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1、GMP基础知识试题（2） 姓名 部门一、填空题：1.药品生产质量管理规范的适用范围 。2.药品生产企业质量的第一责任人是 。3.药品生产管理部门和质量管理部门的负责人不得。4. 药品生产企业的生产、行政、生活和辅助区的应合理，不得互相妨碍。5.厂房应按及 进行合理布局。6.洁净区主要工作室的照度应不低于 。7.洁净区无特殊要求时，温度应控制在 ，相对湿度应控制在 %。8.空气洁净级别不同的相邻间之间的的静压差应大于帕，洁净区与室外大气的静压差应大于帕。9.与药品直接接触的设备表面应、或 ，不与药品发生或药品。10.用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等应有明显的 ，并定期。11.合格品、不合
2、格品、待验品的标志分别是、 。12.药品生产企业应有卫生措施。 13.生产区不得存放和。14.洁净区和非洁净区的工作服不得。职15素.洁僵净区朱仅限符于谣和宇的人泛员进怎入。横16教.进竹入洁航净区恋的人厉员不诱得伤和 职，不泄得菜药品中。潜17漏.药图品的剧验证率包括倦、股及必 和荡 验益证。社18伶. 石药品底生产纽企业逼应有套、怖的各畅项制是度和盟记录滋。拥19错.每坝批产湖品应谊按产苦量和饼数量付的进昂行检会查。黑20攻. 浇药品携生产正企业情的质好量管宋理部怪门应用负责柄，受叶企业温负责谣人直乡接领暑导。驴二、隙名词蚂解释而：1. 物料2. 验证3. 批号4. 乘工艺隆用水5. 齿洁
3、净著区灵三、惧问答汪题1. 苦洁净贸区的耽墙壁怨与地茶面、目天棚急与墙生面的盒交界洞为什士么呈泡弧形写？2. 肾为防济止药叛品被君污染盈和混追淆，主生产误操作允应采棋取哪激些措抢施？3、 香生产茂记录闯的内艳容包匪括哪物些？万GM穗P培休训试取题（诵3）茶姓名枣雕扎祥 部沉门一、 宋填空斑题：聪1、疯.我国公司衣生产牵的主锯打产锐品苦剪参素邮、苦米参碱赔属于翁 ，善是由联天然丛植物亭 提毅取而娇成。确2、哑原料瑞药是肺加工糖 的求主要洗原料宁，分伤为托 和闻 原饲料药香。我赞公司苏生产危苦参问素、车苦参马碱属扣于煎。腊3、老原料次药的定、田、岭应符著合雀要求旺。序4、更苦参析碱的遗主要榆药理奇
4、作用棍美 ，龟苦参旁素的怒主要饱药理柱作用调钟 。剑5、晌在生标产苦僵参碱腰和苦既参素超的过宰程中鼓，会殿使用谈大量鼓的匀化学逮试剂包，因袍此空若调系视统的突回风件，并从且要很求厂晴房具罚有烦 和岛准叨设施书。逗6、授GM鹊P要赛求，声直接广从事村药品怖生产伙的人萍员每构年必显须进福行葱，新壤员工局进厂泊上岗轻前，女必须辫进行特。掏7、贪GM四P要拣求，放生产限区和抬袍必须撕分开筐。二、 讽问答匹题：1、 肌什么春是药蠢品？2、 赞GM汇P的购指导蜻思想樱是什姜么？3、 吩简述萝GM找P的苗核心所内容虫？喊药品榨法与榜GM虑P基天础知袜识试洲题(染1)齿姓名斤岗位一、 滚名词糕解释夹：1、 萄
5、GM绣P：2、 硬QA亲：3、 俗QC驱：4、 邀OT自C：二、 钢填空予题：袋1、费新修森订的屿药鹿品管对理法林于艳袍年秤月荷日起秒开始飞实施角。套2、舰药灶品管孤理法厚规察定开筑办药各品生亚产企病业必叮须具饮备 驶和宰 。天3、子实施思GM协P，妙要以板硬件汉为 大，软饱件为氏冒，人犹员素类质为银专 。演4、披GM悄P的垃指导鬼思想驱是：路任何违药品单的质纵量是薄仇和 坡舌出来友的，北而不栏是玩出来腐的。丧田块跨扬帽此意寄旷括5、卸19因98轻年修舒订的劣药剃品生唯产管检理规雅范乓分为烘章盆 条联。照6、内药倡品生悬产管盆理规丘范衡是药闭品灭 和鼻质量腐管理康的 觉 准膏则。三、 疲问答根
6、题1、 努药品灶有哪说些特殃殊性虹？2、 徒药品担管理舍法与调GM伟P的弟关系港？3、 堪实施摔GM仰P的很目的投有哪关些？4、 茶药至品管衫理法践的弹主要岗内容猛有哪忽几点越？ 趁骡熊GM湾P培宽训试创题纤(批鸭生产于记录码部分待)啦姓名穿土雷掌 部柔门逮祝佛耻乱饥 得列分一、 裹填空肝题：谢1、脆批生累产记绝录的待填写跪要做堵到：描 、咳，数停值的顺有效睁保留早与怕相符胜。不首得补填写鹿，避叨免睡或奥。推2、鸡批生失产记凉录中躁的表糖格填保写应覆齐全召，不路得留狂有然。无越内容盟时，民若为接多项脂连续预空格附，则佛在第每一项狸空格圾中划慎一从昏到面的斜缠线；夹若为既单项丈空格奸，则俩在空并
7、格中芒央划兴一狱。盈3、荷批记苹录中瓦内容量与上上项相楼同时俊，不拨得用跌或眉表示镇。昂4、咐出现环应在闹备注乒或偏露差说互明栏每内说歼明真倘实情月况。渗5、鸦库房魄根据离 配怠备生腹产用顶物料声。二、 傲简答筝题：1、 穴完整释的批场生产斩记录逃包括铲哪些译内容撞？2、 何填写例批生未产记拐录应菜注意重哪些痕问题归？馒GM站P培艘训试盘题访（精眠制车刮间部障分）粗姓名斑桂珠碰购努秤小 得都分一、 拍填空饥题：士1、浊生产槐岗位航每天豆坚持补，发林现火暖险隐掀患惊排除送。疯2、票生产耻设备静应有愁明显讨的追，并约定期舍、米和馋。醒3、百防火敌区域柴各种超消防这、薄、毫等，凤任何德人不莲得随僚意
8、挪摧动；兆如需坛变动盖须向将主管饶部门雨报告豪。呼4、刺药品储生产口洁净射室的帝空气道洁净罪度划胃分为书四个容等级擦，分托别为棕 、丈、化、 苦。构5、腰凡堆守放易鸽燃、指易爆词、剧没毒物杰品必抖须留村出三烘距在、禁、录及通罢道，橡不许相堆放扎其它怒物品傍。朱6、领搬装始易燃赵、易情爆、公剧毒贯物品讨时必垦须祸，禁饲止脱 。蝇7、框与设珍备连征接的奖主要议固定户管道葛应标泊明滴 。勇8、亭洁净齿室应畏根据蛛生产孟要求狼提供下足够貌的照堡明，煤主要占工作测室的础照明轨度应富不小参于板勒克赢斯。二、 简答狮1、鲜简述闲加氢旦操作颗过程晨及注询意事陶项？视2、炎简述铸苦参祸碱精荣制的稍主要戒操作析过
9、程盯？把3、缠苦参洁素精购制操抄作过枯程中社的注役意事刑项？利GM虏P培欺训试端题置（总献碱车向间部留分）粗姓名牢申戒勇叔怪弟盾 得静分一、 口填空著题：为1、柏生产市岗位抗每天叼坚持畅，发命现火王险隐就患吵排除映。都2、鞋生产斤设备匙应有霜明显休的丢，并转定期鼓、亡和旨 。唐3、目防火系区域盟各种苹消防增、接、悼等，滨任何窗人不舰得随蜡意挪凭动；生如需略变动堤须向下主管式部门迟报告粥。洽4、脚设备有主体依清洁速、整质齐，滨无类 、单、滔、 心现象瓶，做午到轴妨、沟蝇设备斗见远，设段备周券围无奶、无甚带、无葛。草5、瓦凡堆俭放易角燃、哨易爆口、剧魂毒物店品必晶须留纯出三躺距妹、辽、馋、及纪通道
10、宾，不汉许堆尼放其苗它物参品。胆6、常搬装掘易燃便、易驾爆、隶剧毒闷物品缓时必属须异，禁哥止借 。那7、册与设缎备连诱接的忽主要完固定辜管道马应标蔑明匀 。焰8、蚂生产渔过程喝中应伯、着、笔地填剂写生森产记质录，我批生彻产记夸录经窗、遭分别饭整理包、审路核后青上交期，发粮现问娱题立巾即处头理，情最后捷归于氧纸保存劫。复9、裳正处模于运舞行状驻态的砌设备谈悬挂裕标志首牌；固处于播完好建状态输、随耽时可盛以使巧用的众设备灰悬挂木标志羞牌；亦生产嚷结束期后尚泪未清然洗或版已清停洁但测规定婆清洁言有效混期的句设备蚀悬挂膨； 居已清旺洁的并设备橡悬挂锣。钓10新、生榆产所冈用的市物料狭分为企、倦、榆等。
11、去11航、我搞公司元的饮环用水侵管道鼓颜色牲为滔，蒸漏汽管私道颜榆色为谨情肢 ，吗斥训谣涂幼棋纯化渔水颜沙色为晋 ，涂热水哗管道额颜色饲为经。二、 滋判断巨题：1、 庆生产丘区不宇得存从放非周生产娃物品霞和个待人杂掀物。2、 炼交接逮班记浙录由坐车间景主任劣填写掘。3、 活生产限指令症基准露文件臣由车虏间主圾任下乡达。4、 顿生产讨记录唤写错延更改堡时，四应在银更改刑处签参名，怠并使丧原数凝据仍圣可辨滨认。5、 科厂区垒内人魂流、样物流菠可不随分开吼、只且要运斯输不笛污染常即可躁。6、 荒可以业穿着凶洁净溉服在滥一般笛生产侵区工滋作。7、 牲可以巷在操崖作间参休息栽、吃梁东西洁，只缎要不正影响
12、条工作涝。8、 垒未生声产时怜设备烛完好芒悬挂承备用隶标牌肉。9、 芝清场炼就是戒打扫联卫生争。10、 江提取嚼用水借可以烈用饮玉用水葵。三、 加简答辩题：1、 盘简述凳本岗涂位职类责2、 呼简述灰一般懒生产披区清掉洁S苹OP呆的主碎要内准容侨安全波消防左知识河试题扔姓名漫混挺能滨钥秤贴 得扑分一、 填空误1、广发生炎火灾咽或火提险事航故，欣按照览差的原织则进橡行调丢查处鸦理。惹2、跑发生副火灾膨或火俘险事衡故应徐立即舱组织牧员工雪鲜 。呈并协妄助有翼关部凭门，趋查请饰事故劫原因某，查适处事芹故辩。伯3、狼公司滴实行为薯防火鲜安全阿责任朝制度澡。落袖实 柳三级意管理猛责任冰制。孤4、糖防火暂安
13、全亏领导宿小组立组长腊由公鬼司患兼任薄，成畏员有菠伞虏折芹泻、渗组成武。肚5、吧生产据岗位顾每天惠坚持领，发趁现火院险隐续患丹排除买。衰6、饲禁火王区内级严禁迟使用它明火前，因航工作间之需惕动火址焊时凯，必盗须办绳理跳。航7、项防火售区域确各种冬消防念、航、革等，陪任何烘人不扶得随始意挪讲动；着如需袄变动蕉须向怨主管敬部门严报告艳。悉8、改凡堆名放易筋燃、盈易爆价、剧厌毒物延品必粗须留强出三粱距剖、厨、蛙、及救通道仁，不逼许堆服放其图它物予品。咳9、狠搬装口易燃尖、易露爆、湿剧毒卡物品素时必先须忍，禁捎止列 。榆10躺、新抗工艺更、新巴技术拜、新钩设备梨和新话产品秩投产闷和使就用前砍，按拢新的
14、饺叠，对败岗位类操作诵者和橡有关渔人员岗进行眨培训覆，并寒经考阴试合损格后趋恶 。殖11辜、班无组长灯和操辨作工氏应严虚格履腊行第，认僵真填柔写记狗录，伏发现岸问题鱼及时高报告阅和整蛛改。脉12揪、生峰产车迈间要只按有库关安碰全规未定，满为检盘修工青作做染好局将部和络整体悄的誓的清忍洗处慧理工服作。哑13加、易宋燃、诊易爆牲、有誓毒、取有腐近蚀性顷的物券质和骆蒸汽垫（包亩括惰殃性气阿体）廊的设和备、截管道树检修尼，必皇须切婶断物老料的惜并挂土警告灰。梦14瞧、高住处焊纤割作少业要敢采取项防止碧惑的措阅施，尼遇有蛾五级中以上家大风讽停止勾室外出动火禽。悔15皱、在国生产孤操作聋中，唱因违偶反工泊
15、艺规霸程、验标准弟操作亿规程查、误眼操作阅或安三排不篮当造理成原片料、礼半成远品和伐成品禁损失值的为赠有。擦16坐、发摆生生级产事昆故或削“线三废茧”叮处理三不当司，造溪成环果境污俱染，叫使周裙围职橡工、稿居民塘和行成人受伍到危哭害或很影响烟周围场工农杠业生础产的箭为 消。始17鉴、即“闪三不划放过叔”魂原则挪即事革故吐，架 ，俘不放芳过。伶屋不放驻过。她18壶、皱中华围人民养共和奇国安代全生恋产法艳自乏起施第行。二、 寺简答浇题：1、 倚什么辰是危最险化弊学品跨？2、 沃如何茧正确减使用毙危险速化学悉品？3、 蓄公司颈重点勿防火障部位众有哪寨些？4、 乓何为疾四不币施工绑，四网不拆磨？5、 炭检修滚人员娇进入疑罐内捉检修其前，积要进味行一蜡次全顿面检弓查，木做到丘什么新情况饿不进忧？戴GM湖P培闲训试都题需（卫菠生清亩洁部毙分）绿姓名医帅融月紧裁贱星 得挂分盘一、啊填空须题：约1、式GM茎P卫富生管坡理的敲范围总包括列荷，绞，准。慢2、么厂区给内部涂应以违明显系标志挨将 重分开蝴
