质量月主题板报文章

《质量月主题板报文章》由会员分享，可在线阅读，更多相关《质量月主题板报文章（6页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、我筛选了三份材料：如果行的话，再详细的修改。浅谈如何加强生产质量管理放眼国内其他药品生产企业，很多企业正在进行欧盟及 FDA 认证， 深感国内GMP水平进步之快。对于如何加强企业质量管理工作，提出个人的一些看法和建议，希望能与同行共同探讨：一、统一思想，提高认识，确确实实把质量管理工作放在企业战略层面 加以重视，不能只停留在口头上。当今的制药企业，必须把生产质量管理风险，作为企业非常重要的 经营风险来防范。因为，只要产品质量或者内部管理出现问题，企业就 会面临被收回 GMP 证书的风险，整改少说也要几个月，企业就会面临 断货的危险，损失之大可想而知。如果情节严重的话，就可能被吊销生 产许可证，

2、企业多年的苦心经营付之东流不说，在新闻媒体的口诛笔伐 下，企业声名狼藉，在业内很难再翻身了。要提高认识，企业高层起着关键的作用。企业领导除了三令五申地 强调质量的重要性之外， 更重要的是要持续关注质量工作， 投入适当的 人力、物力，与部门管理形成互动。其实，对任何企业都一样，领导的 关注本身就是一种激励，领导的时间花在哪里，哪里就会出成果。另外，生产质量相关部门也要统一思想。大家方向一致了，努力才 会形成最大的合力， 从而取得最大的成效。企业的部分员工有一种的优 越感，认为我们的产品含量、杂质、稳定性等指标很好，所以我们生产 质量管理也不错。 这种观点不能说错， 但早已过时了。 因为当今的 G

3、MP 管理更注重的是对过程的管理，更注重从研发到销售、 从物料入库到成 品出库全过程的管理， 需要一个完备的质量管理文件体系和可控的实际 运行体系。质量评价涉及到原辅料质量评价、 工艺用水、 生产洁净环境、 生产设备验证情况、 生产关键控制点等所有环节， 也就是所谓的全面质 量管理，对检验数据的评价只是一个方面。二、加强对外交流，找出差距；改变心态，营造积极向上的学习氛围。我们要走出去，学习其他企业的管理，只有经过比较才知道差距所 在，才知道努力的方向。质量管理也需要建立一个 “圈子 ”，同行之间通 过日常交流取长补短，共同提高。人要想提高，首先要从改变心态做起，建立一种 “空杯朝上 ”从零开

4、 始的学习态度。人如同一个杯子，如果自认为装满了，再好的东西也装 不进去了，就会固守以前的经验和模式，不自觉的抵触改变和改进，成 为工作改进的 “阻力军 ”。生产质量管理工作是注重细节，动态的，永无止境的。管理粗放除 了懒惰，往往是由于不学习造成的。由于学习不够，不知道具体细节应 如何规定和管理，不知道 “所以然”，只好“差不多”就行了。 “为大于其 细”，管理宜细不宜粗，不追求细节的管理永远不是上档次的管理。三、脚踏实地，从最基础的管理抓起，从提高员工的执行力做起。生产质量管理工作是一项艰苦而又细致的工作， 需要 “反复抓，抓反 复”，要想上层次，需要脚踏实地的做大量的工作。文件规定和具体操

5、作脱节，是 GMP 管理中常见的问题。究其原因， 有些是由于文件规定不够合理或可操作性差， 更多的是没有按照文件规 定管理，文件是文件操作是操作。我们要想提高管理水平，首先要从最 基本的也是最重要的做起，也就是完善文件系统， 然后严格按照文件来 管理。在实际运行中出现了问题， 要做到文件先行， 也就是先修订文件， 再改进操作。 我们当前必须狠抓这一点， 只有这样才能使各个环节可控。张瑞敏曾经说过： “把简单的事情事情重复的做好就就是不简单！ 如果不能从这些看似简单管理中塑造我们的员工，提高他们的执行力， 其他的管理都是空谈。有一个故事，大意是路上有个坑，第一种人是等人掉进去后救人， 第二种人是

6、树立牌子提醒路人，第三种人是填埋了坑。 第一种人是被动 质量管理，出了质量问题我来解决；第二种人是 “绕道而行 ”，能避开问 题却不能最终解决问题； 第三种人是预防管理， 化质量事故于萌芽之中。 人们往往会感激第一种人，记住第二种人，忘记第三种人。生产质量管 理工作，就是要做第三种人。彼得 . 德鲁克先生也曾经说过： “管理好的 工厂，总是单调无味，没有任何刺激动人的事件。那是因为凡是可能发 生的危机都早已预见，且已将解决办法变成例行工作了。 ”如果我们的工作能够多一些务实少一些浮躁，多一些调研学习少一 些主观结论，多一些细节管理少一些 “差不多就行 ”，多一些计划少一些 应急，多一些规范少一

7、些随意性，多一些行动少一些口号，我们的生产 质量管理工作就一定能做的更好。企业的生命从“扁鹊的医术”看质量保证魏文王问名医扁鹊说： “你们家兄弟三人， 都精于医术， 到底哪一位医术最 好呢？”扁鹊答说：“长兄最好，中兄次之，我最差。”文王吃惊地问：“你的 名气最大， 为何反而长兄医术最高呢？”扁鹊惭愧地说： “我扁鹊治病， 是治病 于病情严重之时。 一般人都看到我在经脉上穿针管来放血、 在皮肤上敷药等大手 术，所以认为我的医术高明，名气因此响遍全国。我中兄治病，是治病于病情初 起之时。 一般人以为他只能治轻微的小病， 所以他的名气只及于本乡里。 而我长 兄治病， 是治病于病情发作之前。 由于一

8、般人不知道他事先能铲除病因， 所以觉 得他水平一般，但在医学专家看来他水平最高。”质量保证如同医生看病，分事前、事中和事后，事前以预防为主，事中以控 制为主，事后以解决为主。 许多企业悬挂着“产品是企业的形象， 质量是企业的 生命”的标语，而现实中存在“头疼医头、 脚疼医脚”的质量管理误区 , 造成“重 结果、轻过程、不预防”现象。主要是因为事后解决问题者改正了实体错误，直 接产生经济效益， 容易引起员工和领导的重视； 事中控制者纠正了过程中出现的 错误，问题及时得到纠正， 没有引发严重后果， 只能得到相关员工和领导的理解， 而事前预防者采取各种管理手段避免问题发生， 表面看来默默无闻， 没有

9、实际效 果，不容易得到员工和领导的认可。魏征在谏太宗十思疏中说“求木之长者，必固其根本；欲流之远者，必 浚其泉源”， 意思是“要求树木长得高大， 一定要稳固它的根底； 想要河水流得 远长，一定要疏通它的源泉”。企业要发展、要生存，不重视事前预防和事中控 制是不行的， 过分关心和注重事后解决将会存在严重的危害。 首先，因为缺乏事 前预防和事中控制， 质量问题在最后环节出现， 造成大量资源、 时间浪费；其次， 片面的、局部的解决问题，只能治标不能治本，无法避免问题重复发生；再次， 管理者忙于解决不断发生的问题，缺乏总体考虑，工作效率不高。既然事前预防和事中控制如此重要， 那如何提高事前预防和事中控

10、制的执行 力呢？一、建立职责明确的组织机构、层次分明的文件体系、可追溯的记录制度和有 效的监督体系。1. 建立组织机构、配备人员，明确规定各部门的职责、权限、接口关系和内 外联络渠道，使每项活动都人 / 部门负责，不漏项、不重叠，做到“有人负责”；2. 根据质量要求制定成文的大纲和程序， 建立层次分明的文件体系使各项活 动都有遵照执行的细则， 各种文件都有上面的依据， 每个环节都制定详细的质量 管理标准，做到“有章可循”；3. 建立记录的编制、 收集和保存等方面的制度， 让记录具有可追溯性， 使分 析质量、评价质量和改进质量做到“有据可查”；4. 程序再多、制度再好，不遵照执行等于空话；由胜任

11、的人员，按程序进行 活动，采用自检的方式就能保证质量的看法也是片面的， 人总是会出错， 还往往 自己不易发现； 对从事的工作承担有直接责任的人， 难免因进度和费用的压力而 丧失客观性， 这就需要“有人监督”， 监督人员对被监督的工作必须没有直接的 责任，必须具有从事监督所需的充分权限和组织独立性。二、提高全员质量意识，积极发挥领导的作用，提高质保部门地位。1. 保证质量不只是质保人员的事， 实现质量目标是单位全体人员的责任。 需 对全体人员不断的培训和教育， 提高质量意识， 塑造以质量为中心、 质量至上的 质量文化，让员工真正感到质量的重要性，良好的质量意识是保证质量的基础， “质量是企业的生

12、命。”这不只是一句口号，这应该灌输到每一位员工的心中； 不仅停留在口头上、落实到文件上，还要做到表里如一，持之以恒；2. 领导的支持是保证质量的关键。避免因为追求一时的经济效益和进度要 求，放弃了对质量的严格控制， 领导一句“不出大问题就行， 要力保投资和进度” 的话，就会立刻把员工多年辛辛苦苦培养起来的质量意识击垮。 殊不知， 领导的 错误决定会导致“千里之堤， 溃于蚁穴”。 这种决定是中层管理者和员工无论如 何努力都无法改变的，可见领导观念在质量管理中的作用有多重要；3. 领导必须在行动上， 而不是口头上支持质保部门的工作， 明确授予足够的 权限，提供相应的人力、物力支持，解决质保人员提出

13、的问题。以前那种把质保 部门当作聋子的耳朵摆设， 把质保人员的意见和忠告束之高阁的做法， 只会对 质量造成严重的损害，这已经过众多事实的证明。三、把握好质量、进度和投资的关系，以质量创效益。质量要求和使用者的需求是相适应，这事实上已包含着考虑了进度和投资， 只有不合理的质量要求才能增加投资、 影响进度。实行质量保证提高了质量以外， 也总带来了降低成本、加快进度的益处。这已为实践所证明，即以质量创效益。 反之，不重视质量没有质量保证只会对进度和成本不利。四、积极开展“质量月”活动，建立质量奖惩制度。1 抓住“质量月”的契机，开展各项活动，比如可采取标语宣传、发放手 册、专家宣讲、领导讲话、知识竞

14、赛、有奖征文、专题辩论、质量先进单位 / 个 人演讲和到知名企业参观学习等方式， 把“质量月”搞活、 搞大，让“质量是企 业的生命”深入人心；2 建立质量奖惩制度，对领导 / 员工重视质量、问题处理不拖拉、纠正措施 及时到位、经验反馈充分、质量趋势分析切实有效等方面做的好的就采取物质或 精神奖励，对做的不好的要进行相应处罚。质量是企业永恒的主题， 是企业开拓市场的通行证， 是企业参与市场竞争的 真正实力。 优质能给企业带来效益和发展， 劣质则造成企业的亏损以至倒闭。 无 论从战略高度看， 还是从企业的实际看， 只有把质量搞上去， 才能有企业的生存 和发展。我们要像重视生命一样重视质量。 通过产品质量可以透视一个企业的全 部形象，也可以反映该公司的企业文化。 “物竞天择， 适者生存。”当今的世界， 是开放的世界， 发展浪潮波涛汹涌， 一个企业要在竞争中乘风破浪， 立于不败之 地，靠的是什么呢？靠的是优良的产品质量。