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1、XX电子有限公司文件编号：QP08-5.3预防措施工作程序修订版号：0页 次：2/310目的为了消除潜在的不合格及其原因，防止不合格发生。20主题内容和适用范围本文件规定了为消除潜在不合格及其原因而采取的预防措施。本文件适用于制定与实施与质量有关的预防措施。30工作程序流 程工 作 要 求相 关 文 件 及 记 录开 始F管理评审及内外部审核确认有必要时；F经过统计分析显示控制趋势异常时；F客户、供方有关信息获取后有必要时。F为了确保方针、目标与计划的实施与完成时；采取的时机主 导部 门管理评审、内外部审核管理者代表统计分析的结果品管、生产科顾客、供方信息品管、生产管理科方针、目标计划实施品管
2、、生产管理科批 准审 核编 制发 行日 期流 程工 作 要 求相 关 文 件 及 记 录追踪预防措施实施效果实施预防措施是否有效发出预防通知F预防措施的主导部门根据预测情况组织相关的责任部门进行评审并报管理层批准。F预防措施主导部门向各责任部门发出预防措施报告。 F主导部门根据需要确定预防措施实施验证的部门/人员及时限。F预防措施的主导部门组织相关部门对所拟定预防措施的有效性进行确认。F 相关部门应合理调配资源，按时实施预防措施，且保留必要的记录。F被指定追踪预防措施实施效果的部门和个人应对实施过程进行跟踪。负责协调实施过程中的各种异常并传递相关信息。“预防措施报告”流 程工 作 要 求相 关 文 件 及 记 录记录归档F由主导部门组织已实施预防措施的验证工作，验证完成后对预防措施的有效性作出有充分证据的结论。F经确认预防措施有效，相关责任部门应依文件控制工作程序制定/修订相关的技术文件或体系文件。F按记录控制工作程序执行文件控制工作程序记录控制工作程序
