2023年药品质量保证协议书

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1、2023年药品质量保证协议书药品质量保证协议书1甲方:_乙方:_为了执行药品经营质量管理规范,明确质量责任,保证药品质量平安有效,经甲、乙双方协商,达成如下质量保证协议。(一)甲方义务:一、甲方应向乙方供应药品生产(经营)许可证、营业执照复印件,并加盖甲方单位公章(红印)。二、甲方销售的药品必需符合下列要求:1、符合法定的质量标准;2、应有法定的批准文号和生产批号;(国家规定的例外)3、包装标识符合有关规定和储运要求;4、一般应发出三个月内的药品,并附合格证,首次经营品种必需附出厂检验报告单;6、中药材要标明产地。三、甲方如供应进口药品时,必需每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证

2、复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方,复印件应清楚可辨。四、甲方对供应的药品担当全部责任,假如药品质量不合格,应担当检验费、没收罚款及处理等一切费用。(二)乙方义务:一、乙方也应向甲方供应药品经营企业许可证、营业执照复印件,并加盖乙方单位公章(红印)。(三)协议说明:一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。二、本协议一式贰份,甲、乙双方各执壹份。三、本协议经双方签订之日起,有效期为_年。四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。甲方(盖章):_乙方(盖章):_代表(签字):_代表(签字):_年_月_日_年_月_日药品质量保证协议书2甲方(托运方):昆明天福堂药业有限公司乙方

3、(承运方):为了严格执行国家药监部门相关规定,严格规范GPS管理,确保药品物流平安。经过对乙方运输资质的认定,甲乙双方友好协商,就甲方托付乙方向客户运输药品事宜,双方达成以下一样看法,签署本合同以资共同遵守:一、甲方责任:1、甲方托付乙方将药品从甲地运输至乙地。2、甲方托付乙方运输的药品必需符合国家规定。3、甲方托付乙方运输的药品应包装完好,无污染、无破损。4、甲方应注明收货方祥细地址、姓名、电话。5、由包装不当引起的破损由甲方负责。二、乙方责任:1、乙方运输药品应当运用封闭式货物运输工具。2、乙方接受托付将甲方的药品从甲地运输至乙地交付提货人并按要求爱护药品质量。3、乙方应保证药品在运输途中

4、完好、无破损、无污染,并对药品的质量及平安负责。4、药品在运输途中发生破损、污染和保管不当引起的质量问题由乙方负责。5、甲方将药品运输至乙方指定物流收货地点,乙方根据甲方要求,在肯定期限内送至甲方指定客户的所在地。每次承运药品的数量、目的地等内容,以发运前甲方填写的物流托运单为准。乙方应在收到甲方所送药品后7天内送达货物。6、依据药品经营质量管理规范规定乙方应向甲方供应运输车辆车牌号及驾驶员驾驶证复印件。7、乙方应当遵守药品运输操作规程。三、协议说明:1、协议中未尽事宜由双方共同协商解决。2、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份。3、本协议自签字之日起生效,有效期定为两年。甲方(盖章):乙方(盖

5、章):日期: 年 月 日日期: 年 月 日药品质量保证协议书3甲方(供货方):乙方(购货方):为了保证药品质量,维护企业形象依据中华人民共和国药品管理法、药品流通监督管理方法、药品经营质量管理规范。等法律法规和有关要求,明确双方质量责任,经协商一样,签订以下药品质量保证协议:一、甲方质量责任1、甲方应向乙方供应其合法、有效的企业资质资料(证照复印件加盖甲方原印章),甲方业务人员应出具身份证复印件和法人授权托付书等身份证明材料。2、甲方保证向乙方供应的药品是由合法企业生产的合法药品,药品符合法定的药品质量标准,当药品信息发生变更时,刚好告知乙方并供应相关部门批准的证明文件及药品检验合格证明材料复

6、印件。3、甲方所供品种若为乙方首次经营品种时,按规定甲方需向乙方供应该品种合理质量资料,包括药品注册批件、质量标准、包装、标签、说明书等复印件,并加盖企业原印章。4、甲方向乙方供应进口药品时,需供应加盖甲方质量机构原印章的该品种进口药品注册证及同批号进口药品检验报告书复印件。5、甲方对所供药品质量负责,如因甲方引起的质量问题,有甲方负责。6、甲方所供药品的包装标识、标签、说明书等应符合国家有关规定。包装应符合货物运输要求。整件包装药品内应附药品合格证。发货时应供应药品随货同行单和每批药品的检验报告书,并有随货同行。7、甲方依据药品的温度和限制要求,在运输过程中实行保温或冷藏、冷冻措施,确保运输

7、中药品符合储存条件,对运输中的药品质量负责。相关中国药品电子监管网入网品种根据国家规定扫描、上传。8、甲方接到乙方恳求质量查询函后,应刚好赐予答复,因处理不刚好造成的后果由甲方负责。9、甲方供应符合规定的资料并对真实性和有效性负责。二、乙方质量责任1、乙方保证时药品合法经营企业,向甲方供应加盖本单位公章的合法、有效的企业资质材料。2、乙方对到货药品应刚好验收,发觉问题(破损、包装污染、外观质量等状况)应三日内(已收货日期为准)将信息反馈给甲方,双方共同协商妥当解决。3、乙方应为甲方供应的药品供应符合国家规定的储存和运输条件,储存盒运输不当造成的损失由乙方负责。三、协议说明1、本协议所涉及的内容

8、,如与现行法律、法规有悖,则以现行法律法规的要求为准。2、上述条款经双方确认无异,本协议未尽事宜之处,由双方协商解决。3、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,自签订之日起生效,有效期一年。甲方(盖章):乙方(盖章)代表:代表:签订日期:_年_月_日药品质量保证协议书4甲方:XXX乙方:XXX为保证所经营药品的质量,保障人体用药平安,依据药品管理法和药品流通监督管理方法(暂行)有关规定,经甲乙双方友好协议协商,签订质量保证协议书如下:一、甲、乙双方均为合法企业,并相互供应药品经营许可证或药品生产许可证和营业执照复印件、经办人的法人托付书、身份证复印件存档。二、质量条款1、乙方供应的药品质量应符合

9、国家药品质量标准和有关质量要求;整件包装的药品应附产品合格证;药品包装和标识应符合药品包装、标签、说明书管理规定和货物运输的要求;2、进口药品(进口中药材)应供应加盖有乙方公章或质管机构原印章的进口药品注册证(或医药产品注册证)(进口药材批件)、进口药品检验报告单(或加盖有“已抽样”字样的进口药品通关单)复印件;按国家食品药品监督管理局生物制品批签发管理方法要求实行生物批签发的药品还应供应加盖有乙方公章或质管机构原印章的生物制品批签发合格证复印件;3、乙方供应的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准(包括 省中药炮制规范)。发运中药材应有包装,必需注明品名、产地、日期、调出单位等,并附有质量

10、合格标识;中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等,并附有质量合格标识;实施批准文号管理的中药饮片需供应其批准文号批件,其包装必需注明中药饮片的批准文号。4、乙方所供应的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。5、乙方所供应的药品若出现质量问题,则由此引起的一切损失均由乙方担当。三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称,内容真实,字迹清晰,不得随意涂改。购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、产品批号及数量等内容应与来货实物相一样并加盖公章,否则甲方有权拒收。四、乙方供应的药品距生产日期不得超过六个月(进口药品有效期不得少于一年,有

11、效期只有一年的,不得超过4个月),同一品规药品的批号,5件以内不能超过1个,20件以内不能超过2个。五、首营品种应附有加盖厂家质量检验机构原印章的出厂检验报告单。六、药品在运输途中的破损、污染和甲方在销售过程中发觉的.非人为的破损,产品无批号、无有效期或产品在有效期内发生变质等异样状况,乙方应无条件担当因此造成的一切损失包括:退货费用、顾客投诉的赔偿费用、交通费用及手续费用等。七、因经营过程中发觉假、劣药品,使甲方遭顾客投诉、被行政部门惩罚、或被媒体曝光等给甲方造成经济、名誉损失的,乙方应担当一切干脆经济损失,并按每个品种20xx元20000元进行赔偿(详细视情节、损失轻重)。八、乙方供应的药

12、品发生不良反应而使甲方遭顾客投诉或被媒体曝光等给甲方造成经济、名誉损失的,乙方应担当全部赔偿责任。九、乙方供应给甲方有商品条形码的药品应能供应中国商品条码系统成员证书。因条码冒用或盗用等造成的一切责任及费用均由乙方担当。十、甲方验收时发觉在运输过程中造成的破损、污染等,均由乙方担当。十一、甲方按GSP要求及药品贮存要求储存药品。十二、此协议一式两份,甲、乙双方各执一份。其未尽事宜,通过协商解决。十三、本协议自双方签订之日起生效,有效期从20xx年X月XX日至20xx年X月XX日。甲方(签章)代表人:XXX乙方(签章)代表人:XXX20xx年X月XX日药品质量保证协议书5甲方(购货方):有限公司

13、 乙方(供货方):为保证所经营药品的质量,保障人民用药平安,依据中华人民共和国药品管理法和药品经营质量管理规范以及有关法规,经甲乙双方友好协议协商,签订质量保证协议书如下:一、甲、乙双方均为合法企业,并相互供应有效的药品经营许可证或药品生产许可证、营业执照、GSP认证证书或GMP认证证书复印件以及购销人员的法人托付书原件、居民身份证复印件(以上文件均须加盖企业公章)存档。二、质量条款:1、乙方供应的药品必需具有药品批准文号或进口药品注册证号;药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求;整件包装的药品应附产品合格证;药品包装和标识应符合药品包装、标签、说明书管理规定等有关规定和货物运输要求。2

14、、进口药品(进口中药材)应供应加盖有乙方公章或质量管理机构原印章的进口药品注册证(或医药产品注册证)(进口药材批件)、进口药品检验报告单(或加盖有“已抽样”字样的进口药品通关单)复印件;按国家食品药品监督管理局生物制品批签发管理方法要求实行生物批签发管理的药品还应供应加盖有乙方公章或质量管理机构原印章的生物制品批签发合格证复印件。3、有温度要求的药品运输乙方应实行相应的保温或冷藏措施保证运输途中温度符合要求。4、乙方供应的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准(包括省中药炮制规范)。发运中药材应有包装,包装上必需注明品名、产地、日期、调出单位等,并附有质量合格标识;中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等,并附有质量合格标识;实施批准文号管理的中药饮片需供应其批准文号批件,其包装必需注明中药饮片的批准文号。5、乙方供应的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。 6、乙方所供应的药品在有效期内若出现质量问题,则由此引起的一切损失均由乙方担当。三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称,内容真实,字迹清晰,

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