江苏吉贝尔药业有限公司GMP改造项目.doc

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1、控制编号:ZJJC-64061-082014100080U建设项目竣工环境保护验收监测报告表 镇环监字(2014)第35004-2号项目名称:GMP改造项目委托单位:江苏吉贝尔药业有限公司镇江市环境监测中心站2014年4月监 测 报 告 说 明 一、本报告监测结果如有异议者,请于收到报告之日起十天内向本实验室提出申请;二、验收监测系由负责验收的环境保护行政主管部门所属的环境监测站负责组织实施;三、负责组织实施验收监测的环境监测站受建设单位委托提交验收监测报告(表),并对验收期间的监测数据和验收监测报告(表)结论负责;四、如监测结果低于检出下限,均以检出下限加“L”报出;五、本实验室仅对原件负责

2、,未经同意,不得以任何方式复制(完整复制除外);六、 本报告的著作权归本实验室所有,涂改无效。承 担 单 位: 镇江市环境监测中心站站 长: 邹云娣总 工 程 师: 周 良项目负责人: 田苗苗现场负责人: 日 期 年 月 日报告编写人: 日 期 年 月 日报 告 审 核: 日 期 年 月 日报 告 签 发: 日 期 年 月 日 镇江市环境监测中心站电话:0511-89886016传真:0511-89886018邮编:212004地址:镇江市健康路8号16表一、项目概况建设项目名称GMP改造项目建设单位名称江苏吉贝尔药业有限公司建设项目主管部门建设项目性质新建 改扩建 技改 迁建 (划)主要生产

3、名称设计生产能力实际生产能力细辛脑、利可君、醋氯酚酸细辛脑50kg/a、利可君1500kg/a、醋氯酚酸100kg/a细辛脑50kg/a、利可君1500kg/a、醋氯酚酸100kg/a环评时间2011年4月开工日期2011年5月投入试生产时间2013年12月现场监测时间2014年3月13日-14日环评报告表审批部门镇江市环境保护局环评报告表编制单位镇江市环境科学研究所环保设施设计单位江苏四方环保有限公司环保设施施工单位江苏四方环保有限公司投资总概算800万元环保投资总概算40万元比例5%实际总投资800万元实际环保投资40万元比例5%验收监测依据1、 国家环保局(2001)13号令建设项目竣工

4、环境保护验收管理办法2、 国家环保总局环发200038号文关于建设项目环境保护设施竣工验收监测管理有关问题的通知3、 建设项目环境影响报告表江苏吉贝尔药业有限公司GMP改造项目。4、 镇江市环保局关于对江苏吉贝尔药业有限公司GMP改造项目环境影响报告表的批复(镇环审2012131号)5、 镇江市环保局关于同意江苏吉贝尔药业有限公司GMP改造项目试生产的通知(镇环审2013258号)6、江苏吉贝尔药业有限公司提供的有关资料。验收监测标准标号级别1、废水评价标准:(1)污水处理设施总排口废水排放执行污水综合排放标准(GB8978-1996)表4中三级标准,pH值:6-9;化学需氧量:500mg/L

5、;悬浮物:400mg/L;动植物油:100mg/L;石油类:20mg/L。污水处理厂接管标准,氨氮:45mg/L;总磷:8mg/L。(2)雨水排口排水执行地表水环境质量标准(GB3838-2002)表1中类标准,pH值:6-9;化学需氧量:30mg/L;石油类:0.5mg/L;氨氮:1.5mg/L;总磷:0.3mg/L。监测方法:污水综合排放标准(GB8978-1996)和地表水环境质量标准(GB3838-2002)所规定的监测方法。2、废气评价标准:(1)合成车间废气处理设备处理后排放执行大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)表2二级标准要求,颗粒物最高允许排放浓度120mg/m

6、3,最高允许排放速率14.45kg/h(25米高排气筒,最高允许排放速率根据内插法计算)。(2)无组织废气执行大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)表2标准。颗粒物无组织排放监控浓度限值1.0mg/m3。监测方法:大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)所规定的监测方法。3、噪声评价标准:工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)3类标准:昼间65dB(A)、夜间55dB(A)。监测方法:工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)所规定的监测方法。表二、生产工艺状况主要生产工艺及污染物产出流程(附示意图):江苏吉贝尔药业有限公司GMP改造项目位

7、于镇江高新技术产业开发园区南纬二路。厂区平面布置图见附图2。项目主要污染源为:设备运行产生的噪声、生产过程产生的废气、工艺废水、生活废水及固体废弃物等,其流程及产污环节见下图:图1 细辛脑工艺流程及产污环节图1、细辛脑生产工艺将三甲氧基苯甲醛、丙酸酐和丙酸钠加入缩合反应釜中,在100反应5小时,反应结束后,在物料中加入水,进行水解,主要将丙酸酐水解反应成丙酸,搅拌2小时后静置分层,水层作为废水排放,分取油层,投入蒸馏釜中,进行减压蒸馏,蒸出主馏分,投入精制釜中,加入乙醇重结晶,冷却至室温甩滤,甩出的母液经乙醇回收后产生的废渣作为固废委外处理。将滤饼真空干燥,即得细辛脑成品。减压蒸馏釜中的残液作

8、为固废委外处理。图2 利可君工艺流程及产污环节图2、利可君生产工艺将苯乙酸乙酯、甲酸乙酯和乙醇钠投入酰化反应釜中,在5060反应1.5小时,反应结束后,将甲酸乙酯和乙醇蒸出,物料转入缩合反应釜中,在加入L-半胱氨酸盐酸盐、碳酸氢钠和甲酰基苯乙酸乙酯,在1015反应6小时后冷却至室温过滤,将滤饼投入混洗反应釜中,加入乙醇,在7080搅拌4小时后过滤,再将滤饼投入混洗反应釜中,加入水,在100搅拌5小时后过滤,将滤饼烘干即为利可君成品。蒸出的甲酸乙酯和乙醇经冷凝回收后,加入氢氧化钠,搅拌后再次蒸馏进行乙醇回收,回收乙醇后作为废水排放。图3 醋氯芬酸工艺流程及产污环节图3、醋氯芬酸生产工艺将双氯芬酸

9、、三乙胺和丙酮投入成盐釜中,在2030反应6小时后,转入酯化反应釜中,加入溴酸叔丁酯,在5060反应6小时,冷却过滤,将滤液抽入酸解反应釜中,加入甲酸在45反应1.5小时过滤。将滤饼再投入精制釜中,用乙醇重结晶,冷却过滤,将滤饼烘干即为醋氯芬酸成品。项目共有员工492人,年工作日220天,每天工作8小时。表三、污染物状况主要污染源、污染物处理和排放流程(附示意图、标出废水、废气监测点位): 1、废水项目废水主要为生产工艺废水、员工产生的生活污水和生产冷却水。生产工艺废水和生活污水进入企业污水处理站处置,并最终全部由总排口入园区下水管网接入京口污水处理厂;生产冷却水由雨水管网直接排入团结河。在该

10、企业污水总排口设一个监测点,监测因子为pH值、COD、SS、氨氮、总磷、石油类、动植物油、TOC,共监测2天,每天监测4次;在雨水排口设一个监测点,监测因子为pH值、COD、SS、氨氮、总磷、石油类、TOC,共监测2天,每天监测4次。监测点位见附图2。2、废气该项目废气源主要为生产过程产生的挥发性有机物及粉尘废气,生产废气经过收集设备喷淋处理后,由25m排气筒高空排放。本次监测在设备排气筒设置一个监测点,监测因子为粉尘、乙醇、丙酮,共监测2天,每天监测3次。同时对制药加工过程中散逸的有机挥发物(乙醇、丙酮、三乙胺)及粉尘进行无组织废气监测,在厂界设置4个点,无组织监控点共监测2天,每天监测4次

11、,监测点位见附图2。3、噪声该项目主要噪声源为真空泵、罗茨真空机,反应釜等生产设备。在该企业东、南、西、北四侧厂界各设一个厂界噪声监测点,共监测2天,每天昼、夜间各监测一次,每次测量1min的等效A声级,监测点位见附图2。4、固体废弃物项目固废主要有水处理污泥、蒸馏(过滤)残渣和办公生活垃圾。水处理污泥产生量为0.5t/a;蒸馏(过滤)残渣产生量约0.123t/a,均为危险固体废物,统一委托镇江新宇固体废物处置有限公司处理;办公生活垃圾产生量约10t/a,由润州环卫部门清运。表四、废水监测结果表时间项 目pH值(无量纲)COD(mg/L)悬浮物(mg/L)氨氮(mg/L)废水总排口3.13 第

12、一次7.2128280.993.13 第二次7.1629261.013.13 第三次7.2629291.023.13 第四次7.1227251.03日均值或范围7.12-7.2628271.013.14 第一次7.1612281.063.14 第二次7.1412271.063.14 第三次7.2212261.073.14 第四次7.0912291.06日均值或范围7.09-7.2212281.06评价标准6-950040045是否达标达标达标达标达标时间项 目总磷(mg/L)石油类(mg/L)动植物油(mg/L)TOC(mg/L)废水总排口3.13 第一次0.170.100.0620.83.13 第二次0.170.080.0920.23.13 第三次0.170.110.1020.03.13 第四次0.150.120.0821.3日均值或范围0.160.100.0820.63.14 第一次0.190.120.074.83.14 第二次0.180.100.104.53.14 第三次0.200.090.084.13.14 第四次0.200.100.114.7日均值或范围0.190.100.094.5评价标准820100是否达标达标达标达标时间项 目pH值(无量纲)COD(mg/L)悬浮物(mg/L)氨氮(mg/L)雨水排口3.13 第一次7.3614220.12

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