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1、医药整治工作方案3篇医药整治工作方案第1篇2014年是推行医疗卫生体制改革向纵深发展的关键之年，其中全面实施基本药物制度是今年医改工作的一项重要内容，我们区卫生局以深化医疗体制改革实施基本药物制度为契机，切实加强医药整治工作。一、加强领导，全面推进基本药物制度实施我们区级医疗机构有10个社区卫生服务中心、3个镇卫生院、40个村卫生室已全面实施基本药物制度，各单位要认真组织实施，各镇卫生院要加强对村卫生室的监管、卫生局将对各单位实施情况进行定期和不定期的抽查督查，并及时通报存在的问题。二、严管价格，让老百姓得实惠我们区卫生局将严格基本药物“五个一”的价格监督措施，即各单位明确物价员、建立药品进销
2、台帐、公开物价监督电话、建立药品价格公示栏和医疗收费公示栏。社区卫生服务中心、乡镇卫生院、村卫生室所用药品全部要为省基本药物网上采购目录内药品品种，严格禁止违反规定网外采购，我们将健全内部制度和外部监督机制，成立会计核算中心，促进药品采购信息公开透明，规范财务管理。今年全区所有药款均纳入财政国库支付，让老百姓得实惠。三、重视教育，规范医务人员从医行为我们以开展“三好一满意”为主题的教育活动，认真抓好医务人员职业道德教育，所有单位都要健全和完善医务人员的医德、医风档案，开展医德点评活动，认真落实执业医生法、处方管理办法、单病种付费和医院内部药品监管措施等法律法规政策，规范医生处方行为，落实重点岗
3、位人员定期交流转岗制度，防止商业贿赂腐财现象发生。四、严格监督，确保各项政策执行落实到位为确保基本药物制度执行落实，区卫生局将对各镇卫生院、社区卫生服务中心及村卫生室制订考核办法，每半年进行一次考核，要求各单位每月上报购药、用药情况，卫生局及时掌握情况并随时抽查监测，对群众有反映或报送情况有疑点的，卫生局将认真查处。凡是违反基本药物管理办法，包括采购、使用等，卫生局将在全区卫生系统进行通报，并实行奖罚兑现。医药整治工作方案第2篇为贯彻落实国务院关于深入开展药品安全专项整治的工作部署和省政府七部门、市政府六部门有关文件精神，进一步解决影响药品安全的深层次问题，全面提升全市药品安全水平，维护人民群
4、众切身利益，制定本方案。一、指导思想和总体目标（一）指导思想全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，提高药品标准，严格准入条件，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范药品市场秩序，健全药品安全工作机制，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。（二）总体目标通过两年左右的深入整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步提升药品规范化生产经营和管理水平，进一步强化药品市场准入管理和安全监管，进一步推进医药产业结构的优化，使药品质量安全控
5、制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品生产经营秩序显著好转，不发生重大药品质量安全事故，人民群众的药品消费信心明显增强。二、整治任务（一）落实药品安全责任。加强组织协调，完善工作机制，建立健全强化药品安全的长效制度。（二）强化全过程监管。严格控制新开办企业，严格实施质量管理规范和质量追溯，确保上市药品的质量安全。（三）净化医药市场秩序。加快医药产业结构调整，整治违规违法行为，为人民群众创造更加安全的用药环境。三、整治措施（一）强化组织领导和责任落实。各部门要加强领导，组织开展药品安全形势分析，组织制定并实施药品安全工作年度计划；加强对辖区内药品生产、流通、使用的检查和产品抽验
6、，确保辖区内无制售假药的黑窝点，无非法药品集贸市场；加强不良反应监测和药品安全应急管理，健全工作体系和应急处置工作程序，及时消除药品安全隐患。（二）打击生产销售假药。按照国务院、省、市的部署，加强卫生行政、药品监管、公安、工商、经济等部门的组织协调，统筹打击制售假药工作。重点打击利用互联网、邮寄等方式制售假药的行为，严格落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，加强行政执法与刑事司法衔接，严厉查处重大案件。（三）整治违法药品广告。工商部门要会同有关部门加大违法药品广告查处力度，重点监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为，依法查处相
7、关违法违规网站的主办者，严格落实药品生产企业、广告经营商和媒体的责任。（四）整治非药品冒充药品。药品监管部门要会同有关部门大力整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品上市的行为。按照谁审批、谁负责的原则，规范相关产品的上市许可。严厉打击仿冒药品，坚决维护药品市场秩序。（五）建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。要根据国家建立基本药物制度的部署和安排，强化对基本药物生产供应、流通、配备、使用、定价报销和监管工作。经济局要加强行业管理，提高生产供应能力，保障基本药物供应。药品监管部门要加强对基本药物的监管，确保基本药物的质量安全。卫生行政部门要加强对基本药物使用的管理，确保医疗机构优先合
8、理使用基本药物。（六）加强药品生产、流通环节监管。要进一步加强对原料、辅料、中药饮片和药包材的管理，完善质量受权人和派驻监督员制度，坚决查处违规生产行为。推行药品电子监管，监督企业完善质量追溯体系，实行更加严格的产品召回制度。（七）加强临床用药管理。卫生行政部门要加大对医疗机构用药的管理力度，加强合理用药宣传教育，规范医疗行为，防止不合理用药造成的伤害。医疗机构和医务人员要严格按照处方管理办法和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药。药品监管部门要会同卫生行政部门制定医疗机构药品质量管理办法，进一步加强药品使用环节的质量监管，规范医疗机构药品质量管理。四、工作要求（一）高度重视，精心组织。各
9、部门要从保增长、保民生、保稳定的高度，深刻认识开展药品安全专项整治的重大意义，切实加强组织领导，给予经费保障。要结合实际，制定详细的实施方案，细化整治目标和整治措施，排查隐患和薄弱环节，确定重点地区和重点环节，确保专项整治取得实实在在的成效。（二）落实责任，形成合力。各部门要严格落实药品安全责任制和责任追究制。发生药品安全突发事件，有关部门要采取严格的控制措施，督促企业召回产品，坚决依法查处生产经营中存在的违法违规行为；造成严重后果的，要坚决依法吊销企业证照。要加大行政问责和行政监察力度，依法履行职责，严肃查处失职、渎职行为。（三）广泛宣传，营造氛围。各部门要组织媒体深入农村、社区跟踪采访，做
10、好热点问题、重点问题的报道，大力宣传专项整治的措施和成效。组织开展药品安全科普宣传活动，加强舆情收集与分析，做好舆论引导和应对工作，创造良好的科学监管、安全用药舆论环境。（四）及时督查，确保实效。市专项整治领导小组办公室将根据整治任务、整治措施、整治要求和整治进度，制定多种形式的督查方案，开展督促检查工作。对药品安全问题突出、整治不力的部门，要通报批评，严格实行问责。五、组织保障为切实加强对全市药品安全专项整治工作的组织领导，经市政府同意，决定成立市药品安全专项整治领导小组，由市政府副市长XX任组长，市食品药品监督管理局局长XX任副组长，市食品药品监督管理局、市工商局、市卫生局、市公安分局、市
11、经济局分管领导为成员。从现在开始至2011年8月，负责全市药品安全专项整治工作的组织领导。领导小组下设办公室在XX食品药品监督管理局，承担专项整治工作的综合协调事务，XX食品药品监督管理局副局长XX兼任办公室主任、XX食品药品监督管理局药品器械科科长XX任办公室副主任，各部门确定1名联络员，协调全市药品安全专项整治工作。各部门应及时成立相应领导小组，确保辖区内专项整治工作取得实效。医药整治工作方案第3篇为了全面贯彻落实全国质量工作会议精神、国务院产品质量和食品安全领导小组办公室的要求，根据全国产品质量和食品安全专项整治行动方案的内容，由国家食品药品监督管理局牵头会同发展改革委、公安部、卫生部、
12、海关总署、工商总局、质检总局等部委制定国务院产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组工作实施方案。实施方案明确了药品整治组的组织机构、主要职责、整治任务目标和实施步骤。实施方案对药品整治任务及目标提出了明确的要求。一、药品注册环节工作任务：继续按照国务院的统一部署，对2005年1月1日至2006年8月31日期间已受理尚未批准的按新药管理和已有国家标准药品注册申请，以及2006年1月1日至8月31日期间批准生产的品种开展现场核查；以地标升国标统一换发药品批准文号的品种为重点，对截至2006年8月31日已发放的药品批准文号进行清查，确认批准文号的真实性；结合药品批准文号清查，以地标升国标、超出生
13、产许可范围以及安全风险高的品种为重点，严格把关，稳步开展再注册工作（食品药品监管局负责）。工作目标：今年年底完成注册核查工作，使药品注册申报资料弄虚作假现象得到有效遏制，药品研制秩序明显好转；建立完整、准确的数据库，全面掌握已上市药品批准文号的总体情况，清除涉嫌造假的药品批准文号；通过药品批准文号清查和再注册工作，切实淘汰不具备生产条件，质量无法保证，安全隐患较大的产品，完善改进药品注册制度。二、药品生产环节工作任务：开展注射剂类药品生产工艺和处方核查，督促药品生产企业严格按照核准的生产工艺、处方组织生产；进一步加强药品生产质量监管，逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员；加强对药品生产企业实
14、施GMP跟踪检查工作，对有群众举报的企业进行飞行检查，督促企业自觉严格执行药品生产质量管理规范（GMP）；实现对麻醉药品和第一类精神药品销售流向的实时监控。（食品药品监管局负责）作目标：今年年底前，完成大容量注射剂类药品生产工艺和处方核查，部署向大容量注射剂类品种以及重点监管的特殊药品生产企业全面派驻监督员，修订药品GMP认证检查评定标准，在全国范围内实现对麻醉药品和第一类精神药品制剂及小包装原料药的生产、进货、销售、库存数量和流向的实时监控。三、药品流通环节工作任务：严格药品经营准入管理，全面检查和清理2006年以来新开办的药品批发企业，药品经营监督检查覆盖面达到100%；严格药品经营质量监
15、管，加强药品经营质量管理规范（GSP）认证后的监督检查，检查重点为采购渠道、购销凭证、挂靠经营、超方式和超范围经营等问题；强化药品经营行为监管，严厉打击药品零售企业出租或转让柜台，以及用食品、保健食品等冒充药品和医疗器械等违法违规行为（食品药品局监管负责）；结合广告专项整治工作、大力整治虚假违法药品广告、强化对药品生产、经营企业和广告发布环节的监管，坚决查处以患者、公众人物、专家名义作疗效证明和以新闻报道形式发布的违法药品广告、切实落实违法广告公告、市场退出等制度（工商总局、食品药品监管局负责）；加强部门协调机制，加大对药品、医疗器械案件的行政、刑事处罚力度，加大案件查处工作（公安部、食品药品监管局负责）。加强对药品进出口管理，制定出台出口药品管理办法（食品药品监管局、海关总署负责）。工作目标：到今年年底，基本解决挂靠经营、超方式和超范围经营药品问题；禁止并取缔以公众人物、专家名义作疗效证明的违法药品广告。四、药品使用环节工作任务：推进医疗机构药品规范管理，加强医疗机构临床合理用药指导与管理，规范处方行为（卫生部负责）；加强对医院制剂的管理，禁止医院制剂对外销售；加强药品不良反应（事件）的监测（食品药品监管局负责）。工作目标：提高临床合理用药和安全用药水平。五、医疗器械专项整治工作任务：全面推进医疗器械注册
