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1、SN/T54892023进出口工业产品风险分级基本要求1范围本文件规定了进出口工业产品风险分级的要求、程序和结果的应用。本文件适用于海关对进出口工业产品的质量安全风险分级。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T22760消费品安全风险评估导则GB/T23694风险管理术语3术语和定义13.23.33.43.53.GB/T22760、GB/T23694界定的以及下列术语和定义适用于本文件。伤害injury进出口工业产品对人体健康
2、或财产、消费者权益、环境的损害。i风险rsk伤害发生概率和伤害严重程度的组合。iii风险识别rskidentfcaton(发现、确认和描述风险3.2)的过程。注1:风险识别包括对风险源、事件及其原因和潜在后果的识别。注2:风险识别可能涉及历史数据、理论分析、专家意见以及利益相关者的需求。1来源:GB/T236942013,4.5.it风险估计rskesimaton对伤害发生的可能性和其后果严重程度赋值的过程。来源:GB/T227602020,2.13ii风险分析rskanalyss系统地运用现有信息确定危害和风险估计的过程。来源:GB/T227602020,2.1416SN/T54892023
3、3.73.83.ii风险评价rskevaluaton根据风险分析的结果确定实现可容许风险的过程。来源:GB/T227602020,2.15i风险评估rskassessment包括风险识别、风险分析和风险评价的全过程。来源:GB/T227602020,2.16i风险等级rskgrade按照伤害严重程度和伤害发生概率的差异而定出的产品风险级别的描述。进出口工业产品的风险等级分为高风险、中风险和低风险三个级别。93.ii风险分级rskratng根据风险分析和风险评价结果,确定产品风险等级的过程。4风险分级的要求14.风险分级的一般程序风险分级的程序主要包括风险分级的准备、风险识别、风险估计、风险评价
4、、风险等级确定等步骤。其一般程序如图1所示。图1风险分级流程图24.风险分级的信息收集要求在风险分级的准备中,从产品特征、质量数据、敏感因子和其他潜在危害因素等方面广泛收集相关信息,确保信息真实、可靠、及时。2一级产品类别二级产品类别三级产品类别适用CIQ代码机电类医疗器械心脏起搏器9021500000999呼吸机机动车辆汽车摩托车SN/T548920235风险分级的程序15.风险分级的准备115.确定风险分级对象按进出口工业产品的分类,明确待风险分级的具体产品。确定风险分级对象时,应考虑产品特性、产地情况、用途等因素,并在CIQ代码框架下确定。工业产品类别划分可参见表1。表1工业产品类别划分
5、表125.确定方法1215.成立专家组针对选定的风险分级对象,进行风险分析(风险识别、风险估计)和风险评价。必要时,成立专家组开展风险分析工作。专家组成员原则上不少于3人且为单数,专家组成员应具备相关的专业背景,并掌握风险分析、风险评价的基本方法。1225.方法的选择对进出口工业产品进行风险评估应采用科学的方法,可以采用的方法包括定性分析法(如头脑风暴法)、定量分析法(如风险矩阵、贝叶斯模型)和定性、定量两者结合的方法。当可获得适当的数据时,应优先选择定量分析法。风险评估可根据产品类别及危害情景确定方法,具体风险识别、风险估计和风险评价方法见附录A。135.信息收集13113115.产品特性信
6、息5.物理伤害物理伤害主要包括:爆炸危险:产品在正常使用或误用中引发爆炸造成人身、动物伤亡以及财产损失的危险;电气危险:产品在正常使用或误用中由于电流、电磁场、静电等造成建筑设施、电气设备毁坏以及人员、动物伤亡的危险;机械危险:产品在正常使用或误用中由于零部件、加工对象或飞溅的固体、流体物质等的机械3SN/T54892023作用产生伤害的危险;电磁伤害:产品在正常使用或误用中产生的电磁波对周围环境、人员、动物及设施造成的危害;发热灼伤及火灾危险:产品在正常使用或误用中产生热量引起人员、动物灼伤以及着火的危险;低温伤害:产品在正常使用或误用中产生表面低温引发人员、动物冻伤的危险;放射性伤害:产品
7、在正常使用或误用中释放出放射性物质或引起电离辐射危害人类健康,影响生物正常生长和生态平衡的伤害;听力视力伤害:产品在正常使用或误用中由声音、光线的强度、频谱对使用者的听力、视力造成的伤害;物理环境伤害:产品在正常使用或误用中对周围水、大气、土壤等自然环境造成的物理伤害。13125.化学伤害化学伤害主要包括:有毒有害物质伤害:产品在正常使用或误用中释放化学物质危害人类健康,影响生物正常生长和生态平衡的伤害;皮肤伤害:产品在正常使用或误用中释放化学物质引起皮肤过敏、刺激、腐蚀的伤害;眼睛危害:产品在正常使用或误用中释放化学物质引起眼损伤、眼刺激的伤害;呼吸道伤害:产品在正常使用或误用中释放化学物质
8、引起呼吸道过敏的伤害;生殖细胞致突变性危害:产品在正常使用或误用中释放化学物质引起遗传基因突变(包括生殖细胞的遗传结构畸变和染色体数量异常)的伤害;致癌性伤害:产品在正常使用或误用中释放化学物质导致癌症或增加癌症发病率的伤害;化学环境伤害:产品在正常使用或误用中化学物质的外泄或污染对周围水、大气、土壤等自然1313环境造成的化学伤害。5.生物伤害生物伤害主要包括:生物致病伤害:产品在正常使用或误用中由于产品引起的人员、动物接触有毒有害物质、病原体、寄生虫、细菌所造成的疾病、健康危害;生物环境伤害:产品在正常使用或误用中对周围水、大气、土壤等自然环境造成的生物危害。13145.消费者权益损害主要
9、是指消费者受欺诈伤害:产品使用说明、成分标签、护理标签、产地标签、功能性标签等误导消费者而对消费者权益造成的伤害。1325.质量数据的信息质量数据信息主要包括:进出口商品检验信息、入境验证信息;出口退运商品追溯调查信息、抽查检验信息;科研院所及行业协会通报信息;其他监管机构(包括境外)通报信息;检验检测机构报告信息;质量安全伤害事故信息、交通事故信息、火灾事故信息;技术法规标准信息;4SN/T54892023媒体舆情信息;生产经营者主动报告信息;消费者投诉信息及其他渠道采集的风险信息。1335.收集敏感因子的相关信息敏感因子主要包括:使用环境(原料或不接触人员、工业用或专业技术人员使用、消费者
10、自用或公共场所使用);贸易方式(一般贸易、加工贸易和其他贸易);企业信用等级(高级认证、一般认证、失信企业);技术性贸易措施和双/多边协议;商品的社会关注度;原产国别(地区);国家宏观调控政策;企业违法违规信息等。1345.其他潜在危害因素的信息其他潜在危害因素的信息主要是指:工业产品在正常使用或误用中某些潜在的其他因素引发人员、动物、周围环境、设施危害的风险。25.风险识别215.风险识别内容一般情况下,产品的风险识别内容包括但不限于以下内容:a)产品造成伤害的严重程度;b)产品引发伤害的可能性。225.风险识别的途径进出口工业产品风险识别的途径主要包括但不限于以下内容:a)已经发布实施的该
11、产品相关的技术法规、标准、双边协议等;b)科学技术资料,包括科研成果报告、论文、资料;c)媒体;d)事故报告;e)用户投诉、索赔、退货及其他质量事故分析资料等;f)国外官方机构通报、召回;g)模拟试验、检测;h)专家建议等。3315.风险估计5.概述风险识别后,应针对产生伤害的危害(源),考虑危害环境、伤害的严重程度和伤害发生的可能性,对风险进行估计。5危害概率危害概率的特征描述概率类型量值I1/2伤害发生的可能性极大,在任何情况下会重复出现1/10经常发生伤害事件1/100有一定的伤害事件发生,可能性不属于小概率事件1/1000有一定的伤害事件发生,可能性属于小概率事件1/10000会发生少
12、数伤害事件,但可能性较少1/100000会发生少数伤害事件,但可能性极小1/1000000不会发生伤害事件,但在极少数特定情况下可能发生1/1000000在任何情况下都不会发生伤害事件等级特征描述非常严重导致灾难性的伤害。该类伤害可导致死亡、身体残疾等,或引发重大财产损失等严重会导致不可逆转的伤害(如疤痕等)或造成较大财产损失,这种伤害应在急诊室治疗或住院治疗,或引发的财产损失对企业、家庭生活造成一定较大影响,如企业生产、工程进展、工程质量受到不易修复的影响,对消费者构成严重危害的欺诈等一般在门诊对伤害进行处理即可,或引发较小财产损失。该类伤害对企业、人体或家庭造成的影响一般微弱可在家里自行对伤害进行处理,不需就医治疗,但对人体造成某种程度的不舒适感,并未造成明显财产损失。该类伤害对企业、人体或家庭的影响较轻
