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1、制药工程工艺设计制药工程工艺设计朱林华朱林华化学与化工学院化学与化工学院 工工程程项项目目从从计计划划建建设设到到交交付付生生产产一一般要经历以下基本工作程序:般要经历以下基本工作程序: 1、设计前期工作阶段、设计前期工作阶段2、设计中期工作阶段、设计中期工作阶段3、设计后期工作阶段、设计后期工作阶段第一章第一章 设计的基本程序设计的基本程序1、提出、提出项目建议书项目建议书2、批准立项、批准立项3、进行、进行可行性研究可行性研究4、审查及批准、审查及批准5、编制、编制设计任务书设计任务书6、初步设计(、初步设计(选择建设地点、进行勘察选择建设地点、进行勘察)7、初步设计中审、初步设计中审8、
2、施工图设计、施工图设计(进行建设准备)进行建设准备)9、组织工程施工、组织工程施工10、试车(进行生产准备)、试车(进行生产准备)11、竣工验收和交付生产、竣工验收和交付生产 前期前期中期中期后期后期第一节设计前期工作阶段第一节设计前期工作阶段一、设计前期工作的目的和内容一、设计前期工作的目的和内容 目目的的:对对项项目目建建设设进进行行全全面面分分析析,主主要要对对项项目目的的社社会会和和经经济济效效益益、技技术术可可靠靠性性、工工程程的的外外部条件等进行研究。部条件等进行研究。 主主要要工工作作内内容容:项项目目建建议议书书、可可行行性性研研究究报报告和设计任务书。告和设计任务书。二、项目
3、建议书二、项目建议书 1、项目建议书的性质与意义、项目建议书的性质与意义项项目目建建议议书书是是法法人人单单位位向向国国家家、省省、市市有有关关主主管管部部门门推推荐荐项项目目时时提提出出的的报报告告书书。建建议议书书主主要要说说明明项项目目建建设设的必要性的必要性,同时也对项目建设的,同时也对项目建设的可行性进行初步分析可行性进行初步分析。通通常常项项目目建建议议书书经经过过主主管管部部门门批批准准后后,即即可可进进行行可可行性研究。行性研究。2、项目建议书主要内容、项目建议书主要内容项目建设目的和意义,即项目建设的背景,投资必要性和经济意义;项目建设目的和意义,即项目建设的背景,投资必要性
4、和经济意义;产品需求的初步预测;产品需求的初步预测; 产品方案及拟建生产规模;产品方案及拟建生产规模;工艺技术方案工艺技术方案(原料路线、生产方法和技术来源原料路线、生产方法和技术来源);资源、主要原材料、燃料和动力供应;资源、主要原材料、燃料和动力供应;建厂条件和建设厂址初步方案建厂条件和建设厂址初步方案 辅助设施及公用工程方案;辅助设施及公用工程方案;工厂组织和劳动定员估算;工厂组织和劳动定员估算;项目实施规划设想;项目实施规划设想;项目投资估算和资金来源及筹措设想;项目投资估算和资金来源及筹措设想; 环境保护;环境保护;经济效益和社会效益的初步估算。经济效益和社会效益的初步估算。第一节设
5、计前期工作阶段第一节设计前期工作阶段一、设计前期工作的目的和内容一、设计前期工作的目的和内容 目目的的:对对项项目目建建设设进进行行全全面面分分析析,主主要要对对项项目目的的社社会会和和经经济济效效益益、技技术术可可靠靠性性、工工程程的的外外部条件等进行研究。部条件等进行研究。 主主要要工工作作内内容容:项项目目建建议议书书、可可行行性性研研究究报报告告和设计任务书。和设计任务书。三、可行性研究1、可行性研究的性质与意义、可行性研究的性质与意义主主要要对对拟拟建建项项目目在在技技术术、工工程程、经经济济和和外外部部协协作作条条件件上上是是否否合合理理和和可可行行,进进行行全全面面分分析析、论论
6、证证以以及及方方案案比比较较。可可行行性性研研究究是是设设计计前前期期工工作作中中最最重重要要的的内内容容,是项目决策的依据。是项目决策的依据。2、可行性研究报告内容、可行性研究报告内容(1)总论)总论(2)需求预测)需求预测(3)产品方案及生产规模)产品方案及生产规模(4)工艺技术方案:)工艺技术方案:(5)原材料、燃料及公用系统的供应)原材料、燃料及公用系统的供应(6)建厂条件及厂址选择布局方案)建厂条件及厂址选择布局方案(7)公用工程和辅助设施方案)公用工程和辅助设施方案(8)环境保护)环境保护(9)职业安全卫生和劳动保护)职业安全卫生和劳动保护(10)消防)消防(11)节能)节能(12
7、)工厂组织和劳动定员)工厂组织和劳动定员(13)药品生产管理规范)药品生产管理规范(GMP)实施规划的建议实施规划的建议(14)项目实施规划)项目实施规划(15)投资估算和)投资估算和资金筹措资金筹措(16)社会及经济效果评价)社会及经济效果评价(17)评价结论)评价结论4、可行性研究报告的作用、可行性研究报告的作用(1)建设项目投资决策和编制设计说明书的依据;建设项目投资决策和编制设计说明书的依据;(2)向银行申请贷款的依据;)向银行申请贷款的依据;(3)建设项目主管部门与各有关部门商谈合同、协议的依据;)建设项目主管部门与各有关部门商谈合同、协议的依据;(4)建设项目开展初步设计的基础;)
8、建设项目开展初步设计的基础;(5)拟采用新技术、新设备研制计划的依据;)拟采用新技术、新设备研制计划的依据;(6)建设项目补充地形、地质工作和补充工业化试验依据;)建设项目补充地形、地质工作和补充工业化试验依据;(7)安排计划、开展各项建设前期工作的参考;)安排计划、开展各项建设前期工作的参考;(8)环保部门审查建设项目中对环境影响的依据。)环保部门审查建设项目中对环境影响的依据。 第一节设计前期工作阶段第一节设计前期工作阶段一、设计前期工作的目的和内容一、设计前期工作的目的和内容 目目的的:对对项项目目建建设设进进行行全全面面分分析析,主主要要对对项项目目的的社社会会和和经经济济效益、技术可
9、靠性、工程的外部条件等进行研究。效益、技术可靠性、工程的外部条件等进行研究。 主要工作内容:项目建议书、可行性研究报告和主要工作内容:项目建议书、可行性研究报告和设计任务书设计任务书。四、设计任务书四、设计任务书1、设计任务书的地位和作用、设计任务书的地位和作用 设设计计任任务务书书是是以以政政府府、主主管管部部门门的的文文件件形形式式下下达给项目主管部门,以明确项目建设的要求。达给项目主管部门,以明确项目建设的要求。五、厂址的选择五、厂址的选择 厂厂址址选选择择的的好好坏坏对对工工厂厂的的进进度度、投投资资数数量量、产产品品质质量量、经济效益以及环境保护等方面具有重大影响。经济效益以及环境保
10、护等方面具有重大影响。厂址选择的基本要求厂址选择的基本要求 (1)对自然环境的要求;)对自然环境的要求;(2)供水(量,质)供水(量,质)(3)能源(燃料,电)能源(燃料,电)(4)交通运输(运输方便)交通运输(运输方便) (5)自然条件(气象,水文,地质,地形)自然条件(气象,水文,地质,地形)(6)环保)环保(7)城建规划)城建规划(8)协作条件)协作条件 (9) 其他其他六、总图布置六、总图布置 解解决决工工厂厂内内部部所所有有建建筑筑物物和和构构筑筑物物的的位位置置,以以及及运运输输网网、工程网、行政管理、福利及绿化设施的布置等问题工程网、行政管理、福利及绿化设施的布置等问题1)、)、
11、总图布置设计依据总图布置设计依据(1)政政府府部部门门下下发发、批批复复的的与与建建设设项项目目有有关关的的一一系系列列管管理理文文件;件;(2)建设地点建筑工程设计基础资料)建设地点建筑工程设计基础资料(3)建设地点厂区规划、建筑设计要求;)建设地点厂区规划、建筑设计要求;(4)建设项目所在地区控制性详细规划。)建设项目所在地区控制性详细规划。2)、总图布置设计范围)、总图布置设计范围(1)总平面布置)总平面布置确确定定全全厂厂建建筑筑物物、构构筑筑物物、运运输输网网和和地地上上、地地下下工工程程技技术术管网的坐标。管网的坐标。(2)总图竖向布置)总图竖向布置 确定目标物的标高并计算土方工程
12、量。确定目标物的标高并计算土方工程量。(3)交通运输布置)交通运输布置 设设置置人人流流和和物物流流出出入入口口,及及对对外外、对对内内采采用用的的运运输输途途径径、设备和方法,并进行运输量统计。设备和方法,并进行运输量统计。(4)绿化布置)绿化布置确定厂区的绿化面积和绿化方式及投资。确定厂区的绿化面积和绿化方式及投资。3)、)、总图布置的要求总图布置的要求制制药药厂厂的的总总图图布布置置要要满满足足生生产产、安安全全、发发展展规规划划等等三三个个方面的要求。方面的要求。 生产要求:生产要求:1、合理的功能分区和避免污染的总体布局、合理的功能分区和避免污染的总体布局 2、适当的建筑物及构筑物布
13、置、适当的建筑物及构筑物布置3、协调的人流和物流途径、协调的人流和物流途径4、周密的工程管线综合布置、周密的工程管线综合布置5、较好的绿化布置、较好的绿化布置 总体布局总体布局原则和要求原则和要求:、主要生产区和辅助车间布置、主要生产区和辅助车间布置、生产性质相类似车间布置;、生产性质相类似车间布置;、生产厂房应考虑工艺特点和生产时的交叉污染。、生产厂房应考虑工艺特点和生产时的交叉污染。、办公、质检、食堂、仓库等行政、生活辅助区布置、办公、质检、食堂、仓库等行政、生活辅助区布置 、车库、仓库、堆场等布置、车库、仓库、堆场等布置 、锅炉房、机修、水站、配电等空气噪声及电污染源布置、锅炉房、机修、
14、水站、配电等空气噪声及电污染源布置、动物房设置、动物房设置 、危险品库的位置、危险品库的位置、建筑的空间处理及绿化环境布置、建筑的空间处理及绿化环境布置、企业发展需要,留有余地、企业发展需要,留有余地3)、)、总图布置的要求总图布置的要求制制药药厂厂的的总总图图布布置置要要满满足足生生产产、安安全全、发发展展规规划划等等三三个个方面的要求。方面的要求。 生产要求:生产要求:1、合理的功能分区和避免污染的总体布局、合理的功能分区和避免污染的总体布局 2、适当的建筑物及构筑物布置、适当的建筑物及构筑物布置3、协调的人流和物流途径、协调的人流和物流途径4、周密的工程管线综合布置、周密的工程管线综合布
15、置5、较好的绿化布置、较好的绿化布置2、建筑物和构筑物布置的考虑因素:、建筑物和构筑物布置的考虑因素:A、提高建筑系数、土地利用系数及容积率,节约建设用地、提高建筑系数、土地利用系数及容积率,节约建设用地B、确定药厂各部分建筑的分配比例、确定药厂各部分建筑的分配比例2、安全要求、安全要求A、确定建筑物的防火间距。、确定建筑物的防火间距。B、油罐区、危险品库的布置、油罐区、危险品库的布置 C、液化气、氮、氧气和回收有机溶剂、液化气、氮、氧气和回收有机溶剂的处理的处理3、发展规划要求、发展规划要求 留有一定的发展余地留有一定的发展余地4)、)、总图布置设计成果总图布置设计成果(1)设计图纸:)设计
16、图纸: 鸟鸟瞰瞰图图;区区域域布布置置图图;总总平平面面图图;竖竖向向布布置置图图;管管道道综综合合布布置置图图;道道路路、排排水水沟沟、挡挡土土墙墙等等标标准准横横断面图;土石方作业图等。断面图;土石方作业图等。(2)设计表格:)设计表格:总总平平面面布布置置的的主主要要技技术术经经济济指指标标和和工工程程量量表表;设备表;材料表。设备表;材料表。第二节第二节 设计中期工作阶段设计中期工作阶段 一一般般按按工工程程的的重重要要性性、技技术术的的复复杂杂性性,并并根根据据计计划划任任务务书书的规定,可将设计分为:的规定,可将设计分为:、三阶段设计三阶段设计:初步设计、技术设计和施工图设计:初步
17、设计、技术设计和施工图设计 (大型企业大型企业)、两阶段设计两阶段设计:扩大初步设计和施工图设计:扩大初步设计和施工图设计(比较成熟的中小型工厂比较成熟的中小型工厂)、一阶段设计一阶段设计:施工图设计:施工图设计 (规模较小的工厂规模较小的工厂)目目前前,我我国国的的制制药药工工程程项项目目(设设计计阶阶段段和和工工作作程程序序),一一般采用般采用两阶段设计两阶段设计。一一. .初步设计阶段初步设计阶段 初步设计任务是确定全厂设计原则、设计标准、设计方案和重大技术问题。设计内容包括总图布置、运输、工艺、关键设备和仪表选型、土建、电力照明、采暖、通风、空调、上下水道、动力、环境保护和设计概算等。
18、 初步设计成果是初步设计说明书和图纸图纸 工艺流程图工艺流程图车间布置图车间布置图装配图装配图接到设计任务书,安接到设计任务书,安排阶段工作计划排阶段工作计划落实设计文件落实设计文件研研究究技技术术方方案案、收收集集资资料料和和调调研研确定工艺方确定工艺方案和全厂设案和全厂设计方案计方案确定车间设计确定车间设计方案和各专业方案和各专业重大技术方案重大技术方案确确 定定 总总图方案图方案估算工作量,估算工作量,安排设计进安排设计进度度编编 制制 开开工报告工报告确定车间布置方确定车间布置方案和总平面图案和总平面图各各专专业业确确定定设设计计方方案案工艺计算,并向工艺计算,并向各专业提交正式各专业
19、提交正式设计文件设计文件签签 协协 作作时间表时间表各专业补提条件各专业补提条件各各专专业业完完成成设设计计文文件件的的编制编制编编制制总总概概算书算书校核校核报批、归档报批、归档设计总结设计总结施工图设计准备施工图设计准备复制复制初步设计工作基本程序初步设计工作基本程序设计依据和设计范围设计依据和设计范围设计指导思想和设计原则设计指导思想和设计原则建设规模和产品方案建设规模和产品方案生产方法和工艺流程生产方法和工艺流程车间组成和生产制度车间组成和生产制度原料及中间产品的技术规格原料及中间产品的技术规格物料衡算物料衡算能量衡算能量衡算主要工艺设备选型与计算主要工艺设备选型与计算原原材材料料、动
20、动力力消消耗耗定定额额及及公公用用系系统统消消耗耗车间布置设计。车间布置设计。生产分析控制生产分析控制仪表及自动控制仪表及自动控制土建土建采暖通风及空调采暖通风及空调公用工程公用工程原、辅材料及产品贮运原、辅材料及产品贮运 车间维修车间维修 职业安全卫生职业安全卫生环境保护环境保护消防消防 节能节能车间定员车间定员概算概算工程技术经济工程技术经济存在的问题及建议存在的问题及建议2、初步设计说明书的内容、初步设计说明书的内容二二.技术设计阶段技术设计阶段 解解决决初初步步设设计计中中存存在在和和尚尚未未解解决决而而需需要要进进一一步步研研究解决的一些技术问题。究解决的一些技术问题。成果:技术设计
21、说明书和工程概算书成果:技术设计说明书和工程概算书三三.施工图设计阶段施工图设计阶段 根根据据批批准准的的(扩扩大大)初初步步设设计计及及总总概概算算为为依依据据,使使初初步步(扩扩初初)设设计计的的内内容容更更完完善善、具具体体和和详详尽尽,完完成成各各类施工图纸和施工说明及施工图预算工作,以便施工。类施工图纸和施工说明及施工图预算工作,以便施工。、施工图设计的深度、施工图设计的深度施工图设计的深度应满足下列要求:施工图设计的深度应满足下列要求:设备及材料的安排和定货;设备及材料的安排和定货;非标设备的设计和安排;非标设备的设计和安排;施工图预算的编制;施工图预算的编制;土建、安装工程的要求
22、。土建、安装工程的要求。、施工图设计的内容、施工图设计的内容施施工工图图设设计计阶阶段段的的主主要要设设计计文文件件有有设计说明书和和图纸。图纸。初步设计说明书初步设计说明书初步设计说明书初步设计说明书图纸图纸施工图主要包括:施工图主要包括:、工艺管道及仪表流程图、工艺管道及仪表流程图、设备布置图及安装图、设备布置图及安装图、管道布置图及安装图、管道布置图及安装图、非标设备制造及安装图、非标设备制造及安装图、设备一览表、设备一览表、非工艺工程设计项目的施工图、非工艺工程设计项目的施工图第三节第三节 设计后期工作设计后期工作 确定施工单位确定施工单位 现场施工现场施工 设备的调试和试车生产设备的
23、调试和试车生产 组织验收和审查组织验收和审查上节回顾上节回顾绪论部分:l制药工程工艺设计的研究对象,特点和意义制药工程项目设计的基本程序:l设计前期l设计中期l设计后期1、提出、提出项目建议书项目建议书2、批准立项、批准立项3、进行、进行可行性研究可行性研究4、审查及批准、审查及批准5、编制、编制设计任务书设计任务书6、初步设计(、初步设计(选择建设地点、进行勘察选择建设地点、进行勘察)7、初步设计中审、初步设计中审8、施工图设计、施工图设计(进行建设准备)进行建设准备)9、组织工程施工、组织工程施工10、试车(进行生产准备)、试车(进行生产准备)11、竣工验收和交付生产、竣工验收和交付生产 前期前期中期中期后期后期设计资料的收集设计资料的收集制药工程设计常用规范和标准制药工程设计常用规范和标准制制药药工工程程项项目目的的基基本本程程序序