努力的程度取

18、决于顾客需要、期望和要求。它包括但不限于以下措 施： 概述项目要求； 确定可靠性、耐久性和分配目标和/或要求； 评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、 服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素； 进行失效模式分析(FMA) 制定初始工程标准要求。 产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。管理者支持管理者支持 产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者 对此工作的兴趣、承诺和支持，小组在每一产品质量 策划阶段结束时应将新情况报告给管理者以保持其兴 趣，并进一步促进他们的承诺和支持。在小组的要求 下，可以更频繁地报告新情况和/或要求帮助，这种新 情况报告是正式的，留有提问和解答的机会

19、。产品质 量策划小组的功能目标就是通过表明已满足所有的策 划要求和/或关注问题已定入文件并列入解决的目标来 保持管理者的支持。管理者参加产品质量策划会议对 确保项目成功极其重要。产品设计和开发进度图表产品设计和开发进度图表策划策划产品设计和开发产品设计和开发过程设计和开发过程设计和开发产品与过程确认产品与过程确认反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施生产生产策划策划概念概念提出提出/批准批准项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投产设计失效模式和后果分析 DFMEA是一种评定失效可能性及失效 影响的分析技术。DFMEA的一种形式为系 统失效模式及后果分析(SFMEA)。DFMEA 是一种动

20、态文件。随顾客需要和期望不断 更新，DFMEA的制为小组提供了评审以前 选择的产品和过程特性和作出必要补充、改 变和删减的机会。可制造性和装配设计 可制造性和装配设计是一种同步工程过程，可制造性和装配设计是一种同步工程过程， 用用 来优化设计、可制造性和易于装配之间的关系。前面来优化设计、可制造性和易于装配之间的关系。前面 所确定的顾客需要和期望范围将决定供方产品质量策所确定的顾客需要和期望范围将决定供方产品质量策 划小组进行此活动的程度。划小组进行此活动的程度。产品质量策划小组至少要产品质量策划小组至少要 考虑以下所列的项目考虑以下所列的项目： 设计、概念、功能和对制造变差的敏感性；设计、概

21、念、功能和对制造变差的敏感性； 制造和制造和/ /或装配过程；或装配过程； 尺寸公差；尺寸公差； 性能要求；性能要求； 部件数；部件数； 过程调整；过程调整； 材料搬运。材料搬运。 设计验证产品设计是否满足前面设计验证产品设计是否满足前面 所述活动的顾客要求。所述活动的顾客要求。 设计验证设计验证设计评审设计评审 设计评审是由供方设计工程部门设计评审是由供方设计工程部门 领导并且应包括其它被影响部门的一领导并且应包括其它被影响部门的一 些定期安排的会议。设计评审不但是些定期安排的会议。设计评审不但是 防止问题和误解的有效方法，而且还防止问题和误解的有效方法，而且还 提供了监视进展及向管理者报告

22、的机提供了监视进展及向管理者报告的机制。制。 设计评审不只是技术检验，而是一系列的验证设计评审不只是技术检验，而是一系列的验证活动。设计评审至少应包括以下方面的评价：活动。设计评审至少应包括以下方面的评价： 设计设计/功能要求的考虑；功能要求的考虑； 正式的可靠性和置信度目标；正式的可靠性和置信度目标； 部件部件/子系统子系统/系统工作循环；系统工作循环； 计算机模拟和台架试验结果；计算机模拟和台架试验结果； 设计失效模式设计失效模式 及后果分析及后果分析(DFMEA)； 可制造性和装配设计的评审；可制造性和装配设计的评审； 试验设计试验设计(DOE)和装配产生的变差结果和装配产生的变差结果

23、试验失效；试验失效； 设计验证进展设计验证进展 设计评审的主要功能是跟踪设计设计评审的主要功能是跟踪设计 验证进展。供方可通过使用计划和报验证进展。供方可通过使用计划和报 告格式来跟踪设计验证进展。计划和告格式来跟踪设计验证进展。计划和 报告是保证以下方面的正式方法：报告是保证以下方面的正式方法： 设计验证；设计验证； 通过采用综合的试验计划和报告通过采用综合的试验计划和报告 对部件和总成的产品和过程确认。对部件和总成的产品和过程确认。 样件制造样件制造控制计划控制计划 样件控制计划是对样件制造过程中的样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验的描述，产品质尺寸测量和材料与功能试

24、验的描述，产品质量策划小组应确保制定样件控制计划。量策划小组应确保制定样件控制计划。样件制造样件制造控制计划控制计划 样件的制造为小组和顾客 、提供了一个极好的机会来评价产品或服务满足顾客呼声目标的程度。 产品质量策划小组负责的所有样件都应被评审以 便： 保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据； 保证已对产品和过程特殊特性给予特别的注意； 使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求； 将关注问题、变差和/或成本影响传达给顾客 。工程图样工程图样(包括数学数据包括数学数据) 顾客设计不排除策划小组以如下方式评审工程图样顾客设计不排除策划小组以如下方式评审工程图样的职责。工程图样可包括必须在控制

25、计划上出现的特殊的职责。工程图样可包括必须在控制计划上出现的特殊(政府法规和安全性政府法规和安全性)特性。如没有顾客工程图样，应由特性。如没有顾客工程图样，应由策划小组评审控制图样以决定哪些特性影响配合、功能、策划小组评审控制图样以决定哪些特性影响配合、功能、耐久性和耐久性和/或政府法规中的安全要求。或政府法规中的安全要求。 应对工程图样进行评审来确定是否具有足够的数据应对工程图样进行评审来确定是否具有足够的数据以表明每个零件的尺寸布置。应清楚地标识控制或基准以表明每个零件的尺寸布置。应清楚地标识控制或基准平面平面/定位面，以便能为现行的控制设计适当的功能量定位面，以便能为现行的控制设计适当的

26、功能量具和设备，应评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量具和设备，应评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致。适当时，小组应保证数学数据和顾客的系标准相一致。适当时，小组应保证数学数据和顾客的系统兼容以进行有效的双向交流。统兼容以进行有效的双向交流。工程规范工程规范 对控制规范详细的评审和了解将有助于产对控制规范详细的评审和了解将有助于产品质量策划小组识别有关部件或总成的功能、品质量策划小组识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观要求。样本容量、频率和这些参耐久性和外观要求。样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在工程规范的过程试验一章数的接受标准一般在工程规范的过程试验一章中予以中予以 确

27、定，否则样本容量和频率由供方决定确定，否则样本容量和频率由供方决定并列入控制计划中。在这两种情况下，供方应并列入控制计划中。在这两种情况下，供方应确定哪些特性影响或控制满足功能、耐久性和确定哪些特性影响或控制满足功能、耐久性和外观要求的结果。外观要求的结果。材料规范材料规范 除了图样和性能规范外，对于涉及到除了图样和性能规范外，对于涉及到物理特性、性能、搬运和贮存要求的特殊物理特性、性能、搬运和贮存要求的特殊应评审材料规范，这些特性也应包括在控应评审材料规范，这些特性也应包括在控制计划中。制计划中。图样和规范的更改图样和规范的更改 当需要更改图样和规范时，小组应保当需要更改图样和规范时，小组应

28、保 证这些更改能立即通知到所有受影响的领证这些更改能立即通知到所有受影响的领 域并用适当的书面形式通知这些部门。域并用适当的书面形式通知这些部门。新设备、工装和设施要求 DFMEA，产品保证计划和/或设计评审可能提出新设备和设施的要求。产品质量策划小组应在进度图表上增加这些内容以强调此要求项目。小组应保证新的设备和工装有能力并能及时供货。要监测设施进度情况，以确保能在计划的试生产前完工。产品和过程特殊特性产品和过程特殊特性 在质量策划阶段，小组应通过了解顾在质量策划阶段，小组应通过了解顾客的愿望的基础上识别初始产品和过程特客的愿望的基础上识别初始产品和过程特殊特性。产品质量策划小组应建立我清单

29、，殊特性。产品质量策划小组应建立我清单，通过评价技术信息在设计特性的评审和设通过评价技术信息在设计特性的评审和设计开发过程中达到一致。计开发过程中达到一致。 附录附录C中包含有一个描述克斯勒、福特和通用汽中包含有一个描述克斯勒、福特和通用汽 车公司用来表示特殊特性的符号的表，达成的一致要车公司用来表示特殊特性的符号的表，达成的一致要 以文件形成体现在适当的控制计划内。控制计划的特以文件形成体现在适当的控制计划内。控制计划的特 殊特性和数据点坐标值参见第六章的补充件殊特性和数据点坐标值参见第六章的补充件K和和L， 它们是文件化和更新特殊特性，要求时也是支持样件、它们是文件化和更新特殊特性，要求时

30、也是支持样件、 试生产和生产控制计划的推荐方法。供方可以使用任试生产和生产控制计划的推荐方法。供方可以使用任 何达到相同文件化要求的表格，顾客可规定单独的批何达到相同文件化要求的表格，顾客可规定单独的批 准要求。准要求。量具量具/试验设备要求试验设备要求 量具量具/试验设备要求也可在这一时间试验设备要求也可在这一时间确定，产品质量策划小组应将这些要求增确定，产品质量策划小组应将这些要求增加到进度图表中。监视进展过程，以保证加到进度图表中。监视进展过程，以保证满足所要求的进度。满足所要求的进度。小组可行性承诺和管理者的支持 在这一时间，产品质量策划小组应评定所提出的设计的可行性，顾客的自行设计不

31、排除供方评定设计可行性义务。小组应确信所提出的设计能按预定时间以顾客可接受的成本付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货。第三章第三章过程设计和开发过程设计和开发产品质量策划进度图表策划策划产品设计和开发产品设计和开发过程设计和开发过程设计和开发产品与过程确认产品与过程确认反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施生产生产策划策划概念概念提出提出/批准批准项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投产引引 言言 本章讨论为获得优质产品开发一个制造系统和与其相关的控制计划的主要特点，在产品质量策划过程的这一阶段所要完成的任务依赖于成功地完成前两章中的阶段的任务。这一阶段的任务是为了保证开发一个有

32、效的制造系统，这个制造系统应保证满足顾客的要求、需要和期望。包装标准包装标准 顾客通常会有包装标准并将其体现到顾客通常会有包装标准并将其体现到 产品包装规范中云。如没有提供标准，产品包装规范中云。如没有提供标准， 则包装设计应保证产品在使用时的完整则包装设计应保证产品在使用时的完整 性。性。产品产品/过程质量体系评审过程质量体系评审 产品质量策划小组可对制造厂的质量 体系手册进行评审，生产产品所需的任何 额外的控制和/或程序上的更改都应在质量 体系手册中予以体现并且还包括在制造控 制计划中，这成为产品质量策划小组基于 顾客输入、小组经验和以往经验对现有质 量体系的一个改进机会。过程流程图过程流

33、程图 过程流程图示意性地表示了现有的或 提出的过程流程，它可用来分析制造、装 配过程自始至终的机器、材料、方法和人 力变化的原因。它是用来强调过程变化原 因的影响。流程图有助于分析总的过程而 不是过程中的单个步骤。当PFMEA和设计 控制计划时，流程图有助于产品质量策划 小组将注意力集中在过程上。车间平面布置图 为了确定检测点的可接受性、控制图 的位置，目视辅具的应用，中间维修站和 缺陷材料的贮存区，应制定并评审车间平 面布置。所有的材料流程都要与过程流程 图和控制计划相协调。特性矩阵图 特性矩阵图是推荐用来显示过程参数 和制造工位之间关系的分析技术。过程失效模式及后果分析(PFMEA) PF

34、MEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行，它是对新的/修改的过程的一种规范化的评审与分析；是为新的/修改的产品项目指导其预防、解决或监视潜在的过程问题。PFMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新。试生产控制计划 试生产控制计划是对样件研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制。试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。 例如： 增加检验次数； 增加生产过程中的检查和最终检验点； 统计评价； 增加审核。过程指导书 产品质量策划小组应确保所有对过程操作负有直接责任的

35、操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书，这些指导书的制订依据以下资料： 失效模式及后果分析(FMEA) 控制计划 工程图样、性能规范、材料规范、目视标准 和工业标准； 过程流程图； 车间平面布置图； 特性矩阵图 包装标准； 过程参数； 生产者对过程和产品的经验和知识； 搬运要求； 过程的操作者。 用做标准操作程序的过程指导书应予以公布，指导书应包括诸如机器的速度、进给量、循环时间等设定的参数，这些说明应使操作人员和管理人员易于得到。测量系统分析计划 产品质量策划小组应保证制定一个进 行所需的测量系统分析的计划。这个计划 至少应包括保证量具线性、准确度、重复 性、现现性和与备用量具的相关性职责

36、。初始过程能力研究计划 产品质量策划小组应保证制定一个初 始过程能力计划。控制计划中标识的特性 将作为初始过程能力研究计划的基础。包 装 规 范 产品质量策划小组应保证设计并开发单个的产品包装(包括内部的分隔部分)。适当时可使用顾客的包装标准或一般包装要求。任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变。包装应与所有材料搬运装置，包括机器人相匹配。管理者支持 要求产品质量策划小组在过程设计和 开发阶段结束时安排正式的评审，以增强 管理者的承诺。该评审的目的就是将项目 状况通报高层管理者并获得他们的承诺， 协助解决任何未决的议题。第四章产品和过程确认产品质量策划进度图表

37、策划策划产品设计和开发产品设计和开发过程设计和开发过程设计和开发产品与过程确认产品与过程确认反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施生产生产策划策划概念概念提出提出/批准批准项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投产引引 言言 本章讨论通过试生产运行评价来对制 造过程进行确认的主要特点。在试生产运 行中，产品质量策划小组应确认是否遵循 控制计划和过程流程图，产品是否满足顾 客的要求，还应注意正式生产运行之前有 关关注问题的调查和解决。试试 生生 产产 应采用正式生产工装、设备、环境(包括生产操作者)、设施和循环时间来进行试生产。对制造过程的有效性的确认从生产的试运行开始。试生产的最小数量通常

38、由顾客设定，但产品质量策划小组可以超过这个数量。试生产输出(产品)用来进行如下工作： 初始过程能力研究； 测量系统评价； 最终可行性； 过程评审； 生产确认试验； 生产件批准； 包装评价； 首次能力(FTC)； 质量策划认定。测量系统评价测量系统评价 在试生产当中或之前，应使用规定的 测量装置和方法按工程规范，检查控制计 划标识的特性，并进行测量系统的评价。初始过程能力研究初始过程能力研究 应对控制计划中标识的特性进行初始 过程能力研究。该研究评价生产过程是否 已准备就绪。生产件批准生产件批准 生产件批准的目的是确认由正式生产 工装和过程制造出来的产品是否满足工程 要求。生产确认试验 生产确认

39、试验是指确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程标 准的工程试验。包装评价 所有的试装运(可行的情况下)和试验 方法都应评价产品免受在正常运输中损伤 和在不利环境下受到保护，顾客规定的包 装不排除产品质量策划小组对包装方法的 评价。生产控制计划 生产控制计划是对控制零件和过程的 体系的书面描述。生产控制计划是一种动 态文件，应根据实际生产经验来更新控制 计划的增加/删减 (可能需要采购机构的批 准)。生产控制计划是试生产控制计划的 逻辑扩展。大量生产为生产者提供评价输 出、评审控制计划并做出适当更改的机 会 。质量策划认定和管理者支持 产品质量策划小组应保证遵循了所有 的控制计划和过

40、程流程图。建议产品质量 策划小组在制造厂进行其评审并对此工作 作正式的认定，在首次产品装运之前需要 对以下项目进行评审： 控制计划 对于所有受影响的操作，任何时候 都应具备可供使用的控制计划；过程指导书 验证这些文件包含控制计划中规定的所有 特殊特性，并已记录了所有PFMEA建议。将 过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较；量具和试验设备 当按控制计划需要特殊量具、检具或试验 设备时，要对量具的重复性与再现性(即量具 的双性(GR&R)和正确用法进行验证。 在质量策划认定之前需要管理者支持: 小组应能表明满足的策划要求或关注 问题已文件化，并且安排一次管理者评审。 该评审的目的将项目状况通报

41、给高层管理 者以取得他们的承诺以在未决议题中得到 其帮助。 第第 五五 章章反馈、评定和纠正措施 产品质量策划进度图表策划策划产品设计和开发产品设计和开发过程设计和开发过程设计和开发产品与过程确认产品与过程确认反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施生产生产策划策划概念概念提出提出/批准批准项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投产引引 言言 质量策划不随过程确认和就绪而终止。在零 件制造阶段当显示出所有的特殊和普遍变差原因 时，可评价输出，这也是评价产品质量策划工作 的有效性的时候。在这一阶段，生产控制计划是 评价产品和服务的基础。应对计量和计数型数据 进行评价。供方有义务使所有特性满足顾

42、客的要 求。特殊特性必符合由顾客规定的指标。减减 少少 变变 差差 控制图和其它统计技术应用作识别过程变 差的工具，分析和纠正措施应用来减少变差。 要做到持续地改进不仅需要注意变差的特殊原 因，还要了解其普遍原因并寻找减少这些变差 来源。应为顾客评审提出包括成本、时间进度 和预期改进在内的建议。通常减少或消除普通 原因可降低成本。供方应积极地提出基于价值 分析、减少变差等建议，由顾客来决定是否实 施，或进行协商、或进入下一个产品设计水平。顾顾 客客 满满 意意 产品或服务的详细的策划活动和所显 示的过程能力并不总能保证顾客满意。产 品或服务应在顾客环境中完成。在产品的 使用阶段需要供方的参与。在这一阶段， 供方的顾客可以学到的东西最多，可以评 价产品质量策划工作的有效性。为了达到 顾客满意，供方和顾客应合作以进行必要 的改变来纠正缺陷。交交 付付 和和 服服 务务 在质量策划的交付和服务阶段，供方和顾客要继续进行合作以解决问题并作持续改进。对于顾客的备件和服务操作也同样要考虑其质量、成本和交付。如果第一次就不能纠正问题，常会损害供方的信誉及其顾客的伙伴关系。供方和顾客共同来倾听呼声是很重要的。 在这一阶段所获取的经验为顾客和供方提供了所需的知识来建议通过减少过程、库存和质量成本达到降低价格，并为下一个产品提供合理的零件或系统。