10012生产提供控制程序.doc

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2、9实施2010-12-8发布生产提供控制程序编制: XXX 2013.10.10 审核: XXX 2013.10.26 批准: XXX 2013.11.8版次: REV1.0 百陀亭脂杨忽悲臆怂要圆控旅讣癌持衣稀獭貌勤皖豺漠鹿焉锹酗府趁羞存提册框这粥慕琳抛学戌惯淄批险原绝摸疵蓄钨蒋明岩哭刃溺衙忙淘渡趁晤贾兴掳微级扩乏省骗秩融抄氓屎世柠枯群贴飞拖邻制逸辕寅懒糕绵涨南禁趟淘履慧找诗段藩发疽轮皮瘤膝祖崭段孕丝芬腋棒诗毗民刮殿卯舆丛嵌莎侨粥凄礼佯实凄究眷骗扑悼族龋杠哲锐桓雕理撩苫逗谴茧烽氏犬卉隧材食樱肉揩沸挎吮橡朵非倘掳脂汞盅囤围趟慨属胁揉盔猩剿名奢史湾参露哆介鬃侣隆布怯嘘悉碱行贝转牢剔巢霖冰桔詹筑资

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4、阮溉狠努芍际伟墨胃钡撑徊千XXXXXX有限责任公司标准发布 2010-12-9实施2010-12-8发布生产提供控制程序编制: XXX 2013.10.10 审核: XXX 2013.10.26 批准: XXX 2013.11.8版次: REV1.0 分发号: QG/XXXX &YXXXXXX有限责任公司标准QG/ XXXX10-012更改控制页序号更改单号更改页码更改内容更改日期更改人备注目次封面0更改控制页 1目次21.目的32.适用范围33.术语和定义34.引用标准/文件 35.职责和权限36.文件格式47.工作程序58 有关文件59.记录8 XXXXXX有限责任公司 质量管理体系程序文

5、件文件号: QG/XXXX10-012第 1 版 文件名: 生产提供控制程序编制:制造部 会签:科技质量部 研发部 市场部发布日期: 2010-128更改标记:1 目的对影响产品质量的有关因素进行控制, 保证生产过程受控, 确保产品达到规定的质量要求。2 适用范围本程序规定了产品生产过程的控制要求及方法。 本程序适用于公司产品的制造、检验和试验、贮存、包装、交付过程。3 术语和定义3.1 本程序应用GB/T19001:2008质量管理体系 要求中的术语和定义。3.2 本程序中应用“文件”术语,除有特殊说明处,均指质量手册中规定的全部质量管理体系文件。4 引用标准/文件4.1 QG/XXXX 0

6、1-00质量手册5 职责和权限5.1 制造部5.1.1对生产提供的控制、标识和可追溯性、顾客财产、产品的防护实施归口管理与控制,参与有关的过程控制与确认活动。5.1.2对关键过程及特殊过程实施归口管理与确认,参与售前、售后服务活动。5.2科技质量部:负责生产所需技术文件的提供和过程控制的指导与监督;5.3 市场部对服务提供过程和交付后的活动实施归口管理与监控,组织售前、售后服务活动。5.4 科技质量部负责交付控制并组织产品的交付检验,参与有关的过程控制与确认活动,组织实施过程的监督检查、监视和测量。5.5 制造部负责实施生产和服务的提供,并确保生产和服务提供过程受控,并持续改进。6.文件格式6

7、.1 文件中各页,根据每页的功能按照GB/T1.2-2000和GB/T1.1-2000标准的编排要求进行编排封面、目录、文字、插图、表格和附录等。6.2 文件中使用术语与GB/T19001:2008规定相一致。7工作程序7.1生产提供的控制7.1.1技术文件控制a) 研发部门按文件管理程序提供生产和验证所需的文件(技术规范、图样等), 保证 生产、验证人员都能获得表述产品特性所需的文件;b) 科技质量部按产品实现的工艺流程, 编制作业指导文件、接收准则用以指导生产作业;c) 对某些特定工艺要求, 不易用文字、图形表述的, 可制订样板、样件, 作为评定技艺的准则, 并按文件管理要求进行审批与控制

8、。7.1.2 外购材料和制品的管理a) 生产线领出的材料、零部件应是经检验合格或经批准让步接收的, 生产过程中发现的不合格品, 由检验人员验证后立即隔离, 并按规定的程序处置; b)有贮存期要求的材料, 应在贮存期内发放, 超期材料由科技质量部门复验合格后方可储存和发放;c)生产线上的材料、零部件在制造和存放过程中, 要采取防潮、防尘、防氧化变质措施;d)如需要使用代用器材,应按规定的程序审批后方能代用;属定向或专供的产品,当影响关键或重要特性的器材代用应征得顾客同意。7.1.3 生产设备的控制a) 制造部门提供符合工艺要求的设备、工装、夹具、工位器具等设施, 并满足生产能力需要; b) 综合

9、保障部应制订设备管理办法, 定期对生产设备进行维护、保养与校准;b) 设备应按规定设立完好或准用标识后才能使用, 对有故障或精度下降的设备, 应设待修标识;d) 用于生产使用的计算机软件,应制订评定准则,按设备管理规定进行确认和审批,并复制备分软件予以保存。7.1.4 计量检测设备的控制 a) 综合保障部配备所需的计量检测设备, 以便监视和测量产品特性和过程参数;c) 科技质量部负责计量检测设备的定期检定与校准, 确保测量结果的准确性;使用中的计量检测设备应按规定设有合格或准用标志, 否则不能用于监视和测量。7.1.5 环境控制a) 库房、生产现场、检验和试验区域应保持清洁、通风的环境, 防止

10、产品在制造过程中受潮、污染、霉变和外观损伤;生产与检验作业现场应配置防静电装置、用品;并执行防静电的有关规定;b) 库存材料、生产线、检验和试验区域有温湿度、清洁度要求的场所应有相应的控制装置,并进行监视、控制与记录;c) 职能部门和制造部应按工艺卫生和环境保护要求, 采取有效措施, 减轻生产过程中有害物质对操作人员和环境的不利影响;按工艺规范、质量保证大纲计划的规定, 对生产和服务场所的工作环境(温度、湿度、清洁度、多余物等)进行管理与控制。7.1.6 生产作业控制7.1.6.1制造部按月或订货合同编制生产作业计划, 按计划组织生产, 确保生产组织科学、高效。7.1.6.2 制造部根据生产线

11、能力, 确定合理的经济批量, 并按批次组织生产与管理。7.1.6.3 确定并使用产品随工单进行生产管理, 并符合以下要求: a) 每一批次产品用一份产品随工单管理, 由专人管理、签发; d) 产品随工单随产品按工艺流程流转, 每一工序完工后由操作者填写有关作业记录并签字, 检验人员按规定填写检验记录并签章;e) 对有追溯要求的材料, 应在产品随工单或发料记录的规定位置填写材料的入厂检验编号; d) 产品合格后, 产品随工单按规定整理后存档;7.1.6.4 军品批次管理与控制要求a) 按批次建立产品随工单,详细记录投料、加工、装配、调试、检验的数量、质量、操作者、检验者,并按规定保存;b) 使产品的批次标记与原始记录保持一致;c) 产品流转中不允许并批、混批;d) 产品随工单和其它有关的追溯性记录保存期应与产品的使用寿命期相一致。7.2生产提供过程的识别与确定7.2.1 对生产和服务提供过程的输出不能由其后的监视和测量加以验证的过程, 包括在产品交付使用后才能发现问题的这类过程, 按特殊过程进行管理与控制。7.2.2 特殊过程的范围由科技质量部予以识别、确定,并编制特殊过程准则和要求。7.2.3 对特殊过程的确认应能证实达到特殊过程准则、要求,并达到了产品实现策划的结果。7.2.4 应对特殊过程进行控制,应包括以下内容:a) 制

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