药品仓库管理制度操作规程药品仓储人员岗位职责规定

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1、药品仓库管理制度、操作规程、人员职责全文目录第一章：药品储存管理制度1第二章：药品出库复核管理制度2第三章：药品储存作业区人员出入管理制度4第四章：库存药品盘点制度4第五章：药品安全管理制度5第六章：中药饮片管理制度6第七章：劳动保护管理制度8第八章：药品储存操作规程9第九章：药品出库复核操作规程9第十章：搬运和堆码药品操作规程10第十一章：库存药品盘点操作规程11第十二章：电子监管药品操作规程12第十三章：药品零货拼箱操作规程13第十四章：仓储部职责14第十五章：仓储部负责人职责15第十六章：仓库保管员岗位职责16第十七章：出库复核岗位职责17第十八章：药品退货管理制度18第十九章：储运温湿

2、度监测系统验证管理制度20第一章：药品储存管理制度（文件编号JJ-ZD-11）目 的 确保储存的药品质量，实现仓库科学管理，依 据药品管理法、新版药品经营质量管理规范适用范围药品的储存管理责任部门仓储部内 容1、按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有具体标识温度的，按照中华人民共和国药典规定的贮藏要求进行储存，常温10-30，阴凉处不超过20，冷处2-10。未规定温度要求的，一般是常温。 2、储存药品相对湿度为3575。设置适宜温湿度条件的常温库为10-30，阴凉库温度20，冷库温度为2-8。（企业标准）3、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品（合格品区、配发药品区）为

3、绿色，不合格药品（不合格品区）为红色，待定药品（待验区、退货药品区）为黄色。 4、储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风，做好防盗、防火、防潮、防虫、防鼠等措施。 5、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装。 6、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛。 7、药品码放垛间距不小于5厘米，垛与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，垛与地面间距不小于10厘米。 8、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放；中药饮片与其他药品分库存放；易燃易爆品应单独存放，并配备消防设施设备。 11、拆除外包装的零货药品应集中存放。 12、储

4、存药品的货架、货柜、推车、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放。 13、未经批准的人员不得进入储存作业区。 14、储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。 15、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的私人物品。 16、药品待验区域及验收药品的设施设备应当能够符合以下要求：（1）待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离； （2）待验区域符合待验药品的储存温度要求； （3）验收设施设备清洁，不得污染药品； （4）按规定配备药品电子监管码扫码与数据上传设备。第二章：药品出库复核管理制度（文件编号 JJ-ZD-14）目 的 为规范药品出库复核管理工作，确保销售的药品符合质量标准，杜

5、绝不合格药品流出依 据 药品管理法、新版药品经营质量管理规范适用范围 药品出库复核管理工作责任部门 仓储部内 容1、出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库，并报告质管部处理：包装内有异常响动和液体渗漏；外包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等现象；标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；药品已超出有效期。（5）其他异常情况的药品2、药品按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。3、药品出库复核应建立记录，包括购货单位、通用品称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产企业、配送日期、质量状况和复核人员等内容。4、整件与拆零拼箱药品的出库复核：整件药品出库时，应检查

6、包装是否完好；标明收货门店的名称拆零药品应按配送单逐批号核对无误后，由复核人员进行装箱加封；标明收货门店的名称；（3）液体制剂等药品拼箱发货时应标明易碎药品轻拿轻放。5、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。 6、药品出库时应附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单。 7、随货同行单应当包括门店名称、供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、调入单位、收货人等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。 8、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，由专人负责，并符合以下要求：（1）保温箱在使用前应当达到相应的温度要求。 （2）应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱

7、工作。 （3）装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车。 10、 对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传第三章：药品储存作业区人员出入管理制度(文件编号JJ-ZD-33)目的规范储存作业的管理，确保药品质量安全。依据 新版药品经营质量管理规范适用范围 储存作业区的管理责任部门 仓储部内容1.储存作业区属于库房重地，非作业人员必须经过授权或批准方可进出。2.应采用门禁系统或人员登记等方式对库房进出人员实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药。3.储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。（例如就餐、饮质、吸烟、打闹、嬉戏、玩牌等）4.药品储存作业区

8、内应保持卫生，整洁，不得存放与储存管理无关的物品。5.未经批准的人员、单位禁止进入药品库区。6.本制度由仓储部负责执行和落实。第四章：库存药品盘点制度（文件编号JJ-2D-34）【目的】加强库存药品管理，确保库存药品的安全性、完整性、准确性，及时、真实地反映结存状况。【依据】新版药品经营质量管理规范【适用范围】库存药品盘点【责任部门】仓储部【内容】1、仓库保管员：负责对库存药品进销存记录及盘点工作，保证货帐相符。2、采购部：负责制作盘点表格，协助仓管人员进行药品盘点工作及数据核对工作。3、财务部：负责对盘点表审核工作，对盘点盈亏原因进行汇总及问题解决跟进；定期或不定期对存货进行稽核、盘点。4、

9、质管部负责盘点期间发现药品质量问题的处理。三、盘点时间：每年进行一次四、盘点相关要求 1、盘点表中的盘点数必须是当前实际有效库存。 2、盘点表填写库存差异原因上报总经理。 3、库存差异原因应在盘点后的三天内找出并给予解决并填写差异调查，确认和处理记录。 4、盘点表由仓储部保存。第五章：药品安全管理制度(文件编号JJ-ZD-35)目的 控制药品安全隐患依据 新版药品经营质量管理规范适用范围 药品安全管理责任部门 应急管理领导小组、仓储部内容1.公司应成立安全应急管理领导小组，下设药品安全管理办公室，办公室具体承担药品安全管理工作。2.当发现药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，保管员或养护员应

10、第一时间向药品安全管理办公室报告，同时迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。 导致液体泄漏时，采用海绵、麻布片或拆除旧纸箱等吸水材料吸附堵截，并迅速移出合格品库区。 导致气体泄漏时，处置人员在注意自身保护的前提下，采用湿毛巾或湿透了的厚布块包裹泄漏物，迅速离开库区，置入人少开阔地带； 粉末泄漏时，处置人员应带好防护口罩或面具，采用布包堵漏或采用布袋包裹泄漏物，并将泄漏物搬离库区。 易燃和可燃物品应单独存放于温度较低、通风良好的场所、堆垛附近，不准进行试验、分装、封焊、维修、动火等作业。 迅速采取安全措施的目的是防止对储存环境和其他药品造成的污染，最大限度的减少安全隐患。 建立

11、药品破损处理记录。3、易燃和可燃等物品自身能力不能解决或处置的安全事故应立即拨打“110”或“119”救助。第六章：中药饮片管理制度（文件编号JJ-ZD-39） 目 的加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药。 依 据药品管理法、新版药品经营质量管理规范 适用范围中药饮片购、销、存 责任部门采购部、销售部、仓储部、质管部1.中药饮片购进：（1）所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的或合法的供应商供应的合法药品。（2）所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。（3）该炮制而未炮

12、制的中药饮片不得购入。（4）采购中药饮片应有合法票据。（1）验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；（2）验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查，并做到票、账、货相符。（3）验收按规定做好验收记录，包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量验收结论的人员签字等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。（1）中药饮片应有独立的库房和养护工作场所，中药饮片堆码垛间距不超过5cm，与库房内墙、顶、温度调整设备及管道等设施间距不少于30，与地面间距不少于10。（2）中药饮片应按贮存特性存放；（3

13、）中药饮片应按其特性采取干燥、通风、吸潮等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；（4）中药饮片应定期采取养护措施，每季要将全部饮片检查一遍（重点养护品种每10天检查养护一次；梅雨季、易生虫季每隔三天巡检一次。）（5）不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理；（1）中药饮片销售记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应记录批准文号。（2）中药饮片销后退回、追回、召回及购进退出严格按相关制度执行。第七章：劳动保护管理制度 文件编号（JJ-ZD-41）目 的加强对职工的劳动保护依 据新版

14、药品经营质量管理规范适用范围储存运输等岗位人员的着装责任部门运输部内容“安全第一、预防第一”，“劳动保护 人人有责”的原则。2.公司应每年要投入必要的劳保用品，（手套、工作服、棉衣等）改善劳动条件。3.储存、运输等岗位人员的着装有劳动保护措施。冷库应有防冻（棉衣）等劳动保护措施。第八章：药品储存操作规程 （文件编号JJ-GC-06）【目的】药品在储存过程中能够保持符合质量要求【范围】药品的储存【规程】1、仓库保管员凭验收记录办理入库。2、按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。 3、合格药品入合格品库（绿），不合格药品入不合格品区（红），退货药品入退货区（黄）。4、合格药品按包装要求搬运到推车上，入冷库（2-8）、阴凉库（20以下）、常温库（10-30）、中药饮片库（20以下）。储存药品相对湿度为3575。 5、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛存放。 6、药品码放垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。 7、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药饮片独立存放； 8、拆除外包装的零货药品按剂型集中上架存放。