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1、质量部年度工作计划书目录.、八、-刖言1. 组织结构1.1组织架构1。2部门职责1。3岗位说明2. 体系管理3. 标准化管理3。1程序流程3.2检验标准3.3闭环作业4。项目管理5。供应商质量管理6。品质控制6.1原辅材料控制6。2产线品质控制6.3出货品质控制7. 生产现场管理8. 成本控制9. 客户投诉10. 检测设备/仪器/工具的管理11。文件管理与统计控制12。相关部门协调管理13。部门目标与绩效考核13。1部门目标13。2绩效考核13。3教育培训13.4企业文化14.1 品质改善活动推进QCC品管圈5S活动15. 14。3改善提案制度总结根据公司质量方针和质量目标，制订并组织实施本部
2、门的质量管理计划和目标，组织开展标准化体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作；组织开展原辅材料、成品和生产过程检验、检测等工作，保证检验结果的公正性、准确性和及时性,控制检测费用，提高工作效率和服务质量，以满足公司各部门和客户的需要。1.组织结构目前,北方药业质量部人力严重短缺，仅有3人，其中1人暂时借调。但是职责范围甚广，包括：进料，产线，入库，出货，投诉处理，还要包括体系完善，部门建立等，而且随着两班制走上正规，因此,品质管理工作越来越需要系统化，标准化1.1 组织架构为适应目前生产需要，暂时组织结构如下图1所示,后续会各班增加1-2名检验员：图1当生产规模逐渐扩大，产
3、品越来越丰富，业务量就会越来越大，工作重心将相应变化，计划将来组织架构如图2式：保证为客户提供满意的产品及优质IS09000质量管理体系能持续运行计划人数为10人，其中弹性人数为FQC1人后期发展需要，品质部还需要建立技术课，实验室等。1.2部门职责为贯彻质量管理体力，促进公司产品品质管理及质量改善活动,的服务，以达到公司利益最大化，暂定以下职责：A，贯彻公司质量方针，不断完善公司质量保证体系文件，确保第1页共15页并有效执行；B, 根据公司质量目标，督导各部门建立相关品质目标，负责对各部门的品质管理工作进行评估，并根据实际业绩和生产情况组织检讨,规划；C, 负责公司各种品质管理制度的制订与实
4、施，组织与推进各种品质改善活动,如“QCC品管圈活动”、“5S活动”等；建立质量管理责任制，落实到各相关部门（人），建立并完善品质考核制度办法，执行“每一道工序严格把关，做到人人有职责，事事有依据，作业有标准,层层有监督”；D, 制定本部门考核制度，组织实施绩效管理；并提供各项质量问题统计数据，配合行政部对各部门绩效考核过程进行监督;F，制定质量管理培训计划，开展全面的质量管理教育活动。定期组织检验员、管理人员、业务人员、操作员等不同岗位的质量教育培训，强化质量管理，提高公司全员质量意识和质量管理水平；G, 加强对有关国际，国家或行业标准及技术要求等信息的收集、整理，然后发行到相关部门及人员学
5、习掌握，并落实执行；H, 参与特殊订单的审核与产品设计，并制定出相应的检验规范以及质量控制计划；I，负责样品的检验，将检验结果反馈到相关部门，促进项目改善，并按照质量控制计划归档相关文件;J，落实供应商的质量管理，参与公司合格供应商的评定；K,参与新设备/模具/夹具/量具的台帐管理，检测确认，系统分析，并将检验记录反馈相关部门；L, 按照规定的作业流程，参考检验标准或检验规范对原辅材料,外协品,半成品及成品进行检验，巡视检验，形成书面检验记录反馈相关部门；M配合经营人员进行客户投诉处理，主导异常原因分析并将改善措施切实执行，验证，减少内外部客户投诉，不断提高客户满意度；N，负责编制年、季、月度
6、产品质量统计报表，建立和规范原始检验记录、统计报表、质量统计审核程序；对产品质量指标进行统计、分析和考核，并提出改善产品质量的措施。0,负责定期进行质量工作汇报。定期在生产会议中口头或书面汇报，对于重大质量事故，组织专题分析会集中汇报，特殊应急情况向上层汇报。P，依照质量事故处理条例负责公司质量事故的调查处理Q,严格控制员工编制、仪器设备维修费和检测用化学用品、药剂的消耗和浪费，合理安排作业班次,不断降低检测费用，控制成本R,负责相关文件，记录，信息的管理，保证产品实现过程的可追溯性S，与其他部门相关工作的协调管理T，完成上级临时交办的各项任务以上内容目前仅仅只规定了“品质部”的相关工作职责,
7、对于技术部相关工作还局限中问题处理阶段,而未能扩展到问题预防阶段,随着公司发展需要，是否考虑也在大亚湾实行“技术品质部”，那么相应工作职责也待制定。1. 3岗位说明，特制定各岗位相应组织下属开展标准为了合理,高效地完成部门工作职责，让部门所有人员能各司其责,有的放矢工作职责。1.3.1 品质主管1。3.1。1岗位目的根据公司质量方针和质量目标，制订并组织实施本部门的质量管理制度和目标,化体系的维持以及产品的标准管理和产品质量异常处理等工作；参与新产品的质量策划,作出相应预防措施，控制检测费用和人工成本,提高工作效率和服务质量,定期执行质量工作汇报,以满足公司各部门业务和客户的需要。2工作职责见
8、下表1第2页共15页岗位品质主管部门品质部主责全面代理人QA分类序号工作内容核决权限执行周期拟审决母天母周母月母季年母年母批时时体系制度建设1管理体系的完善，审核与认证VV2督导各部门建立品质目标并进行业绩评估VVVVV3技术要求及标准等信息的收集整理VV4制定质量改进计划并推进VV5建立品质管理制度和考核办法VV6教育训练培训计划的策定VV日常工作7参与特殊订单审核，质量计划的作成VV8参与特殊订单的生产工艺研究，落实相应产前准备VV9根据特殊要求制定相应检验标准VV10样品以及特殊订单检验安排VV11原辅材料的异常处理VV12供应商质量管理，并参与合格供应商的评定VV13生产现场巡视VV1
9、4让步接收批准与否决VV15不合格品处理VV16客户投诉处理VV17质量事故处理VV18审阅质量日报VV19质量异常现场分析VV20负责检验设备及检测器具的管理VV21质检员操作规范性检查VV22负责计量器具检定周期和报废的批准VV23质量统计分析VVVVVV24质量工作总结与汇报VVVVV25负责相关文件，记录，信息的管理和追踪VV26预防与纠正措施的实施和效果确认VV27部门人员工作质量检查和考核VV285S的实施与监督VV29参加工作例会VV30完成上级临时交办任务VV直接上属技术品质部经理直接下属QE，QA，文员，总检QA1。3。2.1岗位目的根据公司发展和体系管理的需要以及本部门质量
10、检验和检测工作计划和目标，组织下属开展原辅材料、产品和生产过程检验、检测等工作，保证检验结果的准确性和及时性，对生产现场异常情况即时处理，合理安排并考核下属工作，生产品质报表的作成，主管不在时代理主管事务。1。3。2。2岗位职责见下表2部质品nJ咅AQ证保品人ml-理代无分类序号容内作工拟.审丄母天母周每月母季半年母年母批即时平时丄品nnnrn2-品V00丄丄丄丄c3品Vnnnnn4二nnc5-Vn0丄n6V00n2!7IV8-样n09-丄02!溯追及析分因原的常异等检漏险错责负亠nv_n匚-2控定监认VV口格合不0亠n214亠丄nn踪跟与督监VnnnnnnV0nv71量计Vnn丄nVnnv丄vrnVn0丄丄vv20督监VD0n匚v_21VIv22完V0n匚v管主质品cQFcQp表21.3.3QE岗位目的根据公司业务和客户的需要以及本部门质量工作计划和目标，组织质量管理体系及相关产品认证的实施与审核，对新产品、新技术，新工艺，新要求的跟进，作成相应的作业指导书及检验规范，对生产检验起指导作用，主导客
