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1、XXXXXX 有限公司 关于处方药销售自查报告 尊敬的 XXXXX 食品药品监督管理局： 为响应贵局号召及认真贯彻执行处方药与非处方药分 类管理的规定，严格控制处方药的销售管理，有效遏制处方 药品乱用及滥用，确保我公司销售的处方药品使用的安全性、 有效性、正确性及合理性，我公司对处方药品的销售进行了 认真的自查，就自查情况做如下报告：一、制定处方药销售管理制度：我药店依据中华人民 共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条 例、处方管理办法、处方药与非处方药流通管理暂行规 定、关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通 知 、药品经营质量管理规范等法律法规及国家局颁布 的规范性文件，制
2、定了完善的处方药销售管理制度，制度明 确了以上法律法规关于处方药销售的各项要求及规定，对处 方药的销售做了详细的规范。 二、凭处方销售处方药：我药店按照处方药销售管理制度， 严格执行凭合法、合理的处方销售处方药。因我店位于 XXXXXXXXXXX，所有处 方均由XXXXXXXX开具。三、处方药与非处方药分柜陈列，处方药不得采用开架 自选的方式销售：我药店常温区、阴凉区及冷藏区的药品都 采用了分类陈列模式，将处方药与非处方药陈列在不同区域， 并且有明显的警示语标识，处方药警示语为：凭医师处方销 售、购买和使用!四、执业药师在职在岗：我药店有两名全天在职在岗并 且已经在注册的执业药师担任处方审核员
3、，分别为 XXXX 和 X XXXX，两人均经培训后上岗。五、严格执行处方药销售流程销售处方药： 1、营业员 收到处方后交由处方审核员进行审核；2、处方审核员收到处 方后认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完 整，并确认处方的合法性及适宜性：认真审查处方的患者姓 名、年龄、性别、药品剂量及医师签章、处方单位；规定必 须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定； 审核处方用药与临床诊断的相符性；审核剂量、用法的正确 性；审核选用剂型与给药途径的合理性；审核是否有重复给 药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌； 是否有其它用药不适宜情况。经处方审核后，认为处方存在
4、不合法或用药不适宜时，拒绝调剂，告知顾客，找处方医师 确认签字或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药、用 药错误、有配伍禁忌或超剂量的处方，均已拒绝调剂，及时 告知处方医师，或经原处方医师更正后调配和销售。3、处方 经审核合格并由处方审核员签字后，交由调配人员进行处方 调配；4、调配处方时做到“四查十对”：查处方，对科别、 姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍 禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。 按处方逐方、依次操作，调配完毕，经核对无误后，调配人 员在处方上签字，交由处方审核员审核；调配处方过程中发 现不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。 5
5、、 处方审核员依照处方对调剂药品进行依次审核，合格后交由 营业员销售；6、营业员发药时应认真核对患者姓名、药品名 称、药品数量，同时向顾客说明服法、用量等注意事项。7、 处方所列药品不得擅自更改或代用，经处方医师更改或重新 签字后再做销售。六、处方登记与保管：我药店用系统内自动生成的处方 编号对处方原件或复印件进行编号存档，质量管理员将纸质 版处方按日装订，装订前将处方与电脑内销售记录核对是否 齐全、无误，日期由前至后，装订的封皮标明处方开具日期。 处方保存两年以上，期间禁止丢失。以上是我公司处方药品销售的自查情况，经过仔细认真 的自查，使我公司处方药品销售更加规范化和合理化，也能 有效的防止差错事故的发生，在以后的经营中，我公司会继 续严格执行处方药销售管理制度，欢迎贵局莅临监督指导。XXXXXXXX有限公司XXXX 年 XX 月 XX 日
