《药剂实验》课件:实验四乳剂和软膏剂的制备2

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1、实验四实验四 乳剂和软膏剂的制备乳剂和软膏剂的制备一、实验目的一、实验目的1 1、掌握乳剂的一般制备方法和鉴别方法。、掌握乳剂的一般制备方法和鉴别方法。2 2、掌握软膏剂的制备方法。、掌握软膏剂的制备方法。3 3、熟悉药物加入到软膏剂基质中的方法。、熟悉药物加入到软膏剂基质中的方法。4 4、了解软膏剂中药物的体外释放测定方法,、了解软膏剂中药物的体外释放测定方法,比较不同类型软膏剂基质对药物释放的影比较不同类型软膏剂基质对药物释放的影响。响。二、实验原理二、实验原理n n乳剂是两种互不相溶的液体经乳化而形成的非均相分散体系。分散相的直径一般介于0.1-100m。n n乳剂的类型有油包水(W/O

2、)型和水包油(O/W)型,可用稀释法或染色法进行鉴别。一般供内服及注射用的乳剂为O/W型,外用乳剂为O/W型或W/O型。二、实验原理二、实验原理n n乳剂的制备方法n n 干胶法、湿胶法、新生皂法、机械法n n常用乳化设备:研钵n n 胶体磨 高压乳匀机 超声波乳化机二、实验原理二、实验原理n n软膏剂是药物与适宜基质均匀混合制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。常用的软膏基质可分为油脂性基质、水溶性基质和乳剂型基质。n n软膏剂可根据药物与基质的性质,选用研磨法、熔融法或乳化法制备。n n制备设备:研钵、搅拌器/搅拌机三、实验试剂和仪器三、实验试剂和仪器1、药物与试剂、药物与试剂 豆油、吐温80

3、、甘油、阿拉伯胶(细粉)、水杨酸、羧甲基纤维素钠、凡士林、苏丹红溶液、亚甲蓝溶液、纯化水2、设备与仪器、设备与仪器 烧杯、量筒、电子天平、显微镜、研钵、玻棒、测微尺、试管、盖玻片、载玻片、紫外分光光度计、比色皿、滴管、水浴锅四、实验步骤四、实验步骤1、乳剂、乳剂的制备的制备:n n处方1 豆油 9g 阿拉伯胶(细粉) 3g 纯化水 加至50mL四、实验步骤四、实验步骤1、乳剂、乳剂的制备的制备:n n制法 将阿拉伯胶与豆油置于干燥的研钵中研磨均匀后,按油:水:胶为3:2:1的比例,加入6mL纯化水,迅速向同一方向研磨均匀直至产生特殊的劈裂乳化声,即成初乳。加水稀释后转移至烧杯中,加水至50mL

4、,即得。四、实验步骤四、实验步骤1、乳剂、乳剂的制备的制备:n n处方2 豆油 2.5g 吐温80 2g 纯化水 加至50mLn n制法 取吐温80与豆油于研钵中研磨均匀,在搅拌下加入6mL纯化水,研磨制成乳剂,再加水稀释至50mL,即得。四、实验步骤四、实验步骤2、乳剂、乳剂的的质量检查质量检查n n类型鉴别(1) 稀释法 向试管中加入乳剂1滴,再加纯化水约5mL,充分振摇,观察混合情况。能与水均匀混合者为O/W型乳剂,反之则为W/O型乳剂。四、实验步骤四、实验步骤2、乳剂、乳剂的的质量检查质量检查n n类型鉴别(2) 染色镜检法 将乳剂滴加于载玻片上,用苏丹红溶液(油溶性染料)和亚甲蓝溶液

5、(水溶性染料)各染色一次。在显微镜下观察,苏丹红均匀分散者为W/O型乳剂,亚甲蓝均匀分散者为O/W型乳剂。四、实验步骤四、实验步骤2、乳剂、乳剂的的质量检查质量检查n n分散相形态观察 吸取乳剂,滴加于载玻片上,盖上盖玻片后,在显微镜下,以测微尺作为参照,观察乳剂中液滴的形态、粒度及粒度分布情况。四、实验步骤四、实验步骤3、水杨酸软膏、水杨酸软膏的制备的制备:n n处方1 水杨酸 0.2g 羧甲基纤维素钠 1.2g 甘油 2.0g 苯甲酸钠 0.1g 纯化水 16.5mL四、实验步骤四、实验步骤3、水杨酸软膏、水杨酸软膏的制备的制备:n n制法 取羧甲基纤维素钠置于研钵中,加入甘油研匀,然后边

6、研磨边加入溶有苯甲酸钠的水溶液,待溶胀后研匀,即得水溶性基质。取水杨酸置于研钵中研细后,分次加入上述基质研匀,制备得到水杨酸软膏。四、实验步骤四、实验步骤3、水杨酸软膏、水杨酸软膏的制备的制备:n n处方2 水杨酸 0.2g 凡士林 19.8gn n制法 取0.2g水杨酸置于研钵中研细,分次加入凡士林19.8g,研匀,即得油脂性基质的水杨酸软膏。四、实验步骤四、实验步骤4、水杨酸软膏体外药物释放实验、水杨酸软膏体外药物释放实验n n水杨酸标准曲线的测定(外标一点法) 取水杨酸标准溶液,利用紫外分光光度计,测定300nm处该溶液的吸光度,并绘制水杨酸标准曲线。四、实验步骤四、实验步骤4、水杨酸软

7、膏体外药物释放实验、水杨酸软膏体外药物释放实验n n取上述两种软膏等量(约3g),分别置于烧杯中。加入100mL纯化水后,放于37恒温水浴锅中,在5、10、20、30min,分别取出5mL释放液,同时补加等量纯化水。测定各时间点释放液中水杨酸的吸光度,比较两种软膏中药物的释放速度差异。五、结果评定五、结果评定n n记录稀释法和染色镜检法的实验结果,判断乳剂的类型。n n记录镜检结果,比较两种乳剂中分散相的形态、粒度大小,以及粒径分布情况。n n根据水杨酸标准曲线,求算药物释放量,比较两种软膏中药物的释放速度差异。液滴粒径范液滴粒径范围数量(个)数量(个)百分比(百分比(%)100mn n乳剂镜检结果表注意事项注意事项n n两种水杨酸软膏的取样量和涂布方式应做到尽量接近。n n测定水杨酸释放液的紫外吸光度值时,理想的测定值应小于0.7。若测定值大于0.7,需将释放液以合理倍数进行稀释。n n清洗沾有凡士林的实验器具时,先用纸尽量擦净,然后用洗涤剂刷洗多次,并冲净。思考题思考题n n比较阿拉伯胶和吐温80乳化效果的差异,并分析原因。n n分析不同类型的软膏剂基质影响水杨酸体外释放的因素。

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