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1、文件类型：工作标准文件名称：安瓿灌封机标准操作规程文件编号：Z03.01.03版本号：00替代文件编号/版本号：制定人审核人审核人审核人批准人批准人部门签名日期颁发部门执行日期分发部门目的：建立AGF系列安瓿灌封机操作规程，保证安瓿灌封机的正确使用。范围：适用于AGF系列安瓿灌封机的操作。职责：1.设备操作规程由车间技术人员制定，车间负责人、质量保证部部长和设备管理部部长审核，生产管理负责人和质量管理负责人批准；2.岗位操作工负责本操作规程的实施；3.设备主任、设备员负责对本操作规程的实施进行监控管理；4.质量保证部、设备管理部门对本操作规程的实施情况进行监督和指导。内容：1.主要结构工作原理
2、AGF16/12型安瓿灌封机主要用于制药、化工等行业的安瓿灌装和拉丝封口。本机采用直线间歇式灌装及封口，首先由灌注泵通过灌针将药液注入安瓿内实现安瓿灌装，然后对安瓿头部加热软化经拉丝钳拉丝封口。 安瓿灌封机由输瓶网带部件、绞龙拔块分瓶部件、行走梁间歇送瓶部件、药液灌装及其前后冲氮部件、靠瓶部件、加热拉丝部件、转瓶部件、出瓶部件组成。2.主要规格及技术参数2.1产量：(1100032000)pcs/h,无级调速。2.2适应规格：安瓿瓶： 120ml2.3动力能耗：5.4kW主电机 0.75kW 输瓶网带电机 0.14 kW 抽风电机 0.22kW 转瓶电机 0.14k拔块伺服电机 (40.4)K
3、w层流风机 2.55kW2.4耗氧量：1.8m3/h，（0.30.5）MPa2.5燃气耗量： 0.6m3/h，（0.030.05）MPa2.6负载运转噪声：80dB(A)2.7外形尺寸：3830mm1800mm1900mm2.8总重量： 3400kg3.操作规程3.1操作前的准备工作3.1.1参照维护保养说明安瓿灌封机维护维修规程(Z03.01.03)，对所有需要润滑的部件加注润滑油。检查变速箱内油平面，需要时加注相适用的润滑油。3.1.2确认机器燃气、药液管路、电路连接符合要求。 3.1.3检查灌装泵是否符合要求。 3.1.4转动手轮使机器运行1-3个循环，检查是否有卡滞现象。 3.1.5打
4、开电控柜，将断路器全部合上，关上柜门，将电源置于ON。3.2正常启动3.2.1打开压缩空气总阀、燃气总阀，打开电器箱侧端主开关，主电源接通电器件上电，触摸屏进入主菜单画面；（如图1所示） 图13.2.2点击“设备维护”按钮，进入如图2所示操作界面：输入用户名“B”，密码“0732”点击OK进入下一界面如图3生产操作一界面。 图2 图33.2.3图示3界面内点击“层流风机”使之变为绿色，检查层流系统是否符合要求（风速0.36m/s0.54m/s ）,然后点击“伺服联动”按钮变为绿色。层流风机操作如下：3.2.3.1将风机电源打开，开关指示灯亮，显示风机工作状态。3.2.3.2风量调节：风量调节开
5、关安装在面板上，调节变频器频率，使风速控制在0.36m/s0.54m/s（调频器屏幕显示是频率，顺时针方向旋转电位器增大风量，反之减小风量）。 3.2.3.3达到转速后，查看初、高效压差表值是否合格。压差表是对初效过滤器两端进行实时的检测，超过警戒值时及时更换。高效压力表是对层流罩外的压力进行实时监测，以便观察过滤器的性能，超过警戒值时及时更换。 3.2.3.4生产结束后，先将调频器转速归零，然后关闭风机按钮。3.2.4检查触摸屏下方没有任何报警显示。 3.2.5检查已烘干的包材是否已将网带部分排好，并将倒瓶扶正或用镊子来夹走。3.2.6检查灌装管路是否充满药液。3.2.7各检查项均已合格后，
6、点击“系统运行”和“主机运行”按钮变为绿色。检查转瓶系统是否正常运转。 3.2.8检查燃气管路正常，无漏点，气压正常。3.2.9点击“点火系统”按钮变为绿色,进行燃气点火测试，根据经验调节流计开关，使火焰达到理想状态。3.2.10点击下一页进入“生产操作二”界面如图4，可以选择三种灌装方式： 图4全灌，不管是否有瓶，灌装泵均会实现灌装动作；全不灌，不管是否有瓶，灌泵均不会有灌装动作；无瓶不灌，即只有当有瓶时才会有相应的灌装泵动作，有效的防止错灌、漏灌现象。3.2.11返回“生产操作一”页面，点击“缺瓶检测”和“液位检测”按钮使之变为绿色。3.2.12开动“主机调速”至设定速度(240260pe
7、s/min)，按“绞龙启停”按钮使之变为绿色，进几组瓶后按绞龙启停按钮，停止过瓶，检查装量，调节装量调节装置，使装量在标准范围之内。看灌装、拉丝效果，将火焰调至最佳,尽量减少药液及包材浪费,在确认安全门关好后，进入生产操作二界面点击“安全门检测”。3.2.13返回“生产操作一”界面，按绞龙启停按钮进瓶开始生产。3.2.13.1操作中出现装量不在控制范围内时应及时调整微调装置。3.2.13.2产品封口不圆整时应观察针头是否漏液、松动，如有问题应及时调整或更换，另观察火焰的大小，调节燃气流量计加以控制。3.3生产结束后工作3.3.1拆卸灌装泵及管路，移至指定清洁位置清洁，注意泵体与活塞应配对作好标
8、志以免混装。3.3.2参照小针车间车间容器具.工具清洁规程（编号：Z05.01.10）对分液器进行清洗。3.3.3参照安瓿灌封机清洁规程（编号Z05.01.06）对机器进行清洁，并擦拭干净，然后进行消毒。3.3.4参照小针车间洁净区清洁规程（编号Z05.01.23）对房间进行清洁，消毒。 3.3.5填写设备运行记录。3.3.6关闭房间照明系统，开启紫外光消毒灯具。4.注意事项：4.1停机时先按“绞龙启停”按钮，待行走梁上无瓶后，将主机调速归零，依次点击关闭“点火系统”，“缺瓶检测”“液位检测”，“主机运行”“系统停止”“层流风机”按钮使之变为白色，最后关闭总电源。4.2中途停机时先按“绞龙启停
9、”按钮，待瓶走完后方可停机，以免浪费药液及包材。4.3如果停机间隔时间不长，可让层流风机一直处于开机状态，以保护未灌完瓶与药液。4.4百级层流罩的监测为确保操作操作区域的净化环境和洁净度，需对层流罩进行定期监测，出现下列其一情况，必须予以更换。4.4.1高效过滤器风量低于原风量的70%。4.4.2高效过滤器出现风速降低20%，更换初效过滤器仍无法达到原有风速，气流速度仍无法增大。4.4.3高效过滤器出现无法修补的渗漏。4.4.4高效过滤器阻力超过警戒值。4.5在操作中注意安全，出现其他异常状况应及时停机，启动偏差处理程序，并按偏差处理管理规程（编号：G07.31）、生产紧急情况处理预案（编号：G06.05）进行处理并及时上报车间，待异常情况解决后再继续运行，以免出现安全事故。变更历史文件编号版本号执行日期变更原因、依据及目的第3页 共6页
