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1、个人资料整理仅限学习使用1 / 5 药物分析药物分析部分的考试内容主要包括以下几个方面： 1.药典和药物分析的基本知识。2.常用的分析方法及其在药品检验中的应用。3.药物的杂质检查。4.常用药物及其制剂的分析。5.体内样品中药物的分析。一、药典一）国家药品标准国家药品标准的组成与制订原则1）国家药品标准的组成和效力2）国家药品标准的制订原则二）中国药典中国药典的基本结构和主要内容1）中国药典的基本结构2）凡例的主要内容3）正文的主要内容4）附录的主要内容三）主要的外国药典1.美国药典全称、缩写和基本结构2.英国药典全称、缩写和基本结构3.欧洲药典全称、缩写和基本结构4.日本药局方全称、缩写和基
2、本结构二、药物分析基础一）药品检验的相关基础1.药品检验工作的基本程序药品检验的取样、检验、记录和报告及其要求2.药品检验标准操作规范药品检验标准操作规范的基本内容3.常用计量器具的使用和校正1）分析天平的正确使用2）常用分析仪器的校正3）常用玻璃量器的正确使用和校正二）药物分析数据的处理1.误差1）绝对误差和相对误差2）系统误差和偶然误差及其减免方法2.有效数字有效数字、有效数字的修约及运算法则三）药品质量标准分析方法的验证1.准确度准确度及其验证方法2.精密度精密度及其验证方法3.专属性专属性及其验证方法4.检测限检测限及其验证方法5.定量限定量限及其验证方法6.线性线性及其验证方法7.范
3、围范围及其确定方法8.耐用性耐用性及其验证方法9.不同检验工程的验证内容鉴别实验、杂质检查和含量测定方法应验证的内容三、物理常数测定法一）熔点测定法1.熔点熔点及测定熔点的意义2.测定法仪器用具、测定方法及注意事项二）旋光度测定法1.比旋度1）物质的旋光性2）比旋度及其计算2.测定法旋光度的测定方法和注意事项3.应用1）性状2）杂质检查3）含量测定三） H 值测定法1. H值溶液的 H值及其测量电池的组成2.测定法H值的测定方法和注意事项3.应用在原料药、注射液和滴眼液等制剂分析中的应用四、滴定分析法一）酸碱滴定法1.滴定曲线1）化学计量点2）滴定突跃2.指示剂1）指示剂的变色原理2）常用的酸
4、碱指示剂3.滴定液1）盐酸滴定液的配制与标定2）硫酸滴定液的配制与标定3）氢氧化钠滴定液的配制与标定4.应用1）直接滴定法2）间接滴定法二）非水溶液滴定法1.非水碱量法1）常用溶剂2）高氯酸滴定液的配制与标定精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 1 页，共 5 页个人资料整理仅限学习使用2 / 5 3）常用指示剂4）应用2.非水酸量法1）常用溶剂2）甲醇钠滴定液的配制与标定3）常用指示剂4）应用三）氧化还原滴定法1.碘量法1）滴定方法2）滴定液的配制与标定3）应用2.铈量法1）滴定方法2）滴定液的配制与标定3）应用3.亚硝酸钠滴定法1）滴
5、定方法2）影响滴定的因素及指示终点的方法3）滴定液的配制与标定4）应用五、分光光度法一）紫外一可见分光光度法1.紫外一可见吸收光谱和光的吸收定律1）紫外一可见吸收光谱的产生2）光的吸收定律和吸收系数2.测定法测定方法及要求3.应用1）鉴别2）杂质检查3）含量测定二）红外分光光度法1.红外光谱红外光谱的产生及其特点2.红外光谱与物质结构的关系典型基团的特征吸收3.测定法1）测定方法2）注意事项4.应用1）鉴别2）杂质检查六、色谱法一）色谱法基础1.常用术语色谱图、基线、色谱峰、保留值、色谱峰区域宽度、分配系数、容量因子2.影响色谱分离的因素1）理论板数的计算及注意事项2）影响柱效的主要因素3.分
6、类1）按分离原理分类2）按分离方式分类二）薄层色谱法1.仪器与材料1）常用的固定相与薄层板2）点样器3）展开容器4）显色剂与显色装置5）检视装置2.操作方法1）薄层板的制备2）点样与展开3）显色与检视方法3.色谱系统适用性实验1）检测灵敏度2）比移值3）分离效能4.测定法与应用1）鉴别2）杂质检查三）高效液相色谱法1.分类1）正相分配色谱法2）反相分配色谱法2.高效液相色谱仪1）仪器的基本结构2）常用检测器3）常用固定相与流动相3.色谱系统适用性实验色谱柱理论板数、分离度、重复性和拖尾因子及其计算4.测定法内标法、外标法、主成分自身对照法、面积归一化法5.应用1）鉴别2）杂质检查精选学习资料
7、- - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 2 页，共 5 页个人资料整理仅限学习使用3 / 5 3）含量测定六、色谱法四）气相色谱法1.气相色谱仪1）仪器的基本结构2）进样方式3）色谱柱4）常用检测器5）常用的固定相2.色谱系统适用性实验色谱柱理论板数、分离度、重复性和拖尾因子及其计算3.测定法内标法、外标法、面积归一化法、标准溶液加入法4.应用1）鉴别2）杂质检查3）含量测定五）电泳法1.基本原理1 ） 电泳 迁移速 度与 电泳 淌度和 电渗 流的 关 系2）影响电泳分离的因素2.平板电泳法纸电泳法、薄膜电泳法、凝胶电泳法3.毛细管电泳法主要分离模式及其
8、特点4.应用在鉴别、分子量测定和纯度检查中的应用七、内药物分析法一）体内样品种类1.血样血样的采集与血浆和血清的制备2.尿样尿样的分类与采集和处理方法3.唾液唾液及其采集方法二）体内样品处理体内样品处理的常用方法1）去除蛋白质法2）缀合物水解法3）萃取分离法4）化学衍生化法三）体内样品测定1.体内样品测定的常用方法免疫分析法和色谱分析法2.定量分析方法验证特异性、标准曲线与线性范围、精密度与准确度、定量下限、样品稳定性、提取回收率、质控样品与质量控制3.应用1）治疗药物监测2）药代动力学八、药物的杂质检查一）杂质的限量检查1.杂质的来源与分类1）杂质与药物纯度2）杂质的来源与分类2.杂质限量的
9、检查与计算1）杂质限量检查法2）杂质限量的计算二）一般杂质的检查1.氯化物检查法检查方法与注意事项2.硫酸盐检查法检查方法与注意事项3.铁盐检查法检查方法与注意事项4.重金属检查法检查方法与适用范围5.砷盐检查法检查方法与注意事项6.干燥失重测定法测定方法与适用范围7.炽灼残渣检查法检查方法与注意事项8.易炭化物检查法检查方法9.残留溶剂测定法常见有机溶剂的分类及残留量的测定方法10.溶液颜色检查法检查方法11.澄清度检查法检查方法三）特殊杂质的检查1.杂质检查工程与限度杂质工程确定原则与限度制订依据2.杂质检查分析方法分析方法的选择与要求九、常用药物的分析一）芳酸及其酯类药物的分析1.阿司匹
10、林1） 阿 司 匹 林 的 鉴 别 方 法 、 杂 质 检 查 工 程 和 方 法 、 含 量 测 定 方 法2）阿司匹林片和肠溶片的检查工程和方法、含量测定方法2.布洛芬1）布洛芬的鉴别方法、特殊杂质检查工程和方法、含量测定方法2）布洛芬片和缓释胶囊的检查工程和方法、含量测定方法3.丙磺舒丙磺舒的鉴别方法、杂质检查工程和含量测定方法二）巴比妥类药物的分析1.苯巴比妥1） 苯 巴 比 妥 的 鉴 别 方 法 、 杂 质 检 查 工 程 和 方 法 、 含 量 测 定 方 法2 ） 苯 巴 比 妥 片 的 检 查 工 程 和 方 法 、 含 量 测 定 方 法3）体内样品中苯巴比妥的测定2.司可
11、巴比妥钠司可巴比妥钠的鉴别和含量测定方法3.注射用硫喷妥钠注射用硫喷妥钠的鉴别方法、检查工程和方法、含量测定方法精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 3 页，共 5 页个人资料整理仅限学习使用4 / 5 三）胺类药物的分析1.盐酸普鲁卡因1）盐酸普鲁卡因的鉴别方法、特殊杂质检查方法、含量测定方法2）盐酸普鲁卡因注射液特殊杂质的检查方法和含量测定方法2.盐酸利多卡因盐酸利多卡因的鉴别和含量测定方法3.对乙酰氨基酚1）对乙酰氨基酚的鉴别方法、杂质检查工程和方法、含量测定方法2）对乙酰氨基酚制剂的检查工程和方法、含量测定方法4.肾上腺素1） 肾
12、 上 腺 素 的 鉴 别 方 法 、 杂 质 检 查 工 程 和 方 法 、 含 量 测 定 方 法2）盐酸肾上腺素注射液的鉴别和含量测定方法四）磺胺类药物的分析1.磺胺甲噁唑1）磺胺甲噁唑的鉴别方法、杂质检查工程和方法、含量测定方法2）磺胺甲噁唑片的含量测定方法3）复方磺胺甲噁唑片的鉴别、检查和含量测定方法2.磺胺嘧啶1）磺胺嘧啶的鉴别和含量测定方法2）磺胺嘧啶片的检查和含量测定方法五）杂环类药物的分析1.异烟肼异 烟 肼 的 鉴 别 方 法 、 杂 质 检 查 工 程 和 方 法 、 含 量测定方法2.硝苯地平硝 苯 地 平 的 鉴 别 方 法 、 特 殊 杂 质 检 查 方 法 、 含
13、量测定方法3.左氧氟沙星1）左氧氟沙星的物理常数测定法、鉴别方法.杂质检查工程和方法、含量测定方法2）左氧氟沙星片的检查工程和方法、含量测定方法4.盐酸氯丙嗪1）盐酸氯丙嗪的鉴别方法、杂质检查工程和方法、含量测定方法2）盐酸氯丙嗪片和注射液的含量测定方法5.地西泮1 ） 地 西 泮 的 鉴 别 方 法 、 杂 质 检 查 工 程 和 方 法 、 含 量 测 定 方 法2）地西泮片和注射液的鉴别、检查工程和方法、含量测定方法6.氟康唑1）氟康唑的物理常数测定法、鉴别方法、检查工程和方法、含量测定方法2）氟康唑片和胶囊的鉴别和含量测定方法六）生物碱类药物的分析1.盐酸麻黄碱1）盐酸麻黄碱的物理常数
14、测定法、鉴别方法、杂质检查工程和方法、含量测定方法2）盐酸麻黄碱注射液的含量测定方法2.硫酸阿托品1）硫酸阿托品的鉴别方法、杂质检查工程和方法、含量测定方法2）硫酸阿托品片和注射液的含量测定方法3.盐酸吗啡1） 盐 酸 吗 啡 的 鉴 别 方 法 、 杂 质 检 查 工 程 和 方 法 、 含 量 测 定 方 法2 ） 盐 酸 吗 啡 片 的 检 查 工 程 和 方 法 、 含 量 测 定 方 法3）体内样品中吗啡的测定4.磷酸可待因1）磷酸可待因的鉴别方法、杂质检查工程和方法、含量测定方法2 ） 磷 酸 可 待 因 片 、 注 射 液 和 糖 浆 的 含 量 测 定 方 法3）体内样品中可待
15、因的测定5.硫酸奎宁硫酸奎宁的物理常数测定法、鉴别方法、杂质检查工程和方法、含量测定方法七）甾体激素类药物的分析1.醋酸地塞 M 松1）醋酸地塞M 松的物理常数测定法、鉴别方法、杂质检查工程和方法、含量测定方法2 ） 醋 酸 地 塞M松 片 的 检 查 工 程 和 方 法 、 含 量 测 定 方 法3）醋酸地塞M 松注射液的含量测定方法2.丙酸睾酮丙酸睾酮的物理常数测定法、鉴别方法、特殊杂质检查和含量测定方法3.黄体酮黄体酮的物理常数测定法、鉴别方法、特殊杂质检查和含量测定方法4.雌二醇1）雌二醇的物理常数测定法、鉴别方法、特殊杂质检查和含量测定方法2 ） 雌 二 醇 缓 释 贴 片 的 检
16、查 工 程 和 方 法 、 含 量 测 定 方 法3）体内雌二醇的分析方法八）维生素类药物的分析1.维生素 B11 ） 维 生 素 1鉴 别 方 法 、 杂 质 检 查 工 程 和 方 法 、 含 量 测 定 方 法2）维生素 1和注射液的含量测定方法2.维生素 C1 ） 维 生 素C 的 鉴 别 方 法 、 检 查 工 程 和 方 法 、 含 量 测 定 方 法2）维生素 C 片和注射液的鉴别、检查和含量测定方法3.维生素 E维生素E 物理常数测定法、鉴别方法、杂质检查的工程和方法、含量测定方法4.维生素 K11）维生素K1物理常数测定法、鉴别方法、杂质检查的工程和方法、含精选学习资料 -
17、- - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 4 页，共 5 页个人资料整理仅限学习使用5 / 5 量测定方法2）维生素 K1射液的含量测定方法九）抗生素类药物的分析1.抗生素类药物分析的特点1）检查的工程2）含量和效价测定的方法2.青霉素钠和青霉素钾1）青霉素钠和青霉素钾的鉴别方法、检查工程和方法、含量测定方法2）注射用青霉素钠、注射用青霉素钾的鉴别方法、检查工程和含量测定方法3.阿莫西林1 ） 阿 莫 西 林 的 鉴 别 方 法 、 检 查 工 程 和 方 法 、 含 量 测 定 方 法2）阿莫西林制剂的鉴别方法、检查工程和含量测定方法医学教育网搜集整理4.头
18、孢羟氨苄1 ） 头 孢 羟 氨 苄 的 鉴 别 方 法 、 检 查 工 程 和 方 法 、 含 量 测 定 方 法2）头孢羟氨苄制剂的鉴别方法、检查工程和含量测定方法5.硫酸庆大霉素1） 硫 酸 庆 大 霉 素 的 鉴 别 方 法 、 检 查 工 程 和 方 法 、 含 量 测 定 方 法2 ） 硫 酸 庆 大 霉 素 制 剂 的 鉴 别 方 法 、 检 查 工 程 和 含 量 测 定 方 法3）体内样品中庆大霉素的测定6.盐酸四环素1 ） 盐 酸 四 环 素 的 鉴 别 方 法 、 检 查 工 程 和 方 法 、 含 量 测 定 方 法2）盐酸四环素制剂的鉴别方法、检查工程和含量测定方法7.
19、阿奇霉素1 ） 阿 奇 霉 素 的 鉴 别 方 法 、 检 查 工 程 和 方 法 、 含 量 测 定 方 法2）阿奇霉素制剂的鉴别方法、检查工程和含量测定方法3）体内样品中阿奇霉素的测定十）糖类药物的分析1.葡萄糖1） 葡 萄 糖 的 物 理 常 数 测 定 法 、 鉴 别 的 方 法 、 检 查 的 工 程 和 方 法2）葡萄糖注射液的鉴别方法、检查工程和含量测定方法2.右旋糖酐 401）右旋糖酐40 的物理常数测定法、鉴别方法、分子量与分子量分布的测定方法2）右旋糖酐40氯化钠注射液的鉴别方法、检查工程和含量测定方法申明：所有资料为本人收集整理，仅限个人学习使用，勿做商业用途。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 5 页，共 5 页
