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1、一、绪论1/中药药剂学:中药药剂学就是以中医院理论为指导运用现代科学技术，研究中药药剂得配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容得综合性应用技术科学。2. 中药药剂学任务:学习、继承与整理有关药剂学得理论、技术与经验;吸收与应用现代药 学及相关学科中有关得理论.方法.技术、设备.仪器、方法等加速中药药剂得现代化;在 中医药理论指导下，运用现代科学技术，研制中药新剂型,新制剂，并提髙原有药剂得质量;积 极寻找中药药剂得新辅料;加强中药药剂基本理论研究3. 中药药剂学地位作用:联系中医中药得桥梁，中药现代化得主要载体4中药剂型选择得基本原则:根据防治疾病得需要选择剂型;根据药物本身性质选择剂型
2、；根据五方便得要求选择剂型5. 三小三效五方便。三小:剂量小，毒性小，副作用小;三效:髙效，速效，长效;五方便:服用 方便，携带方便，生产方便，运输方便，储存方便.6. 中药药剂学常用得术语：1) 药物与药品：凡用于治疗.预防及诊断疾病得物质总称为药物，包括原料药与药品。药品就是 指用于预防.治疗、诊断人得疾病有目得地调右人得生理机能并规泄有适应症或者功能主 治、用法与用量得物质“2) 制剂:根拯翡典或需准规左得处方，将药物加工制成具有一泄规格,可直接用于临床得药 品，称为制剂、3) 剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用得形式，称药物剂型，简称剂型。目前常 用得有40多种。4) 方剂:根
3、据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成，标明具体使用对象，用法与用量得 制品。5) 成药：系指可以不经医师处方公开销售得制剂7 中药药剂学发展得历史:夏禹时期已经发现曲，能殊酒与发现酒得作用；汤剂最早使用剂型, 晋皇甫谧著针灸甲乙经记有药酒与汤剂：五十二病方记有丸剂;梁陶弘景本草经集 注为近代制剂工艺规程得雏形;厲新修本草(载药8 44,特点图文并茂，以图为主)最早 得药典;孙思邈所著备急千金要方与千金翼方；宋官方编写了太平惠民与剂局方 就是第一部制剂规范，设立专门生产成药与专门经营管理得机构8、质量控制分析法:显微鉴定法，理化鉴定法9、药剂分类:按物态分类固体剂型、半固体剂型 液体剂型与气体
4、剂型。按制备方法分 类将主要工序釆用同样方法制备得剂型列为一类。按分散系统分类真溶液型药剂、胶体溶液 类剂型、乳浊液类剂型与混悬液类剂型、固体分散体剂型等、按给药途径与方法分类 经胃 肠道给药得剂型与不经胃肠道给药得剂型、10、药典:就是一个国家记载药品质量规格、标准得法典1 1、 GMP(Go o d Manufacturing P r actic e ):即药品生产质量管理规范 指药品生产 过程中，用科学.合理、规范化得条件与方法来保证生产优良药品得一套科学管理方法。GMP 有国际性得、国家性得.与行业性得三种类型。GLP:指药品安全试验规范二、中药调剂1. 中药调剂:指根据医师处方将饮片
5、与制剂调配成方剂供应用得操作工程。特点临时调配。1) 处方:处方就是医疗与药剂配制得重要书而文件。狭义地讲,处方就是医师诊断患者病情 后，为其预防与治疗需要而写给药房得调配与发出药剂得文件、广义地讲，凡制备任何一种药 剂得书而文件，均可称为处方。它具有法律、技术与经济上得意义、处方在技术上写明了药 品名称、数量.制成何种剂型及用法用量等。2) 法能处方:系指国家药典、部颁药品标准及各省市地方标准所收载得处方。它具有法律 得约束力。3) 协左处方:系指医院药房与医师根据经常得医疗需要，互相协商所制上得处方。4) 经方与古方:经方系指伤寒论.金匮要略等经典医籍中所记载得处方。而古方系 泛指古典医籍
6、中记载得处方。从淸代至今出现得处方称为时方。5）医师处方:系指医师对病人治病用药得书而文件6）单方验方秘方:单方，比较简单得处方，12种药、验方，民间积累得经验处方,简单有 效。秘方，秘而不传得单方验方。2. 医师处方内容:处方前记，处方正文，配制方法，服用方法，医师签名3. 中药处方正文1处方正文所拟用得中药以“君臣佐使”及药引子等药味按顺序排列2饮 片，中成药，西药分别开写处方3饮片处方药名用正名或惯用需，有特殊炮制或用特殊炮制品 需注明炮制类别有特殊煎法也需注明（先煎，后下，包煎，冲服，悻化，另煎）饮片剂量单位用g 饮片处方以单剂量书写（一日用量）4中成药处方同西药处方4西药处方:1处方
7、头，以R P或R起头2处方中各种药物，主药，辅药，矫味药,赋形剂3服用方法，通常以Sig为标志5. 中药斗谱得排列原则（1 ）按处方需要排列：根拯临床用药情况将药物分为常用药、次常 用药与不常用药。按方剂组成排列按入药部位排列按需特殊保管得药物特姝排列： 用特殊容器贮存，一般不装药斗。特姝保管药物品类如下:毒性药设专人专柜保管（品种见 后）。易燃药（如火硝。硫磺。艾叶炭等宜装在缸铁箱内。）远离火源与电源、贵重细料药（如 西洋参，红参，鹿茸，羚羊角，麝香及牛黄等、）专柜存放，专人保管。6. 配伍禁忌药品:相须，相使:协同作用。相畏，相杀:减轻，消除毒副作用.相恶，相反:拮抗 作用。十八反:本草言
8、明十八反，半萎贝薮及攻乌，藻戟遂芫俱战草，诸参辛芍叛藜芦、其含义 就是,乌头反半夏、瓜篓.贝母.白薮、白及;甘草反海藻、大戟、甘遂、芫花;藜芦反人参、 党参、沙参.丹参玄参、苦参、细辛、芍药。十九畏:硫黄原就是火中精，朴硝一见便相争， 水银莫与砒霜见，狼毒最怕密陀僧，巴豆性烈最为上，偏与牵牛不顺情，丁香莫与郁金见，牙硝 难合荆三棱,川乌、草乌不顺犀，人参最怕五灵脂，官桂善能调冷气，若逢石脂便相欺,大凡修 合瞧顺逆，炮监炙傅莫相依。其含义就是硫黃畏朴硝，水银接砒霜，狼毒丧密陀僧，巴豆畏牵牛, 丁香喪郁金，牙硝畏三棱，川乌、草乌畏犀角，人参畏:五灵脂,官桂畏石脂。妊娠禁忌药品:有 些药物能损害胎儿
9、，造成堕胎，甚至有致畸形作用.妇女在孕期对这些药物应作妊娠禁忌药。 大凡毒性药、峻泻药.化瘀药、热性较强药与芳香走窜药，均属妊娠禁忌用药范围.7. 并开药物:并开药物系指处方中将2飞种药物合并开在一起。意图:一就是疗效基本相同 得药物，如二冬即指天冬与麦冬,都具有养阴、益胃、淸心肺作用；二活即指羌活与独活，都具 有祛风胜湿.止痛作用；焦三仙即指焦神曲、焦山楂、焦麦芽三药，均有消食健胃作用，所以 常并开同用。二就是配伍时使其产生协同作用，如知柏即指知母与黄柏，其配伍能增强滋阴降 火作用。脚注:包括炮制煎法及服用要求8. 调配处方:配方时按处方顺序逐味称量，不称拼盘药，多级处方先称取总量，然后再用
10、递 减法（退打法）使分剂量均匀准确9. 配方取药“三三制”药名，与标签，实物三次核对;取药，称准，倒药时各瞧一次药物与用 量C三、药剂卫生10药剂卫生:药厂、医院制剂室管理得一项重要工作内容，就是药剂制备过程中加强文明生产，保证产品质量,防止微生物污染得重要措施11预防污染得主要环节：1药物原料2辅助材料3制药器械4环境条件5操作人员6包装材料12. 中药厂建设基本要求:环境、布局、设施.水源13. 中药含菌量（1）胶囊剂:含药材原粉者，细菌数每克不得过50000个，霉菌数每克不得过 50 0个。部分含药材原粉者，细菌数每克不得过10000个，霉菌数每克不得过500个。（2） 茶剂.冲剂:含药
11、材原粉者，细菌数每克不得过1 0 000个，鑫菌数每克不得过500个。（3） 胶剂:细菌数每克不得过1 0 0 0个，窃菌数每克不得过100个。（4）煎膏剂:细菌数每克不得 过100个，霉菌数与酵母菌数每克均不得过100个。（5）膜剂:细菌数及靈菌数每1 0cm2不 得过100个、气雾剂:细菌数及霊菌数每亳升均不得过100个。（7）药酒:细菌数每亳升 不得过5 00个，霊菌数每亳升不得过10 0个。口服兼外用制剂:应分别符合口服及外用 药品卫生标准。（9）用于完整表皮粘膜得不含药材原粉得外用制剂，细菌数每克或每亳升不得 过1000个,霉菌数每克或每亳升不得过1 O0个。（10）含药材原粉得制剂
12、，细菌数每克不得 过1 0 000个，靈菌数每克不得过500个、（1 1）不含药材原粉得制剂，细菌数每克不得过100 O个，霊菌数每克不得过100个14. 火菌方法:概念1无菌：系指物体或任一特左得介质中，没有任何活微生物存在。2火菌: 系指采用物理或化学等方法把物体上或介质中所有细菌及其芽胞全部杀死。3消毒:系指用 物理或化学等方法杀火物体上或介质中得病原性微生物。4防腐:系指用物理或化学等方法 抑制微生物得生长、繁殖、亦称抑菌、错谋!物理灭菌法1干热火菌法:利用火焰或干热空气进行火菌得方法。2湿热火菌法： 利用饱与水蒸气或沸水。3紫外线灭菌法:火菌力最强得就是2 5 4nm得紫外线4微波火
13、菌法：3 00MHz到3 0 0 k MHz 5辐射火菌法：B，丫射线错误!滤过除菌法：1微孔薄膜 滤器2垂熔玻璃滤器3砂滤棒错误!化学灭菌法：1气体火菌法2浸泡与表而消毒法15. 无菌操作法:指药剂生产得整个过程均控制在无菌条件下进行得一种操作方法。检验方 法：试管接科|法，薄膜过滤法16. 防腐剂（又讨k菌剂;系指能抑制微生物生长繁殖得物质。要求：1本身用量小，无毒，刺 激性2在药剂中得溶解度能达到抑菌得有效浓度3性质稳左4无特殊气味5能对一切微生物 有防腐力17中药固体类药剂防腐:1原药材处理2辅料处理3包装材料处理4控制生产过程污染5注意环境及个人卫生6建立必要检验制度18.常用防腐剂
14、1苯甲酸与苯甲酸钠2对疑基苯甲酸酯类,亦称尼泊金类，在含吐温得药液中不宜选用本类作防腐剂3山梨酸4乙醇四、粉碎与筛析1. 粉碎:借机械力将大块固体物质碎成规左细度得操作过程粉碎得目得:便于药剂得制备与调配;利于药材有效成分得浸岀;增加药物得表而积,促进药 物得溶解与吸收，提髙药物得生物利用度；为制备多种剂型奠定基础粉碎得原理:破坏物质分子间得内聚力2. 粉碎方法 一 1混合粉碎:常用得有串料、串汕等方法。串料（串研）：处方中含有大呈黏液质、糖分或树胶等黏性药料，如熟地黄、枸杞、大枣、桂圆肉、山萸肉、黄精、玉竹、天冬、麦 冬等。串汕：处方中含有大量汕脂性药料，如桃仁.柏子仁、酸枣仁.苏子、胡桃仁
15、等、蒸罐: 先将处方中其她中药粉碎，再将用适当方法蒸制过得动物类得皮、肉、筋、件（乌鸡鹿胎）及 部分需蒸制得植物药（何首乌就黄苓熟地酒黄精红参），经干燥,再粉碎成所需粒度。2单独粉 碎:将一味药物单独进行粉碎得方法。适用于珍贵细料药，如冰片、麝香、牛黄.羚羊角等; 毒性药，如马钱子、红粉等;刺激性药，如醴酥等。二1干法粉碎2湿法粉碎水飞法:如朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉等矿物、贝壳类药物可用水飞法制得极细粉、但水溶性得矿物药 如硼砂、芒硝等则不能采用水飞法、加液研磨法:如樟脑、冰片、薄荷脑等得粉碎。3 o低温粉碎:如乳香、没药等，树脂、树胶类药物,糖分.黏液质.胶质较多得人参、玉竹、牛 膝等药物
16、，及中药干浸膏等，通过低温增加脆性，易于粉碎3. 粉碎机械lo小型截切式磨粉机2o锤击式粉碎机3、柴出粉碎机4.万能磨粉机5、球 磨机6。流能磨4筛析:就是将固体粉末按粗细不同分离得技术。筛，即过筛,系指通过具有一左大小孔径 得工具使粗粉与细粉分离得操作过程;析，即离析,系指粉碎后得药物粉末借助空气或液体流 动或离心力,使粗粉与细粉分离得操作、筛析得目得:将粉碎好得颗粒或粉末分等，以满足制备各种剂型得需要；起混合作用，保证组 成得均匀性;及时将合格粉末筛出，提髙粉碎效率5筛：以目数表示筛号及粉末得粗细，多以每英寸（25 4 cm）有多少孔表示分为冲眼筛与 编织筛6筛得类型:一号、1 0（筛目孔/英寸）二号、24三号、
