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1、泓域咨询/抚州化学原料药项目建议书目录第一章 项目背景、必要性7一、 行业进入壁垒7二、 行业面临的机遇9三、 完善科技创新服务体系。11四、 实施创新驱动发展战略，加快形成全域创新局面12第二章 行业、市场分析16一、 中国医药行业发展概况16二、 中枢神经系统治疗药物总体概况16第三章 绪论19一、 项目名称及投资人19二、 编制原则19三、 编制依据20四、 编制范围及内容20五、 项目建设背景20六、 结论分析21主要经济指标一览表23第四章 产品方案25一、 建设规模及主要建设内容25二、 产品规划方案及生产纲领25产品规划方案一览表26第五章 选址可行性分析27一、 项目选址原则2
2、7二、 建设区基本情况27三、 全力推动先进制造业高质量发展30四、 实施双向开放战略，构筑高水平开放格局33五、 项目选址综合评价33第六章 运营模式34一、 公司经营宗旨34二、 公司的目标、主要职责34三、 各部门职责及权限35四、 财务会计制度38第七章 SWOT分析说明45一、 优势分析（S）45二、 劣势分析（W）47三、 机会分析（O）47四、 威胁分析（T）48第八章 劳动安全分析54一、 编制依据54二、 防范措施55三、 预期效果评价59第九章 项目进度计划61一、 项目进度安排61项目实施进度计划一览表61二、 项目实施保障措施62第十章 组织机构及人力资源配置63一、
3、人力资源配置63劳动定员一览表63二、 员工技能培训63第十一章 原辅材料分析65一、 项目建设期原辅材料供应情况65二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理65第十二章 投资计划方案67一、 投资估算的编制说明67二、 建设投资估算67建设投资估算表69三、 建设期利息69建设期利息估算表69四、 流动资金70流动资金估算表71五、 项目总投资72总投资及构成一览表72六、 资金筹措与投资计划73项目投资计划与资金筹措一览表73第十三章 项目经济效益75一、 经济评价财务测算75营业收入、税金及附加和增值税估算表75综合总成本费用估算表76固定资产折旧费估算表77无形资产和其他资产摊销估算表7
4、8利润及利润分配表79二、 项目盈利能力分析80项目投资现金流量表82三、 偿债能力分析83借款还本付息计划表84第十四章 风险防范86一、 项目风险分析86二、 项目风险对策88第十五章 总结分析91第十六章 附表附件93营业收入、税金及附加和增值税估算表93综合总成本费用估算表93固定资产折旧费估算表94无形资产和其他资产摊销估算表95利润及利润分配表95项目投资现金流量表96借款还本付息计划表98建设投资估算表98建设投资估算表99建设期利息估算表99固定资产投资估算表100流动资金估算表101总投资及构成一览表102项目投资计划与资金筹措一览表103报告说明近年来，我国医药制造行业发展
5、较快，但由于起步较晚，医药制造行业企业多、小、散问题突出，低水平重复建设现象较为明显，具有较强自主创新能力、形成规模效应的大型企业较少，产业集中度与发达国家相比仍处于较低水平。国内厂家仍集中生产一些比较成熟、技术要求相对较低的仿制药品或传统医疗器械产品，同品种生产企业数量众多，市场同质化竞争加剧。根据谨慎财务估算，项目总投资20601.96万元，其中：建设投资16299.67万元，占项目总投资的79.12%；建设期利息214.69万元，占项目总投资的1.04%；流动资金4087.60万元，占项目总投资的19.84%。项目正常运营每年营业收入38000.00万元，综合总成本费用29785.14万
6、元，净利润6007.55万元，财务内部收益率22.96%，财务净现值8838.78万元，全部投资回收期5.38年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。此项目建设条件良好，可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施，项目投资省、见效快；此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则，技术先进，成熟可靠，投产后可保证达到预定的设计目标。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目背景、必要性一、 行业进入壁垒1、
7、政策准入壁垒医药产业事关国计民生，为保证药品的安全性，我国对药品生产经营实行许可证制度，国家在药品的生产、经营等各环节均制定了各项法律法规，并进行严格监管，存在较高的准入壁垒。近年来，国家通过推行一致性评价、药品上市许可持有人制度、开展药品审评审批体制改革等多层次战略措施，对医药行业的准入提出了更高的要求。因此，医药行业有着较为严格的政策壁垒。2、技术壁垒医药行业属于技术密集型产业，具有跨专业应用、多种技术融合等特点，对制药企业的研发能力和生产制备能力要求较高。其中，相比于其他领域的药物，中枢神经系统药物往往呈现技术壁垒较高的特点，主要由于许多中枢神经系统疾病的准确病因至今没有定论，临床诊疗方
8、案的制定较为困难、临床效果较难评测，有些疾病甚至没有明显的器质病变，而病人主诉的感受往往过于主观，不够准确，同时中枢神经类药物常常伴随着较明显的副作用，这些特点均对中枢神经制药企业的既有技术、研发设备、研发人员等提出了较高的要求。同时，从生产方面，中枢神经系统药物具有生产工艺路线复杂、设备验证苛刻、质量控制严格等特点，对生产人员和质量控制人员的专业水平、规范意识和执业经验提出了较高的要求，新进入企业往往难以在短期内掌握相关的研发技术和生产工艺。因此医药行业，尤其是中枢神经系统药物行业，往往具备较高的技术壁垒。3、品牌壁垒医药行业关系到生命健康，临床用药选择上对于新进入品牌往往较为谨慎。医药产业
9、产品的差异表现在药品适应症、药品质量、药品包装、药品外形、药品疗效及售后服务上，使同一产业内不同企业的产品减少了可替代性，故医药企业需要较长时间的市场开拓与学术推广，促进医生及患者对其产品机理的渗透理解，以及对其产品安全性、有效性的广泛认可。新进入者在品牌创立、销售网络形成、专家体系搭建、质量稳定性口碑等方面得到认可并建立良好的质量信誉都需要经历一个漫长的过程，并需要在营销方面进行大规模的投资和布局。因此，医药行业具有一定的品牌壁垒。4、人才壁垒医药行业属于知识密集型行业，对专业人才素质要求较高，无论产品研发和注册、质量标准制定、生产现场管理、供应链管理，还是在市场研究、市场策略制定和执行、销
10、售管理等方面，都需要行业经验较为丰富的专业人才。上述人才队伍的稳定性是药企重要竞争力，也是在市场竞争中的关键影响因素。因此，医药行业面临较高的知识与人才壁垒。5、资金壁垒医药行业属于资本密集型产业，只有具备充足的资金实力，才能有效保证产品的研发和规模化生产顺利进行。药品从研究开发、临床试验、试生产至最终产品的销售，需投入大量的资金、人才、设备等资源支持。新药研发周期通常超过10年，而最终的投资收益需要新药研发产品顺利获取生产批文，并成功进入市场销售才能逐步实现。随着我国医药行业的产业化、规范化趋势日益明显，医药企业在技术、设备、人才、厂房等方面的投入日益提升，新进入企业需要具备足够的资金实力。
11、因此，医药行业具有较高的资金壁垒。二、 行业面临的机遇1、医药行业发展的有利经济、社会等因素我国医药行业的持续增长有赖于我国经济、社会的稳定发展。从宏观经济因素来看，我国目前仍然保持着较高的经济增长速度，GDP稳定增长，人均可支配收入不断提高。从人口变化因素来看，我国人口的自然增长，人均寿命的增长和人口结构的老龄化趋势推动药品市场刚性增长。从卫生保健意识来看，我国就诊量提升，医疗卫生总费用保持稳定增长。此外，政府支持及医改政策的实施促进医药市场持续扩容。新医改方案明确将推进基本医疗保障制度建设、国家基本药物制度、基层医疗卫生服务体系、基本公共卫生服务逐步均等化和公立医院改革等五项改革。2、中枢
12、神经系统药物的市场需求日益增加在过往三十年里，由全球六十几亿人口带来的疾病治疗、保健康复等医药消费的拉动下，国际医药产业成为世界经济发展最快的产业之一，世界医药经济已经成为世界经济发展的重要组成部分。但随着全球人口老龄化进程加快，中枢神经系统疾病的发病率也逐渐升高，帕金森病、老年痴呆症等老年病严重危害人类健康和生存质量；同时，由于人们生活节奏的加快、社会竞争的加剧，导致焦虑障碍和抑郁障碍等精神疾病的发病率迅速上升，进而推动全球中枢神经系统类药物销量迅速增加。根据弗若斯特沙利文分析，2015年至2019年，全球中枢神经系统药物市场从2,180亿美元增长至2,425亿美元，预计到2030年全球中枢
13、神经系统药物市场将将达到3,067亿美元。3、监管制度改革鼓励、推动优质仿制药替代原研药近年来，我国相关部委相继出台关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见关于深化医疗保障制度改革的意见关于印发区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作方案的通知等一系列与仿制药相关的法规及政策，要求完善仿制药质量和疗效一致性评价受理，支持优质仿制药的研发和使用，并通过DRG/DIP为医保支付提供药品使用的数据支撑，加速优质仿制药替代原研药的进程。上述法规及政策的发布和实施，为优质仿制药企业的可持续发展提供了良好的制度保障。4、数字化医疗场景提升患者就诊率及药品可及性近
14、年来，互联网医院、在线诊疗、网上药店等数字化医疗场景受到前所未有的关注，亦解决了许多非急诊慢病患者的就医及配药问题，中国医药行业的政策导向、行业发展趋势、消费者习惯等已迎来数字化变革。随着我国数字化医疗的蓬勃发展，患者就诊率及药品可及性将得到提升，为医药行业发展带来更为广阔的空间。5、我国化学药制剂具有良好的上游资源中国是世界第二大原料药生产国和第一大原料药出口国，原料药的出口为世界原料药市场份额的20%左右，主要以大宗原料药为主，在抗生素、解热镇痛、维生素和皮质激素类具有全球领先优势。截至2021年4月，我国现有化学药原料药批文有8,186个，其中，国产化学药原料药批文7,937个，进口批文
15、有249个，为我国化学制药业的发展提供良好的资源。三、 完善科技创新服务体系。加强与国家、省级重点实验室、技术创新中心等科研平台合作，加快科技成果转移转化，鼓励科技成果交易，积极构建科技成果交易平台，组织开展网上科技服务和科技成果在线交易，推动先进科技成果加速转化。支持科技服务机构发展。加快推动新兴科技服务业态建设，提升专业化科技服务水平和检验检测能力。引导和鼓励创建一批民办公助科技中介服务、专业检验检测机构、民办非企业科技研发中心等机构。探索设立科技创新券，优化科技创新政务服务，着力营造全面便捷高效的科技服务环境。强化科技金融支撑。加快科技金融创新试验区建设，着力打造全市主导产业和科技创新高度融合的“试验地”和“主战场”。进一步做大“科贷通”、知识产权质押融资等科技金融产品规模，鼓励设立科技创新基金，支持科技企业境内外上市融资，缓解科技型中小企业融资难问题。构建科技担保平台，加快推广实施“科创通宝”，为科技型企业提供科技担保服务。支持和鼓励各级银行机构在抚州设立科
