国内外实验动物学发展概况

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1、国内外实验动物学发展概况第一页,共32页。内容摘要国内外实验动物学发展概况。美国卫生署肿瘤研究所每年研究经费2.2亿美元,需要利用实验动物的课题占1.4亿美元。既无胸腺,又无脾脏的动物模型。(6个单位)和22个省级实验动物质量检测机构。谢谢大家第二页,共32页。 美国生物科学课题投资的美国生物科学课题投资的40%涉及实验动物;涉及实验动物;60%的生物学科研课题需要实验动物。的生物学科研课题需要实验动物。 美国卫生署每年经费美国卫生署每年经费4亿美元,用于培养亿美元,用于培养1万人和资助万人和资助2万项课题。这二方面有万项课题。这二方面有50%的任务要利用实验动物的任务要利用实验动物进行研究。

2、进行研究。 美国卫生署肿瘤研究所每年研究经费美国卫生署肿瘤研究所每年研究经费2.2亿美元,需亿美元,需要利用实验动物的课题占要利用实验动物的课题占1.4亿美元。亿美元。 美国现有生产实验动物的专业公司有美国现有生产实验动物的专业公司有30余个,有实验余个,有实验小鼠品系小鼠品系250个;小型实验猪个;小型实验猪15种;豚鼠种;豚鼠30余种;地鼠余种;地鼠30余种;大鼠余种;大鼠60余种;兔子余种;兔子14种;猴子种;猴子50余种。余种。 国外实验动物学发展的概况国外实验动物学发展的概况2021/3/203第三页,共32页。 美国国家卫生研究院美国国家卫生研究院(NIH)内设内设45个动物资源开

3、发个动物资源开发中心,其中中心,其中37个设在各大学的比较医学系、实验动物科学个设在各大学的比较医学系、实验动物科学系及专门研究机构内。系及专门研究机构内。 其中实验动物资源中心和杰克逊实验室,是世界最大遗其中实验动物资源中心和杰克逊实验室,是世界最大遗传保种和遗传研究中心,维持着传保种和遗传研究中心,维持着25种近交系大、小鼠、种近交系大、小鼠、不同背景的无胸腺裸鼠不同背景的无胸腺裸鼠20多种。多种。 其中重组近交系的培育成功是哺乳动物遗传学的其中重组近交系的培育成功是哺乳动物遗传学的一个果进展,并已广泛用于新的多态型基因位点和一个果进展,并已广泛用于新的多态型基因位点和新的组织相溶性位点的

4、鉴定和多态型位点的多效性新的组织相溶性位点的鉴定和多态型位点的多效性及其连锁关系的研究。及其连锁关系的研究。 国外实验动物学发展的概况国外实验动物学发展的概况 (续续)2021/3/204第四页,共32页。 美国每年使用小鼠超过8000万只;大鼠超过7000万只;豚鼠超过60-70万只;家兔超过60-70万只;非人类灵长类超过3.4万只。 日本每年使用小鼠为1,200万只,其中SPF级小鼠达400万只。大鼠使用360万只,而SPF级的占半数。 国外实验动物学发展的概况国外实验动物学发展的概况(续续)2021/3/205第五页,共32页。 各国实验动物研究的另一个动向是各种病理模型动物各国实验动

5、物研究的另一个动向是各种病理模型动物的培育。以小鼠为例,已发现的突变基因位点的培育。以小鼠为例,已发现的突变基因位点893893个,个,已育成与人类疾病类似的病理模型已育成与人类疾病类似的病理模型417417种。美国宾州种。美国宾州大学兽医学院已筛选出加拿大纽芬兰犬,能够发生大学兽医学院已筛选出加拿大纽芬兰犬,能够发生与人类先天性心脏病一样的心脏病,并利用病理组与人类先天性心脏病一样的心脏病,并利用病理组织学、细胞遗传学和分子生物学方法进行基因定位织学、细胞遗传学和分子生物学方法进行基因定位研究。研究。 国外实验动物学发展的概况国外实验动物学发展的概况(续续)2021/3/206第六页,共32

6、页。已培育成功的模型有:已培育成功的模型有: 既无胸腺,又无脾脏的动物模型;既无胸腺,又无脾脏的动物模型; 既高血压和糖尿病及肥胖症的动物模型;既高血压和糖尿病及肥胖症的动物模型; 无无B B细胞功能的动物模型;细胞功能的动物模型; 无无K K细胞功能的动物模型;细胞功能的动物模型; 无巨噬细胞功能的动物模型。无巨噬细胞功能的动物模型。 国外实验动物学发展的概况国外实验动物学发展的概况(续续)2021/3/207第七页,共32页。1、纳入政府部门统筹管理2、以标准化为中心,大力实施法制化管理国家科技部九五期间颁布了系列法律法规国家实行实验动物生产和使用许可证制度相关部门大力推行实验动物的法制法

7、、标准化管理 我国实验动物发展现状我国实验动物发展现状及趋势及趋势2021/3/208第八页,共32页。中国加入WTOn融入经济全球化潮流,参与国际分工与竞争,是我国实行全方位对开放、真正进入国际经济、技术、贸易大舞台的重大战略;n 将给我们实验动物质量标准与国际接轨,扩大与世界同行的技术交流与合作; n由实验动物检测达标的药品、生物制品参与国际竞争,科研专利、科研成果的国际认可带来难得的机遇;n同时也面临发达国家为保护本国利益,利用贸易技术壁垒对我国实验动物技术法规、质量标准和合格检测(评定)程序等技术体系的严峻挑战。2021/3/209第九页,共32页。我国实验动物发展现状我国实验动物发展

8、现状 我我国国实实验验动动物物事事业业经经过过“九九五五”、“十十五五” 、 “十十一一五五”的的发发展展,在在法法制制化化、信信息息化化建建设设,实实验验动动物物支支撑撑保保障障能能力力等等方方面面取取得得了了令令人人瞩瞩目目的的进进展展,具体表现在以下几方面:具体表现在以下几方面:2021/3/2010第十页,共32页。实实验验动动物物管管理理办办公公室室 逐步建立和健全了法律法规和政策制度,逐步建立和健全了法律法规和政策制度,形成了较完善的组织机构体系,管理职能形成了较完善的组织机构体系,管理职能明确。明确。 实验动物工作已步入法制化管理轨道。实验动物工作已步入法制化管理轨道。 法制化建

9、设2021/3/2011第十一页,共32页。实实验验动动物物管管理理办办公公室室组织机构体系框架类 别机 构职 责主管部门主管部门科学技术部科学技术部管理全国的实验动物工作,统一制定我国实管理全国的实验动物工作,统一制定我国实验动物的发展规划及相关政策法规验动物的发展规划及相关政策法规。行业部门行业部门国务院国务院各有关部门各有关部门依其职责负责管理实验动物的相关工作依其职责负责管理实验动物的相关工作 。地方主管地方主管地方科技厅地方科技厅(委、局(委、局)主管本地区的实验动物工作,是实验动物许主管本地区的实验动物工作,是实验动物许可证发放、管理的实施机关。可证发放、管理的实施机关。地方行业地

10、方行业部门部门地方各有关地方各有关门部门部依其职责负责管理实验动物的相关工作依其职责负责管理实验动物的相关工作 。地方实施地方实施部门部门动管办动管办动管会动管会具体负责本地区实验动物许可证的日常管理具体负责本地区实验动物许可证的日常管理工作。工作。2021/3/2012第十二页,共32页。实实 验验 动动 物物 管管 理理 办办 公公 室室政策法规体系框架类 别文 件 名 称发 布 机 构行政法规行政法规实验动物管理条例实验动物管理条例国务院批准,国家科委发布国务院批准,国家科委发布 部门规章部门规章实验动物质量管理办法实验动物质量管理办法国家科委、技监局联合发布国家科委、技监局联合发布实验

11、动物许可证管理办法(试行)实验动物许可证管理办法(试行)科技部等七部局联合发布科技部等七部局联合发布实验动物种子中心管理办法实验动物种子中心管理办法科技部科技部医学实验动物管理实施细则医学实验动物管理实施细则卫生部卫生部地方法规地方法规北京市实验动物管理条例北京市实验动物管理条例北京市人大常委会北京市人大常委会湖北省实验动物管理条例湖北省实验动物管理条例湖北省人大常委会湖北省人大常委会江苏省实验动物管理条例江苏省实验动物管理条例江苏省省长令江苏省省长令黑龙江省实验动物管理条例黑龙江省实验动物管理条例黑龙江省人大常委会黑龙江省人大常委会地方规章地方规章各地方实验动物管理办法、细则等各地方实验动物

12、管理办法、细则等地方政府地方政府规范性文件规范性文件各有关部门的实验动物管理文件各有关部门的实验动物管理文件各行业主管部门各行业主管部门技术标准技术标准实验动物国家标准实验动物国家标准国家质检总局国家质检总局各地方实验动物质量、检测等标准各地方实验动物质量、检测等标准各地方技术质量管理部门各地方技术质量管理部门2021/3/2013第十三页,共32页。实实验验动动物物管管理理办办公公室室实实验验动动物物管管理理办办公公室室 1994年年 颁布了实验动物国家标准。颁布了实验动物国家标准。2001年年 修订修订 后的实验动物国家标准颁布,取消了普通级实验后的实验动物国家标准颁布,取消了普通级实验

13、大小鼠,增加犬、猴的内容大小鼠,增加犬、猴的内容 1997年开始,建立了国家实验动物质量检测机构年开始,建立了国家实验动物质量检测机构 (6个单位)和个单位)和22个省级实验动物质量检测机构个省级实验动物质量检测机构 2002年年 实验动物许可证管理制度在全国范围内实验动物许可证管理制度在全国范围内 开始实施开始实施 质量保障体系建设2021/3/2014第十四页,共32页。实实验验动动物物管管理理办办公公室室实实验验动动物物管管理理办办公公室室 19981998年年 建立了建立了“国家啮齿类实验动物种子中心国家啮齿类实验动物种子中心” 20012001年年 启动了启动了“国家遗传工程小鼠资源

14、库的建设国家遗传工程小鼠资源库的建设” 20042004年年 启动了启动了“国家实验用小型猪种质资源基地国家实验用小型猪种质资源基地”、 “国家实验兔种质资源基地国家实验兔种质资源基地”、“国家实验用猕猴种源国家实验用猕猴种源 基地基地”、“国家国家SPFSPF禽类种质资源中心禽类种质资源中心”和和“实验用比实验用比 格(格(BeagleBeagle)犬种源基地)犬种源基地”的建设的建设 20052005年年 启动了启动了“国家实验灵长类种质资源中心国家实验灵长类种质资源中心”建设建设 20062006年年 对申请国家实验兔、犬、禽和遗传工程小鼠种对申请国家实验兔、犬、禽和遗传工程小鼠种 子中

15、心的单位进行了现场考察和评审。子中心的单位进行了现场考察和评审。 种子中心和种源网络建设2021/3/2015第十五页,共32页。实实 验验 动动 物物 管管 理理 办办 公公 室室实实验验动动物物管管理理办办公公室室 目前,拥有的资源品种品系已达到目前,拥有的资源品种品系已达到400400多个,为多个,为构建完整的实验动物种质资源网络体系奠定了良构建完整的实验动物种质资源网络体系奠定了良好的基础;在京、沪等发达省市,实验大小鼠、好的基础;在京、沪等发达省市,实验大小鼠、豚鼠、地鼠、兔和犬等已初步实现了生产规模化、豚鼠、地鼠、兔和犬等已初步实现了生产规模化、供应社会化。供应社会化。 2021/

16、3/2016第十六页,共32页。啮齿类实验动物种子中心北京分中心 目前目前保存实验动物品种品系保存实验动物品种品系3030多个。多个。 五年来向全国十多个省、市、自治区的五年来向全国十多个省、市、自治区的3030多家多家 单位,供应了单位,供应了SPFSPF或清洁级的或清洁级的1111个品种、品系个品种、品系 的实验动物种鼠共的实验动物种鼠共15,31815,318只。只。2021/3/2017第十七页,共32页。实实 验验 动动 物物 管管 理理 办办 公公 室室 保存有:保存有:7 7 个品种,个品种,95 95 个品系(数万枚胚胎个品系(数万枚胚胎/ /精子精子/ /卵巢)卵巢)n实验兔

17、:实验兔:NZW NZW 兔,兔,JWJW兔兔, Chinchilla, Chinchilla兔兔n豚鼠:豚鼠: Hartley Hartley 豚鼠豚鼠n地鼠:地鼠: SyrianSyrian地鼠地鼠, , 中国地鼠中国地鼠n大鼠:大鼠:8 8 个品系(包括个品系(包括 5 5 个疾病模型)个疾病模型)n小鼠:小鼠:7171个品系(包括近交系、封闭群、转基因、基因个品系(包括近交系、封闭群、转基因、基因剔除、疾病模型等)剔除、疾病模型等)n鼠鼩鼠鼩 n东方田鼠东方田鼠 ( (仅保存胚胎仅保存胚胎) )啮齿类实验动物种子中心上海分中心2021/3/2018第十八页,共32页。实实 验验 动动

18、物物 管管 理理 办办 公公 室室资源库疾病动物模型类型 糖尿病模型糖尿病模型型糖尿病高脂肥胖小鼠:型糖尿病高脂肥胖小鼠:db/dbdb/db、ob/obob/ob型糖尿病小鼠:型糖尿病小鼠:NODNOD、Ins2Ins2 免疫缺陷小鼠:免疫缺陷小鼠:SCIDSCID,NOD-SCIDNOD-SCID,裸鼠,裸鼠 肿瘤相关研究模型:肿瘤相关研究模型:P53P53剔除小鼠,剔除小鼠,APCAPC突变小鼠突变小鼠 动脉粥样硬化模型:动脉粥样硬化模型:ApoEApoE、Ldlr Ldlr 肌营养不良模型:肌营养不良模型:DmdDmd(MdxMdx) 工具鼠:工具鼠:RosaRosa,EGFPEGFP

19、,Tet-on/offTet-on/off,CreCre等多种等多种 遗传工程小鼠遗传工程小鼠 2021/3/2019第十九页,共32页。实实 验验 动动 物物 管管 理理 办办 公公 室室实实验验动动物物管管理理办办公公室室 作作为为实实验验动动物物科科学学研研究究重重要要支支撑撑条条件件之之一一的的实实验验动动物物基基础础设设施施建建设设,在在过过去去的的二二十十年年间间,发发生生了了巨巨大大的的变变化化。啮啮齿齿类类实实验验动动物物的的设设施施环环境境从从开开放放环环境境全全面面升升级级到到屏屏障障环环境境、隔隔离离环环境境、以以及及独独立立通通风风的的IVCIVC系系统统等等,已已经经

20、跟跟上上国国际际上上实实验验动动物物科科学学发发展展的的步步伐伐;中中型型和和大大型型动动物物的的设设施施也也正正朝朝着着这这个个方向快步前进。方向快步前进。 基础设施建设2021/3/2020第二十页,共32页。实实验验动动物物管管理理办办公公室室实实验验动动物物管管理理办办公公室室 国家重视实验动物科学的发展,国家重视实验动物科学的发展, “九五九五”期间,期间,科研项目支持主要集中在实验动物种子中心和质量检科研项目支持主要集中在实验动物种子中心和质量检测体系建设方面,测体系建设方面,“十五十五”期间主要集中在实验动物种期间主要集中在实验动物种质资源整合及新品种品系的开发和利用上。国家将实

21、验动质资源整合及新品种品系的开发和利用上。国家将实验动物工作的发展列入国家科技基础条件平台建设内容中,资物工作的发展列入国家科技基础条件平台建设内容中,资金投入力度不断加强。金投入力度不断加强。“九五九五”期间,国家财政投入期间,国家财政投入不足不足20002000万元,而万元,而“十五十五”期间,投入已达期间,投入已达1 1亿元之多。亿元之多。 科研项目经费2021/3/2021第二十一页,共32页。实实验验动动物物管管理理办办公公室室科科技技基基础础性性工工作作建立中国实验动物信息网络建立中国实验动物信息网络 建立实验动物基因信息学镜像站点计算机网络建立实验动物基因信息学镜像站点计算机网络

22、 中医征候动物模型建立与评价标准的研究中医征候动物模型建立与评价标准的研究 实验动物管理条例实验动物管理条例的修订的修订 实验动物质量监测试剂盒标准化与应用研究实验动物质量监测试剂盒标准化与应用研究 实验动物种质资源的保存和利用实验动物种质资源的保存和利用 实验动物质量检测标准与体系的建立实验动物质量检测标准与体系的建立 总经费:总经费:1,5701,570万元万元 “九五九五”期期间间2021/3/2022第二十二页,共32页。实实验验动动物物管管理理办办公公室室社社会会公公益益研研究究专专项项剑尾鱼水生实验动物化研究剑尾鱼水生实验动物化研究 实验动物替代物实验动物替代物肿瘤耐药基因芯片研究

23、肿瘤耐药基因芯片研究 与国际接轨的实验动物福利与技术规范的研究与国际接轨的实验动物福利与技术规范的研究 实验动物质量标准保障体系的建立实验动物质量标准保障体系的建立 总经费:总经费:370370万元万元 “九五九五”期期间间2021/3/2023第二十三页,共32页。实实验验动动物物管管理理办办公公室室科科技技攻攻关关计计划划十十五五科科技技攻攻关关计计划划国家遗传工程小鼠资源库的建立国家遗传工程小鼠资源库的建立 2001.11-2004.12中国实验用小型猪资源开发与研究应用中国实验用小型猪资源开发与研究应用 2004.12-2006.12总经费:总经费:35003500万元万元 “十五十五

24、”期期间间2021/3/2024第二十四页,共32页。实实验验动动物物管管理理办办公公室室自然自然科技科技资源资源的保的保护与护与共享共享服务服务总经费:总经费:65756575万元万元 实验材料描述标准和规范的研究制定实验材料描述标准和规范的研究制定及共享试点建设及共享试点建设 国家实验灵长类种质资源中心的建立国家实验灵长类种质资源中心的建立 实验动物种质资源保存及其共享利用实验动物种质资源保存及其共享利用(禽、犬)(禽、犬) 实验兔种质资源供应网络的建设实验兔种质资源供应网络的建设 国国家家科科技技基基础础条条件件平平台台建建设设中国实验猕猴种源基地的建立中国实验猕猴种源基地的建立 “十五

25、十五”期期间间2021/3/2025第二十五页,共32页。实实验验动动物物管管理理办办公公室室实实验验动动物物管管理理办办公公室室 科科技技部部立立项项建建立立的的“中中国国实实验验动动物物信信息息网网” 于于20042004年年通通过过了了验验收收,正正式式运运行行。该该信信息息网网是是实实验验动动物物科科技技资资源源共共享享和和管管理理信信息息化化的的重重要要途途径径和和手手段段,是是推推进进实实验验动动物物产产业业化化的的重重要要措措施施,具具有有重重要要的的现现实实意意义义。目目前前已已成成为为我我国国实实验验动动物物行行业业的的重重要要窗窗口口和信息平台。和信息平台。 信息化建设20

26、21/3/2026第二十六页,共32页。实实 验验 动动 物物 管管 理理 办办 公公 室室实实验验动动物物管管理理办办公公室室 20012001年年的的新新版版国国标标,在在保保证证动动物物设设施施的的温温度度、湿湿度度、光光照照强强度度、噪噪声声、换换气气次次数数和和洁洁净净度度符符合合动动物物生生存存和和试试验验要要求求的的基基础础上上,又又增增加加了了动动物物生生活活最最小小空空间间的的要要求求,使使其其更更符符合合动动物物生生态态和和福福利利的的要要求求。20032003年年立立项项起起草草的的“善善待待实实验验动动物物的的指指导导性性意意见见”,充分显示了在国家层面上对爱护实验动物

27、的重视。,充分显示了在国家层面上对爱护实验动物的重视。 实验动物福利2021/3/2027第二十七页,共32页。实实 验验 动动 物物 管管 理理 办办 公公 室室政策优势政策优势:“自然科技资源共享平台自然科技资源共享平台”将将“实验动实验动 物遗传资源物遗传资源”作为国家重点建设任务。作为国家重点建设任务。资源优势资源优势:我国有着丰富的野生动物资源,如小型我国有着丰富的野生动物资源,如小型 猪、猕猴、东方田鼠、长爪沙鼠和中国地鼠等。猪、猕猴、东方田鼠、长爪沙鼠和中国地鼠等。科研优势科研优势:多年来,我国科学家在实验动物科学的基多年来,我国科学家在实验动物科学的基 础研究方面做了大量工作,

28、取得了很多成果。础研究方面做了大量工作,取得了很多成果。二、我国实验动物科学发展优势和 存在的问题 2021/3/2028第二十八页,共32页。实实验验动动物物管管理理办办公公室室 存在问题存在问题 实验动物现有资源品种不足、利用率低实验动物现有资源品种不足、利用率低 现有品种资源仅占世界的现有品种资源仅占世界的1/101/10;缺乏新品种和疾病;缺乏新品种和疾病 模型的评价体系;缺乏相关政策和共享机制。模型的评价体系;缺乏相关政策和共享机制。 实验动物质量保障体系亟待加强实验动物质量保障体系亟待加强 现有法规体系还不够健全;检测试剂、饲料和垫料现有法规体系还不够健全;检测试剂、饲料和垫料 的

29、标准化程度低;资源数据化程度低。的标准化程度低;资源数据化程度低。 人才队伍建设滞后人才队伍建设滞后 高级专业管理人员和有特殊专长的动物实验人员奇高级专业管理人员和有特殊专长的动物实验人员奇 缺。缺。 2021/3/2029第二十九页,共32页。目前国际实验动物科学发展趋势是:n实验动物质量控制级别越来越高n远交系和普通实验动物使用量逐年减少n近交系、突变系、SPF动物及人类疾病动物模型大量发展n特别是转基因动物,基因敲除动物正逐步取代常规实验动物n实验动物商品化供应、专业化分工越来越细n信息网络技术广泛应用于实验动物学科领域实现实验动物信息资源共享和目标化管理的步伐日益加快。2021/3/2030第三十页,共32页。 谢谢大家!谢谢大家!2021/3/2031第三十一页,共32页。谢谢大家!结结 语语第三十二页,共32页。

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