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1、舒芬太尼的临床应用舒芬太尼的临床应用1.n n舒舒芬芬太太尼尼(Sufentainil)是是一一种种强强效效的的阿阿片片类类镇镇痛痛药药，同同时时也也是是一一种种高高选选择择u-激激动动剂剂。镇镇痛痛效效应应强强与与芬芬太太尼尼、吗吗啡啡。舒舒芬芬太太尼尼与与阿阿片片受受体体的的结结合合具具有有饱饱和和性性、可可逆逆性性和和特特异异性性。它它与与阿阿片片受受体体的的亲亲和和力力是是芬芬太太尼尼的的7.7倍倍以以上上，而而且且具具有有良良好好的的血血液液动动力力学学稳稳定性，同时保证足够的心肌氧供。定性，同时保证足够的心肌氧供。2.芬太尼家族的发展芬太尼芬太尼 1960年年 舒芬太尼舒芬太尼 1
2、974年年 2005年年 中国中国阿芬太尼阿芬太尼 1976年年瑞芬太尼瑞芬太尼 1996年年 德国德国 2003 年年 中国中国3.芬太尼家族药代动力和芬太尼家族药代动力和药效学特性药效学特性 芬太尼芬太尼芬太尼芬太尼 舒芬太尼舒芬太尼舒芬太尼舒芬太尼 阿芬太尼阿芬太尼阿芬太尼阿芬太尼 瑞芬瑞芬瑞芬瑞芬太尼太尼太尼太尼 代谢途径代谢途径代谢途径代谢途径 脱甲基脱甲基脱甲基脱甲基 脱甲基脱甲基脱甲基脱甲基 脱甲基脱甲基脱甲基脱甲基 非特异酯酶水解非特异酯酶水解非特异酯酶水解非特异酯酶水解 代谢产物代谢产物代谢产物代谢产物 无活性无活性无活性无活性 无活性无活性无活性无活性 无活性无活性无活性无
3、活性 无活性无活性无活性无活性 排泄排泄排泄排泄 肾、胆汁肾、胆汁肾、胆汁肾、胆汁 肾、胆汁肾、胆汁肾、胆汁肾、胆汁 肾、胆汁肾、胆汁肾、胆汁肾、胆汁 肾、胆汁肾、胆汁肾、胆汁肾、胆汁 清除率清除率清除率清除率 13 13 13 13 13131313 6.4 50 6.4 50 6.4 50 6.4 50 (ml/kg/min) (ml/kg/min) (ml/kg/min) (ml/kg/min) 镇痛效能镇痛效能镇痛效能镇痛效能 100 1000100 1000100 1000100 1000 20-25 134 20-25 134 20-25 134 20-25 134 静脉等效剂量静
4、脉等效剂量静脉等效剂量静脉等效剂量100ug 15ug100ug 15ug100ug 15ug100ug 15ug 750ug 100ug 750ug 100ug 750ug 100ug 750ug 100ug 镇痛剂量镇痛剂量镇痛剂量镇痛剂量 1-2ug 0.1-0.2ug1-2ug 0.1-0.2ug1-2ug 0.1-0.2ug1-2ug 0.1-0.2ug 10-20ug 0.05-2ug 10-20ug 0.05-2ug 10-20ug 0.05-2ug 10-20ug 0.05-2ug 血浆浓度血浆浓度血浆浓度血浆浓度 0.2 0.020.2 0.020.2 0.020.2 0.0
5、2 2 0.2 2 0.2 2 0.2 2 0.2 ( ( ( (ngngngng/ml)/ml)/ml)/ml) 4. 1976年首次合成舒芬太尼年首次合成舒芬太尼 1984年被年被FDA批准在临床应用批准在临床应用 欧美国家广泛用于手术麻醉镇痛已长达近欧美国家广泛用于手术麻醉镇痛已长达近20年年 协和药业于协和药业于2003年正式由德国年正式由德国IDT公司引进公司引进国内由湖北宜昌人福药业独家研发生产国内由湖北宜昌人福药业独家研发生产舒舒 芬芬 太太 尼尼 历历 史史5.舒芬太尼药物特点舒芬太尼药物特点 药物类别：麻醉管制药品药物类别：麻醉管制药品药物类别：麻醉管制药品药物类别：麻醉管制
6、药品 化学名：化学名：化学名：化学名：N-4-(N-4-(N-4-(N-4-(甲氧甲基）甲氧甲基）甲氧甲基）甲氧甲基）-1-2-(2-1-2-(2-1-2-(2-1-2-(2-噻吩基噻吩基噻吩基噻吩基) ) ) )乙基乙基乙基乙基-4-4-4-4-哌啶基哌啶基哌啶基哌啶基- - - - N- N- N- N-苯丙酰胺苯丙酰胺苯丙酰胺苯丙酰胺 1 1 1 1、芬太尼类、芬太尼类、芬太尼类、芬太尼类型阿片受体激动剂型阿片受体激动剂型阿片受体激动剂型阿片受体激动剂 ，是芬太尼亲和能力的，是芬太尼亲和能力的，是芬太尼亲和能力的，是芬太尼亲和能力的7-107-107-107-10倍；与受倍；与受倍；与受
7、倍；与受体的结合具有饱和性、可逆性和特异性；体的结合具有饱和性、可逆性和特异性；体的结合具有饱和性、可逆性和特异性；体的结合具有饱和性、可逆性和特异性； 2 2 2 2、亲脂性约为芬太尼的、亲脂性约为芬太尼的、亲脂性约为芬太尼的、亲脂性约为芬太尼的2 2 2 2倍，易透过细胞膜和血脑屏障；倍，易透过细胞膜和血脑屏障；倍，易透过细胞膜和血脑屏障；倍，易透过细胞膜和血脑屏障； 3 3 3 3、镇痛持续时间为芬太尼的、镇痛持续时间为芬太尼的、镇痛持续时间为芬太尼的、镇痛持续时间为芬太尼的2 2 2 2倍；倍；倍；倍； 4 4 4 4、静脉内静脉内静脉内静脉内用药的效价比是芬太尼的用药的效价比是芬太尼
8、的用药的效价比是芬太尼的用药的效价比是芬太尼的10101010倍；倍；倍；倍； 5 5 5 5、椎管内椎管内椎管内椎管内用药的效价比是芬太尼的用药的效价比是芬太尼的用药的效价比是芬太尼的用药的效价比是芬太尼的4-64-64-64-6倍；倍；倍；倍； 6 6 6 6、呼吸抑制弱；、呼吸抑制弱；、呼吸抑制弱；、呼吸抑制弱； 7 7 7 7、血液稳定性好；、血液稳定性好；、血液稳定性好；、血液稳定性好； 8 8 8 8、恶心、呕吐、瘙痒等发生率低。、恶心、呕吐、瘙痒等发生率低。、恶心、呕吐、瘙痒等发生率低。、恶心、呕吐、瘙痒等发生率低。 6. 药代动力学参数药代动力学参数 舒芬太尼舒芬太尼 芬太尼芬
9、太尼血浆蛋白结合率血浆蛋白结合率(%) 93 84(%) 93 841 1- - 酸性蛋白结合率酸性蛋白结合率(%) 84 44(%) 84 44分布容积分布容积 (L/Kg)(L/Kg) 2.9 4.1 2.9 4.1清除率（清除率（ml/kg.min） 12.7 13.3排泄半衰期排泄半衰期 (min) 160 240(min) 160 240持续输注持续输注(4h)(4h)后半衰期（后半衰期（min min ） 30 26030 260舒芬太尼舒芬太尼药代药代动力学特性动力学特性7.在体内经肝生物转化在体内经肝生物转化，形成，形成N-去烃基和去烃基和O-去甲基去甲基的代谢物，然后随尿和胆
10、汁排出。代谢物基本无的代谢物，然后随尿和胆汁排出。代谢物基本无活性，活性，24h24h内内8080被排泄，仅被排泄，仅2 2以原形排泄；以原形排泄；实实验证明用药后，对肝肾功能影响少验证明用药后，对肝肾功能影响少舒芬尼于给药后舒芬尼于给药后2.7h2.7h仅有仅有2.52.5的药物贮存于体的药物贮存于体内，因而内，因而再吗啡化的可能性很少再吗啡化的可能性很少（芬太尼给药后芬太尼给药后5 5小时仍有小时仍有2525以上的药物储存于体内以上的药物储存于体内。）舒芬太尼舒芬太尼 药代药代动力学特性动力学特性8.项目项目项目项目 药品药品药品药品 舒芬太尼舒芬太尼舒芬太尼舒芬太尼 芬太尼芬太尼芬太尼芬
11、太尼治疗指数（治疗指数（治疗指数（治疗指数（LD50/ED50) 25211 277LD50/ED50) 25211 277效价比值效价比值效价比值效价比值 5 510 110 1起效时间（起效时间（起效时间（起效时间（minmin） 1.3-3 7-81.3-3 7-8最大效应时间（最大效应时间（最大效应时间（最大效应时间（minmin） 6.2 6.86.2 6.8 持续时间持续时间持续时间持续时间(min) (min) 芬太尼的芬太尼的芬太尼的芬太尼的2 2倍倍倍倍 3030安全范围：安全范围：吗啡：吗啡：70-9070-90，杜冷丁：，杜冷丁：4-74-7舒芬太尼舒芬太尼 药效学特点药
12、效学特点9.v 镇镇镇镇 痛痛痛痛 作作作作 用用用用 强！强！强！强！为纯为纯受体激动剂，结合力比芬太尼强受体激动剂，结合力比芬太尼强7-10倍倍镇痛作用约比芬太尼强镇痛作用约比芬太尼强5-10倍倍镇痛作用时间比芬太尼长镇痛作用时间比芬太尼长2倍倍舒芬太尼舒芬太尼药效学特点药效学特点10.Brunner MD et al ，Br J Anaesth，1994；72:42-46N=30, 三个相对应的剂量：舒芬尼：0.1, 0.2, 0.4ug/kg, ; 芬太尼：1.0, 2.0, 4.0ug/kg*第一个数据点在用药后5分钟 ANESTH ANALG 1990;70:8-15健康受试者应用
13、舒芬尼后的痛阈比芬太尼高，持续时间健康受试者应用舒芬尼后的痛阈比芬太尼高，持续时间是芬太尼的是芬太尼的2 2倍倍舒芬太尼舒芬太尼药效学特点药效学特点11.v 有有 催催 眠眠 作作 用用小小剂量使用有一定的镇静作用剂量使用有一定的镇静作用协同镇静催眠作用协同镇静催眠作用麻醉诱导更为平稳麻醉诱导更为平稳可以减少其用量可以减少其用量Bowdle TA, Ward RJ. requirement. Anesthesiology, 1989; 70:26-30.舒芬太尼舒芬太尼药效学特点药效学特点12.舒芬太尼舒芬太尼 药效学特点药效学特点vv安安安安 全全全全 范范范范 围围围围 大！大！大！大！n
14、 n对对循循环环系系统统、呼呼吸吸系系统统及及应应激激反反应应均均小小于于芬太尼芬太尼n n有有效效减减少少术术后后心心肌肌缺缺血血，是是心心脏脏手手术术的的理理想药物想药物13.Chin J Anesthesiol 1997; 117(3): 160-61舒芬太尼组对气管插管舒芬太尼组对气管插管时时血流动力学血流动力学的影响较的影响较芬太尼组稳定芬太尼组稳定血压心率舒芬太尼舒芬太尼 血液动力学稳定性更好血液动力学稳定性更好Suf n=16, fen n=16, p0.0514.舒芬太尼抑制应激反应的作用比芬太尼强舒芬太尼抑制应激反应的作用比芬太尼强等效剂量时，术中去甲肾上腺素水平均低于芬太尼
15、等效剂量时，术中去甲肾上腺素水平均低于芬太尼抑制插管时的刺激反应抑制插管时的刺激反应舒芬太尼舒芬太尼对应激反应的影响小对应激反应的影响小15.Chin J Anesthesiol 1997; 117(3): 160-61血糖mmol/L皮质醇皮质醇ng/ml胰岛素uIU/ml舒芬太尼组舒芬太尼组对气管插管时对气管插管时血糖、皮质醇、胰岛素血糖、皮质醇、胰岛素的影响的影响较芬太尼较芬太尼组稳定组稳定 Suf n=16, fen n=16, p25000；（芬太尼；（芬太尼270）等效剂量下，只需芬太尼用量的十分之一等效剂量下，只需芬太尼用量的十分之一镇痛时间长，是芬太尼的镇痛时间长，是芬太尼的2
16、倍倍提高痛阈提高痛阈19.v 更更更更安全安全安全安全血液动力学稳定性更好血液动力学稳定性更好呼吸抑制的比率小，呼吸抑制的比率小，术后恢复快术后恢复快术后镇痛效果比芬太尼好，持续时间比芬太尼长术后镇痛效果比芬太尼好，持续时间比芬太尼长恶心、呕吐、瘙痒等不良反应更少恶心、呕吐、瘙痒等不良反应更少舒芬太尼舒芬太尼临床优势临床优势20.v 更更更更符合现代镇痛技术符合现代镇痛技术符合现代镇痛技术符合现代镇痛技术长时间静脉持续输注无蓄积长时间静脉持续输注无蓄积可以得到非常稳定的血药浓度，镇痛及镇静水平稳定可以得到非常稳定的血药浓度，镇痛及镇静水平稳定稳定的血流动力学稳定的血流动力学术后意识恢复的时间很
17、快术后意识恢复的时间很快舒芬太尼舒芬太尼临床优势临床优势21.舒芬太尼临床剂型舒芬太尼临床剂型n n宜昌人福药业规格：宜昌人福药业规格：n n 1ml- 50ugn n 2ml- 100ugn n 5ml- 250ug 22.临 床 应 用23.术后镇痛n n舒芬尼用于术后镇痛具有非常好的效果舒芬尼用于术后镇痛具有非常好的效果n n硬膜外注射给药或鞘内注射给药硬膜外注射给药或鞘内注射给药n n静脉注射给药（静脉注射给药（PCAPCA）n nPCAPCA给药与芬太尼的效价比为给药与芬太尼的效价比为5-105-10：1 124.n n鞘内注射舒芬太尼时它与芬太尼的效价鞘内注射舒芬太尼时它与芬太尼的
18、效价比是比是4 4：1 1n n产科镇痛中舒芬太尼的剂量是非常小的产科镇痛中舒芬太尼的剂量是非常小的n n硬膜外注射镇痛推荐剂量：硬膜外注射镇痛推荐剂量：n n 负荷量负荷量 10-50ug10-50ugn n 持续剂量持续剂量 0.5ug/ml0.5ug/ml与与0.125%0.125%布比布比卡因合用卡因合用 25.n n静脉静脉PCAPCA镇痛推荐使用剂量为镇痛推荐使用剂量为2ug/ml2ug/mln nPCAPCA设置为：负荷量设置为：负荷量5ug5ugn n 持续输注量持续输注量2ml/h2ml/hn n 单次追加量单次追加量0.5ml0.5mln n 锁定时间锁定时间15min15
19、min。 26.舒芬太尼舒芬太尼 用于用于ICUvv舒芬太尼可用于舒芬太尼可用于舒芬太尼可用于舒芬太尼可用于ICUICUICUICU术后插管病人的镇静治疗术后插管病人的镇静治疗术后插管病人的镇静治疗术后插管病人的镇静治疗vv静脉使用推荐剂量是静脉使用推荐剂量是静脉使用推荐剂量是静脉使用推荐剂量是0.2-1.0ug/kg/h0.2-1.0ug/kg/h0.2-1.0ug/kg/h0.2-1.0ug/kg/hv对插管耐受好对插管耐受好v呼吸抑制轻，恢复快呼吸抑制轻，恢复快v血流动力学平稳血流动力学平稳vv对老年、状况欠佳及伴心血管疾病的患者要减少用量对老年、状况欠佳及伴心血管疾病的患者要减少用量对
20、老年、状况欠佳及伴心血管疾病的患者要减少用量对老年、状况欠佳及伴心血管疾病的患者要减少用量27.舒芬太尼的禁忌证n n对舒芬太尼或其他阿片类药物过敏者。对舒芬太尼或其他阿片类药物过敏者。对舒芬太尼或其他阿片类药物过敏者。对舒芬太尼或其他阿片类药物过敏者。n n分娩期间，或实施剖腹产手术期间婴儿剪断脐带之前，静脉分娩期间，或实施剖腹产手术期间婴儿剪断脐带之前，静脉分娩期间，或实施剖腹产手术期间婴儿剪断脐带之前，静脉分娩期间，或实施剖腹产手术期间婴儿剪断脐带之前，静脉内禁用本品，因为舒芬太尼可以引起新生儿的呼吸抑制。内禁用本品，因为舒芬太尼可以引起新生儿的呼吸抑制。内禁用本品，因为舒芬太尼可以引起
21、新生儿的呼吸抑制。内禁用本品，因为舒芬太尼可以引起新生儿的呼吸抑制。n n禁与单胺氧化酶抑制剂同时使用。在使用舒芬太尼前禁与单胺氧化酶抑制剂同时使用。在使用舒芬太尼前禁与单胺氧化酶抑制剂同时使用。在使用舒芬太尼前禁与单胺氧化酶抑制剂同时使用。在使用舒芬太尼前1414天内天内天内天内用过单胺氧化酶抑制剂者。用过单胺氧化酶抑制剂者。用过单胺氧化酶抑制剂者。用过单胺氧化酶抑制剂者。n n急性肝卟啉症。急性肝卟啉症。急性肝卟啉症。急性肝卟啉症。n n患有呼吸抑制疾病的患者。患有呼吸抑制疾病的患者。患有呼吸抑制疾病的患者。患有呼吸抑制疾病的患者。n n重症肌无力患者。重症肌无力患者。重症肌无力患者。重症
22、肌无力患者。28.注意事项n n应有呼吸辅助设施。应有呼吸辅助设施。应有呼吸辅助设施。应有呼吸辅助设施。n n应有监测设备。应有监测设备。应有监测设备。应有监测设备。n n甲低，肺部疾病（），肝、肾功能不全，甲低，肺部疾病（），肝、肾功能不全，甲低，肺部疾病（），肝、肾功能不全，甲低，肺部疾病（），肝、肾功能不全，肥胖和酒精中毒，体弱及老年患者应减量。肥胖和酒精中毒，体弱及老年患者应减量。肥胖和酒精中毒，体弱及老年患者应减量。肥胖和酒精中毒，体弱及老年患者应减量。n n哺乳期静脉使用舒芬太尼，哺乳期静脉使用舒芬太尼，哺乳期静脉使用舒芬太尼，哺乳期静脉使用舒芬太尼，24h24h后才能哺乳。后才能
23、哺乳。后才能哺乳。后才能哺乳。29.小 结30.n n舒芬太尼起效迅速（舒芬太尼起效迅速（舒芬太尼起效迅速（舒芬太尼起效迅速（1-31-31-31-3分钟）分钟）分钟）分钟）n n镇痛效果强，为芬太尼的镇痛效果强，为芬太尼的镇痛效果强，为芬太尼的镇痛效果强，为芬太尼的7-107-107-107-10倍倍倍倍n n安全性高，治疗指数大于安全性高，治疗指数大于安全性高，治疗指数大于安全性高，治疗指数大于25000250002500025000n n镇痛持续时间长，是芬太尼的两倍镇痛持续时间长，是芬太尼的两倍镇痛持续时间长，是芬太尼的两倍镇痛持续时间长，是芬太尼的两倍n n血液动力学稳定性更优血液动
24、力学稳定性更优血液动力学稳定性更优血液动力学稳定性更优n n术后苏醒快术后苏醒快术后苏醒快术后苏醒快n n呼吸抑制副作用持续时间更短更弱呼吸抑制副作用持续时间更短更弱呼吸抑制副作用持续时间更短更弱呼吸抑制副作用持续时间更短更弱n n呼吸管理简单安全呼吸管理简单安全呼吸管理简单安全呼吸管理简单安全31.n n长时间输注后半衰期较短长时间输注后半衰期较短n n恶心呕吐瘙痒等不良反应更少恶心呕吐瘙痒等不良反应更少n n给给药药途途径径灵灵活活多多样样（静静脉脉、椎椎管管内内、单单次、连续、次、连续、TCITCI）n n是是值值得得在在临临床床麻麻醉醉、术术后后镇镇痛痛、ICUICU镇镇静中推广的麻醉
25、性镇痛药静中推广的麻醉性镇痛药32.宜昌人福药业公司产品宜昌人福药业公司产品枸橼酸芬太尼注射液2ml:0.1mg*10支（盒）枸橼酸芬太尼注射液10ml:0.5mg*2支（盒）枸橼酸芬太尼注射液10ml:0.5mg*5支（盒）注射用盐酸瑞芬太尼1mg*5支（盒）枸橼酸舒芬太尼注射液1ml:50ug*10支（盒）枸橼酸舒芬太尼注射液2ml:100ug*10支（盒）咪达唑仑注射液2ml:2mg*10支（盒）咪达唑仑注射液2ml:10mg*5支（盒）盐酸罗哌卡因注射液10ml10ml：20mg20mg盐酸罗哌卡因注射液10ml10ml：75mg75mg盐酸罗哌卡因注射液10ml10ml：100mg100mg33. 34.
