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1、纯化水设备纯化水设备是指水处理设备中针对医疗、生物制药和食品行业设 计的纯水设备，特别是用于医疗和生物制药行业的纯化水设备，其水 质标准必须符合我国药典的最新规定，其电导率、微生物以及内霉素 等均有一定的指标要求。洁峰环保针对医疗、生物制药和食品行业设 计的纯化水设备，全程采用不锈钢材质，其工艺流程针对不同顾客的 需求可采用双极反渗透或 EDI 工艺。2010 版药典在 2005 版的基础上对医药纯化水设备中的指标作 出了相关规定：本品为饮用水经馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法 制得的制药用水，不含任何添加剂。【性状】 本品为无色的澄清液体；无臭，无味。【检查】 酸碱度 取本品10m
2、l,加甲基红指示液2滴，不得 显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。硝酸盐 取本品 5ml 置试管中，于冰浴中冷却，加 10%氯化钾 溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀，缓缓滴加硫酸5ml, 摇匀，将试管于50C水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝 酸盐溶液取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量 取1ml,加水稀释成100m l,再精密量取10ml,加水稀释成100ml， 摇匀，即得(每1ml相当于lygNO3)0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同 一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000006%)。亚硝酸盐 取
3、本品10ml,置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀 盐酸溶液(lflOO)lml与盐酸萘乙二胺溶液(O.lflOO)lml,产生的粉 红色，与标准亚硝酸盐溶液取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算)，加水 溶解，稀释至100m l,摇匀，精密量取1ml,加水稀释成100m l,摇 匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得(每1ml相当于 lygNO2)0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色 比较，不得更深(0.000002%)。氨 取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟；如 显色，与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释 成10
4、00ml)1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对 照液比较，不得更深(0.00003%)。电导率应符合规定(附录训S)。总有机碳 不得过0.50mg/L (附录训R)。易氧化物取本品100m l,加稀硫酸10ml,煮沸后，加咼锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。不挥发物取本品100ml,置105恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105 干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。重金属 取本品100m l,加水19m l,蒸发至20ml,放冷，加醋 酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25m
5、l，加硫代乙酰胺试液2ml, 摇匀，放置 2 分钟，与标准铅溶液 1.0ml 加水 19ml 用同一方法处理 后的颜色比较，不得更深(0.00001%)。微生物限度 取本品，采用薄膜过滤法处理后，依法检查 (附录XI J),细菌、霉菌和酵母菌总数每lml不得过100个。【类别】 溶剂、稀释剂。【贮藏】 密闭保存。纯化水设备在环保水处理设备领域中属于要求较严、门槛较 高的一类,纯化水设备主要针对医疗、生物制药、食品和化工等对水 质有着特别要求的行业,洁峰环保自成立以来,一直致力于研发独有 的纯化水制作工艺,在众多的同行中脱颖而成,成为深圳地区纯化水 设备较有影响力的制造商。目前,我司的纯化水设备
6、已成功入驻食品、 医疗、生物制药等行业,客户群遍及珠三角、湖南、湖北、海南等地 区。洁峰环保纯化水设备部分客户名录：客户名称所在地型号宜都市第二人民医院湖北一宜都市0.5T/H古丈县人民医院湖南一古丈县1T/H稻花香酒业股份有限公司湖北一宜昌市2T/H丰岛集团食品有限公司湖北一宜都市2T/H土老憨风味食品有限公司湖北一宜都市1T/H奥美医疗用品有限公司湖北一枝江市1T/H贝克曼医疗器械有限公司湖北一武汉市1T/H海灵制药厂海南一海口2T/H纯化水（Purified Water）:是指原水经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的不含任何附加剂的制药用的水。纯 化水可作为配制普通药物
7、制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的 配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一 般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般 又称蒸馏水。医药用纯化水对水质要求相对来说更加严格，更加高。常要求纯 化水的电阻值应高于15 兆以上，洁峰环保设计的医用纯化水系统有 最新的JFROE工艺（反渗透+EDI工艺）和传统的JFDRO工艺 （两级反渗透工艺）两种形式，产水水质满足药典纯化水标准，符合 GMP 认证标准。JFROEPW5T/H 医用纯化水系统工艺流程：原水f原水加压泵f石央砂过滤器f活性炭过滤器f软水器f精密 过滤器一一级反渗透主机一中间水箱一中间水泵fED
8、I系统f纯化 水箱f纯水泵f紫外线杀菌器f微孔过滤器f用水点功能简介： 石央砂过滤器：吸附水中的铁锈、泥砂、大颗粒杂质降低浊度以保证 下级过滤的效果，活性炭过滤器：吸附水中的胶体、有机物、漂白粉等有机溶剂，保证下级过滤效果软水器：除去水中的钙镁等离子，保证下级过滤效果，延长反渗透主 机中膜组件的使用寿命精密过滤器：截留来自上一系统中大于5um的颗粒，以防止大颗粒物质进入反渗透膜从而损坏膜组件造成大量漏盐的情况反渗透主机：通过膜组件有效地去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、 有机物等，生产纯水EDI 系统：又称连续电除盐技术，是通过阳阴离子膜对阳阴离子的选 择透过作用以及离子交换树脂对水中离子的交
9、换作用，在电场的作用 下实现水中离子的定向迁移，从而达到水的深度净化除盐，并通过水 电解产生的氢离子和氢氧根离子对装填树脂进行连续再生。紫外线杀菌器：快速有效的杀灭各种细菌，病毒等微生物并降解水中 氯化物微孔过滤器：滤除水中 0.1um 以上的微粒和细菌，实现高精度过滤 工艺优点：此套 JFROEPW5T/H 纯化水系统，出水水质纯净， 符合2010版药典纯化水标准和GMP认证标准，直接将自来水制成 无菌纯化水，能够完全替代蒸馏水及双蒸水；全程采用自动控制系 统，高效自动冲洗，免去人工操作，节省人力，可避免因人为操作 失误带来的不必要损失；主要部件全部采用知名品牌，美观耐用； 耗材更换周期较长，设备年运行成本低，操作简单。备注： JFROEPW5T/H 纯化水系统是根据特定顾客实际 用水量而定制，全部材质选用不锈钢；此套系统采用的是 JFROEF 工艺（反渗透+EDI工艺），相对于JFDRO工艺（两级反渗透工艺）而言造价相对较高。实际操作中可根据您的水质和实际用水量定制不同工艺的纯化水系统，更多详情您可来电垂询！资料来源：http:/
