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1、1质量课程质量课程质量课程质量课程潜在失效模式及其影响分析潜在失效模式及其影响分析POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS2内容纲要内容纲要第一章第一章 FMEA的基本概念的基本概念第二章第二章 FMEA实施的目的和流程实施的目的和流程第三章第三章 SFMEA、DFMEA实施指南（简介）及实施指南（简介）及DFMEA 案例分析案例分析第四章第四章 PFMEA实施指南及实施指南及PFMEA案例分析案例分析 3第一章第一章 FMEA的基本概念的基本概念456什么是什么是FMEA？Potential Failure Mode and Effects An
2、alysis关键词关键词: 失效失效-尚未发生尚未发生 可能会发生可能会发生集中于集中于: 预防可能问题预防可能问题 FMEA在设计、生产或其他范围内实施在设计、生产或其他范围内实施 7FMEA的定义：FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化
3、的活动，并将全部过程形成文件。化的活动，并将全部过程形成文件。8什么是什么是FMA？Failure Mode Analysis关键词关键词: 失效失效-已实际发生已实际发生 100%既成事实既成事实 集中于集中于: 诊断诊断-处理已知问题处理已知问题 FMA在生产范围内实施在生产范围内实施 FMEA的输入的输入FMA-失效模式分析失效模式分析9FMEA的起源质量管理理念的发展：质量管理理念的发展：检验检验制造（制造（FMEA使用）使用）设计（设计（FMEA使用）使用）管理管理习惯习惯10FMEA的发展史6060年代中期年代中期: : 开始于航天业开始于航天业( (阿波罗计划阿波罗计划). ).
4、 19741974年年: : 美海军制定船上设备的标准美海军制定船上设备的标准, , Mil-Std-1625Mil-Std-1625 ( (船船)“)“实行船上设备失效模式及后果分析的程序实行船上设备失效模式及后果分析的程序”, ”, FMEA FMEA第一次有机会进入军用品供货商界第一次有机会进入军用品供货商界; ; 7070年代未年代未: : 汽车业开始使用汽车业开始使用FMEAFMEA来作为危险性分析的来作为危险性分析的 工具工具, ,以检讨目前市场上的汽车以检讨目前市场上的汽车. . 后期后期, , 作为增强设计作为增强设计 检讨活动的工具检讨活动的工具, , 开始用列表形式开始用列
5、表形式. . 8080年代中年代中: : 汽车业开始运用汽车业开始运用FMEAFMEA来确认制造过程来确认制造过程. .19911991年年: : ISO9000ISO9000系列系列标准标准建议用建议用FMEAFMEA来提高产品来提高产品 及过程的设计及过程的设计11 19931993年年: : 美健康与人类服务部的美健康与人类服务部的FDA(FDA(食品与药品管理局食品与药品管理局) )计划计划将目前的将目前的GMPGMP利用可靠性工具改变成综合性的研发文件利用可靠性工具改变成综合性的研发文件, , 如如FMEAFMEA及及FTA, FTA, 来提高产品安全性及客户的保护来提高产品安全性及
6、客户的保护. . 1991998 8年年: : FMEAFMEA成为成为QS-9000QS-9000证书获得的不可缺少的一部分证书获得的不可缺少的一部分. . QS-9000 QS-9000是一个自发性项目是一个自发性项目, , 是由美国三大汽车公司是由美国三大汽车公司( (克莱斯克莱斯 勒、福特及通用勒、福特及通用) )组成的供货商质量要求工作队制定的组成的供货商质量要求工作队制定的. . 20022002年，国际汽车特别工作小组（年，国际汽车特别工作小组（IATF)IATF)发布了发布了ISO/TS16949:ISO/TS16949: 2002, 2002,在在7.3.1.17.3.1.1
7、中明确的规定了中明确的规定了FMEAFMEA的应用和降低潜在风险的应用和降低潜在风险 的措施要求。的措施要求。12FMEA手册的历程：手册的历程： 第一版：第一版：1993年年2月月 第二版：第二版：1995年年2月月 第三版：第三版：2001年年7月月 第四版：第四版：2008年年6月月 第四版的主要变动：第四版的主要变动：强调强调FMEA的过程和结果需要管理者支持、关注和评审；的过程和结果需要管理者支持、关注和评审；改进了严重度、发生频度、探测度的评级表；改进了严重度、发生频度、探测度的评级表；不再强调不再强调“标准表格标准表格”；建议不要把建议不要把RPN作为风险评估的首要方法。使用作为
8、风险评估的首要方法。使用RPN阀值是一种阀值是一种 实践，但并不推荐使用。实践，但并不推荐使用。13第二章第二章 FMEA实施的目的和流程实施的目的和流程 为什么需要进行为什么需要进行FMEA? FMEA会给我们带来什么？会给我们带来什么？14 ISO/TS16949 技术规范结构技术规范结构 顾客关于以下内容的支持参考手册：产品质量先期策划和控制计划APQP&CPMSAFMEASPC其他工具和技能等1234国际标准ISO9001:2000客户要求ISO/TS16949:2002零件和过程批准程序公司特殊要求界定国际质量体系要求界定国际汽车行业质量体系要求顾客相关质量体系要求第一级-质量手册确
9、定方法和职责，包括对顾客需求的保证第二级-程序文件谁、何事、何第三级-作业指导书回答：如何做第四级-其他文件及时记录信息，如表格、标签、标贴157.1 7.1 产品实现的策划产品实现的策划组织必须策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划必须与质量管理体系组织必须策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划必须与质量管理体系其他过程的要求相一致（见其他过程的要求相一致（见4.14.1）。）。在对产品实现进行策划时，组织必须确定以下方面的适当内容：在对产品实现进行策划时，组织必须确定以下方面的适当内容：a) a) 产品的质量目标和要求，产品的质量目标和要求，b) b) 针对产品确定过程、文件和
10、资源的需求，针对产品确定过程、文件和资源的需求，c) c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收 准则，和准则，和d) d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录( (见见4.2.4)4.2.4)。策划的输出形式必须适合于组织的运作方式策划的输出形式必须适合于组织的运作方式。注注1 1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产 品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划品实现过程）和资源
11、作出规定的文件可称之为质量计划。注注2 2：组织也可将组织也可将7.37.3的要求应用于产品实现过程的开发的要求应用于产品实现过程的开发。注注：有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方 法。产品质量先期策划包含了防错措施和持续改进的概念，与缺法。产品质量先期策划包含了防错措施和持续改进的概念，与缺 陷探测不同，并且是基于多方论证的方法。陷探测不同，并且是基于多方论证的方法。167.3.1.1 7.3.1.1 多方论证方法多方论证方法组织必须采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作，包括：组织必须采用多方论证的方法进行产品实
12、现的准备工作，包括： 特殊特性的开发特殊特性的开发/ /最终确定和监视，最终确定和监视， 潜在失效模式及后果分析（潜在失效模式及后果分析（FMEAsFMEAs）的开发和评审，包括采取）的开发和评审，包括采取 降低潜在风险的措施，和降低潜在风险的措施，和 控制计划的开发和评审控制计划的开发和评审。注注: : 典型的多方论证方法包括组织的设计、制造、工程、质量、典型的多方论证方法包括组织的设计、制造、工程、质量、 生产和其他适当的人员。生产和其他适当的人员。7.3 7.3 设计和开发（续）设计和开发（续）17APQP手册的目的是将由克来斯勒、福特和通用汽车公司联合制定的一手册的目的是将由克来斯勒、
13、福特和通用汽车公司联合制定的一般产品质量策划指南提供给供方或分承包方。般产品质量策划指南提供给供方或分承包方。APQP手册为制定产品质量计划提供指南，使用该指南具有如下预期的手册为制定产品质量计划提供指南，使用该指南具有如下预期的收益：收益：将资源致力于顾客满意；将资源致力于顾客满意；促进对所需更改的早期识别；促进对所需更改的早期识别；避免晚期更改；避免晚期更改；以最低的成本及时提供优质产品。以最低的成本及时提供优质产品。18 第一阶段第一阶段 第二阶段第二阶段 第三阶段第三阶段 第四阶段第四阶段 第五阶段第五阶段 计划和计划和 产品设计产品设计 过程设计过程设计 产品和产品和 反馈、评定反馈
14、、评定 确定项目确定项目 和开发和开发 和开发和开发 过程确定过程确定 和纠正措施和纠正措施 样件制作样件制作 试生产试生产 批量生产批量生产 PPAP PPAP MSA MSA MSA MSA DFMEA PFMEA DFMEA PFMEA SPC SPCSPC SPC （Ppk1.67) Ppk1.67) （Cpk1.33Cpk1.33） 样件样件CP CP 试生产试生产CP CP 生产生产CP DFMEA/PFMEA/CPCP DFMEA/PFMEA/CP19产品设计和开发输入设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图特殊产品和过程特性的初始清单产品保证计划管理者支持设计责任部门
15、输出(作为第二章的输入)设计失效模式和后果分析设计失效模式和后果分析(DFMEA)可制造性和装配设计设计验证设计评审制造样件控制计划工程图样(包括数学数据)工程规范材料规范图样和规范更改APQP输出新设备、工装和设施要求特殊产品和过程特性量具/有关试验装备要求小组有关可行性承诺和管理者支持20过程设计和开发输入(源于第二章的输入)设计失效模式和后果分析(DFMEA)可制造性和装配设计设计验证设计评审制造样件控制计划工程图样(包括数学数据)工程规范材料规范图样和规范更改新设备、工装和设施要求特殊产品和过程特性量具/有关试验装备要求小组有关可行性承诺和管理者支持输出(作为第四章的输入)包装标准产品
16、/ 过程质量体系评价过程流程图场地平面布置图特性矩阵图过程FMEA试生产控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究管理者支持21 我们发现：我们发现： 很多时候，我们在制程中所发生的不合格品、顾客现场、售后退货很多时候，我们在制程中所发生的不合格品、顾客现场、售后退货的不合格品的根本原因是由于设计的不合格品的根本原因是由于设计(产品和过程产品和过程)不合理造成，而更改设不合理造成，而更改设计又会带来新的损失。计又会带来新的损失。 顾客降价的要求越来越强烈，企业承受着较大的成本压力！顾客降价的要求越来越强烈，企业承受着较大的成本压力！ 22潜在失效模式潜在失效模式 Potential F
17、ailure ModeFind Defects after the productionCustomer not satisfy23如何采用有效的方法？如何采用有效的方法？ FMEA是一种分析方法，它确保了在产品与过程开发（是一种分析方法，它确保了在产品与过程开发（APQP）过程中，考虑并且处理了潜在的问题。过程中，考虑并且处理了潜在的问题。FMEA最显著的成果是将跨部最显著的成果是将跨部门的集体知识文件化。可以描述为一组系统化的活动，其目的是：门的集体知识文件化。可以描述为一组系统化的活动，其目的是： a）认可并评价产品过程中的潜在失效以及该失效的影响；）认可并评价产品过程中的潜在失效以及该
18、失效的影响；b）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；c）将全部过程形成文件。）将全部过程形成文件。 FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。满意这一过程的补充。 24 所有的所有的FMEA都关注设计，无论是产品设计或者是过程设计。都关注设计，无论是产品设计或者是过程设计。 FMEA应当关注到产品或总成的每一个零部件，尤其是关键和应当关注到产品或总成的每一个零部件，尤其是关键和涉及安全问题的零部件或过程，更应当受到优先关注。涉及安全问题的零部件或过程，更应当受到优先关注。 F
19、MEA 作为专门的技术应用以识别并帮助最大程度地减少作为专门的技术应用以识别并帮助最大程度地减少潜在的隐患一直是非常重要的潜在的隐患一直是非常重要的 ！25FMEA 成 功 的 条 件26适时性适时性FMEA是预防性的是预防性的不是反应性的不是反应性的应当尽量避免失效应当尽量避免失效而不是等着顾客提出申诉而不是等着顾客提出申诉成功实施成功实施FMEA项目的最重要因素之一项目的最重要因素之一27 成功实施成功实施FMEA项目的最重要因素之一是项目的最重要因素之一是时间性时间性。其含义。其含义是指是指“事件发生前事件发生前”的措施，而不是的措施，而不是“事实出现后事实出现后”的演练。为的演练。为实
20、现最大价值，实现最大价值，FMEA必须在产品或过程失效模式被纳入到产品必须在产品或过程失效模式被纳入到产品或过程之前进行。事先花时间很好地完成或过程之前进行。事先花时间很好地完成FMEA分析，能够最容分析，能够最容易、低成本地对产品或过程进行更改，从而最大程度地降低后期易、低成本地对产品或过程进行更改，从而最大程度地降低后期更改的危机。更改的危机。FMEA能够减少或消除实施可能会带来更大隐患的能够减少或消除实施可能会带来更大隐患的预防纠正性更改的机会。预防纠正性更改的机会。 理想状况下，设计理想状况下，设计FMEA应该在设计的早期阶段启动；过程应该在设计的早期阶段启动；过程FMEA应该在工装和
21、制造设备的开发、采购之前启动。应该在工装和制造设备的开发、采购之前启动。FMEA应应贯穿于设计和制造开发过程的每一阶段。贯穿于设计和制造开发过程的每一阶段。28 FMEA是通过对产品是通过对产品/过程设计风险及其后果进行有效的分析，采过程设计风险及其后果进行有效的分析，采取积极有效的预防措施，最大限度的预防和减少缺陷发生的可能性！取积极有效的预防措施，最大限度的预防和减少缺陷发生的可能性！它是在新产品开发过程中如何实现：它是在新产品开发过程中如何实现：预防缺陷预防缺陷降低成本降低成本减少偏差减少偏差持续改进持续改进提高顾客满意度提高顾客满意度 的一种有效方法！的一种有效方法！ 29SOP产品先
22、期质量策划及成本产品先期质量策划及成本项目开项目开始始Beginn des Projekts11121234567891011121市场定位市场定位10110100100000初步设计初步设计A样件样件OTS样样件件用户抱怨阶用户抱怨阶段段小批量小批量确认确认成本：美成本：美圆圆仅有思维仅有思维仅有思维、图纸仅有思维、图纸有思维、图纸、有思维、图纸、模具、检具、设模具、检具、设备、试制场所等备、试制场所等有思维、图纸、模具、有思维、图纸、模具、检具、设备、人员、厂检具、设备、人员、厂房、仓储等房、仓储等有思维、图纸、模具、检具、有思维、图纸、模具、检具、设备、人员、厂房、仓储、销设备、人员、厂
23、房、仓储、销售网络等售网络等有思维、图纸、模具、检具、设备、有思维、图纸、模具、检具、设备、人员、厂房、仓储、销售网络、索赔、人员、厂房、仓储、销售网络、索赔、负面影响等负面影响等先期质量策划怎么会先期质量策划怎么会好比好比装修新房屋装修新房屋？$时间阶段时间阶段更改：难更改：难以以概念开发概念开发1000图纸释图纸释放放100002TP批量爬批量爬坡坡30对组织和管理者的影响对组织和管理者的影响 对任何公司而言，对任何公司而言，FMEA都是非常重要的活动，都是非常重要的活动，FMEA的开的开发是一个涉及整个产品实现过程的多方论证的活动，它的有效实发是一个涉及整个产品实现过程的多方论证的活动，
24、它的有效实施依赖于良好的策划，这个过程需要大量的时间并且对所需资源施依赖于良好的策划，这个过程需要大量的时间并且对所需资源的承诺至关重要。的承诺至关重要。FMEA开发的关键就是过程所有着以及高级管开发的关键就是过程所有着以及高级管理者的承诺。理者的承诺。 FMEA由多功能小组开发，小组规模会根据设计的复杂性和由多功能小组开发，小组规模会根据设计的复杂性和公司的规模大小而有所不同。小组要有相关的技术知识、足够的公司的规模大小而有所不同。小组要有相关的技术知识、足够的时间，以及管理者批准的权限。时间，以及管理者批准的权限。31团队工作模式团队工作模式及实施人员能力要求及实施人员能力要求所以，一个人
25、所做的所以，一个人所做的FMEA的价值是非常有限的！的价值是非常有限的！我们需要团队的力量！我们需要团队的力量！由于每个人的知识、由于每个人的知识、教育背景、工作经验、教育背景、工作经验、担负的工作性质的不同！担负的工作性质的不同！32 尽管有的人视野很宽，但不可能面面俱到。只尽管有的人视野很宽，但不可能面面俱到。只有依靠集体的视野才能综观全局。有依靠集体的视野才能综观全局。33什么是团队？什么是团队？“一个人做生意，两个人开银行，三个人搞殖民地。一个人做生意，两个人开银行，三个人搞殖民地。” 英语谚语英语谚语 如今大家都讲如今大家都讲“团队团队”，但究竟什么是团队，但究竟什么是团队,其实人们
26、不是很其实人们不是很清清楚，有的人认为。一群人在一起就是一个团队，但实际上，楚，有的人认为。一群人在一起就是一个团队，但实际上，“团队团队(team)”“群体（群体（group)”34 所以说，所以说，“团队团队”“群体群体”。一个团队，应该是有思考性、。一个团队，应该是有思考性、自自主性、合作性的组织。团队的成员拥有共同的目标，是在一条船主性、合作性的组织。团队的成员拥有共同的目标，是在一条船上共患难的水手！上共患难的水手！ 对于团队，有个很新颖的解释：对于团队，有个很新颖的解释：TEAMTogether Everybody can Achieve More! (只有在一起，每个人才能做到只
27、有在一起，每个人才能做到更多！更多！)35 做为做为FMEA研究的这个团队，如何来进行组建？研究的这个团队，如何来进行组建？ 首先找到一个合适的首先找到一个合适的Team Lead，优秀的领导者是项目成功，优秀的领导者是项目成功的关键！的关键！ 该人选目前基本上是在产品该人选目前基本上是在产品/过程设计工程师中进行选拔，该过程设计工程师中进行选拔，该人选需要具备下列基本素质：人选需要具备下列基本素质：良好的协调能力和沟通；良好的协调能力和沟通；良好的领导能力；良好的领导能力；接受过接受过FMEA培训；培训；接受过团队管理训练；接受过团队管理训练；对产品能做准确的描述，对加工工艺有一定的了解对产
28、品能做准确的描述，对加工工艺有一定的了解（DFMEA）；）；了解与其它部件、系统之间的关系；了解与其它部件、系统之间的关系；熟悉加工流程和工艺，对产品的设计有一定的了解熟悉加工流程和工艺，对产品的设计有一定的了解（PFMEA）;除非负责的工程师有除非负责的工程师有FMEA和团和团队工作推进经验，否则，有一位队工作推进经验，否则，有一位有经验的有经验的FMEA推进员来协助小推进员来协助小组的工作是非常有益的。组的工作是非常有益的。36找到合适的队员！找到合适的队员！ 流程可以为人们的高效率工作提供共同框架，但它不能代替流程可以为人们的高效率工作提供共同框架，但它不能代替能力和技能，产品是由能干、
29、技术熟练的个人造出来的，而不是流能力和技能，产品是由能干、技术熟练的个人造出来的，而不是流程制造的！程制造的！ 高效的团队管理：将重点依次放在人、产品和流程：高效的团队管理：将重点依次放在人、产品和流程：没有适当的人员，将不能建造任何东西；没有适当的人员，将不能建造任何东西；不将精力放在产品上，其他无关系的活动就会渗入；不将精力放在产品上，其他无关系的活动就会渗入；没有一个最低限度的流程框架，就会出现无效率甚至混乱。没有一个最低限度的流程框架，就会出现无效率甚至混乱。 领导者有责任为团队配备适当的人员，对于小组，得到适当领导者有责任为团队配备适当的人员，对于小组，得到适当的人员意味着找到了那些
30、具有适当技术（的人员意味着找到了那些具有适当技术（能力能力）和行为规范（）和行为规范（自自律律）的人。）的人。37 人人能不断的进步，但无人能达到完美，但团队可以通过不人人能不断的进步，但无人能达到完美，但团队可以通过不同角色的组合达至完美！同角色的组合达至完美！适合适合FMEA的小组成员：的小组成员：装配、制造人员（带来现场的经验）装配、制造人员（带来现场的经验）设计人员（包括其它部件、子系统、系统和总成）设计人员（包括其它部件、子系统、系统和总成）工艺人员（包括其它部件、子系统、系统和总成）工艺人员（包括其它部件、子系统、系统和总成）可靠性分析试验人员（带来失效的经验）可靠性分析试验人员（
31、带来失效的经验）材料工程师（带来材料的要求）材料工程师（带来材料的要求）质量工程师（带来质量控制的要求及相关的解决方案）质量工程师（带来质量控制的要求及相关的解决方案）服务人员（带来客户处抱怨）服务人员（带来客户处抱怨）包装和物流人员（带来储存和运输中的要求和失效的经验）包装和物流人员（带来储存和运输中的要求和失效的经验）必要时，包括供方以及客户（供方的制造要求、客户的期望）必要时，包括供方以及客户（供方的制造要求、客户的期望）38做为小组成员，需具备下列基本素质：做为小组成员，需具备下列基本素质：对本职工作有着丰富的经验；对本职工作有着丰富的经验；了解产品和相应的工艺流程；了解产品和相应的工
32、艺流程；经过经过FMEA培训；培训；良好的合作精神；良好的合作精神；不保守个人知识；不保守个人知识；有自律；有自律；尊重他人；尊重他人；39FMEA工作组工作组产品工程师了解产品工程师了解过程过程过程工程师了解过程工程师了解产品产品设计开发设计开发FMEA小组小组试验试验采购采购物流物流质保质保销售销售规划规划生产生产注：必要时请FMEA推进员协助小组工作。40FMEA开发主体开发主体相关资源和技术相关资源和技术范围项目主管、顾客、集成负责人职能、要求和期望顾客、项目主管、集成负责人、市场或顾客服务机构，安全，制造与装配，包装，物流，材料潜在失效模式过程和产品可能导致失效的模式顾客、项目主管、
33、集成负责人、市场或顾客服务机构，安全，制造与装配，包装，物流，材料，质量失效影响和后果对组织的过程，或者对下游顾客的影响和后果顾客、项目主管、集成负责人、市场或顾客服务机构，安全，制造与装配，包装，物流，材料，质量潜在失效起因顾客、制造与装配，包装，物流，材料，质量，可靠性，工程分析，设备制造商，维护潜在失效的发生频率顾客、制造与装配，包装，物流，材料，质量，可靠性，统计分析，设备制造商，维护41FMEA开发主体开发主体相关资源和技术相关资源和技术现行预防控制的应用制造与装配，包装，物流，材料，质量，设备制造商，维护现行探测控制的应用顾客、制造与装配，包装，物流，材料，质量，维护要求的推荐措施
34、顾客、项目主管、集成负责人、制造与装配，包装，物流，材料，质量，可靠性，工程分析，统计分析，设备制造商，维护42 为了有效的实施为了有效的实施FMEA，应当实施一个综合性的培训方案，它，应当实施一个综合性的培训方案，它包括：包括： 管理者的总体认知；管理者的总体认知； 对使用者的培训；对使用者的培训； 对供应商的培训；对供应商的培训； 对辅导员的培训对辅导员的培训43DFMEA实施前的输入资料的确定、准备要求实施前的输入资料的确定、准备要求顾客要求（包括顾客特殊要求、特殊特性、顾客指定供应商、包顾客要求（包括顾客特殊要求、特殊特性、顾客指定供应商、包装、标识和可追溯性等）、开发任务书、外围数据
35、、相关技术标装、标识和可追溯性等）、开发任务书、外围数据、相关技术标准；准；QFD分析的结果分析的结果国际国际/国家标准、适用法规要求；国家标准、适用法规要求；初步设计方案初步设计方案初始工程规范初始工程规范类似产品的工厂现场不符合，顾客现场、类似产品的工厂现场不符合，顾客现场、 产品售后退货的不合格品的统计分析；产品售后退货的不合格品的统计分析；类似产品的可靠性、耐久性试验结果类似产品的可靠性、耐久性试验结果;报价单、制造可行性分析报告；报价单、制造可行性分析报告；44 信息的使用（包括：以往的设计和开发经验、竞争对手分析资信息的使用（包括：以往的设计和开发经验、竞争对手分析资 料、供应商反
36、馈、）、合同评审的结果；料、供应商反馈、）、合同评审的结果； 生产率目标、过程能力目标；生产率目标、过程能力目标； 开发成本目标、服务协议；开发成本目标、服务协议； 时间计划、寿命时间计划、寿命/可靠性可靠性/耐久性耐久性/可维护性可维护性 初始材料清单、初始过程流程图、特殊产品和过程特性的初始清初始材料清单、初始过程流程图、特殊产品和过程特性的初始清 单。单。. 以前类似零件的以前类似零件的FMA、DFMEA45PFMEA实施前的输入资料的确定、准备要求实施前的输入资料的确定、准备要求顾客要求（包括顾客特殊要求、特殊特性、顾客指定供应商、包顾客要求（包括顾客特殊要求、特殊特性、顾客指定供应商
37、、包装、标识和可追溯性等）、开发任务书、外围数据、相关技术标装、标识和可追溯性等）、开发任务书、外围数据、相关技术标准；准；QFD分析的结果分析的结果国际国际/国家标准、适用法规要求；国家标准、适用法规要求；产品图纸、标准产品图纸、标准过程流程图过程流程图类似产品的工厂现场不符合，顾客现场、产品售后退货的不合格类似产品的工厂现场不符合，顾客现场、产品售后退货的不合格品的统计分析；品的统计分析；类似产品的可靠性、耐久性试验结果类似产品的可靠性、耐久性试验结果;报价单、制造可行性分析报告；报价单、制造可行性分析报告；46 信息的使用（包括：以往的设计和开发经验、竞争对手分析资信息的使用（包括：以往
38、的设计和开发经验、竞争对手分析资 料、内部不合格品分析、料、内部不合格品分析、0km/售后退货品分析、供应商反售后退货品分析、供应商反 馈、）、合同评审的结果；馈、）、合同评审的结果； 生产率目标、过程能力目标；生产率目标、过程能力目标； 过程开发成本目标、服务协议；过程开发成本目标、服务协议； 时间计划、寿命时间计划、寿命/可靠性可靠性/耐久性耐久性/可维护性可维护性 材料清单、特殊产品和过程特性的初始清单。材料清单、特殊产品和过程特性的初始清单。 DFMEA（如果有设计责任）（如果有设计责任） 以前类似产品的以前类似产品的FMA、PFMEA47FMEA的实施流程、要求的实施流程、要求成立成
39、立FMEA小小组组确定所需的输确定所需的输入及收集人入及收集人进行所需输进行所需输入的收集入的收集检查输入检查输入是否足够是否足够确定产品确定产品功能要求功能要求确定产品特确定产品特性的等级性的等级确定失效后确定失效后果的严重度果的严重度分析潜在失效模分析潜在失效模式发生的影响式发生的影响进行潜在失进行潜在失效模式识别效模式识别确定现有探测确定现有探测方法的探测率方法的探测率识别现有控识别现有控制方法制方法确定起因和机理发确定起因和机理发生的可能性生的可能性识别潜在失效模识别潜在失效模式的起因和机理式的起因和机理针对每种缺陷模针对每种缺陷模式计算风险顺序式计算风险顺序数数RPN进行进行FMEA
40、小小组活动组活动确定消除所有风确定消除所有风险的推荐措施险的推荐措施确定推荐措施的责任确定推荐措施的责任人和完成期限人和完成期限采取采取行动行动 评价措施的评价措施的结果，重新结果，重新计算计算RPN跟踪措施的有效跟踪措施的有效性性48第二章第二章 SFMEA、DFMEA实施指南实施指南及及DFMEA案例分析案例分析 49 设计设计FMEA关注的是将要发送到最终顾客（使用者）的产品关注的是将要发送到最终顾客（使用者）的产品的设计。是由负责设计的工程师小组主要采用的一种分析技术，的设计。是由负责设计的工程师小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因机理已用以最
41、大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因机理已得到充分的考虑和说明。对最终的项目以及与之相关的每个系统、得到充分的考虑和说明。对最终的项目以及与之相关的每个系统、子系统和部件都应进行评估。子系统和部件都应进行评估。FMEA以最严密的方式总结了设计一以最严密的方式总结了设计一个部件，子系统或系统时小组的设计思想（其中包括根据以往的经个部件，子系统或系统时小组的设计思想（其中包括根据以往的经验可能会出错的一些项目的分析）。这种系统化的方法体现了一个验可能会出错的一些项目的分析）。这种系统化的方法体现了一个工程师在任何设计过程中正常经历的思维过程，并使之规范化和文工程师在任何设计过程中正常经历的
42、思维过程，并使之规范化和文件化。件化。50 在进行在进行FMEA时有三种基本的情形，每一种都有其不同的范围时有三种基本的情形，每一种都有其不同的范围 或关注焦点：或关注焦点：情形情形1：新设计、新技术或新过程。：新设计、新技术或新过程。FMEA的范围是全部设计、技术或的范围是全部设计、技术或 过程。过程。情形情形2：对现有设计或过程的修改（假设对现有设计或过程己有：对现有设计或过程的修改（假设对现有设计或过程己有 FMEA）。）。FMEA的范围应集中于对设计或过程的修改、由于的范围应集中于对设计或过程的修改、由于 修改可能产生的相互影响以及现场的历史情况。修改可能产生的相互影响以及现场的历史情
43、况。情形情形3：将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用（假设对现有：将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用（假设对现有 设计或过程已有设计或过程已有 FMEA）。）。FMEA 的范围是新环境或场所对的范围是新环境或场所对 现有设计或过程的影啊。现有设计或过程的影啊。51顾客的定义顾客的定义 在在FMEA过程中有四类主要顾客：过程中有四类主要顾客： 最终用户：最终用户：使用产品的人员或组织。FMEA分析对最终用户的影响可能包括，例如：耐用性。OEM组装和制造中心（工厂）：组装和制造中心（工厂）：OEM的制造过程（如冲压、动力） ，以及汽车组装发生的场所。产品与装配过程的接口处理对FMEA
44、思维有效分析非常重要 。供应链制造：供应链制造：材料和部件的制造、组装、装配的供应商场所，包括生产件和服务件的制造、装配，以及诸如热处理、焊接、涂漆、电镀或其它表面处理的过程，可以是任何后续操作/下游操作，或者下一层的制造过程。政府法规机构：政府法规机构：制定要求并监督安全与环境规范性的政府代理机构。这些要求和规范可能影响到产品和过程。 52 设计设计FMEA是一份动态的文件，应：是一份动态的文件，应：在一个设计概念最终形成之时或之前开始在一个设计概念最终形成之时或之前开始在产品开发的各个阶段，发生更改或获得更多的信息时，持续予在产品开发的各个阶段，发生更改或获得更多的信息时，持续予以更新以更
45、新在产品加工图样完工之前全部完成在产品加工图样完工之前全部完成作为一种经验积累，为将来的设计做准备作为一种经验积累，为将来的设计做准备 考虑到制造装配需求已经包容在内，设计考虑到制造装配需求已经包容在内，设计FMEA针对设计意针对设计意图并且假定该设计将按此意图进行生产装配。制造或装配过程图并且假定该设计将按此意图进行生产装配。制造或装配过程中可能发生的潜在失效模式和或其原因机理不需、但也可能中可能发生的潜在失效模式和或其原因机理不需、但也可能包括在设计包括在设计FMEA 当中。当这些未包含在设计当中。当这些未包含在设计FMEA当中时，它当中时，它们的识别、后果及控制应包括在过程们的识别、后果
46、及控制应包括在过程FMEA当中。当中。53 设计设计FMEA不依靠过程控制来克服潜在的设计缺陷，但是它的不依靠过程控制来克服潜在的设计缺陷，但是它的确要考虑制造装配过程的技术身体的限制，例如：确要考虑制造装配过程的技术身体的限制，例如：必要的拔模（斜度）必要的拔模（斜度）表面处理的限制表面处理的限制装配空间工具的可接近性装配空间工具的可接近性钢材淬硬性的限制钢材淬硬性的限制公差过程能力性能公差过程能力性能 设计设计FMEA还应考虑产品维护（服务）及回收的技术身体的还应考虑产品维护（服务）及回收的技术身体的限制，例如：限制，例如：工具的可接近性工具的可接近性诊断能力诊断能力材料分类符号（用于回收
47、）材料分类符号（用于回收）54设计设计FMEA质量目标质量目标优先考虑特定的项目要求优先考虑特定的项目要求1设计改进设计改进 FMEA推动设计改进作为主要目标。推动设计改进作为主要目标。2高风险失效模式高风险失效模式 FMEA对小组识别的所有高风险失效模式都引对小组识别的所有高风险失效模式都引起重视，并有可实施的措施计划。对所有其他失效模式也都加以考起重视，并有可实施的措施计划。对所有其他失效模式也都加以考虑。虑。3ADV 或或 DVPR计划计划 分析确认（分析确认（ADV）和或设）和或设计验证计划和报告（计验证计划和报告（DVPR）对来自）对来自FMEA的失效模式均加以考的失效模式均加以考虑
48、。虑。4接口接口 FMEA的范围包括框图及分析中综合及衔接各失效模式。的范围包括框图及分析中综合及衔接各失效模式。5吸取的教训吸取的教训 FMEA将所有吸取过的重大的将所有吸取过的重大的“教训教训”（如高的保（如高的保修费用以及召回等）作为识别失效模式的输入。修费用以及召回等）作为识别失效模式的输入。556特殊或关键特性特殊或关键特性 如果符合公司的方针且适用的话，如果符合公司的方针且适用的话，FMEA将识将识别适当的关键特性，输入到关键特性选择过程以备选择确定。别适当的关键特性，输入到关键特性选择过程以备选择确定。7时间性时间性 FMEA在在“机会之窗机会之窗”关闭之前完成，此时可以最高效关
49、闭之前完成，此时可以最高效地对产品设计施加影响。地对产品设计施加影响。8小组小组 整个分析过程中，整个分析过程中，FMEA小组中有合适的人员参加，且对小组中有合适的人员参加，且对FMEA方法接受过充分的培训。适当时，应有一名促进者。方法接受过充分的培训。适当时，应有一名促进者。9文件文件 FMEA文件根据本手册完全填写好，包括文件根据本手册完全填写好，包括“采取的措施采取的措施”以及新的以及新的RPN值。值。10时间的使用时间的使用 FMEA小组所用的时间，以小组所用的时间，以“尽可能早尽可能早”为目标，为目标，有效、高效地利用时间，带来增值结果。这还要假设建议措施都按有效、高效地利用时间，带
50、来增值结果。这还要假设建议措施都按要求进行了明确，且措施也得到了实施。要求进行了明确，且措施也得到了实施。56DFMEA表格的内容填写要求表格的内容填写要求及各栏之间的相互关系及各栏之间的相互关系下页描述了进行下页描述了进行FMEA 的顺序。这并不是简单地填写一的顺序。这并不是简单地填写一下表格，而是要理解下表格，而是要理解FMEA 的过程，以便消除风险并策划适的过程，以便消除风险并策划适宜的控制方法以确保顾客满意。宜的控制方法以确保顾客满意。5758DFMEA框图的要求讲解框图的要求讲解 设计设计FMEA应从所要分析的系统、子系统或零部件的框图开应从所要分析的系统、子系统或零部件的框图开始。
51、始。 附件附件1给出了框图的一个示例。框图还可以指示信息、能给出了框图的一个示例。框图还可以指示信息、能源、力、流体等的流程。其目的是要明确向方框交付的内容（输源、力、流体等的流程。其目的是要明确向方框交付的内容（输入），方框中完成的过程（功能）以及由方框所交付的内容（输入），方框中完成的过程（功能）以及由方框所交付的内容（输出）。出）。 框图说明了分析中的各项目之间的主要关系，并建立了分析框图说明了分析中的各项目之间的主要关系，并建立了分析的逻辑顺序。在的逻辑顺序。在FMEA准备工作中所有的框图的复制件应伴随准备工作中所有的框图的复制件应伴随FMEA过程。过程。59结合案例对结合案例对DFM
52、EA表格中各栏表格中各栏填写要求进行详解填写要求进行详解 为了便于潜在的失效模式及其影响后果分析的文件化，为了便于潜在的失效模式及其影响后果分析的文件化，设计设计FMEA的空白表和填写示例见附件的空白表和填写示例见附件2。601）FMEA编号编号 输入用以识别输入用以识别FMEA文件的字母数字串，用作文件的文件的字母数字串，用作文件的控制。控制。2）系统、子系统或零部件的名称及编号）系统、子系统或零部件的名称及编号 输入受分析的系统、子系统输入受分析的系统、子系统或零部件的名称与编号。或零部件的名称与编号。 一个系统可以看作是由各个子系统组成的。这些子系统往往是一个系统可以看作是由各个子系统组
53、成的。这些子系统往往是由不同的小组设计的。一些典型的系统由不同的小组设计的。一些典型的系统FMEA可能包括下列系统：底可能包括下列系统：底盘系统、传动系统、内饰系统等。因此，系统盘系统、传动系统、内饰系统等。因此，系统FMEA的焦点是要确保的焦点是要确保组成系统的各子系统间的所有接口和交互作用以及该系统与车辆其他组成系统的各子系统间的所有接口和交互作用以及该系统与车辆其他系统和顾客的接口都要覆盖。系统和顾客的接口都要覆盖。61子系统子系统FMEA的范围的范围 一个子系统一个子系统FMEA通常是一个大系统的一个组成部分。例如，前通常是一个大系统的一个组成部分。例如，前悬挂系统是底盘系统的一个组成
54、部分。因此，子系统悬挂系统是底盘系统的一个组成部分。因此，子系统FMEA的焦点就的焦点就是确保组成子系统的各个部件间的所有的接口和交互作用都要覆盖。是确保组成子系统的各个部件间的所有的接口和交互作用都要覆盖。部件部件FMEA的范围的范围部件部件FMEA通常是一个以子系统的组成部分为焦点的通常是一个以子系统的组成部分为焦点的FMEA，例如，例如，螺杆是前悬挂（底盘系统的一个子系统）的一个部件。螺杆是前悬挂（底盘系统的一个子系统）的一个部件。3）设计责任）设计责任 填入负责设计的填入负责设计的OEM，组织，部门或小组，适用时，组织，部门或小组，适用时，输入供应商组织名称输入供应商组织名称4）车型年
55、）车型年/项目项目 输入将使用或者受被分析的设计影响的预期车型年输入将使用或者受被分析的设计影响的预期车型年和项目和项目(己知的话己知的话)。5）编制者）编制者 输入编制输入编制DFMEA的负责工程师的姓名、联系方式以及工的负责工程师的姓名、联系方式以及工程师的所属组织程师的所属组织62系统系统 FMEA 为帮助示意系统、子系统和部件为帮助示意系统、子系统和部件FMEA的含义，以下提供两个示的含义，以下提供两个示例，如图例，如图F1（关于接口和交互作用）和图（关于接口和交互作用）和图F2（关于项目、功能和失（关于项目、功能和失效模式）。效模式）。 示例示例1：接口和交互作用：接口和交互作用子
56、系 统 D子系统A子 系 统B子系统C系统系统图图F1 接口和交互作用接口和交互作用 FMEA小组负责确定相关小组负责确定相关FMEA的范围。图的范围。图F1的示例表明小组已的示例表明小组已确定了在进行系统确定了在进行系统FMEA时必须考虑的子系统时必须考虑的子系统A、B、C和和 D，以及在，以及在完成系统完成系统FMEA必须考虑构成该系统一部分的外围环境。必须考虑构成该系统一部分的外围环境。63接口接口 子系统之间通过接口直接连接。子系统之间通过接口直接连接。 图图F1示意了子系统之间的接口，子系统示意了子系统之间的接口，子系统A与子系统与子系统B接触（连接），接触（连接），B与与C接触，接
57、触，C与与D接触，接触，A与与D，且，且B与与D接触。环境也与图接触。环境也与图F1中列出的每一个子系统中列出的每一个子系统相连接，这就要求在进行相连接，这就要求在进行 FMEA时要对时要对“环境接口环境接口”加以考虑。加以考虑。注：每一个子系统注：每一个子系统FMEA都应将其接口包括在其各自的子系统都应将其接口包括在其各自的子系统FMEA分析中。分析中。交互作用交互作用 一个子系统的变化可能会起另一个子系统的变化。一个子系统的变化可能会起另一个子系统的变化。 在图在图F1中，任何接口系统间都可能发生交互作用（例如，子系统中，任何接口系统间都可能发生交互作用（例如，子系统A加热，加热，会导致子
58、系统会导致子系统D和子系统和子系统B通过各自的接口也获得热量，而且子系统通过各自的接口也获得热量，而且子系统A还向环境还向环境释放热量）。交互作用还可能通过释放热量）。交互作用还可能通过“环境环境”的传递发生在的传递发生在“非接触非接触”子系统之子系统之间（例如，如果环境湿度很大，子系统间（例如，如果环境湿度很大，子系统A和和C是不同的金属，由非金属组成的子是不同的金属，由非金属组成的子系统系统B隔开，由于环境的湿度，子系统隔开，由于环境的湿度，子系统A和和C之间仍然会发生电解反应）。因此，之间仍然会发生电解反应）。因此，非接触子系统之间的交互作用在预测上会相对难一些，但却很重要，应加以考非接
59、触子系统之间的交互作用在预测上会相对难一些，但却很重要，应加以考虑。虑。64示例示例 2： 项目、功能和失效模式项目、功能和失效模式图图 F2 (见下页见下页)描述了以描述了以“树形排列树形排列”方式展示项目、功能和失效模式的方式展示项目、功能和失效模式的一种方法，可以帮助小组直观地分析系统、子系统和部件。在系统等级上一种方法，可以帮助小组直观地分析系统、子系统和部件。在系统等级上的描述比子系统和部件等级的描述更趋于一般性（对部件的描述通常是最的描述比子系统和部件等级的描述更趋于一般性（对部件的描述通常是最具体的）。具体的）。 “树形排列树形排列”对系统、子系统和部件作如下安排：对系统、子系统
60、和部件作如下安排：项目项目设计目标（对设计目标的描述通常是有帮助的）设计目标（对设计目标的描述通常是有帮助的）功能功能 1潜在失效模式潜在失效模式 A 潜在失效模式潜在失效模式 B等等等等 功能功能 2潜在失效模式潜在失效模式 A潜在失效模式潜在失效模式 B等等等等65自行车自行车设计目标：设计目标：1.骑行至少骑行至少3000小时无需保养小时无需保养2.适于适于99.5%成年男子骑行，舒成年男子骑行，舒适便利适便利3.等等等等功能：功能：便于使用便于使用潜在失效模式：潜在失效模式： 方向把不好使方向把不好使 脚踏板不好用脚踏板不好用功能：功能：提供可靠的交通运输提供可靠的交通运输潜在失效模式
61、：潜在失效模式： 链条经常断开链条经常断开 需要经常修理车胎需要经常修理车胎功能：功能：提供舒适的交通运输提供舒适的交通运输潜在失效模式：潜在失效模式： 车座位置不舒服车座位置不舒服车架车架功能：功能：为座位支撑提供稳定的附属为座位支撑提供稳定的附属物物潜在失效模式潜在失效模式座位支撑的结构性失效座位支撑的结构性失效座位支撑的过大变形座位支撑的过大变形功能：功能：提供好看的外观提供好看的外观潜在失效模式潜在失效模式外观（光亮度）变坏外观（光亮度）变坏漆皮开裂漆皮开裂车座总成车座总成把手总成把手总成链条总成链条总成链轮总成链轮总成上部车架上部车架功能：功能：提供结构性支撑提供结构性支撑潜在失效模
62、式：潜在失效模式：结构性失效结构性失效过大变形过大变形功能：功能：对正确的车架几何外形提供对正确的车架几何外形提供提供尺寸控制提供尺寸控制潜在失效模式：潜在失效模式：车架安装点的长度过长车架安装点的长度过长车架安装点的长度过短车架安装点的长度过短功能：功能：为车架总成的生产方式（焊为车架总成的生产方式（焊接）提供支持接）提供支持潜在失效模式：潜在失效模式： 无法焊接无法焊接焊接强度不够焊接强度不够下前车管下前车管下后车管下后车管666768696）关键日期：输入）关键日期：输入FMEA最初的预定完成日期，它不能超过计划的最初的预定完成日期，它不能超过计划的生产设计发布日期生产设计发布日期7）F
63、MEA日期日期 输入初始输入初始FMEA的完成日期及最新修订的日期。的完成日期及最新修订的日期。8）核心小组）核心小组 输入负责开发输入负责开发DFMEA的小组成员。成员的联系方式的小组成员。成员的联系方式（例如：人员的姓名、部门、电话、（例如：人员的姓名、部门、电话、Email等）可以记录在另一份等）可以记录在另一份补充文件内。补充文件内。9）项目）项目/功能功能 可以分为两栏（或者更多的栏），也可以合并成一栏。可以分为两栏（或者更多的栏），也可以合并成一栏。项目（项目（a1） 输入已经由小组通过框图或其它示意图识别的项目、接口或零件。输入已经由小组通过框图或其它示意图识别的项目、接口或零件
64、。功能（功能（a2） 输入被分析的项目或接口的功能，要求它必须达到顾客要求或小组输入被分析的项目或接口的功能，要求它必须达到顾客要求或小组讨论的设计意图。如果该项目有多种功能，且有不同的失效模式，应讨论的设计意图。如果该项目有多种功能，且有不同的失效模式，应把所有的功能单独列出。把所有的功能单独列出。 70要求（要求（a2） 可以另外添加可以另外添加“要求要求”一栏来进一步细分失效模式分析。输入每一栏来进一步细分失效模式分析。输入每项功能的要求（根据顾客要求或者小组讨论得出），如果功能里有多项功能的要求（根据顾客要求或者小组讨论得出），如果功能里有多个含有不同的潜在失效模式的要求，则强烈建议将
65、每个要求和功能分个含有不同的潜在失效模式的要求，则强烈建议将每个要求和功能分开列出。开列出。 用尽可能简明的文字来说明被分析项目满足设计意图的功能，用尽可能简明的文字来说明被分析项目满足设计意图的功能，包括该系统运行环境（规定温度、压力、湿度范围、设计寿命）相关包括该系统运行环境（规定温度、压力、湿度范围、设计寿命）相关的信息、（度量测量变量）。的信息、（度量测量变量）。71b）潜在失效模式）潜在失效模式 所谓潜在失效模式是指部件、子系统或系统有可所谓潜在失效模式是指部件、子系统或系统有可能会未达到或不能实现项目能会未达到或不能实现项目/功能栏中所描述的预期功能的情况（如功能栏中所描述的预期功
66、能的情况（如预期功能失效）。这种潜在的失效模式可能会是更高一级的子系统预期功能失效）。这种潜在的失效模式可能会是更高一级的子系统或系统的潜在失效模式的起因或者是更低一级的部件的潜在失效模或系统的潜在失效模式的起因或者是更低一级的部件的潜在失效模式的影响后果。式的影响后果。 对于特定的项目及其功能，列出每一个潜在的失效模式。前提对于特定的项目及其功能，列出每一个潜在的失效模式。前提是这种失效可能发生，但不一定发生。推荐将对以往是这种失效可能发生，但不一定发生。推荐将对以往TGW（运行出（运行出错）研究、疑虑、报告和小组头脑风暴结果的回顾作为起点。错）研究、疑虑、报告和小组头脑风暴结果的回顾作为起
67、点。 只可能出现在特定的运行条件下（如热、冷、干燥、粉尘等）只可能出现在特定的运行条件下（如热、冷、干燥、粉尘等）和特定的使用条件下（如超过平均里程、不平的路面、仅在城市内和特定的使用条件下（如超过平均里程、不平的路面、仅在城市内行驶等）的潜在失效模式应予以考虑。行驶等）的潜在失效模式应予以考虑。72典型的失效模式可包括，但不限于：典型的失效模式可包括，但不限于：裂纹裂纹 变形变形松动松动 泄漏泄漏粘结粘结 氧化氧化断裂断裂 不传输扭矩不传输扭矩打滑（不能承受全部扭矩）打滑（不能承受全部扭矩） 无支撑（结构的）无支撑（结构的）支撑不足（结构的）支撑不足（结构的） 刚性啮合刚性啮合脱离太快脱离太
68、快 信号不足信号不足信号间断信号间断 无信号无信号EMC 漂移漂移注：潜在失效模式应以规范化或技术术语来描述，不必与顾客察觉注：潜在失效模式应以规范化或技术术语来描述，不必与顾客察觉的现象相同。的现象相同。73“头脑风暴头脑风暴” 一辆车行驶在公路上会发生什么？一辆车行驶在公路上会发生什么？撞车撞车雨雪天气雨雪天气发生测滑发生测滑颠簸颠簸无法及时无法及时加到油加到油超速超速被罚被罚引擎发引擎发生故障生故障爆胎爆胎74项目功能要求失效模式盘式刹车按要求停止（考虑行驶环境条件，比如：潮湿、干燥等）在规定距离和重力下，使行驶在干燥沥青路面上的汽车停止汽车不停止在超出规定距离的情况下停车在重力超过xx
69、的情况下停车在没有系统要求的情况下，允许汽车畅通行驶在没有收到指令的情况下自行启动；汽车行驶部分受阻在没有收到指令的情况下自行启动；汽车无法行驶制动盘允许力从刹车片向车轴传递必须向车轴施加规定的阻力矩施加的阻力矩不够75c）潜在失效影响）潜在失效影响 潜在失效影响定义为顾客感受到的失效模式对功潜在失效影响定义为顾客感受到的失效模式对功能的影响。能的影响。 要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果，要记住要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果，要记住顾客既可能是内部的顾客也可能是最终用户。如果失效模式可能影顾客既可能是内部的顾客也可能是最终用户。如果失效模式可能影响安全性或对法规的
70、符合性，要清楚地予以说明。失效的后果应按响安全性或对法规的符合性，要清楚地予以说明。失效的后果应按照所分析的具体的系统、子系统或部件来说明。还应记住不同级别照所分析的具体的系统、子系统或部件来说明。还应记住不同级别的部件、子系统和系统之间存在着一种系统层次上的关系。例如，的部件、子系统和系统之间存在着一种系统层次上的关系。例如，一个零件可能会断裂，这样会引起总成的振动、从而导致一个系统一个零件可能会断裂，这样会引起总成的振动、从而导致一个系统间歇性运行。系统的间歇性运行可能会造成性能的下降并最终导致间歇性运行。系统的间歇性运行可能会造成性能的下降并最终导致顾客的不满。分析的意图就是在小组所拥有
71、的知识层次上，尽可能顾客的不满。分析的意图就是在小组所拥有的知识层次上，尽可能地预测到失效的后果。如果失效模式可能会造成安全方面的影响或地预测到失效的后果。如果失效模式可能会造成安全方面的影响或不符合法律法规，则应当清楚的说明这个问题不符合法律法规，则应当清楚的说明这个问题76典型的失效后果可能是但不限于以下情况：典型的失效后果可能是但不限于以下情况：噪音噪音 粗糙粗糙工作不正常工作不正常 不起作用不起作用外观不良外观不良 异味异味不稳定不稳定 工作减弱工作减弱运行间歇运行间歇 热衰变热衰变泄漏泄漏 不符合法规不符合法规77项目失效模式影响盘式刹车汽车不停止汽车控制受损，不符合法规在超出规定距
72、离的情况下停车汽车控制受损，不符合法规在重力超过xx的情况下停车不符合法规在没有收到指令的情况下自行启动；汽车行驶部分受阻刹车片寿命缩短，汽车控制程度降低在没有收到指令的情况下自行启动；汽车无法行驶顾客无法驾驶汽车78d）严重度（）严重度（S） 严重度是一给定失效模式最严重的影响后果的严重度是一给定失效模式最严重的影响后果的级别。严重度是单一的级别。严重度是单一的FMEA范围内的相对定级结果。严重度数范围内的相对定级结果。严重度数值的降低只有通过改变设计才能够实现。严重度应以表值的降低只有通过改变设计才能够实现。严重度应以表1为导则为导则进行估算：进行估算：推荐的评价准则推荐的评价准则小组应对
73、评定准则和分级规则达成一致意见，尽管个别产品分析小组应对评定准则和分级规则达成一致意见，尽管个别产品分析可做修改。（见表可做修改。（见表1）注：不推荐修改确定为注：不推荐修改确定为9和和10的严重度数值。严重度数值定级为的严重度数值。严重度数值定级为1的失效模式应进行进一步的分析。的失效模式应进行进一步的分析。79 e）级别）级别 本栏目可用于对那些可能需要附加的设计或过程控制的部件、本栏目可用于对那些可能需要附加的设计或过程控制的部件、子系统或系统的产品特殊特性的分级（如关键、主要、重要、重点）。子系统或系统的产品特殊特性的分级（如关键、主要、重要、重点）。 本栏目还可用于突出高优先度的失效
74、模式，以便在小组认为有本栏目还可用于突出高优先度的失效模式，以便在小组认为有所帮助时或部门管理者要求时进行工程评价。所帮助时或部门管理者要求时进行工程评价。 产品或过程特殊特性符号及其使用服从于顾客的要求和特定的产品或过程特殊特性符号及其使用服从于顾客的要求和特定的公司规定，在本文件中不予以标准化。公司规定，在本文件中不予以标准化。 作为分析的结果，小组可以利用此信息来识别特殊特性。作为分析的结果，小组可以利用此信息来识别特殊特性。 一个在设计记录中指定的特殊特性，但没有在一个在设计记录中指定的特殊特性，但没有在DFMEA里识别出里识别出与这个特性相关的设计失效模式，则被认为是一种设计过程中的
75、不良。与这个特性相关的设计失效模式，则被认为是一种设计过程中的不良。80特性特性(Feature) 一种可测量的产品特性（如半径、硬度）或一种可测量的过程一种可测量的产品特性（如半径、硬度）或一种可测量的过程特性（如安装力、温度）。特性（如安装力、温度）。特殊特性特殊特性可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数过程特殊特性过程特殊特性(Special Process Characteristic) 过程特殊特性（如关键、主要、重要、重点）是一种过程特性，其变差必须控制在某目标值内，从而保证在制造和装配过程中，过程或产品特殊特性的变差能保持在目标值
76、内。产品特殊特性产品特殊特性(Special Process Characteristic) 产品特殊特性（关键、主要、重要、重点）是这样一种产品特性：对合理预测的变差，会明显影响产品安全性或政府标准或法规的一致性，或者会显著影响顾客对产品的满意程度。-摘自FMEA手册中术语81A 类类 特特 性（性（ 关关 键键 特特 性）：性）： 即即 安安 全全 特特 性。性。 该该 特特 性性 的的 失失 效效 会会 对对 人人 造造 成成 危危 害害 和和 不不 安安 全全 或或 影影 响响 到到 政政 府府 安安 全全 法法 规规 的的 规规 定。定。 B 类类 特特 性（性（ 重重 要要 特特
77、性）：性）： 非非 关关 键键 特特 性。性。该该 特特 性性 的的 失失 效效 将将 会会 导导 致致 产产 品品 功功 能能 失失 效效 或或 使使 用用 性性 能能 大大 幅幅 下下 降，降， 不不 能能 完完 全全 按按 照照 规规 定定 的的 用用 途途 使使 用。用。 C 类类 特特 性（性（ 一一 般般 特特 性）：性）： 该该 特特 性性 的的 失失 效效 对对 产产 品品 按按 预预 计计 规规 定定 的的 用用 途途 使使 用用 不不 会会 造造 成成 很很 大大 影影 响；或响；或 者者 当当 适适 用用 标标 准准 有有 偏偏 差差 时，对时，对 设设 备、备、 装装
78、置置 的的 使使 用、用、 操操 作、作、 运运 行行 有有 轻轻 微微 的的 影影 响。响。82AIAG对特殊特性的建议关键特性 S=8，9，10的产品/过程特性，对于关键产品特性，如果O2，对应的过程特性也被视为关键特性重要特性 S=57，且O=41083f）失效的潜在起因机制）失效的潜在起因机制 所谓失效的潜在起因是指设计薄弱部分的所谓失效的潜在起因是指设计薄弱部分的迹象，其结果就是失效模式。迹象，其结果就是失效模式。尽可能地列出每一失效模式的每一个潜在起因和或失效机制。起因尽可能地列出每一失效模式的每一个潜在起因和或失效机制。起因机制应尽可能简明而全面地列出，以便有针对性地采取补救的努
79、力。机制应尽可能简明而全面地列出，以便有针对性地采取补救的努力。f1)失效模式的潜在起因失效模式的潜在起因/机制机制 失效机制是指导致失效模式的物理、化学、电、热或其它过程。失效机制是指导致失效模式的物理、化学、电、热或其它过程。对于一个系统，失效机制是一个跟随在零部件失效后面的错误的传递对于一个系统，失效机制是一个跟随在零部件失效后面的错误的传递过程，从而导致系统失效。过程，从而导致系统失效。f2)失效模式的潜在起因失效模式的潜在起因 失效潜在起因是对设计过程任何运行失效发生的说明，应被描述失效潜在起因是对设计过程任何运行失效发生的说明，应被描述为可以纠正、控制的问题。潜在失效起因可以是一个
80、设计或过程不足为可以纠正、控制的问题。潜在失效起因可以是一个设计或过程不足的显示，其结果是失效模式。的显示，其结果是失效模式。84典型的失效起因可包括但不限于：典型的失效起因可包括但不限于：规定的材料不正确规定的材料不正确 维护说明书不当维护说明书不当设计寿命设想不足设计寿命设想不足 软件规范不当软件规范不当应力过大应力过大 表面精加工规范不当表面精加工规范不当润滑能力不足润滑能力不足 行程规范不足行程规范不足维护说明书不充分维护说明书不充分 规定的摩擦材料不当规定的摩擦材料不当算法不正确算法不正确 过热过热规定的公差不当规定的公差不当85寻找根本原因应采用寻找根本原因应采用5Why方法：方法
81、： 丰田公司曾列举了一个通过问丰田公司曾列举了一个通过问5个个“为什么为什么”寻求问题根源的极好的例寻求问题根源的极好的例子。比如说，一台机器停止了运转，你要问：子。比如说，一台机器停止了运转，你要问： “为什么机器停了？为什么机器停了？” “因为超负荷，保险丝断了因为超负荷，保险丝断了” “为什么会超负荷？为什么会超负荷？” “因为轴承部分因为轴承部分 的润滑不足的润滑不足” “为什么润滑不足？为什么润滑不足？” “因为润滑泵吸不上油因为润滑泵吸不上油” “为什么吸不上油？为什么吸不上油？” “因为油泵磨损，松动了因为油泵磨损，松动了” “为什么磨损了？为什么磨损了？” “因为没有安装过滤器
82、，混进了铁屑因为没有安装过滤器，混进了铁屑”86失效模式机制原因汽车不停止从踏板到刹车片没有力的传递由于防腐蚀保护不充分，引起机械连结的断裂由于密封设计，引起的总泵真空锁闭连结器力矩规范不正确导致液压管松动，引起制动液的流失由于液压管折皱/压缩，规定不适当的管道材料，引起部分制动液流失汽车超出yy英尺后停止从踏板到刹车片力的传递减少由于润滑不到位，引起的机械接合点的僵硬由于防腐蚀保护不充分，引起的机械接合点的腐蚀由于液压管折皱、规定不适当的管道材料，引起部分制动液流失87g）频度（）频度（O） 频度是指某一特定的起因机理在设计寿命内出频度是指某一特定的起因机理在设计寿命内出现的可能性。描述出现
83、的可能性的级别数具有相对意义，而不是现的可能性。描述出现的可能性的级别数具有相对意义，而不是绝对的数值。通过设计变更或设计过程变更（如设计检查表、设绝对的数值。通过设计变更或设计过程变更（如设计检查表、设计评审、设计导则）来预防或控制失效模式的起因机理是可能计评审、设计导则）来预防或控制失效模式的起因机理是可能影响频度数降低的唯一的途径。（见表影响频度数降低的唯一的途径。（见表2）88 潜在失效起因机理出现频度的评估分为潜在失效起因机理出现频度的评估分为1到到10级。在确定此值级。在确定此值时，需考虑以下问题：时，需考虑以下问题：类似的部件、子系统或系统的维修史现场经验如何？类似的部件、子系统
84、或系统的维修史现场经验如何？部件是沿用先前水平的部件、子系统或系统还是与其相类似？部件是沿用先前水平的部件、子系统或系统还是与其相类似？相对于先前水平的部件、子系统或系统变化有多显著？相对于先前水平的部件、子系统或系统变化有多显著？部件是否与先前水平的部件有着根本的不同？部件是否与先前水平的部件有着根本的不同？部件是否是全新的？部件是否是全新的？部件的用途是否有所变化？部件的用途是否有所变化？环境有何变化？环境有何变化？针对该用途，是否采用了工程分析（如可靠性）来估计其预期的可针对该用途，是否采用了工程分析（如可靠性）来估计其预期的可比较的频度数？比较的频度数？是否采取了预防性控制措施？是否采
85、取了预防性控制措施？89 应采用一致的频度分级规则，以保持连续性。频度数是应采用一致的频度分级规则，以保持连续性。频度数是FMEA范围内的相对级别，它不一定反映实际出现的可能性。范围内的相对级别，它不一定反映实际出现的可能性。推荐的评价准则推荐的评价准则 小组应对一致的评定准则和定级方法达成一致意见，尽管对小组应对一致的评定准则和定级方法达成一致意见，尽管对个别产品分析可作调整。（见表个别产品分析可作调整。（见表2）频度应采用表）频度应采用表2做导则来进行做导则来进行估算：估算：注：级数注：级数1专用于专用于“极低：失效不太可能发生极低：失效不太可能发生”的情况。的情况。90h）现行设计控制）
86、现行设计控制 列出已经完成或承诺要完成的预防措施、设计确认列出已经完成或承诺要完成的预防措施、设计确认验证（验证（DV）或其它活动，并且这些活动将确保设计对于所考虑的）或其它活动，并且这些活动将确保设计对于所考虑的失效模式和或起因机理是足够的。现行控制是指己被或正在被同失效模式和或起因机理是足够的。现行控制是指己被或正在被同样或类似的设计所采用的那些措施。样或类似的设计所采用的那些措施。预防控制预防控制标竿分析研究标竿分析研究失效安全设计（减压阀）失效安全设计（减压阀）设计和材料标准（内部和外部）设计和材料标准（内部和外部）文件从相似设计中学到的最佳实践、经验教训等文件从相似设计中学到的最佳实
87、践、经验教训等模拟研究概念分析，建立设计要求模拟研究概念分析，建立设计要求防错防错91探测控制探测控制设计评审设计评审数学研究数学研究台架试验室试验，台架试验室试验，样件试验样件试验道路试验道路试验车队试验）。车队试验）。模拟研究设计确认模拟研究设计确认试验设计，包括可靠性测试试验设计，包括可靠性测试使用相似零件的原形使用相似零件的原形 小组应一直致力于设计控制的改进；例如，在实验室创立新小组应一直致力于设计控制的改进；例如，在实验室创立新的系统试验或创立新的系统模型化运算方法等。的系统试验或创立新的系统模型化运算方法等。92失效模式原因预防控制措施探测控制措施汽车不停止由于防腐蚀保护不充分，
88、引起机械连结的断裂按照材料标准MS-845设计环境应力测试039963由于密封设计，引起的总泵真空锁闭沿用相同工作循环要求设计压力可变性测试系统等级连结器力矩规范不正确导致液压管松动，引起制动液的流失按照扭矩要求3993设计振动步骤压力测试181950由于液压管折皱/压缩，规定不适当的管道材料，引起部分制动液流失按照材料标准MS-1178设计试验设计（DOE）-管道回复能力93要考虑两种类型的设计控制：要考虑两种类型的设计控制：预防：防止失效的起因机理或失效模式出现，或者降低其出现的几率。预防：防止失效的起因机理或失效模式出现，或者降低其出现的几率。探测：在项目投产之前，通过分析方法或物理方法
89、，探测出失效的起因探测：在项目投产之前，通过分析方法或物理方法，探测出失效的起因机理或者失效模式。机理或者失效模式。 如果可能，最好的途径是先采用预防控制。假如预防性控制被融入如果可能，最好的途径是先采用预防控制。假如预防性控制被融入设计意图并成为其一部分，它可能会影响最初的频度定级。探测度的最设计意图并成为其一部分，它可能会影响最初的频度定级。探测度的最初定级将以探测失效起因机理或探测失效模式的设计控制为基础。初定级将以探测失效起因机理或探测失效模式的设计控制为基础。94对于设计控制，本手册中的设计对于设计控制，本手册中的设计FMEA表中设有两栏（即单独的预防表中设有两栏（即单独的预防控制栏
90、和探测控制栏），以帮助小组清楚地区分这两种类型的设计控控制栏和探测控制栏），以帮助小组清楚地区分这两种类型的设计控制。这可迅速而直观地确定这两种设计控制均已得到考虑。最好采用制。这可迅速而直观地确定这两种设计控制均已得到考虑。最好采用这样的两栏表格。这样的两栏表格。注：在这里的示例中，小组没有确定任何预防控制。这可能是因为同注：在这里的示例中，小组没有确定任何预防控制。这可能是因为同样或类似的设计没有应用过预防控制。样或类似的设计没有应用过预防控制。设计控制如果使用单栏表格，应使用下列前缀。在所列的每一个预防设计控制如果使用单栏表格，应使用下列前缀。在所列的每一个预防控制前加上一个字母控制前加
91、上一个字母“P”。在所列的每一个探测控制前加上一个字。在所列的每一个探测控制前加上一个字母母“D”。一旦确定了设计控制，评审所有的预防措施以决定是否有需要变化的一旦确定了设计控制，评审所有的预防措施以决定是否有需要变化的频度数。频度数。95i）探测度（）探测度（D） 探测度是与设计控制中所列的最佳探测控制相关探测度是与设计控制中所列的最佳探测控制相关联的定级数。探测度是一个在某一联的定级数。探测度是一个在某一FMEA范围内的相对级别。为范围内的相对级别。为了获得一个较低的定级，通常计划的设计控制（如确认和或验了获得一个较低的定级，通常计划的设计控制（如确认和或验证活动）必须予以改进。证活动）必
92、须予以改进。推荐的评价准则推荐的评价准则小组应对相互一致的评定准则和定级方法达成一致意见，尽管对小组应对相互一致的评定准则和定级方法达成一致意见，尽管对个别产品分析可作调整。个别产品分析可作调整。在设计开发过程中，最好是尽早采用探测控制。在设计开发过程中，最好是尽早采用探测控制。注：在确定了探测度级别之后，小组应评审频度数定级并确保频注：在确定了探测度级别之后，小组应评审频度数定级并确保频度数定级仍是适宜的。度数定级仍是适宜的。探测度应用表探测度应用表3作为估算导则。作为估算导则。注：级数注：级数1专用于专用于“几乎肯定几乎肯定”的情况。的情况。96决定措施的优先级别决定措施的优先级别 当小组
93、完成失效模式与影响、原因与控制的初始识别，包括严重度、当小组完成失效模式与影响、原因与控制的初始识别，包括严重度、发生频度、探测度的等级评估，小组必须决定是否还要进一步采取措施发生频度、探测度的等级评估，小组必须决定是否还要进一步采取措施降低风险。由于资源、时间、技术等其它因素的固有限止，小组必须选降低风险。由于资源、时间、技术等其它因素的固有限止，小组必须选取最佳的优先措施。取最佳的优先措施。 小组首要关注的是严重度等级最高的失效模式。当严重度等级达到小组首要关注的是严重度等级最高的失效模式。当严重度等级达到9或或10 ，小组必须确保该风险已经通过现有设计控制或者推荐措施得到处，小组必须确保
94、该风险已经通过现有设计控制或者推荐措施得到处理。理。 严重度等级小于等于严重度等级小于等于8的失效模式，小组应当考虑有最高发生频度的失效模式，小组应当考虑有最高发生频度或探测度等级的原因。小组有职责关注已识别到的信息，商讨一个方法，或探测度等级的原因。小组有职责关注已识别到的信息，商讨一个方法，并确定如何最优的排列风险降低措施的顺序以最好地服务与组织和顾客。并确定如何最优的排列风险降低措施的顺序以最好地服务与组织和顾客。97j）风险顺序数（）风险顺序数（RPN） 风险顺序数是严重度（风险顺序数是严重度（S）、频度（）、频度（O）和）和探测度（探测度（D）的乘积。）的乘积。RPN = （S）（O
95、）（D）在单一）在单一FMEA范围范围内，此值（内，此值（1-1000）可用于设计中所担心的事项的排序。）可用于设计中所担心的事项的排序。本手册不推荐使用本手册不推荐使用RPN的阀值来决定是否需要采取措施！的阀值来决定是否需要采取措施！ 使用阀值意味着使用阀值意味着RPN是衡量相对风险的方法（它们通常不是），是衡量相对风险的方法（它们通常不是），而且不要求持续改进（事实上是要求的）而且不要求持续改进（事实上是要求的）例如：顾客如果在下面不合理地使用了例如：顾客如果在下面不合理地使用了100这个阀值，供应商就会对这个阀值，供应商就会对RPN为为112的特性的特性B采取措施，而采取措施，而A被忽略
96、。被忽略。项目严重度发生频度探测度RPNA92590B74411298采取措施的原则（VDA86）99VDA96对RPN值进行排序，用排列图： 20%，40%，60%，80%，100%首先针对前面的20%100GM的要求优先关注风险S=8，9，10SO35RPN：Top 10101k）建议的措施）建议的措施 应首先针对高严重度和小组指定的其它项目进行预防应首先针对高严重度和小组指定的其它项目进行预防纠正措施的工程评价。任何建议措施的意图都是要依以下顺序降低纠正措施的工程评价。任何建议措施的意图都是要依以下顺序降低其风险级别：严重度，频度和探测度。其风险级别：严重度，频度和探测度。 总的来说，预
97、防措施（降低发生率）比探测措施更好，举例来说，总的来说，预防措施（降低发生率）比探测措施更好，举例来说，比起设计定稿后的产品验证，使用已证实的设计标准或最佳实践更加比起设计定稿后的产品验证，使用已证实的设计标准或最佳实践更加可取。可取。降低严重度：降低严重度：只有设计更改能够降低严重度只有设计更改能够降低严重度 某些时候，设计修订可以弥补某些时候，设计修订可以弥补/降低失效的严重度，从而降低高严降低失效的严重度，从而降低高严重度的等级。例如：对轮胎的要求是重度的等级。例如：对轮胎的要求是“在使用时保持适当的气压在使用时保持适当的气压”。“气压快速流失气压快速流失”的失效模式影响严重度比起的失效
98、模式影响严重度比起“完全瘪气完全瘪气”轮胎的失轮胎的失效模式影响严重度来的低。效模式影响严重度来的低。102降低发生频度等级：降低发生频度等级：通过设计更改去除或控制一个或多个失效模式的通过设计更改去除或控制一个或多个失效模式的起因起因/机制，从而降低发生频度等级。下面列出的时应当考虑到，但机制，从而降低发生频度等级。下面列出的时应当考虑到，但不仅限于此的措施：不仅限于此的措施： 防错设计，消除失效模式防错设计，消除失效模式 修订设计几何和公差修订设计几何和公差 修订设计来降低压力，替换薄弱（失效可能性高）的零部件修订设计来降低压力，替换薄弱（失效可能性高）的零部件 修订材料规格修订材料规格
99、增加保险余量增加保险余量103降低探测度等级：降低探测度等级：最好的方法是使用防错最好的方法是使用防错/防误。设计验证防误。设计验证/设计确认设计确认的增加只能降低探测度的等级。在某些情况下，对特定零件作设计更改，的增加只能降低探测度的等级。在某些情况下，对特定零件作设计更改，可能会增加探测的可能性（即降低探测度等级）。此外，还应考虑：可能会增加探测的可能性（即降低探测度等级）。此外，还应考虑：试验设计试验设计修订试验计划修订试验计划 如果对一个特定的失效模式如果对一个特定的失效模式/原因原因/控制评估后，没有建议措施，则控制评估后，没有建议措施，则在栏内输入在栏内输入“无无”，输入，输入“无
100、无”的同时还注明理由将非常有用，特别是的同时还注明理由将非常有用，特别是在严重度高的情况下。在严重度高的情况下。l)职责与目标完成日期职责与目标完成日期 输入负责完成建议措施的个人或组织的名字，包括目标完成日期。输入负责完成建议措施的个人或组织的名字，包括目标完成日期。负责设计的工程师负责设计的工程师/小组领导人应当确保所有的建议措施都已实施或受小组领导人应当确保所有的建议措施都已实施或受到妥善处理。到妥善处理。104检测手段工艺手段设计手段不可探测度频度严重度评价系数的变化105m-n)措施结果措施结果 这部分包含的是所有措施的实施结果，以及它们对这部分包含的是所有措施的实施结果，以及它们对
101、S,O,D等级和等级和RPN的影响。的影响。m）采取的措施和完成日期）采取的措施和完成日期 实施措施后，输入已采取的措施的简要描述，以及措施的完成日实施措施后，输入已采取的措施的简要描述，以及措施的完成日期。期。n）严重度、发生频度、探测度和）严重度、发生频度、探测度和RPN 在实施了预防在实施了预防/纠正措施后，确定并记录其严重度、发生频度和探纠正措施后，确定并记录其严重度、发生频度和探测度等级。计算并记录衍生措施（风险）的优先指标（例如测度等级。计算并记录衍生措施（风险）的优先指标（例如RPN） 焦点应永远是持续改进。焦点应永远是持续改进。106107设计防错的应用，是最有效的改进措施！设
102、计防错的应用，是最有效的改进措施！“第一次能做对很好：要能够保证第一次不出错则更好！第一次能做对很好：要能够保证第一次不出错则更好！”追求追求108防错法（防呆法）防错法（防呆法）防错法的定义：防错法的定义： 不管谁去做，不管做法如何，也不管做多少数量，结果是一样不管谁去做，不管做法如何，也不管做多少数量，结果是一样的，不会发生偏差。简单的说，就是不管愚笨的还是心不在焉的人的，不会发生偏差。简单的说，就是不管愚笨的还是心不在焉的人去做，都可以防止他做错的方法。去做，都可以防止他做错的方法。具体表现为：具体表现为： 即使有人为疏忽也不会发生错误不需要注意力；即使有人为疏忽也不会发生错误不需要注意
103、力； 外行人来做也不会错不需要经验与直觉；外行人来做也不会错不需要经验与直觉； 不管是谁或在任何工作都不会出差错不需要专门知识和高超的不管是谁或在任何工作都不会出差错不需要专门知识和高超的技能。技能。防错法是标准化的一种高级的应用形式！防错法是标准化的一种高级的应用形式！109防错法的作用：防错法的作用： 尊重员工的智慧；尊重员工的智慧； 避免那些重复性的任务或那些让人连续高度紧张（惊厥）或凭记忆避免那些重复性的任务或那些让人连续高度紧张（惊厥）或凭记忆的工作；的工作； 将时间和精力交还给员工，让他们从事更有创造性和能够增值的工将时间和精力交还给员工，让他们从事更有创造性和能够增值的工作；作；
104、 即使是数量很少的缺陷和缺陷产品也是不可接受的；即使是数量很少的缺陷和缺陷产品也是不可接受的； 目标零缺陷！目标零缺陷！110日常生活中的防错：日常生活中的防错： 自动座椅安全带；自动座椅安全带； 自动断电的电熨斗；自动断电的电熨斗； 公共洗手间的自动水龙头、自动冲便器；公共洗手间的自动水龙头、自动冲便器； 自动开启的门；自动开启的门； 异型的插座、插头（防止异型的插座、插头（防止380V和和220V用错）；用错）； 左右声道、视频线的颜色区分；左右声道、视频线的颜色区分；。111缺陷（缺陷（Defect）vs.误差（误差（Error）它们不是同一回事！它们不是同一回事！缺陷缺陷是误差的结果，
105、是误差的结果，误差误差是缺陷的原因是缺陷的原因原因原因误差误差错误错误影响影响缺陷缺陷不正确的不正确的/损坏的损坏的/不完整的不完整的产品产品112误差可以避免吗？误差可以避免吗？ 传统的观点：误差是不可避免的。传统的观点：误差是不可避免的。人无完人人无完人世事无常世事无常由于缺乏作业标准，每个人各行其是由于缺乏作业标准，每个人各行其是反正还要检验。反正还要检验。 Six Sigma观点：误差是可以消除和减少的。观点：误差是可以消除和减少的。尽管不能完全消除，但许多是可以消除的，而另一些是可以减少的尽管不能完全消除，但许多是可以消除的，而另一些是可以减少的消除的误差越多，质量越好消除的误差越多
106、，质量越好可以减少检验工作量或不经验可以减少检验工作量或不经验113常见的设计防错：常见的设计防错：利用非对称形状：将零部件设计成非对称形状，防止装错，装反；利用非对称形状：将零部件设计成非对称形状，防止装错，装反；利用凹凸形状：在零部件上设计凸点、凹槽，防止装错、装反。利用凹凸形状：在零部件上设计凸点、凹槽，防止装错、装反。利用颜色（可减少出现误差的机会）利用颜色（可减少出现误差的机会）:利用不同的颜色来区分形利用不同的颜色来区分形状非常类似的零件。状非常类似的零件。114如何跟踪降低风险系数的改进建议的实施如何跟踪降低风险系数的改进建议的实施 负责设计的工程师应负责保证所有的建议措施己被实
107、施或己妥负责设计的工程师应负责保证所有的建议措施己被实施或己妥善落实。善落实。FMEA是一个动态文件，它不仅应体现最新的设计水平，是一个动态文件，它不仅应体现最新的设计水平，而且还应体现最新相关措施，包括开始生产后所发生的措施。而且还应体现最新相关措施，包括开始生产后所发生的措施。负责设计的工程师可采用几种方式来保证所关注的问题得到明确并负责设计的工程师可采用几种方式来保证所关注的问题得到明确并且所建议的措施得到实施。这些方式包括但不限于以下内容：且所建议的措施得到实施。这些方式包括但不限于以下内容：保证设计要求得到实现保证设计要求得到实现评审工程图样和规范评审工程图样和规范确认这些已反映在装
108、配生产文件之中确认这些已反映在装配生产文件之中评审过程评审过程FMEA和控制计划和控制计划DFMEA释放前的评审见释放前的评审见DFMEA评审表评审表115第三章第三章过程过程FMEA实施指南及案例分析实施指南及案例分析116过程过程FMEA 过程过程FMEA是由负责制造是由负责制造/装配的工程师装配的工程师/小组主要采用的一种分析技小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理机理已得到充分的考虑和论述。已得到充分的考虑和论述。 过程过程FMEA：确定过程功能和要求；确定过程功能和要求；确定与产品和过
109、程相关的潜在的失效模式；确定与产品和过程相关的潜在的失效模式；评价潜在失效对过程和顾客的影响；评价潜在失效对过程和顾客的影响；确定潜在制造或装配过程起因并确定要采取控制来降低失效产生频度确定潜在制造或装配过程起因并确定要采取控制来降低失效产生频度或失效条件探测度的过程变量；或失效条件探测度的过程变量；确定过程变量以此聚焦于过程控制；确定过程变量以此聚焦于过程控制；建立一个考虑预防建立一个考虑预防/纠正措施的优选体系；纠正措施的优选体系；记录制造或装配过程的结果。记录制造或装配过程的结果。117顾客的定义：过程顾客的定义：过程FMEA中中“顾客顾客”的定义通常是指的定义通常是指“最终使用者最终使
110、用者”。然。然 而，顾客也可以是随后或下游的制造或装配工序，维修工而，顾客也可以是随后或下游的制造或装配工序，维修工 序或政府法规。序或政府法规。过程过程FMEA是一份动态的文件，它应：是一份动态的文件，它应：在可行性阶段或之前进行；在可行性阶段或之前进行；在生产用工装到位之前；在生产用工装到位之前；考虑到从单个部件到总成的所有制造工序。考虑到从单个部件到总成的所有制造工序。从原材料采购到交付给顾客！从原材料采购到交付给顾客！包括样件、试生产、批量生产，批量生产后如发生更改（产品和过程）、采包括样件、试生产、批量生产，批量生产后如发生更改（产品和过程）、采取了纠正取了纠正/预防措施等现象时，必
111、须重新评审预防措施等现象时，必须重新评审FMEA的有效性。如没有，至少的有效性。如没有，至少每半年对每半年对FMEA的有效性进行一次评估。的有效性进行一次评估。过程过程FMEA应从过程的流程图开始，应包括流程图中的所有过程。应从过程的流程图开始，应包括流程图中的所有过程。案例见附件案例见附件31181.FMEA编号编号 填入填入FMEA文件的编号，以便查询。文件的编号，以便查询。2.项目项目 注明正在进行过程分析的系统、子系统或部件的名称和编号。注明正在进行过程分析的系统、子系统或部件的名称和编号。3.过程责任过程责任 填入整车厂、部门和小组。如已知，还包括供方的名称。填入整车厂、部门和小组。
112、如已知，还包括供方的名称。4.编制者编制者 填入负责编制填入负责编制FMEA的工程师的姓名、电话和所在公司的名称。的工程师的姓名、电话和所在公司的名称。5.车型年车型年/项目项目 填入所分析的设计填入所分析的设计/过程将要应用和过程将要应用和/或影响的车型年或影响的车型年/项目项目(如已如已 知）。知）。6.关键日期关键日期 填入初次填入初次FMEA应完成的时间，该日期不应超过计划的投入生应完成的时间，该日期不应超过计划的投入生 产日期。注对于供方，初始的产日期。注对于供方，初始的FMEA日期不应超过顾客要求的日期不应超过顾客要求的 生产件批准过程（生产件批准过程（PPAP）的提交日期。）的提
113、交日期。 7.FMEA日期日期 填入初次填入初次FMEA原始稿的日期及最新修订的日期。原始稿的日期及最新修订的日期。8.核心小组核心小组 输入负责开发输入负责开发DFMEA的小组成员。成员的联系方式（例如：人员的小组成员。成员的联系方式（例如：人员 的姓名、部门、电话、的姓名、部门、电话、Email等）可以记录在另一份补充文件内等）可以记录在另一份补充文件内119a1) 过程步骤过程步骤 填入被分析过程或工序的简要说明（如车削、钻孔、攻丝填入被分析过程或工序的简要说明（如车削、钻孔、攻丝 、焊、焊 接、装配等）。建议记录所分析的步骤的相关过程接、装配等）。建议记录所分析的步骤的相关过程/工序工
114、序 的编号。编的编号。编 号与名称需与过程流程图保持一致号与名称需与过程流程图保持一致.a1) 过程功能过程功能 输入与每个受分析的过程步骤输入与每个受分析的过程步骤/操作相应的过程功能。过程功能描操作相应的过程功能。过程功能描 述的是操作的目的。述的是操作的目的。a2) 要求要求 列出每个受分析的过程步骤列出每个受分析的过程步骤/操作的过程功能的要求。要求是指对操作的过程功能的要求。要求是指对 规定过程的输入，以期达到设计目的和其它顾客要求。规定过程的输入，以期达到设计目的和其它顾客要求。 120b)潜在失效模式潜在失效模式 所谓潜在失效模式是指过程有可能不能满足过程功能所谓潜在失效模式是指
115、过程有可能不能满足过程功能/要求栏中所描述的过程要求和要求栏中所描述的过程要求和/或设计意图，它是对该特定工序上的不或设计意图，它是对该特定工序上的不符符合的描述。在分析时应合的描述。在分析时应假定所接收的零件假定所接收的零件/材料是合格的。材料是合格的。列出特定工序列出特定工序的每一个潜在的失效模式。的每一个潜在的失效模式。前提是这种失效可能发生，但不一定发生。前提是这种失效可能发生，但不一定发生。过程工程师应能提出并回答下列问题：过程工程师应能提出并回答下列问题： 过程过程/零件怎样不满足要求？零件怎样不满足要求？ 无论工程规范如何，顾客（最终使用者、后续工序或服务）认为可拒无论工程规范如
116、何，顾客（最终使用者、后续工序或服务）认为可拒收的条件是什么？收的条件是什么？121过程步骤/功能要求潜在失效模式操作20 ：使用扭枪把坐垫安装在座椅轨道上四个螺钉少于四个螺钉规定的螺钉使用了错误的螺钉（直径大）装配顺序：首先在右前孔拧螺钉螺钉扭入其它的孔洞中螺钉被完全拧入螺钉没有完全扭入按照动态扭矩规格来扭转螺钉螺钉扭矩太高螺钉扭矩太低122典型的失效模式：典型的失效模式： 弯曲弯曲 毛刺毛刺 孔错位孔错位 断裂断裂 开孔太浅开孔太浅 漏开孔漏开孔 转运损坏转运损坏 脏污脏污 开孔太深开孔太深 表面太粗糙表面太粗糙 变型变型 表面太平滑表面太平滑 开路开路 短路短路 贴错标签贴错标签c) 潜
117、在失效后果潜在失效后果 失效的潜在失效后果是指失效模式对顾客产生的影响。失效的潜在失效后果是指失效模式对顾客产生的影响。 顾客可能是内部的顾客也可能是外部的顾客。对于最终使用者来说，失顾客可能是内部的顾客也可能是外部的顾客。对于最终使用者来说，失效的后果应一律采用产品或系统的性能来描述，例如：效的后果应一律采用产品或系统的性能来描述，例如：噪音噪音 粗糙粗糙 工作不正常工作不正常 费力费力 异味异味 不能工作不能工作 工作减弱工作减弱 不稳定不稳定 间歇性工作间歇性工作 牵引阻力牵引阻力 泄漏泄漏 外观不良外观不良 返工返工/返修返修 车辆控制减弱车辆控制减弱 报废报废 顾客不满意顾客不满意
118、如果顾客是下道工序或后续工序如果顾客是下道工序或后续工序/工位，失效的后果应用过程工位，失效的后果应用过程/工序性能来工序性能来描述。例如：描述。例如：无法紧固无法紧固 无法钻孔无法钻孔/攻丝攻丝 无法安装无法安装 无法加工表面无法加工表面 损坏设备损坏设备 不能配合不能配合 不能连接不能连接 不匹配不匹配 引起工装过度磨损引起工装过度磨损 危害操作者危害操作者 123为了确定潜在失效模式的影响，应当问下列问题：为了确定潜在失效模式的影响，应当问下列问题：1.潜在失效模式是否是物理性地阻碍下游操作，或者对设备和操作人员构潜在失效模式是否是物理性地阻碍下游操作，或者对设备和操作人员构成潜在危害？
119、成潜在危害？2.对最终顾客的潜在影响是什么？对最终顾客的潜在影响是什么？3.如果影响还没有波及到最终顾客，就被发现，会怎样？如果影响还没有波及到最终顾客，就被发现，会怎样？124要求失效模式影响四个螺钉少于四个螺钉最终顾客：座垫松动，有噪音制造和装配：由于受影响的部分，因而停止发运，并进行额外的挑选和返工规定的螺钉使用了错误的螺钉（直径大） 制造和装配：无法在工位安装螺钉装配顺序：首先在右前孔拧螺钉螺钉扭入其它的孔洞中制造和装配：难以安装剩余的螺钉125d)严重度严重度(S) 严重度是一给定失效模式最严重的影响后果的级别。严重严重度是一给定失效模式最严重的影响后果的级别。严重度是单一的度是单一
120、的FMEA范围内的相对定级结果。严重度数值的降低只有通过范围内的相对定级结果。严重度数值的降低只有通过设计更改或重新设计才能够实现。（见表设计更改或重新设计才能够实现。（见表4）e) 级别级别 根据特殊特性的定级规定进行根据特殊特性的定级规定进行126f）失效的潜在起因）失效的潜在起因/机理机理 所谓失效的潜在起因是指失效是怎样发生的，并依据可以纠正或可所谓失效的潜在起因是指失效是怎样发生的，并依据可以纠正或可以控制的原则予以描述。以控制的原则予以描述。 尽可能地列出可归结到每一失效模式的每一个潜在起因，如果起因尽可能地列出可归结到每一失效模式的每一个潜在起因，如果起因对失效模式来说是唯一的，
121、也就是说如果纠正该起因对该失效模式有对失效模式来说是唯一的，也就是说如果纠正该起因对该失效模式有直接的影响，那么这部分直接的影响，那么这部分FMEA考虑的过程就完成了。考虑的过程就完成了。 典型的失效起因可包括但不限于：典型的失效起因可包括但不限于：扭矩不当过大或过小扭矩不当过大或过小焊接不当电流、时间、压力测量不精确焊接不当电流、时间、压力测量不精确热处理不当时间、温度润滑不足或无润滑应只列出具体的错误或热处理不当时间、温度润滑不足或无润滑应只列出具体的错误或故障情况（如操作者未安装密封件），不应使用含糊不清的词语（如故障情况（如操作者未安装密封件），不应使用含糊不清的词语（如操作者错误、机
122、器工操作者错误、机器工 作不正常）作不正常） 127g) 频度频度(O) 频度是指某一特定的起因频度是指某一特定的起因/机理发生的可能性。机理发生的可能性。 描述出现的可能性的级别指数具有相对意义，而不是绝对的。通过描述出现的可能性的级别指数具有相对意义，而不是绝对的。通过设计更改或过程更改来预防或控制失效模式的起因设计更改或过程更改来预防或控制失效模式的起因/机理是可能导致发生机理是可能导致发生频度数降低的唯一途径。频度数降低的唯一途径。(见表见表5）h) 现行过程控制现行过程控制 现行的过程控制是对尽可能地防止失效模式或其起因现行的过程控制是对尽可能地防止失效模式或其起因/机理的发生或者探
123、测将发生的失效模式或其起因机理的发生或者探测将发生的失效模式或其起因/机理的控制的说明。机理的控制的说明。 这些控制可以是诸如防失误这些控制可以是诸如防失误/防错、统计过程控制（防错、统计过程控制（SPC）或过程）或过程后的评价等。评价可以在目标工序或后续工序进行。过程控制分为两后的评价等。评价可以在目标工序或后续工序进行。过程控制分为两类：类： 预防：防止失效的起因预防：防止失效的起因/机理或失效模式出现，或者降低其出现的机理或失效模式出现，或者降低其出现的几几 率率 探测：探测出失效的起因探测：探测出失效的起因/机理或者失效模式，导致采取纠正措机理或者失效模式，导致采取纠正措 施。施。 预
124、防措施可以改变频度数。预防措施可以改变频度数。128129常见的过程设计防错：常见的过程设计防错：由于有关项目已通过过程设计采用了防错措施，有差异的零件由于有关项目已通过过程设计采用了防错措施，有差异的零件不可能产出。不可能产出。 130在工位上的误差探测（自动测量并自动停机）。不能通过有差异在工位上的误差探测（自动测量并自动停机）。不能通过有差异的零件。的零件。 131在工位上的误差探测，或利用多层在工位上的误差探测，或利用多层验收在后续工序上进行误差探测：、验收在后续工序上进行误差探测：、选择、安装、确认。不能接受有差异选择、安装、确认。不能接受有差异零件。零件。132133i) 探测度探
125、测度(D) 探测度是与过程控制栏中所列的最佳探测控制相关联的探测度是与过程控制栏中所列的最佳探测控制相关联的定级数。定级数。 探测数是一个在某一探测数是一个在某一FMEA范围内的相对级别。为了获得一个较低范围内的相对级别。为了获得一个较低的定级，通常计划的过程控制必须予以改进。（见表的定级，通常计划的过程控制必须予以改进。（见表6）134决定措施的优先级别决定措施的优先级别 当小组完成失效模式与影响、原因与控制的初始识别，包括严重度、当小组完成失效模式与影响、原因与控制的初始识别，包括严重度、发生频度、探测度的等级评估，小组必须决定是否还要进一步采取措施发生频度、探测度的等级评估，小组必须决定
126、是否还要进一步采取措施降低风险。由于资源、时间、技术等其它因素的固有限止，小组必须选降低风险。由于资源、时间、技术等其它因素的固有限止，小组必须选取最佳的优先措施。取最佳的优先措施。 小组首要关注的是严重度等级最高的失效模式。当严重度等级达到小组首要关注的是严重度等级最高的失效模式。当严重度等级达到9或或10 ，小组必须确保该风险已经通过现有设计控制或者推荐措施得到处，小组必须确保该风险已经通过现有设计控制或者推荐措施得到处理。理。 严重度等级小于等于严重度等级小于等于8的失效模式，小组应当考虑有最高发生频度的失效模式，小组应当考虑有最高发生频度或探测度等级的原因。小组有职责关注已识别到的信息
127、，商讨一个方法，或探测度等级的原因。小组有职责关注已识别到的信息，商讨一个方法，并确定如何最优的排列风险降低措施的顺序以最好地服务与组织和顾客。并确定如何最优的排列风险降低措施的顺序以最好地服务与组织和顾客。135j）风险顺序数（）风险顺序数（RPN） 风险顺序数是严重度（风险顺序数是严重度（S）、频度（）、频度（O）和）和探测度（探测度（D）的乘积。）的乘积。RPN = （S）（O）（D）在单一）在单一FMEA范围范围内，此值（内，此值（1-1000）可用于设计中所担心的事项的排序。）可用于设计中所担心的事项的排序。本手册不推荐使用本手册不推荐使用RPN的阀值来决定是否需要采取措施！的阀值来
128、决定是否需要采取措施！ 使用阀值意味着使用阀值意味着RPN是衡量相对风险的方法（它们通常不是），是衡量相对风险的方法（它们通常不是），而且不要求持续改进（事实上是要求的）而且不要求持续改进（事实上是要求的）例如：顾客如果在下面不合理地使用了例如：顾客如果在下面不合理地使用了100这个阀值，供应商就会对这个阀值，供应商就会对RPN为为112的特性的特性B采取措施，而采取措施，而A被忽略。被忽略。项目严重度发生频度探测度RPNA92590B744112136k）建议的措施）建议的措施 应首先针对高严重度和小组指定的其它项目进行预防应首先针对高严重度和小组指定的其它项目进行预防纠正措施的工程评价。任
129、何建议措施的意图都是要依以下顺序降低纠正措施的工程评价。任何建议措施的意图都是要依以下顺序降低其风险级别：严重度，频度和探测度。其风险级别：严重度，频度和探测度。 总的来说，预防措施（降低发生率）比探测措施更好，举例来说，总的来说，预防措施（降低发生率）比探测措施更好，举例来说，比起比起随机的质量及其它相关检查，使用过程设计防错更加可取。比起比起随机的质量及其它相关检查，使用过程设计防错更加可取。降低严重度：降低严重度：只有设计更改或过程修订能够降低严重度只有设计更改或过程修订能够降低严重度降低发生频度等级：降低发生频度等级：降低发生频度等级会要求对过程和设计进行修订。降低发生频度等级会要求对
130、过程和设计进行修订。通过产品和过程设计修订，可以移除一个和多个失效模式的原因，降通过产品和过程设计修订，可以移除一个和多个失效模式的原因，降低发生等级。低发生等级。137降低探测度等级：降低探测度等级：最好的方法是使用防错最好的方法是使用防错/防误。对探测方法的重新设计会防误。对探测方法的重新设计会降低探测度等级。某些情况下，对过程步骤作更改，可能会要求增加探测的降低探测度等级。某些情况下，对过程步骤作更改，可能会要求增加探测的可能性（即：降低探测度等级）。一般来说，要改进探测的控制，就需要知可能性（即：降低探测度等级）。一般来说，要改进探测的控制，就需要知道并理解过程变差的主要原因，以及其它
131、特殊原因。通常增加检查频次并不道并理解过程变差的主要原因，以及其它特殊原因。通常增加检查频次并不是有效措施，应当只作为一个暂时的测量方法来收集过程的额外信息，以便是有效措施，应当只作为一个暂时的测量方法来收集过程的额外信息，以便能够实施永久性预防能够实施永久性预防/纠正措施。纠正措施。下面包括了，但不限于对过程措施的评估：下面包括了，但不限于对过程措施的评估：过程试验设计结果，或者在适当情况下的其它试验测试结果过程试验设计结果，或者在适当情况下的其它试验测试结果调整过的过程流程图、车间平面布局图、作业指导书或预防性保养计划调整过的过程流程图、车间平面布局图、作业指导书或预防性保养计划对设备、夹
132、具或机械规格的评审对设备、夹具或机械规格的评审新的或调整后的感应探测装置新的或调整后的感应探测装置 如果对一个特定的失效模式如果对一个特定的失效模式/原因原因/控制评估后，没有建议措施，则在栏控制评估后，没有建议措施，则在栏内输入内输入“无无”，输入，输入“无无”的同时还注明理由将非常有用，特别是在严重度的同时还注明理由将非常有用，特别是在严重度高的情况下。高的情况下。138l)职责与目标完成日期职责与目标完成日期 输入负责完成建议措施的个人或组织的名字，包括目标完成日期。负责输入负责完成建议措施的个人或组织的名字，包括目标完成日期。负责过程的工程师过程的工程师/小组领导人应当确保所有的建议措
133、施都已实施或受到妥善处小组领导人应当确保所有的建议措施都已实施或受到妥善处理。理。m-n)措施结果措施结果 这部分包含的是所有措施的实施结果，以及它们对这部分包含的是所有措施的实施结果，以及它们对S,O,D等级和等级和RPN的的影响。影响。m）采取的措施和完成日期）采取的措施和完成日期 实施措施后，输入已采取的措施的简要描述，以及措施的完成日期。实施措施后，输入已采取的措施的简要描述，以及措施的完成日期。n）严重度、发生频度、探测度和）严重度、发生频度、探测度和RPN 在实施了预防在实施了预防/纠正措施后，确定并记录其严重度、发生频度和探测度纠正措施后，确定并记录其严重度、发生频度和探测度等级。计算并记录衍生措施（风险）的优先指标（例如等级。计算并记录衍生措施（风险）的优先指标（例如RPN）焦点应永远是持续改进。焦点应永远是持续改进。139过程步骤/功能要求失效模式原因预防控制探测控制建议措施操作20 ：使用扭枪把坐垫安装在座椅轨道上四个螺钉少于四个螺钉由于疏忽大意少装了螺钉用目视帮助说明正确的数量在岗位上目视检查岗位上的扭矩监控，如果螺钉少于四个，则停止生产线操作员培训140141142初始特殊特性清单过程FMEA控制计划作业指导书检验指导书顾客的图纸、标准、规范，法律法规，初步设计方案和初始过程流程图DFMEA产品特殊特性过程特殊特性工艺流程图
