RBT2142022年检验检测机构通用要求

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1、检验检测机构资质认定力气评价 检验检测机构通用要求RB/T214-20234 要求4.1 机构4.1.1 检验检测机构应是依法成立并能够担当相应法律责任的法人或者其他组织。检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并担当相应法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。4.1.2 检验检测机构应明确其组织构造及治理、技术运作和支持效劳之间的关 系。检验检测机构应配备检验检测活功所需的人员、设施、设备、系统及支持效劳。4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公正公正、恳切信用原则,遵守

2、职业道德,担当社会责任。4.1.4 检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正值的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。检验检测机构应建立识别消灭公正性风险的长效机制。如识别出公正性风险,检验检测机构应能证明消退或削减该风险。假设检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动,应识别并实行措施避开潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。4.1.5 检验检测机构应建立和保持保护客户隐秘和全部权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果的的要求。检验检测机构及其人员应

3、对其在检验检测活功中听知悉的国家隐秘、商业隐秘和技术隐秘负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。4.2 人员4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员治理程序,对人员资格确认、任用、授权和力气保持等进展标准治理。检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系,明确技术人员和治理人员的岗位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履行建立、实施、保持和持续改进治理体系的职责。检验检测机构中全部可能影响检验检测活动的人员。无论是内部还是外部人员,均应行为公正,受到监视,胜任工作,并依据治理体系要求履行职责。4.2.2 检验检测机构应确定全权负责的治理层,治理层应履行其对治理

4、体系的领导作用和承诺:a. 对公正性做出承诺;b. 负责治理体系的建立和有效运行;c. 确保治理体系所需的资源;d. 确保制定质量方针和质量目标;e. 确保治理体系要求融入检验检测的全过程;f. 组织治理体系的治理评审;g. 确保治理体系实现其预期结果;h. 满足相关法律法规要求和客户要求;i. 提升客户满足度;j. 运用过程方法建立治理体系和分析风险、机遇。4.2.3 检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等力气,全面负责技术运作;质量负责人应确保质量治理体系得到实施和保持;应指定关键治理人员的代理人。4.2.4 检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或同

5、等力气, 并经过资质认定部门批准,非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。4.2.5 检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员,依据相应的教育、培训、技能和阅历进展力气确认。应由生疏检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括实习员工进展监视。4.2.6 检验检测机构应建立和保持人员培训程序,确定人员的教育和培训目标, 明确培训需求和实施人员培训,并评价这些培训活动的有效性。培训打算应适应检验检测机构当前和预期的任务。4.2.7 检验检测机构应保存人员的相关资格、力气确认、授权、教育、培训和监督的记录,记录包含力气要求确实定、人员

6、选择、人员培训、人员监视、人员授权和人员力气监控。4.3 场所4.3.1 检验检测机构应有固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所,上述场所应满足相关法律法规、标准或技术标准的要求。检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件。4.3.2 检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。检验检测机构在固定场所以外进展检验检测或抽样时,应提出相应的把握要求,以确保环境条件满足检验检测标准或者技术标准的要求。4.3.3 检验检测标准或者技术标准对环境条件有要求时或环境条件影响检验检 测结果时,应监测、把握和记录环境条件。当环境条件不利于检验检测的开展时, 应停顿检验检测活动。

7、4.3.4 检验检测机构应建立和保持检验检测场所的内务治理程序,该程序应考虑安全和环境的因素。检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进展有效隔离, 应实行措施以防止干扰或者穿插污染,对影响检验检测质量的区域的使用和进入加以把握,并依据特定状况确定把握的范围。4.4 设备设施4.4.1 设备设施的配备检验检测机构应配备满足检验检测包括抽样、物品制备、数据处理与分析 要求的设备和设施。用于检验检测的设施,应有利于检验检测工作的正常开展。设备包括用于检验检测活动所必需并影响检验结果的设备、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、关心设备或相应的组合装置。检验检测机构使用非本机构的设备时,应确

8、保满足本准则要求。检验检测机构租用仪器没备开展检验检测时,应确保:a) 租用仪器设备的治理应纳入本检验检测机构的治理体系;b) 本检验检测机构可全权支配使用。即:租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准,并对使用环境和贮存条件进展把握;c) 在租赁合同中明确规定相用设一备的使用权;d) 同一台没备不允许在同时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。4.4.2 设备设施的维护检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施治理程序,以确保设备和设施的配置、维护和使用满足检验检测工作要求。4.4.3 设备治理检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性有效性有影响或计量溯源性有要求的

9、设备,包括用于测量环境条件等关心测量设备有打算地实施检定或校准。设备在投入使用前,应承受核查、检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测的要求。全部需要检定、校准或有有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识。以便使用人员易于检定、校准的状态或有效期。检验检测设备包括硬件和软件应得到保护,以避开消灭致使检验检测结果失效的调整。检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机构应保存检验检测结果相关性或准确性的证据。当需要利用期间核查以保持设备检定或校准状态的可信度时,应建立和保持相关的程序。针对校准结果产生的修正信息或标准物质包含的参考值,检验检测机构应确保在

10、其检测结果及相关记录中加以利用并备份和更。4.4.4 设备把握检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件,如可能,应加以唯一性标识。检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进展正常维护。假设设备脱离了检验检测机构的直接把握,应确保该设备返回后,在使用前对其功能和检定、校准状态进展核查, 并得到满足结果。4.4.5 故障处理设备消灭故障或者特别时,检验检测机构应实行相应措施,如停顿使用、隔离或加贴停用标签、标记,直至修复并通过检定、校准或核查说明设备能正常工作为止。应核查这些缺陷或超出规定限度对以前检验检测结果的影响。4.4.6 标准物质检

11、验检测机构应建立和保持标准物质治理程序。可能时,标准物质应溯源到SI 单位或有证标准物质。检验检测机构应依据程序对标准物质进展期间核查。4.5 治理体系4.5.1 总则检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的治理体系,应将其政策、制度、打算、程序和指导书制定成文件。治理体系文件应传达至有关人员, 并被其猎取、理解、执行。检验检测机构治理体系至少应包括:治理体系文件、治理体系文件的把握、记录把握、应对风险和机遇的措施、改进、订正措施、内部审核和治理评审。4.5.2 方针目标检验检测机构应说明质量方针,制定质量目标,并在治理评审时予以评审。4.5.3 文件把握检验检测机构应建立和保持把握

12、其治理体系的内部和外部文件的程序,明确文件的批准、公布、标识、变更和废止,防止使用无效、作废的文件。4.5.4 合同评审检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序对要求、标书、合同的偏离、变更应征得客户同意并通知。当客户要求出具的检验检测报告或证书中包含对标准或标准的符合性声明(如合格或不合格)时.检验检测机构应有相应的,假设标准或标准不包含判定规章内容,检验检测机构选择的应与客户沟通并 得到。4.5.5 分包检验检测机构需分包检验检测工程时,应分包给依法取得资质认定并有力气完成分包工程的检验检测机构,具体分包的检验检测工程应当事先取得托付人同意,出具检验检测报告或证书时,应将分包

13、工程予以区分。检验检测机构实施分包前,应建立和保持分包的处理程序,并在检验检测业务洽谈、合同评审和合同签署过程中予以实施。检验检测机构不得将法律法规、技术标准等文件制止分包的工程实施分包。4.5.6 选购检验检测机构应建立和保持选择和购置对检验检测质量有影响的效劳和供给品的程序。明确效劳、供给品、试剂、消耗材料的购置、验收、存储的要求,并保存对供给商的评价记录。4.5.7 效劳客户检验检测机构应建立和保持效劳客户的程序,包括保持与客户沟通、对客户进展满足度调查、跟踪客户的需求,以及允许客户或其代表合理进入为其检验检测的相关区域观看。4.5.8 投诉检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序。明确对

14、投诉的接收、确认、调查和处理职责,跟踪和记录投诉,确保实行适宜的措施,并留意人员的回避。4.5.9 不符合工作把握检验检测机构应建立和保持消灭不符合的处理程序,当检验检测机构活动或结果不符合自身程序或与客户达成的要求时,检验检测机构应实施该程序。该程序应确保:a. 明确对不符合工作进展治理的责任和权力;b. 针对风险等级实行措施;c. 对不符合工作的严峻性进展评价,包括对过去结果的影响分析;d. 对不符合工作的可接性做出打算;e. 必要时,通知客户并取消工作;f. 规定批准恢复工作职责;g. 记录所描述的不符合工作和措施。4.5.10 订正措施、应对风险和机遇的措施和改进检验检测机构应建立和保

15、持在识别出不符合时,实行订正措施的程序。检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标,应用审核结果、数据分析、订正措施、治理评审、人员建议、风险评估、力气验证和客户反响等信息来持续改进治理体系的适宜性、充分性和有效性。检验检测机应考虑与检验检测活动有关的风险和机遇,以利于:确保治理体系能够实现其预期结果;把握实现目标的机遇;预防或削减检验检测活动中的不利影响和潜在的失败;实现治理体系改进。检验检测机构应筹划:应对这些风险和机遇的措施;如何在治理体系中整合并实施这些措施;如何评价这此措施的有效性。4.5.11 记录把握检验检测机构应建立和保持记录治理程序,确保每一项检验检测活动技术记录信息的充分,确保记录的标识、贮存、保护、检索、保存和处置符合要求。4.5.12 内部审核检验检测机构应建立和保持治理体系内部审核的程序,以便验证其运作是否符合治理体系和本准则的要求,治理体系是否得到有效的实施和保持。内部审核通常每年一次,由质量负责人筹划内审并制定审核方案。内审员须经过培训,具备相应资格,假设资源允许,内审员应独立于被审核的活动。检验检测机构应:a) 依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果,筹划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、筹划要求和报告;b) 规定每次审核的审核准则和范围;c) 选择审核员并实施审核;d) 确保将审

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