ISO9000国际标准与质量体系.

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1、第四章第四章 ISO9000ISO9000国际标准与质量国际标准与质量体系体系第一节第一节 ISO9000ISO9000族国际标准的产生与发展族国际标准的产生与发展第二节第二节 质量体系及其实施质量体系及其实施第三节第三节 可持续发展理论与可持续发展理论与ISO14000ISO14000族标准族标准第一节第一节 ISO9000ISO9000族国际标准的产生族国际标准的产生与发展与发展一、一、ISO9000族国际标准的产生族国际标准的产生科学技术的进步与经济发展水平的提高,为科学技术的进步与经济发展水平的提高,为科学技术的进步与经济发展水平的提高,为科学技术的进步与经济发展水平的提高,为ISO9

2、000ISO9000ISO9000ISO9000族标准的产生创造了客观条件。族标准的产生创造了客观条件。族标准的产生创造了客观条件。族标准的产生创造了客观条件。各国推行质量管理和质量保证活动的成功经验,各国推行质量管理和质量保证活动的成功经验,各国推行质量管理和质量保证活动的成功经验,各国推行质量管理和质量保证活动的成功经验,为为为为ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000族标准的产生奠定了实践基础。族标准的产生奠定了实践基础。族标准的产生奠定了实践基础。族标准的产生奠定了实践基础。质量管理学的发展为质量管理学的发展为质量管理学的发展为质量管理学的发展为ISO9000ISO90

3、00ISO9000ISO9000族标准的产生奠定了族标准的产生奠定了族标准的产生奠定了族标准的产生奠定了必要的理论基础。必要的理论基础。必要的理论基础。必要的理论基础。国际贸易的激烈竞争是产生国际贸易的激烈竞争是产生国际贸易的激烈竞争是产生国际贸易的激烈竞争是产生ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000族标准的现实族标准的现实族标准的现实族标准的现实要求。要求。要求。要求。二、二、ISO9000族国际标准的发展族国际标准的发展n n( (一一) )有关的国际标准化组织有关的国际标准化组织l l国际标准化组织(国际标准化组织(International International

4、 Organization for Standardization)Organization for Standardization) ISO成立于1947年,是由110多个国家级标准化团体组成的世界性的联合会,是世界上最大的具有民间性质的标准化机构。ISOISO的宗旨:的宗旨: 在世界范围内促进标准化工作的发展,在世界范围内促进标准化工作的发展,以便于国际物资交流和互助,并扩大在文以便于国际物资交流和互助,并扩大在文化、科学、技术和经济方面的合作。化、科学、技术和经济方面的合作。ISO ISO 的主要活动:的主要活动: 制订制订ISO标准,协调世界范围内的标标准,协调世界范围内的标准化工作,

5、报道国际标准化的交流情况,准化工作,报道国际标准化的交流情况,以及同其他国际性组织进行合作,共同研以及同其他国际性组织进行合作,共同研究有关标准化的问题。究有关标准化的问题。l l国际电工委员会(国际电工委员会(International International ElectrotechnicalElectrotechnical CommisionCommision, ,缩写为缩写为IECIEC)n n( (二二) )关于国际标准关于国际标准n n( (三三) )我国采用我国采用ISO9000ISO9000族标准的情况族标准的情况 什么是什么是ISO9000ISO9000? ISO9000

6、ISO9000 ISO9000 ISO9000族标准(简称族标准(简称族标准(简称族标准(简称ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000),是指由国际),是指由国际),是指由国际),是指由国际标准化组织(亦称标准化组织(亦称标准化组织(亦称标准化组织(亦称ISOISOISOISO)中的质量管理和保证技术)中的质量管理和保证技术)中的质量管理和保证技术)中的质量管理和保证技术委员会发布的所有标准,也是我国推荐采用的国委员会发布的所有标准,也是我国推荐采用的国委员会发布的所有标准,也是我国推荐采用的国委员会发布的所有标准,也是我国推荐采用的国家标准。该标准是适用于世界上各种行业对各种

7、家标准。该标准是适用于世界上各种行业对各种家标准。该标准是适用于世界上各种行业对各种家标准。该标准是适用于世界上各种行业对各种质量活动进行控制的国际通用准则,其质量活动进行控制的国际通用准则,其质量活动进行控制的国际通用准则,其质量活动进行控制的国际通用准则,其“9000”“9000”“9000”“9000”是一个族标准的概念,它包括三套模式标准,即是一个族标准的概念,它包括三套模式标准,即是一个族标准的概念,它包括三套模式标准,即是一个族标准的概念,它包括三套模式标准,即“9001”“9001”“9001”“9001”、“9002”“9002”“9002”“9002”、“9003”“9003

8、”“9003”“9003”,分别针对不同,分别针对不同,分别针对不同,分别针对不同企业,覆盖面也不一样。企业,覆盖面也不一样。企业,覆盖面也不一样。企业,覆盖面也不一样。三、三、2000版版ISO9000族标准的族标准的构成与特点构成与特点(一)(一) 2000版版ISO9000族标准的构成族标准的构成1.20001.2000版版版版ISO9000ISO9000族标准主要由族标准主要由族标准主要由族标准主要由5 5项标准构成项标准构成项标准构成项标准构成l lISO9000ISO9000:20002000质量管理体系基础和术语质量管理体系基础和术语质量管理体系基础和术语质量管理体系基础和术语l

9、 lISO9001ISO9001:20002000质量管理体系要求质量管理体系要求质量管理体系要求质量管理体系要求l lISO9004ISO9004:20002000质量管理体系业绩改进指南质量管理体系业绩改进指南质量管理体系业绩改进指南质量管理体系业绩改进指南l lISO19011ISO19011质量和环境审核指南质量和环境审核指南质量和环境审核指南质量和环境审核指南l lISO10012ISO10012测量控制系统测量控制系统测量控制系统测量控制系统2.技术报告和小册子技术报告和小册子(二)(二) 2000版版ISO9000族标准的特点族标准的特点n n通用性强,使用于所有组织通用性强,使

10、用于所有组织n n结构简明,通俗易懂结构简明,通俗易懂n n鼓励过程方法,操作性强鼓励过程方法,操作性强n n较全面地考虑所有相关方的利益较全面地考虑所有相关方的利益n n增强与环境管理等其他管理体系的相容性增强与环境管理等其他管理体系的相容性四、四、ISO9000与与TQM的关系的关系n n(一)二者的一致性(一)二者的一致性l l理论基础一致理论基础一致理论基础一致理论基础一致l l强调领导的作用强调领导的作用强调领导的作用强调领导的作用l l有组织、有系统的活动有组织、有系统的活动有组织、有系统的活动有组织、有系统的活动l l强调控制强调控制强调控制强调控制l l采用统计技术和现代管理技

11、术的要求一致采用统计技术和现代管理技术的要求一致采用统计技术和现代管理技术的要求一致采用统计技术和现代管理技术的要求一致l l不断改进质量不断改进质量不断改进质量不断改进质量n n(二)二者的差异性(二)二者的差异性l l控制要素范围不同控制要素范围不同l l所站的角度不同所站的角度不同l l检查方不同检查方不同l l动力机制不同动力机制不同n n(三)二者的关系(三)二者的关系l lTQMTQM是质量管理的根本手段,是质量管理的根本手段,ISO9000ISO9000是是TQMTQM的基础的基础l lISO9000ISO9000是现代企业生存的要求,而是现代企业生存的要求,而TQMTQM是是企

12、业发展的动力。企业发展的动力。 ISO9000ISO9000认证的投资与回报认证的投资与回报第二节 质量体系及其实施一、质量体系的作用一、质量体系的作用(一)质量体系的类型(一)质量体系的类型l l质量管理体系质量管理体系l l质量保证体系质量保证体系n n(二)建立质量体系的基本要求(二)建立质量体系的基本要求n n(三)建立、实施质量体系的作用(三)建立、实施质量体系的作用n n(四)质量体系的建立和完善(四)质量体系的建立和完善组织与顾客对需要及利益、成本的考虑组织与顾客对需要及利益、成本的考虑组织与顾客对需要及利益、成本的考虑组织与顾客对需要及利益、成本的考虑 考考考考 虑虑虑虑 方方

13、方方 面面面面组组组组 织织织织顾顾顾顾 客客客客需需需需 要要要要在经营中需以最佳成本在经营中需以最佳成本在经营中需以最佳成本在经营中需以最佳成本达到和保持期望的产品达到和保持期望的产品达到和保持期望的产品达到和保持期望的产品或服务的质量。为此,或服务的质量。为此,或服务的质量。为此,或服务的质量。为此,必须有效利用组织的资必须有效利用组织的资必须有效利用组织的资必须有效利用组织的资源源源源要求组织具备保证其所要求组织具备保证其所要求组织具备保证其所要求组织具备保证其所提供的产品或服务符合提供的产品或服务符合提供的产品或服务符合提供的产品或服务符合质量要求的能力,并始质量要求的能力,并始质量

14、要求的能力,并始质量要求的能力,并始终保持其质量保证能力终保持其质量保证能力终保持其质量保证能力终保持其质量保证能力利利利利 益益益益利润增长和市场占有率利润增长和市场占有率利润增长和市场占有率利润增长和市场占有率减少费用,提高产品适减少费用,提高产品适减少费用,提高产品适减少费用,提高产品适用性和对产品和服务的用性和对产品和服务的用性和对产品和服务的用性和对产品和服务的满意度,增强信任满意度,增强信任满意度,增强信任满意度,增强信任成成成成 本本本本由于销售和设计问题,由于销售和设计问题,由于销售和设计问题,由于销售和设计问题,不满意的物质及返工、不满意的物质及返工、不满意的物质及返工、不满

15、意的物质及返工、返修、更换、报废、退返修、更换、报废、退返修、更换、报废、退返修、更换、报废、退赔和现场修理等发生的赔和现场修理等发生的赔和现场修理等发生的赔和现场修理等发生的费用支出费用支出费用支出费用支出安全性、购置费、产品安全性、购置费、产品安全性、购置费、产品安全性、购置费、产品的运行及包养、停机时的运行及包养、停机时的运行及包养、停机时的运行及包养、停机时间、修理及可能处理等间、修理及可能处理等间、修理及可能处理等间、修理及可能处理等所需的费用所需的费用所需的费用所需的费用质量体系的建立完善质量体系建立的组织筹划阶段质量体系总体设计阶段质量体系建立阶段质量体系文件的编制质量体系的实施

16、和运用阶段学习ISO9000标准,统一思想组织管理层次决策建立工作机制,进行骨干咨询制定工作计划和程序制定质量方针和质量目标质量体系总体设计系统分析对现有质量体系调查评价确定体系结构、选择体系要求建立组织结构规定质量职责和权限编制质量体系文件体系文件的审定、批准、颁发质量体系实施的教育培训质量体系的实施和运行质量体系的审核和评审二、质量体系的构成二、质量体系的构成n n(一)组织结构(一)组织结构n n(二)质量职责和权限(二)质量职责和权限n n(三)程序(三)程序n n(四)过程(四)过程n n(五)资源(五)资源n n人力资源和专业技能人力资源和专业技能n n设计和研制设备设计和研制设备

17、n n制造设备制造设备n n检验、试验和检测设备检验、试验和检测设备n n仪器、仪表和计算机软件仪器、仪表和计算机软件三、质量体系的文件三、质量体系的文件n n(一)质量体系文件:(一)质量体系文件: 表达质量体系结构、规定质量体系运表达质量体系结构、规定质量体系运行的准则和提供质量体系运行见证的文件行的准则和提供质量体系运行见证的文件系列系列n n(二)质量体系文件的内容(二)质量体系文件的内容l l质量手册质量手册l l质量体系程序质量体系程序l l详细作业文件详细作业文件l l质量计划质量计划l l质量记录质量记录质量手册质量手册(层次(层次A)质量体系程序质量体系程序(层次(层次B)其

18、他质量文件其他质量文件(表格、报告、作业指(表格、报告、作业指导书等)导书等)(层次(层次C)文件内容文件内容按规定的质量方针和目标按规定的质量方针和目标以及使用的以及使用的ISO9000族族标准描述质量体系标准描述质量体系描述为实施质量体系描述为实施质量体系要素所涉及到的各职要素所涉及到的各职能部门的活动能部门的活动详细作业文件详细作业文件n n(二)质量体系文件的编制要求(二)质量体系文件的编制要求l l系统性系统性l l法规性法规性l l高增值性高增值性l l见证性见证性l l适宜性适宜性四、质量体系的实施和改进四、质量体系的实施和改进n n(一)质量体系的实施程序(一)质量体系的实施程

19、序l l发布组织管理者的指令和质量体系文件发布组织管理者的指令和质量体系文件l l宣传和教育培训宣传和教育培训n n(二)质量体系运行的控制机制(二)质量体系运行的控制机制l l组织协调组织协调l l质量监控质量监控l l质量信息管理质量信息管理l l质量体系审核和评审质量体系审核和评审n n(三)质量体系的评价和改进(三)质量体系的评价和改进l l质量体系的评价质量体系的评价l l质量体系的改进质量体系的改进第三节第三节可持续发展理论与可持续发展理论与ISO14000ISO14000族标准族标准l l一、地球上的生态环境问题:一、地球上的生态环境问题:n n森林面积不断缩小森林面积不断缩小森

20、林面积不断缩小森林面积不断缩小n n土地沙漠化土地沙漠化土地沙漠化土地沙漠化n n自然灾害出现频率加快自然灾害出现频率加快自然灾害出现频率加快自然灾害出现频率加快n n水污染、噪声污染、空气污染不断加剧水污染、噪声污染、空气污染不断加剧水污染、噪声污染、空气污染不断加剧水污染、噪声污染、空气污染不断加剧n n气候变暖气候变暖气候变暖气候变暖n n二、可持续发展理论二、可持续发展理论l l可持续发展思想的渊源可持续发展思想的渊源可持续发展思想的渊源可持续发展思想的渊源l l可持续发展的概念可持续发展的概念可持续发展的概念可持续发展的概念 既满足当代人的需求,又不对后代人既满足当代人的需求,又不对

21、后代人满足其自身需求的能力构成危害的发展满足其自身需求的能力构成危害的发展l l可持续发展的特征可持续发展的特征可持续发展的特征可持续发展的特征uu公平性原则公平性原则uu持续性原则持续性原则uu共同性原则共同性原则n n三、生态质量管理三、生态质量管理三、生态质量管理三、生态质量管理l l生态质量是综合质量生态质量是综合质量生态质量是综合质量生态质量是综合质量l l生态质量是产品生命周期的质量生态质量是产品生命周期的质量生态质量是产品生命周期的质量生态质量是产品生命周期的质量l l生态质量是环境与生产过程互动的质量生态质量是环境与生产过程互动的质量生态质量是环境与生产过程互动的质量生态质量是

22、环境与生产过程互动的质量l l生态质量是以人为本的质量生态质量是以人为本的质量生态质量是以人为本的质量生态质量是以人为本的质量n n四、生态消费四、生态消费四、生态消费四、生态消费(一)生态消费的阶段划分(一)生态消费的阶段划分(一)生态消费的阶段划分(一)生态消费的阶段划分 经济发展的生存阶段经济发展的生存阶段经济发展的生存阶段经济发展的生存阶段 经济发展的温饱阶段经济发展的温饱阶段经济发展的温饱阶段经济发展的温饱阶段 经济发展的生态阶段经济发展的生态阶段经济发展的生态阶段经济发展的生态阶段(二)实现生态消费的措施(二)实现生态消费的措施 直接控制直接控制直接控制直接控制 间接调控间接调控间

23、接调控间接调控 自我调控自我调控自我调控自我调控(三)实现生态消费的(三)实现生态消费的5R5R原则原则 节约资源,减少污染(节约资源,减少污染(节约资源,减少污染(节约资源,减少污染(ReduceReduceReduceReduce) 绿色消费,环保选购(绿色消费,环保选购(绿色消费,环保选购(绿色消费,环保选购(ReReReReevaluateevaluateevaluateevaluate) 重复使用,多次利用(重复使用,多次利用(重复使用,多次利用(重复使用,多次利用(ReuseReuseReuseReuse) 垃圾分类,循环回收(垃圾分类,循环回收(垃圾分类,循环回收(垃圾分类,循环

24、回收(RecycleRecycleRecycleRecycle) 救助物种,保护自然(救助物种,保护自然(救助物种,保护自然(救助物种,保护自然(RescueRescueRescueRescue) n n五、五、ISO14000标准的总体设计思路标准的总体设计思路l lISO9000ISO9000族标准体系的局限性族标准体系的局限性l lISO14000ISO14000的宗旨和设计思路的宗旨和设计思路n n宗旨:宗旨:支持环境保护,减少人类对环境的污染,改善并支持环境保护,减少人类对环境的污染,改善并支持环境保护,减少人类对环境的污染,改善并支持环境保护,减少人类对环境的污染,改善并维持相应的

25、生态环境质量,使环境保护与经济发展和谐共维持相应的生态环境质量,使环境保护与经济发展和谐共维持相应的生态环境质量,使环境保护与经济发展和谐共维持相应的生态环境质量,使环境保护与经济发展和谐共生,最终实现人类文明进步的可持续性。生,最终实现人类文明进步的可持续性。生,最终实现人类文明进步的可持续性。生,最终实现人类文明进步的可持续性。第一节第一节 ISO9000ISO9000族国际标准的产生与发展族国际标准的产生与发展第二节第二节 质量体系及其实施质量体系及其实施第三节第三节 可持续发展理论与可持续发展理论与ISO14000ISO14000族标准族标准第三章第三章 ISO9000 ISO9000国际标国际标准与质量体系准与质量体系n n查询下列日期:查询下列日期:l l世界森林日世界森林日世界森林日世界森林日l l世界气象日世界气象日世界气象日世界气象日l l世界防治荒漠化和干旱日世界防治荒漠化和干旱日世界防治荒漠化和干旱日世界防治荒漠化和干旱日l l世界人口日世界人口日世界人口日世界人口日l l国际保护臭氧层日国际保护臭氧层日国际保护臭氧层日国际保护臭氧层日l l世界粮食日世界粮食日世界粮食日世界粮食日l l国际生物多样性日国际生物多样性日国际生物多样性日国际生物多样性日

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