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1、TS16949内部审核员培内部审核员培训课程训课程 -體系審核體系審核QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-0095.1 5.1 引言引言1 1、ISO/TS16949-2002ISO/TS16949-2002的的第第8.2.28.2.2条条款款要要求求内内部部开展：开展： 8.2.2.1 8.2.2.1 质量体系审核，质量体系审核， 8.2.2.2 8.2.2.2 过程审核，过程审核， 8.2.2.3 8.2.2.3 产产品品审审核核: :组组织织必必须须按按规规定定的的频频次次在在生生产产和和发发货货的的适适当当阶阶段段进进行行产产品品审审核核，以
2、以验验证证是是否否符符合合所所有有的的技技术术要要求求，例例如如：产品尺寸、功能、包装、标签。产品尺寸、功能、包装、标签。2 2、开展产品审核的要求来源于、开展产品审核的要求来源于VDA6.5VDA6.5：3 3、顾客对组织的审核与评价有以下五种：、顾客对组织的审核与评价有以下五种：a a、质质量量体体系系审审核核（通通过过VDA6.1/TS16949VDA6.1/TS16949认认证证后一般不审，特定时可审）。后一般不审，特定时可审）。 5-2QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-009b b、过程审核，、过程审核， c c、产品审核（通常结合过程审
3、核的内容），、产品审核（通常结合过程审核的内容）， d d、质量能力评审（、质量能力评审（1/21/2过程过程+1/2+1/2产品），产品）， e e、对对组组织织的的综综合合评评价价（质质量量能能力力、产产品品表表现、服务质量）。现、服务质量）。4 4、内部审核、内部审核 质量体系审核，质量体系审核， 过程审核，过程审核， 产品审核。产品审核。 5-3QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-0095.2 内部质量审核目的1. 质量体系审核检查质量体系是否有效的实施和保持。2. 过程审核检查所采用的过程和方法是否与过程技术规范和要求相符，并且合理有效。3
4、.产品审核-发现缺陷、检查是否符合技术规范和客户要求（包含可靠性要求）。4.体系审核、过程审核与产品审核的对比 5-4体系审核过程审核产品审核对象质量管理体系产品诞生过程/批量生产产品/服务目的对基本要求的完整性及有效性进行评定对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定对产品的质量特性进行评定审核频率1次/1年（建议2次/1年）1次/年（建议1年覆盖所有过程）经常性活动（建议1年内覆盖典型产品）审核员体系推动小组成员/查检表开发过程人员/查检表对工艺和特性熟悉/了解顾客的期望研究特性要素过程参数产品质量特性指标不符合报告符合率质量特性指数QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程
5、 QAC-JC-TS-0095.3确定审核范围确定审核范围 1. 审核范围:审核的内容和界限. 注1:审核范围通常包括对实际位置,组织单元,活动和过程以及所覆盖的时期的描述. 注2:审核范围与受审核方管理体系范围的区别. 2.确定审核范围应考虑的因素: 审核依据的标准; 删减的合理性; 涉及的产品、过程或服务的类别； 受审核方规模和组织机构的设置； 考虑相关的法律法规要求、产品标准或相关文件； 受审核方或委托方特定的要求；（危险性、保密要求、不认证区） 3 审核范围： 由委托方最后决定，审核组通过审核加以确认。（在末次会议上确认) 5-5QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课
6、程 QAC-JC-TS-0095.4审核策划在确定是否需要进行审核时，应考虑具体的合同或法规的要求以及其他有关因素，确定审核频次时，应考虑质量体系的管理、组织、方针、技术或工艺的重大变化，产品质量状况或质量体系本身的变化，以及近期的审核结果。 5.4.1制定审核计划 年度审核计划年度审核计划-见附件见附件5.4.2 审核组的成立审核组的成立 1.对审核组的组成要求对审核组的组成要求: 识别为达到审核目的所需的知识和技能识别为达到审核目的所需的知识和技能; 选择审核组成员以确保审核组具备的知选择审核组成员以确保审核组具备的知识和技术识和技术; 审核组中可有技术专家提供特定知识和审核组中可有技术专
7、家提供特定知识和技术技术(顾问顾问); 审核组中可包括实习中审核组中可包括实习中/训练中的审核员训练中的审核员; 5-6QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-009 审核委托方和受审核方均可提出更换审核审核委托方和受审核方均可提出更换审核组成员组成员. 2.对审核组的要求对审核组的要求: 审核组成员应接受相关专业训练,具备认可的资格; 识别关键过程、熟悉响应法规、标准； 审核组成员不得向受审核方提供咨询服务，与其无直接责任关系。3.审核员的职责：审核员的职责：q 遵守相应的审核要求；q 传达和阐明审核要求；q 有效地策划和履行被赋予的职责；q 将观察结
8、果形成文件；q 报告审核结果；q当委托方要求时，验证所采取的纠正措施的有效性；5-7QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-009q 收存和保护与审核有关的文件；v 按要求提交这些文件；v 确保这些文件的机密性；v 谨慎处理特殊的信息q 配合并支持审核组长的工作； 4.审核组长的职责审核组长的职责:o 审核所有阶段的工作均由审核组长全权负责.审核组长应具备管理能力和经验,应有权对审核工作的开展和审核观察结果做最后决定.o 协助选择审核组的其他成员;o 制定审核计划;o 代表审核组和受审核方的管理者沟通;o 提交审核报告. 5-8QAC TS16949内部
9、审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-0095.4.3 制定审核计划制定审核计划 1。审核计划应包括以下内容:q 审核目的;q 审核范围;q 审核依据;q 审核组成员:组长、组员及其分工；q 审核日期；q 现场审核日程安排；q 保密承诺；q 其它：如审核时所用的语言等。2.审核日程安排的考虑审核日程安排的考虑:v 受审核方的规模、类型；v 产品的复杂程度；v 体系标准的删减；v 审核现场的分布；v 法规的要求； 5-9QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-009v 过程涉及到的软件、硬件、服务、流程性过程涉及到的软件、硬件、服务、流程性
10、材料和服务的组合；材料和服务的组合；v 现场的多班次作业（限于现场的多班次作业（限于QS或或ISO/TS16949），），如两班制、三班倒；如两班制、三班倒；v内外部不合格或顾客抱怨的变化，将影响内外部不合格或顾客抱怨的变化，将影响频次的增加。频次的增加。3.注意事项注意事项:q 审核计划应在现场审核前发给受审核方审核计划应在现场审核前发给受审核方;q 审核计划应经过受审核方确认审核计划应经过受审核方确认;q 审核计划可以适当调整审核计划可以适当调整;q 充分利用各种信息充分利用各种信息,不要遗漏不要遗漏;q 编制审核计划应掌握好过程与部门的关系、编制审核计划应掌握好过程与部门的关系、顺向和逆
11、向的审核方法；顺向和逆向的审核方法；q 组长负责编制审核计划。组长负责编制审核计划。 5-10QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-009 4 编制审核计划的技巧和要求：A. 按部门审核（展开后也可按过程审核）；B. 按过程化方法审核；C. 顺向跟踪；D. 逆向追溯； E 顺向跟踪和逆向追溯： F覆盖性：v 覆盖所确定范围的所有部门；v 覆盖标准的所有过程或要素（删减除外）；v 时间分配合理。G内容与确认：v 内容齐全，表述清楚；v 日程安排是重点；v 组长签名；v 由审核委托方评审和接受，并提前一周发给受审核方；v 专业要素安排要有足够的时间；v 专
12、业审核员应审核专业条款。 5-11QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-009 5-12QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-0095.4.4编制检查表1.检查表的作用保持审核目标的清晰和明确；保持审核内容的周密和完整；保持审核节奏和连续性；减少审核员的偏见和随意性。 2 检查表的内容：检查表的内容：q 完整的审核项目和要点完整的审核项目和要点-明确查什么（明确查什么（LOOK AT）q 明确审核步骤、方法和抽样量明确审核步骤、方法和抽样量-明确如何查明确如何查（LOOK FOR） 5-13QAC TS1694
13、9内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-0093检查表编制的依据：v 审核依据标准v 管理体系文件v 过程流程v 组织机构及职责分配v 强制性标准、法规v 公司其它基本信息v QSA 4 检查表的设计: 检查表的设计体现了审核方法和技巧,重点考虑如下几个方面:v *识别关键过程v *以标准和文件为依据v *注意逻辑顺序,明确审核步骤v *选择典型的质量问题,抽样具有代表性v *按部门审核要考虑有关过程,按过程审核要考虑涉及的部门v *具有可操作性 5-14QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-0095. 第二版第二版TS16949审
14、核清单审核清单只能用到只能用到2004/12/316.第三版第三版TS16949审核清单审核清单5.5审核实施 5-15 现场审核首次会议 最后审核组会议起草审核报告及其附件与受审核方沟通与受审核方沟通正式提交审核报告 末次会议每天审核组会议QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-0095.5.1首次会议A.目的1.宣布审核组成员2.申明审核目的、范围、依据3.简要介绍审核的方法及时间安排4.确认审核计划B.会议议程与会者签到介绍审核组成员宣布审核目的、范围、依据宣布确认审核计划确定联络陪同人员强调审核的公证性、客观性澄清疑问 5-16QAC TS169
15、49内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-009C.注意事项o时间：大约1530分钟；o由审核组长主持；o受审核方主要领导应参加；o如有需要，审核计划可适当调整；o审核组做到守时、有效、坦诚、务实、融洽的气氛；o应保持会议记录；o审核组长应能有效控制会议。5.5.2审核方法和技巧（1）v审核基本方法：抽样v抽样方法和技巧抽样应有代表性抽样应有随机性（数量、分层、适度均衡）由审核员亲自选取样本注意部门和过程不能抽样 如对过程抽样则仅适用于相同的过程 5-17QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-0095.5.3审核抽样的风险和益处审核
16、抽样的风险和益处 q抽样对审核方、受审核方均存在风险抽样对审核方、受审核方均存在风险q可能会存在有不符合的情况未被查到可能会存在有不符合的情况未被查到q抽样方案不正确、抽样量不足抽样方案不正确、抽样量不足q益处是提高审核的效率益处是提高审核的效率v多现场抽样的方法多现场抽样的方法具体选择现场时应考虑：具体选择现场时应考虑：内审的结论内审的结论现场的规模现场的规模在工作指导书中的差异等在工作指导书中的差异等 5-18QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-0095.5.4审核方法和审核技巧审核方法和审核技巧v审核方式（有效收集信息的技巧）：审核方式（有效收
17、集信息的技巧）： 顺向追踪、 逆向追溯 顺 要求确定 售后服务 逆 顺 规定 实施结果 逆 （编审核计划时需要考虑使用） （编检查表时经常使用） 按部门审核（最终也是按过程审核） 按过程审核（标准所要求的过程均应有支持的样本）v审核方式可单独使用，也可综合使用，有效地综合使用审核方式可单独使用，也可综合使用，有效地综合使用将使审核效果更佳。将使审核效果更佳。 5-19QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-0095.5.5审核方式优缺点审核方式优缺点 v顺向追踪顺向追踪 逻辑性、系统性强，可查证接口，但费时v逆向追溯逆向追溯 针对性强，切实具体，问题复杂
18、时不易理清v过程审核过程审核 与标准和文件的符合性好，审核路线复杂、费时v部门审核部门审核 审核效率高，但易疏漏某些过程或重复审核某些过程 要求审核员思路清楚 审核组内部沟通要求高5.5.6调查方法（搜索信息的方法）调查方法（搜索信息的方法） v询问与交谈询问与交谈v查阅文件和记录查阅文件和记录v观察现场和活动观察现场和活动v实际测定实际测定 5-20QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-0095.5.7调查方法的运用调查方法的运用v善于提问善于提问自然、和谐、耐心、礼貌v注意倾听注意倾听认真和感兴趣，适当引导v仔细观察仔细观察环境、设备、产品、标记、
19、文件和记录v作好记录作好记录时间、地点、人物、事实、凭证材料、涉及文件、不符合情况v追踪验证追踪验证善于全面比较，获取客观证据5.5.8 提问技巧的方式提问技巧的方式v开放式提问（典型语言开放式提问（典型语言5W1H） 答案需要解释或表达 能获取较多的信息 但要控制好时间v封闭式提问封闭式提问 用“是”或“否”回答的提问 用以获取专门的信息、节约时间 信息量小v澄清式提问澄清式提问 用以确认已获取的信息 带主观导向，不能常用 5-21QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-009开放式提问的技巧开放式提问的技巧带主题的问题：什么事是如何去做的？扩展性的问
20、题：为什么，如何，怎样？讨论性的问题：说出个人见解；调查性的问题：觉得怎样，有什么想法；重复性的问题：得到明确答案；假设性的问题：如果则验证性的问题：请拿出证据，在哪儿。观观 察察 技技 巧巧q审核现场的环境q审核现场人员的工作状态q审核现场的设备状态q过程的文件与记录q面谈人员神态 5-22QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-0095.5.9 审核记录方案审核记录方案审核员应随时记录审核过程的情况。记录的信息应包括如下要点：q时间、地点q访问、调查的对象q见证人q主题事件、主要过程（标准条款）、活动实施概要q观察到的事实主要过程、关键过程和主要信息
21、可作为评价依据、不合格情节可追溯。5.5.10 审核过程控制审核过程控制审核过程控制由审核组长负责,包括：v审核计划控制v审核活动控制v审核结果控制v对审核员的控制审审 核核 组组 会会 议议v组长监督审核过程组长监督审核过程v审核员交流审核结果审核员交流审核结果v交接审核路线交接审核路线v每天审核结束前召开每天审核结束前召开 约约0.5小时小时 5-23QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-009对审核计划的控制对审核计划的控制已确定的审核范围现场审核中不能随意更改原则上按已确认的审核计划执行受审核方有特殊情况时可以局部调整计划审核中发现问题时可局部
22、调整计划 (与审核委托方和受审核方沟通)发现严重或系统问题时可终止实施审核计划,但受审核方要求时 可继续执行(与审核委托方和受审核方沟通)审核活动的控制审核活动的控制v抽样的控制抽样的控制 按检查表的安排及7.3节的方法控制v识别关键过程识别关键过程 识别影响产品质量和质量管理体系运行的关键过程。v评定主要因素评定主要因素 特别是对特殊过程及其控制点：人员、设备、材料、工艺、控制方法、 环境（4M1E）及过程结果是否符合要求。 5-24QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-009重视控制的结果重视控制的结果 过程控制效果良好或无失控现象且符合要求，审核
23、员就不能以个人习惯和经验要求控制方式注意相关影响注意相关影响 分析观察结果的相互影响、因果关系、共性问题； 分析观察结果对过程、部门和活动的影响营造良好的审核气氛营造良好的审核气氛 审核员要尊重受审核方 审核员要有耐心、礼貌、诚恳、实事求是 审核员不介入受审核 方内部争论审核结果的控制审核结果的控制q以事实为依据做出合格或不合格的判断以事实为依据做出合格或不合格的判断q不合格事实要得到受审核方认可不合格事实要得到受审核方认可q道听途说不能作为证据道听途说不能作为证据q确保审核结果的客观性和公正性确保审核结果的客观性和公正性q审核组内部要相互沟通，统一意见（审核组会议）审核组内部要相互沟通，统一
24、意见（审核组会议）q该项活动不仅是组长的责任也是审核员的现任该项活动不仅是组长的责任也是审核员的现任 5-25QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-009客客 观观 证证 据据 支持事物存在或其真实性的数据支持事物存在或其真实性的数据。注：客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得。 （ISO9000：2000）客观证据的辨别客观证据的辨别v客观证据：客观证据：存在的事实，例如观察、测量、试验的结果质量活动负责人的谈话有效文件中的规定和质量记录v非客观证据非客观证据：主观、推测、臆断要发生的事传闻、陪同及无关人员谈话作废文件的规定、擅自改过的记录 5
25、-26QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-009对审核员的控制对审核员的控制q控制情绪控制情绪 不急躁、不畏难、不受干扰q遵守工作纪律和对受审核承诺遵守工作纪律和对受审核承诺q内部交流和沟通，形成团结合作的集体内部交流和沟通，形成团结合作的集体7.5 不合格和不合格报告不合格和不合格报告不合格定义不合格定义v未满足要求（ISO9000：2000）要求是指：要求是指：v明示的：如合同条款、标准、文件规定明示的：如合同条款、标准、文件规定v通常隐含的通常隐含的v必须履行的需求或期望必须履行的需求或期望不合格类型（特性不合格类型（特性）v体系性（规定性）不
26、合格体系性（规定性）不合格 文件规定不符合标准、法规文件规定不符合标准、法规v实施性不合格实施性不合格 未按规定（如文件规定）实施未按规定（如文件规定）实施v效果性不合格效果性不合格 结果未达到预定的目标结果未达到预定的目标 5-27QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-009不合格项严重程度的判定不合格项严重程度的判定（通常按审核方案分级，本教材采用严重和一般）（通常按审核方案分级，本教材采用严重和一般）v 三种结果：三种结果： 1 如审核中未发现任何问题，总体结论为如审核中未发现任何问题，总体结论为“推荐推荐”； 2 审核中发现不符合项，将为审核中
27、发现不符合项，将为“待定待定” 2.1 审核中发现一个严重不符合项时审核中发现一个严重不符合项时; 2.2审核中发现一个或多个一般不符合项时审核中发现一个或多个一般不符合项时 3 出现以下情况时出现以下情况时,结论为结论为“不推荐不推荐” 3.1 审核中发现一个以上严重不符合项时审核中发现一个以上严重不符合项时 3.2 在规定时间内未完成不符合项的改善在规定时间内未完成不符合项的改善. 不合格报告（一）不合格报告（一）不合格报告的内容不合格报告的内容q受审核部门或区域q不合格事实描述及不合格理由q不符合审核依据【标准和（或）文件】的条款或编号q不合格严重程度的判定q审核员签名与受审核方确认（签
28、字） 5-28QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-009不合格报告（二）不合格报告（二）不合格事实描述的要求不合格事实描述的要求准确描述观察到的事实 包括时间、地点、人物、客观事实语言精练，但不遗漏描述事实，说明不合格理由，自然带出结论必须有可重查性和可追溯性尽可能使用行业或受审核方的术语不合格的判断准则不合格的判断准则v不偏离审核准则的要求，结论的判断不能超出标准不偏离审核准则的要求，结论的判断不能超出标准的要求的要求v注意对过程的识别和过程有效性的判定注意对过程的识别和过程有效性的判定v慎重对待无文件或文件表达不够详细，无书面记录慎重对待无文件或
29、文件表达不够详细，无书面记录或记录内容不够具体的不合格事实或记录内容不够具体的不合格事实v可在完成全部审核后作出不合格判定可在完成全部审核后作出不合格判定5-29QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-009不合格事实描述实例不合格事实描述实例1（不准确描述的范例）（不准确描述的范例）v车间少数质量记录有乱写乱画现象v在工段长工作台上有一份没有受控标识的操作规范v检查员对检验结果经常错判不合格事实描述实例不合格事实描述实例2v程序没有充分引用作业指导书和相关程序，企业没能有效控制作业指导书和程序v用于验证软件程序的系统无效而且繁琐。这一系统没有表明由合格
30、人员来进行验证，而且验证过程的记录保存不完整5-30QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-009不合格判定实例不合格判定实例现场审核中发现了如下事实：现场审核中发现了如下事实： 某厂有某厂有6个机械加工车间，每个车间有一位检验员，个机械加工车间，每个车间有一位检验员，检验科每日抽查检验科每日抽查20件，对件，对6项内容复核以调查他们的工作质量，并对其差项内容复核以调查他们的工作质量，并对其差错率作统计，数字如错率作统计，数字如下：下：（具体数字见下表）（具体数字见下表） 从数据看来，乙不能掌握从数据看来，乙不能掌握C项的判定技能，错判率项的判定技能，错
31、判率极高，而戊对极高，而戊对E的错的错判率也较高。判率也较高。 质检科解释检验员新老接替不上，老同志文化低，质检科解释检验员新老接替不上，老同志文化低，对新的检验设备掌对新的检验设备掌握不好，尽管有奖罚措施，但效果不大。握不好，尽管有奖罚措施，但效果不大。5-31QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-0095-32 检验员检验项目1甲乙丙丁戊己合计A20322110B0012216C019033227D2013318E42366321F2131129合计10221117171081QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC
32、-TS-009 不合格项报告针对上述事实，审核员开出如下不合格报告：受审核方：XX机械制造厂时间：2001年8月30日 问题发生地点：质检科 查该质量科2001/5月对6个加工车间的检验员工作质量考核统计表。2001/5月每人抽检20件产品，每件抽检6项指标，共发现81项错判，每人最少10项，最多22项错判，其中检验员乙对C项指标20件中，总错判数达19项，6个指标总错判数达22项，科长说新人员接替不上，老员工的文化太低，对新的检测设备掌握不好。违反标准条款：ISO/TS16949 6.2.2不合格程度（性质）：严重（主要） 审核员：王志忠5-33QAC TS16949内部审核员培训课程内部审
33、核员培训课程 QAC-JC-TS-009不合格报告（一）不合格报告（一）5-34受审核方审核日期问题发生地点陪同人员不合格事实：施工队在工地施工时，施工队长发现设计院的施工图纸中某些尺寸有问题，施工队长在图纸上作了修改，并说改错了由他负责，设计图纸更改应由原设计部门批准。 审核员（签名） 受审核方代表（签名）：不符合 GB/T19001-ISO9001：2000 条款号： 受审核方质量手册、体系程序或其它质量文件 文件号：严重程度 严重不符合 一般不合格项说 明 已在审核期间采取了纠正措施 未在审核期间采取纠正措施原因分析纠正措施预计完成日期 制订者（签名） 实施者（签名）纠正措施评价 审核员
34、（签名） 日 期QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-009不合格报告（二）不合格报告（二）5-35受审核方审核日期问题发生地点陪同人员不合格事实：六车间装配工段，在对批号为123的50件零件进行了对焊工序以后，遗漏了超声波检测，到发现时，50件零件已全部完成，无法再进行超声波检测了。 审核员（签名） 受审核方代表（签名）：不符合 GB/T19001-ISO9001：2000 条款号： 受审核方质量手册、体系程序或其它质量文件 文件号：严重程度 严重不符合 一般不合格项说 明 已在审核期间采取了纠正措施 未在审核期间采取纠正措施原因分析纠正措施预计完成
35、日期 制订者（签名） 实施者（签名）纠正措施评价 审核员（签名） 日 期QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-009不合格项判定练习不合格项判定练习案例案例A：在销售部审核时，销售经理告诉审核：在销售部审核时，销售经理告诉审核员有几次他把车间工长的电话号码告诉了员有几次他把车间工长的电话号码告诉了客户，如果客户对他们的订货有修改时，客户，如果客户对他们的订货有修改时，可以直接找工长，以免延误时间。可以直接找工长，以免延误时间。案例案例B：在审核文控和车间时审核员发现下列：在审核文控和车间时审核员发现下列问题：问题：1、旋压机床加工程序被修改后未经、旋压
36、机床加工程序被修改后未经批准即实施。批准即实施。2、设备巡检作业指导书未标、设备巡检作业指导书未标识文件号，未列入受控文件清单。识文件号，未列入受控文件清单。3、规定、规定黑胶比重的标准黑胶比重的标准METALOG-12未受控。未受控。4、江南奥托客户图纸更改要求、江南奥托客户图纸更改要求2002.12收到收到后未经评审。后未经评审。案例案例C：审核员来到质量管理办公室检查质量：审核员来到质量管理办公室检查质量体系审核的实施情况，查阅了最近两次的体系审核的实施情况，查阅了最近两次的审核记录，有不少不合格项已经采取了纠审核记录，有不少不合格项已经采取了纠正措施，但没有验证其效果，负责审核工正措施
37、，但没有验证其效果，负责审核工作的工程师解释说，我还有许多其他工作，作的工程师解释说，我还有许多其他工作，实在是忙不过来，好在已采取了纠正措施，实在是忙不过来，好在已采取了纠正措施，也就达到了审核的目的了。也就达到了审核的目的了。5-36QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-009审核记录的汇总整理客观证据来源（合格与不合格两方面） 受审核部门的体系文件执行情况和记录 主管领导或运作人员的谈话 现场观察结果及查证到的客观事实汇总整理 审核组应坚持原来的审核发现 同一性质的偶然性的一般不合格可适当合并 对轻微的尚未构成不合格的可以观察项形式给出 一般不合
38、格已整改，仍应开不合格报告 审核结论 审核结论可能有下列三种情况：v质量管理体系符合要求，推荐认证通过。v所有不合格均须采取纠正措施： 无严重不合格的情况，对一般不合格项的纠正措施提交书面证据。 对有严重不合格项，需现场对个别过程重新审核。v不推荐认证通过，重新审请认证。5-37QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-009末次会议及会前沟通会议末次会议及会前沟通会议 与受审核方的沟通会议与受审核方的沟通会议v目的：使受审核方了解审核的总体情况目的：使受审核方了解审核的总体情况及存在的不合格。及存在的不合格。v 参加人员：参加人员：v 受审核方管理者代表
39、受审核方管理者代表v 审核组组长及在场的审核员审核组组长及在场的审核员v 请管理者代表确认不合格事实并签字。请管理者代表确认不合格事实并签字。 末次会议的目的：末次会议的目的：说明审核情况说明审核情况宣布审核发现和结论宣布审核发现和结论提出纠正措施和跟踪要求提出纠正措施和跟踪要求提出证后监督审核要求提出证后监督审核要求 （若为认证审核并通过审核时）（若为认证审核并通过审核时）宣布现场审核结束宣布现场审核结束5-38QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-009末次会议的参加人员v审核组全体成员v受审核方高层领导（特殊情况可灵活性）及有关人员（由受审核方视
40、情况决定）v审核组组长主持末次会议末次会议的内容v与会者签到v致谢v重申目的、范围（确认活动）v宣布审核（发现）观察结果（包括不合格报告）v对质量管理体系的有效性评价v说明抽样公正、客观以及局限性v保密承诺v澄清异议v宣布本次审核的结论v提出纠正措施及验证要求v说明监督检查的时间与方式（如果推荐通过）v请受审核方领导发言 v宣布末次会议结束5-39QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-009开好末次会议的技巧v会前应完成所有的必要文件v时间通常在0.51小时v不合格报告的事实描述应事先认可v组长准备一份备忘录列出议程是非常重要的v应保持末次会议的记录v
41、组长应有处理意外情况的能力，尽量避免出现争论v若受审方要求提出质量体系改进建议，应注意这种建议应不具有约束性审核报告;审核报告内容;审核项目编号;审核日期;审核组长签名;受审核方所有场所的名称、地址;审核目的和范围;审核依据（质量体系标准和质量体系文件）;审核组成员;审核类型;受审核方概况简述 5-40QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-009审核报告内容（参考作业表格）;审核过程综述;文件审查情况;审核覆盖的区域;现场审核计划执行情况;不合格项统计与综述（有客观证据支持的）;特定领域的优/缺点（所做的观察）;特定过程的优/缺点（所做的观察）审核报告内容v质量管理体系有效性的评价v审核结论v纠正措施及验证要求v与末次会议上提供给受审方的信息的任何差异的解释v审核报告的分发5-41QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-0095-40QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-0095-40QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-0095-40QAC TS16949内部审核员培训课程内部审核员培训课程 QAC-JC-TS-0095-40
