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1、 第一节第一节 标准介绍标准介绍.2.2 第二节第二节 建立和实施的步骤建立和实施的步骤 .15.15 第三节第三节 每个部门的职责与标准的结合每个部门的职责与标准的结合 .18.18目目 录录1ISO/TS16949ISO/TS16949历史发展和背景历史发展和背景 三三大大汽车公司（通用汽车、福特、克莱斯勒汽车公司（通用汽车、福特、克莱斯勒) )从从1994 1994 年就已经发布了年就已经发布了QS-9000QS-9000，作为他们供应商的，作为他们供应商的统一质量体系标准的要求。统一质量体系标准的要求。 欧洲汽车制造商开发了他们自己的标准，其中欧洲汽车制造商开发了他们自己的标准，其中V
2、DA6.1VDA6.1标准（德国）最知名，使用最广。标准（德国）最知名，使用最广。2ISO/TS16949：2002标标准的实施准的实施lQS9000在2006年底已废止lISO/TS16949：2002已全面应用3 架构架构：国际标准ISO9001：2000行业要求ISO/TS16949公司特殊要求123顾客支持性参考手册（顾客特殊要求）先期质量策划控制计划工具和技术规定质量体系要求汽车行业质量体系要求顾客相关质量体系要求第一层次：质量手册确定职责及方法（包括顾客需求保证）第二层次：程序确定谁做，做什么，何时做第三层次：作业指导书/记录（如表格等）怎样做，及时记录信息什么是什么是ISO/TS
3、16949ISO/TS16949质量管理体系质量管理体系4ISO/TS16949ISO/TS16949：20022002标准范围标准范围 - - 本国际标准规定了组织需要达到的质量管理体系要求。本国际标准规定了组织需要达到的质量管理体系要求。 - -组织：组织： a) a) 需要证实有能力稳定地提供满足客户要求和法规需要证实有能力稳定地提供满足客户要求和法规 要求的产品，要求的产品， b) b) 通过实施有效的体系来提高客户满意度，包括体通过实施有效的体系来提高客户满意度，包括体 系的持续改进过程以及对客户和法规要求的符合系的持续改进过程以及对客户和法规要求的符合 性。性。5质量管理八大原则质
4、量管理八大原则 以以客户为中心客户为中心 领导的作用领导的作用 全员参与全员参与 过程的方法过程的方法 管理的系统方法管理的系统方法 持续改进持续改进 以事实为依据的决策以事实为依据的决策 互利的供应商关系互利的供应商关系6QMSQMS过程模式过程模式质量管理体系的持续改进(PDCA)5。管理职责8。测量、分析和改进6。资源管理7.产品实现产品顾客 顾客要求满意输入输出74.2 4.2 文件要求的联系图文件要求的联系图4.2 文件要求4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制质量手册受控文件清单记录清单受控文件记录(实施结果)84.2.1 4.2.1 文件要求文件要求 质量管
5、理体系文件应包括：质量管理体系文件应包括： 1)1)形成文件的质量方针和质量目标；形成文件的质量方针和质量目标； 2)2)质量手册；质量手册； 3) 3) 本标准所要求的形成文件的程序；本标准所要求的形成文件的程序； 4) 4) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的 文件；文件； 5) 5) 本标准所要求的记录（见本标准所要求的记录（见4.2.44.2.4）。）。 9 手册应包括的内容：手册应包括的内容： 应用和范围应用和范围 引用的程序和相关文件引用的程序和相关文件 描述过程的相互关系及作用描述过程的相互关系及作用4.2.2 4.2.2 质
6、量手册质量手册104.2.3 4.2.3 文件控制文件控制要求要求 - - 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： 1 1）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； 2) 2) 必要时对文件进行评审和更新必要时对文件进行评审和更新, ,并再次批准；并再次批准； 3 3）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；）确保文件的更改和现行修订状态得到识别； 4) 4) 确保在使用处可获得适用文件的有效版本；确保在使用处可获得适用文件的有效版本； 5 5）确保文件保持清晰、易于识别；）确保文件保
7、持清晰、易于识别； 6 6）确保外来文件得到识别，并控制其分发；）确保外来文件得到识别，并控制其分发； 7 7）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文 件时，对这些文件进行适当的标识。件时，对这些文件进行适当的标识。 11 实施重点实施重点 1 1）要有文件控制的程序文件）要有文件控制的程序文件 2 2）文件的总清单）文件的总清单 3 3）程序文件的版本有效性）程序文件的版本有效性 4 4）文件的审核批准与受控）文件的审核批准与受控 5 5）外来文件的控制）外来文件的控制 4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制12 要求要求 -
8、 - 应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系 有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。 - - 应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、 保护、检索、保存期限和处置所需的控制。保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 4.2.4 4.2.4 记录的控制记录的控制134.2.4.1 4.2.4.1 记录的保存期限记录的保存期限 要求要求 - - 记录控制应满足法规和顾客要求。记录控制应满足法规和顾客要求。 - - 一般一般 PPAPPPA
9、P等文件的保存期为：服务期等文件的保存期为：服务期+1+1年年 有关的质量业绩记录：有关的质量业绩记录：2 2年年 内审和管理评审记录：内审和管理评审记录：3 3年年 产品的记录：产品停产后产品的记录：产品停产后+15+15年年14 体系的建立和实施步骤体系的建立和实施步骤 确定质量方针和质量目标确定质量方针和质量目标 确定部门和人员职责确定部门和人员职责 确定实现质量目标所必需的过程和资源确定实现质量目标所必需的过程和资源 编制质量管理体系文件编制质量管理体系文件 质量管理体系文件发布和实施质量管理体系文件发布和实施 学习质量管理体系文件学习质量管理体系文件 质量管理体系的运行质量管理体系的
10、运行 质量管理体系内部审核质量管理体系内部审核 管理评审管理评审 15- - 最高管理者应确保质量方针：最高管理者应确保质量方针： 与组织宗旨相适应；与组织宗旨相适应； 对满足要求和持续改进体系有效性的承诺；对满足要求和持续改进体系有效性的承诺； 提供制定和评审质量目标的框架；提供制定和评审质量目标的框架； 在组织内得到沟通和理解；在组织内得到沟通和理解； 在持续适宜性方面得到评审。在持续适宜性方面得到评审。 质量方针的要求质量方针的要求16 质量目标的要求质量目标的要求 适宜性（符合要求和更新）适宜性（符合要求和更新） 可测量（量化）可测量（量化） 分层次（分解）分层次（分解） 可实现（过高
11、过低）可实现（过高过低） 17 部门和人员职责（体系的要求）部门和人员职责（体系的要求）最高管理者的职责最高管理者的职责： 做出建立、实施、持续改进质量管理体系的承诺做出建立、实施、持续改进质量管理体系的承诺 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 正式发布质量方针正式发布质量方针 确保建立质量目标确保建立质量目标 规定组织的职责和权限规定组织的职责和权限 指定管理者代表指定管理者代表 确保内部沟通确保内部沟通 进行管理评审进行管理评审 确保资源的获取确保资源的获取18 部门和人员职责（体系的要求）部门和人员职责（体系的要求）管理者代表的职责管理者代表的职责： 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实
12、施、维护确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施、维护 向最高管理者报告质量管理体系的表现和任何改进需求；向最高管理者报告质量管理体系的表现和任何改进需求； 确保在整个公司内促进对顾客要求的意识的提高；确保在整个公司内促进对顾客要求的意识的提高； 负责质量管理体系有关事宜的外部联络。负责质量管理体系有关事宜的外部联络。19 部门和人员职责（体系的要求）部门和人员职责（体系的要求）顾客代表的职责（代表顾客的需求）顾客代表的职责（代表顾客的需求）：包括为客户包括为客户- - 选择特殊特性选择特殊特性 确定质量目标确定质量目标 提供相关的培训提供相关的培训 采取纠正和预防措施采取纠正和预防措施 识别
13、产品设计和开发等方面的要求识别产品设计和开发等方面的要求 20 部门和人员职责（体系的要求）部门和人员职责（体系的要求）技术部的职责技术部的职责： 产品质量先期策划的牵头部门，组织产品质量先期策划的牵头部门，组织APQPAPQP小组；小组； 开展设计评审，设计开展设计评审，设计FMEAFMEA，过程，过程FMEAFMEA等活动；等活动； 工艺组负责编制控制计划（试制、试生产、批量生产）；工艺组负责编制控制计划（试制、试生产、批量生产）； 当客户要求提交当客户要求提交PPAPPPAP文件，按照提交等级提交文件。文件，按照提交等级提交文件。21 部门和人员职责（体系的要求）部门和人员职责（体系的要
14、求）配套部的职责配套部的职责： 建立供方定期业绩考评制度；建立供方定期业绩考评制度； 组织对供方的质量保证能力评审；组织对供方的质量保证能力评审； 建立供方管理档案和合格供方目录；建立供方管理档案和合格供方目录； 必要时，要求供方提交必要时，要求供方提交PPAPPPAP文件。文件。22 部门和人员职责（体系的要求）部门和人员职责（体系的要求）生产部的职责生产部的职责： 按照工艺要求、过程指导书组织生产；按照工艺要求、过程指导书组织生产； 对关键工序、特殊工序实施控制和日常记录；对关键工序、特殊工序实施控制和日常记录； 按工艺和检验卡进行自检、互检，做好质量记录；按工艺和检验卡进行自检、互检，做
15、好质量记录； 负责对产品防护和产品标识的控制。负责对产品防护和产品标识的控制。23 部门和人员职责（体系的要求）部门和人员职责（体系的要求）质量组的职责质量组的职责： 对质量管理体系的有效性进行控制；对质量管理体系的有效性进行控制； 组织内部审核、管理评审、产品审核和过程审核；组织内部审核、管理评审、产品审核和过程审核； 使用统计过程控制和测量系统分析对产品实现过程进行监控；使用统计过程控制和测量系统分析对产品实现过程进行监控； 对各部门的纠正预防措施完成情况进行监督；对各部门的纠正预防措施完成情况进行监督； 负责对不合格品的控制，产品质量检验，计量器具的管理。负责对不合格品的控制，产品质量检验，计量器具的管理。24
