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1、质量管理员工作职责标准模板_分管质量管理工作,贯彻执行有关医疗器械监督管理的法律、法规;2.负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行,定期检查制度执行情况,对存在问题提出改进措施,并做好记录;3.负责对员工进行质量教育、培训工作;4.负责首营品种和首营企业的质量审核;5.对不合格医疗器械进行控制和管理,负责不合格医疗器械报损前的审核、销毁医疗器械的监督工作,做好不合格医疗器械的相关记录;6.负责建立医疗器械质量档案和收集质量标准;7.负责各类质量记录、资料的存档工作,保证各项的完整性、准确性;8.负责处理医疗器械的质量查询,对顾客投诉和质量问题及时调查处理并报告;9.负责医疗质量信息服务和质
2、量跟踪,定期收集用户对产品服务质量的评价意见。质量管理员工作职责标准模板(二)1.保证品控系统的合理运作,保证产品质量;2.协调相关部门的关系;3.参与产品研发、工艺及产品改进工作,提高产品质量;4.对产品、原辅料、半成品等规格型号及作业标准,提出改善意见和建议;5.制定并严格执行作业指导书,按要求巡回检验,对制程进行管理与分析;6.原辅料供应商交货质量的整理与评价,督导并协助厂商改善质量,建立质量管理制度;7.质量异常时的妥善处理及鉴定报废品。检验仪器与药品量规等的管理与校正,及库存的抽检;8.执行产品追踪和参与消费者投诉,并进行原因分析,找出改善措施;9.信息收集、分析和完善提高质量保证系统,做好质量保证作业第1页共1页