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1、 感谢您关注企业自身的不断进步与发展，因为它不仅是个人乃至一个群体的生存基石，也是您的客户乃至全社会的良好愿望。前前前前 言言言言7/20/20242质量管理体系审核质量管理体系审核7/20/20243关于审核的几个概念关于审核的几个概念7/20/20244有能力实施审核的人员有能力实施审核的人员（ISO9000ISO9000：2008 3.9.9)2008 3.9.9) 须须 授授 权权 客观、公正、独立客观、公正、独立什么是审核员什么是审核员7/20/20245审核目的审核目的 评价质量管理体系的评价质量管理体系的符合性、符合性、适宜性适宜性和和有效性有效性，体系是否需要改，体系是否需要改
2、进和采取纠正措施。进和采取纠正措施。记住三个特记住三个特记住三个特记住三个特性性性性7/20/20246 管理体系标准的要求管理体系标准的要求 管理层对体系运行所采取的管理机制管理层对体系运行所采取的管理机制持续改进的有力工具持续改进的有力工具通过对计划与程序的确认来避免意外通过对计划与程序的确认来避免意外事件及不符合的最佳手段事件及不符合的最佳手段内部审核的理由内部审核的理由7/20/20247审核审核（ISO19011 3.1ISO19011 3.1） 为获得为获得为获得为获得审核证据审核证据审核证据审核证据并对其进行客观的评价，并对其进行客观的评价，并对其进行客观的评价，并对其进行客观的
3、评价，以确定满足以确定满足以确定满足以确定满足审核准则审核准则审核准则审核准则的程度所进行的的程度所进行的的程度所进行的的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。系统的、独立的并形成文件的过程。系统的、独立的并形成文件的过程。系统的、独立的并形成文件的过程。注：系统性、独立性、注：系统性、独立性、注：系统性、独立性、注：系统性、独立性、客观性、文件化。客观性、文件化。客观性、文件化。客观性、文件化。结合结合结合结合三方三方三方三方联合联合联合联合7/20/20248审核证据审核证据（ISO19011 3.3ISO19011 3.3） 与审核准则有关的并且能够证实的记录、与审核准则有关的并且
4、能够证实的记录、与审核准则有关的并且能够证实的记录、与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。事实陈述或其他信息。事实陈述或其他信息。事实陈述或其他信息。注：审核证据可以是定性注：审核证据可以是定性注：审核证据可以是定性注：审核证据可以是定性的或定量的。的或定量的。的或定量的。的或定量的。7/20/20249审核准则审核准则（ISO19011 3.2ISO19011 3.2）一组一组方针、程序或要求。方针、程序或要求。注：审核准则是用作与审注：审核准则是用作与审注：审核准则是用作与审注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。核证据进行比较的依据。核证据进行比较的依据。核证据进行
5、比较的依据。7/20/202410审核发现审核发现（ISO19011 3.4ISO19011 3.4）将收集到的审核证据对照审核准则将收集到的审核证据对照审核准则将收集到的审核证据对照审核准则将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。进行评价的结果。进行评价的结果。进行评价的结果。注：审核发现能表明符合注：审核发现能表明符合注：审核发现能表明符合注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指或不符合审核准则，或指或不符合审核准则，或指或不符合审核准则，或指出改进的机会。出改进的机会。出改进的机会。出改进的机会。7/20/202411审核结论审核结论（ISO19011 3.8ISO19011
6、3.8） 审核组考虑了审核目的和审核发现审核组考虑了审核目的和审核发现审核组考虑了审核目的和审核发现审核组考虑了审核目的和审核发现后得出的审核结果。后得出的审核结果。后得出的审核结果。后得出的审核结果。回想一下审核目的回想一下审核目的回想一下审核目的回想一下审核目的是什么？是什么？是什么？是什么？7/20/202412审核发现审核发现审核发现审核发现审核证据审核证据审核证据审核证据审核准则审核准则审核准则审核准则 审核结论审核结论审核结论审核结论所有审核发现所有审核发现所有审核发现所有审核发现 审核目的审核目的审核目的审核目的关系：关系：7/20/202413 审核活动的审核活动的 三个阶段三
7、个阶段 审核计划和准审核计划和准审核计划和准审核计划和准 备备备备 审核实施审核实施审核实施审核实施 审核后续活动，审核后续活动，审核后续活动，审核后续活动，报告和跟踪活动报告和跟踪活动报告和跟踪活动报告和跟踪活动7/20/202414成立审核组成立审核组成立审核组成立审核组审核组长审核组长审核组长审核组长管理者代管理者代管理者代管理者代表表表表审核员审核员审核员审核员被被被被审核方审核方审核方审核方责任？责任？责任？责任？7/20/202415内部审核实施的方式内部审核实施的方式1 1 1 1、集中式审核、集中式审核、集中式审核、集中式审核 审核集中在一段时间内完成。这种审核一般发生在体审核
8、集中在一段时间内完成。这种审核一般发生在体审核集中在一段时间内完成。这种审核一般发生在体审核集中在一段时间内完成。这种审核一般发生在体系初步建立阶段试运行一段时间后；或者企业将接受外部系初步建立阶段试运行一段时间后；或者企业将接受外部系初步建立阶段试运行一段时间后；或者企业将接受外部系初步建立阶段试运行一段时间后；或者企业将接受外部审核之前。审核之前。审核之前。审核之前。2 2 2 2、滚动式审核、滚动式审核、滚动式审核、滚动式审核 审核在较长的一段时间内（例如一年）内针对不同的审核在较长的一段时间内（例如一年）内针对不同的审核在较长的一段时间内（例如一年）内针对不同的审核在较长的一段时间内（
9、例如一年）内针对不同的对象：体系各要素、过程和产品，按一定的顺序有计划地对象：体系各要素、过程和产品，按一定的顺序有计划地对象：体系各要素、过程和产品，按一定的顺序有计划地对象：体系各要素、过程和产品，按一定的顺序有计划地进行。进行。进行。进行。7/20/202416审核准备工作文件的编审核准备工作文件的编写写 审核计划审核计划审核计划审核计划 核查表核查表核查表核查表7/20/202417编制计划时应注意的问题编制计划时应注意的问题覆盖被审核的所有部门和活动覆盖被审核的所有部门和活动覆盖被审核的所有部门和活动覆盖被审核的所有部门和活动时间安排要合适时间安排要合适时间安排要合适时间安排要合适按
10、工作流程编制按工作流程编制按工作流程编制按工作流程编制分组要考虑到管理组、技术组分组要考虑到管理组、技术组分组要考虑到管理组、技术组分组要考虑到管理组、技术组对于公用条款，审核各部门时都要审核到。对于公用条款，审核各部门时都要审核到。对于公用条款，审核各部门时都要审核到。对于公用条款，审核各部门时都要审核到。4.2.3,4.2.4,5.4.1,6.2.2,4.2.3,4.2.4,5.4.1,6.2.2,4.2.3,4.2.4,5.4.1,6.2.2,4.2.3,4.2.4,5.4.1,6.2.2,8.2.3,8.58.2.3,8.58.2.3,8.58.2.3,8.57/20/202418 核
11、查表核查表核查表核查表 是审核员根据审核标准、是审核员根据审核标准、是审核员根据审核标准、是审核员根据审核标准、规范和程序编写的一份清单，规范和程序编写的一份清单，规范和程序编写的一份清单，规范和程序编写的一份清单，罗列了所有需要了解的有关罗列了所有需要了解的有关罗列了所有需要了解的有关罗列了所有需要了解的有关问题。问题。问题。问题。审核员的备忘录。审核员的备忘录。审核员的备忘录。审核员的备忘录。保证标准保证标准保证标准保证标准/ / / /规范所有要素都已涉及。规范所有要素都已涉及。规范所有要素都已涉及。规范所有要素都已涉及。在详细研究标准在详细研究标准在详细研究标准在详细研究标准/ / /
12、 /规范规范规范规范/ / / /体系的结果后编写。体系的结果后编写。体系的结果后编写。体系的结果后编写。问题应和标准条款相对照。问题应和标准条款相对照。问题应和标准条款相对照。问题应和标准条款相对照。在编写审核报告时参考。在编写审核报告时参考。在编写审核报告时参考。在编写审核报告时参考。7/20/202419编制核查表时应注意的问题编制核查表时应注意的问题对照对照对照对照标准和体系文件要求标准和体系文件要求标准和体系文件要求标准和体系文件要求结合结合结合结合受审核部门的特点受审核部门的特点受审核部门的特点受审核部门的特点, , , ,选择选择选择选择典型的典型的典型的典型的质量问题质量问题质
13、量问题质量问题, , , ,抽样抽样抽样抽样应有代表性应有代表性应有代表性应有代表性时间时间时间时间要留有余地要留有余地要留有余地要留有余地核查表要有核查表要有核查表要有核查表要有操作性操作性操作性操作性7/20/202420 审核核查表审核核查表(示例）示例） 编号：编号： 标准：标准：ISO9001：2008 地点：地点： 日期：日期：检查内容标准章节 观察结果1.1.查是否有有效文件清单？查是否有有效文件清单？2.2.从有效文件清单中任抽从有效文件清单中任抽5 5份文件（包括：份文件（包括：手册、程序文件、三级文件）查是否有批手册、程序文件、三级文件）查是否有批准？手续是否符合要求？是否
14、有标识？准？手续是否符合要求？是否有标识？3.3.查查5 5份文件是否有发放记录？是否按规定份文件是否有发放记录？是否按规定发放到位？发放到位？4.4.查是否对查是否对5 5份文件进行了评审？份文件进行了评审？5 5份文件份文件是否有更改？若有是否有更改申请？手续是否有更改？若有是否有更改申请？手续是否符合要求？更改是否有状态标识？作是否符合要求？更改是否有状态标识？作废文件的保存、标识、处置是否符合要求废文件的保存、标识、处置是否符合要求？5.5.对外来文件是否按规定进行收集和发放对外来文件是否按规定进行收集和发放？外来文件是否为最新有效版本？外来文件是否为最新有效版本？ 4.2.34.2.
15、37/20/202421 实施审核的实施审核的 三个阶段三个阶段 见面会见面会见面会见面会 现场审核现场审核现场审核现场审核 总结会和报告总结会和报告总结会和报告总结会和报告7/20/202422审核方法审核方法看看看看现场观察现场观察现场观察现场观察验验验验现场检测和检验现场检测和检验现场检测和检验现场检测和检验谈谈谈谈提问或交谈提问或交谈提问或交谈提问或交谈查查查查查阅文件和记录查阅文件和记录查阅文件和记录查阅文件和记录7/20/202423避免被审核者有被避免被审核者有被避免被审核者有被避免被审核者有被审问审问审问审问的感受的感受的感受的感受尽量避免采用尽量避免采用尽量避免采用尽量避免采
16、用“是是是是否否否否”问题法问题法问题法问题法谈5 “W”5 “W”5 “W”5 “W”1 “H”1 “H”1 “H”1 “H”7/20/202424 要在你寻求答案的部位提问要在你寻求答案的部位提问 审核员必须时刻记住，你的任务是在寻找：审核员必须时刻记住，你的任务是在寻找：与质量体系要求不相符的客观证据。与质量体系要求不相符的客观证据。 通过文件审查，已经提出了一些可能出通过文件审查，已经提出了一些可能出现问题的部位，现场审核时可就这些疑点提现问题的部位，现场审核时可就这些疑点提出问题，寻求答案。出问题，寻求答案。7/20/202425 不要提那些用不要提那些用“是是”或或“不是不是”就能
17、回答的问题。就能回答的问题。 你应该让人谈论你希望了解的事情，你应该让人谈论你希望了解的事情，据此获得描述性的答案。尽量采用据此获得描述性的答案。尽量采用“5W5W” 和和“1H1H”的问法，即：什么？为什么？谁的问法，即：什么？为什么？谁？什么时候？哪里？怎样？什么时候？哪里？怎样？7/20/202426 向质量活动的直接责任者提问向质量活动的直接责任者提问 如果要了解具体质量活动的实施情况，如果要了解具体质量活动的实施情况，应直接向具体工作者提问。若管理人员或应直接向具体工作者提问。若管理人员或陪同人员要代替回答，你应客气地告诉他陪同人员要代替回答，你应客气地告诉他们，只准许具体工作者回答
18、，除非该工作们，只准许具体工作者回答，除非该工作人员特别不善于介绍，而工作又干得很好，人员特别不善于介绍，而工作又干得很好，才能例外处理，允许管理人员适当解释。才能例外处理，允许管理人员适当解释。7/20/202427营造和谐、融洽的审核氛围营造和谐、融洽的审核氛围 礼貌听取、适当时予以肯定，结礼貌听取、适当时予以肯定，结束时予以感谢。束时予以感谢。 避免被审核方有被审问的感觉。避免被审核方有被审问的感觉。7/20/202428注意样本选择的注意样本选择的注意样本选择的注意样本选择的抽样性抽样性抽样性抽样性体系建立以来体系建立以来体系建立以来体系建立以来查7/20/202429 查质量管理体系
19、建立以来的体系查质量管理体系建立以来的体系运行客观证据，不要把陈年老帐都要运行客观证据，不要把陈年老帐都要翻出来查查。翻出来查查。7/20/202430 注意样本选择的抽样性，不要什注意样本选择的抽样性，不要什么都想查，把时间都花费在无效的劳么都想查，把时间都花费在无效的劳动上动上, ,关键性的记录可适当增加样本关键性的记录可适当增加样本量。量。7/20/202431看关键工序、关键岗位关键工序、关键岗位关键工序、关键岗位关键工序、关键岗位重要的工艺流程控制重要的工艺流程控制重要的工艺流程控制重要的工艺流程控制7/20/202432重要的工作流程控制重要的工作流程控制 要对所审核的重要部门、其
20、中要对所审核的重要部门、其中的重要活动过程加以重视。的重要活动过程加以重视。 比如，调度指挥、检验、比如，调度指挥、检验、特种作业、高风险作业、特种作业、高风险作业、紧急处置等。紧急处置等。7/20/202433关键工序、关键岗位关键工序、关键岗位7/20/202434比如，高压锅生产线主要工艺流程是：比如，高压锅生产线主要工艺流程是：比如，高压锅生产线主要工艺流程是：比如，高压锅生产线主要工艺流程是：下料下料下料下料拉伸拉伸拉伸拉伸成形成形成形成形去毛刺去毛刺去毛刺去毛刺氧化氧化氧化氧化装配装配装配装配 包装包装包装包装重点过程是：重点过程是：重点过程是：重点过程是：冲压冲压冲压冲压和和和和
21、热处理热处理热处理热处理（氧化）（氧化）（氧化）（氧化） 冲压中模具控制（设计、验证、维修、档案）冲压中模具控制（设计、验证、维修、档案）冲压中模具控制（设计、验证、维修、档案）冲压中模具控制（设计、验证、维修、档案） 热处理控制介质、温度、时间（实施情况、热处理控制介质、温度、时间（实施情况、热处理控制介质、温度、时间（实施情况、热处理控制介质、温度、时间（实施情况、温度校准）温度校准）温度校准）温度校准）7/20/202435再比如，啤酒生产工艺流程是：再比如，啤酒生产工艺流程是：再比如，啤酒生产工艺流程是：再比如，啤酒生产工艺流程是：麦牙粉碎麦牙粉碎麦牙粉碎麦牙粉碎糊化糊化糊化糊化糖化糖
22、化糖化糖化过滤过滤过滤过滤麦汁煮沸麦汁煮沸麦汁煮沸麦汁煮沸 沉淀沉淀沉淀沉淀冷却冷却冷却冷却前发酵前发酵前发酵前发酵后熟发酵后熟发酵后熟发酵后熟发酵过滤过滤过滤过滤打打打打入清酒罐入清酒罐入清酒罐入清酒罐装瓶装瓶装瓶装瓶杀菌杀菌杀菌杀菌标识标识标识标识包装包装包装包装入库入库入库入库关键过程是：关键过程是：关键过程是：关键过程是：麦汁煮沸麦汁煮沸麦汁煮沸麦汁煮沸 、前发酵、前发酵、前发酵、前发酵和和和和后熟发酵后熟发酵后熟发酵后熟发酵 不同的过程有不同的控制参数，如麦汁煮不同的过程有不同的控制参数，如麦汁煮不同的过程有不同的控制参数，如麦汁煮不同的过程有不同的控制参数，如麦汁煮沸要控制酒花的添
23、加、温度控制、浓度的中沸要控制酒花的添加、温度控制、浓度的中沸要控制酒花的添加、温度控制、浓度的中沸要控制酒花的添加、温度控制、浓度的中控检验。控检验。控检验。控检验。7/20/202436验需借助特定的监视和测量需借助特定的监视和测量需借助特定的监视和测量需借助特定的监视和测量手段加以验证手段加以验证手段加以验证手段加以验证7/20/202437 1 1 1 1、充分了解被审核方所使用文件，实、充分了解被审核方所使用文件，实、充分了解被审核方所使用文件，实、充分了解被审核方所使用文件，实施控制的责任，有关法律法规要求，有施控制的责任，有关法律法规要求，有施控制的责任，有关法律法规要求，有施控
24、制的责任，有关法律法规要求，有侧重地提出问题。侧重地提出问题。侧重地提出问题。侧重地提出问题。 2 2 2 2、在商定好的前提下，可提供改进建、在商定好的前提下，可提供改进建、在商定好的前提下，可提供改进建、在商定好的前提下，可提供改进建议，但不应有偏见。议，但不应有偏见。议，但不应有偏见。议，但不应有偏见。 3 3 3 3、掌握审核时间。、掌握审核时间。、掌握审核时间。、掌握审核时间。补充注意补充注意7/20/202438不符合项案例练习不符合项案例练习4.2.37.5.46.2.28.2.37.3.47.2.27.4.38.5.27.67/20/202439 审审核核员员在在机机加加工工车
25、车间间发发现现编编号号为为W08-W08-1616号号产产品品设设计计图图纸纸上上有有一一处处加加工工尺尺寸寸明明显显错错误误25251 1。审审核核员员向向技技术术员员提提出出，该该技技术术员员看看后后承承认认是是笔笔误误，并并说说：“这这种种错错误误任任何何工工人人都都是是知知道道的的，因因此此他他们们在在加加工工中中决决不不会会按按错错误误的的图图纸纸加加工工的的。”说说着着随随手手用用笔笔改改正正了了这这个个数数字字25250.10.1。7/20/202440 ISO9001:2008ISO9001:2008标准标准7.3.47.3.4技术图纸？技术图纸？技术图纸？技术图纸？ 文件？文
26、件？文件？文件？7/20/202441 审审核核员员在在质质检检室室查查到到检检验验批批号号为为030508030508批批的的原原材材料料的的进进厂厂检检验验报报告告的的检检验验项项目目没没有有全全做做完完，便便问问质质检检员员：“这这批批材材料料的的检检验验项项目目未未完完成成，你你们们怎怎么处理的？么处理的？” 质检员想了想回答说：质检员想了想回答说：“当时该批材料因生当时该批材料因生产急需，经科长批准后就先放行了，我按检验指产急需，经科长批准后就先放行了，我按检验指导书进行检验，在检验未完成时库房通知我们这导书进行检验，在检验未完成时库房通知我们这批材料已全部投完，车间也没提出什么问题
27、，因批材料已全部投完，车间也没提出什么问题，因此就没有做下面的几项检验，按合格材料办理了此就没有做下面的几项检验，按合格材料办理了手续。手续。” 7/20/202442 ISO9001:2008ISO9001:2008标准标准7.4.3 7.4.3 采购产采购产品的验证品的验证：“组织应确定并实施检验组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。品满足规定的采购要求。” 原材料不合格怎么原材料不合格怎么原材料不合格怎么原材料不合格怎么能进入生产线能进入生产线能进入生产线能进入生产线 ！？！？！？！？7/20/202443 在在调调试试
28、三三号号工工位位，审审核核员员观观察察调调试试工工将将调调试试完完的的合合格格品品放放在在合合格格品品箱箱内内，另另有有一一个个标标明明不不合合格格品品的的箱箱中中分分别别放放有有标标有有各各类类不不合合格格原原因因的的不不合合格格品品，但但在在不不合合格格品品中中有有三只产品未标明不合格原因。三只产品未标明不合格原因。 审核员问调试工：审核员问调试工：“这三只产品为什么这三只产品为什么不写明不合格原因？不写明不合格原因？”调试工回答：调试工回答：“这这不是不合格品，只是调试时不好调，我怕不是不合格品，只是调试时不好调，我怕影响速度，所以先将它们放在不合格品的影响速度，所以先将它们放在不合格品
29、的箱里，等空闲下来再重新调试。箱里，等空闲下来再重新调试。” 7/20/202444 ISO9001:2008ISO9001:2008标准标准7.5.37.5.3标识和可追溯性标识和可追溯性：“组织应针对监视和测量要组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。求识别产品的状态。” 哎呀！忘了这个零哎呀！忘了这个零哎呀！忘了这个零哎呀！忘了这个零件调试过了没有。件调试过了没有。件调试过了没有。件调试过了没有。7/20/202445 审核员在销售部审核时问销售部经理：审核员在销售部审核时问销售部经理：“请问贵公司都采取哪些方法获取顾客请问贵公司都采取哪些方法获取顾客关于产品方面的各类投诉问题呢关于产品
30、方面的各类投诉问题呢? ?” 销售部经理骄傲地说：销售部经理骄傲地说：“我们公司我们公司的产品由于市场需求量很大，质量又很的产品由于市场需求量很大，质量又很好好, ,加之在价格上也有优势，所以产品供加之在价格上也有优势，所以产品供不应求，近两年来就没有接到过顾客投不应求，近两年来就没有接到过顾客投诉，所以我们也就没有太大必要在顾客诉，所以我们也就没有太大必要在顾客调查上投入过多的精力了。调查上投入过多的精力了。”7/20/202446 ISO9001:2008ISO9001:2008标准标准8.2.1 8.2.1 顾顾客满意客满意：“作为对质量管理体系作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应对
31、顾客业绩的一种测量，组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法。和利用这种信息的方法。” 不问不知道不问不知道不问不知道不问不知道一问吓一跳一问吓一跳一问吓一跳一问吓一跳7/20/202447审核员在某工厂设备车间看到某台重要审核员在某工厂设备车间看到某台重要加工设备无安全技术操作规程，工厂技加工设备无安全技术操作规程，工厂技术员解释说，由于购置的是二手设备，术员解释说，由于购置的是二手设备，买回来是就没有技术说明书，也就没法买回来是就没有技术说明书，也就没法编写安全技术操作规程，但我们接受了
32、编写安全技术操作规程，但我们接受了设备厂家技术服务人员进行的临时指导设备厂家技术服务人员进行的临时指导后，一直都是这样操作的，也没有出现后，一直都是这样操作的，也没有出现什么问题。什么问题。 7/20/202448 ISO9000ISO9000：20082008标准标准7.5.1“7.5.1“组组织应策划并在受控条件下进行生织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时受控条件产和服务提供。适用时受控条件应包括：必要时，获得作业指导应包括：必要时，获得作业指导书书”。不清楚按什么干，不清楚按什么干，不清楚按什么干，不清楚按什么干，干坏了谁负责？干坏了谁负责？干坏了谁负责？干坏了谁负责？7/2
33、0/202449审核员在成品加工车间看到审核员在成品加工车间看到DLO4DLO4型产品型产品已经连续三周出现加工合格率达不到规已经连续三周出现加工合格率达不到规定要求的情况，问车间主管是何原因，定要求的情况，问车间主管是何原因，主管说造成废品率的原因还不是太清楚，主管说造成废品率的原因还不是太清楚，我们已经向技术部门反映很长时间至今我们已经向技术部门反映很长时间至今还未得到答复。还未得到答复。7/20/202450 ISO9001ISO9001：20082008标标准准8.38.3不不合合格格品品控控制制：“组组织织应应确确保保不不符符合合产产品品要要求求的的产产品品得得到到识识别别和和控控制
34、制，以以防防止止其其非非预预期期的的使使用用或或交交付付。组组织织应应采采取取措措施施，消除已发现的不合格品。消除已发现的不合格品。” ” 出现废品我也出现废品我也出现废品我也出现废品我也很着急呀！很着急呀！很着急呀！很着急呀！7/20/202451不符合项报告练习不符合项报告练习不符合项报告通常称为：不符合项报告通常称为：NCRNCR7/20/202452不符合项说明不符合项说明不符合项说明不符合项说明部分部分部分部分何何何何地：详细地点地：详细地点地：详细地点地：详细地点何时：发生时间何时：发生时间何时：发生时间何时：发生时间什么：客观证据什么：客观证据什么：客观证据什么：客观证据程序、标
35、准或规范要求：程序、标准或规范要求：程序、标准或规范要求：程序、标准或规范要求：标题标题标题标题/ / / /条款具体内容条款具体内容条款具体内容条款具体内容谁谁谁谁要让要让要让要让别人看别人看别人看别人看明白明白明白明白7/20/202453依据：依据：（标准、体系文件、适用（标准、体系文件、适用法律法规等）具体条款内容法律法规等）具体条款内容不符合项不符合项说明部分说明部分格式：格式：查查：（何时、何地、何人、何事）何时、何地、何人、何事）写明写明写明写明具体条款具体条款具体条款具体条款编号和相关内编号和相关内编号和相关内编号和相关内容容容容客观证据要描述清楚，并客观证据要描述清楚，并客观
36、证据要描述清楚，并客观证据要描述清楚，并力求简洁明了。力求简洁明了。力求简洁明了。力求简洁明了。7/20/202454不符合项的分类不符合项的分类1 1 1 1、严重的（主要）：严重的（主要）：严重的（主要）：严重的（主要）：一个体系程序（标准的要求）一个体系程序（标准的要求）一个体系程序（标准的要求）一个体系程序（标准的要求）全部或其重要部分有遗漏、无效或被忽略。全部或其重要部分有遗漏、无效或被忽略。全部或其重要部分有遗漏、无效或被忽略。全部或其重要部分有遗漏、无效或被忽略。2 2 2 2、需引起注意的（次要）：需引起注意的（次要）：需引起注意的（次要）：需引起注意的（次要）：体系中有小的疏
37、忽（通常体系中有小的疏忽（通常体系中有小的疏忽（通常体系中有小的疏忽（通常是人为造成的）并能迅速纠正。是人为造成的）并能迅速纠正。是人为造成的）并能迅速纠正。是人为造成的）并能迅速纠正。1 1 1 1、1 1 1 1类主要不符合类主要不符合类主要不符合类主要不符合（严重的）：系统性失效（严重的）：系统性失效（严重的）：系统性失效（严重的）：系统性失效2 2 2 2、2 2 2 2类主要不符合项类主要不符合项类主要不符合项类主要不符合项（严重的）：存在多个次要不符合项。（严重的）：存在多个次要不符合项。（严重的）：存在多个次要不符合项。（严重的）：存在多个次要不符合项。3 3 3 3、3 3 3
38、 3类次要不符合项类次要不符合项类次要不符合项类次要不符合项（需引起注意的）（需引起注意的）（需引起注意的）（需引起注意的）组织可自行规定组织可自行规定组织可自行规定组织可自行规定分类方法分类方法分类方法分类方法7/20/202455审核组对纠正措施完成情况验证审核组对纠正措施完成情况验证责任部门向审核组报告责任部门向审核组报告责任部门整改和完成纠正措施责任部门整改和完成纠正措施责任部门提出纠正措施方案责任部门提出纠正措施方案受审核方签字认可不符合项受审核方签字认可不符合项审核组提交不符合项报告审核组提交不符合项报告审核组确认不符合项审核组确认不符合项纠正措施跟踪程序纠正措施跟踪程序7/20/
39、202456 审审 核核 报报 告告7/20/2024571 1 1 1 审核审核审核审核目的目的目的目的2 2 2 2 审核审核审核审核范围范围范围范围3 3 3 3 审核审核审核审核依据依据依据依据4 4 4 4 审核审核审核审核时间时间时间时间5 5 5 5 审核审核审核审核人员人员人员人员6 6 6 6 审核审核审核审核综述综述综述综述 1 1 1 1）陈述审核的部门）陈述审核的部门）陈述审核的部门）陈述审核的部门 2 2 2 2）审核中观察到的积极现象）审核中观察到的积极现象）审核中观察到的积极现象）审核中观察到的积极现象 3 3 3 3）陈述不符合项的数量和分类、分布情况（按部门分
40、、按条款分）陈述不符合项的数量和分类、分布情况（按部门分、按条款分）陈述不符合项的数量和分类、分布情况（按部门分、按条款分）陈述不符合项的数量和分类、分布情况（按部门分、按条款分） 4 4 4 4）存在的主要问题）存在的主要问题）存在的主要问题）存在的主要问题7 7 7 7 审核审核审核审核结论结论结论结论8 8 8 8 后续后续后续后续活动活动活动活动 1)1)1)1)确认责任部门及不符合报告的分发时间确认责任部门及不符合报告的分发时间确认责任部门及不符合报告的分发时间确认责任部门及不符合报告的分发时间 2)2)2)2)确认责任部门制订纠正措施计划的时间确认责任部门制订纠正措施计划的时间确认
41、责任部门制订纠正措施计划的时间确认责任部门制订纠正措施计划的时间 3)3)3)3)确认各项纠正措施完成的最后时间确认各项纠正措施完成的最后时间确认各项纠正措施完成的最后时间确认各项纠正措施完成的最后时间 4)4)4)4)确认审核员对各项纠正措施完成情况的跟踪验证时间确认审核员对各项纠正措施完成情况的跟踪验证时间确认审核员对各项纠正措施完成情况的跟踪验证时间确认审核员对各项纠正措施完成情况的跟踪验证时间9 9 9 9 审核报告的审核报告的审核报告的审核报告的分发分发分发分发审核报告的主要内容审核报告的主要内容7/20/202458 审审 核核 记记 录录7/20/202459模拟练习模拟练习首次会议首次会议现场审核现场审核末次会议末次会议7/20/202460
